Руководства, Инструкции, Бланки

понимание организации и ее среды в руководстве по качеству

Рейтинг: 4.8/5.0 (86 проголосовавших)

Категория: Руководства

Описание

Понимание среды (Контекста) организации

Понимание среды (контекста) организации. Внешние факторы

Для понимания среды (контекста) организации, в соответствии с требованиями п. 4.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) среди прочего необходимо выявить внешние факторы, влияющие на ее намерение, цели и устойчивость. Согласно п. 2.2.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) к ним можно отнести такие факторы, как технологические, конкурентные, правовые, рыночные, социальные, экономические и культурные. Ниже представлено описание некоторых них.

Технологическая среда

Технология является главной движущей силой современной экономики, она представляет собой как опасность, так и возможность. С одной стороны, новая технология является угрозой, поскольку может «подорвать» существующий бизнес, превратив выпускаемую продукцию или предоставляемую услугу в устаревшую. Например, развитие компьютерных технологий и программного обеспечения по редактированию текстов «торпедировали» производство печатных машинок, аналогично технологии получения и обработки цифровых изображений не лучшим образом сказались на производителях фотопленок, а смартфоны со встроенными камерами составляют реальную конкуренцию фототехнике в сегменте массового потребления. С другой стороны, новая технология может предоставить организации сильные возможности для развития, обеспечивая явные преимущества и ценность для потребителя. К примеру такие компании как Intel и Siemens прошли свой путь в мире бизнеса создавая и осваивая новые или совершенствуя имеющиеся технологии, а Google или Yandex даже не существовали бы, если бы компьютерные и интернет-технологии не были развиты.

Организации в условиях постоянно развивающихся технологий должны поддерживать в актуальном состоянии организационные стратегии, осуществляя постоянный мониторинг и обеспечивая использование новых технологий для повышения собственной эффективности.

Появление и применение новых технологий затрагивает в том числе и знания организации, поскольку п. 7.6.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) указывает на то, что при удовлетворении изменяющихся потребностей и тенденций организация должна рассматривать имеющиеся у нее знания и определять какие дополнительные знания ей необходимы, а также каким образом их приобрести или получить к ним доступ.

Конкурентная среда

При анализе внешних факторов нельзя не учитывать конкурентов и конкурентную среду. В какой области конкурирует организация? Кто является основными конкурентами? Насколько привлекательна конкурентная среда? Вот лишь часть вопросов, на которые предстоит ответить. Вероятнее всего кто является вашими конкурентами вы уже знаете, поскольку ежедневно сталкиваетесь с ними в борьбе за клиента, однако важно знать не только кто они, но и иметь информацию об их сильных и слабых сторонах.

Также необходимо оценивать перспективу появления новых конкурентов, которые могут появиться в ближайшие месяцы и годы. Некоторые сегменты рынка довольно статичны, особенно в капиталоемких отраслях. Например, к таким можно отнести металлургию, где имеется несколько крупных конкурентов, каждый из которых пытается захватить большую долю рынка за счет конкурентов, снижая издержки производства на единицу продукции. Другие сегменты рынка более динамичны, ярким примером является индустрия развлечений. К примеру, онлайн кинотеатры сегодня позволяют получить доступ к тысячам фильмов, включая одновременные премьеры с обычными кинотеатрами. Многие из развлекательных сервисов уязвимы для замещения, поставщикам таких услуг придется поломать голову, чтобы определить стратегию, которая поможет занять выгодную нишу на динамичном рынке и дальнейшие пути развития. Признаками динамичного рынка являются: множество различных продуктов/услуг, направленных на удовлетворение аналогичной потребности (например, стационарные телефоны, мобильные телефоны, обмен мгновенными сообщениями, электронная почта), разнообразие конкурентов (например, телевизионные сети, кабельное телевидение, аренда фильмов в онлайн кинотеатрах).

В стремительно меняющемся мире конкуренция, как правило, приводит к снижению цен и повышению качества продукции и сервисного обслуживания. Все это подчеркивает острую необходимость качественного бенчмаркинга результативности и эффективности процессов, для успешной борьбы на рынке, при этом несколько направлений анализа обеспечат большие дивидендов для стратегии, чем одно.

Риски судебных издержек

Насколько велик риск нанесения ущерба здоровью или имуществу потребителя при использовании продукции или потреблении услуги организации? Какие риски заложены в ваш продукт или услугу? Так, например, результаты деятельности фармацевтических компаний, лечебных учреждений, коммунальных предприятий в связи с характером бизнеса сопряжены с большими рисками для потребителя, чем производителя ремешков для часов. Проблемы с продукцией или услугой таких компаний зачастую приводят к судебным процессам, которые могут стать дорогостоящими независимо от результата. Судебные издержки просто по защите уже могут быть довольно значительными, не говоря уже о проигранных исках. Соответственно организации должны более эффективно планировать и снижать риски путем усовершенствования конструкции, управления процессами и предотвращением несоответствий.

Нормативно-правовая среда

При производстве продукции или предоставлении услуг всегда требуется соответствие тем или иным нормативным или законодательным требованиям, которые довольно часто являются неоднозначными и довольно сложными. Поэтому организации часто нуждаются в консультациях для определения и реализации таких требований, что в свою очередь оказывает влияние на выполнение требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), связанных со знаниями организации.

Географический фактор

Доставка продукции может быть более сложной для управления в зависимости от расположения организации и ее потребителей. Экспорт продукции, как и импорт комплектующих, могут привести к дополнительным вопросам регулирования, росту запасов в цепи поставок и несут больший риск для изменений проекта. Некоторые места подвержены стихийным бедствиям, например, поймы и сейсмически неустойчивые зоны, что может привести к дополнительным издержкам при планировании непрерывности бизнеса и снижения рисков в цепи поставок.

Дополнительные требования заказчика

Некоторые отрасли промышленности, такие как космическая, автомобилестроение, производство военной техники требуют от организаций сертификации третьей стороной на соответствие дополнительным к ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) требованиям, например, ГОСТ Р ЕН 9100, ИСО/ТС 16949, ГОСТ РВ 0015–002. Их поставщики также обязаны соответствовать этим требованиям, что может привести к значительным сложностям для организаций, работающих на более низких уровнях цепи поставок. Организации верхнего уровня требуют от поставщиков, чтобы они предъявляли аналогичные требования к своим поставщикам. Эти поставщики обычно добавляют свои собственные требования и передают их вниз по цепочке. Добавьте к этому аудит второй стороны и вы получите картину, когда организации вынуждены иметь дело с большим объемом работы, с небольшой добавленной ценностью. Все это влияет на деятельность по управлению ресурсами, поставщиками и документированной информацией.

Поиск по сайту

понимание организации и ее среды в руководстве по качеству:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Как выполнять требования стандарта ИСО 9001: 2015 по контексту организации?

    Как выполнять требования стандарта ИСО 9001:2015 по контексту организации?

    В предыдущих статьях нашего цикла мы рассмотрели теоретические вопросы перехода на стандарт ИСО 9001:2015. Теперь же коснемся практических аспектов этой процедуры. Начнем с понятия «контекст организации», которое является одним из ключевых отличий новой версии международного стандарта качества.

    Контекст организации по ИСО 9001:2015 – это среда, в которой работает компания, внутренние и внешние факторы, оказывающие влияние на подход предприятия к выпуску товаров, оказанию услуг, инвестированию, отношению с заинтересованными сторонами.

    Раздел стандарта ИСО 9001:2015 о контексте организации подразумевает выполнение требований по следующим пунктам:

    • Понимание организации и ее контекста. От руководства и сотрудников компании требуется осознание сильных и слабых сторон предприятия, его шансов (перспектив) и внешних угроз. Для выполнения этой задачи необходимо вести постоянный анализ деятельности организации и сравнивать ее с конкурентами по отрасли, региону. Предприятие должно составлять годовые планы и стратегии с анализом своих сильных и слабых сторон, угроз и шансов.
    • Понимание ожиданий и потребностей заинтересованных сторон. Организация определяет, кто является ее целевой аудиторией (ЦА), чего от нее хотят ЦА и закон. Для этого необходимо иметь в штате сотрудников, которые будут отвечать за анализ законодательных требований к функционированию предприятия, маркетинговые исследования, оценку удовлетворенности персонала, заказчиков, инвесторов и других заинтересованных лиц.
    • Определение области использования системы менеджмента качества (СМК). В организации должно быть четкое понимание правильности выбранной области применения СМК. Все исключенные требования (что именно компания не делает и почему) необходимо обозначать и объяснять в документации по СМК.
    • СМК и ее процессы. Отвечающие за систему менеджмента качества сотрудники организации определяют и документируют все процессы СМК, для каждого из них подбирается или разрабатывается стандарт.

    Хотите получить больше информации о требовании по контексту организации или процедуре внедрения СМК и сертификации по стандарту ИСО 9001:2015 в целом? Свяжитесь с нами удобным вам способом для получения консультации.

    Остались вопросы? Получите консультацию эксперта ЦЭСК!

    В Санкт-Петербурге: +7 (812) 648-29-68

    Адрес в Москве: 3-й Красносельский переулок, д. 21.стр.1

    Адрес вСанкт-Петербурге: улица Заставская, дом 33, литера Ж

    Адрес вКазани: метро Площадь Габдуллы Тукая, ул.Островского, д. 35А, 2 этаж, офис 220

    Бесплатная линия для регионов: 8 (800) 555-02-78

    Время работы: пн-пт 09:00 - 18:00

    15 вещей, которые Вы должны знать про новую версию стандарта ISO 9001

    15 вещей, которые Вы должны знать про новую версию стандарта ISO 9001

    Существует несколько аспектов, с которыми любой новичок или же опытный практик ISO 9001 хотел бы ознакомиться, так как приближается 2015 год.

    Выпуск проекта международного стандарта ISO 9001 в мае (ISO/DIS 9001:2015) приоткрыл завесу тайны относительно изменений, которые гораздо значительнее тех, что были в 2000 году – последняя версия, которая имела значительные изменения.

    Ниже представлены 15 аспектов, которые послужили значительным толчком к развитию или значительным изменениям и привели к выпуску версии ISO 9001:2015:

    1. Периодический анализ

    Первоначально ISO 9001 был выпущен в 1987 году. Процесс периодического анализа встроен во все стандарты систем менеджмента Международной организации по стандартизации (ISO) и требует, чтобы организации-члены (комитеты) рассматривали вопросы адекватности соответствующего стандарта каждые пять лет.

    Возможные варианты решений: продолжить публикацию без пересмотра, пересмотреть или прекратить выпуск. Очевидное преимущество заключается в обеспечении адекватности, а в случае ISO 9001, актуальность имеет первостепенное значение. Улучшение содержания стандарта с особым акцентом на тенденции мировой торговли и способы работы современного бизнеса имеет первостепенное значение, ведь число зарегистрированных пользователей составляет более 1 миллиона.

    «Электронный обмен» - это прекрасный пример этого: ведь когда в 1987 году был впервые выдан ISO 9001, компьютеры были еще в «зачаточном» состоянии по сравнению с сегодняшней зависимостью от персональных компьютеров и их использовании в области управления данными и записями. До выпуска ISO 9001:2015 и его нормативных ссылок ISO 9000:2015, документы и записи традиционно считались твердыми копиями.

    Пересмотренный ISO 9001 будет ссылаться на всеобъемлющую фразу «управление документированной информацией», которая имеет особый формат (язык, версия программного обеспечения, графики и медиа, будь то в печатном или электронном виде). Отдельные ссылки или разделы, связанные с документацией и записями исчезли.

    Периодический анализ также показал многолетние претензии сферы услуг, что стандарт, в основном, был написан для производственных организаций. В результате, в ISO 9001:2015 больше не будет использоваться термин «продукт», вместо этого весь документ будет содержать фразу «продукты и услуги». Это существенное изменение, которое связано со старым неправильным представлением.

    Представители подкомитета 1 (SC1), которые разрабатывают и осуществляют поддержку ISO 9000, работали совместно с представителями подкомитета 2(SC2), рабочей группой 24 (WG), ответственными за содержание ISO 9001, над дальнейшим расширением и разъяснением выхода процесса, включая услуги, программное обеспечение и другие продукты. Это существенное улучшение и ожидания относительного него достаточно высоки, в связи с его принятием внутри сообщества пользователей.

    2. Опрос пользователей

    Изменения ISO 9001:2015 также являются побочным продуктом требования ISO изучать мнение потребителей для определения необходимых областей для улучшения. Потребовались годы, чтобы накопить результаты опросов тысячей респондентов, и вы, возможно, также способствовали этому. Конечным результатом была серия рекомендаций, которые, в конце концов, сформировались в спецификацию для реализации проекта.

    Оглядываясь назад видно, что выпуск ISO 9001:2008 был немного больше, чем просто разъяснение некоторых элементов последней значительной редакции стандарта 2000 года. В большинстве случаев он также основывался на предыдущем исследовании мнения пользователей. Суть в том, что версия 2015 будет не просто мнением некоторых отдельных личностей, он будет основываться на реальном участии пользователя, а также технических материалах.

    3. Вклад разных отраслей

    Другой важный вклад в версию 2015 года внесли группы, которые используют ISO 9001 в качестве основы для своих стандартов. Например, телекоммуникационный стандарт TL9000. аэрокосмический AS9100 или же стандарт для изделий медицинского назначения ISO 13485. Представители этих стандартов, а также другие, регулярно посещали проектные собрания комитета и давали свои комментарии в течении всего жизненного цикла ISO 9001.

    Добавление понятия риска (подход, основанный на анализе рисков) в версию 2015 года часто сопоставляют с тем, что представители секторальных стандартов в последние годы обозначали определенные проблемы. Пользователи похожих отраслевых стандартов проявляют значительный интерес к выходу любого варианта ISO 9001 просто потому, что при его изменении они должны будут принять его содержание за основу или же отказаться от него.

    На момент написания статьи, было оказано сильное сопротивление несколькими группами конкретных секторов промышленности, относительно нового понятия, которое известно как структура высокого уровня.

    4. Структура высокого уровня

    Отдел технического менеджмента (TMB) центрального подразделения ISO и совместная координационная группа (JTCG) определили, что все стандарты систем менеджмента следуют новому формату, называемому «структурой высокого уровня», как определено в Приложении SL (ранее Руководство 83).

    Изначально много внимания было уделено спору относительного новой структуры. Так одновременно проходило два спора: один ходатайствовал за отказ от структуры высокого уровня, а другой считал, что необходимо двигаться вперед и перестраивать содержание 2008 года на новую структуру разделов.

    ISO/DIS 9001:2015 нацелено уладить данный спор и проводит голосование относительно этого. Данного голосование началось 10 июля, а закончится 10 октября. Ожидается, что комментарии относительно данного вопроса будут многочисленными, и многие из них, несомненно, подвергнут сомнению использование структуры высокого уровня. Заметим, однако, содержание пункта 1 приложения А, ISO / DIS 9001: 2015 разъясняет, что общая реструктуризации документации не является обязательным требованием:

    • Структура разделов и некоторые термины данного международного стандарта, по сравнению с ISO 9001:2008, были изменены для того, чтобы согласовать данный стандарт с другими стандартами систем менеджмента.
    • Соответствующие изменения в структуре и терминах не обязательно должны быть отражены в документации системы менеджмента качества организации (СМК).
    • Структура разделов должна обеспечить последовательное отображение требований, а не модели для документирования политики, целей и процессов организации. Не существует требования относительно структуры документации СМК организации.

    5. Будьте внимательны

    В прошлый раз, когда ISO 9001 пересмотрел свои основные компоненты и выпустил ISO 9001:2000. возникло множество предложений от консультантов, статей, книг и лекций по данному вопросу, причем как до, так и после его выпуска. Я один из тех, кто попадет в эту группу, но я сообщу Вам следующее: «Руководство пользователя разрабатывается членами группы WG24, планируется, что он будет доступен вместе с выпуском ISO 9001:2015. Если вы чувствуете, что Вам будет необходимы дополнительные данные, данное руководство это все, что вам нужно».

    Для большинства прогрессивных организаций, изменения и дополнения должны быть относительно простыми. Да, некоторые компоненты версии 2015 года могут привести к путанице. Всегда возникают вопросы, но ожидается масса учебных предложений и помощь от вашего регистрационного органа и других, которые, скорее всего, ответят на большинство ваших вопросов.

    Помните, ваш регистрационный орган должен быть больше чем агентство, составляющее расписание аудитов. Проактивные регистраторы должны осознать необходимость разработки реального плана для преобразования их клиентской базы к версии 2015 в течении трехлетнего срока. Спросите своего аудитора, что, как и когда необходимо внедрить. Большинство из них будут рады предоставить вам небольшой консалтинг.

    6. У вас есть время до 2018 года

    Запланируйте внедрение изменений согласно вашему собственному темпу, так как у вас есть время до 2018 года. Еще раз поработайте с любым доступным руководством вашего регистрационного органа. Присоединяйтесь к обсуждениям с теми, кто впереди вас, но остерегайтесь повторения чужих ошибок.

    Поговорка "Невыполнение плана приводит к сбою" полностью применима, когда дело доходит до того, что организация должна соответствовать ISO 9001:2015. Для некоторых организаций, задача будет сложнее, чем просто добавление ненужной матрицы эквивалентности в их руководство по качеству и добавление нескольких новых слов для покрытия дополнительные разделы. Это группа, которая предпочитает минимальные инвестиции и, следовательно, может ожидать минимальные результаты.

    Однако если вы действительно решили использовать версию 2015 года для улучшения вашей организации, это займет у вас некоторое время и потребует от вас соответствующих усилий. Чтобы сделать все правильно настоятельно рекомендуется планировать внедрение и устанавливать цели, используя инструменты управления проектами. Нет ничего лучше, чем хорошо разработанный, поэтапный подход к внедрению стандарта. Его многочисленные взаимозависимости требуют тщательной реализации в правильной последовательности, чтобы обеспечить взаимную поддержку и значение. Только не затягивайте с этим.

    Примечание автора: Ниже приведены основные изменения ISO / DIS 9001:2015. Как уже упоминалось в начале статьи, обратите внимание, что еще могут быть и другие изменения, полученные в результате опроса. Некоторые из приведенных ниже элементов, потребуют дополнительного развития в каждой организации.

    7. Контекст организации

    Понимание организации и ее контекста, потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, занимает центральное место в поддержании бизнеса. Раздел 4.1 новой редакции гласит, чтобы организация определила «внешние и внутренние вопросы, которые имеют отношение к ее цели и стратегическому направлению».

    После их определения, организация проводит мониторинг этих внутренних и внешних вопросов. Следующий пункт требует оценить способность организации достигать намеченных результатов своей СМК. Инструментом наиболее подходящим для этого является SWOT-анализ (метод стратегического планирования, заключающийся в выявлении факторов внутренней и внешней среды организации и разделении их на четыре категории: Strengths (сильные стороны), Weaknesses (слабые стороны), Opportunities (возможности) и Threats (угрозы)). Еще один полезный инструмент – это система сбалансированных показателей. Оба инструмента являются продуктами бизнеса, а не менеджмента качества.

    "Деловое мышление" является желанным дополнением к стандарту, удовлетворив давнюю жалобу относительно того, что стандарт ISO 9001 не был бизнес-системой с выходом качества.

    Лидерство и приверженность бизнес-системе изложены в пункте 5.1.1-Лидерство и приверженность системе менеджмента качества. Тема объединения бизнеса и качества продолжается в этом разделе с добавлением таких элементов, как "обеспечение того, что политика и цели в области качества установлены и совместимы со стратегическим курсом и контекстом организации."

    Если до этого было не достаточно ясно, что бизнес и системы качества объединены в одно целое, то следующее требование гласит, что лидеры "обеспечивают интеграцию требований системы менеджмента качества в бизнес-практики организации". Данное требование направлено на прекращение практики визуализации менеджмента качества как чего-то отдельного от менеджмента бизнеса.

    Раздел 6.1 "меры по снижению рисков и их возможностей" является, пожалуй, наиболее обсуждаемым дополнением стандарта. Раздел 6.1 связывает воедино предыдущие разделы 4.1 и 4.2, а именно понимание контекста организации, а также потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, требуя, чтобы анализ этих вопросов вылился в действенные планы, цели и задачи, основанные на анализе рисков.

    Примечание к разделу 6.1.2 предоставляет превосходное руководство относительно данного вопроса, а именно: "Варианты мер по снижению рисков и возможностей могут включать в себя: избежание риска, взятие риска под контроль, устранение источника риска, изменение вероятности его возникновения или последствий, разделение риска или сохранение риска для принятия обоснованного решения".

    В ISO 9001:2015 нет упоминания о предупреждающих действиях; они выражаются с помощью фразы "подход, основанный на анализе рисков". Кстати, разделы 6.1.1 и 6.1.2 продолжают тему границ планирования и менеджмента бизнеса и системы качества. Подход на основе анализа рисков в ISO 9001: 2015 является основой: после того как вы определите ваши проблемы, разработайте соответствующие планы и методы мониторинга для уменьшения риска в данных областях.

    10. Знания организации

    Раздел 7.1.6 оговаривает порядок управления знаниями через следующее требование: "Организация должна определить знания, необходимые для работы своих процессов и для достижения соответствия продукции и услуг". Дело в том, что знания – это совокупность о том что, как, когда и почему необходимо выполнить, для создания соответствующей продукции.

    Кроме того, соответствующие люди должны иметь доступ к этому знанию для получения желаемого результата. Организационное управление знаниями требует анализа и планирования, которые уникальны для каждой организации, чтобы сбалансировать типичное смешение компетентных людей, больше не требующих инструментов, таких как инструкции по работе, и тех, кому они необходимы.

    В разделе 4.3 ISO/DIS 9001:2015, который оговаривает область применения СМК, вы больше не встретите упоминания термина «исключение». Вместо этого, организация должна самостоятельно решить, какие элементы к ней не применимы.

    Однако игнорирование требования не допускается, если оно относится к нормальной работе. Кроме того, текст гласит: "Если любое требование(я) настоящего международного стандарта не может быть применено, то это не должно влиять на способность организации гарантировать соответствие продукции и услуг." Вопрос о применимости привязан к тому, способна ли ваша организация производить последовательный, соответствующий продукт.

    Приложение C, официальное введение в пакет стандартов управления качеством ISO 10000, является прекрасным дополнением к ISO 9001. Существует три подкомитета (SC) в пределах 176 технического комитета ISO. ISO 9000 является ответственностью SC1, ISO 9001 и ISO 9004 являются ответственностью SC2, а третий подкомитет (SC3), пожалуй, лучше всего описать, как ответственный за все остальное.

    SC3 выпускает руководящие документы: отличные ресурсы для мирового сообщества относительно применения СМК. Если вы находитесь в поисках инструментов, которые продвинут вашу организацию на новый уровень, то документы 10000 серии для вас. Приложение С, ISO/DIS 9001:2015 предлагает четко сформулированный синопсис многих из этих руководящих документов.

    Приложение А, пояснение новой структуры, терминологии и понятий, является еще одним важным и информативным дополнением к ISO 9001. Многие вопросы этой статьи излагаются в данном разделе достаточно кратко и понятно.

    Например, "услуги и продукты, поставляемые извне" объясняются в разделе A8 так: "Независимо от того закупает ли организация продукты или услуги у поставщика, использует аутсорсинг или что-то еще, она обязана принять подход на основе оценки рисков для определения методов управления и контроля, соответствующих внешних поставщиков и предоставляемых ими продуктов и услуг".

    Вся тема аутсорсинга, особенно вопросы, касающиеся передачи товаров или услуг внешним организациям, была достаточно проблемной в предыдущих изданиях ISO 9001. Учитывая вышеизложенное объяснение и независимо от того, что подразумевается под аутсорсингом, организации обязаны принять подход, основанный на оценке рисков. Это долгожданное, легкое для понимания условие, тесно связанное с понятием подхода, основанного на оценке риска, который обсуждался ранее.

    14. Принципы менеджмента качества

    В настоящий момент существует семь принципов менеджмента качества, вместо прежних восьми. Несмотря на это, совсем мало практиков ISO 9001 действительно принимали эти принципы за основу своих СМК. Теперь же появился шанс пересмотреть обновленные и пересмотренные семь принципов, чтобы провести изменения основополагающего уровня организации.

    Введение гласит: «Пакет стандартов систем менеджмента качества ISO основывается на данных семи принципах менеджмента качества» и организация обязана будет использовать их. Они являются точкой отсчета или же постоянным напоминанием о том, что является правильным и справедливым при продвижении престижа компании и лучших практик.

    DIS/ISO 9001: 2015 пока не ссылается на ISO 9000, но будет ссылаться после того как будет выпущен окончательный проекта международного стандарта (FDIS), предположительно в середине следующего года. В разделе 3 ISO/DIS 9001:2015 теперь содержится большая коллекция терминов и их определений для удобства авторской группы.

    Однако каждое определение дословно повторяет ИСО 9000. После пересмотра и выпуска FDIS, раздел 2 DIS/ISO 9001: 2015, также будет пересмотрен и будет ссылаться на ISO 9000 в качестве нормативной ссылки.

    Директива международной электротехнической комиссии (IEC) ISO, часть вторая, раздел 6.2.2 утверждает, что нормативные ссылки считаются «обязательными для применения этого документа». Поэтому не удивительно, что ISO 9001 и ISO 9000 часто продаются вместе.

    Автор: Стивен Мерфи. является президентом и главным консультантом компании Business Systems Architects Inc. в Фарго, Северная Дакота, и Прескотт, штат Висконсин. Является главой делегации подкомитета 1 (SC1) в рамках технической консультативной группы США (TAG) в техническом комитете 176 (ТК) и председателем международного ТК 176, SC 1, отвечающего за пересмотр ИСО 9000. Является членом американского TAG ISO TC 176 с 1996 года и занимал должности вице-председателя и члена, представителя TAG США и международного связующего TC 176 для международного форума по аккредитации (IAF), сопредседателя консультативной группы IAF ISO 9000, член аудиторской группы и член Совета по аккредитации ANSI/ASQ Национального аккредитационного совета. Он также представлял ANSI как ведущий делегат и секретарь рабочей группы по разработке руководства для международного стандарта ISO 10014 – Системы менеджмента качества: осознание финансовой и экономической ценности. Он сертифицированный менеджер по качеству ASQ и сертифицированный ведущий аудитор BSI, имеет степень магистра в области управления университета Гонзага в Спокан, штат Вашингтон

    ISO 9001: 2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015)

    Полезная информация

    Организация должна определить внешние и внутренние факторы, относящиеся к ее намерениям и стратегическому направлению и влияющие на ее способность достигать намеченного(ых) результата(ов) ее системы менеджмента качества.

    Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации об этих внешних и внутренних факторах.

    1 Рассматриваемые факторы или условия могут быть положительными или отрицательными.

    2 Пониманию внешней среды может способствовать рассмотрение факторов, связанных с законодательной, технологической, конкурентной, рыночной, культурной, социальной и экономической средой на международном, национальном, региональном или местном уровне.

    3 Пониманию внутренней среды может способствовать рассмотрение факторов, связанных с ценностями, культурой, знаниями и результатами работы организации.

    Организация должна периодически (например, один раз в год) проводить, так называемый, анализ сильных и слабых сторон организации, возможностей для развития и угроз (проблем), которые могут помешать реализовать возможности и преимущества организации на рынке. Т.е. организация должна определять внешние и внутренние факторы среды, влияющие на реализацию политики в области качества, на достижение целей в области качества, на выполнение запланированных показателей результативности процессов СМК, а также должна проводить анализ этих внешних и внутренних факторов для постановки целей организации и показателей для измерения их достижения.

    К факторам внешней среды относятся: рыночные факторы, факторы конкуренции, экономические факторы, политические и правовые факторы, научно-технические факторы, социально-демографические факторы, социально-культурные факторы, природные и экологические. Причем внешние факторы рекомендуется рассматривать на международном, национальном, региональном и местном уровнях.

    К факторам внутренней среды могут относиться: системы (управления, информационная, финансовая и др.); организационно-штатная структура; функции и обязанности; политика и цели; ресурсы и знания; финансы; персонал; процессы; технологии; обмен информацией и порядок и принятия решений; взаимосвязи между процессами, подразделениями и должностными лицами; культура организации; документация (стандарты, регламенты, руководства, положения, инструкции, отчеты, журналы, протоколы, акты и т.п.); содержание и порядок оформления договорных отношений; др.

    Для определения и анализа внешних и внутренних факторов среды организации могут применяться различные методы: ситуационный анализ (так называемый SWOT-анализ), мозговой штурм, причинно-следственный анализ и др. О сущности этих методов и их применении много рассказано на страницах интернета в бесплатном доступе.

    Анализ проводится по каждой стратегической области: финансы и материально-техническое обеспечение, маркетинг и удовлетворенность заинтересованных сторон, внутренние процессы, обучение и развитие персонала.

    Документированным результатом такого анализа могут являться перечень стратегических целей, стратегия, протокол совещания, протокол собрания, др.

    Документ «Стратегия» может содержать следующие разделы: информация об организации; результаты ситуационного анализа; стратегические цели, показатели по областям стратегии и мероприятия для их достижения.

    В разделе «Информация об организации» указывается следующее:

    • краткое изложение истории создания и развития организации;
    • виды деятельности;
    • состав организации (центральный офис, филиалы, обособленные подразделения);
    • органы управления организацией;
    • состав высшего руководства;
    • другое.

    В разделе «Результаты ситуационного анализа» приводятся результаты анализа внешней среды (благоприятные возможности и «угрозы» (проблемы) для бизнеса). Указываются результаты анализа текущего внутреннего состояния организации по областям стратегии. Излагаются тенденции и прогнозы развития организации.

    В разделе «Стратегические цели, показатели по областям стратегии и мероприятия для их достижения» приводится развернутое изложение стратегических целей по областям стратегии с необходимыми пояснениями, а также «Карта стратегии», «Счетная карта».

    Этапы проведения и последовательность работ по разработке стратегии представлены на рис. 1.

    Рис. 1 Этапы проведения и последовательность работ по разработке стратегии.

    Руководители первого уровня организовывают в своих службах разработку предложений по стратегическим целям, показателям и целевым значениям показателей, мероприятиям по достижению целей. Стратегические цели и мероприятия по их достижению оформляются в виде «Карты стратегии», показатели и целевые значения по стратегическим целям – в виде «Счетной карты. Формы карты стратегии и счетной карты приведены на рис 2 и рис. 3, соответственно.

    Для разработки указанных документов руководители могут привлекать представителей своих служб или создавать рабочие группы. Предложения направляются, например, в отдел маркетинга для составления проектов «Карты стратегии» и «Счетной карты».

    Под председательством генерального директора проводится совещание, на котором заслушиваются результаты ситуационного анализа по областям стратегии, проводится обсуждение результатов этого анализа, рассматриваются предложения и вырабатываются стратегические цели, показатели и целевые значения. На совещании определяются мероприятия, необходимые для достижения целей и назначаются сроки по достижению целей.

    Рис. 3 Форма «Счетной карты стратегии».

    Проект «Стратегии» представляется на рассмотрение генеральному директору. Возникшие замечания по проекту документа устраняются и вносятся соответствующие изменения. Техническую работу по внесению изменений в «Стратегию» организовывают и выполняют лица, назначенные генеральным директором.

    Генеральный директор утверждает «Стратегию». Копии утвержденной «Стратегии» направляются в подразделения организации на исполнение.

    Ответственное лицо, назначенное генеральным директором, например: директор по развитию, проводит постоянный мониторинг и анализ информации о факторах, влияющих на стратегические цели и обеспечение результативности СМК. Директор по развитию выносит на совещания генерального директора вопросы, связанные с изменениями факторов внешней среды и текущего внутреннего состояния организации. По результатам совещаний могут вноситься изменения в стратегические цели и мероприятия по достижению этих целей, а также выпускаться приказы и распоряжения, обеспечивающие достижение стратегических целей.

    Директор по развитию осуществляет контроль выполнения мероприятий для обеспечения достижения стратегических целей. Результаты такого контроля рассматриваются на совещаниях генерального директора. Все принятые решения совещаний фиксируются в протоколах совещаний.

    Специализированный консалтинговый центр "Систус Консалт" (СКЦ "Систус Консалт") при выполнении проектов: " Разработка системы менеджмента качества (СМК) по ISO 9001 " и " Внедрение СМК по ИСО 9001 " реализует в системах менеджмента качества выполнение требований пункта 4.1 "Понимание организации и ее среды" стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) применительно к специфике деятельности и системе менеджмента конкретной организации.

    СКЦ «Систус Консалт» оказывает услуги организациям с любым профилем деятельности по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Обращайтесь в наш Центр и Вы получите высококвалифицированную консультационную помощь в создании «работающей» СМК, что позволит Вашей Компании улучшить качество продукции (услуг), повысить удовлетворенность потребителей и эффективность бизнеса.

    Методический отдел СКЦ "Систус Консалт"

    НАШИМ КЛИЕНТАМ БОНУС ПО ISO 9001

    Бесплатное консультирование по выбору системы и органа по сертификации СМКпо ISO 9001

    СКЦ «Систус Консалт» предлагает новую форму оказания услуг:

    «Дистанционное консультирование по вопросам разработки и внедрения СМК»

    ЦИКЛ СТАТЕЙ ПО РАЗРАБОТКЕ СМК ISO 9001:2015

    На сайте "Систус Консалт" публикуется цикл статей:

    "Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Сущность требований и их реализация при разработке и внедрении СМК "

    БЕСПЛАТНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ISO 9001

    "Информационное консультирование по вопросам функционирования СМК по ISO 9001"

    САМЫЙ ПОПУЛЯРНЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001:2015!

    Комплексный курс № 1 c двумя темами:

    1. Разработка и внедрение СМК поISO 9001:2015

    2. Внутренний аудитор СМК поISO 9001:2015

    По каждой теме обучения выдается отдельное персональное свидетельство

    НОВЫЙ КУРС ОБУЧЕНИЯ ПО ISO 9001!

    Обучение с одновременным консультированием - Переход СМК на новую версию ISO 9001:2015

    О том, что изменилось в стандарте ISO 9001, как адаптироватьсуществующую документациюСМК к требованиям новой версии ISO 9001:2015, какие предлагаются дополнительные документы и многое другое.

    Новости

    09 августа 2016 г.

    Наш Центр применяет такие формы занятий, как: очные и дистанционные. Чтобы определить наиболее целесообразную форму обучения, рассмотрим их преимущества. Читать.

    Для того, чтобы сотрудники организаций не тратили свое рабочее время на работы, связанные с разработкой СМК, СКЦ «Систус Консалт» предлагает проведение консалтинга в выходные дни. Читать.

    01 апреля 2016 г.

    Одним из немаловажных условий эффективного проведения обучения в области СМК по ИСО 9001 являются условия проживания слушателей. Читать.