Руководства, Инструкции, Бланки

акласта инструкция по применению цена отзывы аналоги цена img-1

акласта инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Рейтинг: 4.1/5.0 (1795 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Акласта, р-р д

  • Описание
  • Отзывы (17)
  • С этим товаром покупают (5)
  • Синонимы (2)

Описание и инструкция: к "АКЛАСТА. р-р д/инф 5мг фл 100мл"

Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат. Золедроновая кислота относится к классу аминобисфосфонатов, действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани. Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия препарата. Продолжительный период действия препарата определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани. При применении Акласты у больных с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра менее - 2.5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов на 70% к концу 3 года лечения, а также уменьшение риска развития одного или более новых/повторных переломов и умеренных/тяжелых переломов позвонков на 60-70%. У пациенток с остеопорозом в возрасте 75 лет и старше при лечении Акластой достигалось снижение риска развития вертебральных переломов на 61%. При лечении Акластой относительный риск развития невертебральных переломов любой локализации, (включая переломы фаланг пальцев и костей лицевой части черепа) снижалось на 33% соответственно. При применении Акласты в течение 3 лет у пациенток с постменопаузным остеопорозом отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани поясничных позвонков, бедренной кости в целом, шейки бедренной кости и дистального отдела лучевой кости в среднем на 6.9%, 6%. 5% и 3.2%, соответственно. На фоне терапии Акластой в течение 1 года у больных с остеопорозом наблюдалось снижение уровня костного изофермента ЩФ, N-терминального пропептида коллагена I типа (PINP) и β-С- концевых телопептидов крови до пременопаузного уровня. При повторных введениях препарата в течение 3 лет не было отмечено дальнейшего снижения в крови уровня маркеров ремоделирования кости. Применение Акласты в течение 3 лет существенно снижало темпы потери роста у пациенток, а также способствовало повышению физической активности у женщин в постменопаузе с остеопорозом и переломами позвонков. При лечении Акластой у пациентов с костной болезнью Педжета отмечался статистически достоверный, быстрый и длительный терапевтический ответ, нормализация уровня костного обмена и концентрации ЩФ в плазме крови. Препарат также высоко эффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами. Установлено, что у большинства больных при применении золедроновой кислоты терапевтический ответ сохраняется на протяжении всего периода лечения (около 2 лет). Выраженное уменьшение болевого синдрома на 6 месяце после однократного введения Акласты в дозе 5 мг сравнимо с анальгетическим эффектом ризедроната в дозе 30 мг/сут. У пациентов с постменопаузным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной кости, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной трабекулярной архитектоники кости. На экспериментальных моделях ускоренной остеорезорбции показано, что золедроновая кислота значительно ингибирует костную резорбцию без нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости, дозозависимо уменьшает активность остеокластов и частоту активации новых очагов ремоделирования как в трабекулярной, так и в кортикальной (Гаверсовой) кости, не вызывая образования волокнистой кости и аберрантной аккумуляции остеоида. За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на кость сходно с таковым для других бисфосфонатов.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата. После начала инфузий Акласты концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая пика в конце инфузий, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% от пика после 4 ч и на менее чем 1% от пика после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от Cmax. Золендроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системного кровотока с T1/2 0.24 ч (α-фаза) и 1.87 ч (β-фаза) и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч (γ-фаза). Быстрое снижение концентрации препарата (α- и β-фазы) в плазме крови возможно связано с быстрым распределением золедроновой кислоты в костной ткани и выведением ее почками. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней. Золедроновая кислота не подвергается метаболизму, выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата связывается исключительно с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты обратно из костной ткани в системный кровоток и выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.5 л/ч и не зависит от дозы, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Показано, что вариабельность плазменного клиренса золедроновой кислоты у одного и того же пациента и у разных пациентов составляет соответственно 36% и 34%. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузий, но не влияет на биодоступность. Связывание золедроновой кислоты с белками плазмы невысокое (43-55%) и не зависит от ее концентрации.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК и составляет 75±33% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84±29 мл/мин (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование. Небольшое наблюдаемое увеличение биодоступности (30-40%) при нарушении функции почек от легкой до умеренной степени, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, и отсутствие кумуляции препарата при многократном введении независимо от функции почек позволяют считать, что нет необходимости корректировать дозы золедроновой кислоты при легком (КК 50-80 мл/мин) и умеренном (КК 30-50 мл/мин) нарушении функции почек.

  • постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и невертебральных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
  • костная болезнь Педжета.

Препарат вводят в виде в/в инфузий. Перед введением Акласты следует обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно для пациентов, получающих терапию диуретиками.

Для лечения постменопаузного остеопороза рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон - 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациентки с постменопаузным остеопорозом.

Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное в/в введение препарата в дозе 5 мг. Т.к. костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения Акласты.

Повторное лечение Акластой костной болезни Педжета. После первого введения Акласты наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения Акласты может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации уровня сывороточной ЩФ, повышение ее уровня в динамике, а также наличия клинических признаков болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы Акласты. Пациентам с нарушениями функции почек при КК > 30 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата. Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК< 30 мл/мин) в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов. Пациентам с нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы препарата. Поскольку биодоступность, распределение и выведение имеют сходный характер у больных пожилого возраста и более молодых пациентов, пожилым пациентам в возрасте 65 лет и старше не требуется коррекции дозы препарата.

При подготовке и проведении инфузий следует соблюдать правила асептики. Раствор Акласты не следует смешивать или вводить одновременно с любыми другими лекарственными препаратами. Для введения раствора Акласты всегда следует использовать отдельную систему для инфузий. Введение препарата следует проводить с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, в течение не менее 15 мин. После вскрытия флакона раствор химически и физически стабилен в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С. Раствор Акласты желательно использовать непосредственно после вскрытия флакона. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С не более 24 ч. В случае если раствор охлажден, перед введением его следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.

Наиболее часто отмечались следующие нежелательные реакции длительностью обычно не более 3 дней после введения препарата: лихорадка (18.1%), миалгии (9.4%), гриппоподобный синдром (7.8%), артралгии (6.8%), головная боль (6.5%). Большинство указанных реакций были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата пациенткам с постменопаузным остеопорозом выраженность нежелательных реакций значительно уменьшалась. Оценка частоты развития нежелательных реакций, возможно связанных с применением препарата: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. часто - головная боль, головокружение; иногда - летаргия (часто - при костной болезни Педжета), парестезии, сонливость, головокружение, тремор, синкопальное состояние, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств. иногда - конъюнктивит, боль в глазах, увеит, вертиго; редко - эписклерит, ирит.

Со стороны дыхательной системы. часто - одышка (только при костной болезни Педжета).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; иногда - диспепсия (часто - при костной болезни Педжета), боли в животе, сухость во рту, эзофагит. Дерматологические реакции: иногда - сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы. часто - артралгии, миалгии; боли в костях, боли в спине и конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы. иногда — повышение уровня сывороточного креатинина. При в/в введении бисфосфонатов, включая золедроновую кислоту, отмечались случаи нарушения функции почек, проявлявшиеся повышением уровня сывороточного креатинина и в редких случаях - острой почечной недостаточностью. Нарушение функции почек на фоне применения золедроновой кислоты наблюдалось у больных с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, онкологических заболеваний, сопутствующей химиотерапии, применения нефротоксических препаратов или тяжелой дегидратации). Большинство таких пациентов получали терапию золедроновой кислотой в дозе 4 мг каждые 3-4 недели, однако в ряде случаев нарушение функции почек отмечалось после однократного применения золедроновой кислоты. При терапии Акластой в течение 3 лет у больных постменопаузным остеопорозом частота повышения уровня креатинина крови и развития почечной недостаточности не отличалась от таковой при применении плацебо у пациентов, получавших плацебо. У пациенток, получавших Акласту, несколько чаще наблюдалось преходящее повышение уровня креатинина крови в течение 10 дней после инфузии по сравнению с плацебо (1.8% и 0.8% соответственно).

