Солиан – инструкция по применению, отзывы, показания

Солиан – это нейролептик, который нашел применение в психиатрической практике.

Солиан относится к группе антипсихотических препаратов. Активное действующее вещество – амисульпирид. Он избирательно тропен (имеет сродство) к дофаминовым рецепторам 2 и 3 типа лимбической системы головного мозга, не воздействуя при этом на другие типы рецепторов в организме - серотониновые, холинергические, адренергические, гистаминовые. Благодаря этому амисульпирид оказывает свое лечебное действие, не вызывая многих побочных и нежелательных эффектов, которые обычно встречаются при стимуляции перечисленных рецепторов. Поэтому по отзывам Солиан переносится намного лучше, чем галоперидол и его аналоги. Лимбическая система – это участок головного мозга, который отвечает за эмоции. Воздействуя на ее рецепторы, Солиан оказывает успокаивающее действие, подавляет агрессию и возбуждение. При этом реакция на внешние стимулы уменьшается. При психических заболеваниях препарат способен подавлять галлюцинации, бред, автоматизмы, оказывая положительное лечебное воздействие на больных.

Солиан – атипичный, отличный от других нейролептиков антипсихотический препарат. Лекарственное действие его дозозависимое – в высоких дозировках, начиная от 400 мг/сут, он блокирует постсинаптические рецепторы и оказывает положительное воздействие на продуктивную симптоматику болезни (бред, галлюцинации). В низких дозировках (50 – 300 мг/сут) Солиан соединяется с пресинаптическими дофаминовыми рецепторами, благодаря чему устраняет негативную симптоматику (отсутствие эмоциональности, уход от общения).

Солиан по инструкции не обладает снотворным эффектом, но может способствовать более быстрому наступлению сна и дремы. Солиан по отзывам усиливает действие снотворных, наркотических, местноанестезирующих средств и уменьшает эффект от приема психостимуляторов. Это лекарственное средство практически не метаболизируется в печени, выводится из организма почками в неизменном виде. Поэтому оно не оказывает неблагоприятного влияния на печень, а вот при почечной патологии выведение его замедляется, поэтому необходимы меньшие дозы Солиана и постоянный контроль врача.

Солиан выпускают в форме таблеток по 100, 200 и 400 мг, раствора 5% в ампулах для внутримышечных инъекций и раствора внутрь во флаконах по 100 мл.

По инструкции Солиан используют в лечении шизофрении. Это психическое заболевание прогрессирует постепенно, проявляясь изменением мышления, восприятия, речи, чувств, социальной активности. В народе оно известно как «раздвоение личности». Солиан устраняет как продуктивную симптоматику в виде бредовых мыслей и речей, галлюцинаций, нарушений мышления, так и негативную – сниженную эмоциональную активность, уменьшение контактов с окружающими, уплощение аффекта.

Солиан запрещен при непереносимости его компонентов, в случаях пролактинзависимых опухолей, опухолях коры надпочечников (феохромоцитоме), в период беременности и лактации, у людей моложе18 лет (так как не проводились клинические испытания), при почечной недостаточности тяжелой степени. Лекарство не рекомендуют для совместного применения с хинаголидом, леводопа, антиаритмическими средствами 1А и 3 класса, цизапридом, некоторыми антибиотиками для внутривенного введения и др.

Осторожно и обязательно под постоянным контролем врача следует проводить лечение этим препаратом у больных с отдельными видами кардиологической патологии (брадикардия, желудочковые аритмии), при почечной недостаточности на начальных ее этапах, при сахарном диабете, у пожилых, особенно с деменцией, болезнью Паркинсона, предрасположенностью к инсульту и тромбоэмболии.

Лекарственное средство принимают внутрь, дозу и курс на разных этапах рассчитывает и меняет врач-психиатр.

Если дозировка Солиана не больше 400 мг/сут, то возможен прием средства однократно в день, если больше – необходимо разделить ее на 2 приема. Обычно если преобладает негативная симптоматика в виде снижения общения и социализации, то доза Солиана составляет 50 – 300 мг/сут при приеме внутрь (в среднем 100 мг), ее подбирают индивидуально.

Во время острых психотических приступов с продуктивной симптоматикой лечение начинают с введения Солиана в мышцу несколько дней до 400 мг/сут, а потом переходят на пероральный прием в среднем 400 – 800 мг в день, предельно допустимая дозировка 1,2 г/сут.

При стойком улучшении самочувствия больного он остается на индивидуальной поддерживающей дозе препарата.

В зависимости от частоты регистрации неблагоприятные эффекты от лечения Солианом делят на очень частые, частые, нечастые, редкие и очень редкие. Иногда сложно отделить побочное действие от признаков шизофрении.

Со стороны ЦНС могут встречаться экстрапирамидные нарушения (тремор, дискинезия, гиперсаливация и др.), острые дистонии (спастическая кривошея, тризм и др.), сонливость днем, судороги, поздние дискинезии мышц лица и языка.

Со стороны психики изменения в виде нарушений сна, избыточной тревожности, ажитации.

