Руководства, Инструкции, Бланки

Aerius сироп инструкция по применению

Рейтинг: 4.1/5.0 (322 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сироп эриус инструкция по применению

Сироп эриус инструкция по применению

Препарат Эриус (сироп, таблетки) от аллергии - полная инструкция по применению. Отзывы, цена, аналоги препарата. Эриус: сироп для детей (инструкция). Фармакологическое действие, показание и способ применения, противопоказания и побочные действия. Эриус при беременности. Что лучше: Зиртек, Зодак, Кларитин или Эриус? Чем заменить? Инструкция препарата 1. Фармакологическое действие: Эриус является противоаллергическим лекарственным препаратом, избирательный блокатор рецепторов Н1 пролонгированного действия. Также обладает противовоспалительным действием. При приеме в терапевтических дозах лекарственное средство не вызывает седативного эффекта. Максимальная концентрация препарата в плазме крове определяется через три часа после применения. Прием жирной высококалорийной пищи и грейпфрутового сока не оказывает влияния на фармакинетику активного компонента препарата … 2. Показания к применению: Эриус применяется при различных аллергических заболеваниях: ринит, поллиноз, кашель, заложенность носа, отечность слизистой полости носа, слезотечение, зуд в глазах, идиопатическая крапивница хронической формы, Препарат в виде сиропа применяется для быстрого снятия симптомов заболеваний … 4. Побочные действия: Возможные побочные эффекты, которые могут развиться от приема препарата: головные боли, тахикардия, сухость во рту, повышенная утомляемость, повышение уровня билирубина в крови, увеличение активности печеночных ферментов, расстройство сна, судороги. Также возможно проявление реакций гиперчувствительности в виде анафилаксии, сыпи, худа, отека, одышки … 5. Противопоказания: Эриус от аллергии Эриус – это противоаллергический препарат, который не только предупреждает, но еще и лечит патологии аллергического характера. При его использовании уменьшается зуд, отечность, снижается проницаемость капилляров, снимается спазм гладких мышц. Эриус оказывает также противозудный и противоэкссудативный эффект. Препарат применяют при хронической крапивнице, сезонном или круглогодичном рините аллергического характера, атопическом дерматите, бронхиальной астме. Препарат во много раз активнее других антигистаминных лекарств, а побочные эффекты возникают в редких случаях. Таблетки Эриус Таблетки Эриус избавят вас от симптомов аллергических заболеваний: чихания, заложенности носа, слезотечения, зуда в носу, аллергических кожных проявлений. Особенно эффективен препарат в начале развития аллергии, так как он полностью предупредит развитие зуда, отечности и других проявлений. В разгаре аллергии Эриус блокирует выделение гистамина и уменьшает ее проявления. После принятия таблетки она быстро всасывается в кишечнике, поступает в кровь и ткани и начинает действовать уже через полчаса. Активность проявляет в течение суток. Отпускают таблетки без рецепта, поэтому их всегда можно иметь в домашней аптечке. Взрослым надо принимать по 1 таблетке в день (в одинаковое время) независимо от еды, запивая водой. Детям до 12 лет Эриус в форме таблеток запрещен. Сироп Эриус для детей Немецкая компания Шеринг-Плау выпускает Эриус не только в таблетках, но и в виде сиропа – специально для детей. Его можно применять уже после 1 годика. Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, лучше все-таки, чтобы его назначил врач. Уже с первых лет жизни сироп поможет справиться с атопическим дерматитом. В дошкольном возрасте кожная аллергия переходит в бронхиальную астму, а в подростковом возрасте – в аллергические конъюнктивиты и насморки. Эриус и в этом случае позволит ребенку дышать после приема сиропа. Давать сироп ребенку от 1 до 5 лет надо по половине мерной ложечки, от 6 до 11 лет – по 1 мерной ложке. Детям старше 12 лет назначают по 2 мерных ложки сиропа или переходят на таблетки Эриус.

