Руководства, Инструкции, Бланки

диклак инструкция по применению в ампулах img-1

диклак инструкция по применению в ампулах

Рейтинг: 4.0/5.0 (1910 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Диклак - Официальная инструкция

ДИКЛАК ® Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Описание: прозрачный или слегка желтоватый раствор без посторонних включений.

Состав:


Активное вещество: диклофенак натрия – 25 мг/мл
Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:


Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ: М01АВ05

Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном применении в дозе 75 мг – 15-30 мин, величина максимальной концентрации – 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 часа после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.
Связь с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами).
Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы – 2 часа. 65% от введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Для кратковременного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:
  • заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остероартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
  • невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит.
  • Лихорадочный синдром.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в.т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» триада, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет), период лактации.

С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Способ применения и дозы
Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Желудочно-кишечный тракт:
Чаще 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
Реже 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Нервная система:
Чаще 1% - головная боль, головокружение.
Реже 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Органы чувств:
Чаще 1% - шум в ушах.
Реже 1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Кожные покровы:
Чаще 1% - кожный зуд, кожная сыпь.
Реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в.т.ч. синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Мочеполовая система:
Чаще 1% - задержка жидкости.
Реже 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Органы кроветворения и иммунная система:
Реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Дыхательная система:
Реже 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Сердечно-сосудистая система:
Реже 1% - повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции:
Реже 1% - анафилактические реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Местные реакции при внутримышечном введении:
Жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикоидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровоточений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Особые указания
Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 3 мл в ампулах из бесцветного стекла.
5 ампул помещены в картонную коробку с картонными перегородками вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия
83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.
Представительство Гексал АГ в Москве:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Видео

Другие статьи

Диклак – инструкция по применению, показания, состав

Диклак

Диклак – лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Форма выпуска и состав

Выпускают Диклак в виде бесцветного гомогенного прозрачного геля, обладающего характерным запахом изопропилового спирта, в алюминиевых тубах по 50 и 100 г. В состав 1 г средства входит 50 мг диклофенака натрия и вспомогательные вещества – макроголь-7-глицерилкокоат, изопропиловый спирт, масло ароматное, гипромеллоза и вода очищенная.

Также выпускают прозрачный бесцветный раствора Диклак, в ампулах по 3 мл. Одна ампула содержит 25 или 75 мг диклофенака натрия и такие вспомогательные вещества, как:

  • Маннитол;
  • N-ацетилцистеин;
  • Натрия гидроксид;
  • Бензиловый спирт;
  • Вода для инъекций;
  • Пропиленгликоль.

Еще одной формой Диклака являются белые торпедообразные суппозитории, выпускаемые в стрипах по 5 шт.

Один суппозиторий содержит 50 или 100 мг диклофенака натрия.

Также Диклак выпускают в виде круглых розово-белых плоских с фаской таблеток, в блистерах по 10 шт.

Одна таблетка содержит 75 или 150 мг диклофенака натрия и такие вспомогательные вещества, как:

  • Магния стеарат;
  • Метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • Крахмал кукурузный;
  • Кальция гидрофосфата дигидрат;
  • Железа оксид красный;
  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Лактозы моногидрат;
  • Кремния диоксид коллоидный;
  • Натрия крахмала гликолат.
Показания к применению

Диклак назначают в случаях заболеваний опорно-двигательного аппарата, болевого синдрома слабой или умеренной выраженности, инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом, а также при лихорадочном синдроме.

Противопоказания

Применение Диклака всех форм выпуска противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав средств. Таблетки, раствор и суппозитории не назначают детям младше 18 лет, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях кроветворения, беременности и на протяжении периода грудного вскармливания, а также в случаях:

  • Кровотечений из ЖКТ;
  • Аспириновой триады;
  • Нарушений гемостаза.

С осторожностью Диклак назначают пациентам с анемией, бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, отечным синдромом, печеночной или почечной недостаточностью, а также при:

  • Алкоголизме;
  • Системных заболеваниях соединительной ткани;
  • Воспалительных заболеваниях кишечника;
  • Сахарном диабете;
  • Индуцируемой порфирии;
  • Дивертикулите;
  • Состоянии после обширных хирургических вмешательств.

