Руководства, Инструкции, Бланки

Скачать "Препарат Аквадетрим Инструкция"

Бесплатно. Без регистрации и смс.

препарат аквадетрим инструкция

Рейтинг: 4.4/5.0 (1298 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Аквадетрим (Aquadetrim)

Аквадетрим

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

T1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2 .

Показания к применению:

Профилактика и лечение:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Относится к болезням:

— мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

— острые и хронические заболевания почек;

— активная форма туберкулеза легких;

— детский возраст до 4 недель;

— повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Способ применения и дозы:

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактикидоношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет. при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения прирахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Побочное действие:

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Передозировка:

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности не следует применять Аквадетрим в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME /сут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Особые указания и меры предосторожности:

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3 .

Не следует одновременно применять Аквадетрим и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек T1/2 может увеличиваться. Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детский возраст до 4 недель.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Другие статьи

Аквадетрим - инструкция по применению, отзывы, цены

Аквадетрим - инструкция по применению, цены, отзывы

Не можете найти инструкцию к препарату Аквадетрим в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.

Производители: Medana Pharma TERPOL Group J.S. Co. (Польша)

Действующие вещества
  • Колекальциферол

Класс заболеваний
  • Гипопаратиреоз
  • Псевдогипопаратиреоз
  • Постменопаузный остеопороз
  • Другие остеопорозы
  • Остеопороз неуточненный
  • Остеомаляция у взрослых
  • Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • Тетания
  • Недостаточность витамина D
  • Рахит активный

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Регулирующее кальций-фосфорный обмен

Фармакологическая группа
  • Витамины и витаминоподобные средства
Показания к применению препарата Аквадетрим

Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит, рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузного).

Форма выпуска препарата Аквадетрим

капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл; флакон-капельница темного стекла 10 мл, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Колекальциферол — естественная форма витамина D, образуется в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с эргокальциферолом на 25% более активен. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета, способствует сохранению структуры костей.

Ионы кальция, содержащиеся в крови обусловливают поддержание мышечного тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови. Нормализует функции околощитовидных желез, иммунной системы, влияет на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых — к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения всасывается в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и фекалиями. T1/2 составляет несколько дней и в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает свойствами кумуляции.

Использование препарата Аквадетрим во время беременности

Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью — при кормлении грудью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Симптомы гипервитаминоза D:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия.

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ: потеря массы тела.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз.

Прочее: системный кальциноз.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3–4 нед жизни до 2–3 лет по 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7–10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях — по 1000–1500 МЕ (2–3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде — 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки.

Лечение: при рахите, ежедневно 2000 — 5000 МЕ (4–10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4–6 нед или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3–5 дней, при хорошей переносимости — до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях — до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500–1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания — 20000–30000 МЕ/сут (40–60 капель), курс лечения 4–6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) — 500–1000 МЕ/сут (1–2 капли).

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос, почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией, гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях — помутнение роговицы, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз, системный кальциноз. Редко — холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием большого количества жидкости.

Взаимодействие с другими препаратами

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Меры предосторожности при приеме препарата Аквадетрим

Следует избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. При определении дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D, способ его применения проводится врачом индивидуально и периодически контролируется, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью следует применять у пациентов с длительной иммобилизацией.

Следует избегать одновременного поступления в организм высоких доз кальция.

В ходе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Аквадетрим - инструкция по применению, отзывы, цены

Доброго времени суток! Просмотрев инструкцию к препарату Аквадетрим на нашем сайте, не забудьте, пожалуйста, поделиться своим отзывом о лекарстве, если есть опыт приема. Спасибо.

Производители: Medana Pharma TERPOL Group J.S. Co. (Польша)

Действующие вещества
  • Колекальциферол

Класс заболеваний
  • Гипопаратиреоз
  • Псевдогипопаратиреоз
  • Постменопаузный остеопороз
  • Другие остеопорозы
  • Остеопороз неуточненный
  • Остеомаляция у взрослых
  • Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • Тетания
  • Недостаточность витамина D
  • Рахит активный

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Регулирующее кальций-фосфорный обмен

Фармакологическая группа
  • Витамины и витаминоподобные средства
Показания к применению препарата Аквадетрим

Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит, рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузного).