Страница 1 из 24

Здесь присутствуют: 2 (пользователей: 2. гостей: 11)

Вы не можете создавать новые темы

Вы не можете отвечать в темах

Вы не можете прикреплять вложения

Вы не можете редактировать свои сообщения

Aerius сироп инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Сироп Эриус

    Сироп 'Эриус'. Инструкция

    September 18, 2012

    Лекарственное средство "Эриус" (сироп) рекомендовано для быстрого устранения симптомов аллергии, в том числе аллергического ринита и поллиноза (чихания, кашля, зуда в глазах и в области неба, гиперемии конъюнктивы, слезотечения, отека слизистой, заложенности носа). Препарат показан также для облегчения проявлений крапивницы (сыпи и прочих).

    Лекарство "Эриус" (сироп). Инструкция по применению

    Для устранения проявлений, обусловленных аллергическим ринитом (персистирующим и интермиттирующим в том числе), идиопатической крапивницей хронического течения, препарат принимают перорально (внутрь), независимо от еды.

    Детям от шести до одиннадцати месяцев сироп "Эриус" инструкция рекомендует давать по два миллилитра, от года до пяти лет – по 2,5 мл, от шести до одиннадцати лет – по 5 мл раз в день. Взрослым и детям от двенадцати лет назначается по 10 мл также раз в день.

    Сироп "Эриус". Инструкция. Противопоказания

    Лекарственное средство не назначают при гиперчувствительности к его компонентам.

    Сироп "Эриус". Инструкция. Побочные реакции

    Прием препарата чаще всего вызывает повышенную утомляемость, головную боль, сухость во рту. В редких случаях отмечается реакция повышенной чувствительности (в том числе, сыпь, анафилактические проявления), гепатит, ощущение сердцебиения, тахикардия.

    Применение сиропа пациентами в возрасте от шести до двадцати трех месяцев чаще всего вызывает диарею, бессонницу, озноб.

    Сироп "Эриус". Инструкция. Особые указания

    В связи с неустановленной эффективностью и безопасностью применения раствора у детей младше полугода не рекомендовано назначение лекарственного средства пациентам этой возрастной категории.

    Препарат "Эриус" (согласно результатам клинико-фармакологических исследований) не усиливает действие напитков, содержащих алкоголь (сонливость и расстройство психомоторных функций в том числе).

    Не рекомендовано лекарственное средство во время вынашивания (беременности), в связи с тем, что безопасность применения препарата в этот период не установлена.

    Выявлено, что дезлоратадин (один из компонентов лекарственного препарата "Эриус") способен проникать в грудное молоко. В связи с этим, медикамент не назначается в период лактации. При необходимости применения средства необходимо прекратить грудное кормление.

    Раствор для приема внутрь "Эриус" не влияет на способность управлять транспортом, не снижает скорость психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном и неоднократном применении препарата "Эриус" с лекарственными средствами, содержащими циметидин, флуоксетин, азитромицин, эритромицин, кетоконазол, значительных изменений в концентрации дезлоратадина не отмечается. Однако ввиду того, что не установлен фермент, отвечающий за метаболизм активного компонента (дезлоратадина), полностью исключить возможность взаимодействия с другими лекарствами нельзя.

    При применении высоких доз препарата "Эриус" принимаются стандартные меры, направленные на выведение действующего компонента, не успевшего абсорбироваться. В соответствии с состоянием назначают терапию.

    Следует отметить, что лекарственный препарат "Эриус" достаточно хорошо переносится пациентами.

    По мнению родителей, дававших медикамент своим детям, средство является достаточно эффективным. Кроме того, препарат часто назначают в педиатрии после применения антибиотических средств. Лекарство "Эриус" способствует устранению аллергических реакций, связанных с приемом сильнодействующих медикаментов. Препарат также способен облегчать течение такого заболевания, как ветрянка (ветряная оспа). Несомненным преимуществом средства многие считают быстрое наступление эффекта.

    Сироп Эриус для детей от аллергии: инструкция по применению

    Сироп Эриус: ложечка от симптомов аллергии

    Такое явление, как аллергия, присуще многим людям. Оно не только доставляет дискомфорт и чувство неловкости, но и является причиной других недугов, например: удушье, слезоточивость, потеря аппетита и прочее. У одних аллергия может проявиться легко и пройти в течение нескольких дней, у других же, наоборот, длится достаточно долго и протекает в тяжелой форме. Наиболее тяжело переносят аллергию дети. И чтобы справиться с данным заболеванием или как-то помочь ребенку, медицина предлагает такой лекарственный препарат, как сироп «Эриус».

