Инструкция На Тербинафин

Другие статьи

Тербинафин (Terbinafine)

Тербинафин

тербинафин (в форме гидрохлорида)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C_max в плазме достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T_1/2 составляет 16-18 часов. T_1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания к применению:

— грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Относится к болезням: Противопоказания:

— хронические или активные заболевания печени;

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);

— детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

— почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

— угнетении костномозгового кроветворения;

— болезнях обмена веществ;

— окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

— кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Побочное действие:

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания и меры предосторожности:

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).

Применять с осторожностью при почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических или активных заболеваниях печени.

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

ТЕРБИНАФИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ТЕРБИНАФИН

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Тербинафин *

Тербинафин * Описание действующего вещества Тербинафин/Terbinafine.

Формула: C21H25N, химическое название: (E)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин.
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противогрибковые средства.
Фармакологическое действие: фунгицидное, противогрибковое.

Фармакологические свойства

Тербинафин действует на дерматофиты, плесневые и дрожжеподобные грибы. Тербинафин поражает цитоплазматические мембраны клеток гриба, ингибирует фермент скваленэпоксидазу и нарушает образование эргостерина, обусловливая тем самым фунгицидный эффект. Тербинафин активен против почти всех грибов, которые являются патогенными для человека, но более всего против патогенных дрожжей (питириазиса, плесневых и мицелиальных форм рода Candida) и красного трихофитона.

Тербинафин в желудочно-кишечном тракте всасывается быстро. Биодоступность из-за эффектов «первого прохождения» через печень составляет примерно 40%. Максимальная концентрация в крови при приеме 250 мг достигается через 2 часа и составляет 1 мкг/мл. С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Через тканевые барьеры тербинафин проникает и распределяется в тканях организма; в высоких концентрация накапливается в коже (включая и в волосяные фолликулы и сальные железы) и подкожной клетчатке. Тербинафин отличается выраженной онихо - и эпидермотропностью. На 2-й день при приеме 250 мг препарата содержание в роговом слое кожи увеличивается в 10 раз, а на 12-й день — в 70 раз. Скорость диффузии тербинафина выше скорости роста ногтя. Период полувыведения терминальной фазы равен 200–400 часов. Перед выведением тербинафин метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Примерно 70% дозы выводится с мочой. При нанесении на поверхность кожи площадью 30 см2 100 мкл крема (однократно) в моче обнаруживается 3,5% дозы.

При онихомикозах стоп результативность терапии составляет более 90%, при онихомикозах кистей – 95%. Тербинафин эффективен при трихофитии, плесневых микозах, эпидермофитии, руброфитии, при множественном онихомикозе. В виде крема используют при интертригинозном микозе кистей и стоп, разноцветном лишае и руброфитии гладкой кожи. У 75–95% больных с хроническими дерматофитиями гладкой кожи достигается ремиссия. Терапия пациентов с поражением межпальцевых и крупных складок и прогрессирующим кандидозом гладкой кожи, паронихиями и вульвовагинитом, которые обусловлены Candida albicans и устойчивы к лечению нистатином, леворином вместе с миконазолом и клотримазолом, приводит к субъективному улучшению на 3–4-й день, а через 3–5 недель к полному разрешению процесса; а рецидивы отсутствуют в течение 12 месяцев.

Показания

Грибковые поражения ногтей, кожи и волос; кандидоз слизистых оболочек и кожи.

Способ применения тербинафина и дозы

Тербинафин принимается внутрь, после еды, вечером 1 раз в день в дозе 250 мг или по 125 мг 2 раза в день. Местно, наносят крем вечером или/и утром на пораженную кожу, предварительно подсушенную и очищенную, а также на окружающие участки. Средняя длительность лечения при поражении кожи составляет 1–2 недели, ногтевых пластинок — 3–6 месяцев. Детям в зависимости от массы тела устанавливают дозу.

При разноцветном лишае только местное использование будет эффективным; системное применение при онихомикозе оправдано только при наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, тотальном поражении большинства ногтей, неэффективности предшествующего местного лечения. Во время терапии (через 2 недели и в конце лечения) нужно производить противогрибковую обработку чулок и носков, обуви. При выраженных нарушениях функционального состояния печени или почек необходимо снижение дозы. Избегать попадания крема на слизистые оболочки носа, глаз, рта. Удаления ногтевых пластинок при терапии онихомикоза стоп и кистей в течение 6 недель не требуется.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, заболевания крови, выраженная почечная и печеночно-клеточная недостаточность, опухоли, патология сосудов конечностей, болезни обмена веществ, кормление грудью, беременность, возраст до 2 лет.

Ограничения к применению Применение при беременности и кормлении грудью

Использование тербинафина противопоказано во время беременности и при грудном вскармливании.

Побочные действия тербинафина

Боли и ощущение тяжести в эпигастральной области, снижение аппетита, тошнота, нарушение вкуса, диарея, холестаз, тромбоцитопения, нейтропения, кожные аллергические реакции; при использовании наружно: ощущение жжения, зуд и покраснение кожи.

Взаимодействие тербинафина с другими веществами

Гистаминовые H2-блокаторы увеличивают содержание тербинафина в плазме за счет подавления его биотрансформации. Терфенадин уменьшает, а рифампицин увеличивает (в 2 раза) клиренс тербинафина.

Передозировка

При передозировке тербинафином усиливаются побочные реакции. Необходимо: прием активированного угля, проведение симптоматического лечения.

Торговые названия препаратов с действующим веществом тербинафин

Атифин®
Бинафин
Ламизил®
Ламизил® Дермгель
Ламизил® Уно
Ламикан
Ламитель
Миконорм
Микотербин®
Онихон

Тебикур
Тербизед-Аджио
Тербизил®
Тербикс®
Тербинафин
Тербинафин Гексал
Тербинафин Пфайзер
Тербинафин-МФФ
Тербинафин-Сар
Тербинафин-Тева

Тербинафина гидрохлорид
Тербинокс
Тербифин®
Термикон®
Тигал-сановель
УНГУСАН®
Фунготербин®
Цидокан
Экзитер
Экзифин®

Тербинафин – инструкция по применению, показания, дозы

Тербинафин

Тербинафин – противогрибковый препарат для системного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Тербинафин выпускают в следующих лекарственных формах:

Крем для наружного применения 1%: однородный, белый, с характерным слабым запахом (по 10, 15, 30 г в алюминиевых или полимерных тубах, 1 туба в картонной пачке; по 30 г в темных стеклянных банках, 1 банка в картонной пачке);
Спрей для наружного применения 1%: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола; допускается легкая опалесценция (по 10 или 20 г во флаконах с микроспреером, 1 флакон в картонной пачке);
Таблетки: белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с риской и фаской (0,25 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4, 5, 10 упаковок в картонной пачке; 0,125 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4 упаковки в картонной пачке; по 14, 28, 50, 100 шт. в полимерных банках, 1 банка в картонной пачке).

В состав 1 г крема для наружного применения входит:

Активное вещество: тербинафин – 0,01 г (в форме гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, твин 60 (полисорбат 6), моностеарат сорбитана, цетиловый спирт, цетилпальмитат, гидроксид натрия, изопропилмиристат, очищенная вода.

В состав 1 г спрея для наружного применения входит:

Активное вещество: тербинафин – 0,01 г (в форме гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: макрогол 400, повидон К17, пропиленгликоль, 95% этанол, глицерилгидроксистеарат макрогола, очищенная вода.

В состав 1 таблетки входит активное вещество: тербинафин – 0,125 или 0,25 г (в форме гидрохлорида).

Вспомогательные компоненты таблеток:

0,125 г: примеллоза, оксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат кальция;
0,25 г: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, моногидрат лактозы.

Показания к применению

Тербинафин в форме таблеток назначают для лечения следующих заболеваний:

Грибковые поражения кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) и Trychophyton spp. (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, T. tonsurans, Т. verrucosum, T. violacium);
Кандидозы слизистых оболочек и кожи;
Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, которые требуют системного лечения;
Микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития).

Наружно Тербинафин применяют при наличии следующих показаний:

Грибковые инфекции кожи, включая микозы стоп («грибок» стопы), паховую эпидермофитию (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. mentagrophytes, Т. rubrum, T.violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum и Microsporum canis (лечение и профилактика);
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur);
Дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные родом Candida, в частности опрелости.

Противопоказания

Все формы выпуска препарата противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к их компонентам.

Дополнительными противопоказаниями к применению Тербинафина в форме таблеток являются следующие заболевания/состояния:

Заболевания печени (активные или хронические);
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту);
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция ;
Детский возраст до 3 лет и масса тела до 20 кг;
Беременность и период лактации.

Крем Тербинафин не назначают детям младше 12 лет (из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности его использования для этой возрастной группы).

Препарат рекомендуется применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

Алкоголизм ;
Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина больше 50 мл в минуту);
Окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
Угнетение костномозгового кроветворения;
Болезни обмена веществ;
Опухоли;
Кожная красная волчанка или системная красная волчанка.

Способ применения и дозировка

Тербинафин в форме таблеток принимают внутрь, после еды.

Обычная суточная доза составляет:

Взрослые и дети от 3 лет с массой тела больше 40 кг: 0,25 г;
Дети от 3 лет с массой тела меньше 40 кг: 0,125 г.

Кратность приема Тербинафина – 1 раз в день.

Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально исходя из тяжести заболевания и локализации процесса:

Онихомикоз: 6-12 недель (некоторым больным со сниженной скоростью роста ногтей может потребоваться более продолжительный срок лечения);
Межпальцевая, по типу «носков» или подошвенная локализация инфекции: 2-6 недель;
Микозы других участков тела (голени и туловище), а также микозы, вызванные грибами рода Candida: 2-4 недели;
Микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum: дольше 4 недель (при заражении Microsporum canis может потребоваться более продолжительная терапия).

Пожилым пациентам Тербинафин назначают без коррекции дозы, больным с почечной или печеночной недостаточностью дозировку нужно уменьшить в 2 раза (0,125 г).

Тербинафин в форме мази и спрея применяют наружно 1-2 раза в день. Перед нанесением препарата пораженные участки нужно очистить и подсушить.

Крем следует наносить на пораженную кожу и прилегающие участки тонким слоем и слегка втереть. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью (в межпальцевых промежутках, паховой области, между ягодицами, под молочными железами), места нанесения Тербинафина, особенно на ночь, можно прикрывать марлей.

Средняя длительность лечения и кратность применения препарата составляют:

Дерматомикоз стоп, голеней и туловища – 1 раз в день на протяжении 1 недели;
Кандидоз кожи – 1-2 раза в день на протяжении 1-2 недель;
Разноцветный лишай – 2 раза в день на протяжении 2 недель.

Как правило, уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении терапии существует риск возобновления инфекции. Если улучшение не наступает через 1-2 недели лечения, необходимо верифицировать диагноз.

Побочные действия

При применении Тербинафина внутрь возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой (больше 1/10 – очень часто; больше 1/100 и меньше 1/10 – часто; больше 1/1000 и меньше 1/100 – нечасто; больше 1/10000 и меньше 1/1000 – редко; меньше 1/10000, включая отдельные случаи – очень редко):

Пищеварительная система: очень часто – диарея. абдоминальная боль, чувство переполнения желудка, диспепсия. снижение аппетита, тошнота; редко – нарушение функции печени; очень редко – печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода;
Нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкуса, включая агевзию;
Опорно-двигательный аппарат: очень часто – миалгия, артралгия;
Кожные покровы: очень часто – кожные реакции (включая сыпь и крапивницу ); очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, обострение имеющегося псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция ;
Органы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек);
Прочие: очень редко – усталость; кожная красная волчанка, системная красная волчанка или их обострение.

В местах нанесения Тербинафина в форме крема может появиться зуд, покраснение или жжение. Также возможно развитие аллергических реакций.

Особые указания

Если через 2 недели применения препарата улучшение состояния не отмечается, рекомендуется повторно определить возбудителя и его чувствительность к действию Тербинафина.

На продолжительность лечения может оказывать влияние наличие сопутствующих заболеваний, а при онихомикозах – состояние ногтей в начале курса лечения.

Риск развития рецидива возрастает при нерегулярном применении Тербинафина или досрочном окончании лечения.

Системное применение Тербинафина при онихомикозе оправдано только в случаях наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, тотального поражения большинства ногтей, неэффективности предшествующего местного лечения.

При наличии заболеваний печени клиренс Тербинафина может быть уменьшен. Во время терапии нужно контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца приема Тербинафина внутрь возникает гепатит и холестаз. При развитии признаков функциональных нарушения печени (снижение аппетита, слабость, персистирующая тошнота, желтуха. чрезмерная боль в животе, обесцвеченный стул или потемнение мочи) препарат нужно отменить. При назначении средства пациентам с псориазом необходимо учитывать, что терапия может привести к обострению заболевания.

Для предотвращения повторного инфицирования через обувь и белье во время лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены. В процессе терапии (через 14 дней) и после его окончания следует производить противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.

Крем Тербинафин предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать его попадания в глаза, поскольку это может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их немедленно нужно промыть проточной водой, а при развитии стойких явлений раздражения следует обратиться к врачу. При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин в форме таблеток ингибирует изофермент СYP2D6 и может нарушать метаболизм таких лекарственных средств, как противоаритмические (пропафенон, флекаинид), трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), бета-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин) и ингибиторы моноаминоксидазы В (селегилин).

Ускорять метаболизм и выведение Тербинафина из организма могут лекарственные средства-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин), замедлить – ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин). Одновременное применение с этими препаратами может потребовать коррекции дозы Тербинафина.

При совместном применении с этанолом или лекарственными средствами с гепатотоксическим действием увеличивается риск развития лекарственного поражения печени.

При одновременном приеме Тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Таблетки – 3 года при температуре до 25 °C;
Крем для наружного применения – 2 года при температуре до 25 °C;
Спрей для наружного применения – 2 года при температуре 2-20 °C.

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы

Описание