Со стороны организма в целом. очень часто - лихорадка; иногда - гипокальциемия, гриппоподобный синдром (очень часто - при болезни Педжета), озноб, повышенная утомляемость, астения, боль, общее недомогание, дрожь; иногда - анорексия, периферические отеки, чувство жажды.

Со стороны лабораторных показателей. у пациенток с остеопорозом на фоне применения Акласты в 0.2% случаев отмечалось снижение концентрации кальция (<1.87 ммоль/л) в сыворотке крови, клинических признаков гипокальциемии при этом не наблюдалось. У пациентов с болезнью Педжета приблизительно в 1% случаев обнаруживалась преходящая гипокальциемия, сопровождавшаяся клиническими проявлениями.

Местные реакции. 0.7% - покраснение, отечность и/или болезненность в месте введения.

Прочие. случаи развития остеонекроза (наиболее часто - челюсти) имели место в основном у онкологических пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, после экстракции зуба или иных стоматологических манипуляций. У большинства этих пациентов отмечены симптомы местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит. В клинических исследованиях у больных с остеопорозом случай остеонекроза челюсти имел место у 1 пациентки, принимавшей Акласту, и у 2 больных, принимавших плацебо. Во всех 3 случаях отмечалось разрешение процесса. В одном трехлетнем клиническом исследовании у пациенток с постменопаузным остеопорозом общая частота развития фибрилляции предсердий была низкой и составляла: 2.5% (96 человек из 3862) в группе пациентов, получавших Акласту, и 1.9% (75 из 3852 больных) в группе, получавшей плацебо. Повышение частоты фибрилляции предсердий в сравнении с плацебо, отмеченное в данном иследовании, не было обнаружено в других клинических исследованиях золедроновой кислоты.

  • тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию; — беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к безопасность и эффективность применения Акласты у данной категории пациентов не изучались);
  • повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата. Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин), т.к. достаточного клинического опыта применения препарата у данной категории пациентов нет.

Беременность и лактация

Препарат Акласта противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Данные по применению золедроновой кислоты у беременных женщин отсутствуют. В экспериментальных исследованиях показано наличие тератогенного действия у одного из экспериментальных видов грызунов. Потенциальный риск при применении у человека неизвестен.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек при КК > 30 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата. Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК< 30 мл/мин) в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов.

Врачу следует проинформировать пациентов об основных проявлениях гипокальциемии и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами, входящими в группу риска. Перед назначением препарата следует определить уровень креатинина в сыворотке крови. При наличии гипокальциемии перед началом применения Акласты необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D. Также следует провести терапию других имеющихся нарушений минерального обмена (например, гипопаратиреоза, снижения всасывания кальция в кишечнике) и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами с гипокальциемией. Для снижения частоты нежелательных реакций, отмечавшихся в течение 3 дней после введения препарата, можно назначить парацетамол или ибупрофен сразу после инфузии Акласты. Несмотря на то, что золедроновая кислота является действующим веществом как Акласты, так и Зометы (препарат применяется для лечения онкологических пациентов), данные лекарственные средства не являются взаимозаменяемыми.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами нет.

До настоящего времени о случаях передозировки Акласты не сообщалось. В случае передозировки препарата, приведшей к гипокальциемии и сопровождающейся клиническими симптомами (онемение, ощущение покалывания, мышечные судороги и подергивания), показан прием препаратов кальция внутрь и/или инфузия раствора кальция глюконата.

Специальных исследований по изучению взаимодействия золедроновой кислоты с другими лекарственными препаратами не проводилось. Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и не влияет на изоферменты цитохрома P450 in vitro. Золедроновая кислота характеризуется невысокой степенью связывания с белками плазмы (43-55%); взаимодействие вследствие вытеснения препаратов с высокой степенью связывания с белками из мест связывания маловероятно. Золедроновая кислота выводится почками. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Акласты с препаратами, которые способны оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с аминогликозидами или диуретиками, вызывающими дегидратацию).

Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Акласты нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция (например, в одной системе для в/в капельного введения). Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона раствор стабилен при температуре 2°-8°С в течение 24 ч. Срок годности - 3 года.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Отзывы о препарате: АКЛАСТА, р-р д/инф 5мг фл 100мл

Добрый день! Подскажите пожалуйста,могу ли транспортировать такой препарат,как акласта в другой город. И могу ли я купить его без рецепта? Заранее спасибо

№ 1141 | 15.07.11 18:31 | Мария Шмелева

До вскрытия флакона транспортировка Акласта возможна. Если препарат Вам назначил врач, то Вы можете оформить заказ на препарат с доставкой по России на нашем сайте.

№ 1153 | 18.07.11 10:56 | Консультант

Мне 55 лет. Врач посоветовал Акласту. Сказал ,что сделав укол мне хватит результата на 3 года. Хочется верить, что не придется покупать второстепенные препараты и то,что буду гарантирована защищена то перелома шейки бедра.

№ 1201 | 18.07.11 14:30 | Светлана Ю.

препарат Акласта. прошел все клинические испытания, хорошо себя зарекомендовал так, что можете смело приобретать в нашей аптеке,.

№ 1236 | 20.07.11 17:14 | консультант

Препарат, действительно, даёт удивительный результат.Если назначает доктор, вводите. Но не забывайте о необходимости принятия парацетамола и большого количества жидкости, так как на протяжении 3 суток температура поднимается до 39, а кости и всё тело ломает так, что не встать, не повернуться. Но это всё можно перетерпеть ради хорошего результата.

№ 1899 | 31.08.11 23:28 | stella

Можно ли инвалиду 2 группы приобрести акласту по бесплатному рецепту?

№ 3270 | 14.12.11 16:32 | Екатерина

Вам надо обратиться в Вашу поликлинику и попросить предоставить Вам список льготных препаратов. Сделать это администрация обязана.

№ 3450 | 27.12.11 17:33 | Консультант

Спасибо за консультацию.

№ 3481 | 01.01.12 13:50 | Екатерина

Моя мама поломала бедро.Перенесла десять операций. Занесли остеомелит.Сращивания нет.Сахар высокий.Можно ли принемать Акласту.

№ 3859 | 11.02.12 23:46 | Инна

Извините, но действие препарата-один год. Делают его 3 раза подряд. Но обязательно должна быть произведена денситометрия

№ 3881 | 14.02.12 19:59 | Stella

У меня перелом большой берцовой кости на обеих ногах,стоит аппарат Илизарова уже 5 месяцев результат слабый, поможет ли мне "АКЛАСТ"

№ 4342 | 20.03.12 20:27 | Наталья

помогает ли препарат при артрозах?

№ 6038 | 06.07.12 23:27 | владимир

Необходимость приема препарата обсуждается с врачом на очном приеме.
При артрозе назначается другое лечение.

№ 6063 | 09.07.12 17:29 | Консультант

как можно заказать акласту ,если я живу в Украине г. Харьков

№ 15638 | 06.12.14 15:43 | Яна

Доставка осуществляется только по России.

№ 15900 | 19.01.15 13:27 | Консультант

есть ли отличие акласты в горизонтальной упаковке от этого же препарата в вертикальной упаковке, к тому же они по цене разные? Спасибо

№ 19858 | 04.08.16 19:34 | Ирина

Сейчас упаковка только горизонтальная.

№ 19906 | 17.08.16 10:10 | Консультант

Другие статьи

Акласта: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах, побочные действия и аналоги на

Акласта

В составе раствора для инфузий Акласта содержится активный ингредиент моногидрат золедроновой кислоты и дополнительные составляющие: цитрат натрия, маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство производится в форме раствора для инфузий. Это прозрачная жидкость без цвета, которая содержится во флаконах из полиэтилена по 100 мл. Флаконы упакованы в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Препарат производит ингибирующее костную резорбцию действие. Активное вещество – золедроновая кислота относится к амино бисфосфонатам и в основном воздействует на костную ткань, подавляя резорбцию ткани кости и активность остеокластов.

Селективное влияние бисфосфонатов на костную ткань основывается на сродстве к минерализованной костной ткани. После того, как средство Акласта вводится внутривенно, золедроновая кислота активно перераспределяется в костную ткань и в основном локализуется в местах ремоделирования, как и другие бисфосфонаты . В основном на молекулярном уровне золедроновая кислота в остеокласте действует на фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза . Также не исключены другие механизмы действия этого средства.

Золедроновая кислота ингибирует костную резорбцию, при этом, не оказывая нежелательного влияния на формирование костной ткани, ее механические свойства и минерализацию. Действующий компонент дозозависимо снижает активность остеокластов и частоту новых очагов ремоделирования в кортикальной и трабекулярной частях кости, не провоцируя при этом образования волокнистой ткани кости и аберрантной аккумуляции остеоида.

Если исключить антирезорбтивное воздействие, золедроновая кислота воздействует на костную ткань так же, как и другие бисфосфонаты.

При лечении препаратом Акласта пациенток с постменопаузным остеопорозом к окончанию третьего года лечения было отмечено понижение вероятности вертебральных переломов на 70% (статистически достоверное). Также на 60–70%. снижался риск проявления повторных и новых переломов позвонков. У женщин в возрасте 75 лет и более, страдающих остеопорозом, риск вертебральных переломов уменьшался на 61%.

У людей, которые применяли препарат Акласта, на 33% понижался относительный риск невертебральных переломов разной локализации. Применение средства на протяжении трех лет пациентками с постменопаузным остеопорозом вело к увеличению минеральной плотности кости (МПК) поясничных позвонков, бедренной кости.

Лечение на протяжении 3 лет способствовало уменьшению периода иммобилизации у пациенток с остеопорозом в постменопаузе и снижению выраженности боли.

Если препарат Акласта был введен больным с переломами проксимального отдела бедренной кости, было отмечено уменьшение на 35% частоты остеопоротических переломов в будущем.

Применение Акласты пациентами с переломами бедренной кости на протяжении двух лет вело к росту МПК бедренной кости.

Выраженное увеличение МПК поясничных позвонков отмечалось у мужчин с первичным либо вторичным остеопорозом, при условии, что препарат применялся один раз в год.

Также МПК увеличивалась после терапии Акластой у людей, страдающих остеопорозом, вызванным применением ГКС. При этом не отмечалось негативного влияния на структуру ткани кости и минерализацию.

Отмечено положительное воздействие лечения на пациентов, которые страдали костной болезнью Педжета . а также у тех, кто раньше проходил терапию пероральными бисфосфонатами.

Есть данные о том, что у большинства пациентов, которым вводится золедроновая кислота, сохраняется терапевтический ответ в течение всего периода лечения. На шестом месяце лечения выраженное понижение болевого синдрома после введения Акласты однократно в дозе 5 мг такое же, как при введении 30 мг/сут. ризедроновой кислоты.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакокинетика не зависит от дозы лекарства. По мере того, как лекарство Акласта постепенно вводится пациенту, в плазме происходит быстрое увеличение концентрации золедроновой кислоты. Максимальная концентрация достигается в конце введения. После того, как инфузия завершается, уровень активного вещества в крови начинает снижаться. Далее, на протяжении продолжительного периода, в плазме отмечается низкая концентрация активного составляющего. Если время инфузии увеличивается с 5 до 15 минут, концентрация золедроновой кислоты в конце введения снижается на 30%, однако биодоступность препарата остается неизменной. С белками крови связывается на 43–55%, эти показатели не зависят от концентрации. В организме связывается с костной тканью.

Выведение лекарства происходит через почки. Сначала происходит быстрое двухфазное выведение с периодом полувыведения 0,24 ч и 1,87 ч. Далее отмечается длительная фаза, где окончательное время полувыведения составляет 146 ч. Выводится в неизмененном виде, не метаболизируясь.

Не отмечается кумуляция при повторном применении каждые 28 дней.

Показания к применению

Средство Акласта (Aclasta) назначают больным, страдающим постменопаузным остеопорозом, с целью уменьшения вероятности переломов позвонков, бедренной кости, а также вневертебральных переломов. Также лекарство назначают в следующих случаях:

  • с целью улучшения минеральной плотности кости;
  • в случае остеопороза у мужчин;
  • для предотвращения переломов у пациентов, у которых уже случались переломы проксимального отдела бедренной кости;
  • с целью профилактики постменопаузного остеопороза у женщин с остеопенией ;
  • для лечения и профилактики остеопороза, спровоцированного приемом ГКС;
  • при костной болезни Педжета .
Противопоказания

Средство не следует принимать в таких случаях:

  • при высоком уровне чувствительности к составляющим этого средства, а также к другим бисфосфонатам;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • при тяжелых формах нарушения минерального обмена, при гипокальциемии;
  • пациентам в возрасте до 18 лет, так как не была изучена безопасность приема этого средства;
  • при тяжелых заболеваниях почек.
Побочные действия Акласты

В случае введения внутривенно Акласты в дозе 5 мг один раз в год большинство побочных реакций у пациентов были выражены слабо либо умеренно. Чаще всего отмечаются следующие побочные эффекты, длящиеся не больше трех дней:

При введении препарата повторно выраженность указанных побочных эффектов существенно снижалась.

В процессе лечения также проявлялись другие побочные действия Акласты, которые, по мнению специалистов, связаны с применением лекарства:

В редких случаях отмечаются местные реакции в местах введения Акласты в виде отечности, покраснения и болезненности.

Акласта, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При назначении препарата Акласта инструкция по применению должна тщательно соблюдаться пациентом. Раствор вводится пациенту внутривенно, при этом применяется клапанная инфузионная система, обеспечивающая постоянную скорость введения не менее 15 минут. Перед тем, как вводить лекарство, следует провести гидратацию организма. Особенно важен этот момент при лечении людей, которым уже исполнилось 65 лет, а также при введении раствора пациентам, которые проходят лечение диуретиками .

С целью лечения остеопороза у мужчин и постменопаузного остеопороза у женщин рекомендуется вводить один раз в год 5 мг в/в. Если пациент получает при этом мало витамина D и кальция с пищей, ему дополнительно назначают препараты, содержащие эти составляющие.

С целью профилактики переломов у людей с переломами проксимального отдела бедренной кости следует вводить внутривенно аналогичную дозу лекарства один раз в год. Тем, у кого такой перелом произошел недавно, рекомендовано за две недели перед введением Акласты принять однократно высокую дозу витамина D (до 125000 ME), а также каждый день на протяжении двух недель принимать перорально витамин D и кальций. После проведения инфузии на протяжении года необходимо продолжать прием этих препаратов. Рекомендуется вводить Акласту в период от 6 до 12 недель после операции, связанной с переломом бедренной кости.

С целью терапии остеопороза . который связан с лечением ГКС . рекомендуется вводить один раз в год 5 мг препарата внутривенно. Дополнительно возможно назначение препаратов кальция, витамина D.

Чтобы обеспечить профилактику постменопаузного остеопороза . рекомендовано водить внутривенно 5 мг лекарства один раз в два года.

Пациентам с костной болезнью Педжета однократно вводят внутривенно 5 мг раствора Акласта. На протяжении десяти дней после инфузии людям с таким диагнозом рекомендовано принимать кальций и витамин D в суточной дозе.

Повторное введение раствора при болезни Педжета возможно только после обследований и назначения врача.

Людям с заболеваниями печени и почек, а также пожилым пациентам корректировать дозировку не нужно.

При введении раствора нужно тщательно соблюдать все правила асептики. Нельзя использовать лекарство, если изменился его цвет, или присутствуют нерастворенные частицы. Раствор перед введением должен иметь комнатную температуру.

Акласту нельзя вводить с другими лекарствами, для введения ЛС нужно применять отдельную систему для в/в введения. Нельзя использовать раствор, который остался во флаконе после инфузии.

Передозировка

Существует ограниченная информация о передозировке средства. Важно, чтобы после получения дозы, которая превышает допустимую, пациент пребывал под наблюдением специалиста.

В случае передозировки золедроновой кислоты могут развиваться серьезные нарушения функции почек, в том числе почечная недостаточность, гипомагниемия . гипофосфатемия . гипокальциемия . При таких проявлениях пациенту нужно вводить внутривенно растворы, которые содержат фосфаты, ионы магния, кальция.

Взаимодействие

Не проводилось исследований, в процессе которых было бы изучено взаимодействие золедроновой кислоты с другими препаратами.

Отмечается несовместимость раствора с препаратами, в которых содержится кальций, поэтому эти лекарства нельзя использовать в одной системе для инфузий.

Следует осторожно применять ЛС со средствами, которые оказывают выраженное воздействие на функцию почек.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Хранить раствор Акласта следует при температуре до 25 °C. После того, как флакон был вскрыт, его хранят 24 часа, при этом температура должна составлять 2–8 °C. Беречь средство от детей.

Срок годности

Акласту можно хранить 3 года. После истечения этого срока не использовать.

Особые указания

Терапию Акластой людей, которые страдают костной болезнью Педжета . должны практиковать исключительно специалисты, у которых уже есть опыт лечения этого недуга.

Чтобы уменьшить выраженность и частоту негативных проявлений, которые отмечаются в процессе приема лекарства в первые три дня, сразу после в/в лекарства пациентам может быть назначен Ибупрофен или Парацетамол .

В составе лекарства Зомета . которое применяется для лечения онкологических больных, также содержится активное вещество золедроновая кислота . Но два этих ЛС не могут заменять друг друга. Одновременно применять их также не следует.

Людям, страдающим гипокальциемией . перед началом терапии нужно принимать витамин D и препараты кальция. Важно также обеспечить лечение других нарушений минерального обмена.

Не рекомендовано применять Акласту людям, страдающим тяжелыми нарушениями функции почек.

Перед тем, как проводить инфузию, важно определить уровень креатинина в плазме крови. У пациентов с болезнями почек содержание креатинина следует определять регулярно.

При однократной инфузии доза лекарства не должна быть выше 5 мг, период введения должен длиться не меньше, чем 15 минут.

На сегодняшний день не подтверждена связь остеонекроза челюсти с приемом бисфосфонатов, но все же при лечении Акластой рекомендуется не проводить стоматологических хирургических вмешательств, так как после проведения таких операций может увеличиться период восстановления. Полное стоматологическое исследование и профилактические процедуры нужно провести перед началом терапии бисфосфонатами.

Нет данных о том, что применение Акласты оказывает влияние на реакцию пациента, но ввиду вероятности проявления негативных эффектов рекомендуется осторожно водить транспорт и выполнять все действия, требующие быстрой реакции.

Аналоги Акласты

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Однако, применять любой из аналогов без назначения доктора, нельзя.

Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Акласта обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Акласта - Отзывы об Акласте

Акласта Описание и инструкция препарата Акласта

Акласта – является препаратом, который увеличивает плотность (минерализацию) костей. В основе действия лекарства лежит активность его главного компонента – золедроновой кислоты. При введении в организм это вещество попадает в костную ткань и, обладая высоким сродством к ней, распределяется, вмешиваясь в протекающие биохимические процессы. В основном, компонент Акласты концентрируется в тех областях, где кость подвергается ре моделированию или изменению формы, обновлению, под действием существующих нагрузок. Таким образом, образующиеся обновленные участки кости оказываются более плотными, устойчивыми к внешнему воздействию. Были проведены многолетние исследования, которые показали, насколько сократились проценты переломов костей у пациентов с остеопорозом и другими поражениями, после терапии Акластой.

Применяют Акласту при:

  • Остеопорозе – у женщин и мужчин. Может возникнуть в менопаузе, при терапии глюкокортикостероидами, некоторых гормональных расстройствах;
  • Переломе бедра в проксимальном отделе (шейки бедра);
  • Болезни Педжета.

Производится раствор Акласты для инфузионного внутривенного использования. Инструкция препарата описывает варианты его применения, если требуется лечение или профилактика различных поражений. Как правило, Акласта вводится раз в год или даже раз в два года. Перед тем, как провести инфузию лекарства, нужно насытить организм больного другими веществами, играющими важную роль в минерализации костей – витамином Д, кальцием, а также, проследить, чтобы пациент не был обезвожен.

Противопоказан Акласта при:

  • Тяжелых поражениях обмена веществ, например, гипокальциемии (низком содержании кальция в крови);
  • Почечной дисфункции;
  • Беременности, лактации и в возрасте до восемнадцати лет.
Побочные эффекты и передозировка Акластой

У многих пациентов после капельницы с этим препаратом возникала лихорадка, головные боли, боли в мышцах и суставах. Это, похожее на гриппозное, состояние длится около трех суток. При последующих введениях подобные симптомы или не возникали, или были выражены намного слабее, чем в первый раз.

Также, Алкиста может вызвать нежелательные эффекты со стороны любой системы или органа. Количество исследований препарата дало огромный материал для описания и классификации его побочных действий. Однако даже лечащие врачи не могут с уверенностью сказать, какие из описанных ими симптомов напрямую связаны с лечением Акластой, а какие проявились самостоятельно. В любом случае, лечение этим препаратом должно проводиться под строгим наблюдением специалистов, которые смогут выявить все эффекты после инфузии данного средства и оценить степень их тяжести.

Передозировка Акластой наносит «удар» по почкам человека, нарушает ионный обмен. Если пациент чувствует онемение, спазмы, покалывания – ему показано введение растворов, насыщенных кальцием, фосфатами. магнием.

Отзывы об Акласте

Это средство часто упоминается на форумах, посвященных проблемам остеопороза. О нем говорят и пациенты, и врачи. Отзывы больных, уже прошедших введение Акласты, звучат довольно оптимистично. Например, дама, которая колола этот препарат дважды, подтвердила, что при первом применении у нее наблюдалась лихорадка, а при втором – такой реакции уже не было.

Одни врачи рекомендуют Акласту своим пациентам. А другие высказываются о данном средстве так: «Подобных лекарств много – производители кричат об их супер эффекте, предъявляют результаты неких исследований. Но цена таких лекарств – заоблачная, а реально работающие специалисты не уверены в безоговорочной успешности такой терапии. Вот и думайте сами, советуйтесь со своим врачом – стоит ли тратиться на Акласту или нет». Аналогичная ситуация складывается, например, с хондропротекторами. которые также вынуждены использовать пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата.

Можно и нам повторить ключевые слова этой фразы: консультируйтесь со своим врачом, считает ли он Акласту эффективной в вашей ситуации. Даже если оправдаются самые радужные прогнозы производителей, данный препарат не восстановит здоровье вашего опорно-двигательного аппарата, а лишь снизит возможность переломов и усилит минерализацию костей.

Оцените Акласта !

Общий рейтинг: 3.9 из 5 596

Не бойтесь, ставьте! Сделала второй раз. В позвоночнике уже норма, в шейке бедра - прогресс. Накануне начинайте больше пить, не ешьте тяжелую пищу. Перед сном - выпить супрастин и д-р Найз, по таблетке, снимает боли в суставах и костях. Утром, перед введением препарата, 0,5 л воды и супрастин. После введения - 0,5 л воды и таблетка д-р Найз Вечером тоже можно выпить эти таблетки по 1. Дальше смотрите по своему состоянию. При введении в первый раз у меня была слабость и на 2-й день температура 37. На третий день все было в норме. Сейчас (ввела 20.04.15) небольшая слабость во второй день, которую можно не замечать. Работа, дом, все как обычно, но если есть возможность - можно и полежать немножко. Мне 57. Так что - удачи всем!

Мне 56. Прокапала акласту впервые 17.04.2015. На следующий день - затрудненное дыхание (поверхностное). трудно вдохнуть глубоко, боль в мышцах шеи, тошнота. И так 2 дня. Через 2 м-ца сделаю контрольный анализ крови на кальций. 1 неприятный момент - врач оформила страховку от производителя препарата, но при регистрации в страховой компании (по телефону, указанному в страховке)мне сообщили, что оформление страховок прекратилось в ДЕКАБРЕ 2014 г.!

Начиталась, так что пожалуй не стану связываться с таким жутким лекарством, а уж, если ещё и потливость с температурой, то и вовсе не надо такого счастья. Наверное, его может перенести только очень здоровый человек.