    Настоящая инструкция по применению даст подробное описание препарата, о его воздействии на организм, рекомендуемых дозах, возможных побочных действиях, противопоказаниях и прочих.

    Фармакологическое действие Препарат представляет собой антигистаминное средство, основным и действующим компонентом которого является дезлоратадин – своего рода первичный метаболит лоратадина. Является блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов, имеет большую продолжительность действия и не оказывает седативного эффекта. Основная функция заключается в предупреждении развития аллергических реакций и облегчения проявления. Сироп:
    • обладает противозудным, противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссудативным действием;
    • способен уменьшать проницаемость капилляров;
    • направлен на предупреждение развития отека тканей и спазма гладкой мускулатуры;
    • никаким образом не оказывает особого воздействия на центральную нервную систему;
    • не вызывает сонливости;
    • не способен влиять на скорость психомоторных реакций.

    По данным многочисленных исследований установлено, что препарат способен эффективно и мягко подавить ряд реакций, которые являются основными источниками аллергического воспаления в организме детей. По результатам клинических исследований было выявлено, что прием «Эриуса» в указанной дозировке в течение двух недель не приводит к существенным нарушениям функций сердечной и сосудистой системы, а также не является причиной психоэмоциональных реакций.

    Вспомогательные вещества Помимо действующего вещества сироп содержит:
    1. жидкий сорбитол;
    2. пропиленгликоль;
    3. лимонную кислоту;
    4. натрия цитрата дигидрат;
    5. сахарозу;
    6. очищенную воду;
    7. динатрия эдетат;
    8. бензоат натрия;
    9. желтый краситель (Е110);
    10. ароматизатор (№15864).
    Фармакокинетика

    По итогам сравнительных исследований специалистами было установлено, что лекарственный препарат «Эриус» для детей является био эквивалентным. Это означает, что активный компонент дезлоратадин начинает действовать в плазме крови подростков еже через 30 минут после приема сиропа внутрь.

    Действующее вещество абсолютно легко и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а максимальное его действие наблюдается приблизительно через 3 часа. При этом одновременный прием пищи и препарата никоим образом не влияет на действие и распределение дезлоратадина. Данный компонент трансформируется в организме путем гидроксилирования, а затем, по истечении определенного времени, выводится из организма.

    Показания к применению Существует ряд серьезных показаний, которые требуют незамедлительный прием препарата «Эриус». Таковыми являются:
    • сезонный поллиноз;
    • постоянный аллергический ринит;
    • идиопатическая хроническая крапивница.

    Сироп помогает устранить либо облегчить чихание, выделения из носа, постоянное чувство зуда, сильную заложенность носа, покраснение глаз, слезотечение, отек слизистой оболочки полости носа, кашель и прочие, характерные для аллергической реакции симптомы.

    Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза для детей подбирается индивидуально и зависит непосредственно от возраста. Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи. Желательно принимать сироп в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством теплой воды.

    Внимание! Необходима консультация врача!

    Детям от двух до пяти лет назначается по 1,25 мг в сутки, детям в возрасте от шести до одиннадцати лет рекомендуемая доза составляет по 2,5 мг в сутки, детям же старше двенадцати лет рекомендуется принимать не более 5-ти мг в сутки.

    Противопоказания Перед приемом лекарственного препарата «Эриус» необходимо в строгом порядке ознакомиться с противопоказаниями, которые предусматривает данная инструкция по применению. Таковыми являются:
    • гиперчувствительность к дезлоратадину или вспомогательным компонентам;
    • индивидуальная непереносимость препарата;
    • беременность и лактация (кормление грудью);
    • детский возраст до двух лет.

    Сироп следует принимать с особой осторожностью тем лицам, кто страдает тяжелой почечной недостаточностью. Если у ребенка имеется один или несколько из указанных противопоказаний, препарат следует исключить из употребления либо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

    Беременность и лактация

    На сегодняшний день безопасность от применения препарата не определена, поэтому беременным женщинам не рекомендуется принимать его. В тех случаях, когда применение препарата крайне необходимо, нужна обязательная консультация лечащего врача.

