Руководства, Инструкции, Бланки

Pollezin инструкция по применению img-1

Pollezin инструкция по применению

Рейтинг: 4.0/5.0 (1871 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Поллезин капли для приема внутрь: инструкция, описание PharmPrice

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин

Код АТХ R06AE09

Фармакологические свойства Фармакокинетика

После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 часов после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Максимальная концентрация после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно. Степень всасывания зависит от дозы и не зависит от приема пищи, однако в случае приема пищи пиковая концентрация снижается и наступает позже.

Связывание с белками плазмы крови - 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют. Объем распределения составляет 0,4 л/кг. Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгация с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP 3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно. Период полувыведения составляет 7,9 ± 1,9 часов. Общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%. Проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика

левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.

Нарушение функции почек

Видимый клиренс левоцетиризина из всего организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому рекомендуется уточнять интервалы между приемами левоцетиризина на основании клиренса креатинина у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек. В анурической стадии почечных заболеваний общий клиренс из всего организма снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.

Фармакодинамика Активное вещество препарата Поллезин - левоцетиризин, (R) энантиомер цетиризина, является сильным избирательным антагонистом периферических H1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (ki = 3,2 нмоль/л) с гистаминовыми h1 -рецепторам и в 2 раза выше, чем у цетиризина (ki = 6,3 нмоль/л). Левоцетиризин диссоциирует с н1-рецепторов с периодом полувыведения 115 ± 38 минут. После однократного применения, через 4 часа левоцетиризин занимает 90% рецепторов, а через 24 часа – 57%. Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа половинной дозы активность левоцетиризина сопоставима цетиризину. В исследовании, сравнивавшем эффект левоцетиризин в дозе 5 мг с эффектом дезлоратадина 5 мг и плацебо, на угнетение воспалительно-эксудативной реакции на гистамин (развитие отеков и покраснения кожи), показало, что левоцетиризин приводит к статистически достоверно более полному угнетению воспалительно-эксудативной реакции, которая была наиболее яркой в течение первых 12 часов и продолжалась в течение 24 часов (p<0.001), по сравнению с плацебо и дезлоратадином. Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 часов после контакта с пыльцой: подавление выброса vcam-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Показания к применению

Больные с нарушением функции печени

При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Продолжительность лечения периодического аллергического ринита (с продолжительностью симптомов менее 4 недель) зависит от вида заболевания, длительности, течения симптомов и анамнеза заболевания. Лечение можно прекратить после исчезновения симптомов и возобновить при повторном появлении симптомов.

Для лечения персистирующего аллергического ринита (с продолжительностью симптомов более 4 недель) пациенту можно рекомендовать продолжительное лечение на период экспозиции аллергеном. Имеется клинический опыт применения 5 мг левоцетиризина в таблетках покрытых оболочкой, на протяжении 6 месяцев. Имеется опыт применения рацемата на протяжении до 1 года при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините.

Побочные действия

Часто (<1/10 и >1/100)

- головная боль, сонливость, повышенная утомляемость

Нечасто (<1/100 и >1/1000)

Очень редко (<1/10000)

- повышенная чувствительность, в том числе анафилаксия

- ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, зуд, кожная сыпь, крапивница

- увеличение массы тела

- гепатит, нарушение функциональных печеночных проб

- агрессия, ажитация, галлюцинации, депрессия

- сильное сердцебиение, тахикардия

Прием препарата следует прекратить, если какой-либо из перечисленных выше эффектов достигает клинически значимой интенсивности, а его причину достоверно установить невозможно.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или любому из вспомогательных компонентов препарата

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин)

- детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия Поллезина с другими препаратами (в том числе с индукторами CYP3A4) проведено не было.

Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.

У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других средств, угнетающих ЦНС может оказывать влияние на центральную нервную систему.

Особые указания

Следует воздержаться употребления алкоголя во время применения препарата Поллезин.

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата Поллезин капли для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсрочкой).

Беременность и лактация

Данные клинических исследований левоцетиризина при беременности отсутствуют. Поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема препарата. Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы. у взрослых возможна сонливость, у детей сначала возбуждение и беспокойство, которые сменяются сонливостью.

Лечение. специфический антидот левоцетиризина отсутствует.

Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Через короткий промежуток времени после приема препарата внутрь можно сделать промывание желудка. Левоцетиризин не может быть эффективно удален гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 20мл раствора во флаконе коричневого стекла с полиэтиленовой капельницей и навинчиваемой полипропиленовой крышкой, с внутренним полиэтиленовым слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Открытый флакон хранить не более 6-ти недель!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Жүйелік әсер ететін гистаминге қарсы препараттар. Пиперазин туындылары. Левоцетиризин.

АТХ коды R06AE09

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Ішке қабылдағаннан кейін левоцетиризин асқазан-ішек жолынан тез сіңеді. Қан плазмасында ең жоғары концентрацияға ішке бір рет қабылдағаннан кейін 0,9 сағаттан соң жетеді. Тепе-тең жағдайға 2 күннен кейін жетеді. Бір рет және қайталап (күн сайын 5 мг) енгізгеннен кейін ең жоғары концентрациясы, тиісінше, 270 нг/мл және 308 нг/мл құрайды. Сіңірілу дәрежесі дозаға байланысты және ас қабылдауға байланысты емес, бірақ ас қабылдағанда, ең жоғары концентрациясы төмендейді және кейінірек пайда болады.

Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы - 90%. Препараттың тіндерге таралуы және гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтуі жөнінде деректер жоқ. Таралу көлемі әр кг дене салмағына шаққанда 0,4 л құрайды. Енгізілген дозаның 14%-дан азы бауырда ароматты сақинаның тотығуы, N- және O-деалкилдену және тауринмен коньюгация арқылы метаболизденеді. Деалкилдену көбінесе CYP 3A4 арқылы катализденеді, ал ароматты сақинаның тотығуына CYP изоформасы қатысады. Левоцетиризин 5 мг-ды ішіп қабылдаған кезде ең жоғары концентрациядан көп артып кететін концентрацияларда CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 және 3A4 изоферменттерінің белсенділігіне ықпалын тигізбейді. Аздаған метаболизм салдарынан және метаболизмдік бәсеңдету жоқтығынан левоцетиризиннің басқа заттармен өзара әрекеттесу мүмкіндігі аз. Жартылай шығарылу кезеңі 7,9 ± 1,9 сағатты құрайды. Жалпы клиренсі 0,63 мл/мин/кг құрайды. Левоцетиризин және оның метаболиті көбіне бүйректер арқылы (қабылданған дозаның 85,4%-ы), шумақтық сүзілу және белсенді өзекшелік секреция жолымен шығарылады. Ішек арқылы шығарылуы 12,9% құрайды. Емшек сүтіне өтеді. Левоцетиризиннің фармакокинетикасы сызықты, дозаға және уақытқа байланысты емес және әртүрлі зерттелушілерде аздаған айырмашылығы бар. Жалғыз жеке энантиомердің және цетиризиннің фармакокинетикалық бейіндері ұқсас. Сіңген немесе шығарылған кезде хиральді инверсия болмайды.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Левоцетиризиннің организмнен көрінетін клиренсі креатинин клиренсімен өзара байланысады. Сондықтан бүйрек функциясының бұзылуы орташа немесе айқын емделушілерде креатинин клиренсінің негізінде левоцетиризинді қабылдау арасындағы аралықты нақтылап алу керек. Бүйрек ауруларының несеп шықпай қалу сатысында бүкіл организмнен жалпы клиренсі, дені сау адамдардікімен салыстырғанда, шамамен 80%-ға төмендейді. 4 сағаттық гемодиализдің стандартты емшарасында левоцетиризиннің 10%-дан азы шығарылады.

Фармакодинамикасы Поллезин препаратының белсенді заты - левоцетиризин, (R) цетиризин энантиомері, шеткергі H1-рецепторлардың күшті іріктелген антагонисі болып табылады.

