ГАТИСПАН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Противомикробный препарат группы фторхинолонов. Бактерицидное действие гатифлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Антибактериальный спектр препарата охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. (группы С, G. F), Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter iwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Препарат обладает также высокой активностью в отношении анаэробов. в частности Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика гатифлоксацина линейна и не зависит от времени при применении в дозах от 200 до 800 мг на протяжении до 14 дней.

После приема внутрь гатифлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%. C_max гатифлоксацина в плазме крови обычно достигается через 1-2 ч после приема.

Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет около 20% и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределяется во многие ткани и жидкости организма (включая слизистые оболочки бронхов, альвеолярные макрофаги, влагалище и шейку матки). Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к более высоким его концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови.

Гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации в организме. Менее 1% введенной дозы экскретируется с мочой в виде этилендиаминового и метилэтилендиаминового метаболитов. В неизмененном виде выводится преимущественно почками (более 70% в течении 48 ч после приема внутрь); 5% выводится с калом.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, пиелонефрит, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей, инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит, инфекции кожи и мягких тканей, заболевания, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит, проктит).

Принимают внутрь в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны НЦС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.

Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция, бронхоспазм.

Аллергические реакции: отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отек, макуло-папулезная сыпь, везикулобуллезная сыпь.

Прочие: боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Гатифлоксацин может вызывать увеличение продолжительности интервалов QT на ЭКГ у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять у пациентов с удлиненным интервалом QT, гиперкальциемией и при одновременном приеме антиаритмических препаратов класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Гатифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с брадикардией и острой ишемией миокарда.

Как и другие фторхинолоны, гатифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным атеросклерозом мозговых сосудов, эпилепсией и заболеваниями, которые могут вызвать судороги.

При первых проявлениях повышенной чувствительности препарат отменяют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата скорость психомоторных реакций может снижаться, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.

В период лечения препаратом возможны изменения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемизирующие препараты (рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови).

Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, антацидов, содержащих соединения магния и алюминия.

Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.

При одновременном применении гатифлоксацина с варфарином не выявлено значительных изменений времени свертывания крови. Но учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновременном применении следует контролировать протромбиновое время или другие показатели свертывания крови.

Одновременное применение НПВС с фторхинолонами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

С осторожностью применяют одновременно с цизапридом, эритромицином, антипсихотическими препаратами.

Гатиспан инструкция по применению цена

Противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие гатифлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Антибактериальный спектр охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. (группы С, G. F), Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter iwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Высоко активенв отношении анаэробов. в частности Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика гатифлоксацина линейна и не зависит от времени при применении в дозах от 200 до 800 мг на протяжении до 14 дней.

После приема внутрь гатифлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%. C_max гатифлоксацина в плазме крови обычно достигается через 1-2 ч после приема.

Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет около 20% и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределяется во многие ткани и жидкости организма (включая слизистые оболочки бронхов, альвеолярные макрофаги, влагалище и шейку матки). Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к более высоким его концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови.

Гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации в организме. Менее 1% введенной дозы экскретируется с мочой в виде этилендиаминового и метилэтилендиаминового метаболитов. В неизмененном виде выводится преимущественно почками (более 70% в течении 48 ч после приема внутрь); 5% выводится с калом.

После инсталляции в глаз гатифлоксацина в соответствующей лекарственной форме значения концентрация гатифлоксацина в плазме крови остается ниже порога аналитического определения (5 нг/мл).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, пиелонефрит, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей, инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит, инфекции кожи и мягких тканей, заболевания, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит, проктит).

В офтальмологии: лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Принимают внутрь в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.

В офтальмологии применяют в течение 7 дней по специальной схеме.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение; при местном применении в офтальмологии отмечено изменение вкусовых ощущений.

Со стороны НЦС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.

Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция, бронхоспазм.

Аллергические реакции: отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отек, макуло-папулезная сыпь, везикулобуллезная сыпь.

Прочие: боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.

Местные реакции: раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз. кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром "сухого глаза"), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отек век, покраснение глаз, снижение остроты зрения.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В период лечения возможны изменения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемизирующие препараты (рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови).

Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, антацидов, содержащих соединения магния и алюминия.

Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.

При одновременном применении гатифлоксацина с варфарином не выявлено значительных изменений времени свертывания крови. Но учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновременном применении следует контролировать протромбиновое время или другие показатели свертывания крови.

Одновременное применение НПВС с фторхинолонами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

С осторожностью применяют одновременно с цизапридом, эритромицином, антипсихотическими препаратами.

Применение при нарушениях функции почек

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.

Гатифлоксацин может вызывать увеличение продолжительности интервалов QT на ЭКГ у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять у пациентов с удлиненным интервалом QT, гиперкальциемией и при одновременном приеме антиаритмических препаратов класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Гатифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с брадикардией и острой ишемией миокарда.

Как и другие фторхинолоны, гатифлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с выраженным атеросклерозом мозговых сосудов, эпилепсией и заболеваниями, которые могут вызвать судороги.

Длительное (более 28 дней) применение гатифлокасацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к росту нечувствительных к нему микроорганизмов, а также грибов. При развитии суперинфекции гатифлоксацин следует отменить и назначить альтернативную терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения скорость психомоторных реакций может снижаться, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.

Гатиспан - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Гиперчувствительность, сахарный диабет. удлинение интервала Q-T, одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA (в т.ч. хинидин. прокаинамид ) или класса III (в т.ч. амиодарон. соталол ), неконтолируемая гипокалиемия, беременность. период лактации, детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы:

Внутрь, 400 мг 1 раз в сутки, не зависимо от приема пищи. При КК 40 мл/мин - начальная доза 400 мг, последующие дозы 400 мг ежедневно, начиная со 2-го дня; при КК менее 40 мл/мин, пациентам на гемодиализе, постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - начальная доза 400 мг, последующие дозы 200 мг ежедневно, начиная со 2-го дня. У пациентов, находящихся на гемодиализе прием осуществляется после завершения процедуры гемодиализа.
Курс лечения - 7-10 дней.

Действует бактерицидно, воздействуя на процессы репликации бактериальной ДНК (мишенью являются топоизомеразы II и IV, которые осуществляют изменение пространственной конфигурации молекулы ДНК на различных этапах её репликации). Взаимодействуя с топоизомеразой IV, вызывает разрыв молекулы ДНК уже после репликации. К гатифлоксацину чувствительны: аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Actinobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella spp. Shigella spp; другие бактерии: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae; аэробные бактерии: Bacteroides spp. Clostridium spp. Prevotella spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus.

С частотой более 3%: тошнота, диарея, головная боль. головокружение. вагинит.
С частотой 0.1-3%:
со стороны нервной системы: возбуждение, тревога, беспокойство, волнение, парестезии, бессонница. сонливость, тремор.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, разрыв сухожилия, артралгия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия. диспепсия. боль в животе, гастрит, метеоризм, запор, глоссит. стоматит. язвы языка, кандидоз .
Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит .
Со стороны ССС: повышение АД, учащенное сердцебиение.
Аллергические реакции: крапивница. ангионевротический отёк, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок .
Прочие: озноб, лихорадка, отек лица и конечностей, периферические отеки, потливость, астения. боль в спине, груди, гипергликемия.
С частотой менее 0.1%:
со стороны нервной системы: атаксия. судороги, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, враждебность, гиперестезия, мигрень. панические атаки. эйфория.
Со стороны кожных покровов: макуло-папулезная сыпь, везикулезная сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, метроррагия.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, сахарный диабет .
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, оссалгия, миалгия, миастения .
Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, гингивит. неприятный запах изо рта, отёк языка, колит, в т.ч. псевдомембранозный, желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, гипервентиляция.
Со стороны органов чувств: паросмия, птоз, нарушения вкуса (в т.ч. его потеря), боли в ушах, глазах, светобоязнь.
Со стороны ССС: брадикардия, тахикардия, загрудинная боль.
Со стороны лабораторных показателей: нейтропения, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, амилазы, гипербилирубинемия, электролитные нарушения.
Прочие: непереносимость этанола. цианоз, лифоаденопатия, боли в шее.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно у пациентов с факторами риска сахарного диабета, ХПН, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с гипогликемическими ЛС.
В период лечения необходим контроль ЭКГ (удлинение интервала Q-T, желудочковые аритмии); степень удлинения интервал Q-T нарастает с повышением концентрации препарата.
При развитии тяжелой диареи необходимо исключить псевдомембранозный колит. Пациенты, принимающие препарат, должны избегать прямых солнечных лучей и УФ облучения.

Препараты, содержащие Zn2+, Mg2+, Fe, Al3+, диданозин снижают эффективность гатифлоксацина (следует принимать с интервалом 4 ч).
Антиаритмические ЛС (в т.ч. хинидин. прокаинамид. амиодарон. соталол ), трициклические антидепрессанты (в т.ч амитриптилин. имипрамин. доксепин. амоксапин, нортриптилин ), производные фенотиазина (в т.ч. хлорпромазин. флуфеназин. перфеназин. мезоридазин, тиоридазин ), эритромицин. цизаприд - риск нарушений ритма сердца.
При одновременном приеме с глибенкламидом или инсулином - риск развития гипо- или гипергликемии.
Может повышать концентрацию дигоксина (необходим контроль концентрации дигоксина в плазме крови, при необходимости - коррекция его дозы, а также наблюдение за пациентами на предмет выявления первых признаков гликозидной интоксикации).
Пробенецид может повышать системную экспозицию гатифлоксацина .
При одновременном применении с варфарином необходим контроль протромбинового времени поскольку некоторые фторхинолоны могут изменять действие варфарина и его производных.
Одновременный прием НПВП - риск стимуляции ЦНС и судорог.

Уровень цен на лекарственное средство Гатиспан в аптеках городов России * :

Гатиспан в г. МОСКВА

ГАТИСПАН, GATISPAN - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ГАТИСПАН в аптеке на

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие гатифлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Антибактериальный спектр охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. (группы С, G. F), Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter iwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Высоко активенв отношении анаэробов. в частности Peptostreptococcus spp.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, пиелонефрит, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей, инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит, инфекции кожи и мягких тканей, заболевания, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит, проктит).

Принимают внутрь в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны НЦС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.

Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция, бронхоспазм.

Аллергические реакции: отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отек, макуло-папулезная сыпь, везикулобуллезная сыпь.

Прочие: боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Гатифлоксацин может вызывать увеличение продолжительности интервалов QT на ЭКГ у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять у пациентов с удлиненным интервалом QT, гиперкальциемией и при одновременном приеме антиаритмических препаратов класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Гатифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с брадикардией и острой ишемией миокарда.

Как и другие фторхинолоны, гатифлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с выраженным атеросклерозом мозговых сосудов, эпилепсией и заболеваниями, которые могут вызвать судороги.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения скорость психомоторных реакций может снижаться, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.

В период лечения возможны изменения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемизирующие препараты (рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови).

Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, антацидов, содержащих соединения магния и алюминия.

Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.

При одновременном применении гатифлоксацина с варфарином не выявлено значительных изменений времени свертывания крови. Но учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновременном применении следует контролировать протромбиновое время или другие показатели свертывания крови.

Одновременное применение НПВС с фторхинолонами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

С осторожностью применяют одновременно с цизапридом, эритромицином, антипсихотическими препаратами.

В период лечения возможны изменения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемизирующие препараты (рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови).

Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, антацидов, содержащих соединения магния и алюминия.

Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.

При одновременном применении гатифлоксацина с варфарином не выявлено значительных изменений времени свертывания крови. Но учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновременном применении следует контролировать протромбиновое время или другие показатели свертывания крови.

Одновременное применение НПВС с фторхинолонами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

С осторожностью применяют одновременно с цизапридом, эритромицином, антипсихотическими препаратами.

Гатиспан - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Показания к применению:

международное и химическое название: gatifloxacin; (±)-1-циклопропил-6-Флоро-1 ,4-дигидро-8- метокси-7-(3-метил-1-пиперазинил)-4-оксо-3-квинолинекарбоксилин кислоты сескиви -гидрат;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, каплеобразной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит гатифлоксацина сескивигидрату, который эквивалентен гатифлоксацина 200 мг и 400 мг;

Вспомогательные вещества: кремния оксид безводный коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза (Ме th осеl Е 15 LVР), гидроксипропилметил- целлюлоза ( Ме th осеl е 5 LVР ), полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид, симетикон

Гатифлоксацин - 8-метоксифлороквинолон, обладает антибактериальным активность против широкого диапазона грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который участвует в редупликации ДНК возбудителей. Топоизомераза IV является ферментом, который играет ведущую роль в делении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки. Оказалось, что С-8-метоксична половина имеет большую активность и медленный развитие резистентности по сравнению с неметоксичною С-8 половиной.

Согласно этому гатифлоксацин показан для лечения соответствующих нозологий, причиной которых являются: чувствительные возбудители - грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus рneumoпиае, Streptococcus руоgenes и относительно чувствительны грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus тиtior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus соhпии, Staphylococcus ериdermidis (включаючи. метицилинрезистентные штаммы), Staphylococcus hаетоlуtисus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Соrупеbаtеrиит diphtheriae; чувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Наетоphиllиs ипflиеnzае (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Наетоphilias раrаinfluenzae. Кlеbsиеllа рпеитопиае, Моrахеllа саtаrrhаlиs (включая штаммы, продуцирующие β -лактамазы), Еscherichia соlи, Enterobacter сloacae, Neisseria gопоrrhоеае (включая штаммы, продуцирующие β -лактамазы); и относительно чувствительны грамотрицательные микроорганизмы. Воrdetella pertussis, Кlebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; относительно чувствительны анаэробы - Bacteroides distasonis. Bacteroides eggerthii. Bacteroides Fragilis. Bacteroides ovatus. Bacteroides thetaiotaomircon, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas Magnus, Рrevotellа spp, Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Clostridium ramosum ; чувствительны возбудители атипичной формы - С.рneumoniae, C. trachomatis, M.pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma; и относительно чувствительны атипичные формы - Legionella pneumophila. Caxiella burnettii.

К гатиф локсацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии туберкулеза. H. Pylori.

Гатифлоксацин эффективен относительно бактерий резистентных к β-лактамным и макролидных антибиотиков.

Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина у пациентов - 96%. Пик концентрации в плазме гатифлоксацина наступает через 1 - 2 часа после приема.

Связывание с белками плазмы крови гатифлоксацина составляет примерно 20%.

Гатифлоксацин хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется в биологических жидкостях, высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой бронхов, придаточных пазухах носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, коже, ткани и секрете простаты, слюне, желчи, семья явивидний жидкости, влагалище, матке, эндо-и миометрии, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин в организме биотрансформируется с <1% выделение дозы в мочу.

Гатифлоксацин выводится почками. Среднее удаление гатифлоксацина - от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и режима применения.

При экспериментах с животными гатифлоксацин свободно проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.

Отличия в фармакокинетике гатифлоксацина были выявлены у женщин. Пожилые женщины имели 21% увеличение максимальной концентрации и 32% увеличение А U С (0 -), более медленное выведение было у женщин молодого возраста.

Педиатрия: фармакокинетика гатифлоксацина у детей до 18 лет не была определена.

Почечная недостаточность: клиренс гатифлоксацина снижен и системное влияние более выражен у людей с почечной недостаточностью.

Гатифлоксацин показан для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами;

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый синусит. острый бронхит. абсцесс легких, обострения хронических заболеваний легочных путей, кистозный фиброз, пневмония );
• инфекции почек и мочевыделительной системы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит. простатит. цистит. хронические инфекции мочевыделительной системы);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции пищеварительного тракта;
• послеоперационные инфекционные заболевания, сепсис. перитонит ;
• неосложненная уретральная гонорея у мужчин;
• эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин.

Острый синусит - 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 - 14 суток; острые и осложненные хронические бронхиты, пневмонии, инфекции кожи и подкожной клетчатки, острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыделительной системы - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 7 - 10 суток; неосложненные инфекции мочевого тракта (цистит) - 400 мг начальная доза и 200 мг один раз в сутки на протяжении 3 суток; неосложненная уретральная гонорея у мужчин, гонорея у женщин - 400 мг 1 раз в сутки.

Гатифлоксацин может вызвать увеличение QT интервалов ЭКГ у некоторых пациентов. За недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует назначать пациентам с удлиненными QT интервалами, больным неадекватную гиперкальциемии и пациентам, получающим препараты класса 1 А (например квинидин. процаинамид) или класса III (например амиодарон соталол) противоаритмических препаратов.

