Рейтинг: 4.8/5.0 (1839 проголосовавших)Категория: Инструкции
Долак относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, является производным пирролизин-карбоксиловой кислоты. Препарат обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным, а также умеренным жаропонижающим действием.
Долак выпускается в следующих лекарственных формах:
Активным веществом Долака является кеторолака трометамин (30 мг в 1 мл раствора и 10 мг в 1 таблетке). Вспомогательные компоненты таблеток представлены следующими веществами: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия и микрокристаллическая целлюлоза; оболочка – макрогол, тальк очищенный, гипромеллоза, титана двуокись, пропиленгликоль, этилцеллюлоза.
Дополнительными ингредиентами раствора Долака для внутримышечного и внутривенного введения являются: вода для инъекций, кислота хлористоводородная и натрия гидроксид – для корректировки уровня pH, пропиленгликоль, натрия хлорид, буферный раствор (натрия гидроксид, калия дигидрофосфат и вода для инъекций).
Показания к применениюСогласно инструкции, Долак применяют для непродолжительного купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности, в основном в послеоперационный период.
ПротивопоказанияПрименение Долака противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам, во время обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, при умеренной и тяжелой почечной недостаточности и риске ее развития при дегидратации или гиповолемии, при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы, геморрагическом инсульте и состояниях с высоким риском неполного гемостаза или кровотечения.
Препарат не назначают в предоперационный период, а также во время проведения хирургической операции, так как высок риск развития кровотечений.
Запрещено одновременное применение Долака и других нестероидных противовоспалительных средств, в том числе аспирина и пентоксифиллина.
Средство не назначают детям и подросткам младше 16 лет, женщинам в период беременности, родов и грудного вскармливания.
Способ применения и дозировкаВнутривенное введение Долака осуществляется струйно, не менее 15 секунд. Внутримышечное введение проводят медленно, глубоко в мышцу. Врач подбирает дозу индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома.
При внутримышечном введении разовые дозы Долака, по инструкции, следующие:
В аналогичных дозах препарат назначают внутривенно, но интервал между введениями составляет 6 часов. При непрерывной инфузии начальная доза Долака составляет 30 мг, затем раствор вводят со скоростью 5 мг/ч. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
В таблетках препарат принимают до 4 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Курс лечения – не более 1 недели.
При переводе пациента с парентерального введения Долака на его прием внутрь общая суточная доза лекарственных форм в день перехода не должна превышать 90 и 60 мг для больных до 65 лет и старше 65 лет соответственно (при этом доза средства в таблетках не должна быть более 30 мг).
Побочные действияВо время применения Долака могут возникать следующие побочные эффекты:
Раствор Долака для внутримышечного и внутривенного введения несовместим в одном шприце с гидроксизином и прометазином; совместим с раствором Рингера, 5% раствором глюкозы, физиологическим раствором, а также с инфузиями, содержащими лидокаина гидрохлорид, аминофиллин, натриевую соль гепарина, допамина гидрохлорид и инсулин человека короткого действия.
Если во время применения Долака появилась кожная сыпь, симптомы поражения печени и эозинофилия препарат следует отменить. Средство не назначают при хроническом болевом синдроме.
При головокружениях, бессоннице, депрессии или сонливости, которые могут возникнуть в период лечения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время занятий, требующих повышенного внимания.
АналогиСтруктурными аналогами Долака являются такие лекарственные средства, как Адолор, Акьюлар ЛС, Доломин, Кеталгин, Кетадроп, Кетокам, Кетанов, Кетолак, Кеторолак, Кеторол, Кетофрил, Торолак и Торадол.
Сроки и условия храненияПо инструкции, Долак следует хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре от 15 до 25 °C. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности лекарственного средства 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Долак, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.
Производители: Cadila Pharmaceuticals
Действующие веществаБолевой синдром средней и сильной интенсивности (непродолжительное купирование, главным образом, в послеоперационный период).
