Руководства, Инструкции, Бланки

диспорт инструкция по применению в косметологии img-1

диспорт инструкция по применению в косметологии

Рейтинг: 5.0/5.0 (1826 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Диспорт – инструкция по применению, показания, дозы

Диспорт Форма выпуска и состав

Диспорт выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (в стеклянных флаконах в держателе из картона, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 флакона входит:

  • Активное вещество: гемагглютинин (комплекс ботулинический токсин типа A) – 300 или 500 ЕД (единица активности фирмы);
  • Вспомогательные компоненты: альбумин человека – 0,125 мг, лактоза – 2,5 мг.
Показания к применению
  • Гемифациальный спазм, блефароспазм, спастичность мышц руки после инсульта, спастическая кривошея, мимические морщины (гиперкинетические складки лица) у взрослых;
  • Динамическая деформация стопы, связанная со спастичностью, при детском церебральном параличе (ДЦП) у детей от 2 лет;
  • Гипергидроз подмышечной области.
Противопоказания
  • Заболевания с острым течением (введение Диспорта возможно после выздоровления);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка

Блефароспазм (двусторонний и односторонний), гемифациальный спазм

Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 1,5 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 2,5 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 200 ЕД Диспорта).

При лечении двустороннего блефароспазма взрослым пациентам, включая пожилых, препарат рекомендуется вводить в начальной дозе 120 ЕД на каждый глаз. Диспорт вводят подкожно в объеме 20 ЕД (0,1 мл) медиально, в объеме 40 ЕД (0,2 мл) – латерально в соединение между глазничной и пресептальной частями нижней и верхней частей круговой мышцы пораженного глаза. Иглу для проведения инъекций в верхнее веко нужно направлять в сторону от центра, чтобы не задеть поднимающую верхнее веко мышцу.

Эффект от лечения наблюдается, как правило, через 2-4 дня, максимальный терапевтический эффект развивается в течение 14 дней.

Для предупреждения рецидива симптомов либо по показаниям инъекции нужно вводить повторно каждые 3 месяца. При каждом следующем применении Диспорта дозу необходимо снижать до 80 ЕД на глаз. Например, 20 ЕД (0,1 мл) медиально и 20 ЕД (0,1 мл) латерально ниже глаза и над глазом. Далее дозу можно уменьшить до 60 ЕД на глаз, путем исключения введения Диспорта медиально в нижнее веко. Следующие дозы врач определяет на основании полученного эффекта.

При лечении одностороннего блефароспазма инъекции нужно ограничить областью пораженного глаза. При гемифациальном спазме проводят подобную терапию.

Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 0,6 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 1 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 500 ЕД Диспорта).

Рекомендуемые при лечении кривошеи дозы назначают взрослым всех возрастов, имеющим удовлетворительное развитие мышц шеи и нормальную массу тела. Понижение дозы Диспорта возможно при значимом недостатке массы тела либо у пожилых больных со сниженной мышечной массой тела.

Начальная суммарная разовая доза при спастической кривошее составляет 500 ЕД. Эту дозу распределяют между 2 либо 3 наиболее активными мышцами шеи. В зависимости от показаний дозу вводят следующим образом:

  • Ротационная кривошея: 350 ЕД – ипсилатерально направлению ротации головы в ременную мышцу головы, 150 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатеральную ротации;
  • Латероколлис (наклон головы к плечу): 350 ЕД – в ременную мышцу головы ипсилатерально, 150 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу ипсилатерально. Если латероколлис сопровождается поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или поднимающей лопатку мышцы, может потребоваться терапия по данным электромиографии или в соответствии с видимой гипертрофией мышц. Если есть необходимость ввести Диспорт в 3 мышцы, дозу распределяют следующим образом: 300 ЕД – в ременную мышцу головы, 100 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, 100 ЕД – в третью мышцу (поднимающую лопатку или трапециевидную мышцу);
  • Ретроколлис (наклон головы назад): в каждую ременную мышцу головы по 250 ЕД. Через 6 недель после инъекции (при условии недостаточного клинического эффекта) можно ввести Диспорт в трапециевидные мышцы билатерально (в каждую мышцу в дозе до 250 ЕД). Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут увеличить вероятность развития слабости мышц шеи.

При лечении антероколлиса (наклон головы вперед) в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы вводят по 150 ЕД.

В дальнейшем дозы могут быть адаптированы на основании клинического эффекта и побочных действий. Рекомендуемые суммарные дозы – от 250 до 1000 ЕД. Более высокие дозы могут приводить к увеличению частоты развития побочных эффектов, в частности, дисфагии.

Как правило, при спастической кривошее клиническое улучшение отмечается в течение 7 дней после инъекции. Диспорт вводят каждые 2-3 месяца либо по мере необходимости.

При терапии других форм кривошеи для выявления наиболее активных мышц и введения в них препарата большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ). ЭМГ нужно использовать для диагностики всех сложных форм болезни или при повторном обследовании больных с отсутствием улучшения после введения Диспорта, для проведения инъекций в глубокие мышцы, а также у пациентов с трудно пальпируемыми мышцами шеи и избыточной массой тела.

Спастичность руки у взрослых после инсульта

Невролог оценивает необходимость применения Диспорта через 3 месяца после перенесенного инсульта.

Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 0,6 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 1 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 500 ЕД Диспорта).

Максимальную суммарную разовую дозу 1000 ЕД распределяют между 5 мышцами: глубоким сгибателем пальцев, локтевым сгибателем запястья, поверхностным сгибателем пальцев, двуглавой мышцей плеча и лучевым сгибателем запястья.

Выбирая место инъекции нужно руководствоваться стандартными точками ЭМГ, а непосредственное место инъекции врач определяет пальпацией. Во все мышцы, за исключением двуглавой мышцы плеча, инъекции проводятся в одну точку (в двуглавую мышцу плеча – в две точки). Дозу рекомендуется распределять следующим образом:

  • Двуглавая мышца плеча: 300-400 ЕД;
  • Глубокий сгибатель пальцев, локтевой сгибатель запястья, лучевой сгибатель запястья: 150 ЕД;
  • Поверхностный сгибатель пальцев: 150-250 ЕД.

Общая доза составляет 1000 ЕД.

Начальную суммарную дозу врач может снизить до 500 ЕД с целью предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в ситуациях, когда не проводится инъекция в двуглавую мышцу плеча либо инъекция делается в несколько точек одной мышцы, а также в случае небольших по объему мышц-мишеней.

Как правило, клиническое улучшение наблюдается на протяжении 14 дней после введения препарата. Инъекции можно повторять примерно каждые 4 месяца либо по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 3 месяца.

Мимические морщины (гиперкинетические складки лица)

Для косметической коррекции основной областью применения Диспорта является верхняя половина лица. Шея и нижняя половина лица подвергаются коррекции введением ботулинического токсина в более редких случаях.

Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 1,5 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 2,5 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 200 ЕД Диспорта).

При однократном введении во все четыре области (межбровная область, область спинки носа, лба и наружного угла глаза) рекомендуемая доза суммарно не должна быть больше 200 ЕД.

При проведении коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции Диспорта производят: по 8-10 ЕД на 2-4 точки в сморщивающую бровь мышцу, по 5-10 ЕД в 2 точки в мышцу гордецов. Общая доза – 42-100 ЕД.

Для устранения гиперкинетических складок в области лба раствор вводят в область максимального напряжения лобной мышцы. Для этого можно использовать произвольное количество точек. Все они должны располагаться выше линии бровей на 2 см (V-образно или на одной линии). Средняя суммарная доза Диспорта в этой области – 30-40 ЕД (максимально – 90 ЕД), по 5-15 ЕД на одну точку при общем количестве точек 4-6.

Для коррекции складок в области наружного угла глаза («гусиные лапки») раствор вводят подкожно в точки, которые расположены на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, по 5-15 ЕД на 1 точку введения при общем количестве точек 2-4 на каждый глаз. Максимальная суммарная доза на обе стороны – 120 ЕД.

Частоту повторных инъекций врач определяет в зависимости от сроков восстановления мимической активности мышц. Продолжительность эффекта – от 3 до 4 месяцев.

Если при проведении первой процедуры была введена адекватная доза Диспорта, при второй и последующих инъекциях для соответствующих областей суммарную дозу можно снизить на 15-20 ЕД. При этом можно увеличивать перерыв между инъекциями до 6-9 месяцев. При недостаточности первоначальной дозы, при проведении повторных инъекций ее нужно увеличить.

При коррекции морщин в области спинки носа Диспорт вводят в середину брюшка носовых мышц по 5-10 ЕД на 1-2 точки каждой мышцы.

Миорелаксирующий эффект препарата клинически развивается на 2-3 день после введения и на 14-15 день достигает максимума.

При применении Диспорта в эстетической медицине, системные побочные действия обычно не развиваются.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью при ДЦП у детей от 2 лет

Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 0,6 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 1 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 500 ЕД Диспорта).

Диспорт вводят в икроножные мышцы внутримышечно. Рекомендуемая начальная доза – 20 ЕД/кг массы тела, которую делят поровну между икроножными мышцами. При поражениях только одной икроножной мышцы Диспорт вводят в дозе 10 ЕД/кг. Оптимальную дозу врач определяет индивидуально, последующую терапию нужно планировать после проведения оценки результатов применения начальной дозы. Чтобы избежать развития побочных действий превышать максимальную дозу 1000 ЕД не следует. Преимущественно препарат вводится в икроножную мышцу, однако также возможно его введение в заднюю большеберцовую и камбаловидную мышцы. Чтобы определить наиболее активные мышцы, можно применять метод электромиографии.

При небольших по объему мышцах-мишенях, начальную дозу уменьшают (чтобы избежать развития излишней их слабости). Как правило, улучшение наблюдается в течение 14 дней после введения Диспорта. По мере необходимости инъекции повторяют с перерывами не меньше 3 месяцев. В зависимости от эффекта предыдущей инъекции вводимая доза может колебаться в пределах от 10 до 30 ЕД на 1 кг массы тела.

Гипергидроз подмышечной области

Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 1,5 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 2,5 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 200 ЕД Диспорта).

Препарат назначают в начальной дозе 100 ЕД на одну подмышечную область. При недостаточности эффекта возможно последующее увеличение дозы в 2 раза.

Область введения Диспорта врач определяет пробой Минора, которую проводят до начала терапии и, в случаях необходимости, в динамике, при комнатной температуре после 15-минутного отдыха. Для проведения пробы используется 5% спиртовой раствор йода, картофельный крахмал, антисептик, маркер, марлевые салфетки, кисточка.

Препарат вводят внутрикожно в 10 точек в каждой аксиллярной области, по 10 ЕД в каждую точку, по 100 ЕД на одну область. Максимальный лечебный эффект развивается в течение 14 дней. Чаще всего применение начальной дозы подавляет потоотделение на срок до 11 месяцев. Периодичность повторных инъекций определяется индивидуально, но не чаще, чем раз в 3 месяца.

Диспорт рекомендуется использовать сразу же после растворения. Возможно его хранение до 8 часов при температуре 2-8 °С.

Побочные действия

В зависимости от показаний во время применения Диспорта могут развиваться различные нарушения (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01% – очень редко).

Общие побочные эффекты:

  • Нервная система: редко – невралгическая амиотрофия;
  • Местные реакции: часто – гематома и боль в месте введения; нечасто – раздражение, чувство жжения в месте введения препарата длительностью 1-2 минуты;
  • Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь;
  • Общие реакции: часто – утомляемость, общая слабость, гриппоподобный синдром.

Спастичность руки после инсульта (у взрослых):

  • Костно-мышечная система: часто – слабость мышц руки;
  • Пищеварительная система: часто – дисфагия;
  • Прочие: часто – падения/случайные травмы.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью при церебральном параличе у детей:

  • Мочевыделительная система: часто – недержание мочи;
  • Костно-мышечная система: часто – слабость мышц ноги;
  • Пищеварительная система: часто – диарея;
  • Прочие: часто – аномальная походка и случайные травмы из-за падения, связанные с чрезмерной слабостью мышц и/или распространением действия токсина на другие мышцы, расположенные близко к месту инъекции и участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела пациента при ходьбе и в положении стоя.
  • Пищеварительная система: очень часто – дисфагия (нарушение носит дозозависимый характер и чаще всего наблюдается при введении Диспорта в грудино-ключично-сосцевидную мышцу; до исчезновения симптомов может потребоваться соблюдение диеты с исключением грубой пищи); нечасто – сухость во рту;
  • Дыхательная система: редко – респираторные расстройства;
  • Нервная система: часто – дисфония; нечасто – головная боль;
  • Орган зрения: нечасто – нарушение аккомодации, диплопия.

Гемифациальный спазм и блефароспазм:

  • Орган зрения: очень часто – птоз; часто – слезоотделение, сухость глаз, диплопия; редко – офтальмоплегия;
  • Нервная система: часто – слабость мышц лица; нечасто – парез мышц лица;
  • Дерматологические реакции: часто – отек век; редко – заворот века.

Побочное действие может наблюдаться при несоблюдении врачом правил введения препарата (разведения, правильного выбора точек введения, точного расчета вводимой дозы, глубины введения и направления иглы) и связанной с этим излишней диффузией Диспорта и непродолжительным параличом группы мышц, расположенных близко к месту инъекции.

Подмышечный гипергидроз: дерматологические реакции (часто – компенсаторное потоотделение).

Мимические морщины (гиперкинетические складки лица) (побочные действия с интенсивностью, как правило, от легкой до умеренной):

  • Орган зрения: часто – отек слизистой оболочки глаза и век; нечасто – сухой кератоконъюнктивит (сухость слизистой оболочки глаза);
  • Нервная система: очень часто – головная боль;
  • Костно-мышечная система: часто – слабость соседних к месту введения раствора мышц, что может привести к птозу век, слабости зрения (астенопии) либо, в более редких случаях, к расстройствам зрения и парезу мышц лица;
  • Дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь; редко – крапивница;
  • Местные реакции: очень часто – гематома, боль, кожный зуд, эритема, парестезии, сыпь в месте введения Диспорта.

Пострегистрационный опыт применения (в большинстве случаев нарушения носят умеренный и преходящий характер):

  • Редко: головные боли, кожные аллергические реакции, расстройства пищеварения, головокружение;
  • Очень редко: дисфагия, выраженная мышечная слабость, аспирационная пневмония, которая может приводить к летальному исходу.
Особые указания

Применять Диспорт должны врачи с опытом диагностики и терапии данных болезней.

При аллергических реакциях на предыдущую инъекцию повторно препарат следует вводить с осторожностью. Также осторожность необходимо соблюдать при субклинических или клинических проявлениях поражений нервно-мышечной передачи, нарушениях функций дыхания и глотания.

Риск развития побочных эффектов из-за действия токсина на мышцы, расположенные отдаленно от места введения препарата, снижается при соблюдении рекомендаций по дозированию и применению Диспорта в наименьших эффективных дозах.

На фоне хронических респираторных болезней в редких случаях может развиваться аспирация.

Во время применения ботулинических токсинов типа А и В были зарегистрированы отдельные случаи летального исхода, связанные с пневмопатией, дисфагией (нарушением глотания) либо у больных со значительной астенией.

При развитии нарушений речи, глотания и нарушений дыхания нужно срочно обратиться к врачу.

Единицы действия (ЕД) Диспорта являются специфическими, и их нельзя сравнивать с ЕД других лекарственных средств с содержанием ботулотоксина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диспорта с препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу, такими как антибиотики группы аминогликозидов, требуется осторожность.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать. Диспорт нужно хранить в отдельной промаркированной закрытой коробке в холодильнике лечебного учреждения, где проводятся инъекции.

Срок годности – 2 года.

Цены в интернет-аптеках:

Другие статьи

Диспорт – противопоказания

Диспорт – противопоказания

Диспорт – лекарственный препарат, вызывающий блокировку нервно-мышечного сигнала, результатом чего является расслабление мышц. Диспорт вводится подкожно или внутримышечно с помощью инъекции в проблемную зону. Действующее вещество лекарства – токсин ботулизма, содержится в препарате в минимальных дозах и не оказывает токсического влияния на организм человека. Косметический эффект от воздействия Диспорта наблюдается в течение 6-9 месяцев, при этом срок действия препарата связан с возрастом и особенностями кожи.

Побочные эффекты Диспорта

Диспорт – эффективное средство, использующееся не только в косметологии, но и применяющееся при гипергидрозе (чрезмерной потливости). Также инъекции лекарства могут быть назначены при спастичности мышц шеи, рук, плечевого пояса, спины, стоп, наблюдающейся после инсульта, черепно-мозговой травмы или при ДЦП у детей старше двух лет.

В целом, организм нейтрально реагирует на препарат, но иногда при введении Диспорта возникают побочные проявления:

  • неврологическая амиотрофия, выражающаяся в болевом синдроме, снижении чувствительности и мышечной слабости;
  • крапивница в виде покраснения и сыпи;
  • гриппоподобное состояние (озноб, повышение температуры тела, головная боль);
  • расстройство зрения;
  • отек век и сухость глаз;
  • изменения мимики лица;
  • косметологические нарушения (опущение века, неестественный подъем бровей, искривление носогубной складки).

Нормальным считается наличие незначительных отеков после инъекции, причем по истечении двух суток, они должны исчезнуть. Неприятные побочные эффекты можно минимизировать, если несколько уменьшить дозировку препарата. Ну и не следует пренебрегать главным правилом: тщательно выбирайте клинику или косметологический центр, предварительно ознакомившись с отзывами о результатах их работы!

Противопоказания к уколам Диспорта

Имеется целый ряд противопоказаний к инъекциям Диспорта. Опытный врач обязательно учитывает то, что в отдельных случаях Диспорт может нанести существенный вред организму пациента. Имеются, как временные, так и постоянные противопоказания к применению препарата.

К временным относятся:

  • период лактации и беременности;
  • инфекционные болезни;
  • применение в терапии антибиотиков и еще некоторых групп лекарственных средств.

Постоянными противопоказаниями к применению Диспорта являются:

  • аллергия на действующее вещество, в связи с чем, принимая решение о проведении процедуры, следует проинформировать врача о повышенной чувствительности к лекарственным препаратам белкового происхождения;
  • болезни, связанные с нарушениями свертываемости крови (гемофилия, лейкемия и т.д.);
  • близорукость;
  • патологии в функциях дыхательной системы, а также нарушение глотания. Воздействие токсина в данных случаях может привести к остановке дыхания;
  • нарушения в передаче нервно-мышечного импульса, например, при бульбоспинальном параличе;
  • эндокринные заболевания.
Диспорт – противопоказания после процедуры

Косметический эффект после инъекции Диспорта заметен уже в первые сутки, но максимума достигает, спустя две недели. При этом не следует забывать, что существуют некоторые временные противопоказания после введения Диспорта, а именно:

  1. Не рекомендуется посещать баню или сауну.
  2. Нельзя загорать на пляже или в солярии.
  3. Запрещены курение, алкогольные и крепкие тонизирующие напитки (чай, кофе).
  4. Нежелательно есть острые блюда.
  5. Не стоит делать маски и другие процедуры для лица.

Внимание! Строго воспрещается делать инъекции препарата чаще двух раз в год.

Диспорт: отзывы, цена за единицу, противопоказания

Диспорт Состав

В одном флаконе с препаратом Диспорт содержатся:

  • 300 или 500 ЕД* активно действующего вещества;
  • 125 мкг альбумина человеческого;
  • 2,5 мг лактозы моногидрата.
Форма выпуска

Лиофилизированная масса для приготовления раствора для п/к и в/м введения. В аптеки средство поступает в флаконах из стекла объемом 3 мл. Флаконы закрепляются в картонных или пластиковых держателях и упаковываются в картонные пачки (по 1 коробке в пачке).

Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика

Диспорт – это средство, фармакологические свойства которого обусловлены активностью специфически действующего на нервные клетки белкового токсина Clostridum botulinum А-типа.

Ботулотоксин блокирует высвобождение ацетилхолина в мионевральных синапсах (нейромышечных соединениях), что приводит к устранению спастичности мышц в области применения препарата.

Проведение нервных импульсов восстанавливается по мере регенерации нервных волокон и восстановления контактов с постсинаптической двигательной бляшкой.

Фармакокинетический профиль препарата не описан.

Показания к применению

Инъекции Диспорта показаны при:

В педиатрии Диспорт применяется с двухлетнего возраста. Средство назначают для коррекции динамической деформации стоп (эквинуса ), которая является проявлением спастической формы ДЦП.

Показаниями к применению Диспорта в косметологии являются:

  • морщины (преимущественно верхней части лица);
  • ассиметричная форма и неправильное расположение бровей и уголков рта;
  • гипегидроз подмышек.
Противопоказания на Диспорт

Уколы Диспорта противопоказаны в период беременности, при грудном вскармливании, в острой фазе сопутствующих заболеваний, при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Что нельзя после ботулинотерапии?

Противопоказания после процедуры следующие: после ботулинотерапии не следует посещать сауну и баню, активно заниматься спортом; употреблять спиртные напитки, кофе и крепкий чай; загорать (как под солнечными лучами, так и в солярии), есть острую пищу, курить, делать маски для лица.

Побочные эффекты

Общими побочными эффектами Диспорта независимо от показаний к применению являются невралгическая амиотрофия ; раздражение, кратковременное чувство жжения (обычно проходит через минуту-две после инъекции), болезненность и гематома в месте укола; высыпания на коже, общая слабость, повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы .

При спастичности рук у взрослых пациентов после инсульта возможны: дисфагия (как правило, развивается при введении в одну или несколько точек дозы, превышающей 2,7 тысяч ЕД), слабость мышц рук. Осложнением процедур довольно часто также становятся падения и случайные травмы.

При эквинаварусной деформации стопы Диспорт может вызвать: слабость мышц ноги, аномальную походку, недержание мочи, диарею . случайную травму в результате падения.

Аномальная походка и случайная травма могут являться следствием избыточной мышечной слабости. Иногда их причиной становится распространение действия ботулотоксина на расположенные рядом с местом введения препарата мышцы, которые принимают участие в поддержание равновесия тела больного при ходьбе и в положении стоя или определенном двигательном акте.

При спастической кривошее возможны дисфония . головная боль, нарушение аккомодации, диплопия . респираторные расстройства, дисфагия . сухость во рту.

Выраженность дисфагии зависит от дозы. Побочный эффект обычно развивается после введения препарата в грудинно-ключично-сосцевидную (“кивательную”) мышцу. Как правило, это требует соблюдения диеты, предполагающей отказ от грубой пищи (пока полностью не исчезнут неприятные симптомы).

Побочные действия довольно часто развиваются при нарушении правил разведения препарата, неправильном подборе дозы, точек и глубины введения, направления иглы. Нарушение техники введения Диспорта приводит к излишней диффузии раствора и временному параличу мышц в области введения препарата.

В ходе исследований было установлено, что у пациентов с гипергидрозом подмышечных впадин применение Диспорта довольно часто провоцирует компенсаторное потоотделение.

Последствия применения препарата для коррекции морщин могут выражаться в виде: отека глаз, чувства скованности лица, сухого кератоконъюнктивита . местных реакций (включая гематому, болезненность, зуд и высыпания на коже, эритему . парестезию ); повышения слабости мышц в области введения препарата (что нередко приводит к астенопии . птозу век, а иногда – нечасто – может вызывать расстройства зрения и парез лицевых мышц), головной боли, сыпи, зуда кожи, крапивницы .

Опыт применения Диспорта позволил сделать вывод, что побочные эффекты, как правило, являются умеренными и преходящими. В ходе ботулинотерапии нейротоксинами типа А были зафиксированы единичные случаи смерти пациента вследствие пневмопатии . значительной астении . дисфагии .

Аспирационная пневмония . нарушения глотания и выраженная слабость мышц, которые могут спровоцировать летальный исход, встречаются не чаще, чем в одном на 10 тысяч случаев.

Расстройства пищеварения, головные боли, головокружения и кожные реакции гиперчувствительности развиваются достаточно редко.

Инструкция по применению

Для приготовления раствора в флакон с лиофилизированной массой добавляют 2,5 или 1 мл изотонического раствора NaCl для инъекционного введения. В миллилитре готового препарата содержатся, соответственно, 200 или 500 ЕД активного вещества.

Разведение до получения 200 ЕД показано при лицевом гемиспазме . блефароспазме . морщинах, гипергидрозе . Во всех остальных случаях лиофилизат разводят так, чтобы концентрация ботулотоксина составила 500 ЕД.

Лицевой гемиспазм, одно- или двухсторонний блефароспазм

Согласно инструкции на Диспорт, рекомендуемые терапевтические дозы разрешается применять у взрослых любого возраста (в том числе и у людей преклонного возраста).

При двустороннем блефароспазме лечение начинают с дозы 120 ЕД на каждый глаз. Раствор в объеме 0,1 мл вводится под кожу медиально, еще 0,2 мл средства вводятся латерально над глазом и под глазом (то есть по 20 ЕД и 40 ЕД, соответственно).

При введении Диспорта в верхнее веко иглу необходимо направлять в сторону от центра, чтобы не препарат не попал в поднимающую веко мышцу. Места для введения препарата показаны на рисунке.

Когда начинает действовать препарат? В инструкции производителя указывается, что эффект начинает развиваться уже через 2-4 дня и достигает максимума в течение 14 дней.

Для предупреждения рецидива неконтролируемых сокращений мышц курс рекомендуется повторять примерно через каждые 12 недель (если нет других показаний).

При последующем введении Диспорта дозу на каждый глаз сокращают до 80 ЕД. То есть больному может быть введено по 20 ЕД латерально и медиально над глазом и под глазом. Следующий курс проводят с применением дозы 60 ЕД на каждый глаз. При этом отказываются от введения раствора медиально под кожу нижнего века.

В дальнейшем доза подбирается в соответствии с полученными результатами лечения.

Если блефароспазм односторонний инъекции ограничивают областью пораженного глаза.

Пациенты, страдающие лицевым гемиспазмом . проходят лечение по той же схеме, что и больные с односторонним блефароспазмом .

Рекомендуемые терапевтические дозы показаны для взрослых пациентов всех возрастов с удовлетворительно развитыми шейными мышцами и нормальной массой тела. Больным с существенным дефицитом веса, а также пожилым людям с недостаточной мышечной массой тела может потребоваться снижение дозы.

При ротационной кривошее суммарная доза составляет 500 ЕД, которые вводятся следующим образом:

  • 350 ЕД – ипсилатерально направлению вращения головы в M. splenius cervicis (ременную мышцу головы);
  • 150 ЕД – в контрлатеральную вращению головы M. sternocleidomastoideus (“кивательную” мышцу).

В случае, когда голова наклонена к плечу (при латероколлисе ) суммарную дозу распределяют так:

  • 350 ЕД – в M. splenius cervicis головы ипсилатерально;
  • 150 ЕД – в “кивательную” мышцу ипсилатерально.

Если кривошея сопровождается поднятием плеча за счет мышцы, поднимающей лопатку или трапециевидной мышцы, может потребоваться лечение по данным электромиографичексого обследования или в соответствии с видимой гипертрофией скелетных мышц.