Со стороны ЖКТ – запоры, рвота и тошнота, со стороны эндокринной системы – галакторея, аменорея, гинекомастия, эректильная дисфункция, со стороны сердца и сосудов – снижение давления и частоты сердечных сокращений, со стороны крови – лейкопения и агранулоцитоз.

Цены в интернет-аптеках:

Солиан: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Лечение острой и хронической шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (уплощение аффекта, потеря эмоциональных и социальных связей), включая пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

таблетки 200 мг; блистер 10 пачка картонная 3.
таблетки 100 мг; блистер 10 пачка картонная 3.
таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; блистер 10 пачка картонная 3.

Амисульприд является антипсихотическим препаратом из группы замещенных бензамидов. Фармакодинамический профиль амисульприда обусловлен селективной и преимущественной аффинностью к подтипам D2- и D3-дофаминергических рецепторов лимбической системы. Амисульприд не имеет аффинности к серотониновым и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы.

В исследованиях на животных было показано, что при использовании в высоких дозах амисульприд в большей степени блокирует дофаминергические нейроны мезолимбической системы, чем аналогичные нейроны в системе стриатума. Этой специфической аффинностью объясняется, по-видимому, преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.

При использовании в низких дозах амисульприд преимущественно блокирует пресинаптические D2- и D3- дофаминергические рецепторы, чем может объясняться его положительное влияние на негативные симптомы.

У амисульприда отмечаются два абсорбционных пика: один достигается быстро, через час, а второй — между 3 и 4 ч после приема препарата. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax, соответствующие этим пикам, составляют (39±3) и (54±4) нг/мл.

Объем распределения равен 5,8 л/кг. В связи с низкой связью с белками плазмы (16%), не ожидается взаимодействия амисульприда с другими препаратами на уровне связи с белком. Абсолютная биодоступность составляет 48%.

Амисульприд незначительно метаболизируется в печени (около 4%), идентифицированы 2 неактивных метаболита. При курсовом приеме кумуляции амисульприда не происходит, и его фармакокинетика не изменяется. При приеме внутрь T1/2 амисульприда составляет приблизительно 12 ч.

Амисульприд выводится с мочой в неизмененном виде.

Почечный Cl составляет примерно 330 мл/мин.

Богатая углеводами пища достоверно снижает AUC, Tmax и Cmax амисульприда, в то время как богатая жирами пища изменений вышеуказанных фармакокинетических показателей не вызывает. Однако значение этих наблюдений в повседневной клинической практике неизвестно.

Почечная недостаточность. T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается с коэффициентом от 2,5 до 3. AUC амисульприда при почечной недостаточности легкой степени увеличивается вдвое, а при почечной недостаточности средней степени тяжести — почти десятикратно (см. «Способ применения и дозы»). Опыт применения препарата при почечной недостаточности является ограниченным, и отсутствуют данные по приему амисульприда в дозе, превышающей 50 мг.

Амисульприд практически не выводится с помощью гемодиализа.

Печеночная недостаточность. В связи с тем, что амисульприд незначительно метаболизируется в печени, при печеночной недостаточности накопления препарата не ожидается и снижения его доз не требуется.

Пациенты пожилого возраста. При сравнении фармакокинетических показателей пациентов старше 65 лет с таковыми у пациентов более молодого возраста установлено, что у них после однократного приема внутрь амисульприда в дозе 50 мг значения Cmax, T1/2 и AUC выше на 10–30%. Данные по показателям фармакокинетики у пациентов пожилого возраста при курсовом приеме амисульприда отсутствуют.

Лечение острой и хронической шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (уплощение аффекта, потеря эмоциональных и социальных связей), включая пациентов с преобладанием негативной симптоматики.
Противопоказания

повышенная чувствительность к амисульприду или другим компонентам препарата;

сопутствующие пролактинзависимые опухоли (например пролактинома гипофиза и рак молочных желез);

феохромоцитома (диагностированная или подозреваемая);

детский и подростковый возраст до 15 лет (отсутствие клинического опыта применения);

период кормления грудью;

тяжелая почечная недостаточность с Cl креатинина менее 10 мл/мин (отсутствие клинического опыта);

сопутствующая терапия дофаминергическими агонистами (каберголин, хинаголид) при их использовании не для лечения болезни Паркинсона (см. «Взаимодействие»).

сопутствующая терапия леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лисуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропиниролом, селегилином) (см. «Взаимодействие»);

сопутствующая терапия препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. «Взаимодействие»):

- антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- другие ЛС (бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, вводимый в/в эритромицин, вводимый в/в спирамицин, мизоластин, вводимый в/в винкамин, галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин);

врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицит лактазы.