    Что касается кормящих матерей, данной категории лиц также не рекомендуется принимать сироп «Эриус», так как его активные и вспомогательные вещества выделяются вместе с грудным молоком.

    Побочное действие

    При приеме препарата не исключены побочные эффекты.

    У детей в возрасте до двух лет при применении «Эриуса» наблюдались следующие нежелательные явления:
    • диарея (расстройство кишечника);
    • повышенная температура тела;
    • бессонница.

    У детей в возрасте от двух до одиннадцати лет побочные эффекты наблюдались с той же частотой, которая отмечается при использовании плацебо.

    У подростков в возрасте двенадцати лет и старше применение сироп может вызвать:
    • повышенную утомляемость;
    • сухость во рту;
    • головные боли;
    • лихорадочное состояние.
    Кроме вышеуказанных побочных эффектов возможны и следующие, не менее важные:
    • головокружения;
    • повышенная сонливость;
    • тахикардия;
    • учащенное сердцебиение;
    • частые боли в животе;
    • тошнота и рвота;
    • диспепсия;
    • увеличение уровня билирубина в крови.

    Передозировка

    В практике отмечались случаи передозировки, результатом которых являлись серьезные побочные эффекты.

    В случае передозировки у детей родителям следует срочно обратиться к лечащему врачу либо вызвать бригаду скорой помощи.

    В случае, если обращение к врачу либо вызов скорой помощи невозможны по каким-либо причинам, необходимо самостоятельное лечение, которое подразумевает промывание желудка и прием активированного угля. То есть назначаются такие лекарственные средства, которые направлены на выведение из желудочно-кишечного тракта активного компонента — дезлоратадина. В остальных же случаях рекомендуется симптоматическая терапия.

    Срок годности и форма выпуска

    Сироп «Эриус» следует хранить не более двух лет. По истечении указанного срока препарат не подлежит дальнейшему применению.

    Данный лекарственный препарат желательно хранить в защищенном от детей месте. Температура при этом не должна превышать 30-ти градусов по Цельсию.

    Эриус выпускается в стеклянных флаконах по 60 мл или 120 мл в картонной коробке. К препарату прилагается дозированная ложка.

    Особые предостережения

    Данная инструкция по применению несет информативный характер о препарате и предназначена только для ознакомления. Однако перед его использованием необходима обязательная консультация с соответствующим специалистом. С целью получения более подробной информации, следует обращаться к аннотации непосредственного производителя.

    Автор статьи: Алина Самсонова

    Советуем почитать

    Эриус (Aerius) сироп инструкция по применению, описание препарата

    Эриус (Aerius) сироп

    Наименование: Эриус (Aerius) сироп

    Форма выпуска, состав и пачка

    Сироп прозрачный, оранжевого цвета. 1 мл дезлоратадин 0.5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, вода очищенная, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (Е110).

    Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

    Антигистаминный продукт длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов, активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

    Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, сокращает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие Эриус®а начинается на протяжении 30 мин в последствии приема внутрь и продолжается на протяжении 24 ч.

    После приема вещества вовнутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при всем этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются на протяжении 30 мин, а Cmax примерно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства продукта.

    Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%.

    При использовании в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут на протяжении 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не оказывает влияние на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

    Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

    Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде. T1/2 составляет примерно 27 ч (20-30 ч).

    сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

    хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

    Препарат принимают вовнутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

    У малышей в возрасте до 2 лет при использовании Эриус®а отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при использовании плацебо: диарея, увеличение температуры тела, бессонница.

    У малышей в возрасте от 2 до 11 лет при использовании Эриус®а частота побочных эффектов была такой же, как при использовании плацебо.

    У взрослых и подростков (12 лет и старше) при использовании Эриус®а отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при использовании плацебо: высокая утомляемость, сухость во рту, головная боль. При использовании продукта у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при использовании плацебо. Очень не часто отмечались следующие побочные эффекты.

    Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, увеличение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови. Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

    наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе продукта;

    период лактации (грудного вскармливания);

    детский возраст до 1 года;

    высокая восприимчивость к компонентам продукта.

    С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности тяжелой степени.

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности тяжелой степени.