Форма выпуска препарата Долакраствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл; ампула 1 мл, поддон картонный 10, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл; ампула 1 мл, поддон картонный 10, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл; ампула 1 мл, пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл; ампула 1 мл, пачка картонная 10;
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт. в коробке 2 упаковки.
1 мл раствора для инъекций — 30 мг; в ампулах по 1 мл, в коробке 10 ампул.
ФармакодинамикаУгнетает циклооксигеназу (главным образом в периферических тканях), тормозит синтез ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Обезболивающее действие развивается через 1/2 ч, достигает максимума через 1–2 ч и продолжается 4–6 ч. Угнетает агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и увеличивает время кровотечения.
ФармакокинетикаПосле в/м введения в дозе 30 мг Cmax в плазме достигается через 50 мин и составляет 2,2–3,0 мкг/мл. После в/в струйного введения в дозе 10 мг Cmax (2,4 мкг/мл) достигается в среднем через 5,4 мин. После в/в введения начальной нагрузочной дозы 30 мг в течение 15 сек, последующая непрерывная инфузия со скоростью 5 мг/ч обеспечивает такую же концентрацию препарата в плазме крови, как в/м введение в дозе 30 мг каждые 6 ч. При приеме внутрь хорошо всасывается, после приема натощак в дозе 10 мг Cmax в плазме крови (0,7–1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин. Богатая жирами пища уменьшает величину Cmax и увеличивает время ее достижения на 1 ч. Почти полностью (на 99%) связывается с белками плазмы крови (при гипоальбуминемии свободная фракция увеличивается). Объем распределения при однократном введении составляет 0,15 л/кг. Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плаценту (10%), в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. T1/2 составляет 5,3 ч (у больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек увеличивается в 1,5–2 раза). Метаболизируется в печени с образованием конъюгированных и гидроксилированных форм (основной метаболит — гидроксикеторолак, фармакологически неактивный ). Выводится через почки, (до 92% введенной дозы, из них, 40% — в виде метаболитов, а 60% — в неизмененном виде), около 6% выводится с фекалиями.
Использование препарата Долак во время беременностиПротивопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность в т.ч. к др. НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, умеренная и тяжелая почечная недостаточность, риск ее развития при гиповолемии или дегидратации, геморрагический инсульт, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, предоперационный период и во время проведения хирургического вмешательства (из-за высокого риска развития кровотечений); одновременное применение и других НПВС, в т.ч. аспирина, а также пентоксифиллина; беременность, родовой период, грудное вскармливание, возраст до 16 лет.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, тремор, нарушение способности концентрировать внимание, астения, депрессия, галлюцинации, парестезии, судороги; нарушение вкуса и зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, сердцебиение, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, бронхоспазм, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, метеоризм, запор или диарея, диспепсия, гастрит, пептические язвы, ректальное кровотечение, мелена.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, гломерулонефрит, нефротоксический синдром, острая почечная недостаточность, задержка мочи, полиурия, учащенное мочеиспускание.
Со стороны кожных покровов: бледность кожных покровов, зуд, сыпь (в т.ч. геморрагическая), болезненность в месте введения.
Аллергические реакции: анафилаксия, анафилактоидная реакция, отек гортани, отек языка.
Прочие: нарушение функции печени.
Способ применения и дозыВнутрь, в/в (струйно, в течение не менее 15 сек), в/м (глубоко в мышцу, медленно). Дозу подбирают индивидуально, с учетом выраженности болевого синдрома.
Разовые дозы при в/м введении больным до 65 лет — по 10–30 мг, каждые 4–6 ч. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек по 10–15 мг, каждые 4–6 ч. В/в, больным до 65 лет 10–30 мг, каждые 6 ч (при непрерывной инфузии — начальная доза — 30 мг, затем со скоростью 5 мг/ч); больным старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 6 ч струйно. Продолжительность применения не более 5 дн.
Внутрь по 10 мг до 4 раз в сутки. Высшая суточная доза — 40 мг. Продолжительность курса не более 7 дн.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет, и 60 мг для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек (при этом доза препарата в таблетках не должна превышать 30 мг).
ПередозировкаСимптомы: боль в области живота, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, ЖКТ, гипервентиляция.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратамиАцетилсалициловая кислота и другие НПВС взаимно увеличивают риск развития тяжелых побочных эффектов. Пентоксифиллин и вещества, влияющие на гемостаз (варфарин, гепарин, декстраны) усиливает вероятность кровотечений. Пробенецид уменьшает плазменный Cl и объем распределения, повышает концентрацию в плазме крови, и T 1/2. Снижает мочегонный эффект фуросемида. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск нарушения функции почек.
Меры предосторожности при приеме препарата ДолакПеред введением Долака необходимо устранить гиповолемию, гипопротеинемию, а также восстановить водно-электролитный баланс.
При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних должны быть существенно снижены.
При использовании Долака рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстроты реакции.
Препарат не следует применять для лечения хронических болей.
Особые указания при приеме препарата ДолакРаствор Долака для инъекций несовместим в одном шприце с прометазином, гидроксизином (выпадает осадок); совместим с физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера. раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годностиЛатинское название: Dolac Состав и форма выпуска:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт. в коробке 2 упаковки.
1 мл раствора для инъекций — 30 мг; в ампулах по 1 мл, в коробке 10 ампул.
Болевой синдром средней и сильной интенсивности (непродолжительное купирование, главным образом, в послеоперационный период).
Гиперчувствительность в т.ч. к др. НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, умеренная и тяжелая почечная недостаточность, риск ее развития при гиповолемии или дегидратации, геморрагический инсульт, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, предоперационный период и во время проведения хирургического вмешательства (из-за высокого риска развития кровотечений); одновременное применение и других НПВС, в т.ч. аспирина, а также пентоксифиллина; беременность, родовой период, грудное вскармливание, возраст до 16 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, в/в (струйно, в течение не менее 15 сек), в/м (глубоко в мышцу, медленно). Дозу подбирают индивидуально, с учетом выраженности болевого синдрома.
Разовые дозы при в/м введении больным до 65 лет — по 10–30 мг, каждые 4–6 ч. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек по 10–15 мг, каждые 4–6 ч. В/в, больным до 65 лет 10–30 мг, каждые 6 ч (при непрерывной инфузии — начальная доза — 30 мг, затем со скоростью 5 мг/ч); больным старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 6 ч струйно. Продолжительность применения не более 5 дн.
Внутрь по 10 мг до 4 раз в сутки. Высшая суточная доза — 40 мг. Продолжительность курса не более 7 дн.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет, и 60 мг для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек (при этом доза препарата в таблетках не должна превышать 30 мг).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, тремор, нарушение способности концентрировать внимание, астения, депрессия, галлюцинации, парестезии, судороги; нарушение вкуса и зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, сердцебиение, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, бронхоспазм, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, метеоризм, запор или диарея, диспепсия, гастрит, пептические язвы, ректальное кровотечение, мелена.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, гломерулонефрит, нефротоксический синдром, острая почечная недостаточность, задержка мочи, полиурия, учащенное мочеиспускание.
Со стороны кожных покровов: бледность кожных покровов, зуд, сыпь (в т.ч. геморрагическая), болезненность в месте введения.
Аллергические реакции: анафилаксия, анафилактоидная реакция, отек гортани, отек языка.
Прочие: нарушение функции печени.
Симптомы: боль в области живота, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, ЖКТ, гипервентиляция.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), проведение симптоматической терапии.