Гель Диклак противопоказан детям младше 6 лет, в случаях нарушения целостности кожных покровов, в III триместре беременности и период лактации, при аспириновой астме.

С осторожностью гель используют при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени и почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, хронической сердечной недостаточности и бронхиальной астме.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Дозировка Диклака составляет 1 таблетка (75 мг) один или два раза в сутки

Раствор предназначен для внутримышечного глубокого введения. Разовая доза средства составляет 1 ампула, с возможным повторным введением той же дозы раствора по прошествии 12 ч. Длительность терапии Диклаком составляет не более двух дней.

Препарат в форме суппозиториев вводят ректально. Детям старше 15 лет и взрослым назначают суппозитории по 50 мг 2-3 раза в день. Длительность применения средства не должна превышать 1 недели.

Гель Диклак применяют наружно, нанося средство тонким слоем на кожу 2-3 раза в день. После нанесения средства необходимо мыть руки с мылом. Продолжительность использования препарата составляет 2 недели.

Побочные действия

В инструкции к Диклаку указано, что средство в форме суппозиториев, раствора и таблеток может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых органов и систем организма, а именно:

  • Абдоминальные боли, тошноту, диарею, ощущение вздутия живота, рвоту, запор, пептическую язву, метеоризм, мелену, афтозный стоматит, желтуху, появление крови в кале, поражение пищевода, гепатит, панкреатит и колит (пищеварительная система);
  • Головную боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, депрессию, ощущение страха, раздражительность, судороги, дезориентацию, слабость и кошмарные сновидения (ЦНС);
  • Шум в ушах, нечеткость зрения, диплопию, скотому, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха (органы чувств);
  • Анемию, лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию и тромбоцитопению (система кроветворения);
  • Кашель, отек гортани, бронхоспазм и пневмонит (дыхательная система).

Диклак также вызывает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и мочевыделительной системы, а именно:

  • Повышение артериального давления, застойную сердечную недостаточность, боль в грудной клетке и экстрасистолию;
  • Задержку жидкости, протеинурию, нефротический синдром, олигурию, папиллярный некроз, гематурию, интерстициальный нефрит и азотемию.

Гель Диклак в некоторых случаях вызывает контактный дерматит, фотосенсибилизацию, экзему, генерализованную кожную сыпь и аллергические реакции.

Особые указания

В период применения Диклака в форме таблеток, раствора и суппозиториев необходимо проводить систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови, а также исследование кала на наличие крови.

Аналоги

Синонимами препарата являются СвиссДжет, Биоран, Раптен, Вольтарен, Ортофен, Диклонат П, Флотак и Наклофен.

К аналогам Диклака относятся Метиндол ретард, Асинак, Кеторол, Доломин, Нобедолак, Индометацин-Биосинтез, Рантудил, Паноксен, Аэртал и Хондрофен.

Сроки и условия хранения

В инструкции к Диклаку указано, что препарат необходимо хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 °C.

Из аптек таблетки, раствор и свечи отпускают по рецепту врача, гель – без рецепта. Срок хранения таблеток, геля и раствора, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет три года, суппозиториев – пять лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Диклак инструкция по применению, описание препарата

Диклак

Показания к применению:
· Дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника и суставов (остеоартроз, спондилит анкилозирующий, подагрический артрит (острый), ревматоидный артрит, ревматические заболевания мягких тканей возле суставов, спондилоартроз);
· симптоматическая терапия воспалительных неревматических заболеваний, которым сопутствует болевой синдром (сальпингоофориты, дисменорея и др.).

Фармакологическое действие:
Диклак (диклофенак натрия) – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Обладает жаропонижающим, противоревматическим, обезболивающим и противоспалительным эффектами. Механизм действия обусловлен ингибированием образования кининов, простагландинов и прочих медиаторов воспаления и боли. Также обладает стабилизирующим действием на мембраны лизосом, противоотечным действием за счет снижения проницаемости капилляров. Способен тормозить агрегацию тромбоцитов, которая вызвана коллагеном и аденозиндифосфатом. В экспериментах опытах in vitro установлено, что при использовании в терапевтических дозах не подавляет процессы биосинтеза протеогликанов хрящевой ткани.

Кишечно-растворимые таблетки диклак в последствии внутреннего приема быстро и полностью всасываются из кишечника. Сmax в плазме крови наблюдается через 1-16 часов (среднее число – 2-3 часа). После введения парентерально (в мышцу) наибольшая концентрация достигается через 10-20 минут. Высокие концентрации диклофенака натрия наблюдаются в миокарде, желчи, крови, печени, почках и легких. В синовиальной жидкости наблюдается содержание продукта на 30% меньше, чем в крови, но наибольшая концентрация определяется дольше, чем плазменная. После всасывания определяется также в грудном молоке, других тканях организма. Объем распределения диклофенака натрия – 0,2-0,55 л/кг.

Препарат подвержен интенсивному пресистемному метаболизму. В системный кровоток поступает только 35-70% неизмененного диклофенака натрия, который абсорбировался из кишечника. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от функций почек и печени. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Метаболизм проходит в печени за счет конъюгации и гидроксилирования. Примерно 70% продукта элиминируется почками в виде неактивных фармакологически метаболитов. 30% выводится с калом. С плазменными белками связывается 99% диклофенака натрия.

Форма выпуска «Диклак ID» - таблетки, характеризующиеся сочетанием быстрого высвобождения (1/6 от общего количества) с постепенным (5/6 от общего количества введенного диклофенака натрия). Такая комбинация действия обеспечивает длительную циркуляцию активного вещества в крови и быстрое начало действия. Терапевтический эффект Диклак ID продолжается 24 часа.

Диклак способ применения и дозы:
Внутрь: таблетки диклак принимают вовнутрь в последствии еды, не разжевывая, запивая водой (1 стакан). Таблетки диклак ID (с модифицированным высвобождением активного вещества) принимают вовнутрь в последствии еды или во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой (1 стакан). Дозировка определяется в зависимости от клинической ситуации индивидуально врачом. Длительность лечения – не более 3 недель.

Таблетки диклак назначают по 50-150 мг/сутки, разделить на 1-3 приема (для взрослых и малышей старше 15 лет). Максимальная суточная доза диклака составляет 150 мг.
Таблетки диклак ID назначают только взрослым, по 75 или 150 мг/сутки (на 1 прием).

Парентерально (внутримышечно) – назначается при острых состояниях по 75 мг/сутки. Максимальная доза – 150 мг/сутки (в 2 введения). После стабилизации состояния можно перейти на внутреннее (таблетки) или ректальное (свечи) применение.

Диклак противопоказания:
· Пептическая язва двенадцатиперстной кишки или желудка,
· нарушения кроветворения,
· беременность (третий триместр),
· период грудного вскармливания,
· индивидуальная высокая восприимчивость к диклофенаку натрия или прочим компонентам лекарственного средства,
· возраст до 15 лет.

Диклак побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, диарея, запор, анорексия, спазмы кишечника, диспепсии, желудочно-кишечные кровотечения, диарея с кровью, глоссит, стоматита, повреждения пищевода, мелена, пептические язвы (с риском перфорации или кровотечения), гастрит, эрозии, панкреатит, обострение болезни Крона (неспецифический язвенный колит), диафрагмально-кишечные стриктуры, гепатит без желтухи или с желтухой (иногда – без продромального периода, молниеносный).

Со стороны кроветворной системы: анемия (в т.ч. гемолитическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности: зуд, кожные высыпания, крапивница, алопеция, экзантема буллезная, фотосенсибилизация, экзема, эритема, пурпура, синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, аллергическая пневмония, аллергический васкулит.

Тяжелые аллергические реакции: ангионевротический отек (в т.ч. с сужением дыхательных путей и нарушением функции дыхания по типу астматического приступа), анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, учащение сердцебиения, увеличение артериального давления.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности трансаминаз, гематурия, протеинурия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы, органов чувств: возбуждение, головная боль, раздражительность, головокружение, слабость, сонливость, нарушения зрения (диплопия или помутнение зрения), изменения тактильной или вкусовой чувствительности, звон в ушах, тремор, ночные кошмары, депрессия, обратимые нарушения слуха, нарушения памяти, подергивания мышц, дезориентация, тревожность, психотические реакции. У заболевших с аутоиммунными заболеваниями (коллагенозы, системная красная волчанка) возможен асептический менингит (напряженность шейных мышц, увеличение температуры тела или потеря сознания).

Со стороны мочевыводящей системы: отеки (особо в случае гипертензии или при наличии у пациента заболеваний почек с недостаточностью их функций), папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

При развитии тяжелой аллергической реакции необходима неотложная медицинская помощь.
Побочные действия зависят от дозы продукта и значительно отличаются в каждом конкретном случае.
Больной, принимающий диклофенак натрия, должен быть информирован о побочных эффектах и надобности при их появлении прекратить прием и обратиться к врачу.
У больных с нарушением функции печени или почек необходимо в случае длительного назначения диклофенака натрия проводить лабораторный контроль показателей печени и почек.

Беременность:
В третьем триместре беременности, а так же кормящим матерям диклак противопоказан. Назначение продукта в первом и втором триместрах беременности проводится только в случае превышение пользы от применения диклофенака натрия над потенциальными рисками для плода (новорожденного).

Передозировка:
Симптомы передозировки: потеря сознания, головокружение, головные боли, сонливость, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, тошнота, нарушение почечных и печеночных функций. Специфический антидот неизвестен. Лечение – симптоматическое (промывание желудка при помощи зонда, энтеросорбенты).

Использование с другими лекарственными препаратами:
Диклак ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора, других гипотензивных продуктов и диуретиков. В случае сочетания ингибитора АПФ и диклофенака натрия повышается риск развития нарушений почечных функций.

Препараты с входящим в состав пробеницидом замедляют выведение диклофенака натрия.

Диклофенак натрия в комбинации с фенитоином, дигоксином и солями лития повышает концентрацию в последствиидних в плазме крови.
Комбинация диклака с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию. В случае такого сочетания необходим лабораторный контроль за содержанием калия в сыворотке крови.

Риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта усиливается при комбинации нестероидных противовоспалительных средств, глюкокортикоидов с диклофенаком натрия.

Прием продукта на протяжении суток в последствии приема (или за сутки до) приема метотрексата вызывает увеличение плазменной концентрации метотрексата, а значит, повышает риск развития его токсических эффектов.

Диклофенак натрия также потенцирует токсическое действие на почки циклоспорина. В некоторых случаях в последствии приема диклака наблюдается изменение содержания глюкозы в сыворотке крови, что требует коррекции дозировки антидиабетических продуктов.

Форма выпуска:
Кишечнорастворимые таблетки 50 мг (в блистере 20 таблеток).
Таблетки с модифицированным высвобождением диклофенака натрия 75; 150 мг (в блистере 20 или 100 таблеток). Двуслойные таблетки (розовый/белый) круглой плоской формы, гладкие, со скошенными краями и фасками с двух сторон.

Раствор для инъекций в ампулах по 3 мл (25 мг в 1 ампуле). В коробке 5 ампул.

Условия хранения:
В месте, защищенном от действия влаги, при температуре не выше 25°С.

Диклак состав:
Таблетки диклак:
Активное вещество: диклофенак натрия.
Другие компоненты: моногидрат лактозы, кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, триэтилцитрат, эудрагит L 30 D, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Диклак – раствор для инъекций:
Активное вещество: диклофенак натрия.
Другие компоненты: бензиловый спирт, маннитол, n-ацетилцистеин, пропиленгликоль,гидроксид натрия, вода для инъекций.

Диклак ID:
Активное вещество: диклофенак натрия (1 таблетка с модифицированным высвобождением 75 мг содержит 62,5 мг натрия диклофенака замедленного высвобождения и 12,5 мг натрия диклофенака немедленного высвобождения; 1 таблетка с модифицированным высвобождением 150 мг содержит 125 мг натрия диклофенака замедленного высвобождения и 25 мг натрия диклофенака немедленного высвобождения).
Другие компоненты: моногидрат лактозы, метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат дигидрат кальция, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, оксид кремния коллоидный, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172).

Дополнительно:
Препарат должен назначаться при коллагенозах, порфирии, системной красной волчанке только в последствии тщательной оценки отношения польза/риск.

С осторожностью (постоянное врачебное наблюдение) назначается при желудочно-кишечных заболеваниях, неспецифическом язвенном колите, (болезнь Крона), сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях почек (в том числе в анамнезе), в случае тяжелых заболеваний печени, сразу в последствии больших оперативных вмешательств, пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями свертывания крови, больным ХОБЛ, пациентам с полипозом слизистой носовой полости, при лихорадке, при индивидуальной повышенной чувствительности к противовоспалительным средствам других групп.

Прием диклака может вызвать головокружение и общую слабость, что учитывают при надобности управлять автомобилем или работе со сложными механизмами. Головокружение и общая слабость усиливаются при одновременном употреблении алкоголя.

1 таблетка продукта содержит менее 0,01 углеводных обменных единиц.

Внимание!
Перед применением медикамента "Диклак" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Диклак ».

Групповая принадлежность:

Диклак – инструкция по применению, аналоги, показания

Диклак

Диклак – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее жаропонижающим и обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

Диклак выпускается в форме раствора для внутримышечного введения, геля для наружного применения 5%, таблеток пролонгированного действия и ректальных суппозиториев.

Раствор прозрачный и бесцветный, допускается наличие легкого желтоватого оттенка. Выпускается по 3 мл в ампулах бесцветного стекла. Одна картонная коробка содержит 5 ампул.

Гель прозрачный, гомогенный и бесцветный, возможно наличие желтоватого оттенка, обладает специфическим запахом изопропилового спирта. Выпускается по 50 или 100 г в алюминиевых тубах. В одной картонной коробке содержится 1 туба.

Таблетки Диклак плоские и круглые, состоят из белого и розового слоев. Поверхность гладкая, с обеих сторон имеется фаска. Выпускаются по 10 штук в блистерах. В одной картонной пачке содержится 1, 2, 5 или 10 блистеров.

Ректальные суппозитории от белого до кремового оттенка. Поверхность гладкая, свечи торпедообразной формы. Выпускаются по 5 штук в стрипах. В одной картонной пачке 2, 6 или 10 стрипов.

Действующим веществом всех лекарственных форм является диклофенак натрия.

Вспомогательными веществами в составе раствора Диклак выступают следующие компоненты:

  • Бензиловый спирт;
  • Натрия гидроксид;
  • Вода для инъекций;
  • N-ацетилцистеин;
  • Маннитол;
  • Пропиленгликоль.

Вспомогательными компонентами в составе геля Диклак являются следующие вещества:

  • Изопропиловый спирт;
  • Масло ароматное;
  • Макроголь-7-глицерилкокоат;
  • Вода очищенная;
  • Гипромеллоза.

В состав таблеток Диклак, кроме активного компонента, входят следующие вещества:

  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Лактозы моногидрат;
  • Магния стеарат;
  • Кремния диоксид коллоидный;
  • Натрия крахмала гликолат;
  • Кальция гидрофосфата дигидрат;
  • Метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • Крахмал кукурузный;
  • Железа оксид красный.

В состав суппозиториев входит также твердая жировая основа.

Показания к применению

Согласно инструкции, Диклак применяется при следующих заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

  • Ревматоидный артрит;
  • Подагрический артрит;
  • Псориатический артрит;
  • Бурсит;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Ювенильный хронический артрит;
  • Остеоартроз позвоночника и периферических суставов (также с радикулярным синдромом);
  • Ревматическое поражение мягких тканей;
  • Тендовагинит.

По инструкции, Диклак устраняет также болевой синдром слабой и умеренной выраженности при следующих состояниях:

  • Миалгия;
  • Проктит;
  • Невралгия;
  • Мигрень;
  • Аднексит;
  • Зубная боль;
  • Головная боль;
  • Альгодисменорея;
  • Послеоперационные боли;
  • Люмбоишиалгия;
  • Посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением.

Диклак используется в комплексной терапии при инфекционных и воспалительных болезнях уха, горла и носа, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом. Среди них тонзиллит, фарингит и отит.

Препарат применяется также при лихорадочном синдроме.

Средство в форме геля назначается преимущественно для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и при следующих состояниях:

  • Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • Ревматические поражения мягких тканей;
  • Травматические повреждения мягких тканей.
Противопоказания

Применение Диклака во всех формах противопоказано в период беременности (для геля – особенно в третьем триместре), грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам и ацетилсалициловой кислоте.

Препарат в форме суппозиториев, таблеток и раствора противопоказан в возрасте до 18 лет, геля – до 6 лет.

Раствор, таблетки и суппозитории нельзя применять при следующих состояниях:

  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  • Нарушения гемостаза, включая гемофилию;
  • Аспириновая триада;
  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • Нарушения кроветворения.

Суппозитории Диклак нельзя использовать также при следующих состояниях:

  • Геморрой;
  • Воспаление прямой кишки;
  • Травма прямой кишки;
  • Ректальные кровотечения.

Гель противопоказан при нарушении целостности кожных покровов.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения Диклак следует вводить глубоко. Разовая доза составляет 1 ампулу, что соответствует 75 мг. Вводить препарат повторно можно только спустя 12 часов. Курс не должен превышать 2 дня.

Перед применением Диклака в виде суппозиториев следует опорожнить кишечник. Препарат 50 мг обычно назначается по 1 свече 2-3 раза в день, а 100 мг – по 1 свече раз в день. При этом максимальная суточная доза составляет 150 мг. Продолжительность курса не должна превышать 1 неделю.

Таблетки Диклак следует принимать, не разжевывая и запивая водой, во время или после приема пищи. Как правило, назначается по 1 таблетке 75 мг 1-2 раза в день либо по 1 таблетке 150 мг раз в день. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Гель предназначен для наружного применения. Детям от 6 лет и взрослым следует наносить средство 2-3 раза в день на чистую кожу и втирать легкими движениями. Разовая доза составляет 2 г. После 2 недель использования препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Применение Диклака в форме геля может вызывать местные и системные реакции в виде зуда, сыпи, покраснений и шелушения.

Остальные формы могут вызывать сонливость, раздражительность, тошноту, метеоризм, повышение артериального давления, головокружения.

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, и управлять автотранспортом.

Во время терапии необходимо отказаться от употребления алкоголя.

Аналоги

Аналогами Диклака являются препараты Индометацин, Кеталгин, Доломин, Адолор и Кетанов.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Диклак следует хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности геля, таблеток, раствора и суппозиториев 50 мг составляет 3 года, а суппозиториев 100 мг – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Диклак – инструкция по применению, показания, дозы

Диклак

Диклак – нестероидный противовоспалительный препарат с жаропонижающим и обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав
  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость без инородных включений (по 3 мл в бесцветных стеклянных ампулах, в картонной коробке 5 ампул);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы с гладкой поверхностью от белого до кремового цвета, не имеют запаха, при продольном разрезе – однородная структура без вкраплений (по 5 шт. в стрипе, в картонной пачке 2, 6 или 10 стрипов);
  • Таблетки пролонгированного действия: круглой плоской формы с гладкой поверхностью из двух слоев розового и белого цвета, фаска с обеих сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 5 или 10 блистеров);
  • Гель для наружного применения 5%: бесцветная или слегка желтая прозрачная однородная консистенция с характерным запахом изопропилового спирта, не содержит пузырьков (по 50 или 100 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество – диклофенак натрия:

  • 1 ампула – 75 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 мг, 100 мг;
  • 1 таблетка – 75 мг, 150 мг;
  • 1 г геля – 50 мг.
  • Раствор для в/м введения: бензиловый спирт, N-ацетилцистеин, маннитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций;
  • Суппозитории: твердая жировая основа;
  • Таблетки: магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, железа оксид красный;
  • Гель: макроголь-7-глицерилкокоат, масло ароматное, изопропиловый спирт, гипромеллоза, вода очищенная.
Показания к применению

Применение Диклака в форме раствора (для кратковременной терапии болевого синдрома), суппозиториев и таблеток показано:

  • Болезни опорно-двигательного аппарата: псориатический, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит; ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в том числе с радикулярным синдромом, бурсит, тендовагинит;
  • Слабый или умеренный болевой синдром при невралгии, миалгии, люмбоишиалгии, альгодисменорее, аднексите, проктите, мигрени, головной и зубной боли, при боли после хирургической операции, при посттравматическом болевом синдроме, протекающем с воспалением;
  • Лихорадочный синдром;
  • В составе комплексного лечения тонзиллита, фарингита, отита и других инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с сильным болевым синдромом.

Применение Диклака в форме геля для наружного применения показано:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата, в их числе ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
  • Ревматические поражения мягких тканей;
  • Мышечные боли неревматического и ревматического генеза;
  • Травматические повреждения мягких тканей.
Противопоказания
  • Аспириновая бронхиальная астма;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Кроме этого, противопоказанием к применению Диклака в форме раствора, суппозиториев и таблеток являются:

  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Кровотечения из ЖКТ;
  • Нарушения кроветворения;
  • Гемофилия, и другие нарушения гемостаза;
  • Период беременности;
  • Возраст до 15 лет – суппозитории 50 мг;
  • Возраст до 18 лет – раствор для в/м введения, суппозитории 100 мг, таблетки.

Запрещено применение суппозиториев при геморрое, ректальных кровотечениях, воспалении или травме прямой кишки.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при печеночной и почечной недостаточности, анемии, застойной сердечной недостаточности, при отечном синдроме, артериальной гипертензии, бронхиальной астме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в период ремиссии, при сахарном диабете, дивертикулите, индуцированной порфирии, системных заболеваниях соединительной ткани, при алкоголизме, состоянии после обширных хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста.

Применение препарата в форме геля противопоказано при нарушении целостности кожных покровов, в III триместре беременности, детям до 6 лет.

С осторожностью рекомендуется применять гель при хронической сердечной недостаточности, обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, больным пожилого возраста.

Способ применения и дозировка
  • Раствор для в/м введения: вводят глубоко в разовой дозе 75 мг (1 ампула). В случае необходимости повторное введение возможно только через 12 часов. В/м инъекции проводят не более 2 дней. При необходимости терапию следует продолжить применением диклофенака в форме суппозиториев или таблеток;
  • Суппозитории: применяют ректально, после опорожнения кишечника. Взрослым и подросткам в возрасте от 15 до 18 лет суппозитории по 50 мг назначают по 1 шт. 2-3 раза в сутки. Суппозитории по 100 мг назначают взрослым по 1 шт. 1 раз в сутки. Курс лечения – не более 7 дней. Максимальная суточная доза – 150 мг. В случае одновременного применения с диклофенаком в форме таблеток, суппозитории по 50-100 мг целесообразно применять однократно перед сном, исключив вечерний прием препарата внутрь;
  • Таблетки: применяют перорально, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Дозирование – таблетки по 75 мг назначают 1-2 раза в сутки, по 150 мг – 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата – 150 мг;
  • Гель: применяют наружно, нанося на кожу болевых участков тела и втирая легкими движениями, процедуру проводят 2-3 раза в сутки. Разовая доза препарата не должна превышать 2 г, что соответствует 4 см выдавленного геля из полностью открытой горловины тубы. Период лечения зависит от клинических показаний и терапевтического эффекта. В случае необходимости продления лечения после 2 недель терапии, пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом. После каждого нанесения геля рекомендуется тщательно вымыть руки.
Побочные действия

Применение Диклака в форме геля, суппозиториев и таблеток может вызывать побочные эффекты (>1% – часто,

Цены в интернет-аптеках: