Рейтинг: 4.3/5.0 (1859 проголосовавших)Категория: Инструкции
При приеме препарата происходит снижение артериального давления. После приема лекарства не зависит, лежит человек или стоит. Лекарство положительно влияет на почечную систему. Хорошо влияет на кровеносную систему, как на мелкие артерии, так и на крупные, он способен восстанавливать потерянную эластичность кровеносных сосудов. Препарат начинает действовать и снимать симптомы на ранних стадиях приема.
Это уже начинает ощущаться через три-четыре часа после приема лекарства один раз, благодаря своим свойствам препарат продолжает действовать на организм в течение двадцати четырех часов, стоит также отметить, что по истечении суток препарат не теряет свои свойства, а продолжает поддерживать положительное состояние организма. Но окончательного действия препарат достигает в течение тридцати дней с первого приема лекарства. Препарат способствует снятию напряжения и расслаблению мышечных тканей.
Чтобы увеличить общую нагрузку на организм и меньше ощущать усталость, то стоит принять рекомендованную суточную дозировку препарата, также это способствует тому, что будут снижаться приступы стенокардической болезни.
Инструкция по применению, противопоказания, составИнсульт и Престанс
У моей мамы 23. 12. 14 года случился инсульт. 8. 01. 15 года выписали домой. При выписки назначили: Мексидол по 1 таб. 2 раза читать ответ врача.
Глимепирид или Престанс?
Здравствуйте. Мне 51 год я мужчина вес 85 кг рос 175 Сахарный диабет второго типа. Гликированный гемоглобин 6. 8 Принимаю 60 читать ответ врача.
Показания
При болезни почек он общеукрепляющий, положительно действует на организм, восстанавливает деятельность, снятие напряжения с мышечной системы. Препарат рекомендован для принятия людям с артериальной гипертензией. Рекомендуют принимать пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Не желателен к применению людям, перенесшим сердечный приступ. Препарат противопоказан беременным женщинам и кормящим грудью. Не стоит принимать в детском возрасте. Если есть необходимость в принятии данного препарата, то стоит проконсультироваться с врачом на предмет переносимости его компонентов.
Способ применения
Препарат рекомендовано принимать по одной таблетке, в утреннее время, перед первым приемом еды. Как правило, перед применением лекарства нужно проконсультироваться у лечащего врача, он назначит курс с определенной продолжительностью и дозировкой.
Побочные действия
Препарат способен вызвать приступы непродолжительной аллергической реакции, в основном на компоненты лекарства. Проявятся головные боли, приступы тошноты. Симптомы перестанут проявляться после стабильного применения препарата.
Форма выпуска
Упаковка в баночке, таблетки по десять миллиграмм в количестве тридцати штук.
Периндоприл- ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту. Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертеазии любой степени тяжести. Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Снижение АД достигается достаточно быстро. При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла а периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Периндоприл выводится из организма почками. Амлодипин - БМКК, производное дигидропиридинового ряда. Антигипергензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Амлодипин вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, потребность миокарда в кислороде снижается. Антигипертензивное действие развивается медленно. Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин выводится из организма преимущественно почками.
ПрименениеАртериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к Периндоприлу и Амлодипину, и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и гпюкозогалактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, выраженная артериальная гипотензия. С осторожностью: стеноз почечной артерии (в том числе, двусторонний), единственная функционирующая почка, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопрочных мембран, десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плот6ности, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, пациенты негроидной расы.
Побочные явленияСо стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцигопения, тромбоцитопения, гемалитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение ковцентрапии гемоглобина и гематокрита. Со стороны иммунной системы: крапивница. Метаболические нарушения: увеличение массы тела, уменьшение массы тела, гипергликемия. Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль, парестезии, бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии, периферическая нейропатия, спутанность сознания. Со стороны органов зрения: расстройства зрения. Со стороны органов слуха: шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, выраженное снижение АД, обморок, боль за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, инсульт, васкулит. Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит, бронхоспазм, эозинофильная пневмония. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусового восприятия, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гиперплазия десен, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость, отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия, боль в спине. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность, тяжелая почесная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: импотенция, гинекомастия. Общие расстройства и симптомы: периферические отеки, астения, повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, недомогание. Лабораторные показатели: повышение уровня билирубина, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.
ВзаимодействиеПериндоприл. Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше средств, следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови. Комбинированное применение с эстрамустином сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека. Назначение НПВП может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины) в комбинации с ингибиторами АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Диуретики (тиазидные и петлевые) в комбинации с ингибиторами АПФ, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии может наблюдаться значительное снижение АД. Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении ингибиторов АПФ с препаратами зотола были отмечены нитратоподобные реакции. Одновременное применение ингибитово АПФ и аллопуринола, цитостатических и иммуносупрессивных средств, кортикостероидов сопровождается повышенном риском развития лейкопении. Совместное применение ингибитов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта. Амлодипин. Следует избегать комбинированного применения дантролена и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и итраконазола или кетоконазола, при необходимости корректировать дозу амлодипина. Бета-адреноблокаторы, применяемые при хронической сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол) вызывают риск развития артериальной гипотензии и ухудшение течения хронической сердечной недостаточности у пациентов с неконтролируемой или латентной хронической сердечной недостаточностью. Также бета-адреноблокаторы могут уменьшить чрезмерную рефлекторную сердечную симпатическую активацию на фоне сопутствующей хронической сердечной недостаточности. Отмечена безопастность применения амлодипина при совместном использовании в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами в пролонгированных лекарственных формах, нитроглицерином (для подъязычного применения), дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидами, симетиконом, циметидином, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. При совместном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не меняются. При совместном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиления гипотензивного эффекта каждого из препаратов. Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных средств: аторвастатина, дигоксина, варфарина, циклоспорина. Баклофен усиливает гипотензивный эффект, нужен контроль АД и функции почек. Гипотензивные средства и вазодилататоры усиливают гипотензивный эффект, следует соблюдать осторожность. Кортикостероиды и тетракозактид снижают гипотензивное действие препарата. Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин усиливают гипотензивное действие препарата и повышают риск развития ортостатической гипотензия. Амифостин усиливает гипотензивное действие амлодипина. Трициклические антидеприссанты/нейролептики/средства для общей анестезии усиливает гипотензивное действия препарата и повышает риск развития ортостатической гипотензии.
ДозировкаВнутрь, по 1 тб 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата подбирается индивидуально.
ПередозировкаАмлодипин. Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Диализ неэффективен. При значительном снижении АД следует проводить наблюдение за пациентом в условиях кардиологического отделения интенсввной терапии. При отсутствии противопоказаний для восстановления тонуса сосудов и АД можно использовать вазоконстрикторы. Периндоприл. Симптомы: значительное снижение АД, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, типервенгиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель. Лечение: при значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости про водить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Также возможно в/в ангиотензина II и/или катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока. При брадикардии, резистенгной к терапии, может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходим динамический контроль физикального состояния, концентрации креатинина и электролитов плазмы крови. Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля о последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Особые рекомендацииДля предотвращения анафилактической реакции перед каждой процедурой афереза следует временно прекратить терапию препаратом. У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек. На фоне терапии препаратом может возникать сухой кашель, который исчезает после отмена препарата. Рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до хирургического вмешательства. При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени необходимо регулярно контролировать активность "печеночных" ферментов. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.
Хранение препаратаХранить в сухом месте при комнатной температуре.
Как отпускаетсяОтпускается по рецепту
ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом
1 таблетка 5 мг + 5 мг: содержит активных веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилат 6,935 мг соответствует 5 мг амлодипина.
1 таблетка 10 мг + 10 мг: содержит активных веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилат 13,87 мг соответствует 10 мг амлодипина.
1 таблетка 5 мг + 10 мг: содержит активных веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилат 13,87 мг соответствует 10 мг амлодипина.
1 таблетка 10 мг + 5 мг: содержит активных веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилат 6,935 мг соответствует 5 мг амлодипина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 26/52/52/52 мг, лактозы моногидрат 65,233/130,466/135,466/137,401 мг, магния стеарат 0,52/1,04/1,04/1,04 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,312/0,624/0,624/0,624 мг.
ОПИСАНИЕ
Таблетки 5 мг + 5 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «5 / 5» на одной стороне и логотипа фирмы 
на другой.
Таблетки 5 мг + 10 мг: квадратные двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «5 / 10» на одной стороне и логотипа фирмы на другой.
Таблетки 10 мг + 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «10 / 10» на одной стороне и логотипа фирмы на другой.
Таблетки 10 мг + 5 мг: треугольные двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «10 / 5» на одной стороне и логотипа фирмы на другой.
гипотензивное комбинированное средство
(ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) + блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)).
Код АТХ: С09ВВ04
Результаты долгосрочных исследований у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA без клинических симптомов ИБС или объективных данных, свидетельствующих о наличии ИБС, на фоне приёма стабильных доз ингибиторов АПФ, сердечных гликозидов и диуретиков показал, что прием амлодипина не оказывает влияния на показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. У данной популяции пациентов применение амлодипина сопровождалось увеличением количества сообщений о развитии отека легких.
Исследование эффективности профилактического лечения инфаркта миокарда:
Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2,5-10 мг/сут, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг/сут и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12,5- 25 мг/сут в качестве препарата «первой линии» изучалась в 5-ти летнем исследовании ALLHAT (с участием 33357 пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов с мягкой или умеренной степенью АГ и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет; концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным электрокардиографии или эхокардиографии; курение.
Основной критерий оценки эффективности – комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона – 10,2 % и 7,7 %, соответственно, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась.
Периндоприл, амлодипин
Эффективность при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом и атенолола в комбинации с бендрофлуметиазидом у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с АГ и, по меньшей мере, 3 из дополнительных факторов риска: гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; сахарный диабет 2 типа; атеросклероз периферических артерий; ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака; мужской пол; возраст 55 лет и старше; микроальбуминурией или протеинурией; курение; общим холестерином/ХС-ЛПВП ≥ 6; ранним развитием ИБС у ближайших родственников изучалась в исследовании ASCOT-BPLA.
Основной критерий оценки эффективности – комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в том числе, безболевого) и летальных исходов ИБС.
Частота осложнений, предусмотренных основным критерием оценки, в группе амлодипина/периндоприла была на 10% ниже, чем в группе атенолола/бендрофлуметиазида, однако это различие не было статистически достоверным. В группе амлодипина/периндоприла отмечалось достоверное снижение частоты осложнений, предусмотренных дополнительными критериями эффективности (кроме фатальной и нефатальной сердечной недостаточности).
Фармакокинетика
Величина абсорбции периндоприла и амлодипина при применении препарата Престанс существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов.
Периндоприл
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Период полувыведения (Т1/2 ) из плазмы крови составляет 1 ч.
Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27 % от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность.
Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы.
Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет около 20 % и носит дозозависимый характер.
Периндоприлат выводится из организма почками. Конечный Т1/2 свободной фракции составляет около 17 ч, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4-х суток. Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). Поэтому у данных групп пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла нарушена у пациентов с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Амлодипин
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амлодипина.
Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80 %, объем распределения – примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro было показано, что около 97,5 % циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови.
Конечный Т1/2 амлодипина из плазмы крови составляет 35-50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10 % принятой дозы амлодипина выводится в неизмененном виде и 60 % почками - в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.
Время от приема препарата до достижения максимальной концентрации амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается замедление клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Увеличение AUC и Т1/2 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) соответствует предполагаемой величине для данной возрастной группы.
У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Возможно незначительное увеличение Т1/2.
Данные о применении амлодипина пациентами с печеночной недостаточностью ограничены.
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается снижение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению Т1/2 и AUC приблизительно на 40 – 60 %.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Периндоприл
- Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ).
- Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Амлодипин
- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.).
- Шок (включая кардиогенный).
- Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Престанс
- Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Стеноз почечной артерии (в том числе, двусторонний), единственная функционирующая почка, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, одновременное применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ® ), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение у пациентов негроидной расы, ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При планировании беременности следует отменить препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При наступлении беременности следует немедленно прекратить приём препарата Престанс и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию.
Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование новорожденного для оценки состояния черепа и функции почек.
Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под тщательным медицинским контролем из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
Амлодипин
В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата не установлены, но применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У некоторых пациентов, получавших лечение блокаторами «медленных» кальциевых каналов, было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов. Клинических данных, касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно.
Период кормления грудью
Амлодипин
Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком.
Однако известно, что другие БМКК – производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения препарата амлодипин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Периндоприл
Вследствие отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период кормления грудью, прием периндоприла не рекомендован, предпочтительнее придерживаться в период кормления грудью альтернативного лечения с более изученным профилем безопасности.
Престанс
Не рекомендуется принимать Престанс в период лактации из-за отсутствия соответствующего клинического опыта применения периндоприла и амлодипина как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
При необходимости приёма препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»)
Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо проводить с осторожностью. Рекомендуется начинать прием пепарата с низких доз (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Поиск оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с печеночной недостаточностью следует проводить индивидуально, применяя препараты амлодипина и периндоприла в монотерапии.
Фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Для таких пациентов прием амлодипина необходимо начать с наименьшей дозы и увеличивать ее постепенно.
Дети и подростки
Престанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов в виде комбинированной терапии.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота побочных реакций, которые были отмечены в монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
«Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд», Ирландия
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France
«Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд»: Ирландия, графство Уиклоу, Арклоу, Гори Роуд, Манилендс
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье», Франция:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Сравнить цены на Престанс и заказать:
