Руководства, Инструкции, Бланки

дифлюзол 150 мг инструкция по применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (415 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Дифлюзол инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

Дифлюзол ИНСТРУКЦИЯ

Противомикробный препарат Дифлюзол назначается для лечения грибковых заболеваний. Дифлюзол после абсорбции в кишечнике способен проникать практически во все ткани и среды организма, включая слюну, мокроту, спинномозговую жидкость, потовую жидкость. Концентрация Дифлюзола в цереброспинальной жидкости составляет примерно 80% от таковой в плазме. Выведение препарата в неизмененном виде осуществляется почками. Достаточная продолжительность периода полувыведения (30 часов) делает возможным однократный прием в сутки.

Показания к применению:
- Криптококкоз любой локализации, включая менингит, инфекции кожи, дыхательных путей, как у больных с неизмененным иммунитетом, так и у лиц с ВИЧ-инфекцией;
- кандидоз любой локализации (брюшины, гениталий, мочевых путей, эндокарда, кожи, слизистых оболочек, дыхательных путей), включая генерализованный, в том числе у онкологических больных, получающих химиопрепараты, и у лиц с ВИЧ-инфекцией;
- микозы кожи любой локализации (стоп, ногтей, паховой области, тела);
- эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз и паракокцидиоидомикоз);
- профилактика инфекций, вызываемых грибками, у больных, которым назначена цитостатическая терапия.

Способ применения:
При криптококкозах в первый день терапии назначается 400 мг Дифлюзола. в последующие дни – ежедневно назначается 200-400 мг. При менингите лечение препаратом, в зависимости от эффекта, может продолжаться 6-8 недель.
При тяжелых кандидозах в первый день терапии назначается 400 мг препарата, в последующие дни – ежедневно по 200 мг до достижения клинического эффекта. Разовая доза при кандидозах слизистых оболочек равна 50-100 мг. Продолжительность терапии может составлять 14 дней. Для лечения вагинального кандидоза 150 мг Дифлюзола назначается однократно.

При лечении микозов применяются схемы 50 мг ежедневно или 150 мг еженедельно на протяжении 2-6 недель. При отрубевидном лишае препарат рекомендуется в дозе 300 мг еженедельно или 50 мг ежедневно на протяжении 2-4 недель. Лечение глубоких микозов, в зависимости от результата, может продолжаться до 14-24 месяцев. Разовая доза в 200-400 мг принимается ежесуточно.

В детской практике ежедневная разовая доза Дифлюзола для терапии кандидоза слизистых оболочек равна 3 мг/кг, криптококковой инфекции или генерализованного кандидоза – 6-12 мг на каждый килограмм веса. Учитывая меньшую скорость выведения Дифлюзола из организма новорожденных, рассчитанная доза назначается с интервалом 72 часа детям первых 2 недель жизни и 48 часов – 3 и 4 недель.

В случае почечной недостаточности режим назначения корректируется в соответствии с клиренсом креатинина. После первоначального приема ударной дозы в 50-400 мг (по схемам, приведенным выше), последующие дозы должны быть снижены на 50%, если клиренс креатинина в минуту менее 50 мл.

Побочные действия:
- Головная боль, судороги, изменение вкуса, головокружение;
- диарея, метеоризм, рвота, болевой синдром, гепатотоксичность;
- тяжелые аритмии, возникшие как следствие удлинения на ЭКГ интервала QT;
- алопеция, кожные высыпания, эксфолиативные процессы;
- тромбоцитопения, угнетение лейкопоэза (агранулоцитоз, нейтропения);
- гипокалиемия, гиперхолестеринемия;
- аллергические реакции (зуд, отек лица, крапивница, анафилактический шок).

Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость;
- назначение одновременно с цизапридом или терфенадином.

Требуется осторожность при патологии печени и сердца (учет возможности аритмий).

Беременность:
Назначение нежелательно. При тяжелых грибковых инфекциях применяется в случае потенциальной угрозы жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном использовании Дифлюзола :
- с варфарином - усиливается антикоагулянтный эффект;
- с короткодействующими бензодиазепинами – рост их концентрации;
- с цизапридом и терфенадином – жизнеугрожающие аритмии;
- с циклоспорином - возможно медленное повышение концентрации последнего;
- с гидрохлортиазидом – рост концентрации Дифлюзола;
- с фенитоином, такролимусом, зидовудином и рифабутином – повышение концентрации фенитоина, такролимуса, зидовудина и рифабутина;
- с рифампицином – ускорение выведения Дифлюзола;
- с сахароснижающими препаратами сульфонилмочевины – замедление выведения последних с опасностью гипогликемии;
- с теофиллином – снижается клиренс последнего с вероятностью токсического действия;
- с астемизолом – рост сывороточной концентрации двух препаратов.

Передозировка:
параноидальное поведение, развитие галлюцинаций. Лечение: форсированный диурез, промывание желудка, симптоматические средства, гемодиализ.

