Сумамед: инструкция по применению препарата

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;

инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

капсулы 250 мг; блистер 6, коробка (коробочка) 1.

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину

Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2–3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1–9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5–7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2–4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

тяжелые нарушения функции печени и почек.

новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

нарушения функции печени и почек;

аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT; (по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

умеренные нарушения функции печени и почек;

аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

детский возраст до 16 лет.

умеренные нарушения функции печени и почек;

аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

тяжелые нарушения функции печени и почек.

новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

нарушения функции печени и почек;

аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT; (по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

умеренные нарушения функции печени и почек;

аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

тяжелые нарушения функции печени и почек;

одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

детский возраст до 16 лет.

умеренные нарушения функции печени и почек;

аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Детям с 6 мес рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Сумамед® 125 мг

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18–30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31–44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл

Количество растворителя, мл

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0–2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:

Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Список Б. При температуре 15–25 °C.

Сумамед аннотация

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания к применению:

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов - ангина, синусит (воспаление околоносовых пазух), тонзиллит (воспаление небных миндалин /гланд/), средний отит (воспаление полости среднего уха); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей - бактериальные и атипичные пневмонии (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов); инфекции кожи и мягких тканей -рожа, импетиго (поверхностное гнойничковое поражение кожи с образованием гнойных корок), вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни); инфекции мочеполовых путей - гонорейный и негонорейный уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) и/или цервицит (воспаление шейки матки); болезнь Лайма (боррелиоз - инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Боррелии).

Сумамед принимают 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

Тошнота, понос, боль в животе, реже - рвота и метеоризм (скопление газов в кишечнике). Возможно транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов. Крайне редко - кожная сыпь.

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

В периоды беременности и кормления грудью сумамед не назначают, за исключением тех случаев, когда польза от применения препарата превышает возможный риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Сумамед таблетки по 500 мг №3.
Сумамед таблетки по 125 мг №6.
Сумамед капсулы по 250 мг №6 .
Сумамед флакон 20 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) 100 мг/5 мл.
Сумамед флакон по 20 мл и по 30 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) форте 200 мг/5 мл.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту врача.

В 1 флаконе содержится активного вещества азитромицина в виде дигидрата - 500 мг и
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид.

5 мл приготовленной суспензии содержат
активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 200 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

Необходимо соблюдать перерыв 2 часа при одновременном применении антацидов. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Перед использованием препарата Сумамед вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Инструкция к сумамеду

Антибиотик Сумамед относится к группе макролидов.

Сумамед обладает бактериостатическим действием, а в высоких концентрациях (в 4 – 8 раз превышающих минимальную подавляющую концентрацию) еще и бактерицидным.

Основное действующее вещество его – азитромицин. На его основе существуют такие аналоги Сумамеда, как Азитрокс, Зитролид, Зимакс, Хемомицин и другие.

Механизм действия препарата заключается в том, что он нарушает биосинтез белка в микробной клетке, связываясь с ее рибосомами. В бактерии нарушаются обмен веществ и рост, блокируется размножение, в результате чего она погибает.

Сумамед по инструкции обладает широким спектром противомикробной активности. Он способен губительно действовать на многие виды бактерий – грамположительные (разные виды стрептококков и стафилококков), грамотрицательные (гемофильная палочка, возбудитель коклюша, гонококки, менингококки, гарднереллы, моракселлы, хеликобактер), анаэробные микроорганизмы (клостридии, пептококки и пептострептококки).

Большим преимуществом по сравнению с другими антибиотиками является свойство Сумамеда как макролида проникать через мембраны клеток и эффективно воздействовать на внутриклеточные микроорганизмы (так называемые атипичные бактерии), например, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, легионеллы.

Известно о противовоспалительном эффекте антибиотика Сумамеда, не связанном с антибактериальной активностью напрямую. Такое действие обусловлено антиоксидантной способностью – воздействием на циклооксигеназу и образованием супероксидных ионов кислорода. Одним из противовоспалительных эффектов является уменьшение образования слизи в бронхах из-за угнетения образования факторов некроза опухоли, это свойство особенно ценно при лечении инфекций дыхательных путей у пациентов, страдающих муковисцидозом. Применение Сумамеда в комплексной терапии у этого контингента больных улучшает проходимость дыхательных путей. Это возможно из-за нарушения образования альгината, который укрывает колонии синегнойной палочки (она практически всегда присутствует на слизистых оболочках при муковисцидозе) от действия антибиотиков.

Аналоги Сумамеда, как и сам он, обладают особыми иммуномодулирующими свойствами путем воздействия на клетки белой крови – лейкоциты. Сумамед стимулирует иммунитет на борьбу с инфекцией и воспалением, а кроме того, по мере стихания инфекционного процесса останавливает уже ненужную иммунную атаку. Как и другим аналогам Сумамеда, ему свойственен постантибиотический эффект. Смысл его в том, что после минимального по продолжительности контакта с препаратом в рибосомах микроба происходят необратимые изменения, в результате чего блокируется синтез белка бактериями и они погибают. Благодаря этому антибактериальное действие Сумамеда продляется и усиливается. Наиболее отчетливо это прослеживается в отношении гемофильной палочки и стрептококков группы А.

Сумамед по отзывам меньше, чем другие антибиотики, воздействует на нормальную кишечную флору при приеме внутрь. Он редко вызывает дисбактериоз. Диарея, которая бывает на фоне его приема, обусловлена усилением сокращений кишечника и ускорением продвижения его содержимого (так называемый мотилиумоподобный эффект).

При применении Сумамеда внутрь он хорошо всасывается и распределяется по тканям организма. достигая в них высоких концентраций, а выводится из них медленно. Благодаря этому возможен прием Сумамеда по инструкции один раз в сутки и короткий курс — всего 3 дня. В очаге инфекции концентрация препарата на треть больше, чем в здоровых тканях, поскольку лейкоциты способны активнопереносить его в очаг поражения. В печени лекарство метаболизируется и выводится с желчью в просвет кишечника, и совсем немного – с мочой.

Сумамед выпускают в форме капсул по 250 мг; таблеток, покрытых оболочкой, по 125 мг и 500 мг; порошка для приготовления суспензии внутрь по 100мг/5 мл во флаконе 20 мл и Сумамед форте в виде порошка для приготовления суспензии по 200 мг/5 мл во флаконах по 20 мл и 30 мл. Также возможно применение Сумамеда в инъекционной форме для внутривенных инфузий, его выпускают в виде порошка во флаконах по 500 мг.

Антибиотик Сумамед используют в лечении инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. В перечень таких заболеваний входят инфекционные поражения ЛОР-органов (синуситы, тонзиллиты, фарингиты), дыхательной системы (бронхиты, пневмонии), мочевыводящих путей (уретрит, цервицит), кожи и мягких тканей, суставов, в начальной стадии боррелиоза. Хорошие отзывы Сумамед получил в педиатрической практике.

Препарат не рекомендуют использовать при непереносимости его и других макролидов, при тяжелых заболеваниях почек и печени, во время применения препаратов спорыньи, во время кормления грудью. Отзывов о Сумамеде во время беременности нет, в этом случае польза должна быть больше предполагаемого риска для плода.

Формы препарата для приема внутрь принимают 1 раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после нее, запивая водой. Специально для детей, начиная с 6 месяцев, антибиотик Сумамед выпускают в форме порошка для приготовления суспензии с дозировкой 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл, а с 3 лет – таблеток по 125 мг.
Доза рассчитывается на вес ребенка — 10 мг/кг/сут, курс лечения длится 3 дня. При хронической мигрирующей эритеме схема лечения немного другая – в 1 день из расчета 20 мг/кг/сут, со 2 по 5 день – 10 мг/кг/сут. Чтобы приготовить суспензию, во флакон добавляют 11 мл воды. Из-за того, что во время извлечения суспензии из флакона возможны ее потери, фактический объем (25 мл) получается немного больше номинального (20 мл). Готовую суспензию Сумамеда хранят в холодильнике не дольше 5 дней, перед употреблением ее необходимо взболтать.

Взрослым и детям старше 12 лет удобнее принимать капсулы по 250 мг и таблетки по 500 мг. Их глотают, не разжевывая. Средняя дозировка – 500 мг 1 раз в день, курс 3 дня. При боррелиозе в 1 день 1г, со 2 по 5 день по 500 мг 1 раз в день. При неосложненном уретрите или цервиците хламидийного происхождения принимают 1 г Сумамеда однократно.

По отзывам Сумамед хорошо переносится во время лечения. Изредка могут быть на фоне лечения такие нежелательные явления, как аллергический дерматит, головные боли и головокружения, тошнота, боли в животе и диарея, боли в суставах, изменения в общем и биохимическом анализах крови, общая слабость, грибковые поражения слизистой рта и гениталий.