С осторожностью: у пациентов с предрасполагающими факторами развития тяжелых желудочковых аритмий, включая потенциально угрожающую жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes), а именно, у пациентов с врожденным удлиненным интервалом QT, приобретенным удлинением интервала QT (при комбинировании с препаратами, увеличивающими продолжительность QTc-интервала, за исключением указанных в разделе «Противопоказания» (см. «Взаимодействие»), брадикардией менее 55 уд./ мин, электролитными расстройствами, включая гипокалиемию, у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, способными вызывать гипокалиемию, выраженную брадикардию менее 55 уд./мин, замедлять внутрисердечную проводимость (т.к. амисульприд способен дозозависимо удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. «Побочное действие», «Взаимодействие»); у пациентов с почечной недостаточностью, т.к. имеется риск кумуляции препарата, а опыт его применения при почечной недостаточности является ограниченным (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы», «Особые указания»); у пациентов пожилого возраста, т.к. у них имеется повышенная предрасположенность к развитию артериальной гипотонии, чрезмерного седативного эффекта; у пациентов пожилого возраста с деменцией (см. «Особые указания»); у пациентов с факторами риска развития инсульта (см. «Особые указания»); у пациентов с эпилепсией, т.к. амисульприд может снижать порог судорожной готовности; у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболий (см. «Побочное действие», «Особые указания»); у пациентов с болезнью Паркинсона, т.к. амисульприд, как и другие антидофаминергические средства, может усиливать проявления болезни Паркинсона (см. «Особые указания»); у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (т.к. некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови.

Побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>10%), часто (>1%, 0,1%, 0,01%,

Солиан – инструкция по применению, дозы, показания

Солиан – антипсихотический препарат (нейролептик) для лечения шизофрении.

Лекарственные формы Солиана:

• Таблетки: круглые плоские, белого или почти белого цвета, с разделительной риской на одной стороне и гравировкой («AMI 100» или «AMI 200») – на другой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой «AMI 400» и делительной линией между «AMI» и «400» на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
• Раствор для приема внутрь: непрозрачная жидкость от желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели (по 60 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество препарата – амисульприд: в 1 таблетке – 100 или 200 мг; в 1 таблетке, покрытой оболочкой – 400 мг; в 1 мл раствора – 100 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток: гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат и лактозы моногидрат.

Состав оболочки, покрывающей таблетки в дозе 400 мг: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (E171) и макрогола стеарат.

Вспомогательные вещества раствора: метилпарагидроксибензоат, калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, 3 М раствор хлористоводородной кислоты, Гесвит (состоит из натрия сахарината, глюкуролактона и натрия глюконата), ароматизатор карамельный, вода.

Солиан применяется для лечения острой и хронической шизофрении, которая сопровождается продуктивной (включая расстройства мышления, бред и галлюцинации) и/или негативной симптоматикой (включая аффективную уплощенность, потерю социальных и эмоциональных связей), в том числе в случае преобладания негативной симптоматики.

• Синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, врожденная галактоземия. дефицит лактазы;
• Феохромоцитома;
• Пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочных желез и пролактинома гипофиза);
• Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/минуту;
• Детский возраст до 18 лет;
• Период лактации (грудное вскармливание);
• Необходимость применения агонистов допаминовых рецепторов (в т.ч. хинаголида каберголина), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона;
• Одновременное применение с бромокриптином, апоморфином, энтакапоном, амантадином, лизуридом, леводопой, перголидом, ропинеролом, прамипексолом, селегилином, пирибедилом;
• Комбинированное применение с препаратами, которые могут удлинять интервал QT и вызывать нарушения ритма, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт, такими как антиаритмические средства класса IА (дизопирамид, хинидин) и класса III (дофетилид, соталол, ибутилид, амиодарон), другие лекарственные средства дифеманила метилсульфат, тиоридазин, эритромицин для внутривенного (в/в) введения, метадон, цизаприд, сультоприд, бепридил, спирамицин и винкамин для в/в введения, спарфлоксацин, лумефантрин, моксифлоксацин, галофантрин, пентамидин, мизоластин);
• Повышенная чувствительность к амисульприду или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Брадикардия менее 55 ударов в минуту;
• Врожденный удлиненный интервал QT;
• Приобретенное удлинение интервала QT (при необходимости применения с препаратами, увеличивающими продолжительность интервала QT_c. за исключением средств, указанных в абсолютных противопоказаниях);
• Наличие факторов риска развития тромбоэмболии;
• Электролитные расстройства, в т.ч. гипокалиемия ;
• Наличие факторов риска развития инсульта;
• Сахарный диабет и наличие факторов риска его развития (возможно повышение концентрации глюкозы в крови);
• Эпилепсия;
• Почечная недостаточность (есть риск кумуляции препарата, а опыт его применения при этом заболевании ограничен);
• Болезнь Паркинсона (амисульприд может усиливать проявления заболевания);
• Наличие предрасполагающих факторов развития тяжелых желудочковых аритмий, в т.ч. потенциально угрожающей жизни желудочковой тахикардии по типу пируэт;
• Пожилой возраст (т.к. имеется повышенная предрасположенность к снижению артериального давления и развитию чрезмерного седативного эффекта);
• Пожилые пациенты с деменцией ;
• Проведение сопутствующей терапии препаратами, способными замедлять внутрисердечную проводимость, вызывать гипокалиемию и выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту);
• Беременность (препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальные риски для плода).

Обе лекарственные формы Солиана предназначены для приема внутрь. Суточную дозу до 400 мг можно принимать однократно, более высокую следует делить на 2 приема.

Доза для пациентов, у которых преобладает негативная симптоматика, может варьироваться от 50 до 300 мг в сутки, в среднем – 100 мг. Подбор доз проводят индивидуально.

При смешанных эпизодах, сопровождающихся продуктивной и негативной симптоматикой, дозы подбирают так, чтобы достичь оптимального контроля над продуктивными симптомами. В среднем назначают по 400-800 мг в сутки. Для поддержания эффекта применяют минимально эффективные дозы с учетом реакции пациента.

При острых психотических эпизодах на начальных этапах лечения назначают по 400-800 мг в сутки. Максимально допустимая доза – 1200 мг. В этом случае для поддержания эффекта дозу сохраняют либо корректируют в зависимости от реакции пациента. В любом случае поддерживающая доза устанавливается индивидуально на уровне минимальной эффективной.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу определяют, основываясь на клиренсе креатинина (КК): КК 30-60 мл/минуту – снижают в 2 раза, КК 10-30 мл/минуту – снижают в 3 раза.

На флаконе с раствором для приема внутрь имеется «защита от детей». Чтобы его открыть, необходимо надавит на крышку и провернуть. Отмерять дозу нужно с помощью шприца.

• Центральная нервная система (ЦНС): очень часто – дозозависимые экстрапирамидные симптомы (гипокинезия. дискинезия, гиперсаливация, акатизия, ригидность, тремор) (при применении препарата в оптимальных дозах эти симптомы обычно умеренно выражены, при дополнительном назначении антихолинергических противопаркинсонических средств – частично обратимы); часто – чувство тревоги, бессонница, дневная сонливость, ажитация, нарушение оргазма, острые дистонии (тризм, окулогирные кризы, спастическая кривошея; обратимы при добавлении к амисульприду антихолинергических противопаркинсонических препаратов); нечасто – поздние дискинезии (ритмичные, непроизвольные движения языка и/или мимических мышц, возникающие обычно при длительном лечении), приступы судорог; частота неизвестна – злокачественный нейролептический синдром;
• Пищеварительная система: часто – сухость во рту, тошнота, рвота, запор; нечасто – увеличение активности печеночных ферментов (преимущественно трансаминаз);
• Сердечно-сосудистая система: часто – снижение артериального давления; нечасто – брадикардия; частота неизвестна – тромбоз глубоких вен, венозные тромбоэмболические осложнения (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии, иногда фатальная), удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия по типу пируэт, которая может переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти;
• Эндокринная система: часто – увеличение массы тела, повышение концентрации пролактина в плазме крови (обратимое после прекращения лечения), которое может вызвать эректильную дисфункцию, гинекомастию. аменорею. боли в молочных железах, галакторею ; нечасто – гипергликемия ;
• Иммунная система: нечасто – аллергические реакции; частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек;
• Система кроветворения: частота неизвестна – нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

При резкой отмене препарата, принимаемого в высоких дозах, есть вероятность развития синдрома отмены, поэтому следует постепенно снижать дозу.

Для коррекции экстрапирамидных симптомов, возникших в результате применения Солиана, применяют м-холиноблокаторы центрального действия (а не агонисты допаминовых рецепторов).

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и этанолсодержащие препараты.

Амисульприд может понижать порог судорожной готовности, поэтому при его назначении пациентам с эпилепсией необходимо проводить тщательное клиническое наблюдение и по возможности – электроэнцефалографическое.

Больным сахарным диабетом в период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Во время лечения, особенно в начале, препарат может вызывать сонливость и снижать скорость психомоторных реакций. Об этом необходимо предупредить пациентов, управляющих автотранспортными средствами и занятых на потенциально опасных производствах.

Запрещенные комбинации описаны в разделе «Противопоказания».

Не рекомендуется назначать Солиан в комбинации с препаратами, которые могут увеличивать риск возникновения потенциально опасной летальной полиморфной желудочковой тахикардии по типу пируэт, такими как:

• Средства, вызывающие брадикардию: бета-адреноблокаторы, препараты дигиталиса, гуанфацин, донепезил, клонидин, ривастигмин, дилтиазем, такрин, пиридостигмина бромид, галантамин, неостигмина бромид, верапамил, амбенония хлорид;
• Средства, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин для в/в введения, некоторые диуретики, тетракозактиды, глюкокортикостероиды и слабительные, стимулирующие перистальтику кишечника (обязательно необходимо восстанавливать потери калия и поддерживать его нормальный уровень в крови);
• Препараты лития, имипраминовые антидепрессанты, противогрибковые препараты из группы азолов и некоторые нейролептики (хлорпромазин, сертиндол, левомепромазин, пипотиазин, циамемазин, пимозид, сультоприд, вералиприд, тиаприд, дроперидол, сульпирид, галоперидол).

Также во время лечения Солианом не рекомендуется принимать этанол, т.к. он усиливает седативный эффект амисульприда, который, в свою очередь, усиливает центральное действие этанола.

При одновременном применении агонистов допаминовых рецепторов (лисурид, энтакапон, перголид, бромокриптин, пирибедил, селегилин, прамипексол, апоморфин, ропинирол, амантадин) в результате взаимного антагонизма возможно усиление или развитие психотической симптоматики. Амисульприд может усиливать выраженность симптомов болезни Паркинсона.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

• Средства, угнетающие ЦНС (барбитураты, производные морфина (противокашлевые препараты и анальгетики), бензодиазепины, снотворные препараты, небензодиазепиновые анксиолитики, блокаторы Н₁ -гистаминовых рецепторов и антидепрессанты с седативным эффектом (доксепин, амитриптилин, миансерин, тримипрамин, миртазапин), нейролептики, антигипертензивные средства центрального действия (клонидин), пизотифен, талидомид, баклофен – отмечается выраженное усиление угнетающего действия на ЦНС и снижение концентрации внимания;
• Антигипертензивные препараты, в т.ч. бета-адреноблокаторы (метопролол, карведилол, бисопролол) – возрастает риск развития ортостатической артериальной гипотензии.

Хранить при температуре не более 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

СОЛИАН - описание препарата

Комбинации, которые противопоказаны

С агонистами допаминовых рецепторов (в т.ч. амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона.

Агонисты допаминовых рецепторов и нейролептики проявляют взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо агонистов допаминовых рецепторов следует применять антихолинергические препараты.

При одновременном применении Солиана с сультопридом повышается риск желудочковых аритмий, в особенности мерцательной аритмии.

Комбинации, которые не рекомендованы

С лекарственными средствами, которые могут вызывать аритмии типа "пируэт": антиаритмические препараты класса I A (в т.ч. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (в т.ч. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (в т.ч. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие препараты (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, в/в эритромицин, мизоластин, в/в винкамин, галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, в/в спирамицин). Повышается риск желудочковых аритмий, в особенности развитие аритмий типа "пируэт". Если сочетания препаратов избежать не удается, до назначения провести контроль интервала QТ и начать мониторинг ЭКГ.

Этанол усиливает седативные действия нейролептиков. Следует избегать потребления спиртных напитков и применения лекарственных средств, содержащих спирт.

Следует учитывать взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков при назначении данных препаратов. У пациентов с болезнью Паркинсона рекомендуется применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.

Комбинации, требующие особой осторожности

С препаратами, вызывающими брадикардию (в т.ч. бета-адреноблокаторы /кроме соталола/ блокаторы кальциевых каналов, вызывающих брадикардию - дилтиазем и верапамил), клонидином, гуанфацином, препаратами наперстянки, ингибиторами холинэстеразы (в т.ч. донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний, галантамин, пиридостигмин, неостигмин).

С препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию (в т.ч. калийвыводящие диуретики, слабительные, в/в амфотерицин В, ГКС, тетракозактиды).

При вышеупомянутых комбинациях препаратов сохраняется риск желудочковых нарушений ритма, особенно развитие аритмий типа "пируэт".

Комбинации, которые следует принимать во внимание

С антигипертензивными средствами и бета-блокаторами при сердечной недостаточности (в т.ч. бисопролол, карведилол, метопролол) оказывает сосудорасширяющее действие, повышая риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

С производными морфина (в т.ч. анальгетики, противокашлевые препараты), барбитуратами, бензодиазепинами и другими анксиолитиками, снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (в т.ч. амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными антигистаминными препаратами, антигипертензивными средствами центрального действия, нейролептиками и прочими препаратами (в т.ч. баклофен, талидомид, пизотифен) приводит к выраженному усилению угнетающего действия на ЦНС (снижается концентрации внимания и возникает опасность для водителей транспорта и операторов станков).

Безопасность применения амисульприда при беременности не установлена. Следовательно, применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Применение амисульприда в период лактации противопоказано.

Солиан: инструкция по применению, цена и отзывы на

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Солиан обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

СОЛИАН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А) - 24 мг, лактозы моногидрат - 69.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 36 мг, гипромеллоза - 6.8 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с делительной риской на одной стороне и гравировкой "AMI 200" - на другой.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А) - 70 мг, лактозы моногидрат - 130.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг, гипромеллоза - 19.25 мг, магния стеарат - 10.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 3.2 мг, макрогола стеарат - 0.8 мг, титана диоксид (E171) - 2 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Амисульприд является антипсихотическим препаратом из группы замещенных бензамидов. Фармакодинамический профиль амисульприда обусловлен селективной и преимущественной аффинностью к допаминергическим рецепторам лимбической системы подтипов D2 и D3. Амисульприд не имеет аффинности к серотониновым и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы.

В исследованиях на животных было показано, что при использовании в высоких дозах амисульприд в большей степени блокирует допаминергические нейроны мезолимбической системы, чем аналогичные нейроны в системе стриатума. Этой специфической аффинностью объясняется, по-видимому, преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.

При использовании в низких дозах амисульприд преимущественно блокирует пресинаптические D2 и D3 допаминергические рецепторы, чем может объясняться его положительное влияние на негативные симптомы.