Форма выпуска:
Капсулы с содержанием флуконазола 0,05 г .

Условия хранения:
Комнатная температура.

Состав:
Флуконазол, кальция стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал.

дифлюзол 150 мг инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Дифлюзол - инструкция, отзывы, применение

    Дифлюзол — инструкция, отзывы, применение Фармакологическое действие

    Дифлюзол является противогрибковым препаратом, оказывающим высокоспецифическое действие.

    Активное вещество Дифлюзола, флуконазол, способен снижать активность ферментов грибов и угнетать синтез стеролов, играющих важную роль в формировании клеточных мембран, а также увеличивать проницаемость мембран грибов, нарушать их рост и размножение.

    Дифлюзол, отзывы подтверждают, активен в отношении многих возбудителей грибковых заболеваний.

    Показания к применению Дифлюзол инструкция рекомендует применять при.
    • криптококкозе (инфекция, вызываемая одним из видов дрожжевых грибов, поражает центральную нервную систему, легкие, кожу, слизистые оболочки);
    • кандидозе (молочнице) любой локализации;
    • микозах кожи стоп, паховой области, ногтей, тела (заболевания, спровоцированные паразитическими грибами);
    • эндемических микозах (характерных для определенной местности);
    • профилактике инфекций у больных, которым была назначена цитостатическая (тормозящая деление клеток) терапия.

    Наиболее широкое применяется Дифлюзол от молочницы, поскольку в борьбе с грибами-возбудителями этой болезни показал себя как эффективное и безопасное средство.

    Инструкция по применению Дифлюзола

    Дифлюзол выпускается в форме капсул и раствора для инфузий. Дифлюзол таблетки на данный момент не производятся.

    Поскольку период полувыведения флуконазола составляет порядка 30 часов, Дифлюзол достаточно принимать один раз в сутки. Разовая доза препарата при вагинальном кандидозе соответствует 150 мг. Дифлюзол от молочницы слизистой оболочки рекомендуется принимать в количестве 50-100 мг ежедневно на протяжении 2-4 недель.

    При микозе кожи достаточно принимать по 50 мг Дифлюзола ежедневно или 150-200 мг один раз в неделю. Длительность терапии при данном заболевании – 2-4 недели, однако микоз стоп предполагает более длительного лечения – до 6 недель. При микозе ногтей принимать Дифлюзол необходимо до тех пор, пока здоровый ноготь не заменит пораженный – один раз в неделю по 150-200 мг.

    Прием 50 мг Дифлюзола ежедневно на протяжении 2-4 недель позволяет вылечить отрубевидный лишай. Такая же суточная доза препарата необходима для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом. Лечение
    криптококковых инфекций рекомендуется начинать с 400 мг Дифлюзола в первый день, а затем продолжать прием 200-400 мг ежедневно на протяжении 6-8 недель.

    Поскольку Дифлюзол таблетки для детей не предусмотрены, препарат для данной возрастной категории также назначается в виде капсул. Детям старше 1 года для лечения кандидоза слизистой оболочки Дифлюзол назначается по 1-3 мг/кг один раз в сутки, при криптококкозе и системном кандидозе – по 3-12 мг/кг. Новорожденным в возрасте двух недель от рождения рассчитанная доза Дифлюзола назначается один раз в три дня, а новорожденным в возрасте трех и четырех недель – один раз в двое суток.

    Пациентам с почечной недостаточностью или нарушениями функции почек требуется корректировка дозы, указанной в инструкции к Дифлюзолу.

    Побочные действия Среди нежелательных эффектов препарата Дифлюзол отзывы и клинические исследования выделяют следующие:
    • головокружение, судороги, головная боль, изменение вкуса;
    • боль в области живота, метеоризм, рвота, тошнота;
    • нарушение функции почек или печени;
    • нейтропения (снижение в крови числа нейтрофилов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), агранулоцитоз (повышенная восприимчивость организма к инфекциям на фоне нейтропении), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
    • кожная сыпь, зуд, отек лица, ангионевротический отек, крапивница.
    Противопоказания

    Применять Дифлюзол инструкция запрещает при индивидуальной непереносимости флуконазола, а также при одновременном приеме цизаприда и терфенадина.

    При беременности Дифлюзол назначается только по жизненно важным показаниям. В период лактации применение данного препарата предполагает отмену грудного вскармливания.

    Осторожность необходима при назначении Дифлюзола пациентам с патологией печени и сердца, что связано с риском возникновения аритмии.

    Дополнительная информация

    Комнатная температура – единственное условие хранения Дифлюзола, при соблюдении которого препарат в течение 4 лет будет считаться годным к применению.

    15 октября, 2013

    Дифлюзол – инструкция по применению, аналоги, показания

    Дифлюзол

    Дифлюзол – противогрибковое средство для системного применения. Является производным триазола, селективно ингибирует синтез стеролов в клетках грибов.

    Форма выпуска и состав

    Дифлюзол выпускается в виде желатиновых капсул с дозировкой 50 и 150 мг. Капсулы 50 мг имеют корпус белого цвета и желтую крышечку, 150 мг – желтый корпус и желтую крышечку.

    Содержимое капсул представляет собой белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок. Допускается также наличие конгломератов, при надавливании на которые стеклянной палочкой образуется порошок.

    Капсулы упакованы в контурные ячейковые блистеры из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. В одном блистере 1 или 7 капсул. В картонную пачку помещают одну контурную упаковку и инструкцию по применению препарата.

    Активным действующим веществом Дифлюзола является флуконазол. Вспомогательные компоненты капсул: крахмал картофельный, повидон, лактоза, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, титана диоксид, желатин и красители (E104 и E110).

    Показания к применению

    Существуют следующие показания к применению Дифлюзола:

    • Кандидоз любой локализации (дыхательных путей, слизистых оболочек, гениталий, брюшины, кожи, эндокарда, мочевых путей), включая генерализованный;
    • Криптококкоз любой локализации (в том числе инфекции кожи и дыхательных путей и менингит) как у пациентов с ненарушенным иммунитетом, так и у ВИЧ-инфицированных больных;
    • Эндемические микозы (споротрихоз, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз и гистоплазмоз);
    • Микозы кожи различной локализации (ногтей, тела, стоп, паховой области);
    • Профилактика инфекционных заболеваний, вызываемых грибками, у пациентов, которым была назначена цитостатическая терапия.
    Противопоказания

    Согласно инструкции, Дифлюзол не применяют при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также одновременно с терфенадином и цизапридом.

    С осторожностью средство назначают больным с патологиями печени и сердца, так как возможно развитие аритмий.

    Способ применения и дозировка

    Препарат принимают внутрь. Дозировка зависит от тяжести заболевания и характера протекания болезни.

    Взрослым, согласно инструкции к Дифлюзолу, назначают следующие дозы:

    • Криптококкозы – 400 мг в первый день и 200-400 мг ежедневно в последующие дни. При менингите продолжительность лечения колеблется от 6 до 8 недель;
    • Тяжелые кандидозы – 400 мг Дифлюзола в первый день и 200 мг ежедневно в последующие дни до достижения эффекта. При молочнице слизистых оболочек доза составляет 50-200 мг. Курс лечения – 2 недели. При вагинальном кандидозе назначают 150 мг препарата однократно;
    • Микозы – по 50 мг каждый день или 150 мг один раз в неделю на протяжении 2-6 недель. При лечении отрубевидного лишая назначают 300 мг Дифлюзола еженедельно или 50 мг каждый день в течение 2-4 недель. Глубокие микозы требуют более длительного лечения – от 14 до 24 месяцев, дозировка препарата – 200-400 мг ежедневно 1 раз в сутки.

    При применении Дифлюзола у детей разовая доза рассчитывается исходя из веса ребенка. При лечении кандидоза слизистых оболочек препарат назначают в дозировке 3 мг/кг, генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции – 6-12 мг/кг. Так как скорость выведения Дифлюзола у новорожденных снижена, рассчитанную для них дозу назначают с интервалом в 72 часа (для младенцев до 2 недель) и 48 часов (для грудничков 3-4 недель).

    При почечной недостаточности необходимо скорректировать режим дозирования.

    Побочные действия

    К возможным побочным эффектам применения Дифлюзола относятся:

    • Головокружение и головные боли, изменение вкуса, судороги;
    • Рвота, диарея, метеоризм, гепатотоксичность, боли в области живота;
    • Тяжелые аритмии;
    • Кожные высыпания, алопеция, эксфолиативные процессы;
    • Гиперхолестеринемия, гипокалиемия;
    • Угнетение лейкопоэза и тромбоцитопения;
    • Аллергические реакции (крапивница, отек лица, зуд и анафилактический шок).
    Особые указания

    Лечение Дифлюзолом следует продолжать до появления устойчивой клинико-гематологической ремиссии, так как преждевременное прекращение терапии чревато рецидивами.

    Токсические изменения печени (в том числе с летальным исходом) встречаются редко и, как правило, у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. Гепатотоксические эффекты не связаны с размером суточной дозы, длительностью терапии, полом и возрастом больного. Признаки токсического поражения печени обратимы и обычно исчезают после отмены препарата.

    Перед применением Дифлюзола необходимо проконсультироваться с врачом, так как флуконазол взаимодействует со многими лекарственными препаратами, что следует учитывать при одновременном назначении с другими средствами.

    Аналоги

    К структурным аналогам Дифлюзола относятся такие препараты, как Веро-Флуконазол, Дисорел-Сановель, Дифлазон, Дифлюкан, Майконил, Медофлюкон, Микомакс, Микосист, Микофлюкан, Нофунг, Проканазол, Фангифлю, Флузол, Флукозан, Флукозид, Флукомицид, Флукомабол, Флуконазол, Флуконорм, Флукорус, Флукорал, Флунол, Флюкорем, Форкан, Флюкостат, Фунголон, Фуцис, Фунзол и Цискан.

    Сроки и условия хранения

    Дифлюзол необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности препарата составляет 3 года.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Difluzol Дифлюзол ®

    Дифлюзол (Капсулы по 150 мг)

    УТВЕРЖДЕНО
    Приказ Министерства
    здравоохранения Украины
    06.09.2011 № 570
    Регистрационное удостоверение
    № UA/5156/01/03

    Инструкция
    по медицинскому применению препарата
    Дифлюзол ®
    (Difluzol ® )

    Состав лекарственного средства:
    действующее вещество: флуконазол;
    1 капсула содержит флуконазола, в пересчете на 100% вещество 150 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат, натрия крахмалгликолят (тип, А).

    Лекарственная форма.
    Капсулы. Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус бирюзового цвета, крышка зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, без запаха.

    Название и местонахождение производителя.
    ОАО «Киевмедпрепарат». Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

    Фармакотерапевтическая группа.
    Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТС J02A C01.
    Флуконазол — представитель класса триазольных противогрибковых средств, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетке грибов.
    Начало купирования симптомов после применения 150 мг флуконазола в виде разовой дозы от 1 часа до 9 суток — в среднем 1 сутки.
    Возможны случаи суперинфекции, вызванной видами Candida, другими, кроме С. albicans, которые имеют природную нечувствительность к флуконазолу (например, Candida krusei). Такие случаи требуют альтернативной антимикотической терапии.
    Флуконазол является высокоспецифическим к цитохромам Р450 зависимых фунгальных ферментов.
    После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме крови достигает максимального значения через 0,5–1,5 часа после приема препарата натощак. Связывается с белками плазмы крови на 11–12%. Период полувыведения составляет около 30 часов. Биодоступность после приема внутрь превышает 90%.
    Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое.
    Выводится в основном почками; примерно 80% принятой дозы обнаруживают в моче в неизменном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

    Показания к применению.
    Вагинальные кандидозы у пациенток, которые были предварительно диагностированы (или проявляются эпизодически) врачом.

    Противопоказания.
    Индивидуальная повышенная чувствительность к флуконазолу и к вспомогательным веществам или к другим азольным веществам, близким к нему по химической структуре. Одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся энзимами CYP3A4 (астемизол, пимозид, хинидин, терфенадин, цизаприд).

    Надлежащие меры безопасности при применении.
    В единичных случаях применение флуконазола может сопровождаться токсическими поражениями печени, в том числе с летальным последствием (в основном они наблюдаются у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями).
    В случае возникновения гепатотоксических эффектов, связанных с приемом флуконазола, не отмечено их явной зависимости от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола, как правило, обратимое, признаки его исчезают после прекращения терапии. Необходимо наблюдать за больными, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более тяжелого поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат необходимо отменить.
    Во время лечения флуконазолом у больных очень редко могут встречаться эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении большого количества препаратов. Если у больного с поверхностной грибковой инфекцией появляется сыпь, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить.
    В единичных случаях, как и для других азолов, возможно возникновение анафилактических реакций.
    Флуконазол влияет на удлинение интервала Q^ поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с возможным развитием аритмии: врожденный или приобретенный удлиненный интервал Q^ кардиомиопатия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, синусовая брадикардия, симптоматическая аритмия, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и не метаболизируются энзимами CYP3A4, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.
    Флуконазол следует назначать с осторожностью пациентам с потенциальной склонностью к аритмии.
    Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения флуконазолом.
    Позитивная динамика симптомов обычно начинается через 24 часа. Однако полное их исчезновение может произойти за несколько дней. Если на протяжении нескольких дней у пациента не произошло улучшение, необходимо обратиться к врачу.

    Особые предостережения.
    Применение в период беременности или кормления грудью.
    Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Возможны случаи врожденных пороков у новорожденных детей, матери которых на протяжении 3 месяцев и больше применяют флуконазол в высоких дозах (400–800 мг в сутки) для лечения кокцидиомикоза. Связь между этими нарушениями и приемом флуконазола не установлена. Следует избегать применения флуконазола беременным женщинам и женщинам репродуктивного возраста без применения адекватной контрацепции.
    В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

    Дети.
    Информации о применении флуконазола в разовой дозе 150 мг для лечения вагинального кандидоза у детей недостаточно.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
    Опыт применения флуконазола свидетельствует о том, что ухудшение способности управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, связанное с приемом препарата, маловероятно.

    Способ применения и дозы.
    Взрослые.
    Для лечения вагинального кандидоза Дифлюзол ® принимают однократно в дозе 150 мг.