Фармакокинетические исследования не были проведены для гатифлоксацина и препаратов, удлиняющих QT интервалы, таких как цисапрайд. эритромицин и трициклических антидепрессантов. Гатифлоксацин должен применяться с осторожностью при параллельном использовании с этими препаратами. Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, такими как брадикардия и острая ишемия миокарда. Серьезные и фатальные случаи гиперчувствительности и анафилактические реакции наблюдались у пациентов, прошедших лечение квинолоном.

Гатифлоксацин не должен применяться при первых проявлениях гиперчувствительности - при высыпаниях на коже или других аллергических реакциях.

С осторожностью назначают больным эпилепсией и лицам преклонного возраста.

Надо осторожно применять препарат во время управления транспортными средствами (возможно головокружение ).

Назначение гатифлоксацина должно быть осторожным при наличии почечной недостаточности. Тщательное клиническое обследование и соответствующие лабораторные анализы необходимо провести до и в течение проведения лечения, при необходимости в зависимости от уровня показателей, следует снизить дозу гатифлоксацина. Для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 40 мл / мин) коррекции дозы (уменьшая дозу) необходимо проводить во избежание накопления гатифлоксацина за понижения клиренса. Для пациентов с клиренсом креатинина <З0 мл / мин рекомендуются сниженные дозы гатифлоксацина.

Как и с другими квинолонамы, нарушения содержания глюкозы в крови, включая симптоматические: гипер-и гипогликемию, были выявлены преимущественно у пациентов, больных диабетом, получающих одновременное лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например глибурид) или инсулином. У этих пациентов рекомендуется проводить контроль уровня глюкозы в крови.

Наиболее распространенные побочные эффекты гатифлоксацина - головокружение. рвота. диарея. вагинит. абдоминальная боль, головная боль. Другие побочные эффекты - нарушение вкусовых ощущений, аллергические реакции, озноб. жар, боль в спине, боль в груди, сердцебиение, запор. диспепсия. глоссит. кандидоз ротовой полости, стоматит. язвы ротовой полости, периферические отеки. беспокойный сон, бессонница, парестезия, тремор. расширение сосудов, диспноэ. фарингит. потливость, нарушение зрения, звон в ушах, дизурия и гематурия.

Квинолоны могут быть причиной нарушений центральной нервной системы, включая нервозность, беспокойство, бессонница, кошмары или паранойю.

Нейтропения, повышение активности трансаминаз, амилазы крови.

Прием гатифлоксацина через 1 час после циметидина (один раз в день перорально в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты говорят о том, что на всасывание гатифлоксацина влияют антагонисты Н 2 -рецепторов, такие как циметидин.

Применение гатифлоксацина не влияет на систематический клиренс внутривенного мидозолама. Суточная доза мидазолама (0,0145 мг / кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований по изоферментом С Y РЗА4 у людей.

Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику препарата.

Совместное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику препарата, протромбиновое время не изменился.

Одновременное применение гатифлоксацина и глибурида (при стабильном состоянии один раз в день) пациентами со 2-м типом сахарного диабета не имело значительного влияния на размещение ни одного препарата, уровни глюкозы натощак не изменились.

Одновременное применение гатифлоксацина и дигоксина не дали значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациенты, принимающие дигоксин, должны проверяться на признаки и симптомы токсичности. У пациентов, обнаружили признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в сыворотке должна быть проверена и доза дигоксина соответственно откорректирована.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

У пациентов, получивших варфарин, не было выявлено значительных изменений во времени свертывания крови при одновременном применении гатифлоксацина.

Во время доклинических и клинических исследований выявлено, что при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как квинолон, оказалось, что квинолон может повысить риск расстройств ЦНС и судом.

Гатифлоксацин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к гатифлоксацина, квинолонових противобактериальных компонентов и других компонентов этого препарата, беременным, кормящим грудью, детям до 18 лет.

Нет информации о передозировке.

При случайной передозировке препарата необходимо провести промывание желудка. Пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Нужно применять соответствующую состояния гидратацийни терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4 ч) или с помощью форсированного гемодиализа (приблизительно 11% через 8 дней).

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона; по 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона; по 500 таблеток в пластиковой банке.