Форма выпуска препарата Аквадетрим

капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл; флакон-капельница темного стекла 10 мл, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Колекальциферол — естественная форма витамина D, образуется в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с эргокальциферолом на 25% более активен. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета, способствует сохранению структуры костей.

Ионы кальция, содержащиеся в крови обусловливают поддержание мышечного тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови. Нормализует функции околощитовидных желез, иммунной системы, влияет на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых — к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения всасывается в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и фекалиями. T1/2 составляет несколько дней и в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает свойствами кумуляции.

Использование препарата Аквадетрим во время беременности

Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью — при кормлении грудью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Симптомы гипервитаминоза D:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия.

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ: потеря массы тела.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз.

Прочее: системный кальциноз.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3–4 нед жизни до 2–3 лет по 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7–10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях — по 1000–1500 МЕ (2–3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде — 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки.

Лечение: при рахите, ежедневно 2000 — 5000 МЕ (4–10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4–6 нед или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3–5 дней, при хорошей переносимости — до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях — до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500–1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания — 20000–30000 МЕ/сут (40–60 капель), курс лечения 4–6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) — 500–1000 МЕ/сут (1–2 капли).

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос, почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией, гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях — помутнение роговицы, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз, системный кальциноз. Редко — холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием большого количества жидкости.

Взаимодействие с другими препаратами

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Меры предосторожности при приеме препарата Аквадетрим

Следует избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. При определении дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D, способ его применения проводится врачом индивидуально и периодически контролируется, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью следует применять у пациентов с длительной иммобилизацией.

Следует избегать одновременного поступления в организм высоких доз кальция.

В ходе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Препарат Аквадетрим

Аквадетрим

Производители:Medana Pharma TERPOL Group J.S. Co. (Польша)

Действующие вещества
  • Колекальциферол

Класс заболеваний
  • Гипопаратиреоз
  • Псевдогипопаратиреоз
  • Постменопаузный остеопороз
  • Другие остеопорозы
  • Остеопороз неуточненный
  • Остеомаляция у взрослых
  • Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • Тетания
  • Недостаточность витамина D
  • Рахит активный

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Регулирующее кальций-фосфорный обмен

Фармакологическая группа
  • Витамины и витаминоподобные средства
Капли для приема внутрь Аквадетрим (Aquadetrim)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности
Показания к применению

Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит. рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузного).

Форма выпуска

капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл- флакон-капельница темного стекла 10 мл, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Колекальциферол — естественная форма витамина D, образуется в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с эргокальциферолом на 25% более активен. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета, способствует сохранению структуры костей.

Ионы кальция, содержащиеся в крови обусловливают поддержание мышечного тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови. Нормализует функции околощитовидных желез, иммунной системы, влияет на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту- у взрослых — к остеомаляции- у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения всасывается в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и фекалиями. T1/2 составляет несколько дней и в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает свойствами кумуляции.

Использование во время беременности

Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью — при кормлении грудью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз .

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Симптомы гипервитаминоза D:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия.

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ: потеря массы тела.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз.

Прочее: системный кальциноз.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3–4 нед жизни до 2–3 лет по 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки- недоношенным детям, с 7–10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях — по 1000–1500 МЕ (2–3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде — 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки.

Лечение: при рахите, ежедневно 2000 — 5000 МЕ (4–10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4–6 нед или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3–5 дней, при хорошей переносимости — до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях — до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500–1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания — 20000–30000 МЕ/сут (40–60 капель), курс лечения 4–6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) — 500–1000 МЕ/сут (1–2 капли).

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос, почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией, гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях — помутнение роговицы, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз, системный кальциноз. Редко — холестатическая желтуха .

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием большого количества жидкости.

Взаимодействия с другими препаратами

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Меры предосторожности при приеме

Следует избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. При определении дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D, способ его применения проводится врачом индивидуально и периодически контролируется, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью следует применять у пациентов с длительной иммобилизацией.

Следует избегать одновременного поступления в организм высоких доз кальция.

В ходе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:

Аквадетрим витамин д3 инструкция к применению, отзывы и цены

Аквадетрим витамин D3: инструкция по применению, отзывы и рекомендации врачей

Сегодня, казалось бы, мы почти забыли о такой страшной болезни, как рахит. Человечество захлестнули сердечно-сосудистые и иммунные патологии, а «чумой века» называют сахарный диабет. Тем не менее на полках практически всех аптечных киосков можно найти Аквадетрим. Почему же при спаде явных проявлений гиповитаминоза холекальциферола этот препарат не теряет своей актуальности?

Функции витамина D3 напрямую связаны с регуляцией фосфорно-кальциевого обмена в организме. Именно поэтому все патологии, вызываемые недостатком этого витамина, приводят к заболеваниям мышечной, сердечно-сосудистой, костной и эндокринной систем человека.

Кому необходим витамин D3?

Недостаток кальция в организме напрямую связан с гиповитаминозом вит. D3. Особенно часто эта взаимосвязь проявляется при размягчении и старческой дегенерации костной ткани.

А так же у людей с низким потреблением молочных продуктов, орехов, морской рыбы и сезонным ограничением в зелени. Витаминно-минеральный дисбаланс также выявлен в следующих случаях:

  • Остеопороз, а также возрастные изменения минеральной плотности костной ткани.
  • Нарушение функций паращитовидных желез.
  • Патологии иммунной системы.

Применение терапевтических доз кальцийсодержащих препаратов провоцирует высокую смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Было установлено, что суточная норма кальция, составляющая 1000 — 1500 мг, требует обязательной комбинации с холекальциферолом в размере 800 МЕ в сутки.

Недостаток вит. D3 сопутствует и соматическим заболеваниям:

  • Хроническая гипертония и сердечно-сосудистые патологии.
  • Сахарный диабет II типа.
  • Хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и кишечника, а также другие патологии ЖКТ. Наличие в анамнезе холецистита повышает фактор риска гиповитаминоза D3.
  • Обструкция легких, туберкулез.

При беременности недостаток вит. D3 приводит к тетаническим спазмам мускулатуры и рождению недоношенных детей. Провоцирует нарушение формирования костных тканей плода.

Состав и форма выпуска Аквадетрим

Вит. D3 неустойчив к УФ-излучению и легко разрушается при взаимодействии с воздухом. Поэтому флакон из темного стекла, содержащий 10 мл водного раствора кальциферола, снабжен пипеткой-дозатором и крышкой. Это не только облегчает дозировку препарата, но и предохраняет его от окисления.

С точки зрения компенсации недостатка холекальциферола витаминную ценность имеют БАДы, содержащие не менее 400 МЕ действующего вещества. В 1 мл раствора, эквивалентного 30 каплям, содержится:

  1. Вит. D3 — 15000 МЕ по 500 МЕ в 1 капле.
  2. Вспомогательные вещества способствуют стабилизации холекальциферола и обеспечивают возможность его длительного хранения. Также улучшают вкусовые и ароматические свойства препарата. Кроме того лимонная кислота в костной ткани образует с кальцием под действием вит. D3 нерастворимые соли, способствующие минерализации костей.
  • Макрогола глицерилрицинолеат — вещество, основным компонентом которого является касторовое масло.
  • Лимонная кислота — вкусовая добавка и консервант Е330, бензиловый спирт — ароматизатор и консервант, сахароза — вкусовая добавка и стабилизатор, натрия гидрофосфата додекагидрат — консервант Е 339.
  • Ароматизатор — анисовая эссенция.
  • Вода очищенная.
Показания к приему Аквадетрима

Рекомендуется для усиления минерализации костной ткани. В том числе при остеопорозах гормонального происхождения, связанных с менопаузой.