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВС взаимно увеличивают риск развития тяжелых побочных эффектов. Пентоксифиллин и вещества, влияющие на гемостаз (варфарин, гепарин, декстраны) усиливает вероятность кровотечений. Пробенецид уменьшает плазменный Cl и объем распределения, повышает концентрацию в плазме крови, и T1/2. Снижает мочегонный эффект фуросемида. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск нарушения функции почек.
Раствор Долака для инъекций несовместим в одном шприце с прометазином, гидроксизином (выпадает осадок); совместим с физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера. раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.
Перед введением Долака необходимо устранить гиповолемию, гипопротеинемию, а также восстановить водно-электролитный баланс.
При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних должны быть существенно снижены.
При использовании Долака рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстроты реакции.
Препарат не следует применять для лечения хронических болей.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Долак Комментарии1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт. в коробке 2 упаковки.
1 мл раствора для инъекций — 30 мг; в ампулах по 1 мл, в коробке 10 ампул.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное.
Угнетает циклооксигеназу (главным образом в периферических тканях), тормозит синтез ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Обезболивающее действие развивается через 1/2 ч, достигает максимума через 1–2 ч и продолжается 4–6 ч. Угнетает агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и увеличивает время кровотечения.
ФармакокинетикаПосле в/м введения в дозе 30 мг Cmax в плазме достигается через 50 мин и составляет 2,2–3,0 мкг/мл. После в/в струйного введения в дозе 10 мг Cmax (2,4 мкг/мл) достигается в среднем через 5,4 мин. После в/в введения начальной нагрузочной дозы 30 мг в течение 15 сек, последующая непрерывная инфузия со скоростью 5 мг/ч обеспечивает такую же концентрацию препарата в плазме крови, как в/м введение в дозе 30 мг каждые 6 ч. При приеме внутрь хорошо всасывается, после приема натощак в дозе 10 мг Cmax в плазме крови (0,7–1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин. Богатая жирами пища уменьшает величину Cmax и увеличивает время ее достижения на 1 ч. Почти полностью (на 99%) связывается с белками плазмы крови (при гипоальбуминемии свободная фракция увеличивается). Объем распределения при однократном введении составляет 0,15 л/кг. Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плаценту (10%), в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. T1/2 составляет 5,3 ч (у больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек увеличивается в 1,5–2 раза). Метаболизируется в печени с образованием конъюгированных и гидроксилированных форм (основной метаболит — гидроксикеторолак, фармакологически неактивный ). Выводится через почки, (до 92% введенной дозы, из них, 40% — в виде метаболитов, а 60% — в неизмененном виде), около 6% выводится с фекалиями.
Показания препарата ДолакБолевой синдром средней и сильной интенсивности (непродолжительное купирование, главным образом, в послеоперационный период).
ПротивопоказанияГиперчувствительность в т.ч. к др. НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, умеренная и тяжелая почечная недостаточность, риск ее развития при гиповолемии или дегидратации, геморрагический инсульт, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, предоперационный период и во время проведения хирургического вмешательства (из-за высокого риска развития кровотечений); одновременное применение и других НПВС, в т.ч. аспирина, а также пентоксифиллина; беременность, родовой период, грудное вскармливание, возраст до 16 лет.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата ДолакСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, тремор, нарушение способности концентрировать внимание, астения, депрессия, галлюцинации, парестезии, судороги; нарушение вкуса и зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, сердцебиение, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, бронхоспазм, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, метеоризм, запор или диарея, диспепсия, гастрит, пептические язвы, ректальное кровотечение, мелена.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, гломерулонефрит, нефротоксический синдром, острая почечная недостаточность, задержка мочи, полиурия, учащенное мочеиспускание.
Со стороны кожных покровов: бледность кожных покровов, зуд, сыпь (в т.ч. геморрагическая), болезненность в месте введения.
Аллергические реакции: анафилаксия, анафилактоидная реакция, отек гортани, отек языка.
Прочие: нарушение функции печени.
ВзаимодействиеАцетилсалициловая кислота и другие НПВС взаимно увеличивают риск развития тяжелых побочных эффектов. Пентоксифиллин и вещества, влияющие на гемостаз (варфарин, гепарин, декстраны) усиливает вероятность кровотечений. Пробенецид уменьшает плазменный Cl и объем распределения, повышает концентрацию в плазме крови, и T 1/2. Снижает мочегонный эффект фуросемида. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск нарушения функции почек.
ПередозировкаСимптомы: боль в области живота, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, ЖКТ, гипервентиляция.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), проведение симптоматической терапии.
Способ применения и дозыВнутрь, в/в (струйно, в течение не менее 15 сек), в/м (глубоко в мышцу, медленно). Дозу подбирают индивидуально, с учетом выраженности болевого синдрома.
Разовые дозы при в/м введении больным до 65 лет — по 10–30 мг, каждые 4–6 ч. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек по 10–15 мг, каждые 4–6 ч. В/в, больным до 65 лет 10–30 мг, каждые 6 ч (при непрерывной инфузии — начальная доза — 30 мг, затем со скоростью 5 мг/ч); больным старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 6 ч струйно. Продолжительность применения не более 5 дн.
Внутрь по 10 мг до 4 раз в сутки. Высшая суточная доза — 40 мг. Продолжительность курса не более 7 дн.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет, и 60 мг для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек (при этом доза препарата в таблетках не должна превышать 30 мг).
Меры предосторожностиПеред введением Долака необходимо устранить гиповолемию, гипопротеинемию, а также восстановить водно-электролитный баланс.
При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних должны быть существенно снижены.
При использовании Долака рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстроты реакции.
Препарат не следует применять для лечения хронических болей.
Особые указанияРаствор Долака для инъекций несовместим в одном шприце с прометазином, гидроксизином (выпадает осадок); совместим с физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера. раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.
Условия хранения препарата ДолакСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности препарата ДолакНПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.
T1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.
Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.
У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.
Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.
Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.
Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.
Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.
Прочие: возможна лихорадка.
Местные реакции: боль в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).
Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.
При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.
Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Поделиться в соцсетях
Наименование: Долак (Dolac)
Долак снимает боль, устраняет воспаление и гипертермию на местном уровне. Медикамент является более сильным в сравнении с прочими медикаменты группы НПВС. Медикамент, снижая активность циклооксигеназы, препятствует синтезу простагландинов, являющимися ключевыми в передачи боли, воспаления и гипертермии. По фармакологическому действию Долак сравним с морфином, но не действует на опиоидные рецепторы, дыхание, не вызывает привыкания.
При внутримышечном введении снижение болевых ощущений наступает уже через 30 минут, а максимум эффективности наблюдается спустя 1–2 часа.
Показания к применению:
Долак предназначен для купирования болей разной интенсивности, сопутствующих при онкологических образованиях, травмах, миалгии, невралгии, зубной боли, вывихах и растяжениях. Препарат эффективно устраняет болевые симптомы в послеродовой период и после операции, при заболеваниях суставов: артралгия, радикулит, ревматические патологии.
Долак предназначен только в качестве препарата для устранения симптомов.
Раствор Долак предназначен для струйного медленного в/в или глубокого в/м введения. Доза зависит от интенсивности болевого синдрома и болевого порога человека.
При инъекциях людям до 65 лет следует ограничиться начальной дозировкой в 10–30 мг с интервалом 4–6 часов. При инфузии без перерыва начальная доза 30 мг, а после – 5 мг/час.
Пациентам пожилого возраста и с нарушением работы почек парентеральное введение начальная доза должна составлять 10–15 мг каждые 4–6 часов. Курс использования препарата следует продолжать не более 5 дней.
Таблетки Долак принимаются по 1 шт. до 4 р./сутки. Предельная доза должна быть не более 40 мг/сут. Курс приема препарата 7 дней.
При переходе от инъекционного введения Долака к таблетированной форме нужно строго контролировать суммарную дозу в день перехода, которая должна составлять до 90 мг (или 60 мг для людей старше 65-летнего возраста или с заболеваниями почек). При переходе от уколов к таблеткам доза таблеток в день должна быть менее 30 мг.
Применение Долак может спровоцировать развитие побочных симптомов в виде нервозности, нарушение вкуса, снижение зрения, гипо- или гипертонии, головной боли, ощущения сердцебиения, кашля, диспноэ, тошноты, стоматита, чувства переполнения желудка, расстройства стула и бледности кожных покровов.
В тяжелых случаях лечение медикаментом сопровождается тремором, дискоординацией внимания, депрессией, судорогами, галлюцинациями, анемией, спазмом бронхов, астмой, отеком легких, гастритом, язвой желудка и желудочными кровотечениями, ректальными кровотечениями.
Долак способен вызвать тяжелые патологии почек (гломерулонефрит, почечная недостаточность, ишурия, полиурия, нефротоксический синдром), анафилактический шок, отек гортани и языка, нарушение работы печени. При лабораторном исследовании лечение Долаком проявляется эозинофилией, лейкопенией и тромбоцитопенией.
При инъекционном введение в местах уколов часто присутствует болезненность, зуд, сыпь.
Долак запрещено использовать пациентам с аллергией на компоненты средства и прочие НПВС, с одновременным приемом прочих НПВС – особенно аспирина и пентоксифиллина.
Не рекомендуется использовать медикамент для терапии детей до 16 лет.
Не следует принимать Долак пациентам с обострением язв, перфорацией и кровотечениями пищеварительной системы, при тяжелой почечной недостаточности, геморрагическом инсульте и склонности к кровотечениям. Запрещено использовать Долак перед и в момент проведения операций.
Долак категорически противопоказан женщинам при вынашивании ребенка, родах, лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Долак с прочими НПВС повышает возможность развития тяжелых побочных явлений.
Применение медикамента с пентоксифиллином и препаратами, влияющими на скорость свертывания крови, повышает возможность развития кровотечений.
Пробенецид повышает фармакологическое действие Долака и замедляет скорость его выведения.
Медикамент уменьшает эффективность от применения фуросемида.
Ингибиторы АПФ в комплексе с Долаком повышают риск печеночных осложнений.
Превышение рекомендуемой дозы Долак проявляется абдоминальной болью, рвотой, развитием эрозивного гастрита и язвы желудка, патологиями почек, гипервентиляцией.
Долак выпускается в таблетках и инъекционном растворе.
Таблетки белой формы дозировкой по 10 мг расфасованы в блистеры по 10 шт. В 1 картонной упаковки насчитывается 20 таблеток Долака.
Разлит в ампулы по 1 мл, дозировка – 30 мг/мл. Ампулы помещены в упаковки по 10 шт.
При температуре 15–25 градусов Цельсия, в защищенном от детей, сухом месте.
Кетанов, Адолор, Кетокам, Торолак, Кеторолак, Кеторол, Ваторлак, Доломин, Кеталгин, Торадол, Кетофрил, Кетолак.
Таблетки Долак состоят из активного компонента – кеторолака трометамина и дополнительных компонентов – гидрофосфата кальция, кукурузного крахмала, кроскармеллозы натрия, стеарата магния, МКЦ. Оболочка таблеток сделана из гипромеллозы, макрогола, очищенного талька, двуокиси титана, пропиленгликоля, этилцеллюлозы.
Раствор состоит из основного вещества – кеторолака трометамина и вспомогательных веществ – эдетата динатрия, пропиленгликоля, хлорида натрия, буферного раствора, гидроксида натрия, хлористоводородной кислоты, воды для инъекций.
Производитель: Кадила Фармасьютикалз
Дополнительная информация о производителе:
Внимание!
Описание препарата "Долак " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1580.
Подобные по действию препараты:
