Рейтинг: 4.2/5.0 (1929 проголосовавших)Категория: Инструкции
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 375мг содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 250мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества - целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилцеллюлозу, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол абсолютный.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 625мг содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 500мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества - целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилцеллюлозу, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол абсолютный.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 1г содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 875мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества - целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилхлорид, гидроксипропилметилцеллюлозу, пропиленгликоль, пропиленгликоль 6000, изопропиловый спирт.
ОписаниеТаблетки, покрытые оболочкой, 375мг: белые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, с риской и гравировкой “MC”, размер ядра 17,5 мм х 8 мм.
Таблетки, покрытые оболочкой, 625мг: белые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, размер ядра 19 мм х 10 мм.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1г: белые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, размер ядра 21,5 х 10мм.
Фармакологическое действиеАнтибиотик, пенициллин полусинтетический + ингибитор бета-лактамаз.
Код АТХ. J01CR02.
Медоклав – комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты.
Амоксициллин – полусинтетический пенициллин с широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Он ингибирует биосинтез мукопептидов клеточной стенки. Однако амоксициллин чувствителен в разрушающему действию b-лактамаз и поэтому его спектр активности не включает микроорганизмов, продуцирующих b-лактамазу.
Клавулановая кислота - b-лактам, структурно связанный с пенициллинами, которые обладают свойством инактивировать широкий спектр b-лактамазных ферментов, обычно находящихся в микроорганизмах, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам.
Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушения b-лактамазными ферментами и расширяет антимикробный спектр амоксициллина. Комбинированный антимикробный спектр включает многие бактерии, которые обычно резистентны к амоксициллину и другим b-лактамным антибиотикам.
Медоклав обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, таких как:
Аэробы. Bacillis anthracis, Виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus, коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;
Анаэробы. Виды рода Clostridium, Виды рода Peptococcus, Виды рода Peptostreptococcus.
Аэробы. Bordetella pertussis, Виды рода Brucella, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Виды рода Klebsiella, Виды рода Legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Виды рода Salmonella, Виды рода Shigella, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;
Анаэробы. Виды рода Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), Виды рода Fusobacterium.
Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
ФармакокинетикаКомбинированный прием амоксициллина и клавулановой кислоты не оказывает влияния на фармакокинетические свойства каждого из препаратов в отдельности. После перорального приема 80% амоксициллина тригидрата абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин устойчив в желудочном соке, и присутствие пищи в желудке не оказывает влияния на всасывание препарата. После перорального приема 250 мг амоксициллина пик концентрации в плазме 5 мкг/мл достигается через 2 часа. Препарат проникает во все органы и ткани, за исключением головного и спинного мозга, когда там отсутствует менингиальное воспаление. Препарат проходит плаценту, экскретируется с молоком матери в небольшом количестве. После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 час. Амоксициллин и клавулановая кислота мало связываются с белками плазмы (20% и 30% соответственно). Период полувыведения амоксициллина составляет около 1,3 часа, а клавулановой кислоты около 1 часа. Примерно около 50-70% амоксициллина и около 25-40% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 часов после приема препарата.
Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
- Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.
- Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli ), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus. а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.
- Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
- Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus. при необходимости проведения длительной терапии.
- Другие смешанные инфекции, например, септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить Аугментином, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозыВзрослым и детям старше 12 летпри легком и среднетяжелом течении инфекций назначают:
- таблетки 375 мг по 1 таблетке 3 раза в сутки;
- таблетки 625 мг по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки;
- таблетки 1000 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки.
При тяжелом течении инфекций назначают:
- таблетки 375 мг по 2 таблетки 3 раза в сутки;
- таблетки 625 мг по 1-2 таблетки 3 раза в сутки;
- таблетки 1000 мг по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Две таблетки Медоклава 375 мг не эквивалентны одной таблетке 625 мг, так как содержание в них клавулановой кислоты в два раза больше.
Детям младше 12 лет препарат назначают в форме суспензии.
Дозы при почечной недостаточности. пациентам с нарушенной почечной функцией снижение дозы обычно не требуется, за исключением тяжелых случаев. Пациентам с уровнем клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл/минуту Медоклав назначают в дозах 625 мг/таб. или 375 мг/таб. каждые 12 часов в зависимости от тяжести инфекции. Пациентам с уровнем клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин. Медоклав назначают в дозах 1 таблетка 625 мг/таб. или 1-2 таблетки 375 мг/таб. каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Пациентам на гемодиализе Медоклав назначают в дозах 625 мг/таб. или 375 мг/таб. каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Дополнительно назначают дозу во время и в конце диализа.
Медоклав может применяться натощак или после еды, так как его абсорбция не ухудшается в присутствии пищи.
Побочное действиеСо стороны центральной нервной системы. головная боль, обратимая гиперактивность, ажиотация, тревога, бессонница, конфузия, изменения поведения и/или головокружение.
Со стороны пищеварительной системы. редко – диспепсия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции. кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке; очень редко – мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, экфолиативный дерматит.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы. анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз. Эти реакции обычно обратимы после прекращения терапии и представляют собой феномен гиперчувствительности. Легкий тромбоцитоз отмечали у 1% пациентов, получавших комбинированную терапию амоксициллином и клавулановой кислотой.
Прочие. редко – кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, гематурия, интерстициальный нефрит, артриты, боли в суставах, лихорадка.
ПередозировкаСиптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическая терапия. Медоклав может быть удален из организма гемодиализом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное применение с ингибиторами канальциевой секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови в связи с уменьшением его выделения почками.
Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременный прием амоксициллина и аллопуринола повышает число случаев сыпи, особенно у пациентов с гиперурикемией.
Лабораторные взаимодействия лекарств: возможен ложнопозитивный результат при определении глюкозы в моче с реактивом сульфатом меди.
Особенности примененияПри курсовом лечении проводить мониторинг за состоянием органов почек, печени и кроветворения.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять препарат во время еды.
Пациентам с ранее установленной повышенной чувствительностью к пенициллинам не следует принимать амоксициллин.
Требуется крайняя осторожность при назначении Медоклава пациентам с астмой, инфекционным мононуклеозом или хронической лимфоидной лейкемией.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты замедляется, но принимаемая доза препарата должна быть снижена только у пациентов, подлежащих гемодиализу.
Не рекомендуется принимать Медоклав при беременности (особенно с I триместре), за исключением случаев крайней необходимости.
Возможно применение Медоклава в период лактации, однако следует иметь в виду, что следовые концентрации амоксициллина обнаруживаются в молоке матери.
Медоклав не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой, 375мг: По 4 таблетки в алюминий/алюминиевый стрип. По 4 стрипа в коробку картонную с инструкцией по применению.
Таблетки, покрытые оболочкой, 625мг: По 4 таблетки в алюминий/алюминиевый стрип. По 4 стрипа в коробку картонную с инструкцией по применению.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1г: По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием ПВХ-слоя алюминиевой фольгой. По 2 блистера в коробку картонную с инструкцией по применению.
Условия храненияХранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей!
Срок годностиТаблетки, покрытые оболочкой, 375мг: 3 года.
Таблетки, покрытые оболочкой, 625мг: 3 года.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1г: 2 года.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптекОтпускается по рецепту врача.
Производитель
Пошла к лору, при обледовании выявили левосторонний гайморит. Уплотнение чувствуется на ощупь внутри, снаружи виден гнойничок. Медоклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими препаратами. Лечение не может длиться более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины. МОЖНО ЛИ ПОЛОЖИТЬ НА НОС НАЗИВИН? Дозирование при нарушенной функции почек. Выводится в основном почками клубочковая фильтрация и канальцевая секреция. 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема. Присмотревшись заметили присутствие гнойничка. Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що може спричинити зростання токсичності останнього. Ці лікарські форми Медоклаву можна застосовувати у добовій дозі до 3000 мг амоксициліну та 600 мг клавуланової кислоти. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или отрицательного влияния на плод. Ці явища звичайно мають оборотний характер.
Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции. У разі виникнення антибіотикоасоційованого коліту лікування Медоклавом слід негайно припинити, звернутися за медичною допомогою та почати відповідне лікування. Меодклав в форме таблеток не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов. Елена петровна, добрый день - модно получить ваши комментарии консультацию по вопросе гемофильной инфекции. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Передозировка: Прием завышенных доз препарата Медоклав может привести к развитию нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушений водно-электролитного баланса.
Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, інші ?-гемолітичні види Streptococcus, Staphylococcus aureus метицилінчутливі штами. Staphylococcus saprophyticus метицилінчутливі штами. коагулазонегативні стафілококи метицилінчутливі штами. ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Также удаляются все сообщения с гиперссылками. Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты 125 мг. следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг по амоксициллину не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг по амоксициллину. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Медоклав инструкция по применению, Медоклав цена, Медоклав описание, Медоклав купить - Интернет-аптека в МосквеДанных относительно одновременного применения Медоклава и аллопуринола нет. При парентеральном применении препарата возможно развитие тромбофлебита в месте инъекции. Изредка у пациентов, которые принимают Медоклав, могут отмечать удлинение протромбинового времени. Порядок получения заказов в аптеках. Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени. Кроме того, возможно появление чрезмерного возбуждения, бессонницы и судорог. Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
За явних клінічних ознак інфекції у післяопераційному періоді слід призначати курс лікування з внутрішньовенним або пероральним введенням препарату. З боку судин: тромбофлебіт у місці введення препарату. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу. Если по каким либо причинам Вы не имеете доступа к возможности установки программ, то рекомендуем воспользоваться "portable" версиями браузеров. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
В таком случае, заходите на наш интернет-портал. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав: Препарат предназначен для перорального применения. В частности, она проявляет выраженную активность относительно важных с клинической точки зрения плазмидных? Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Аллопуринол повышает риск развития экзантемы. Може спостерігатися кристалурія амоксициліну, що іноді може призводити до ниркової недостатності див.
Данных для рекомендаций дозирования недостаточно. Детям с массой тела более 40кг препарат назначают в дозах, рекомендованных для взрослых.
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Препарат: МЕДОКЛАВ (MEDOCLAV)
Активное вещество: amoxicillin, clavulanic acid
Код АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Коды МКБ-10 (показания): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Рег. номер: П №014290/03
Дата регистрации: 15.01.09
Владелец рег. удост. MEDOCHEMIE (Кипр)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
амоксициллин (в форме тригидрата)
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий. Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp. Shigella spp. Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.
После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг Cmax амоксициллина - 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28.5 и 10.5 мкг/мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0.9 и 1.07 ч - для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
— бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
— профилактика инфекций в хирургии.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.
При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.
При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях. продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин. внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);
— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
— КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).
С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью: беременность, период лактации.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Медоклав – комбинированный противомикробный препарат широкого спектра действия. Амоксициллин обладает бактерицидным действием и эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Клавулановая кислота, входящая в состав препарата Медоклав, защищает амоксициллин от разрушения бета-лактамазами, увеличивая спектр активности амоксициллина и значительно сокращая количество резистентных микроорганизмов.
Помимо грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий препарат Медоклав эффективен при заболеваниях, вызванных Chlamydia spp. Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum и Leptospira icterohaemorrhagiae.
При пероральном приеме препарата активные компоненты быстро всасываются в пищеварительном тракте, пик плазменной концентрации амоксициллина отмечается спустя 1-1,5 часа после приема. Активные компоненты препарата хорошо проникают в биологические жидкости и ткани, в том числе проникают через гематоплацентарный барьер. Активные компоненты метаболизируются в организме и выводятся преимущественно почками в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения амоксициллина составляет около 75-80 минут, клавулановой кислоты – 60-70 минут.
Показания к применению:
Таблетки и порошок для приготовления раствора для инъекций Медоклав предназначены для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными бактериями, чувствительными к действию активных компонентов препарата, в частности:
- инфекционные заболевания дыхательных (нижних и верхних) путей и ЛОР-органов, в том числе острые и хронические рецидивирующие инфекции;
- инфекционные заболевания органов мочеполовой системы и гинекологические инфекции;
- инфекционные заболевания мягких тканей, кожи, суставов и костей;
- медоклав также применяется в стоматологической практике при дентоальвеолярных абсцессах;
- препарат в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора для парентерального введения, также назначают в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Медоклав:
Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенных инъекций и инфузий. Нельзя вводить раствор внутримышечно. Струйно препарат следует вводить в течение 3-4 минут, капельно - не менее чем 30 минут. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 20мл воды для инъекций, готовый раствор следует использовать немедленно. Для внутривенного капельного введения содержимое флакона растворяют в небольшом количестве совместимого растворителя, после чего полученный раствор добавляют к 100мл инфузионного совместимого раствора. Допускается использовать такие инфузионные растворы: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида (при добавлении препарата Медоклав растворы стабильны в течение 4 часов), раствор Рингера с лактатом, раствор калия хлорида и натрия хлорида инфузионный (при добавлении препарата Медоклав растворы стабильны в течение 3 часов). Готовый раствор следует использовать немедленно, неиспользованные остатки следует утилизировать.
В период терапии препаратом Медоклав следует контролировать клиническую картину. Рекомендованные дозы приведены в перерасчете на амоксициллин.
Терапевтическая доза для взрослых обычно составляет 1г амоксициллина каждые 8 часов.
Профилактическая доза (при проведении оперативных вмешательств) обычно составляет 1г амоксициллина перед началом анестезии.
Если оперативное вмешательство длится более 60 минут, препарат рекомендуется назначать в дозе 1г амоксициллина перед анестезией с последующими введениями 1г амоксициллина в течение суток.
Максимальная суточная доза 5г амоксициллина.
При развитии послеоперационной инфекции следует провести полный курс терапии препаратом Медоклав.
Продолжительность терапии препаратом обычно составляет не более 14 дней, однако лечащий врач может продлить курс лечения в зависимости от клинической картины.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина более 30мл/мин коррекция дозы амоксициллина не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно рекомендуется назначение 1г амоксициллина, после чего переходят на введение 0,5г амоксициллина каждые 12 часов.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин (в том числе находящимся на гемодиализе) обычно рекомендуется назначение 1г амоксициллина, после чего переходят на введение 0,5г амоксициллина каждые 24 часа.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение препарата Медоклав после проведения сеанса диализа.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется, однако следует регулярно контролировать функцию печени и в случае необходимости снижать дозу амоксициллина или отменить препарат.
Детям с массой тела более 40кг препарат назначают в дозах, рекомендованных для взрослых.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет обычно рекомендуется назначение 25мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 6-8 часов.
Детям с массой тела более 4кг препарат назначают в дозах, рекомендованных для детей в возрасте старше 3 месяцев.
Детям в возрасте младше 3 месяцев обычно рекомендуется назначение 15-25мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 8 часов.
Новорожденным обычно рекомендуется назначение 30мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 12 часов.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин разовую дозу препарата Медоклав следует вводить с интервалом 12 часов.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин (в том числе находящихся на гемодиализе) разовую дозу препарата Медоклав следует вводить с интервалом 24 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение препарата Медоклав после окончания сеанса диализа.
Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку не делят и не измельчают перед приемом. В период терапии препаратом следует выпивать достаточное количество жидкости для снижения риска развития кристаллурии. Для уменьшения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется принимать препарат в начале приема пищи.
Взрослым обычно рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Медоклав 500мг/125мг каждые 12 часов.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Медоклав 875мг/125мг каждые 12 часов или 1 таблетки препарата Медоклав 500мг/125мг каждые 8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата Медоклав 875мг/125мг.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин назначают только препарат Медоклав 500мг/125мг:
При клиренсе креатинина более 10мл/мин 1 таблетку каждые 12 часов.
При клиренсе креатинина менее 10мл/мин (в том числе пациентам, находящимся на гемодиализе) 1 таблетку каждые 24 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают дополнительно 1 таблетку препарата после окончания сеанса диализа.
Максимальная рекомендованная продолжительность терапии составляет 2 недели, однако курс лечения может быть продлен по решению лечащего врача.
В период терапии препаратом Медоклав у пациентов могут развиться такие нежелательные эффекты:
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового индекса, гемолитическая анемия. При парентеральном применении препарата возможно развитие тромбофлебита в месте инъекции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперактивность, головная боль, головокружение. Преимущественно у пациентов, которые получают высокие дозы препарата Медоклав, отмечалось развитие судорог.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: диарея, тошнота, рвота, увеличение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит. У детей также возможно развитие диспепсии и колита. При развитии диареи следует отменить препарат и обратится к лечащему врачу.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке, анафилактический шок, васкулит.
Другие: оральный и вагинальный кандидоз, кристаллурия, интерстициальный нефрит.
При развитии нежелательных эффектов при применении препарата Медоклав следует сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Медоклав не назначают пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам, а также пациентам, у которых прием амоксициллина или клавулановой кислоты приводил к развитию желтухи или нарушений функции печени.
Медоклав не следует назначать пациентам, страдающим лимфолейкозом, инфекционным мононуклеозом, а также полипозом и бронхиальной астмой.
Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Медоклав пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Медоклав в форме таблеток не назначают детям младше 12 лет.
Медоклав для парентерального применения следует с осторожностью назначать новорожденным (особенно недоношенным) детям.
Осторожность при приеме препарата следует соблюдать людям, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.
Медоклав строго запрещено применять в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только под строгим контролем врача и после оценки соотношения риск/польза.
В период лактации следует с осторожностью назначать препарат Медоклав. Негативных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали терапию препаратом, не отмечено (в единичных случаях отмечалось развитие аллергических реакций, в таких случаях грудное вскармливание прерывают).
Медоклав не следует назначать одновременно с пробенецидом, так как при таком сочетании значительно увеличивается период полувыведения амоксициллина и повышается риск развития нежелательных эффектов и передозировки.
Возможно увеличение риска развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении препарата Медоклав и аллопуринола.
Ненаркотические анальгетики, диуретические средства, фенилбутазон и аллопуринол повышают плазменные концентрации амоксициллина при сочетанном применении.
Препарат может уменьшать абсорбцию эстрогенов и снижать эффективность пероральных контрацептивов.
При сочетанном применении аценокумарола и варфарина с препаратом Медоклав следует контролировать протромбиновое время.
Противомикробные средства тетрациклинового ряда и другие бактериостатические средства снижают эффективность препарата Медоклав.
При применении препарата возможно получение ложноположительного результата теста Кумбса и ложные результаты реакции глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта.
Препарат увеличивает токсичность метотрексата.
Не назначают препарат Медоклав одновременно с дисульфирамом.
Глюкозамин, слабительные и антацидные средства, а также аминогликозиды могут снижать кишечную абсорбцию препарата Медоклав.
Прием завышенных доз препарата Медоклав может привести к развитию нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушений водно-электролитного баланса. Кроме того, возможно появление чрезмерного возбуждения, бессонницы и судорог. При введении доз, значительно превышающих рекомендуемые, отмечалось развитие кристаллурии и почечной недостаточности.
Специфического антидота нет. При передозировке следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию. Может потребоваться проведение мероприятий направленных на поддержание водно-солевого баланса.
При тяжелом отравлении проводят гемодиализ.
Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав 500мг/125мг по 8 штук в пластинке, по 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав 875мг/125мг по 7 штук в пластинке, по 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения по 1,2г во флаконах, по 10 флаконов, помещенных в картонную упаковку.
Препарат Медоклав независимо от формы выпуска следует хранить в сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия, в течение не более 2 лет после изготовления.
Амоксиклав, Аугментин, Флемоклав.
1 таблетка препарата Медоклав 500мг/125мг содержит:
Амоксициллина – 500мг;
Клавулановой кислоты – 125мг;
Дополнительные вещества.
1 таблетка препарата Медоклав 875мг/125мг содержит:
Амоксициллина – 875мг;
Клавулановой кислоты – 125мг;
Дополнительные вещества.
1 флакон с порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит:
Амоксициллина – 1000мг;
Клавулановой кислоты – 200мг.
Клонаком-х (Clonacom-X)
Клонаком-р (Clonacom-P)
Пенамециллин (Penamecillin)
Карфециллин (Carfecillin)
Мезлоциллин (Mezlocillin)
