Рейтинг: 4.6/5.0 (1875 проголосовавших)Категория: Инструкции
September 13, 2012
Препарат «Церебролизин» относится к фармакотерапевтической группе ноотропных лекарственных средств. Он выпускается в форме раствора для инъекций, жидкость имеет янтарный цвет, является полностью прозрачной, исключает механические включения разного происхождения.
На протяжении последних десятилетий в лечебной практике наблюдается широкое использование препарата «Церебролизин», инструкция по применению указывает на его многофункциональность при воздействии на мозг. Лекарственное средство эффективно применяется в психиатрии и неврологии.
Терапевтическое действие препарата обусловлено содержащимися в его составе биологически активными низкомолекулярными нейропептидами, которые поступают непосредственно к нервным клеткам. Лекарство «Церебролизин» способствует улучшению внутриклеточного синтеза белка, что положительно сказывается на стареющем или развивающемся головном мозге. Предотвращение образования свободных радикалов так же является одной из функций препарата «Церебролизин», он содействует предотвращению гибели нейронов при ишемии и гипоксии.
Известно также положительное действие препарата в условиях нарушения когнитивной функции, он оказывает стимулирующее действие на процессы запоминания.
До сегодняшнего дня в медицине нет данных исследования отдельных составляющих препарата «Церебролизин», инструкция по применению указывает лишь на его сложный состав и на наличие в лекарстве активной фракции, обладающей полифункциональным суммарным действием.
Препарат «Церебролизин». Показания к применению
В современной неврологии имеется огромный опыт использования лекарственного средства, что говорит о его высокой эффективности при травматических, сосудистых, инфекционных острых поражениях головного мозга. Его применяют в случаях недостаточности мозгового кровообращения у пациентов, после хирургических операций на головном мозге.
В качестве показаний для назначения лекарственного средства «Церебролизин» инструкция по применению называет следующие заболевания:
- цереброваскулярная патология (хроническая форма);
- травмы спинного, головного мозга;
- задержка у детей в умственном развитии;
- дефицит внимания у детей, расстройства, связанные с этим;
Отмечена высокая эффективность препарата в комплексном лечении резистентной к антидепрессантам эндогенной депрессии.
Препарат «Церебролизин». Противопоказания, побочные эффекты
Наряду с показаниями к назначению препарата «Церебролизин», инструкция по применению предостерегает о возможности возникновения побочных эффектов. В первую очередь не стоит вводить препарат быстро, при этом может возникнуть жар, головокружение, в единичных случаях наблюдается аритмия и учащенное сердцебиение.
В некоторых случаях прием препарата сопровождается негативными проявлениями со стороны разных систем организма. ЖКТ, например, может отреагировать возникновением тошноты, потерей аппетита, запором или диареей.
Со стороны нервной системы побочные реакции наблюдаются редко, иногда могут проявиться спутанность сознания, агрессивность и бессонница.
Крайне редко реагирует иммунная система, о том, что лечение «Церебролизином» влияет на организм пациента неблагоприятно, говорит кожный зуд и покраснения в месте введения препарата.
Существует так же перечень крайне редких (менее одного случая на 10 тыс. пациентов) побочных проявлений, например, артериальная гипотония или гипертензия, депрессия, вялость и другие.
При возникновении перечисленных симптом во время лечения препаратом «Церебролизин» инструкция по применению рекомендует временно прекратить его введение и обратиться за консультацией к специалисту. В ряде случаев лечение препаратом совсем противопоказано, к таким относятся:
- гиперчувствительность к «Церебролизину»;
Беременным женщинам назначают с особой осторожностью препарат «Церебролизин», показания в данном случае должны быть максимально оправданы и преобладать над риском для плода.
Препарат вводят парентерально, рекомендуемый срок лечения – 10-20 дней, назначают одну инъекцию с максимальной суточной дозой в 50 мл. Отпускается лекарство в аптеках по рецептам, к условиям хранения особых указаний не имеется, достаточно поместить препарат в прохладное темное и труднодоступное для детей место.
7 частей тела, которые не следует трогать руками Думайте о своем теле, как о храме: вы можете его использовать, но есть некоторые священные места, которые нельзя трогать руками. Исследования показыва.
10 очаровательных звездных детей, которые сегодня выглядят совсем иначе Время летит, и однажды маленькие знаменитости становятся взрослыми личностями, которых уже не узнать. Миловидные мальчишки и девчонки превращаются в с.
7 причин, почему вы не должны принимать душ каждый день Если вы принимаете душ ежедневно или даже несколько раз за день, вы совершаете серьезную ошибку - и вот почему.
Как питон "пообедал" дикобразом и чем это для него закончилось Велосипедист, ехавший на озеро Эланд, обнаружил огромную змею, явно съевшую что-то очень большое. Питон, судя по внушительным размерам его «живота», п.
13 признаков, что у вас самый лучший муж Мужья – это воистину великие люди. Как жаль, что хорошие супруги не растут на деревьях. Если ваша вторая половинка делает эти 13 вещей, то вы можете с.
Наши предки спали не так, как мы. Что мы делаем неправильно? В это трудно поверить, но ученые и многие историки склоняются к мнению, что современный человек спит совсем не так, как его древние предки. Изначально.
* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: Фармакологическое действие
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекторное действие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.
Показание
Доза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)
от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга
от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия
от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза
от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике
0.1-0.2 мл/кг массы тела
В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: Беременность и лактация
С осторожностью следует применять Церебролизин® в I триместре беременности и в период лактации.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: Побочные действия
Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
При чрезмерно быстром введении: редко — ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях — тахикардия или аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — возбуждение, проявляющиеся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях — большие эпилептические припадки, судороги.
Аллергические реакции: в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко — гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
По результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — усталость, тремор, депрессия, апатия, головокружение.
Прочие: в единичных случаях — гипервентиляция, гриппоподобные симптомы (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата в ампулах — 5 лет.
Срок годности препарата во флаконах — 4 года.
— синдром деменции различного генеза;
— хроническая цереброваскулярная недостаточность;
— травматические повреждения головного и спинного мозга;
— задержка умственного развития у детей;
— гиперактивность и дефицит внимания у детей;
— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
— острая почечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к препарату.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
ЦЕРЕБРОЛИЗИН: Регистрационные номера
р-р д/инъекц. 10 мл: амп. 5 шт. П N013827/01 (2008-07-07 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 30 мл: фл. 1 или 5 шт. П N013827/01 (2008-07-07 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 5 мл: амп. 5 шт. П N013827/01 (2008-07-07 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 1 мл: амп. 10 шт. П N013827/01 (2008-07-07 – 0000-00-00)
Изображение ЦЕРЕБРОЛИЗИН может не соответствовать
Код ATX для ЦЕРЕБРОЛИЗИН МАГНИЯ СУЛЬФАТ21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
Церебролизин ® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин ® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин ® - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
— болезнь Альцгеймера;
— синдром деменции различного генеза;
— хроническая цереброваскулярная недостаточность;
— ишемический инсульт;
— травматические повреждения головного и спинного мозга;
— задержка умственного развития у детей;
— гиперактивность и дефицит внимания у детей;
— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)
от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга
от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия
от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза
от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике
0.1-0.2 мл/кг массы тела
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин ® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); в отдельных случаях (>1/10 000, <1/1000); в единичных случаях (<1/10 000).
При чрезмерно быстром введении: редко - ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях - тахикардия или аритмия.
Со стороны пищеварительной системы. редко - потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением, проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) - сообщалось о возникновении больших эпилептических припадков и судорог.
Аллергические реакции: в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: по результатам клинических исследований сообщалось о единичных случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).
Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин ®. так и у пациентов группы плацебо.
Противопоказания к применению
— острая почечная недостаточность;
— эпилептический статус;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Церебролизин ® в I триместре беременности и в период лактации.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин ® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин ® не сообщалось.
При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Церебролизин ® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата в ампулах - 5 лет.
Срок годности препарата во флаконах - 4 года.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин ® и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)
от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга
от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия
от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза
от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике
0.1-0.2 мл/кг массы тела
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин ® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); в отдельных случаях (>1/10 000, <1/1000); в единичных случаях (<1/10 000).
При чрезмерно быстром введении: редко - ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях - тахикардия или аритмия.
Со стороны пищеварительной системы. редко - потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением, проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) - сообщалось о возникновении больших эпилептических припадков и судорог.
Аллергические реакции: в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: по результатам клинических исследований сообщалось о единичных случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).
Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин ®. так и у пациентов группы плацебо.
Противопоказания к применению
— острая почечная недостаточность;
— эпилептический статус;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Церебролизин ® в I триместре беременности и в период лактации.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин ® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин ® и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин ® не сообщалось.
При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Церебролизин ® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата в ампулах - 5 лет.
Срок годности препарата во флаконах - 4 года.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.
Показания к применению:
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 ООО дальтон.
Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.
Описание. Прозрачный раствор янтарного цвета.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды,которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно; поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е.обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
в) нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению:Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт. травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии - при эндогенной депрессии. резистентной к антидепрессантам.
Способ применения и дозы:Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
• Острые состояния (ишемический инсульт, черепно- мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций):
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Особенности применения:С осторожностью препарат назначают в триместре беременности и в период лактации.
В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Побочные действия:Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты
— более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000
— менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты — менее 1/10000.
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии .
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия. диарея. запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях.
Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора. депрессии. апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор. депрессия. апатия, головокружение. головная боль. одышка. диарея. тошнота ) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое нааа внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить - дозу антидепрессанта. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно. Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
■ 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCI/мл).
■ Раствор Рингера (Na* - 153,98 ммоль/л; Са 2+ - 2,74 ммоль/л; К* - 4,02 ммоль/л; СГ - 163,48 ммоль/л).
■ 5%-ый раствор глюкозы
Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Противопоказания: Передозировка:В клинико-экономическом исследовании Е.И. Гусева, А.Б. Гехт, Ю.Б. Белоусова и др. было обследовано 76 больных в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта в каротидной системе, начиная с 3—4-й недели заболевания. У всех больных инсульт был первым. Преимущественно заболевание было средней тяжести. Все пациенты были рандомизированы в 3 группы — две основных по 25 человек, лечившихся Церебролизином® в дозе 10 или 20 мл в сутки в течение 3 недель (с 3-4 по 6-7 недели), в сочетании со «стандартной» терапией, и третью — контрольную группу (26 человек), в которой этот препарат не назначался и пациенты получали лишь стандартную терапию.
Контрольные визиты были запланированы следующим образом: визит 1 – начало исследования. 3-4 неделя заболевания; визит 2 – окончание терапии Церебролизином®, 6-7 неделя заболевания; визит 3 – окончательное обследование, 10-11 неделя от начала заболевания.
Результаты оценивались по шкалам Bartel, Lindmark и по фармакоэкономическим показателям.
Были получены достоверно значимые данные о различиях в скорости восстановления в подгруппах, а также статистически достоверная разница стоимости прироста одного балла по шкалам Бартель и Линдмарк в пользу Церебролизина®.
На следующих графиках показаны данные о клинической эффективности Церебролизина® в восстановительном лечении ишемического инсульта по результатам оценки по шкалам Bartel и Lindmark.
Различия в обоих случаях достоверны между группами 1 и 2 (10 и 20 мл Церебролизина®), а также группой контроля и группой 1 (10 мл Церебролизина®)
На следующей диаграмме показаны данные об экономической эффективности Церебролизина® в восстано-вительном лечении ишемического инсульта по результатам оценки стоимости прироста 1 балла по шкалам Bartel и Lindmark.
Различия в обоих случаях достоверны между группами 1 и 2 (10 и 20 мл Церебролизина®), а также группой контроля и группой 1 (10 мл Церебролизина®) (p<0,01)
СОСУДИСТАЯ ДЕМЕНЦИЯ: Применение Церебролизина® экономически обосновано для сохранения когнитивных функцийВ фармакоэкономическом анализе была взята популяция больных из 24? недельного многоцентрового, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого клинического исследования Гехт А. Б. и соавт. (2010 г.) Всего было включено в исследование 242 пациента, из которых рандомизировано и включено в группы плацебо и Церебролизина® по 121 больному:
Первичными показателями эффективности являлись баллы по шкалам ADAS-cog+ и CIBIC+. Изменения данных двух показателей к 24?й неделе по сравнению с исходными значениями были определены как первичные конечные точки исследования.
Церебролизин назначался внутривенно по 20 мл в день по схеме, всего 40 инфузий.
Основным фармакоэкономическим критерием эффективности использования Церебролизина® в лечении сосудистой деменции в данном исследовании был Показатель эффективности затрат (Cost Effectiveness Ratio, CER). Этот показатель считается по формуле CER = DC/Ef, где DC – прямые медицинские затраты, Ef – эффективность, выраженная в %% ответивших на лечение. Единица измерения – национальная валюта (рубль). Чем ниже уровень CER, тем экономически выгоднее оцениваемая медицинская технология (в данном случае – применение Церебролизина®). По данным исследователей, %% ответивших на лечение в группе Церебролизина® был 67,5%, в контрольной группе – 27,0% (см. график)
Прямые медицинские затраты составили соответственно 53743 и 25071 руб.
Исходя их этих данных, CER составил для Церебролизина® 82504 рубля, что на 13 718 рублей ниже аналогичного показателя для контрольной группы – 96222 рублей.
Следовательно, с экономической точки зрения использование Церебролизина® в лечении сосудистой деменции более чем на 10% выгоднее применения только «стандартной» терапии
ИШЕМИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ: Церебролизин® эффективно снижает прямые медицинские затратыЦелью клинической части исследования являлась оценка влияния внутривенного введения 20 мл/сут Церебролизина® в течение 10 дней по 2 курса у больных в остром периоде полушарного ишемического инсульта на динамику неврологических проявлений заболевания, качество жизни, инвалидизацию и смертность.
Второстепенной целью являлась фармакоэкономическая оценка целесообразности назначения Церебролизина® у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Основная группа — 120 чел. Пациентам, включённым в исследование, в первые сутки инсульта назначается внутривенное введение Церебролизина® в дозе 20 мл в течение 10 дней с проведением повторного курса лечения на 6-й месяц от начала заболевания.
Контрольную группу составляют 120 пациентов с полушарным ишемическим инсультом на стандартной терапии без нейропротекторов. Пациенты контрольной группы получали лечение по Стандарту лечения Департамента здравоохранения Правительства Москвы.
Результаты фармакоэкономической части исследования.
основными исходами в исследовании были:
Соответственно, необходимо рассчитать стоимости этих исходов и медицинских манипуляций, и провести анализ стоимости болезни.
Общая стоимость стационарной помощи больному с инсультом в исследовании составила 134953 рубля.
Общая стоимость медицинской (стац + амб) помощи больному с инсультом в течение первых 6 месяцев болезни составила 154 789 руб.
Общая стоимость повторной госпитализации составила 88801 руб, стоимость ЦСК/ТИА – 108898 руб.
На диаграмме приведена структура расходов стационарной помощи (первичная госпитализация).
При анализе показателя «полезность затрат» (CUA) установлено, что в среднем Церебролизин® снижал затраты на одного больного в год (с учетом всех рисков) на 14 766 рублей.
Эти данные наглядно продемонстрированы на следующей диаграмме.