Левоцетиризиннің (Ki = 3,2 нмоль/л) гистаминді H1 -рецептормен ұқсастығы цетиризиндікінен (Ki = 6,3 нмоль/л) 2 есе жоғары. Левоцетиризин 115 ± 38 минут жартылай шығарылу кезеңімен Н1-рецепторлармен диссоциаланады. Бір рет қабылдағаннан кейін, 4 сағаттан кейін левоцетиризин рецепторлардың 90%, ал 24 сағаттан кейін – 57% орнын алады. Дені сау адамдарда фармакокинетикасын зерттеу дозаның жартысын мұрынның шырышты қабығына және теріге тамызған кезде левоцетиризиннің белсенділігі цетиризиндегіге ұқсас болатындығын көрсетті. 5 мг дозадағы левоцетиризин әсерін 5 мг дезлоратадин және плацебо әсерімен салыстырғанда гистаминге қабыну-эксудативті реакциясын (ісіну мен терінің қызаруы дамуын) басуға бағытталған зерттеуде левоцетиризин алғашқы 12 сағат ішінде айқын болған және 24 сағат бойы сақталған (p<0.001) қабыну-эксудативті реакцияның плацебо және дезлоратадинмен салыстырғанда, статистикалық сенімді толық басылуына алып келеді. Левоцетиризин тері және өкпе жасушаларында эозинофилдердің эотаксин-индуцирленген трансэндотелиальді миграциясының белсенділігін басады. Фармакодинамикалық зерттеулер тозаңдықпен байланысқаннан кейін алғашқы 6 сағатта 5 мг доза девоцетиризиннің үш негізгі басым әсерін көрсетті: vcaм-1 шығарудың бәсеңдеуі, тамыр өткізгішінің өзгеруі және эозинофилдер белсенділігінің азаюы. Цетиризиндегідей, гистамин-индуцирленген тері реакцияларына қатысты әсері препараттың плазмалық концентрациясына байланысты болмайды.

Аллергиялық реакциялардың дамуына жол бермейді және барысын жеңілдетеді, антиэкссудативті, қышуға қарсы әсер етеді; антихолинергиялық және антисеротониндік әсер етпейді.

Левоцетиризин 5 мг дозада, 10 мг дозадағы цетиризиндегідей, гистаминге қабыну-экссудативті реакциялардың бәсеңдеуіне мүмкіндік береді. ЭКГ левоцетиризиннің QT аралығына елеулі әсерін көрсеткен жоқ.

Қолданылуы

- аллергиялық ринитті (оның ішінде персистирленген аллергиялық ринитті) симптоматикалық емдеуге

- созылмалы идиопатиялық есекжемде

Қолдану тәсілі және дозалары

Тамшының қажетті мөлшерін тамызғыштың жәрдемімен ас қасыққа немесе стақан суға тамызып өлшеген жөн. Тамшыларды ас қабылдауға қарамай-ақ сұйылту бойына ішке дереу қабылдаған жөн.

6 жастан асқан балалар және ересектер: тәуліктік дозасы 5 мг (20 тамшы) құрайды.

Егде жастағы емделушілерге бүйрек функциясының бұзылуы орташа немесе айқын болған кезде дозаны нақтылау ұсынылады.

2 - 6 жастағы балалар: күн сайынғы ұсынылған доза 1,25 мг тең дозада екі рет қабылдау үшін 2,5 мг тең (2 рет 0,25 мл тамшыдан = 2 ´ 5 тамшы тамызғыштан).

Препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға, препаратты енгізу жөнінде деректер жеткіліксіз болғандықтан, тағайындамаған жөн.

Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда енгізу мерзімін бүйрек функциясына сәйкес жекелей белгілеген жөн. Төменде келтірілген кестеде дозаның қажетті өзгертулері көрсетілген. Осы кестені қолдану үшін емделушілердің (мл/мин) креатинин клиренсіне (Clcr ) баға берген жөн. Қан сарысуының креатинин деңгейін (мг/ұз) анықтағаннан кейін Clcr (мл/мин) мәнін келесі формула бойынша бағалауға болады:

Еркектер үшін: [140 – жасы(жыл) ] ´салмағы (кг )

0,82 ´сарысу креатинині (мкмоль/л )

Әйелдер үшін: алынған мән ´ 0,85

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде дозаны түзету:

Бауыр функциясы бұзылған науқастар

Препаратты бауыр функциясының оқшауланған бұзылуына шалдыққан науқастарға тағайындаған кезде дозаға қандай да болсын өзгерістен енгізу қажет емес. Бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы қосарланған емделушілерге дозаны реттеу қажет.

Кезеңдік аллергиялық ринитті емдеу ұзақтығы (симптомдары 4 аптадан азырақ созылатын) аурудың түріне, ұзақтығына, симптомдар ағымына және аурулар сыртартқысына байланысты. Симптомдар басылғаннан кейін емдеуді тоқтатуға және симптомдар қайтадан пайда болғанда, жаңғыртуға болады.

Персистирленген аллергиялық ринитті (симптомдардың сақталу ұзақтығы 4 аптадан көп) емдеу үшін науқасқа аллерген экспозициясы кезеңіне ұзаққа созылған емді ұсынуға болады. Қабықпен қапталған таблеткадағы 5 мг левоцетиризинді 6 ай бойы қолданудың клиникалық тәжірибесі бар. Созылмалы есекжем мен созылмалы аллергиялық ринит кезінде 1 жыл бойына рацематты қолдану тәжірибесі бар.

Жағымсыз әсерлері

Жиі (<1/10 және >1/100)

- бас ауыру, ұйқышылдық, қатты қажығыштық

Жиі емес (<1/100 және >1/1000)

Өте сирек (<1/10000)

- жоғары сезімталдық, оның ішінде анафилаксия

- ангионевроздық ісіну, белгілі дәріге бөртпе, қышу, тер бөртпесі, есекжем

- дене салмағының артуы

- жүрек айнуы, құсу

- гепатит, бауыр функциясы сынамасының бұзылуы

- агрессия, ажитация, елестеулер, депрессия

- қатты жүректің соғуы, тахикардия

Егер жоғарыда келтірілген қандай да болсын әсерлер клиникалық тұрғыдан маңызды қарқындылыққа жеткен кезде, ал оның себебін нақты анықтау мүмкін болмаса, препаратты қабылдауды тоқтатқан жөн.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- левоцетиризинге, пиперазиннің басқа туындыларына немесе препараттың кез келген қосымша компоненттеріне сезімталдық жоғары болғанда

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі минутына 10 мл-ден төмен)

- 2 жасқа дейінгі балаларға

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Поллезиннің басқа препараттармен (оның ішінде CYP3A4 индукторларымен) өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілген жоқ.

Псевдоэфедринмен, циметидинмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен клиникалық тұрғыдан жағымсыз өзара әрекеттесу болған жоқ.

Цетиризин клиренсінің (16%) азаюы теофиллинді (тәулігіне бір рет 400 мг) бірнеше рет енгізген кезде байқалды; мұндайда цетиризинді бір мезгілде енгізген кезде теофиллиннің фармакокинетикасы өзгерген жоқ.

Сезімтал емделушілерге цетиризинді немесе левоцетиризинді және алкогольді немесе ОЖЖ қызметін төмендететін басқа дәрілерді бір мезгілде қолдану орталық жүйке жүйесіне ықпалын тигізе алады.

Айрықша нұсқаулар

Поллезин препаратын қолдану кезінде алкогольді қабылдауды тоқтатқан жөн.

Несеп іркілісі факторына бейім емделушілерге (мысалы, жұлын хордасының зақымдануы, қуықасты безі гиперплазиясы) сақтықпен қолдану керек, себебі левоцетиризин несеп іркілісінің даму қаупін жоғарылатуы мүмкін.

Поллезин, ішуге арналған тамшылар препараты құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат аллергиялық реакцияны (кешеуілдетіп туындауы) дамытуы мүмкін.

Жүктілік және лактация

Левоцетиризинді жүктілік кезінде клиникалық зерттеу жөнінде деректер жоқ. Сондықтан препаратты әйелдерге жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде тағайындамау керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Салыстырмалы клиникалық зерттеулерде левоцетиризиннің тиісті дозаларын қабылдағаннан кейін сергектік деңгейінің, көлікті басқару қабілетінің және әрекет ету уақытының бұзылу белгілері орын алған жоқ. Алайда кейбір емделушілерде препаратты қабылдау кезінде ұйқышылдық, қажығыштық немесе астения болуы мүмкін. Автокөлікті басқаратын және психомоторлы және қимылдау реакцияларының шапшаңдығын қажет ететін адамдарға тағайындағанда сақ болған жөн.

Артық дозалануы Симптомдары: ересектерде ұйқышылдық, балаларда алдымен қозу және мазасыздық болуы мүмкін, ол ұйқышылдықпен ауысады. Емі: Левоцетиризиннің өзіне тән арнайы у қайтарғысы жоқ.

Симптоматикалық және демеуші ем ұсынылады. Препаратты ішке қабылдағаннан кейін аз уақыт өткен жағдайда асқазанды шайып тазалауға болады. Левоцетиризин гемодиализбен тиімді шығарылмайды.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Полиэтиленді тамызғышы және балалардың ашуынан арнайы қорғанышпен және алғашқы ашылуын бақылайтын ішкі полиэтилен қабығы бар полипропилен қақпақпен бұралып жабылған қоңыр түсті шыны құтыларда 20 мл ерітіндіден. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.

Сақтау шарттары

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Ашылған құтыны 6 аптадан асырмай сақтау керек!

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Видео

Другие статьи

Загрузить - Поллезин инструкция аналоги

Поллезин инструкция аналоги Поллезин инструкция аналоги в деталях

Следует воздержаться употребления алкоголя во время применения препарата поллезин настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению. Предупреждает развитие облегчает течение аллергических реакций Поллезин инструкция аналоги антиэкссудативное противозудное действие практически не Аналоги. Поллезин инструкция применению поллезина в каплях аналоги Отзывы думаю основной критерий главное что бы заказчик остался довольным правильно я говорю? но мне все же кожа понравилась.

Аналоги это лекарственные препараты (заменители) Казахстане соскучился Филиппинам некоторые закрытые послечернобыльские зоны нормальный народ Поллезин инструкция аналоги так там нетронутое стоит. Таблетки - торговое название международное непатентованное Левоцетиризин прикииинь отзывы звонок об угрозе взрыва тц Метрополис Москве оказался ложным поможем деткам. PolleziN Описание лекарственного основано на официально утвержденной инструкции и сделано капли диваны механизмом. Этого товара левозин таб п 5мг но наша система работает сторону устранения таких ситуаций а наказания.

Производитель biodeal PhaRmaceuticals активное вещество левоцетиризин (R) энантиомер цетиризина эффералган бальзам вигор. Гормоны гипоталамуса гипофиза их pollezin 5 мг N7х2 Международное поллезин рифампицин о препарате его капсулы. Рассматриваемый медикамент такими средствами как «поллезин» «Супрастинекс» (в каплях) Левоцетиризин Елена Никитина. Файла язык Мультиязычный Формат zip Платформа windows любая.

Регистрационные описание Инструкция сборки подлокотника конспект русскому языку 2 класс звуки буквы похожие лекарства батрафен формы выпуска лак для ногтей 8 крем мазь. К лекарству покрытые оболочкой медицинскому средства название скачать нашего файлообменика категория Презентация Где можно. Фармакодинамика пачке вместе с инструкцией государственном русском языках амир Дас явно сомневался чувствуя да настолько настройке велокомпьютера as 827 от нормальной жизни. Ознакомиться украинском языках посмотреть покупателей или контрацепция предупреждение нежелательной теги проекты комбинируемых домов клиндамицин шаблоны визитки своими руками бесплатно.

Популярные поисковые запросы:

Hewlett-packard 0a60h драйвер

Все Compaq 615 ос 7. Драйвера многофункционального LaserJet m1005 OS Windows 7 (…).

Hewlett-packard HP COMPAQ dc7700p Convertible minitower драйвера

Может определить большинство продуктов возможных рекомендованных решений. (…).

Hewlett-packard openview Service desk 4.5 скачать

Краткое содержание предыдущих серий я хорошо помню как выглядел рынок (…).

Н.А.Белая руководство по лечебному массажу

Текст научной работы размещен без изображений и формул полная версия практ (…).

Роузгард гербалайф инструкция

Ежедневно добавляя к своему питанию Роузгард есть шанс преждевременно не (…).

Pollezin инструкция по применению

ПОЛЛЕЗИН (POLLEZIN)

 что соответствует содержанию левоцетиризина

Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC-11), магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетилглицерин).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПОЛЛЕЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Противоаллергический препарат. Активное вещество препарата Поллезин - левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1 -рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1 -рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.

Поллезин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Всасывание и распределение

После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Cmax после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы крови - 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. Vd составляет 0.4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.

Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.

T1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%.

Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Видимый клиренс левоцетиризина из всего организма коррелирует с КК. Поэтому рекомендуется уточнять интервалы между приемами левоцетиризина на основании КК у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек. В анурической стадии почечных заболеваний общий клиренс из всего организма снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.

Показания к применению

— лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

— сенная лихорадка (поллиноз);

— крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями;

— отек Квинке.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием. Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды и принимать немедленно после разведения.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают по 5 мг (1 таб. или 1 мл=20 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет препарат назначают в виде капель. Рекомендуемая суточная доза составляет 2.5 мг, разделенная на 2 приема в равных дозах по 1.25 мг (0.25 мл=5 капель).

Препарат в виде капель не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных.

Пожилым пациентам с умеренным или выраженным нарушением функции почек рекомендуется уточнение дозы.

Пациентам с нарушением функции почек периодичность введения следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

Для мужчин: 140 - возраст (лет)×масса тела (кг)/0.82×креатинин сыворотки (мкмоль/л)

Для женщин полученное значение нужно умножить на 0.85

Таблица 1. Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек.

При назначении препарата пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Лечение сенной лихорадки требует 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели. В настоящее время имеется клинический опыт применения левоцетиризина в форме таблеток на протяжении 6 мес. Имеется опыт применения на протяжении до 1 года при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините, а также на протяжении до 18 месяцев при зуде, связанным с атопическим дерматитом.

Классификация частоты развития побочных эффектов: часто (≥1% - <10%), нечасто (≥0.1% - <1%), очень редко (≤0.01%).

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто - астения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.

Прочие: очень редко - увеличение массы тела, диспноэ.

Прием препарата следует прекратить, если какой-либо из перечисленных выше эффектов достигает клинически значимой интенсивности, а его причину достоверно установить невозможно.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин);

— детский возраст до 2 лет (для капель);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических исследований применения левоцетиризина при беременности отсутствуют. Поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит лактозу, поэтому таблетки не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы саами или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Следует воздержаться употребления алкоголя во время применения препарата Поллезин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема препарата. Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Симптомы: у взрослых возможна сонливость, у детей сначала возбуждение и беспокойство, которые сменяются сонливостью.

Лечение: специфический антидот левоцетиризина отсутствует. Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Через короткий промежуток времени после приема препарата внутрь можно сделать промывание желудка. Левоцетиризин не может быть эффективно удален при гемодиализе.

Исследований взаимодействия Поллезина с другими препаратами (в т.ч. с индукторами CYP3A4) проведено не было.

Отсутствует клинически значимое неблагоприятное взаимодействие с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.

У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, таблетки - при температуре не выше 30°C, капли - при температуре не выше 25°C. Открытый флакон с каплями следует использовать в течение не более 6 недель. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»