    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

    Не установлено влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В клинических исследованиях Эриус® при приеме в дозе 7.5 мг/сут не влиял на психомоторные реакции у взрослых и подростков.

    В ходе клинических испытаний каждый денье применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг на протяжении 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

    В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) на протяжении 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества продукта - промывание желудка, прием активированного угля; при надобности - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

    Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными продуктами не выявлено. Эриус® не усиливает действия этанола на ЦНС. Прием пищи не дает воздействия на эффективность продукта.

    Условия и периоди хранения

    Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 30°С. Период годности - 2 года.

    Внимание!
    Перед применением медикамента "Эриус (Aerius) сироп" необходимо проконсультироваться с врачом.
    Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эриус (Aerius) сироп ».

    Инструкция по применению Эриус в сиропе

    Эриус в сиропе — инструкция по применению Вспомогательные вещества в эриусе

    пропиленгликоль, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, отдушка № 15864, краситель желтый "Солнечный закат" № 6 (Е 110), вода очищенная

    пропиленгликоль, с?йы? сорбитол (кристалданбайтын), сусыз лимон ?ыш?ылы, натрий цитрат дигидраты, натрий бензоаты, динатрий эдетаты, сахароза, хош иістендіргіш № 15864, "К?н батар" т?стес сары боя?ыш № 6 (Е 110), тазартыл?ан су

    Показания к применению сиропа эриуса
    • поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)
    • крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)
    • поллинозда, аллергиялы? ринитте (т?шкіру, м?рын б?ліністері, ?ышыну, ісіну ж?не м?рынны? бітелуі, сондай-а?, к?зді? ?ышуында, к?зден жас а?уда ж?не ?ызаруында, та?дай аума?ыны? ?ышуы ж?не ж?тел)
    • есекжемде (тері ?ышымасыны?, б?ртпені? белгілерін жою?а)
    Противопоказания эриуса в сиропе
    • повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата
    • детский и подростковый возраст до 18 лет
    • период беременности и лактации
    • белсенді зат?а немесе препаратты? ?андай да бір ?осал?ы компонентіне жо?ары сезімталды?
    • 18 жас?а дейінгі балалар мен жас?спірімдерге
    • ж?ктілік пен лактация кезе?і
    Побочные действия сиропа эриуса

    Наиболее часто встречающиеся побочные действия :

    Очень редко (< 1/10000)

    • головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, пароксизм
    • тахикардия, учащенное сердцебиение
    • боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
    • повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит
    • миалгия
    • реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница

    Барынша к?п кездесетін жа?ымсыз ?серлер :

    ?те сирек (< 1/10000)

    • бас айналуы, ?й?ышылды?, ?й?ысызды?, психомоторлы ас?ын белсенділік, пароксизм
    • тахикардия, ж?рек со?ысыны? жиілеуі
    • іш аума?ыны? ауыруы, ж?рек айнуы, ??су, диспепсия, диарея
    • бауыр ферменттеріні?, билирубинні? белсенділігіні? артуы, гепатит
    • миалгия
    • ас?ын сезімталды? реакциялары (анафилаксия, Квинке ісінуі, ентігу, ?ышыну, б?ртпе, есекжем
    Особые указания к применению

    Эриус® не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости. При ежедневном применение препарата Эриус® в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было. В случае тяжелой почечной недостаточности Эриус® следует применять с осторожностью.


    Применение в педиатрии

    Противопоказан детям и подросткам до 18 лет в связи с присутствием красителя желтого «Солнечный закат» № 6 (Е 110) в составе сиропа. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы. Препарат содержит в своем составе сахарозу и сорбитол. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахаро-изомальтазной недостаточности должны воздерживаться от приема препарата Эриус®.


    Беременность и период лактации.

    Безопасность применения препарата Эриус® у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус®. Препарат Эриус® содержит краситель желтый «Солнечный закат» № 6 (Е 110), который может вызвать аллергическую реакцию.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

    Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

    Эриус® психомоторлы ?ызметті? б?зылуын ж?не ?й?ышылды?ты ту?ызбайды. Эриус® препаратын к?н сайын 20 мг-ге дейінгі дозада 14 к?н бойы ?абылда?анда ж?рек-?антамыр ж?йесі тарапынан клиникалы? ма?ызды ?згерістер бол?ан жо?. Ауыр б?йрек жеткіліксіздігі жа?дайында Эриусты® са?ты?пен ?олдан?ан ж?н.

    Ш?рбатты? ??рамында «К?н батар» т?стес сары боя?ыш № 6 (Е 110) болуына байланысты 18 жас?а дейінгі балалар мен жас?спірімдерге ?олдану?а болмайды. Т??ым ?уалайтын галактозаны к?тере алмаушылы?, Лаппа лактаза тапшылы?ы немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясы. Препаратты? ??рамында сахароза мен сорбитол бар. Т??ым ?уалайтын фруктозаны к?тере алмаушылы?ы бар, глюкоза/галактоза мальабсорбция синдромы немесе сахаро-изомальтазды жеткіліксіздігі бар емделушілер Эриус® препаратын ?абылдамау керек.


    Ж?ктілік ж?не лактация.

    Эриусты?® ж?кті ?йелдерде ?олданылуыны? ?ауіпсіздігі аны?тал?ан жо?, сонды?тан оны ж?ктілік кезінде та?айындау ?сынылмайды. Дезлоратадин емшек с?тіне ?теді, сонды?тан бала емізетін ?йелдерге Эриусты® та?айындамау керек. Препарат Эриус® препараты ??рамында аллергиялы? реакция тудыратын «К?н батар» т?стес сары боя?ыш бар № 6 (Е 110).


    Д?рілік затты? к?лік ??ралдарын ж?не ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?пал ету ерекшеліктері

    Эриусты?® авток?лік бас?ару?а немесе к?рделі техникалы? ??ралдармен ж?мыс жасау?а ?серлері бай?ал?ан жо?. Дегенмен, сирек жа?дайларда препаратты ?абылда?аннан кейін ?й?ышылды? бай?алады, б?л авток?лік бас?ару?а ж?не бас?а механизмдермен ж?мыс жасау?а ?сер етуі м?мкін екендігін ескерген ж?н.

    Дозировка и способ применения

    10.0 мл сиропа (5.0 мг) один раз в сутки взрослым пациентам независимо от приема пищи. Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием препарата Эриус® прекращают при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем рините может назначаться лечение в непрерывном режиме (на весь период контакта пациента с аллергеном).

    10.0 мл ш?рбатты (5.0 мг) тама? ішуге байланыссыз ересек емделушілерге т?улігіне бір рет. ?абылдау ?за?ты?ы ауру а?ымы мен оны? ауырлы?ына байланысты белгіленеді. Аллергиялы? ринитті? интермиттирленетін т?рін емдеген кезде Эриус® препаратын ?абылдауды белгілер басыл?ан кезде то?татады да, олар ?айтадан пайда бол?ан кезде ?айта ?абылдайды. Персистирленетін ринитте ем ?здіксіз режимде та?айындалады (емделушіні? аллергенмен б?кіл байланысу кезе?і бойына).

    Взаимодействие с лекарствами

    Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно. При одновременном приеме препарата Эриус® со спиртом воздействия спирта, ухудшающего действие препарата, не обнаружено.

    Кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, флуоксетинмен, циметидинмен бірнеше м?рте бірге ?абылда?анда, дезлоратадинні? плазмалы? концентрациясында клиникалы? ма?ызды ?згерістер бол?ан жо?. Дезлоратадинні? метаболизміне жауап беретін ферментті? аны?талмауына байланысты, бас?а д?рілік заттармен ?зара ?рекеттесуін толы?ымен жо??а шы?ару м?мкін емес. Эриус® препаратын спиртпен бір уа?ытта ?абылда?анда препарат ?серін нашарлататын спиртті? ?сері бай?ал?ан жо?.

    Передозировка эриусом в сиропе

    Симптомы. головная боль, сухость во рту, утомляемость.


    Лечение
    . В случае передозировки показаны промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение. Эриус® не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

    Симптомдары. бас ауыруы, ауызды? ??р?ауы, шарша?ышты?.


    Емі
    . Арты? дозалан?ан жа?дайда ас?азанды шаю ж?не белсенділендірілген к?мірді ?олдану к?рсетілген. Белгілеріне ?арай емдеу ?сынылады. Эриус® гемодиализ кезінде шы?арылмайды; оны? перитонеальді диализ кезінде шы?арылу м?мкіндігі аны?тал?ан жо?.

    Фармакологические свойства Фармакокинетика

    Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и определяется в плазме крови через 30 мин после приема. Максимальная концентрация (Cmax) дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции коррелирует с кратностью применения (1 раз в сутки) и периодом полувыведения (27 часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг однократно в сутки в течение 1 недели не выявлено.


    Биодоступность Эриуса® пропорциональна введенной дозе (в диапазоне 5-20 мг). Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы крови.Лекарственные формы дезлоратадина таблетки и сироп являются биоэквивалентными.


    Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, применявшегося 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Дезлоратадин биотрансформируется в организме путем гидроксилирования и затем выводится из организма.

    Дезлоратадинні? биожетімділігі 5-тен 20 мг-ге дейінгі ау?ымда?ы дозасына пропорционал. Препаратты ішке ?абылда?аннан кейін дезлоратадин ас?азан-ішек жолынан (АІЖ) жа?сы сі?іріледі ж?не ?ан плазмасында ?абылда?аннан кейін 30 минут ішінде аны?тала бастайды. ?ан плазмасында?ы дезлоратадинні? е? жо?ар?ы концентрациясына (Cmax) орташа ал?анда 3 са?аттан со? жетеді, жартылай шы?арылу кезе?і (T1/2) орта есеппен 27 са?атты ??райды. Дезлоратадинні? жина?талу д?режесі оны? жартылай шы?арылу кезе?іне (27 са?ат) ж?не ?олданылуыны? ?айталануына (т?улігіне 1 рет) с?йкес келеді. Дезлоратадинді 5-20 мг дозада т?улігіне бір рет 1 апта бойы ?абылда?анда клиникалы? ма?ызды жина?талуы аны?тал?ан жо?.


    Эриусты?® биожетімділігі енгізілген доза?а пропорционалды (5-20 мг ау?ымында). Дезлоратадин ?ан плазмасы а?уыздарымен орташа (83 – 87%) байланысады. Дезлоратадинні? д?рілік т?рлері, таблеткалар мен ш?рбат биоэквивалентті болып табылады. Бір уа?ытта тама? немесе грейпфрут шырынын ішу т?улігіне 1 рет ?олданылатын дезлоратадинні? таралуына ы?пал етпейді. Дезлоратадин CYP3A4 пен СYP2D6 тежегіші болып табылмайды ж?не Р-гликопротеин тежегіші немесе субстраты болып табылмайды. Дезлоратадин гидроксилдену жолымен а?зада биотранформацияланады ж?не содан со? а?задан шы?арылады.

    Фармакодинамика

    Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема Эриус® селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, причем не проникает через гемато-энцефалический барьер, не оказывает седативного действия. По данным многочисленных исследований Эриус®, кроме антигистаминной активности, обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.


    Установлено, что Эриус® подавляет ряд различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

    • выработку противовоспалительных цитокинов (интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13)
    • выделение противовоспалительных хемокинов
    • хемотаксис и адгезию эозинофильных гранулоцитов
    • экспрессию Р-селектина и других молекул адгезии
    • IgE-зависимое выделение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4
    • образование супероксидного аниона полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными)
    • адгезию и хемотаксис эозинофилов
    • острый аллергический бронхоспазм

    Дезлоратадин лоратадинні? ал?аш?ы белсенді метаболиті болып табылады. Эриусты® ішу ар?ылы ?абылдаудан кейін шеткергі Н1-гистаминдік рецепторларды іріктеп б?гейді, оны? ?стіне гемато-энцефалды? б?гет ар?ылы ?тпейді, седативті ?сер етпейді. К?птеген зерттеулерді? м?ліметтері бойынша антигистаминді белсенділіктен бас?а, Эриус® ?абыну?а ?арсы ж?не аллергия?а ?арсы ?серге ие.