Необходим для активации макрофагических иммунных реакций. Особенно при микоспорических поражениях легких. В том числе при туберкулезе и хронической обструкции.

Для снижения гиперфункции паратиреоидных желез.

Приобретенный гиповитаминоз D3, связанный с неполноценным питанием, редким пребыванием на солнце или особенностями национальной одежды. Часто приводит к аденоме щитовидной железы. Также наблюдается при заболеваниях печени и таких нарушениях липидного обмена, как целиакия и холестаз.

Профилактика рахита у детей от 2-х месяцев до 2-х лет. Проявлениями этого грозного заболевания являются: размягчение костей, деформация черепа, грудной клетки и голеней, увеличение живота, дряблость мышц, замедление окостенения родничка и увеличение срока прорезывания зубов. Для новорожденного ребенка (и для детей постарше) лучше использовать водный раствор витамина Аквадетрим, так как он быстрее всасывается и лучше усваивается организмом, чем масляные капли.

По рекомендации врача для детей в период активного роста. При появлении таких симптомов, как искривление осанки, повышенной потливости ладоней и подошв, искривления и выпадения зубов.

Дозировка

При суточной потребности в вит. D3 у детей — от 500 до 1000 МЕ и взрослых — 800 МЕ, Аквадетрим рекомендуется как профилактически, так и для коррекции нарушений кальцийфосфорного обмена:

Детям с 4-х недель до 3-х лет профилактически — 1 капля. При наличии риска развития рахита — от 2 до 3-х капель.

Беременным женщинам — 1 капля в сутки. При особых указаниях врача — 2 капли с 28 недели.

Постменопаузальный период —1 или 2 капли.

Лечение рахитов и рахитоподобных состояний проводится только под наблюдение лечащего врача и зависит от тяжести заболевания.

Терапия вит. D3 индивидуальна для каждого больного и требует биохимического контроля на всем протяжении лечения.

Противопоказания

Высокие показатели кальция в крови и моче.

Нарушение водно-солевого обмена веществ, в том числе и при склонности к образованию известковых камней в почках.

Хроническая почечная недостаточность и другие нарушения функций почек или печени.

Саркоидоз и туберкулез в фазе обострения.

Непереносимость пищевых добавок класса «Е».

Новорожденным до 4-х недель.

Без особых указаний врача следует воздержатся от приема Аквадетрима при:

Склонностью к аллергиям.

Комбинировании с мочегонными тиазидами.

Одновременный прием с гликозидами увеличивает токсичность наперстянки и опасность возникновения сердечных аритмий.

Опасности гипервитаминоза D3 в период беременности и лактации.

Склонности новорожденных к быстрому зарастанию родничка.

Побочные эффекты

Передозировка. Витамин D3 легко усваивается, попадая в организм в составе жирномолочных продуктов (сливки, сметана, сливочное масло ), а также яичных желтков, печени и дрожжей. В дополнении к этому он образуется в коже под действием солнечного света и аккумулируется. Поэтому бесконтрольный прием Аквадетрима может привести к гиперавитаминозу холекальциферола.

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита и веса, жажда, увеличение суточного диуреза и появление белка в моче, запоры, гипертония, чрезмерное усиление мышечного тонуса и боли в суставах. Со стороны НС: головная боль, нарушение психики, депрессии, бессонница.

Хроническая передозировка делает кости хрупкими и ломкими. Сосуды, ткани и легкие теряют мягкость и эластичность в процессе образования известковых отложений. Возможны атаксия, ступор, воспалительные кератиды, катаракта, отек сосочка зрительного нерва и мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими препаратами

Подавляется фосфатами и кальцием.

Снижение эффективности при одновременном приеме с холестирамином, противоэпилептическими средствами и рифампицином.

Комбинирование с препаратами наперстянки и тиозидами представляет опасность для жизни.

Аквадетрим приравнивается к БАДам. Считается, что такие средства не требуют рекомендаций специалистов. Однако многочисленные нюансы воздействия Аквадетрима на организм настоятельно требуют консультации врача.

