Моторикс - лекарственный препарат

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: domperidone;

1 таблетка содержит домперидона 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Стимуляторы перистальтики. Код АТС А03F А03.

Механизм действия обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов, благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет выпорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне гемоэнцефалического барьера. Предупреждает развитие или уменьшает выраженность тошноты и рвоты.

После перорального приема хорошо всасывается из ЖКТ (прием пищи или пониженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1 часа. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Период полувыведения (T1/2) составляет 7–9 часов. Выводится из организма через кишечник (66%) и почки (33%).

Показания к применению.

Тошнота и рвота, ощущение переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса.

Гиперчувствительность к домперидону или к другим компонентам препарата, пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст (дети до 12 лет и/или с массой тела до 35 кг).

Случаи, когда стимуляция двигательной функции желудочно-кишечного тракта может быть опасной (например, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника).

Препарат нельзя принимать одновременно с пероральными формами кетоконазола, эритромицина или с другими сильнодействующими ингибиторами CYP 3A4, которые удлиняют интервал QT, такими как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Принимая во внимание высокий уровень метаболизма препарата в печени, его следует применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин плазмы > 6 мг/100 мл, то есть > 0,6 ммоль/л), период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 часа, но концентрация препарата в плазме была ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном состоянии, одноразовую дозу можно не корректировать. Но при длительном применении домперидона частоту приема препарата следует уменьшить (см. раздел «Способ применения и дозы»). Также может возникнуть необходимость в уменьшении дозы. При длительной терапии таким больным необходимо находиться под постоянным наблюдением врача.

Моторикс не следует применять одновременно с антацидными или антисекреторными препаратами. Перерыв между приемом препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемию, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно назначать во время беременности только в случаях, если, по мнению врача, возможный терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, экстрапирамидные расстройства, следует воздерживаться от управления автотранспортом или выполнения работ, требующих концентрации внимания.

Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет и/или с массой тела до 35 кг.

Способ применения и дозы.

Препарат рекомендуется принимать перорально, до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

Взрослым и детям с 12 лет с массой тела 35 кг и более назначают по 10–20 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки за 15–30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Максимальная суточная доза домперидона — 80 мг.

Длительность первичного лечения — 4 недели. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.

При почечной недостаточности, в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1–2 раз в сутки; при печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: применение активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.

Побочные эффекты.

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц могут возникать побочные эффекты. Возможные побочные реакции:

со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек, крапивница, аллергические реакции (в том числе конъюнктивит, стоматит);

со стороны эндокринной системы: редко — повышение уровня пролактина; в одиночных случаях — галакторея, гинекомастия, аменорея;

со стороны пищеварительной системы: редко — гастроинтестинальные расстройства (абдоминальная боль, регургитация, диарея, изменения аппетита, тошнота, изжога, запор); в отдельных случаях — кратковременные спазмы кишечника (полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения);

со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница, сухость во рту; редко — головокружение, жажда, вялость, раздражительность, экстрапирамидные расстройства, нервозность; очень редко — ажитация, сонливость, судороги;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — удлинение интервала QT, отек, ощущение сердцебиения; очень редко — желудочковые аритмии;

со стороны мочевыделительной системы: редко — частое мочеиспускание, дизурия;

со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в ногах, астения;

со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, зуд;

лабораторные показатели: редко — повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина.

Большинство побочных реакций являются дозозависимыми и проходят после уменьшения дозы или отмены препарата. Однако при нарушениях гематоэнцефалического барьера или при его недоразвитии (например, у детей) нельзя исключать проявлений неврологических побочных явлений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамии другие виды взаимодействий.

Антихолинэргические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

Биодоступность препарата снижается при его приеме после циметидина, натрия гидрокарбоната, а также одновременного применения антацидных и антисекреторных препаратов.

Метаболические превращения домперидона проходят с участием изофермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении домперидона с лекарственными средствами, которые в значительной степени ингибируют этот изофермент, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме. Примером препаратов, которые ингибируют CYP 3A4, могут быть противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, интраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин, нефазодон.

При одновременном применении с м-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.

Одновременное применение препарата с ингибиторами CYP 3A4 может приводить к удлинению интервала QT (см. раздел «Противопоказания»).

При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг дважды в день наблюдается удлинение интервала QT на 10–20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозировках, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в два раза выше максимально допустимой суточной дозы), на наблюдалось клинически значимых изменений интервала QT.

Одновременный прием домперидона с дигоксином или парацетамолом не влияет на уровень этих препаратов в крови.

Моторикс можно применять с нейролептиками; агонистами допаминэргических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он угнетает без нейтрализации их основных свойств.

Срок годности. 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Моторикс

Лекарство моторикс инструкция

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 25, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ — 4000, макрогол), титана диоксид.

№ UA/3797/01/01 от 08.05.2015 до 08.05.2020

фармакодинамика. Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. В незначительной степени проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными реакциями, особенно у взрослых, но он стимулирует выделение пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, вероятно, обусловлено соединением периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится за ГЭБ в задней области (area postrema). Низкие концентрации домперидона, которые определялись в мозгу, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина. При применении внутрь домперидон повышает давление в нижних участках пищевода, улучшает антрадуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Средство не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, C_max в плазме крови достигается приблизительно через 30–60 мин. Низкая абсолютная биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и в печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона повышается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15–30 мин до еды. Пониженная кислотность желудка снижает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме препарата после еды максимальная абсорбция несколько замедляется.
При пероральном приеме домперидон не накапливается и не индуцирует собственный обмен. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91–93%. Исследования распределения домперидона показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозгу. У животных незначительное количество препарата проникает через плаценту.
Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.
Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% пероральной дозы соответственно. Выведение препарата в неизмененном виде незначительно (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Т_½ из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7–9 ч у здоровых людей, но увеличен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

для облегчения симптомов тошноты и рвоты, продолжающихся менее 48 ч.

для облегчения симптомов тошноты и рвоты, продолжающихся менее 48 ч.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет и с массой тела не менее 35 кг. по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг/сут).
Максимальная продолжительность лечения — 48 ч без консультации врача.
Рекомендуется применять препарат Моторикс перед приемом пищи. Всасывание лекарственного средства несколько задерживается, если его применять после приема пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 1 нед.

установленная повышенная чувствительность к препарату или вспомогательным веществам;
пролактинсекреторная опухоль гипофиза (пролактинома);
тяжелые и средней тяжести нарушения функции печени и/или почек.
пациентам с пролонгацией интервала Q–T. что является причиной нарушений или заболеваний со стороны сердца;
больным с печеночной недостаточностью.
Не следует применять Моторикс, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов CYP 3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал Q–T. таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

при условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно переносится хорошо и нежелательные явления возникают нечасто.
Со стороны иммунной системы. аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы. повышение уровня пролактина.
Со стороны психики. нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
Со стороны нервной системы. бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала Q–T. тяжелая желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть.
Со стороны пищеварительного тракта. гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор, сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарею.
Со стороны кожи и подкожных тканей. зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, увеличение молочных желез/гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. боль в ногах.
Со стороны мочевыделительной системы. задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
Общие нарушения. астения.
Прочее. конъюнктивит, стоматит.
Изменения лабораторных показателей. повышение уровня АлАТ, АсАТ и ХС, отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени; повышение уровня пролактина в крови. Поскольку гипофиз находится вне ГЭБ, домперидон может вызвать повышение уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринным побочным эффектам, таким как галакторея, гинекомастия и аменорея.
В период постмаркетингового применения домперидона различий в профиле безопасности применения домперидона у взрослых и детей не отмечено, за исключением экстрапирамидных расстройств и других явлений, судорог и возбуждения, связанных с ЦНС, которые отмечали преимущественно у детей.

антацидные или антисекреторные лекарственные средства не следует принимать одновременно с лекарственным средством Моторикс, поскольку они снижают пероральную биодоступность домперидона (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). При сочетанном применении лекарственное средство Моторикс следует принимать перед едой, антацидные или антисекреторные лекарственные средства — после еды.
Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 ч, необходимо обратиться к врачу.
Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия домперидона с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение интервала Q–T. поэтому следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Домперидон необходимо с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала Q–T. включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемию, органические заболевания сердца, и пациентам с легкими нарушениями функции печени и/или почек.
Установлено, что удлинение интервала Q–T. наблюдаемое при применении домперидона, в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования в обычных терапевтических дозах (10 мг или 20 мг 4 раза в сутки), не имеет клинического значения.
При повышенном риске желудочковой аритмии Моторикс не рекомендуется применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности Q–Tс. лицам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией, или пациентам с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются состояниями, повышающими проаритмогенный риск.
В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение лекарственного средства Моторикс необходимо прекратить, а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Таблетки Моторикс содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Требуется учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:
некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезной желудочковой аритмии или внезапной сердечной смерти;
риск серьезной желудочковой аритмии или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или при пероральном применении лекарственного средства в дозе >30 мг/сут. Поэтому следует с осторожностью применять Моторикс лицам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед применением лекарственного средства Моторикс следует проконсультироваться с врачом;
домперидон необходимо назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.
Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные по применению домперидона у беременных ограничены. Поэтому Моторикс в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Количество домперидона, которое может попасть в организм младенца через грудное молоко, чрезвычайно небольшое. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% дозы для матери с поправкой на массу тела. Неизвестно, вредит ли он младенцу, поэтому матерям, принимающим Моторикс, следует воздержаться от кормления грудью.
Дети. Лекарственное средство применять для лечения у детей в возрасте от 12 лет и с массой тела не менее 35 кг.
Домперидон следует назначать детям в самой эффективной дозе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая побочные действия со стороны нервной системы, пациентам необходимо быть внимательными при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

антихолинергические лекарственные средства могут нейтрализовать антидиспептическое действие Моторикса.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные лекарственные средства одновременно с Моториксом, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Домперидон метаболизируется с помощью CYP 3A4. Согласно данным исследований in vitro. одновременное применение лекарственных средств, значительно подавляющих этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.
При применении домперидона сочетанно с мощными ингибиторами CYP 3A4, способными удлинять интервал Q–T. наблюдались клинически значимые изменения интервала Q–T. Поэтому одновременное применение домперидона с определенными лекарственными средствами противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Следует с осторожностью применять домперидон одновременно с мощными ингибиторами CYP 3A4, которые не демонстрировали способности удлинять интервал Q–T. или лекарственными средствами, способными вызвать удлинение интервала Q–T (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Теоретически, поскольку Моторикс оказывает прокинетическое действие на желудок, это может влиять на всасывание пероральных лекарственных средств, применяемых сочетанно, в частности на лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно-растворимые. Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировалось, одновременное применение домперидона на фоне применения дигоксина или парацетамола не влияло на уровни этих лекарственных средств в крови.
В отдельных исследованиях фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия in vivo при одновременном пероральном применении кетоконазола или эритромицина у здоровых добровольцев подтверждено, что данные лекарственные средства значительно подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP 3A4.
Примерами мощных ингибиторов CYP 3A4, с которыми не рекомендуется применять Моторикс, являются:
азольные противогрибковые лекарственные средства, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
макролидные антибиотики, такие как кларитромицин* и эритромицин*;
ингибиторы протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
амиодарон*;
амрепитант;
нефазодон;
телитромицин*.
*Пролонгируют интервал Q–Tc .
Моторикс можно сочетать с:
нейролептиками, действие которых он усиливает;
дофаминергическими агонистами (бромокриптином, леводопой), нежелательное периферическое действие которых (такие как нарушение пищеварения, тошнота, рвота) он подавляет без нейтрализации основных свойств.
Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами
Основной метаболический путь домперидона опосредуется CYP 3A4. Известно, что одновременное применение лекарственных средств, которые в значительной степени подавляют этот фермент, может привести к росту уровня домперидона в плазме крови. Одновременное применение домперидона с мощными ингибиторами CYP 3A4, способными вызвать удлинение интервала Q–T. противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Следует с осторожностью применять домперидон одновременно с мощными ингибиторами CYP 3A4, которые не вызывали пролонгацию интервала Q–T. такими как индинавир; пациенты требуют внимательного наблюдения при появлении признаков или симптомов нежелательных реакций.
Следует с осторожностью применять домперидон с лекарственными препаратами, которые удлиняют интервал Q–T ; пациентов требуется внимательно наблюдать в случае появления признаков или симптомов нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. К таким лекарственным средствам относятся, например:
антиаритмические лекарственные средства класса IА;
антиаритмические лекарственные средства класса III;
некоторые нейролептики;
некоторые антидепрессанты;
некоторые антибиотики;
некоторые противогрибковые лекарственные средства;
некоторые противомалярийные лекарственные средства;
некоторые желудочно-кишечные лекарственные средства;
некоторые лекарственные средства, применяемые при онкологических заболеваниях;
некоторые другие лекарственные средства.
Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не исчерпывающим.

симптомы. Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1 ч после приема препарата и применение активированного угля, а также пристальное наблюдение за состоянием здоровья пациента и поддерживающая терапия. Антихолинергические лекарственные средства, средства для лечения при болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 19/09/2006
Дата изменения: 08/06/2016

Моторикс - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Моторикс АТС-код: A03FA03

• A. Средства, влияющие на обмен веществ и пищеварительный тракт
• A03. Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
• A03F. Стимуляторы моторики ЖКТ
• A03FA. Стимуляторы моторики ЖКТ
• A03FA03. Домперидон

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, вызывающие рвоту и противорвотные средства

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Домперидон

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг № 10х1, № 10х3 в блистерах

1 таблетка содержит: домперидона 0,01 г

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: без рецепта

Производитель: ПАО "Киевский Витаминный завод", г. Киев (Украина) /

Срок регистрации: с 2010-09-01 по 2015-09-01

Заявитель: ПАО "Киевский Витаминный завод", г. Киев (Украина) /

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Препарат Моторикс является средством, применяемым при дисфункции желудочно-кишечного тракта, и представляет собой стимулятор перистальтики. Механизм действия Моторикса обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов, благодаря чему устраняется затормаживающее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Применение препарата Моторикс способствует увеличению длительности перистальтических сокращений антрального отдела 12-перстной кишки и желудка, повышению тонуса пищеводного нижнего сфинктера, ускорению опорожнения желудка. Использование препарата Моторикс позволяет предупредить развитие рвоты и тошноты, а также снизить их проявление при наличии.

Показания к применению: диспептический синдром, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнения в эпигастрии; ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога); тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного генеза, обусловленнные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты.

Способ применения и дозы:

Моторикс нужно принимать перорально перед употреблением пищи. Детям старше 12 лет и взрослым рекомендуется принимать Моторикс по 1-2 таблетки (10-20 мг) трижды в сутки за полчаса до еды и при необходимости перед сном. Недопустимо превышать суточную норму в 80 мг. Курс лечения - 4 недели. Пациентам с почечной недостаточностью в зависимости от ее степени тяжести рекомендуется снижение частоты приема препарата до 1–2 раз в сутки.

При передозировке могут возникать сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Моторикс противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме Моторикса возможны преходящие спазмы кишечника, экстрапирамидные расстройства; гиперпролактинемия; редко — галакторея, гинекомастия; аллергические реакции (сыпь, крапивница).

Моторикс противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, желудочно-кишечном кровотечении, механической кишечной непроходимости, гиперпролактинемии, пролактиноме, в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте младше 5 лет и массой тела менее 20 кг.

Моторикс с осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

Не следует применять для профилактики послеоперационной рвоты.

Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• A. Средства, влияющие на обмен веществ и пищеварительный тракт
• A03. Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
• A03F. Стимуляторы моторики ЖКТ
• A03FA. Стимуляторы моторики ЖКТ

Препараты, вызывающие рвоту и противорвотные средства

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Моторикс - инструкция по применению, цена на Моторикс и аналоги

Механизм действия Моторикса обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов, благодаря чему устраняется затормаживающее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта.

Диспепсический синдром, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнение в эпигастрии,ощущение вздутие живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога), тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты.

При хронических диспепсических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таблетке Моторикса) 3 раза в течение суток и, в случае необходимости, добавочно перед сном. При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.

Детям старше 5 лет назначают по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в течение суток и, в случае необходимости, добавочно перед сном.

При острых и подострых состояниях, в первую очередь при тошноты и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в сутки и, в случае необходимости, добавочно перед сном.

Детям старше 5 лет назначают по 5,0 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение суток и, в случае необходимости, добавочно перед сном.

При приёме препарата после еды абсорбция немного замедляется.

При постоянном применении Моторикса (по поводу хронических симптомов) следует принимать препарат за 15-30 минут до еды.

При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется снижение частоты приема препарата до 1-2 раз в сутки.

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные нарушения.

Лечение: использования активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций –антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - исчезающие спазмы кишечнике (полностью оборотные и исчезают после приостановки лечения)

Со стороны центральной нервной системы: редко - экстрапирамидные нарушения

Со стороны эндокринной системы: возможна гиперпролактинемия; редко - галакторея, гинекомастия

Аллергические реакции: редко - высыпание, крапивница

Механическая кишечная непроходимость

Детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг)

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

Биодоступность препарата снижается при его приеме после циметидина, натрия гидрокарбоната, а также одновременного применения антацидных и антисекреторных препаратов.

Метаболические превращения домперидона проходят с участием изофермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении домперидона с препаратами, которые в значительной степени ингибируют этот изофермент, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме крови. Примером препаратов, которые ингибируют CYP 3A4, могут быть противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, интраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин, нефазодон.

При одновременном применении с М-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.

Одновременное применение препарата с ингибиторами CYP 3A4 может приводить к удлинению интервала Q–T (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки отмечают удлинение интервала Q–T на 10–20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза выше максимально допустимой суточной дозы) не выявлено клинически значимых изменений интервала Q–T.

Одновременный прием домперидона с дигоксином или парацетамолом не влияет на уровень этих препаратов в крови.

Моторикс можно применять с нейролептиками; агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых (нарушения пищеварения, тошнота, рвота) он угнетает без нейтрализации их основных свойств.

1 таблетка, включает домперидона 0,01 г (10 мг);

другие составляющие: лактозы моногидрат (таблетоза - 80), крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К-25, магния стеарат; оболочка: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль (ПЕГ – 4 000, макрогол), титана диоксид.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Механизм действия Моторикса обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов, благодаря чему устраняется затормаживающее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Увеличивает длительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнения желудка, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлена совокупностью гасрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в тригерной зоне хеморецепторов, расположенной вне гематоэнцефалического барьера. Предупреждает развитие или уменьшает выраженность тошноты и рвоты.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