Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство париет инструкция по применению img-1

лекарство париет инструкция по применению

Рейтинг: 5.0/5.0 (1814 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Лекарство париет инструкция по применению

Париет

Ингибиторы протонной помпы (в частности, Париет) считаются наиболее эффективными препаратами для контроля симптомов и лечения осложнений ГЭРБ, таких как рефлюкс-эзофагит и пищевод Барретта (см. Пятое Московское соглашение // XIII съезд НОГР. 12 марта 2013 г. ).

Лекарственные формы Париета
  • таблетки 10 мг: розовые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка чернилами «ε241»
  • таблетки 20 мг: светло-желтые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка чернилами «ε243»
Состав Париета

Вспомогательные вещества: маннитол ; магния оксид ; слабозамещенная гипролоза; гипролоза; магния стеарат; этилцеллюлоза; гипромеллозы фталат; диацетилированный моноглицерид; тальк; титана диоксид; железа оксид желтый (в таблетках по 20 мг); железа оксид красный (в таблетках по 10 мг); этанол (испаряется в процессе производства); очищенная вода (испаряется в процессе производства); воск карнаубский; чернила пищевые серые F6 (в таблетках по 10 мг); чернила пищевые красные A1 (в таблетках по 20 мг); 1-Бутанол (испаряется в процессе производства).

Показания к приёму Париета
  • язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
  • язва желудка в стадии обострения
  • гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. эрозивный рефлюкс эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь)
  • синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
В комбинации с антибиотиками париет используется при следующих состояниях:
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом;
  • лечение и предупреждение рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori .
Способ применения Париета и дозы Таблетку париета проглатывают целиком не разжевывая, не дробя и не измельчая. Если приема париета назначен раз в сутки, то его рекомендуется принимать утром до еды. Ни время суток, ни прием пищи не влияют на эффективность лечения, но прием париета утром способствует лучшему соблюдению схемы лечения. Рекомендуются следующие дозы приема париета:
  • при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения — по 20 мг париета один раз в день в течение 4–6 недель
  • при гастроэзофагальной рефлюксной болезни — по 20 мг париета один раз в день в течение 4–8 недель
  • при поддерживающей терапии при ГЭРБ — по 10 или 20 мг париета один раз в день
  • при симптоматическом лечении ГЭРБ без эзофагита — по 10 мг париета один раз в день в течение 4 недель; если после 4 недель приема париета симптомы не исчезают, проводится дополнительное исследование пациента
  • при синдроме Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией . дозу подбирают индивидуально, начиная от 60 мг париета в день, затем до 100 мг париета в день однократно или по 60 мг париета дважды в сутки
  • при язве двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, ассоциированных с Helicobacter pylori возможны различные комбинации антибиотиков с париетом, в частности, может быть рекомендуется один из следующих недельных курсов лечения:
  • по два раза в сутки: 20 мг париета, 500 мг кларитромицина и 1 г амоксициллина
  • по два раза в сутки: 20 мг париета, 500 мг кларитромицина и 400 мг метронидазола
Примечание. Научное общество гастроэнтерологов России рекомендует отличающиеся схемы эрадикации Нр (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 г. »). Профессиональные медицинские статьи, касающиеся вопросов применения Париета при лечении заболеваний ЖКТ Фармакологические свойства Париета

Фармакокинетика и фармакодинамика париета определяется действующим веществом и описаны в статье рабепразол в разделах фармакокинетика рабепразола и фармакодинамика рабепразола .

Сравнение Париета с другими ингибиторами протонной помпы

Среди ведущих гастроэнтерологов существуют противоположные точки зрения на париет. Некоторые из них считают, что париет эффективнее других ИПП (Ивашкин В.Т. и др.. Маев И.В. и др. ), другие — что, несмотря на некоторые различия, существующие между ИПП, на сегодняшний день нет убедительных данных, позволяющих говорить о большей эффективности какого-либо ИПП по сравнению с остальными (Васильев Ю.В. и др.). Также ряд видных гастроэнтерологов полагает, что при эрадикации Нр тип ингибитора протонной помпы, включаемого состав тройной (четверной) терапии, не имеет значения (Никонов Е.К. ).

По мнению Бордина Д. С. эффективность всех ИПП при длительном лечении ГЭРБ близка и что на ранних стадиях лечения некоторые преимущества среди ингибиторов протонной помпы в скорости наступления эффекта имеет лансопразол. что потенциально повышает приверженность пациента к лечению. При необходимости приема нескольких препаратов для одновременного лечения других заболеваний наиболее безопасен пантопразол.

Основным недостатком париета является высокая цена препарата.

Подбор ингибитора протонной помпы для конкретного пациента

Эффективность действия ингибиторов протонной помпы (включая париет) существенно зависит от генетических особенностей данного пациента, его состояния, принимаемых одновременно с париетом других лекарств. Для подбора лекарства и индивидуальной дозы применяют внутрижелудочную рН-метрию. с помощью которой определяют реакцию данного пациента на препарат (см. С.И. Рапопорт и др. Подбор индивидуальной медикаментозной терапии при различных заболеваниях ).

Париет в педиатрии

В инструкциях, прикладываемых к препарату, говорится, что применение париета у детей не рекомендуется, потому что не произведено достаточного количества исследований в отношении воздействия париета на детский организм. В то же время существуют исследования ведущих российских детских гастроэнтерологов, доказывающие, что терапия париетом детей до 10 лет эффективна и безопасна (Корниенко Е.А. Щербаков П.Л. ).

Особые указания при терапии Париетом

При эрадикации Helicobacter pylori париет назначается в комбинации с антибиотиками. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам, возможны аллергические реакции — от антибиотик-ассоциированной диареи до псевдомембранозного колита.

До лечения париетом необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, так как терапия париетом может маскировать симптомы и отсрочить выявление новообразований.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки иногда хороший эффект дает прием 10 мг париета один раз в день.

Обычно язвы двенадцатиперстной кишки вылечиваются 4-х недельной терапией партиетом, но изредка требуется повторный 4-х недельный курс.

У большинства пациентов с язвой желудка заживление происходит в течение 6 недель, но иногда может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения париетом.

При первом назначении париета больным с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать осторожность. Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы париета не требуется.

Противопоказания к приёму Париета
  • гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата
  • беременность и кормление грудью
Побочные действия Париета

Париет обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты чаще всего слабые или умеренные и носят преходящий характер.

При приёме париета отмечались следующие побочные действия: головная боль, диарея. боль в животе. астения, метеоризм. кожная сыпь и сухость во рту. Изредко встречаются аллергические реакции, такие как отек лица, одышка, эритема или буллезные высыпания, которые чаще всего исчезают при прекращении приема париета. Редко встречаются тромбоцитопения, нейтропения и лейкопения, лейкоцитоз, анорексия. Были отмечены случаи повышения уровней печеночных ферментов.

Взаимодействие Париета с другими лекарствами

Эффекты взаимодействия Париета с другими лекарствами определяются действующим веществом и описаны в статье рабепразол в разделе взаимодействие рабепразола с другими препаратами.

Передозировка Париета

Информация о случаях преднамеренной передозировки Париета не имеется. Париет в дозе до 80 мг в сутки хорошо переносились пациентами. Специфический антидот для париета неизвестен. Активное вещество Париета — рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и не выводится с помощью диализа. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Влияние Париета на вождение автомобиля

Исходя из особенностей фармакодинамики компонентов париета маловероятно, что париет оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Лекарства с действующим веществом рабепразол

Кроме париета, в России для розничной продажи зарегистрированы следующие лекарства: Нофлюкс (старое название Золиспан), Зульбекс. Онтайм, Рабелок. Рабепразол-OBL, Веро-рабепразол, Рабепразол натрия, Хайрабезол. Берета.

Разработчик париета Eisai Co.Ltd (Япония), производитель париета Janssen Pharmaceutica (Италия), Jansen (Бельгия). В США и ряде других стран париет продается под торговой маркой AcipHex ®.

На фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР, кроме париета имеется ряд препаратов с активным веществом рабепразол: в Казахстане — рабемак 10 и рабемак 20, на Украине — рабимак (Macleods Pharmaceuticals Ltd, Индия), барол-20 (Themis Laboratories Pvt. Ltd. Индия), геердин — порошок для приготовления раствора для инъекций и таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой (Mepro Pharmaceuticals, Индия и Mili Healthcare Ltd, Великобритания), рабепразол-здоровье (Украина), разо (Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Индия), разол-20 (Байодженикс Лимитед, Индия) и другие.

У Париета имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Другие статьи

Лекарство париет инструкция по применению

Париет

Наименование: Париет (Pariet)

Фармакологическое действие:
Действие препарата характеризуется, прежде всего, противоязвенным и антисекреторным эффектом. Метаболизируясь в клетках желудка он угнетает работу фермента Н+-K+-АТФ-азы, этим самым он блокирует финальную стадию образования соляной кислоты. Эффект зависит от дозы лекарственного средства. Таким образом, стимулированная и базальная секреция угнетается вне зависимости от действия раздражителя. Препарат в любых дозах быстро абсорбируется, осуществляется его концентрация в париетальных клетках.

При приеме 20 мг препарата эффект подавления секреции наступает через час, а через 2-4 часа достигает максимума. По окончанию приема Париета нормальная секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня. Препарат не влияет на дыхательную, сосудистую и центральную нервную систему.

Показания к применению:
Париет назначают к применению при гастроэзофагальной рефлюксной болезни, язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, синдроме Золлингера-Эллисона и других заболеваниях, связанных с патологической гиперсекрецией. Также препарат может использоваться в комплексе с антибактериальными лекарственными средствами при эрадикации Helicobacter pylori.

Способ применения:
Париет принимают внутрь, проглатывая целиком без измельчения и разжевывания. Если доза составляет один прием 20 мг в сутки, то выпить таблетку следует утром до процесса приема пищи. Известно, что время суток и приема пищи не влияют на активность рабепразола натрия – основного компонента Париета, но рекомендуемое время с утра обеспечивает лучшую схему лечения.

Требуемая доза и длительность курса лечения зависят от вида заболевания. К примеру, при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно назначают 20 мг препарата один раз в сутки, а лечение длится 4 недели. При язве желудка на лечение потребуется 6 недель. При необходимости курс лечения продлевают.
В случае рефлюкс-эзофагита длительность курса лечения может достигать 8 недель. Также, при эрадикации Helicobacter pylori назначают Париет в комплексе с другими антибиотиками, для этого дозу увеличивают до 2 приемов в день.

Побочные действия:
Анализируя опыт клинических исследований, можно заявить, что Париет является хорошо переносимым препаратом. Имеющие место побочные эффекты носят слабо выраженный или умеренный характер и проходят со временем.

При приеме препарата отмечены такие побочные эффекты, как диарея, метеоризм, запоры, тошнота и головокружение, головная боль, астения, сонливость, слабость, сухость во рту, кожная сыпь. В редких случаях имели место буллезные высыпания, появление эритемы. Такие реакции организма сразу проходят при прекращении приема данного лекарственного средства. Также очень редко отмечалась у пациентов лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, повышение активности печеночных трансаминаз.

При исследовании не установлена связь между приемом препарата и такими реакциями организма как повышенное потоотделение, увеличение массы тела, стоматит, снижение аппетита, миалгия, гриппоподобный синдром, артралгия нарушение вкусовых ощущений или зрения.

Противопоказания:
Париет противопоказан к применению при гиперчувствительности к компонентам препарата, тяжелой почечной недостаточности, беременности, лактации.

Беременность:
На сегодняшний день нет данных о вреде применения данного препарата во время беременности. Исследования на кроликах и крысах не обнаружили признаков нарушения развития плода, хотя у крыс лекарственное средство проникало в небольшом количестве через плаценту. Следовательно, не следует применять этот препарат на сроках беременности.

Также неизвестно, поступает ли Париет к ребенку с грудным молоком. Нет исследований, подтверждающих или опровергающих этот факт. В молоке крыс препарат обнаружен. Исходя из этого, нельзя принимать Париет в период лактации. Если применение лекарственного средства необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данный препарат замедляет выведение лекарственных средств, которые метаболизируются в печени при помощи микросомального окисления. К таким препаратам можно отнести фенитоин, диазепам и непрямые антикоагулянты.

Также Париет уменьшает концентрацию дигоксина на 22% и кетоконазола на 33%.

Передозировка:
На данный момент не поступало никаких сведений о симптомах передозировки данным препаратом, в связи с тем, что Париет переносится довольно хорошо.

Специфического антидота при передозировке на данный момент не существует. Рабепразол не вывести при помощи диализа, поскольку он хорошо взаимодействует с белками плазмы. В этом случае рекомендуют проведение поддерживающего и симптоматического лечения.

Форма выпуска:
Париет распространяется в виде таблеток по 10 и 20 мг, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Форма таблеток – округлая, двояковыпуклая. Таблетки 10 мг имеют розовый цвет, а таблетки 20 мг – светло-желтый. На оболочке нанесена маркировка с одной стороны.

Условия хранения:
Данный препарат хранят при температуре, не превышающей 25°С, в месте, не доступном для детей. Запрещено хранить Париет в холодильнике. Максимальный срок использования составляет 2 года.

Состав:
Основное активное вещество – рабепразол натрий. К вспомогательным элементам относят: магния оксид, маннитол, слабозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллозы фталат, тальк, диацетилированный моноглицерид, этанол, титана диоксид, очищенная вода, карнаубский воск, чернила 0пакод S-1-17740.

Также в таблетках по 20 мг присутствует железа оксид желтый, а в таблетках по 10 мг – железа оксид красный.

Действующее вещество: Рабепразол

Дополнительно:
Прежде всего, необходимо обеспечить полный эндоскопический контроль до и после лечения, чтобы минимизировать риск появления злокачественного новообразования. Это важно, поскольку прием препарата может замаскировать симптомы и осложнить правильную диагностику проблемы.

Следует принять во внимание, что таблетки необходимо проглатывать целиком, разжевывание и измельчение их содержимого запрещается.

В исследованиях влияния препарата на пациентов с небольшими нарушениями работы печени не замечено отрицательного эффекта. Но, несмотря на это, лица с тяжелой почечной недостаточностью должны принимать Париет с большой осторожностью и врачебным контролем. Пациенты с нарушением работы почек могут не прекращать прием препарата. Также, поскольку не проводилось исследований влияния данного лекарственного средства на детей, им не следует назначать Париет.

Лечение при помощи этого препарата следует осуществлять при участии врача.

Внимание!
Описание препарата "Париет " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 111771.

ПАРИЕТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ПАРИЕТ

Вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, этанол безводный, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, моноглицерид диацетилированный, тальк, титана оксид, железа оксид желтый, вода очищенная, воск карнаубский, чернила пищевые красные А1, бутанол.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Противоязвенный препарат. Ингибитор Н + -К + -АТФ-азы (протонового насоса).

Механизм действия. Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н + -K + -АТФ-азы, блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Антисекреторная активность. После приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола натрия на секрецию кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таб. стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После окончания приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.

Отмечается роль Helicobacter pylori в развитии язвенной болезни, включая язву желудка и язву двенадцатиперстной кишки. Helicobacter pylori является главным фактором в развитии гастрита и язвы у таких пациентов. Результаты недавних исследований свидетельствуют о наличии причинной связи между Н.pylori и карциномой желудка.

In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидный эффект на Н.pylori. Эрадикация Н.pylori Париетом и антимикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам контролируемых рандомизированных клинических испытаний установлено, что прием рабепразола по 20 мг 2 раза/сут в комбинации с двумя антибиотиками, например, кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Н. pylori более 80% у пациентов с гастро-дуоденальными язвами. Как ожидалось, тенденция к низкому уровню эрадикации отмечалась у пациентов с базовой резистентностью к метронидазолу. При выборе подходящей комбинации для эрадикации Н. pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима лечения.

Влияние на концентрации гастрина в сыворотке. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 мг или 20 мг рабепразола 1 раз/сут при продолжительности лечения до 43 мес. В первые 2-8 недель терапии концентрации гастрина в сыворотке увеличивались, что являлось отражением ингибирующего эффекта на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших курс лечения рабепразолом длительностью до 8 недель, не выявило изменений гистологии энтерохромафинноподобных клеток, выраженности гастрита, частоты атрофического гастрита, кишечной метаплазии и распространенности инфекции Helicobacter pylori. При обследовании 250 пациентов, принимавших рабепразол в течение 36 мес, значимых отклонений показателей от исходного уровня обнаружено не было.

Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Пероральный прием рабепразола в дозе 20 мг/сут на протяжении 2 недель не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. После приема в дозе 20 мг Cmax рабепразола в плазме достигается примерно через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52% во многом из-за метаболизма при "первом прохождении" через печень. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают влияния на абсорбцию рабепразола.

У человека связывание рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Основными метаболитами, присутствующими в плазме, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), деметилтиоэфиром (М4) и конъюгатом меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3), однако он не обнаружен в плазме.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч (0.7-1.5 ч), суммарный клиренс составляет 283±98 мл/мин.

Примерно 90% указанной дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: М5 и М6. Остальная часть дозы выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг при сходных массе тела и росте никаких значимых различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.