После приема препарата внутрь отмечаются два пика абсорбции амисульприда: один достигается через 1 ч, а второй - между 3 и 4 ч после приема. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax амисульприда в плазме, соответствующие этим пикам, составляют 39±3 нг/мл и 54±4 нг/мл. Абсолютная биодоступность 48%.

Богатая углеводами пища достоверно снижает AUC, Тmах и Сmах амисульприда, в то время как богатая жирами пища изменений вышеуказанных фармакокинетических показателей не вызывает. Однако значение этих наблюдений в повседневной клинической практике неизвестно.

Vd равен 5.8 л/кг. В связи с низкой степенью связывания с белками плазмы (16%) не ожидается взаимодействия амисульприда с другими препаратами на уровне связывания с белком. При курсовом применении кумуляции амисульприда не происходит, и его фармакокинетика не изменяется.

Метаболизм и выведение

Амисульприд незначительно метаболизируется в печени (около 4%). Идентифицированы два неактивных метаболита. При приеме внутрь Т1/2 амисульприда составляет приблизительно 12 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет примерно 330 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Т1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается с коэффициентом от 2.5 до 3. AUC амисульприда при почечной недостаточности легкой степени увеличивается вдвое, а при почечной недостаточности средней степени тяжести - почти десятикратно. Опыт применения препарата при почечной недостаточности является ограниченным, отсутствуют данные по применению амисульприда в дозе, превышающей 50 мг. Амисульприд практически не выводится с помощью гемодиализа.

В связи с тем, что амисульприд незначительно метаболизируется в печени, при печеночной недостаточности накопления препарата не ожидается, поэтому снижения его доз не требуется.

При сравнении фармакокинетических показателей пациентов в возрасте старше 65 лет с таковыми у пациентов более молодого возраста установлено, что после однократного приема внутрь амисульприда в дозе 50 мг значения Cmax, Т1/2 и AUC выше на 10-30%. Данные по показателям фармакокинетики у пациентов пожилого возраста при курсовом приеме амисульприда отсутствуют.

Обычно, если суточная доза не превышает 400 мг, препарат можно принимать 1 раз/сут, если суточная доза превышает 400 мг, то ее следует делить на 2 приема.

При преобладании негативной симптоматики рекомендуемая суточная доза варьирует от 50 до 300 мг (в среднем - 100 мг/сут). Подбор доз следует проводить индивидуально. Если доза составляет менее 200 мг, следует принимать таблетки Солиан 100 мг или 200 мг.

При смешанных эпизодах с негативной и продуктивной симптоматикой дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами: в среднем от 400 мг до 800 мг/сут. Поддерживающее лечение следует устанавливать индивидуально на уровне минимальных эффективных доз (в зависимости от реакции пациента).

При острых психотических эпизодах в начале лечения рекомендуемая доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Для поддерживающей терапии подобранная доза сохраняется или корректируется в зависимости от реакции пациента. Во всех случаях поддерживающие дозы следует устанавливать индивидуально на уровне минимально эффективных доз.

При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин следует снизить наполовину, при КК от 10 до 30 мл/мин - в три раза. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с КК <10 мл/мин применение амисульприда у этой группы пациентов противопоказано.

В связи с тем, что препарат слабо метаболизируется в печени, снижения его дозы при печеночной недостаточности не требуется.

Пациентам пожилого возраста Солиан следует назначать с особой осторожностью.

Эффективность и безопасность применения амисульприда у детей и подростков в возрасте до 15 лет не установлены. Имеются ограниченные данные по применению амисульприда у подростков при шизофрении, поэтому применение препарата у пациентов от 15 до 18 лет не рекомендуется, применение препарата у детей и подростков в возрасте до 15 лет противопоказано.

Симптомы: усиление известных фармакологических эффектов препарата (в т.ч. сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, кома). Имелись сообщения о смертельных исходах при передозировке, главным образом, при комбинации с другими психотропными средствами. Следует иметь в виду, что явления передозировки могут возникать в случаях ошибочного приема дополнительных доз препарата или одновременного приема других препаратов.

Лечение: следует контролировать и поддерживать основные жизненные функции организма вплоть до полного выхода пациента из состояния передозировки. Обязательным является проведение ЭКГ-мониторирования, т.к. существует риск удлинения интервала QT и развития опасных для жизни нарушений ритма. В случае появления серьезных экстрапирамидных симптомов следует применять м-холиноблокаторы центрального действия. Т.к. выведение амисульприда при помощи гемодиализа является незначительным, то для его выведения при передозировке применение гемодиализа является нецелесообразным. Специфического антидота для амисульприда не существует.

Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать пароксизмальные тахикардии, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт":

- антиаритмические препараты IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин (в/в), спирамицин (в/в), мизоластин, винкамин (в/в), галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин.

Повышается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" при одновременном применении:

- с агонистами допаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их использовании не для лечения болезни Паркинсона (взаимный антагонизм эффектов агонистов допаминовых рецепторов и нейролептиков; допаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотическую симптоматику, амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона);

- с леводопой (реципрокный антагонизм эффектов леводопа и нейролептиков).

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск возникновения потенциально летальной полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт":

- препараты, вызывающие брадикардию (бета-адреноблокаторы, верапамил, дилтиазем, клонидин, гуанфацин, препараты дигиталиса, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид);

- препараты, вызывающие гипокалиемию (вызывающие гипокалиемию диуретики, симулирующие перистальтику кишечника слабительные, амфотерицин В для в/в введения, ГКС, тетракозактидами) - следует обязательно восстанавливать потери калия и поддерживать нормальный уровень калия в крови;

- некоторые нейролептики (галоперидол, пимозид, пипотиазин, сертиндол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд, дроперидол), имипраминовые антидепрессанты, препараты лития, противогрибковые препараты из группы азолов.

Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, т.к. амисульприд усиливает центральные эффекты этанола, а этанол усиливает седативное действие нейролептиков.

При одновременном применении с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) в результате взаимного антагонизма возможно развитие или усиление психотической симптоматики. Амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При одновременном применении со средствами, угнетающими ЦНС (производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики, снотворные препараты, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия (клонидин), нейролептики, баклофен, талидомид, пизотифен) отмечается выраженное усиление угнетающего действия на ЦНС, дополнительное снижение концентрации внимания, что создает большую опасность для водителей транспорта и лиц, работающих с механизмами.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, включая бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол) возрастает риск развития артериальной гипотензии, в частности ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Безопасность применения амисульприда при беременности не установлена. Следовательно, применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

У новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая Солиан, во время III триместра беременности, существует риск развития после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы или синдром отмены, которые могут варьировать по тяжести и продолжительности. Сообщалось о развитии возбуждения, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или затруднений при грудном вскармливании. Поэтому такие новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Неизвестно, выделяется ли амисульприд с грудным молоком, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Побочные эффекты представлены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата. Следует отметить, что в некоторых случаях весьма затруднительно отдифференцировать побочные эффекты от симптомов основного заболевания.

Со стороны нервной системы

Очень часто - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, дискинезия), которые обычно бывают умеренно выраженными при применении в оптимальных дозах и частично обратимыми при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50-300 мг, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.

Часто - бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушение оргазма, дневная сонливость; острые дистонии (спастическая кривошея, окулоригидные кризы, тризм), обратимые при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.

Нечасто - приступы судорог; поздние дискинезии, характеризующиеся ритмичными, непроизвольными движениями языка и/или мимических мышц, возникающие обычно после длительного применения препарата. Антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику.

Неизвестная частота - злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, рвота, сухость во рту; нечасто - увеличение активности печеночных ферментов, главным образом трансаминаз.

Со стороны эндокринной системы: часто - повышение концентрации пролактина в плазме крови (обратимое после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, боли в молочных железах, эректильную дисфункцию; увеличение массы тела; нечасто - гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД; нечасто - брадикардия; неизвестная частота - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", которая может переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти, венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда фатальную, и тромбоз глубоких вен.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции; неизвестная частота - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: неизвестная частота - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 25°С. Срок годности - 3 года.

— острая и хроническая шизофрения, сопровождающаяся продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (в т.ч. аффективная уплощенность, потеря эмоциональных и социальных связей), в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

— сопутствующие пролактинзависимые опухоли (в т.ч. пролактинома гипофиза, рак молочных желез);

— почечная недостаточность тяжелой степени с КК<10 мл/мин (отсутствие клинического опыта);

— комбинированное применение с агонистами допаминовых рецепторов (в т.ч. каберголин, хинаголид), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона;

— комбинированное применение с леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропинеролом, селегилином;

— комбинированное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", такими как антиаритмические средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), другие лекарственные препараты (бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин для в/в введения, спирамицин для в/в введения, мизоластин, винкамин для в/в введения, галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин);

— детский возраст до 18 лет;

— период лактации (грудное вскармливание);

— врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы;

— повышенная чувствительность к амисульприду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов:

— с предрасполагающими факторами развития тяжелых желудочковых аритмий, включая потенциально угрожающую жизни желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade des pointes) (амисульприд способен дозозависимо удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade des pointes);

— с врожденным удлиненным интервалом QT;

— с приобретенным удлинением интервала QT (при комбинировании с препаратами, увеличивающими продолжительность интервала QTc, за исключением указанных в разделе "Противопоказания";

— с брадикардией менее 55 уд./мин;

— с электролитными расстройствами, включая гипокалиемию;

— получающих сопутствующую терапию препаратами, способными вызывать гипокалиемию, выраженную брадикардию менее 55 уд./мин, замедлять внутрисердечную проводимость;

— с почечной недостаточностью, т.к. имеется риск кумуляции препарата, а опыт его применения при почечной недостаточности является ограниченным;

— у пациентов пожилого возраста, т.к. имеется повышенная предрасположенность к снижению АД и развитию чрезмерного седативного эффекта;

— у пациентов пожилого возраста с деменцией;

— с факторами риска развития инсульта;

— с эпилепсией, т.к. амисульприд может снижать порог судорожной готовности;

— с факторами риска развития тромбоэмболии;

— с болезнью Паркинсона, т.к. амисульприд, как и другие антидопаминергические препараты, может усиливать проявления болезни Паркинсона;

— с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (т.к. некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови).

По данным контролируемого двойного слепого исследования по сравнению амисульприда и галоперидола у пациентов с острой шизофренией (191 пациент) при применении амисульприда наблюдалось достоверно большее уменьшение вторичных негативных симптомов. По данным клинических исследований при применении амисульприда наблюдалась достоверно меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов, чем при применении галоперидола. Как и при применении других нейролептиков, при применении амисульприда (особенно в высоких дозах) может развиться злокачественный нейролептический синдром, потенциально фатальное осложнение, характеризующееся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами, повышенной концентрацией КФК. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения нейролептиков в высоких дозах, все антипсихотические препараты, включая амисульприд, следует отменить.

Следует соблюдать осторожность при назначении антидопаминергических средств и, в частности, амисульприда при
болезни Паркинсона, т.к. при его назначении возможно ухудшение течения этого заболевания. У пациентов с болезнью
Паркинсона амисульприд следует применять только в случае, если невозможно избежать его применения. Если пациенту, с болезнью Паркинсона, получающему агонисты допаминовых рецепторов, необходимо лечение амисульпридом, то агонисты допаминовых рецепторов следует отменять постепенно (путем постепенного снижения дозы до полной их отмены), т.к. резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Для коррекции экстрапирамидных симптомов, возникших на фоне лечения амисульпридом, следует применять м-холиноблокаторы центрального действия (а не агонисты допаминовых рецепторов).

В связи с тем, что амисульприд вызывает дозозависимое увеличение продолжительности интервала QT, при его применении увеличивается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Поэтому, если позволяет состояние пациента, перед началом применения амисульприда рекомендуется провести ЭКГ и исследовать электролитный состав крови, выявить и по возможности скорректировать факторы, которые могут способствовать возникновению таких опасных нарушений
ритма (брадикардия <55 уд./мин, гипокалиемия, гипомагниемия, врожденный или приобретенный удлиненный интервал QT, одновременный прием препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (<55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости, увеличивать продолжительность интервала QT).

Во время лечения амисульпридом не следует принимать алкоголь и содержащие этанол препараты.

Вследствие способности препарата понижать порог судорожной готовности, при применении амисульприда пациентами с эпилепсией следует проводить тщательное клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.

Некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета при применении амисульприда следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

У пациентов пожилого возраста амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особой осторожностью из-за возможного риска артериальной гипотензии или чрезмерного седативного эффекта.

В рандомизированных клинических исследованиях в сравнении с плацебо, проведенных у группы пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших лечение некоторыми атипичными антипсихотическими препаратами наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий (острых нарушений мозгового кровообращения). Механизм такого увеличения риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при применении других антипсихотических препаратов или у других групп пациентов.

Амисульприд следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.

У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, принимавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1.6-1.7 раз больший риск смерти, чем пациенты, принимавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей
было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционным (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими средствами, лечение обычными антипсихотическими средствами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлена антипсихотическими препаратами, а не некоторыми особенностями пациентов, не ясна.

При резком прекращении приема нейролептиков в высоких терапевтических дозах были описаны случаи развития синдрома
отмены. При применении амисульприда сообщалось о возникновении непроизвольных двигательных расстройств, таких как акатизия, нарушение мышечного тонуса и дискинезия. Поэтому рекомендуется постепенное снижение дозы при отмене амисульприда.

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда
фатальных. Поэтому амисульприд следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.

Выведение амисульприда осуществляется почками. При нарушении функции почек дозы препарата следует снижать.

При применении антипсихотических препаратов, включая Солиан, наблюдались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Необъяснимые инфекции или лихорадка могут быть проявлением нарушений со стороны крови и потребовать немедленного обследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможности появления у них сонливости и снижения скорости психомоторных реакций во время применения амисульприда, особенно в начале лечения, т.к. это может быть опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин следует снизить наполовину, при КК от 10 до 30 мл/мин - в три раза. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с КК <10 мл/мин применение амисульприда у этой группы пациентов противопоказано.

В связи с тем, что препарат слабо метаболизируется в печени, снижения его дозы при печеночной недостаточности не требуется.

Пациентам пожилого возраста Солиан следует назначать с особой осторожностью из-за возможного развития артериальной гипотензии или чрезмерного седативного эффекта.

Эффективность и безопасность применения амисульприда у детей и подростков в возрасте до 15 лет не установлены. Имеются ограниченные данные по применению амисульприда у подростков при шизофрении, поэтому применение препарата у пациентов от 15 до 18 лет не рекомендуется, применение препарата у детей и подростков в возрасте до 15 лет противопоказано.

Показания
острая и хроническая шизофрения, сопровождающаяся выраженными продуктивными (в т.ч. бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (в т.ч. аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симпт. Показания
шизофрения, в т.ч. в фазе обострения у взрослых;
профилактика обострений шизофрении у взрослых;
лечение шизофрении у подростков в возрасте от 12 до 17 лет;
терапия шизоаффективных расстройств: в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с антидепресса.

© 2015, О лекарствах. сайт

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.