    Эриус® аллергиялы? ?абыну негізіне жататын т?рлі реакцияларды? бір?атарын б?се?дететіні белгілі болды, атап айт?анда:

    • ?абыну?а ?арсы цитокиндерді? ?ндірілуін (интерлейкиндер: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13)
    • ?абыну?а ?арсы хемокиндерді? б?лінуін
    • эозинофильді гранулоциттерді? хемотаксисі ж?не адгезиясын
    • Р-селектин мен адгезияны? бас?а молекулалары экспрессиясын
    • простагландинні? D2, гистаминні? ж?не лейкотриенні? С4 IgE-т?уелді б?лінуі
    • жедел аллергиялы? бронх т?йілуі.
    • супероксидті анионны? полиморфты-ядролы? нейтрофильді гранулоциттермен т?зілуін (белсенділендірілген)
    • эозинофилдерді? адгезиясы мен хемотаксисін
    • жедел аллергиялы? бронхоспазмды
    Упаковка и форма выпуска

    По 60 или 120 мл в стеклянных флаконах, изготовленных из стекла янтарного цвета, укупоренные алюминиевыми или полипропиленовыми винтовыми пробками, внутри которых имеются прокладки, изготовленные из полиэтилена низкой плотности. Винтовые пробки имеют устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону вместе с пластиковым оральным измерительным шприцем с градуировкой 0.5 мл - 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

    60 немесе 120 мл-ден янтарь т?сті шыныдан жасалып, ішінде ты?ызды?ы т?мен полиэтиленнен жасал?ан т?семі бар алюминий немесе полипропиленді б?ралатын ты?ындармен ты?ындал?ан шыны ??тыларда. Б?ралатын ты?ындарды? балаларды? ашуынан ?ор?айтын ??рыл?ысы бар. 1 ??тыдан оральді ?лшегіш 0,5 мл – 5 мл белгілері бар пластик еккішпен ж?не медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орап?а салады.

    ЭРИУС® сироп

    ЭРИУС® сироп ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭРИУС®
    (AERIUS®)

    Торговое название препарата
    Эриус®
    Международное непатентованное название — дезлоратадин (desloratadine) .
    Лекарственная форма — таблетки, покрытые оболочкой,
    — сироп.

    Состав
    Таблетки, покрытые оболочкой.
    Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.
    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.
    Оболочка таблетки содержит: карнаубский воск, белый воск, голубое и прозрачное пленочное покрытие, содержащее лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, E132).
    Сироп.
    Активное вещество: в 1 мл сиропа содержится 0,5 мг дезлоратадина (микронизированного).
    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, не кристаллизующийся), лимонная кислота (безводная), натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная.

    Описание
    Таблетки, покрытые оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв SP.
    Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа
    Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
    Код АТХ: R06AX27.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как P-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
    Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
    Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
    Фармакокинетика. Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3А4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с каловыми массами (<7%). Период полувыведения — 20-30 ч (в среднем — 27 ч).

    Показания к применению

    аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения)
    крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
    Беременность и период грудного вскармливания.
    Детский возраст до 6 месяцев.
    Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

    С осторожностью

    — тяжелая почечная недостаточность.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
    Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.
    Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
    Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
    Взрослым и подросткам от 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

    Применение во время беременности и лактации

    Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения Эриуса во время беременности.
    Дезлоратадин выделяется с человеческим молоком, поэтому применять Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Побочное действие

    У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (? 1/100 до < 1/10): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).
    У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
    У взрослых и подростков (12 лет и старше) частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (? 1/100 до < 1/10), из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
    При применении лекарственного препарата Эриус® сиропа у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
    В числе очень редких побочных эффектов (< 1/10000) отмечены следующие:
    со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;
    со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
    со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
    со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
    со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
    аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.
    Со стороны кожи и подкожных тканей возможна фотосенсибилизация.

    Передозировка

    Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
    Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

    Взаимодействие

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

    Особые указания

    Применение в педиатрии
    Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 мес. не установлена.
    Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска
    Сироп 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения
    При температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска
    Без рецепта.

    Производитель
    ЗАО «Байер», Россия
    Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В. Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

    Дополнительную информацию можно получить по адресу:
    107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул. д. 18, стр. 2.
    Тел. +7 (495) 231-12-00
    Факс: +7 (495) 231-12-02

    Фармгруппа: