Венофер в ампулах инструкция

Фармакологическое действие:
Венофер – лекарственный препарат железа для парентерального применения. Венофер содержит железа (III) гидроксид в форме сахарозного комплекса. Такие комплексы имеют значительно большую молекулярную массу, чем чистый гидроксид железа, что делает невозможным выведение сахарозного комплекса железа почками. Венофер эффективно восполняет дефицит железа. Связь железа в препарате близка к таковой ферритина.
Пик плазменной концентрации железа при парентеральном введении сахарозного комплекса железа (III) гидроксида достигается в течение 10 минут. Экскретируется преимущественно почками, период полувыведения активного компонента препарата Венофер составляет порядка 6 часов.

Показания к применению:
Венофер предназначен для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией.
Венофер рекомендуется пациентам, у которых нарушена кишечная абсорбция железа вследствие непереносимости пероральных препаратов железа или наличия активных воспалительных процессов в кишечнике.

Способ применения:
Венофер предназначен для внутривенного медленного (струйного или капельного) введения. Допускается также введение раствора в венозный участок диализной системы. Запрещено внутримышечное и подкожное введение препарата Венофер. Перед началом терапии препаратом следует провести тест на переносимость (внутривенное введение тест-дозы 15мг железа/кг массы тела, но не более 20мг железа). Не следует вводить суточную дозу препарата за один прием (если суточная доза превышает максимальную рекомендованную разовую дозу). Перед вскрытием ампулы следует провести органолептический анализ (выявить возможное наличие осадка или помутнения раствора), допускается вводить только прозрачный препарат без осадка.

Наиболее предпочтительным путем введения препарата Венофер является внутривенное капельное введение (при таком способе применения снижается риск развития артериальной гипотензии и попадания раствора в околовенозное пространство). Перед введением необходимую дозу препарата Венофер растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида в соотношении 1:20. Инфузионный раствор следует вводить со скоростью, не превышающей 100мг железа/15 минут, 300мг железа/1,5 часов, 400мг железа/2,5 часа и 500мг железа/3,5 часа. Кроме того, введение максимальной разовой дозы (7мг железа/кг массы тела) следует проводить в течение не менее 3,5 часов.
При струйном введении препарат Венофер применяют в неразведенном виде со скоростью не более 1мл раствора в минуту. Максимальный рекомендованный объем препарата Венофер вводимый внутривенно струйно за 1 раз составляет 10мл. После введения препарата следует в течение некоторого времени удерживать руку в вытянутом положении.

При введении препарата Венофер в диализную систему следует придерживаться правил внутривенного введения раствора (препарат вводят в венозный участок диализной системы).
Продолжительность терапии и дозы препарата Венофер определяет врач индивидуально.
При железодефицитной анемии дозу препарата рассчитывают, учитывая общий дефицит железа. Как правило, общий дефицит железа рассчитывают по формуле:
Масса тела пациента (кг) х (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина больного) х 0,24 + депонированное железо(мг).
Для пациентов с массой тела менее 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 130г/л, количество депонированного железа – 15мг/кг массы тела.
Для пациентов с массой тела более 35кг нормальный уровень гемоглобина составляет 150г/л, количество депонированного железа – 500мг.
Коэффициент 0,24=0,0034 (содержание железа в гемоглобине 0,34%) х 0,07 (объем крови - 7%) х 1000 (перевод "г" в "мг").

Если рассчитанная терапевтическая дозы железа превышает максимальную рекомендованную разовую дозу, рекомендуется вводить Венофер дробно.
В случае если спустя 7-14 дней после начала терапии у пациента не отмечается улучшения гематологических показателей, следует провести повторную диагностику и скорректировать схему терапии.
При кровопотере дозу препарата Венофер, как правило, рассчитывают с учетом объема потерянной крови:
Парентеральное введение 10мл препарата Венофер вызывает увеличение концентрации гемоглобина аналогичное переливанию 1 единицы крови (400мл с уровнем гемоглобина 150г/л). Количество железа, которое требуется восполнить, составляет (в мг) 200 х количество потерянных единиц крови.

Для взрослых максимальная разовая доза железа при внутривенном струйном введении препарата составляет 200мг.
Для взрослых максимальная разовая доза железа при внутривенном капельном введении препарата составляет 500мг.
Введение препарата Венофер допускается только после подтверждения диагноза железодефицитной анемии (при других видах анемии применение парентеральных препаратом железа не рекомендуется).

Побочные действия:
Венофер при правильном применении неплохо переносится пациентами. В период терапии препаратом Венофер у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны центральной нервной системы: потеря сознания, головокружение, парестезии, головная боль, астения.
Со стороны сердца и сосудов: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипотензия, чувство жара, коллапс, гиперемия лица, отеки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея.

Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, крапивница, гиперпигментация, повышенная потливость, бронхоспазм. Кроме того возможно развитие ангионевротического отека и анафилактического шока (первое введение препарата следует проводить под контролем врача при наличии средств для реанимации).
Другие: одышка, боль в суставах и мышцах, отек суставов, боль в конечностях и грудной клетке, местные реакции при введении (гиперемия, зуд и отек тканей), бледность кожных покровов, гипертермия, озноб.

Противопоказания:
Венофер не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к ингредиентам, входящим в состав раствора, а также другим парентеральным препаратам железа.
Венофер не применяют для терапии пациентов с гемохроматозом, гемосидерозом, нарушением выведения железа, а также анемией, которая не связана с дефицитом железа.
Запрещено назначение парентерального раствора железа (III) в первом триместре беременности.
Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарата Венофер пациентам, страдающим бронхиальной астмой, поливалентной аллергией, экземой, дефицитом фолиевой кислоты, а также нарушением функции печени.

Венофер с осторожностью назначают пациентам, страдающим острыми и хроническими инфекционными заболеваниями, при которых повышены показатели ферритина плазмы крови.
Введение препарата Венофер детям допускается только под тщательным контролем врача и в дозе не более 0,15мл парентерального раствора на 1кг массы тела 1 раз в 72 часа.

Беременность:
Строго запрещено применение препарата Венофер в первом триместре беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность и подобрать надежный метод контрацепции. Во втором и третьем триместре беременности препарат Венофер может назначаться по решению врача после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.
В период лактации препарат Венофер следует назначать с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Запрещено сочетанное применение препарата Венофер с лекарственными препаратами железа для перорального применения. Прием пероральной формы железа рекомендуется не ранее, чем через 5 дней после окончания терапии препаратом Венофер.
Раствор для парентерального применения Венофер допускается смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Запрещено смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами для парентерального применения.
Препарат Венофер совместим с контейнерами из стекла, поливинилхлорида и полиэтилена. Совместимость с другими веществами не изучена.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата Венофер у пациентов возможно развитие острой интоксикации железом, которая сопровождается симптомами гемосидероза.
При передозировке препарата Венофер показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых состояниях для снижения плазменных концентраций трехвалентного железа показано введение дефероксамина или других средств, образующих с железом (III) хелатные соединения.

Форма выпуска:
Раствор для парентерального применения Венофер в стеклянных ампулах по 2 или 5 мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.

Условия хранения:
Препарат Венофер следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой от 4 до 25 градусов Цельсия.
После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно.
После разведения препарата полученный инфузионный раствор стабилен в течение 12 часов при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать препарат Венофер.

Состав:
1мл раствора для парентерального введения Венофер содержит:
Железа (III) гидроксида сахарозного комплекса (в пересчете на железо) – 20мг;
Дополнительные ингредиенты.

Действующее вещество: Железа гидроксид

Внимание!
Описание препарата "Венофер " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 27598.

Подобные по действию препараты:

Венофер - отзывы, инструкция, цена

• Инструкция
• Регистрация в РФ
• Цена
• Вопрос врачу (бесплатно)

Медикамент относится к фармакологической группе средств, стимулирующих и нормализующих процессы образования и развития клеток крови.

Гормональный сбой у женщин

Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Действие инъекционного раствора предназначено для лечения железодефицитной и постгеморрагической анемии при невозможности перорального восполнения недостатка Fe3.

Противопоказания
Гиперчувствительность к составу, аллергические реакции на компоненты, гемосидероз, гемохроматоз, апластическая и гемолитическая форма малокровия, нарушение процессов выведения железа, беременность в первом триместре
Лица с заболеваниями печени, экземой, иммунодефицитами и с тяжёлыми формами бронхиальной астмы, инфекционными заболеваниями должны быть под особым контролем медицинских работников.

Побочные эффекты
Пагубные воздействия могут выражаться в пониженном давлении, тошноте, головокружении, рвоте, головной боли, а также в сыпях, отёках горла, лицевой области, ног и рук, абдоминальных болях и повышении температуры тела до субфебрильных значений, ознобе, быстрой утомляемости и слабости.
При передозировке значительно снижается артериальное давление.

Форма выпуска
Венофер производится в виде водного раствора с предназначением внутривенного введения.
Один мл раствора содержит 540 мг сахарозного вещества гидроксида железа.

Способ применения
• Перед началом лечения посредством инъекций, следует сделать тестовый укол и дождаться результата. Если, спустя 15 минут не произошло неблагоприятных изменений, то допускается введение всей дозы препарата.
• Не рекомендуется вводить всю терапевтическую норму сразу. Введение препарата осуществляется строго внутривенно (медленно капельно или струйно).
• Капсула в обязательном порядке осматривается на дефекты и присутствие осадка.
• Капельное введение: препарат разводится в изотоническом р-ре NaCl в пропорциях 1: 20 и вводится 100 мг железа за 15 мин, 200 мг Fe – за 30 мин, 300 мг – за 1,5 часа, 400 мг – за 2,5 часа, 500 мг – за 3,5 часа.
• Струйное введение можно осуществлять в неразбавленном виде со скоростью 1 мл (20 мг железа) препарата в минуту, 5 мл (100 мг железа) за 5 минут. Однократная дозировка не более 10 мл (200 мг Fe3) за один раз.
Расчёт дозы для пациента должен осуществляться с учётом уровня железа в организме и с массой тела больного, и производиться совместно с доктором.

2012-04-29 11:11:42 Латвия

Чувствую себя обманутым. Три недели назад сдал анализы, гемоглобин показал 85, железо - 28, после этого сделал 5 (! ) капельниц ВЕНОФЕРА, вчера сделал повторный анализ. В результате гемоглобин снова показал те же 85, а железо стало даже ниже - всего 20! Единственное, Ферритин поднялся с 9 до 37, 4. А с ним и тромбоциты с 284 до 543. Или этот препарат мне не подходит, или тут дело в "чём-то другом".
Почему перестали производить ФЕРРУМ ЛЕК внутривенный. Он сразу всё восстанавливал за 5-10 ампул.

2011-10-21 02:42:22 Россия

Здравствуйте. Я не соглашусь с молодым человеком. Моему сыну в 2, 5 года была сделана операция "Бильрот2" удаление части желудка, двенадцатиперстной кишки и часть кишечника (прободная язва двенадцатиперстной кишки). На витамин В6 и В12 была аллергическая реакция. Препараты Железа были проблематичны. В 10-и летнем возрасте HGB упал до 50. Венофер подошел великолепно. НИЗКИЙ ПОКЛОН врачам. Сделав 7 капельниц в течении 2, 5 месяцев HGB стал 130, и с такой результат продержался 2 года. На сегоднишний день для поддержания раз в год 1, 5 делаем 2-3 капельници. Конечно же я соглашусь, кому то подходит кому то нет. Это не просто хороший препарат. Это Чудо. Спасибо.

ВЕНОФЕР - описание препарата

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кдальтон, т.е. его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. В физиологических условиях этот комплекс стабилен и не выделяет ионы железа. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии Ллекарственными средствами, содержащими железо (II).

Благодаря более низкой стабильности железа (III) сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; в период беременности - на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

T_max - 10 мин. V_d - 3 л, в стабильном состоянии - 8 л. T_1/2 - 6 ч. Выведение железа почками, наблюдаемое в первые 4 ч после введения, составляет менее 5%. Спустя 24 ч концентрация железа сыворотки возвращается к первоначальному значению (до введения) и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

В/в, в/в капельно и путем введения в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо введение полной терапевтической дозы препарата одномоментно.

Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения, можно использовать только прозрачный коричневый раствор. Препарат, разведенный 0.9% раствором натрия хлорида, должен быть использован в течение 12 ч при хранении при температуре от 4 до 25°С при дневном свете.

Перед началом лечения необходимо ввести тест-дозу тем же способом, который предполагается использовать при лечении: (1-2.5 мл = 20-50 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг. Если в течение не менее 15 мин наблюдения не развилось каких-либо нежелательных явлений, можно вводить оставшуюся часть лечебной дозы.

Капельное введение: предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (например 1 мл - 20 мг Fe в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мл - не менее чем за 15 мин; 200 мл - в течение 30 мин; 300 мл - в течение 1.5 ч; 400 мл - в течение 2.5 ч; 500 мл - в течение 3.5 ч.

Струйное введение: также возможно введение в виде неразведенного раствора медленно в/в, со скоростью не более 1 мл/мин (20 мг железа/мин). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл. После введения больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему: возможно введение непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Общий дефицит Fe (мг) = масса тела (кг) х (нормальный Hb - Hb больного (г/л) х 0.24 + депонированное железа (мг)

Для больных с массой тела менее 35 кг и нормальным показателем гемоглобина (Hb) = 130 г/л количество депонированного железа равно 15 мг/кг массы тела.

Для больных с массой тела более 35 кг и нормальным показателем Hb = 150 г/л количество депонированного железа равно 500 мг

Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (концентрация железа в Hb - 0.34%; объем крови - 7% от массы тела; коэффициент 1000 - перевод г в мг).

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если спустя 1-2 нед после начала лечения препаратом не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери: доза, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле:

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200

Необходимый объем препарата (мл) = количество единиц потерянной крови х 10 (1 единица крови=400 мл при показателе Hb 150 г/л; в/в введение 200 мг железа (10 мл) приводит к такому же повышению Hb, как переливание 1 единицы крови).

При снижении Hb: необходимо использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела (кг) х 0.24 х (нормальный показательь Hb - Hb больного (г/л).

Стандартная дозировка: взрослые и пожилые больные - 5-10 мл (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя гемоглобина.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл/кг массы тела (3 мг железа/кг) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Hb.

Максимальная разовая доза: взрослые и пожилые больные (для струйного введения) - 10 мл (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин. Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза (вводится 1 раз в неделю) может быть увеличена до 0.35 мл/кг массы тела (7 мг железа/кг), но она не должна превышать 500 мг железа.

Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.

Недопустимо назначение одновременно с пероральными железосодержащими лекарственными средствами (уменьшает их всасывание), их назначение возможно не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Фармацевтически совместим только с 0.9% раствором натрия хлорида.

Менее 1%: преходящие вкусовые нарушения (в особенности, металлический привкус во рту), головная боль, тошнота, рвота, симптомы, сопровождающие выраженное снижение АД.

Редко: повышение температуры тела, парестезии, боль в животе, миалгия, сыпь, отеки конечностей, реакции в месте введения.

Крайне редко. нарушение сознания, ангионевротический отек; анафилактоидные и аллергические реакции.

— железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при необходимости быстрого восполнения железа;

— нарушение усвоения железа в ЖКТ;

— рефрактерность к применению пероральных препаратов железа и невозможность обеспечить их регулярный прием;

— непереносимость пероральных форм препаратов железа.

Следует строго соблюдать скорость введения (при быстром введении может снижаться АД). В период введения необходимо контролировать параметры гемодинамики.

Назначают только в случае, когда диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результатами определения ферритина сыворотки или показателями гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита или средней концентрации гемоглобина в эритроците).

Больные бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергические реакции на иные парентеральные препараты железа, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактических реакций. В то же время исследования, проведенные у ограниченного числа пациентов, чувствительных к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата: не допускать повреждения иглой стенки сосуда и проникновения лекарственного средства в паравенозное пространство. При возникновении данного осложнения рекомендуется: если игла еще находится в сосуде, ввести небольшое количество 0.9% раствора натрия хлорида. Для того чтобы ускорить выведение железа, можно смазывать место инъекции гелем или мазью, содержащей мукополисахариды. Мазь нужно накладывать легкими движениями, избегая массирования пораженного участка для того, чтобы предупредить дальнейшее распространение железосодержащего препарата.

Недопустимо введение препарата при наличии осадка.

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ВЕНОФЕР - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Искать другие препараты:

Или куда можно еще написать. Венофер-препарат железа для внутривенного введения у кого очень низкие цифры гемоглобина, покупали мне после родов. Если нужно кому, осталось два флакона-это …

Венофер – инструкция по применению, дозы, аналоги

Венофер – антианемический препарат, предназначенный для парентерального применения.

Выпускается лекарственное средство в виде раствора для внутривенного введения, 1 мл которого содержит:

• 540 мг трехвалетного железа гидроксида сахарозного комплекса (что соответствует 20 мг железа);
• Натрия гидроксид и инъекционную воду в качестве вспомогательных компонентов.

Реализуется раствор Венофер по 5 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, которая пакуется в картонную пачку.

Согласно инструкции к Веноферу, препарат следует применять при железодефицитных состояниях в следующих случаях:

• Когда необходимо быстро восполнить недостаток железа;
• Если пациент не переносит пероральные лекарственные формы препаратов железа или не соблюдает назначенный врачом режим лечения;
• При активных воспалительных заболеваниях кишечника (т.к. в таких случаях пероральные препараты железа просто неэффективны).

Применение Венофера, по инструкции, противопоказано:

• При анемии, если она не связанна с дефицитом железа;
• В первом триместре беременности;
• При повышенной чувствительности к препарату;
• Пациентам, у которых имеются признаки перегрузки организма железом (гемохроматоз или гемосидероз);
• При нарушениях процесса утилизации Fe.

Назначают лекарственное средство, но с особой осторожностью, при следующих заболеваниях и состояниях:

• Экземе;
• Бронхиальной астме;
• Почечной недостаточности;
• Острых и хронических инфекционных заболеваниях;
• Поливалентной аллергии;
• Наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции, возникшие при парентеральном применении препаратов железа;
• Низкой железосвязывающей способности сыворотки и/или дефиците фолиевой кислоты;
• Повышенном содержании ферритина в сыворотке крови.

Раствор Венофер предпочтительно вводить внутривенно капельно (чтобы снизить риск выраженного снижения АД), но можно и в/в струйно или в венозный участок диализной системы.

Непосредственно перед инфузией Венофер разводят 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (т.е. на 1 мл железа – 20 мл NaCl).

Перед проведением первой инфузии назначают тест-дозу, чтобы определить, имеется ли у пациента непереносимость препарата:

• При необходимости капельного в/в введения: взрослым и детям с массой более 14 кг – 20 мг железа (1 мл раствора), детям весом менее 14 кг – из расчета 1,5 мг железа на кг (половина дневной дозировки). Раствор вводят в течение 15 минут;
• При необходимости струйного в/в введения: дозы аналогичны описанным выше, только раствор вводят струйно на протяжении 1-2 минут.

Если в течение 15 минут после инъекции нежелательные реакции отсутствуют, дальнейшее введение препарата продолжают с рекомендованной скоростью в зависимости от назначенной дозы Венофера.

Длительность внутривенной капельной инфузии (с учетом назначенной дозировки препарата):

• 100 мг железа вводят минимум в течение 15 минут;
• 200 мг – 30 минут;
• 300 мг – 1,5 часа;
• 400 мг – 2,5 часа;
• 500 мг – 3,5 часа.

Максимально переносимая разовая доза составляет 7 мг железа на каждый килограмм массы тела пациента, ее можно вводить не быстрее чем на протяжении 3,5 часов, вне зависимости от общей дозы Венофера.

Струйно препарат вводят в чистом виде (не разбавляя NaCl) со скоростью 1 мл/в минуту. Максимальный объем раствора за одну инъекцию не должен превышать 10 мл (200 мг железа).

В венозный участок диалзиной системы Венофер вводят со строгим соблюдением правил, описанных для внутривенных инъекций.

Расчет дозы осуществляется по определенной формуле в каждом конкретном случае индивидуально с учетом общего дефицита железа в организме, при этом учитывается масса тела пациента и уровень его гемоглобина. При кровопотере дозировку рассчитывают с учетом количества потерянной крови.

Если получившаяся в результате расчета терапевтическая доза превышает максимально допустимую для одной инъекции, Венофер вводят дробно.

В том случае, если спустя 7-14 дней применения Венофера улучшение гематологических показателей не отмечается, проводят повторную диагностику и корректируют схему терапии.

Согласно медицинским отзывам, побочные эффекты в период лечения Венофером наблюдаются очень редко – не более чем у 0,01% пациентов.

Так, препарат может вызвать:

• Головокружение, парестезии, головную боль, потерю сознания;
• Снижение АД, тахикардию, учащенное сердцебиение, приливы крови к лицу, чувство жара, коллаптоидные состояния;
• Одышку, бронхоспазм;
• Боль в животе или эпигастральной области, диарею, тошноту, рвоту, изменение вкуса;
• Эритему, сыпь, зуд, повышенную потливость, нарушение пигментации;
• Боль в спине, миалгию, артралгию, отек суставов, боль в конечностях;
• Отек лица и гортани, анафилактоидные реакции;
• Чувство тяжести или боль в груди, астению, слабость, бледность, озноб, повышение температуры, чувство недомогания, периферические отеки;
• Боль и отек в месте введения.

Применение Венофера допускается только в том случае, если диагноз анемии подтвердился результатами соответствующих лабораторных исследований.

Аналогами Венофера являются:

• Препараты по действующему веществу: Аргеферр, Ликферр 100, ФерМед;
• Лекарства по механизму действия: Декстрафер, КосмоФер, Мальтофер, Монофер, Феррум Лек, Феринъект, Феринжект.

Венофер – лекарственное средство, принадлежащее к списку Б, отпускающееся из аптек по рецепту врача.

Хранить ампулы следует при температуре от 4 до 25 ?С. Запрещено замораживать!

Срок годности раствора – 3 года. После разведения при комнатной температуре химическая и физическая стабильность средства составляет 12 часов. Однако с микробиологической точки зрения, использовать его следует незамедлительно. Максимум допускается хранение в течение 3 часов при условии, что разведение было выполнено в гарантированных асептических и контролированных условиях.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Венофер - инструкция по применению, отзывы, цены

Требуется на Венофер инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Vifor Pharma Ltd.

• Железа (III)-гидроксид сахарозный комплекс

• Железодефицитная анемия неуточненная
• Недостаточность железа

• Не указано. См. инструкцию

• Восполняющее дефицит железа
• Противоанемическое

• Стимуляторы гемопоэза

Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:

- необходимость быстрого восполнения дефицита железа;

- у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;

- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

раствор для внутривенного введения 20 мг/мл; ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения 20 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения 20 мг/мл; ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;

После однократного в/в введения препарата Венофер, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 ?моль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л).

T1/2 — около 6 ч. Vss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.

Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Ограниченный опыт применения препарата Венофер у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения риск/польза.

Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

- повышенная чувствительность к препарату Венофер или его компонентам;

- анемия, не связанная с дефицитом железа;

- признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;

I триместр беременности.

С осторожностью: бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции) и лица, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови.

В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Венофер. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равна 0,001%).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в т.ч. отек лица, отек гортани.

Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

В/в. Венофер вводится только в/в — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы — и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение: Венофер предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1,5 ч; 400 мг железа — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа — взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение: препарат Венофер также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата Венофер (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Венофер (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) — взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям массой тела менее 14 кг в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему: Венофер возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг. (нормальный уровень Hb. уровень Hb больного), г/л. 0,24* + депонированное железо, мг.

Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг.

Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.

*Коэффициент 0,24 = 0,0034?0,07?1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Венофер не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови

Доза препарата Венофер подсчитывается по следующей формуле:

- если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови. 200

Необходимый объем препарата Венофер (мл) = количество единиц потерянной крови. 10.

- при снижении уровня Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела, кг. 0,24. (нормальный уровень Hb. уровень Hb больного), г/л.

Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л " необходимое количество железа » 150 мг " необходимый объем препарата Венофер = 7,5 мл.

Взрослые и пожилые больные: 5–10 мл Венофер (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимально переносимая разовая доза

Взрослые и пожилые больные:

- для струйного введения: 10 мл препарата Венофер (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.

- для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения см. выше.

Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.

Лечение: рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.

Венофер не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. способствует уменьшению всасывания железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Венофер можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ не изучена.

Венофер должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результаты определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности — снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).

Срок хранения после первого вскрытия контейнера: с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре сохраняется в течение 12 ч. С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролируемых и гарантированных асептических условиях.

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами

Маловероятно, что препарат Венофер может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.

Список Б. При температуре 4–25 °C. В оригинальной упаковке (не замораживать).