Средняя цена на витамин д3 аквадетрим в московских аптеках около 195 рублей. Но, в интернет-аптеках можно найти и дешевле (от 125 р.).

Отзывы об Аквадетриме

Павел С. Лето задалось дождливым, а дочка в том возрасте, когда дети в рост идут. Наслушался предостережений врача по поводу рахита и решил подстраховаться Аквадетримом. Самому тоже не помешало бы. До знакомства с Аквадетримом считал все побочные эффекты пустыми разговорами. Честно говоря, даже в аннотацию не заглянул. Сказали, что витамин хороший, и точка. Дочурку обсыпало сразу, а меня — спустя неделю. На фрукты, шампунь и порошок грешил, но оказалось, что проклятый препарат виноват. Вспомогательный состав такой, что легче растворитель выпить. И это врачи назначают детям! Полякам все равно, что нам продавать, но дети — не поле для эксперимента.

Татьяна Б. 24 г. Причина назначения Аквадетрима моей дочери — рахит 2 подострого течения, период разгара. По ряду причин ребенок родился сильно недоношенным. Инструкция по применению витамина D3 Аквадетрим и отзывы в интернете, вызвали у меня ужас. Но так ли страшна аллергия по сравнению с рахитом? Тем более что витамин на масляной основе нам не подходил из-за проблем с кишечником. Я могу понять родителей, отменивших прием Аквадетрима из-за негативной реакции. Их детям препарат был назначен в профилактических целях. Для нас же он стал настоящим спасением.

Рекомендации врачей

Кузьмин С.Е. доктор мед. наук. Патофизиологическое значение гиповитаминоза холекальцеферола в анамнезе соматических и кардиоваскулярных заболеваний огромно. Применение в клинической практике комбинированной терапии кальцийсодержащих препаратов с Аквадетримом в суточной дозе не менее 800 МЕ зафиксировало положительную динамику. Также хотелось бы отметить профилактическую роль Аквадетрима при угрозе остеопоротических переломов и других нарушений минерализации костной ткани.

Смирнова Е. Н. педиатр. Рахит у детей не представляет непосредственной угрозы для жизни, но повышает смертность от сопутствующих заболеваний. Именно рахитики тяжело переносят пневмонию, корь и коклюш. Зачастую гиповитаминоз D3 приводит к развитию анемий, пневмоний, патологий печени и селезенки.


Новорожденные получают необходимые вещества с молоком матери. Огромную роль при этом играет сезонная солнечная активность. Поэтому группу риска составляют искусственники и дети, рожденные в осенне-зимний сезон.
Рахит — это болезнь быстрого роста.

Потребности растущего организма в фосфоре, кальции и холекальцифероле не удовлетворяются системой их доставки.

Аквадетрим показал блестящие результаты в профилактике и лечении рахита. Его применение позволяет нормализовать функции как ряда систем и органов, так и всего организма в целом. Ведь несмотря на устойчивое мнение о преобладании костно-мышечной симптоматики рахита, его первые проявления связанны с нервной системой. Беспокойство, плаксивость, появление опрелостей из-за повышенной потливости могут стать сигналом к назначению Аквадетрим. При этом важно не допустить разгорания болезни.

Не рекомендуется прием Аквадетрима в период повышения температуры при сопутствующих острых заболеваниях, пневмонии и ОРВИ.

Особенности метаболизма холекальциферола и его тесная связь с минеральным обменом делают Аквадетрим скорее терапевтическим препаратом, чем БАДом. Слишком огромна связь вит. D3 с нервной, эндокринной, мышечной и сердечно-сосудистой системами организма.

В целом же Аквадетрим это прекрасное профилактическое и терапевтическое средство при наличии факторов, снижающих эффективность масляных растворов вит. D3.

Аллергенный состав вспомогательных веществ Аквадетрима связан с жирорастворимой природой его активного компонента. Стоит заметить, что хим. вещества класса Е официально используются не только в фармакологии. Большинство современных продуктов «богаты» и более серьезными добавками, но жалоб от потребителей не вызывают.