    Пациенты пожилого возраста.
    Лечение с применением разовой дозы 150 мг флуконазола пациентам в возрасте старше 60 лет без присмотра врача не рекомендуется.

    Применение больным с почечной недостаточностью.
    Флуконазол выводится в основном с мочой в неизменном виде. При однократном приеме флуконазола больным с начальной и умеренной степенями почечной недостаточности менять дозу нет необходимости.
    (Таблица 1)

    Клиренс креатинина, мл/мин

    Дифлюзол капсулы: инструкция, описание PharmPrice

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество - флуконазол (в пересчете на 100 % вещество) - 0,05 г, 0,1г, 0,15 г,

    вспомогательные вещества. натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат,

    состав корпуса капсулы: патент синий (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин,

    состав крышечки капсулы: азорубин, титана диоксид (Е 171), желатин – для дозировки 0,05 г;

    азорубин, индигокармин FD&C синий 2, титана диоксид (Е 171), желатин – для дозировки 0,1 г;

    патент синий (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), желатин – для дозировки 0,15 г.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 1. Корпус бирюзового цвета, крышка розового цвета - для дозировки 0.05 г; корпус бирюзового цвета, крышка синего цвета - для дозировки 0.1 г; корпус бирюзового цвета, крышка зеленого цвета - для дозировки 0.15 г. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета, без запаха

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые средства для системного использования. Триазола производные.

    Код АТС J02ACO1

    Фармакологические свойства Фармакокинетика

    После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме крови достигает максимального значения через 0,5 - 1,5 часа после приема препарата натощак. Связывается с белками плазмы на 11 - 12 %. Период полувыведения составляет около 30 часов. Биодоступность после приема внутрь превышает 90 %.

    Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В роговом слое, эпидерме, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Обнаруживается в грудном молоке в тех же концентрациях, что и в крови.

    Выводится в основном почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживают в моче в неизменном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

    Фармакодинамика

    Флуконазол является мощным селективным ингибитором синтеза стиролов в клетке грибов. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichoptyton spp. Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

    Показания к применению

    Капсулы по 0,05 г и 0,1 г:

    - кандидоз слизистых оболочек (полости рта, глотки, пищевода, неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, атрофический кандидоз полости рта, обусловленный ношением зубных протезов)

    - криптококкоз, включая криптококковый менингит

    - системный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей)

    - глубокие эндемические микозы

    - профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении цитостатическими средствами и проведении лучевой терапии, а также при других состояниях, обусловленных иммуносупрессией

    Капсулы по 0,15 г:

    - генитальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз, баланит)

    - микозы кожи, включая микозы кожи стоп, туловища, паховой области

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Суточная доза Дифлюзола зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально.

    - при вагинальном кандидозе - 0,15 г 1 раз в сутки; часто после однократного приема препарата наступает выздоровление;

    - при кандидозах слизистых оболочек – 0,05 - 0,1 г 1 раз в сутки в течение 14 – 30 дней;

    - при микозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2 – 4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель при микозах). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза оставляет 50 мг один раз в сутки в течение 2 - 4 недель;

    - при криптококковых инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200 - 400 мг один раз в сутки. Длительность лечения 6 - 8 недель. Лечение в течение очень длительного срока Дифлюзолом в дозе 200 мг показано для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения ими полного курса первичного лечения;

    - для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунитета доза составляет 50 мг один раз в сутки, пока больной находится в группе риска;

    - при онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю, лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым;

    - при глубоких эндемических микозах может появиться необходимость в дозе препарата от 200 до 400 мг в сутки в течении до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально, но, как правило, она составляет 11-24 месяцев для лечения кокцидомикоза, 2-17 месяцев – для паракокцидомикоза, 1-16 месяцев – для споротрихоза и 3-17 месяцев – для гистоплазмоза.

    Больным пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе;

    У больных с нарушением функции почек начальная ударная доза составляет от 50 до 400 мг, затем суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по таблице:

    Клиренс креатинина, мл/мин

    Побочные действия

    - тошнота, диарея, метеоризм, боль в животе, изменение вкуса, рвота

    - головная боль, головокружение

    - увеличение продолжительности интервала Q-T, мерцание/трепетание желудочков

    - алопеция, гиперхолестеринемия, гипериглицеридемия, гипокалиемия

    - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз

    - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи)

    Редко возможны нарушения функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. с летальным исходом

    У больных СПИДом или раком, при лечении Дифлюзолом и сходными препаратами могут наблюдаться изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к препарату или триазольным соединениям

    - одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) и астемизола

    - беременность и в период лактации

    - детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Дифлюзол усиливает действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, дифенина, гидрохлоротиазида. При сочетании с рифампицином период полувыведения Дифлюзола сокращается, поэтому необходимо некоторое повышение его дозы. При совместном применении с циклоспорином, зидовудином возможно увеличение их концентрации в крови. Одновременный прием Дифлюзола с пищей, циметидином, антацидами не оказывает влияния на его всасывание.

    Следует отметить, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но оно возможно.

    Повышает эффективность, рифабутина (при одновременном применении описаны случаи увеита) и фенитоина в клинически значимой степени (при сочетанном применении необходим контроль концентрации фенитоина в плазме).

    Удлиняет Т1/2 теофиллина и увеличивает риск развития интоксикации (необходима коррекция его дозы).

    Повышает концентрацию мидазолама – повышение риска психомоторных эффектов (более выражено при применении флуконазола внутрь, чем внутривенно); такролимуса – риск нефротоксичности.

    Терфенадин и цизаприд повышают риск возникновения аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes).

    Особые указания

    Препарат следует с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени, почек; при одновременом приеме терфенадина, цизаприда и флуконазола в дозе 400 мг/сут, при потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии); новорожденных; больных СПИДом (при других состояниях с ослабленным иммунитетом). При повышении активности печеночных ферментов в крови следует определить целесообразность дальнейшего применения препарата в зависимости от соотношения ожидаемого лечебного эффекта и риска продолжения лечения.

    Лечение необходимо продолжать до появление клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. На фоне приема препарата у больных могут наблюдаться редкие случаи развития эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальных некролиз. Необходим контроль протромбинового индекса при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.

    Передозировка

    Симптомы. галлюцинации, параноидальное поведение.

    Лечение. симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50 %

    Форма выпуска и упаковка

    По 7 капсул (для дозировок 0.05 г и 0.10 г) или по 1 капсуле (для дозировки 0.15 г) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 контурной упаковке (для дозировки 0.05 г и 0.10 г) или по 1 или 2 контурные упаковки (для дозировки 0.15 г) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15 °С до 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

    0,05 г, 0,1 г және 0,15 г капсулалар

    Құрамы

    Бір капсула құрамында

    белсенді зат- 0,05 г, 0,1г, 0,15 г - флуконазол (100 % затқа шаққанда),

    қосымша заттар: натрий карбоксиметилкрахмалы, кальций стеараты,

    капсулакорпусының құрамы: көк патент (Е 131), хинолинді сары (Е 104), титанның қостотығы (Е 171), желатин,

    капсула қақпақшасының құрамы: азорубин, титанның қостотығы (Е 171), желатин –0,05 г дозалау үшін;

    азорубин, индигокармин FD&C көк 2, титанның қостотығы (Е 171), желатин –0,1 г дозалау үшін;;

    көк патент (Е 131), хинолинді сары (Е 104), желатин –0,15 г дозалау үшін;.

    Сипаттамасы

    № 1қатты желатинді капсулалар. Корпусы бирюза түсті, 0,05 г дозаның қақпағы - қызғылт түсті; корпусы көгілдір ақық түсті, 0.1 г дозаның қақпағы – көк түсті; корпусы көгілдір ақық түсті, 0.15 г дозаның қақпағы – жасыл түсті болады. Капсуланың ішіндегі зат – иісі жоқ, ақ немесе ақ түсті дерлік ұнтақ.

    Фармакотерапиялық тобы

    Зеңге қарсы жүйелі қолдануға арналған дәрілер. Триазол туындылары.

    АТЖ коды J02АС01

    Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

    Ішке қабылдағаннан кейін флуконазол жақсы сіңеді. Аспен бір мезгілде қабылдау ішке қабылданған препараттың сіңуіне ықпалын тигізбейді. Препаратты аш қарынға қабылдағаннан кейін 0,5 – 1,5 сағаттан соң плазмада концентрация деңгейі ең жоғары мәніне жетеді. Плазма ақуыздарымен 11 - 12%-ға байланысады. Жартылай шығарылу кезеңі 30 сағатқа жуық. Ішке қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі 90%-дан астам.

    Флуконазол организмнің барлық сұйықтығына жақсы енеді. Мүйізді қабықта, эпидермисте, дермада және тер сұйықтығында сарысудағыдан асып түсетін концентрация деңгейіне жетеді; флуконазол мүйізді қабыққа жиналады, емді аяқтағаннан кейін 6 айдан соң препарат тырнақтардан табылады. Емшек сүтінде қандағыдай концентрация деңгейінде анықталады.

    Негізінен, бүйректер арқылы шығарылады; енгізілген дозаның шамамен 80% -ы өзгермеген күйінде несептен табылады. Препараттың клиренсі креатинин клиренсіне пропорционалды.

    Фармакодинамикасы

    Флуконазол зең жасушасындағы стиролдар синтезінің қуатты селективті тежегіші болып табылады. Препарат Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichoptyton spp. Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum туындаған микоздарда белсенді.

    Қолданылуы

    - шырышты қабық кандидозында (ауыз қуысының, жұтқыншақтың, өңештің, инвазиялық емес бронхөкпе кандидозында, кандидурияда, жасанды тіс киюден ауыз қуысында болатын атрофиялық кандидозда)

    - криптококкты менингитті қоса алғандағы криптококкозда

    - жүйелік кандидозда, кандидемияны қосқанда, диссеминирленген кандидоз және инвазиялық кандидоз жұқпаларының басқа түрлерін (құрсақтың, эндокардтың, көздің, тыныс алу мен несеп жолдарының) қосқанда

    - терең эндемиялық микоздарда

    - цитостатиктермен емдегенде және сәуле емін жүргізген кезде, сондай-ақ иммунды супрессиядан болған басқа жағдайларда қатерлі жаңа түзілімге шалдыққан науқастарда болатын зең жұқпаларының алдын алуға

    0,15 г капсулалар:

    - генитальді кандидозда (жедел және созылмалы қынаптық қайталамалы кандидоз, баланитте)

    - тері микоздарында, табан, дене, шап аймағы терілерінің микозын қосқанда

    Қолдану тәсілі және дозалары

    Ішке қолданылады. Дифлюзолдың тәуліктік дозасы зең жұқпаларының табиғатына және ауырлығына байланысты және жекелей анықталады.

    - қынаптық кандидозда – тәулігіне 1 рет 0,15 г; жиі – препаратты бір рет қабылдағаннан кейін сауыға бастайды;

    - шырышты қабықтың кандидозында – 14 - 30 күн бойы тәулігіне 1 рет 0,05 – 0,1 г;

    - тері микоздарында ұсынылатын доза аптасына бір рет 150 мг немесе тәулігіне бір рет 50 мг құрайды. Емдеу ұзақтығы әдеттегідей жағдайларда – 2 - 4 апта, бірақ табан микозында одан да ұзағырақ (6 аптаға дейін) емдеу қажет болуы мүмкін. Қабыршақты теміреткіде тиісті доза –2 - 4 апта бойы тәулігіне бір рет 50 мг;

    - криптококты жұқпаларда алғашқы күні әдетте 400 мг тағайындайды, ал содан кейін емді тәулігіне бір рет 200 - 400 мг дозада жалғастырады. Емдеу ұзақтығы – 6 - 8 апта. Дифлюзолдың 200 дозасымен өте ұзақ уақыт бойы емдегенде, олармен алғашқы емдеудің толық курсын аяқтағаннан кейін, ЖИТС-ке шалдыққан науқастарда криптококты менингиттің қайталануының алдын алу үшін қолданылады;

    - иммунитет қызметі төмендеген науқастарда зең жұқпаларының алдын алу үшін – тәулігіне бір рет 50 мг, науқас қауіпті топта болған кезде;

    - онихомикозда ұсынылатын доза – аптасына бір рет 150, емді зақымданған тырнақ жаңасына толық ауысқанша жалғастырған жөн;

    - терең эндемиялық микоздарда препараттың тәулігіне 200мг-ден 400 мг-ге дейінгі дозасын 2 жыл бойы алу қажеттігі болуы мүмкін. Емнің ұзақтығы жекелей анықталады, бірақ ол әдетте кокцидомикозды емдеу үшін 11-24 айды, паракокцидомикоз үшін - 2-17 айды, споротрихозда – 1-16 айды, гистоплазмоз үшін – 3-17 айды құрайды.

    Егде жастағы науқастарға бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі жоқ болған кезде препаратты әдеттегідей дозада тағайындайды;

    Бүйрек қызметі бұзылған науқастарда бастапқы екпінді доза 50-ден – 400- мг құрайды, содан кейін тәуліктік дозаны (көрсетіліміне байланысты) мына кесте бойынша анықтайды:

    Креатинин клиренсі, мл/мин

    Жағымсыз әсерлері

    - жүректің айнуы, диарея, метеоризм, іш тұсының ауыруы, дәм сезудегі өзгерістер, құсу

    - бас ауыру, бас айналу

    - ЭКГ-да QТ аралығының артуы, қарыншалардың жыбырлауы/жыпылықтауы

    - алопеция, гиперхолестеринемия, гипериглицеридемия, гипокалиемия

    - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз

    - мультиформалы экссудативті эритема (оның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермальді некролиз (Лайелла синдромы), анафилактоидты реакциялар (оның ішінде ангионевротикалық ісінулер, беттің ісінуі, есекжем, тері қышымасы)

    Сирек бауыр қызметінің бұзылулары болуы мүмкін (сары ауру, гипербилирубинемия, АЛТ, АСТ және СФ белсенділігі жоғарылауы, гепатит, гепатоцеллюлярлы некроз), оның ішінде өліммен аяқталатын

    ЖИТС-пен немесе обырмен ауыратын науқастарда, Дифлюзолмен және соған ұқсас препараттармен емдегенде қан көрсеткіштері, бауыр мен бүйрек қызметінің өзгерістері байқалуы мүмкін, алайда бұл өзгерістердің клиникалық мәні және олардың емдеумен байланысы анықталмаған.

    Қолдануға болмайтын жағдайлар

    - препаратқа немесе триазол қосылыстарына жоғары сезімталдық болғанда

    - терфенадин мен (флуконазолды тәулігіне 400 мг-ден және одан да астам дозада үнемі қабылдау кезінде) астемизолды бір уақытта қабылдауға

    - жүктілікте және лактация кезеңінде

    - балалық және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдік кезде

    Дәрілермен өзара әрекеттесуі

    Дифлюзол антикоагулянттардың, ішілетін гипогликемиялық дәрілердің, дифениннің, гидрохлортиазидтің әсерлерін күшейтеді. Рифампицинмен біріктірген кезде Дифлюзолдың жартылай шығарылу кезеңі қысқарады, сондықтан оның дозасын біршама арттыру қажет. Циклоспоринмен, зидовудинмен бірге қолданған кезде олардың қандағы концентрация деңгейі артуы мүмкін. Дифлюзолды аспен, циметидинмен, антацидтермен бір мезгілде қабылдағанда оның сіңуіне ықпалын тигізбейді.

    Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі арнайы зерттелмегенін, бірақ әрекеттесуі де мүмкін екенін ескерген жөн .

    Рифабутин (бір мезгілде қолданғанда увеит жағдайы сипатталады) мен фенитоинді клиникалық мәні бар дәрежеде (үйлестіре қолданғанда фенитоиннің плазмадағы концентрациясына бақылау қажет) тиімділігін жоғарылатады.

    Теофиллиннің Т1/2 ұзартады және уыттану даму қатерін жоғарылатады (оның дозасын түзету қажет).

    Мидазолам концентрациясын жоғарылатады – психомоторлық әсердің қаупі жоғарылайды (флуконазолды көктамыр ішіне алғанға қарағанда ішке қабылдағанда айқынырақ білінеді); такролимустан – нефроуыттылық қаупі.

    Терфенадин мен цизаприд аритмия туындаудың қаупін жоғарылатады, қарыншалық тахикардия пароксизмаларын қоса (torsades de pointes).

    Айрықша нұсқаулар

    Препаратты бауыр, бүйрек қызметтерінің бұзылуы айқын болатын науқастарға; терфенадин, цизаприд пен флуконазолды тәулігіне 400 мг дозадан бір мезгілде қабылдағанда, қауіптің көптеген факторлары бар емделушілердегі потенциалды проаритмогенді жағдайларда (жүректің органикалық ауруларында, электролиттік баланс бұзылуында, аритмия туындататын дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдағанда) жаңа туған нәрестелерге; ЖИТС-ке шалдыққан науқастарға (иммунитеті әлсіреген басқа да жағдайларда) сақтықпен қолданған жөн. Қанда бауыр ферменттерінің белсенділігі артқан кезде, күтілетін емдік әсер мен емдеуді жалғастыру қаупінің арақатынасына байланысты, препаратты әрі қарай қолданудың тиімділігін анықтаған жөн.

    Емді клиника-гематологиялық ремиссия білінгенше жалғастыру қажет. Емді мезгілінен бұрын тоқтату қайталауларға соқтырады. Препарат қабылдау кезінде науқастарда Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сияқты эксфолиативті тері реакциялары дамуының сирек жағдайлары туындауы мүмкін. Кумаринді қатардағы антикоагулянттармен бір уақытта қабылдағанда протромбинді индексті бақылау қажет.

    Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

    Препараттың автомобильді басқару немесе механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне теріс әсері туралы деректер жоқ.

    Симптомдары. галлюцинация, параноидальдық мінез-құлық.

    Емдеу. симптоматикалық: асқазанды шаю, жеделдетілген диурез. 3 сағаттық гемодиализ плазмадағы концентрация деңгейін шамамен 50%-ға төмендетеді.

    Шығарылу түрі және қаптамасы

    Поливинилхлоридті үлбірден және баспаланып лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 7 капсуладан (0.05 г және 0.10 г дозалау үшін) немесе 1 капсуладан ( 0.15 г дозалау үшін) салынған.

    1 пішінді қаптамадан (0.05 г және 0.10 г дозалау үшін) немесе 1немесе 2 пішінді қаптамадан (0.15 г дозалау үшін) медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

    Сақтау шарттары

    Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 15 °С-ден 25°С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

    Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

    Сақтау мерзімі

    Қаптамасында көрсетілген сақтау мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

    Дәріханалардан босатылу шарттары Контекстная реклама

    Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

    Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

    Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

    Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    Цены
    • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
    • За 1000 показов - 500 тг
    • Таргетинг по региону +10%
    • Таргетинг по разделам +5%
    • Таргетинг конкурентам +5%

    Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    Как заказать?

    Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949