У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе (КК?5 мл/мин/1.73 м 2 ) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч - у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч - после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг у пациентов с хронической печеночной недостаточностью AUC увеличивалась в 2 раза, и T1/2 увеличивался в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола в дозе по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1.5 раза, а Сmax - в 1.2 раза. T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 12.3 ч по сравнению с 2.1 ч у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. Через 7 дней после приема рабепразола натрия по 20 мг/сут у данной категории пациентов AUC была примерно в 2 раза больше, а Cmax - на 60% выше по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивается в 1.9 раза, а T1/2 - в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у "быстрых" метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь);

— синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

Кроме того, Париет в комбинации с антибактериальными средствами используется:

— при эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом;

— для лечения и предупреждения рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в фазе обострения рекомендуется принимать по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.

У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки хороший эффект дает прием 1 раз/сут 1 таб. по 10 мг.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения Париетом.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения Париетом.

Пациентам с ГЭРБ рекомендуется принимать Париет по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут на протяжении 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ Париет назначается в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита Париет назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг/сут при однократном приеме или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori. используется несколько вариантов эрадикации с применением соответствующих комбинаций антибиотиков. Рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

Париет по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.

Париет по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.

Наилучшие результаты эрадикации, превышающие 90%, наблюдаются при использовании комбинации Париета с кларитромицином и амоксициллином.

По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут, Париет следует принимать утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Париет способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, метеоризм, сухость во рту; в единичных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, астения.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь; редко - эритема, буллезные высыпания.

Исходя из опыта клинических испытаний можно сделать вывод, что Париет обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам или к любому ингредиенту этого препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Париет не следует назначать беременным женщинам, т.к. данных по безопасности применения Париета при беременности нет.

Экспериментальные исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому Париет не следует назначать в период лактации.

Перед началом терапии Париетом необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов Париета от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении Париета пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы Париета не требуется.

Использование в педиатрии

Париет не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля побочных эффектов маловероятно, что Париет оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки Париета не поступало. Прием препарата в дозах до 80 мг/сут хорошо переносился пациентами.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.

Париет метаболизируется микросомальными печеночными изоферментами системы цитохрома P450. Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол не вступает в клинически значимое лекарственное взаимодействие с амоксициллином и другими препаратами, которые метаболизируются теми же ферментами (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Париет вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, отмечалось лекарственное взаимодействие.

У здоровых добровольцев прием рабепразола натрия вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. Поэтому при одновременном применении Париета с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать дозы последних.

Концентрация рабепразола и активного метаболита кларитромицина при одновременном применении увеличиваются на 24% и 50% соответственно. Это рассматривается как полезный результат взаимодействия при эрадикации Helicobacter pylori.

В исследовании не было обнаружено взаимодействия Париета с жидкими антацидами. Кроме того, не выявлено клинически значимого взаимодействия Париета с пищей.

Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Обнаружено, что при ожидаемых концентрациях в плазме крови рабепразол не оказывает ни стимулирующего, ни ингибирующего влияния на метаболизм CYP3A4. Эти исследования также дают основание считать, что рабепразол не оказывает воздействия на метаболизм циклоспорина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не хранить в холодильнике или морозильной камере. Срок годности - 2 года.

Париет – инструкция по применению, показания, аналоги

Париет

Париет – ингибитор протонной помпы; препарат, снижающий секрецию желез желудка и применяющийся при состояниях, связанных с нарушением кислотности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Париета – покрытые оболочкой таблетки.

  • 10 мг (таблетки розового цвета) или 20 мг (таблетки светло-желтого цвета) рабепразола натрия;
  • Вспомогательные компоненты: маннитол, магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная, магния стеарат, гипролоза, гипромеллозы фталат, этилцеллюлоза, тальк, моноглицерид диацетилированный, воск карнаубский, титана диоксид, железа оксид красный, чернила пищевые серые F6.

Реализуются таблетки Париет по 7 или 14 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в упаковке.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Париету, применение препарата целесообразно при:

  • Обострении язвенной болезни желудка;
  • Язве анастомоза;
  • Обострении язвы 12-перстной кишки;
  • Рефлюкс-эзофагите;
  • Эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в том числе для поддерживающей терапии;
  • Неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НГЭРБ);
  • Синдроме Золлингера-Эллисона и других заболеваниях/состояниях, характеризующихся патологической гиперсекрецией.

В комбинации с антибактериальными препаратами Париет назначают с целью эрадикации (уничтожения) Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

Как указано в инструкции к Париету, применение препарата противопоказано:

  • Беременным женщинам;
  • Детям до 12 лет;
  • В период лактации;
  • При гиперчувствительности к рабепразолу, какому-либо вспомогательному компоненту или к замещенным бензимидазолам.

Тщательное медицинское наблюдение в период лечения требуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, принимать препарат следует внутрь один раз в сутки без привязки к приемам пищи. В зависимости от показаний, тяжести течения заболевания и общего состояния пациента доза лекарства может составлять 10 или 20 мг.

Длительность применения Париета, как правило, составляет:

  • При язвенной болезни желудка и язве анастомоза – 6 недель, в отдельных случаях – 12 недель;
  • При язве 12-перстной кишки – 2-4 недели, в тяжелых случаях – 8 недель;
  • При рефлюкс-эзофагите и при эрозивной ГЭРБ – 4-8 недель, при необходимости – 16 недель;
  • При неэрозивной ГЭРБ – 4 недели, после купирования симптомов с целью предупреждения их возникновения в последующем препарат принимают в минимально эффективной дозе по требованию.

При синдроме Золлингера-Элисона и других состояниях, которые сопровождаются патологической гиперсекрецией, конкретную дозу препарата врач подбирает индивидуально. Начальная суточная дозировка, как правило – 60 мг, далее ее повышают. Средняя терапевтическая доза составляет 100 мг один раз в сутки, для пациентов, которым дробное дозирование является более предпочтительным – по 60 мг дважды в день. Длительность лечения Париетом определяется клинической необходимостью, в отдельных случаях она может достигать 1 года.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат обычно назначают по 20 мг дважды в сутки в комбинации с антибиотиками. Более конкретную схему должен расписывать лечащий врач. Длительность приема Париета составляет 7 дней.

Рекомендуемая доза лекарства для детей составляет 20 мг однократно в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 8 недель, т.к. безопасность более длительного применения препарата в педиатрии не установлена.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований, преимущественно Париет переносится хорошо. Побочные эффекты если и возникают, то обычно выражены слабо и носят преходящий характер.

Относительно частыми нежелательными реакциями на препарат являются: боль в животе, головная боль, сыпь, сухость во рту, метеоризм, головокружение. диарея. запор. периферический отек, повышение активности печеночных ферментов.

Очень редко, включая единичные случаи, отмечаются такие побочные действия Париета:

  • Острые системные аллергические реакции;
  • Тромбоцитопения, нейтропения и лейкопения;
  • Гипомагниемия;
  • Интерстициальный нефрит;
  • Печеночная энцефалопатия. гепатит ;
  • Миалгия, артралгия;
  • Гинекомастия ;
  • Крапивница. буллезные высыпания, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Особые указания

Париет нельзя принимать одновременно с другими препаратами, которые снижают кислотность, включая блокаторы гистаминовых H2-рецепторов.

Согласно данным постмаркетинговых наблюдений, ингибиторы протонового насоса, к которым относится и Париет, увеличивают риск возникновения связанных с остеопорозом переломов запястья, бедра и позвоночника у пациентов, получавших высокие дозы препарата в течение длительного времени (более 1 года).

Перед применением любых других препаратов пациентам, принимающим Париет, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Рабепразол может искажать результаты мочевинного дыхательного теста.

Аналоги

Аналогами Париета по действующему веществу являются лекарственные средства: Берета, Золиспан, Зульбекс, Нофлюкс, Онтайм, Паркур, Рабелок, Рабепразол-OBL, Разо, Хайрабезол.

К этой же фармакологической подгруппе относятся и схожим механизмом действия характеризуются следующие препараты: Гастрозол, Геликол, Зероцид, Зипантола, Контролок, Кросацид, Ланзабел, Ланзап, Ланзоптол, Лансопразол Штада, Лансофед, Ланцид, Лосек, Нексиум, Нексиум, Нольпаза, Омез, Омекапс, Омепразол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Пантаз, Панум, Пептазол, Промез, Ромесек, Санпраз, Улкозол, Ультера, Ультоп, Хелицид, Цисагаст, Эпикур и др.

Сроки и условия хранения

Согласно рекомендациям производителя, хранить Париет следует в сухом месте при комнатной температуре. Срок годности таблеток – 2 года.