Категория: Инструкции
Тамсулозина гидрохлорид, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, оксид желтый, оксид красный, желатин, индигокармин.
Форма выпускаКапсулы желатиновые пролонгированного действия растворимые в кишечнике, светло-оранжевого цвета, в блистере по 10 штук, картонные пачки №10, 30, 100.
Фармакологическое действиеКоррекция уродинамики, регуляция обмена веществ в предстательной железе.
Фармакодинамика и фармакокинетика ФармакодинамикаПрепарат связывает постсинаптические A-адренорецепторы, вызывая тем самым расслабление гладкой мускулатуры мочеиспускательного канала и предстательной железы.
Фармакодинамическое действие препарата определяется свойствами основного действующего вещества — гидрохлорид тамсулозина . который в результате расслабления гладких мышц мочеполовой системы, значительно увеличивает отток мочи, купируя симптомы раздражения мочевого пузыря и низкой проходимости мочевыводящих путей. Тамсулозин, за счет снижения сопротивления периферических сосудов, может снижать артериальное давление.
ФармакокинетикаПрофлосин быстро всасывается в ЖКТ, имеет высокую биодоступность. Прием пищи замедляет процесс всасывания. Максимальные концентрации в плазме наступает через шесть часов после приема дозы препарата на полный желудок.
Связывается с белками плазмы на 99%. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой. Период полувыведения составляет 10 — 13 часов.
Показания к применению ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность . артериальная гипотензия ,ортостатическая гипотензия . выраженная хроническая почечная недостаточность .
Побочные действия Меры предосторожностиПринимать с осторожностью водителям транспортных средств и при выполнении работ, при которых требуется высокая концентрация внимания.
Инструкция на ПрофлосинВзрослым один раз день по одной капсуле Профлосина после завтрака. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая 0,5 – 1 стаканом воды. Инструкция по применению содержит запрет на разделение капсулы на части, поскольку инактивируется действие активного вещества. Курс приема определяется индивидуально.
ПередозировкаВ медицинской практике случаи передозировки не наблюдались. Но теоретически может быть резкое снижение АД и тахикардия . В таких случаях необходимо проведение мероприятий, направленных на восстановление АД и частоты сердечных сокращений. С целью снижения абсорбции тамсулозина необходимо промыть желудок, принять активированный уголь .
ВзаимодействиеПри одновременном применении Тамсулозина с Циметидином отмечается незначительное повышение в плазме крови концентрации тамсулозина; при приеме с Фуросемидом — снижение концентрации, но корректировки дозы препарата не требуется, при приеме блокаторами ai-адренорецепторов — высокий риск снижения артериального давления. Скорость выведения Тамсулозина возрастает при одновременном приеме с Диклофенаком и Варфарином .
Условия продажи Условия храненияВ сухом месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности Аналоги ПрофлосинаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Отзывы о ПрофлосинеОтзывы о Профлосине на форумах мужчин, имеющих аденому предстательной железы, в большинстве случаев подтверждают эффективность препарата. Большинство из них отмечают, что проблемы с мочеиспусканием после приема препарата уменьшились или полностью исчезли. Некоторые пациенты жалуются понижение давления, болезненную эрекцию, учащенное сердцебиение.
Цена Профлосина, где купитьЦена Профлосина №30 варьирует в пределах 417 — 460 рублей за упаковку и от 1120 до 1276 рублей за упаковку №100. Приобрести препарат можно в аптеках Москвы и других городов России.
Интернет-аптеки России WER.RUПрофлосин капс. пролонгированного действия 0,4мг 100шт Rottendorf Pharma/Menarini-Von H
Профлосин капсулы 0,4мг 30шт Берлин-Хеми
ЗдравЗонаПрофлосин 0,4мг №30 капсулы Роттендорф Фарма ГмбХ
Профлосин 0,4мг №100 капсулы пролонгированного действия Роттендорф Фарма ГмбХ
ЕврофармПрофлосин 400 мкг N30 капс Роттендорф Фарма ГмбХ/Менарини-Ф
Профлосин 400 мкг N100 капс Роттендорф Фарма Гмбх/Менарини-Фон Хейде
Аптека ИФКПрофлосин капс 0,4мг №30, Berlin-Chemie/ Menarini Group Германия
Профлосин капс 0,4мг №100, Berlin-Chemie/ Menarini Group Германия
Интернет-аптеки Казахстана БИОСФЕРАПрофлосин 0,4 мг №30 капс.с модиф.высвоб. Синтон Испанья С.Л. (Испания)
Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Профлосин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 16.5 мг, триэтилцитрат - 1.65 мг, тальк - 16.5 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 21.63 мг, тальк - 8.65 мг, триэтилцитрат - 2.16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0.0239 мг, титана диоксид - 0.53 мг, краситель железа оксид желтый - 0.258 мг, желатин - 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин - 0.00152 мг, краситель железа оксид черный - 0.0107 мг, титана диоксид - 0.356 мг, краситель железа оксид желтый - 0.114 мг, желатин - 23.889 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Блокатор ?1 -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические ?1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать ?1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к ?1A -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.
Повышенная чувствительность к тамсулозину.
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими ?1 -адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие ?1 -адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Для чего назначают медикамент «Профлосин»? Инструкция по применению этого лекарства, его побочные действия, противопоказания и показания будут подробно описаны в данной статье. Кроме того, мы поведаем вам о том, имеются ли у этого препарата аналоги, сколько он стоит и что о нем говорят пациенты.
Форма выпуска и составВ каком виде продается средство «Профлосин»? Инструкция по применению информирует о том, что этот препарат выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением. Рассматриваемый медикамент содержит в себе такой активный элемент, как тамсулозина гидрохлорид. Также он имеет и вспомогательные вещества в виде триэтилцитрата, целлюлозы микрокристаллической, талька, а также сополимера этилакрилата и метакриловой кислоты.
Фармакологические характеристикиКак действует препарат «Профлосин»? Инструкция по применению говорит о том, что активное вещество рассматриваемого средства способно конкурентно и избирательно блокировать α1A-адренорецепторы (постсинаптические), что находятся в гладких мышцах шейки мочевого пузыря, железы предстательной и простатической части уретры. Такое воздействие приводит к понижению тонуса гладкой мускулатуры, что способствует улучшению оттока мочи.
Нельзя не сказать и о том, что блокаторы α-адренорецепторов уменьшают артериальное давление благодаря понижению сосудистого сопротивления (периферического).
Фармакокинетические свойстваДолго ли всасывается препарат «Профлосин»? Инструкция по применению гласит, что после приема капсул внутрь тамсулозин довольно быстро абсорбируется из органов ЖКТ. Однако его всасывание немного замедляется после еды. При однократном приеме медикамента в дозировке 0,4 мг наибольшая концентрация препарата в крови достигается примерно через шесть часов.
Связь с белками составляет около 99,7 %. Что касается объема распределения, то у этого средства он сравнительно небольшой (примерно 0,2 л/кг).
Согласно утверждениям специалистов, тамсулозин не подвергается «первому прохождению» через печень и метаболизируется медленно с образованием неактивных метаболитов. Большая часть этого вещества в неизмененном виде наблюдается в крови.
Тамсулозин, в том числе его метаболиты, выводится преимущественно вместе с мочой. Около 9 % лекарства выводится в неизменном виде почками. Период полувыведения упомянутого вещества составляет порядка 10 часов.
ПоказанияЗнаете ли вы, в каких целях доктора назначают пациентам такой препарат, как «Профлосин»? Аналоги и само упомянутое средство необходимо принимать только для лечения гиперплазии (доброкачественной) железы предстательной, а также для терапии дизурических расстройств.
ПротивопоказанияПри каких состояниях нельзя принимать капсулы «Профлосин»? Отзывы специалистов гласят, что данный препарат нельзя использовать при гиперчувствительности к тамсулозину или иным веществам средства, печеночной недостаточности (в тяжелой форме), а также ортостатической гипотензии (в том числе в анамнезе).
Кроме того, рассматриваемый медикамент следует с осторожностью принимать пациентам с хронической почечной недостаточностью и артериальной гипотензией.
Дозировка лекарства и его применение«Профлосин» - лекарство для приема внутрь. Как правило, его назначают в количестве 1-ой капсулы единожды в сутки после 1-го приема пищи или завтрака.
Препарат необходимо проглатывать целиком (ни в коем случае не разжевывать), запивая теплой водой. При этом капсулу нельзя разламывать или делить на части. В ином случае это может повлиять на скорость высвобождения активного компонента. Длительность использования препарата не ограничена.
ПередозировкаКакие последствия ожидают пациента, если лекарство «Профлосин» было принято в повышенной дозе? До настоящего времени случаев передозировки при использовании данного медикамента не наблюдалось. Однако специалисты предупреждают, что есть вероятность резкого понижения артериального давления и возникновения тахикардии. Такие явления могут потребовать проведения особых мероприятий. Чтобы восстановить давление, а также частоту сокращений сердца, пациенту следует принять горизонтальное положение. Проведение гемодиализа в этом случае нецелесообразно, так как действующее вещество медикамента обладает высоким сродством к белкам крови.
В целях предотвращения дальнейшего всасывания тамсулозина требуется промыть желудок, а также дать больному активированный уголь или осмотическое слабительное средство.
Взаимодействие с другими лекарствамиКак препарат «Профлосин» влияет на прием других лекарств? Согласно утверждению специалистов, тамсулозин никак не взаимодействует со средствами «Эналаприл», «Атенолол», «Теофиллин» и «Нифедипин».
При одновременном использовании с «Циметидином» отмечается некоторое повышение концентрации активного компонента рассматриваемого средства в плазме крови, а с «Фуросемидом», наоборот, его понижение. Такие явления не требуют корректировки дозы медикамента, так как его концентрация остается в пределах нормы.
Препараты «Варфарин» и «Диклофенак» могут значительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременный прием тамсулозина с иными блокаторами ai-адренорецепторов может стать причиной понижения АД.
Побочные действияИмеет ли побочные эффекты такой препарат, как «Профлосин»? Инструкция (аналоги лекарства представлены ниже) гласит, что данный медикамент действительно может пагубно сказаться на организме человека.
Рассмотрим побочные действия лекарственного средства более подробно:
О чем необходимо проинформировать пациента, прежде чем назначать ему рассматриваемый препарат? Согласно инструкции, данный медикамент назначается только представителям сильного пола.
При первых симптомах ортостатической гипотензии пациенту необходимо придать сидячее или лежачее положение.
Перед началом лечения следует исключить наличие заболеваний, а также состояний, которые способны обусловить симптоматику, схожую с признаками гиперплазии простаты (доброкачественной).
Перед терапией, а также во время нее должно регулярно выполняться ректальное обследование (пальцевое).
При развитии ангионевротического отека лечение необходимо сразу же прекратить. Повторное назначение медикамента противопоказано.
При операции по поводу устранения катаракты на фоне использования средства «Профлосин» возможно развитие синдрома узкого зрачка. Эту вероятность следует обязательно учитывать хирургу.
Во время приема рассматриваемого медикамента необходимо соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем, а также занятиями опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.
Лекарственный препарат «Профлосин»: аналоги и стоимость медикаментаЗнаете ли вы о том, сколько стоит рассматриваемый препарат? В аптеках 30 капсул можно приобрести за 420-450 российских рублей. Если вам был назначен более длительный курс лечения, то потребуется 100 капсул. Такое количество лекарства стоит порядка 1200 рублей.
Какими медикаментами можно заменить средство «Профлосин»? Его аналогами являются следующие препараты: «Тамсулозин», «Базетам», «Тамсулозин ретард», «Фокусин», «Гиперпрост», «Тулозин», «Глансин», «Таниз-К», «Омник», «Таниз ЭРАС», «Омсулозин», «Тамсулон-ФС», «Ревокарин», «Тамсулозина гидрохлорид», «Сонизин», «Тамзелин», «Тамсулозин-Тева».
Упомянутые медикаменты имеют разные особенности. В связи с этим их следует использовать только по назначению доктора.
Отзывы о медикаментеЧто говорят пациенты о таком лекарстве, как «Профлосин»? Отзывы больных носят только положительный характер. По утверждению мужчин, которые принимали упомянутые капсулы, данный медикамент эффективно лечит доброкачественную гиперплазию предстательной железы и дизурические расстройства в целом. Однако многих пациентов смущает высокая стоимость этого препарата. Учитывая, что его следует принимать на протяжении нескольких месяцев, лечение оказывается очень дорогим.
[PRING] целлюлоза микрокристаллическая - 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 16.5 мг, триэтилцитрат - 1.65 мг, тальк - 16.5 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 21.63 мг, тальк - 8.65 мг, триэтилцитрат - 2.16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0.0239 мг, титана диоксид - 0.53 мг, краситель железа оксид желтый - 0.258 мг, желатин - 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин - 0.00152 мг, краситель железа оксид черный - 0.0107 мг, титана диоксид - 0.356 мг, краситель железа оксид желтый - 0.114 мг, желатин - 23.889 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (Cmax ) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Связь с белками плазмы крови - около 99%, объем распределения небольшой - 0.2 л/кг.
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2 ) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.
Дозировки препарата ПРОФЛОСИНВнутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.
Лекарственное взаимодействиеТамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Применение ПРОФЛОСИН при беременностиПрепарат назначают только мужчинам.
ПРОФЛОСИН - побочные действияВозможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморочные состояния.
Нарушения со стороны ССС: нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение эякуляции; очень редко - приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях - развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Условия и сроки хранения препарата ПРОФЛОСИН Особые указания при приеме ПРОФЛОСИНПри первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Условия отпуска из аптекГиперпрост, Омник, Омник Окас, Омсулозин, Ревокарин, Сонизин, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-Тева, Тамсулон-ФС, Таниз-К, Тулозин, Фокусин
Фарм.ДействиеТамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические 1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Блокаторы -адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов. Связь с белками плазмы крови - около 99%, объем распределения небольшой - 0.2 л/кг. Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.
ПрименениеДоброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
ПротивопоказанияГиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия. Препарат назначают только мужчинам. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. Применение препарата с осторожностью при хронических заболеваниях печени (КК менее 10 мл/мин).
Побочные явленияВозможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто ( 1/100), нечасто ( 1/1000), редко ( 1/10000), очень редко (
Гиперпрост, Омник, Омник Окас, Омсулозин, Ревокарин, Сонизин, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-Тева, Тамсулон-ФС, Таниз-К, Тулозин, Фокусин
Фармакологическое действиеТамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические 1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Блокаторы -адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов. Связь с белками плазмы крови - около 99%, объем распределения небольшой - 0.2 л/кг. Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.
Когда целесообразно применятьДоброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
Когда не стоит применятьГиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия. Препарат назначают только мужчинам. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. Применение препарата с осторожностью при хронических заболеваниях печени (КК менее 10 мл/мин).
Возможные побочные действияВозможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморочные состояния. Нарушения со стороны ССС: нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение эякуляции; очень редко - приапизм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек. Прочие: в отдельных случаях - развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
ВзаимодействиеТамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Метод примененияВнутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.
Превышение нормыСлучаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Особые рекомендации по использованиюПри первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. Перед началом терапии препаратом следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА). В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Метод храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С.
Условия реализацииОтпускается по рецепту. Цена на препарат профлосин может изменяться
Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!
БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО (Россия)
АТХ: G04CA02 (Tamsulosin)
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокаторМКБ: N40 Гиперплазия предстательной железы
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы ?-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (C.
— гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); а. посмотреть полностью
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на ско. посмотреть полностью
ПередозировкаСлучаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восста. посмотреть полностью
Лекарственное взаимодействиеТамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако. посмотреть полностью
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто ( 1/100), нечасто ( 1/1000), редко ( 1/10000), очень редко (
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 16.5 мг, триэтилцитрат - 1.65 мг, тальк - 16.5 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 21.63 мг, тальк - 8.65 мг, триэтилцитрат - 2.16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0.0239 мг, титана диоксид - 0.53 мг, краситель железа оксид желтый - 0.258 мг, желатин - 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин - 0.00152 мг, краситель железа оксид черный - 0.0107 мг, титана диоксид - 0.356 мг, краситель железа оксид желтый - 0.114 мг, желатин - 23.889 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Связь с белками плазмы крови - около 99%, объем распределения небольшой - 0.2 л/кг.
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.
ДозировкаВнутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.
ПередозировкаСлучаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Лекарственное взаимодействиеТамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Беременность и лактацияПрепарат назначают только мужчинам.
Побочные действияВозможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморочные состояния.
Нарушения со стороны ССС: нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение эякуляции; очень редко - приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях - развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Условия и сроки храненияПри температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
Показания— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
Противопоказания— гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Особые указанияПри первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
При нарушениях функции почекПрименение препарата с осторожностью при хронических заболеваниях почек (КК менее 10 мл/мин).
При нарушениях функции печениПротивопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.