Если больному показано введение препарата одновременно в 3 мышцы, суммарную дозу распределяют так: 300 ЕД – в M. splenius cervicis, 100 ЕД – в “кивательную” и 100 ЕД – в 3-ю (поднимающую лопатку или M. trapezius (трапециевидную)) мышцу.

При наклоне головы вперед (антероколлисе ) вводят по 150 ЕД активного вещество в обе “кивательные” мышцы.

При наклоне головы назад (ретроколлисе ) вводят по 250 ЕД в обе ременные мышцы головы . Если результат лечения оценивается как недостаточный, спустя 6 недель Диспорт вводится больному билатерально в M. trapezius (по 250 ЕД в каждую).

Введение препарата одновременно в обе ременные мышцы может повысить риск развития слабости шейных мышц. При последующих назначениях Диспорта дозы адаптируют в соответствии с тем, какие побочные эффекты спровоцировало его применение, и каких результатов удалось достичь.

Рекомендуемая суммарная доза обычно варьирует в пределах от 250 до 1000 ЕД. Более высокие дозы могут стать причиной увеличения частоты возникновения побочных явлений (в том числе дисфагии ).

Улучшение клинической ситуации отмечается уже в течение первых 7 дней после инъекции. Для закрепления эффекта процедуру повторяют через каждые 8-12 недель (если нет других показаний).

Если у пациента диагностированы другие формы кривошеи . для выявления наиболее активных мышц для введения препарата используют метод электромиографии (ЭМГ).

  • для распознавания сложных форм кривошеи ;
  • для проведения инъекций в глубоко расположенные мышцы;
  • для проведения инъекций у пациентов с трудно пальпируемыми шейными мышцами и избыточной массой тела;
  • при проведении повторного обследования пациентов, у которых после введения Диспорта не отмечается положительной динамики.

Спастичность рук у пациентов, перенесших инсульт

Высшая суммарная разовая доза – 1000 ЕД. Вводят ее в 5 мышц: глубокий и поверхностный сгибатели пальцев (M. flexor digitorum profundus и M. flexor digitorum superficialis), локтевой и лучевой сгибатели запястья (M. flexor carpi ulnaris и M. flexor carpi radialis), бицепс (двуглавая мышца плеча М. biceps brachii).

При выборе места для введения раствора руководствуются стандартными точками ЭМГ, непосредственное месте для введения раствора определяется пальпацией. Во все мышцы за исключением бицепса Диспорт вводится в одну точку, в бицепс препарат инъецируется в двух точках.

Согласно приведенным в инструкции рекомендациям, дозу 1000 ЕД распределяют следующим образом:

  • 300-400 ЕД – в М. biceps brachii;
  • 150 ЕД – в M. flexor digitorum profundus;
  • 150-250 ЕД – в M. flexor digitorum superficialis;
  • по 150 ЕД – в M. flexor carpi ulnaris и M. flexor carpi radialis.

Для предотвращения излишней слабости мышц, в которые проводится инъецирование, лечение иногда начинают с дозы 500 ЕД. Снижение дозы показано:

  • пациентам, у которых мышцы-мишени имеют малый объем;
  • когда препарат не вводится в бицепс;
  • когда препарат инъецируется в несколько точек одной мышцы.

Клинический эффект наступает в течение 2 недель после процедуры. Повторное введение Диспорта для его поддержания или по необходимости возможно не ранее, чем спустя 12 недель. Обычно их проводят примерно с 16-тинедельными перерывами.

Диспорт в косметологии – что это за средство и как его вводят?

В косметологии Диспорт применяется, главным образом, для коррекции морщин верхней части лица. Рекомендуемая доза для однократного введения одновременно во все 4 области – между бровями, на лбу, спинке носа и в наружном углу глаза – 1 мл (200 ЕД).

Для коррекции вертикальных складок между бровями Диспорт вводится так:

  • в 2-4 точки (по 8-10 ЕД в каждую) в мышцу, которая отвечает за сморщивание брови;
  • в 2 точки (по 5-10 ЕД в каждую) в Musculus procerus (мышцу гордецов).

Суммарная доза – 42-100 ЕД.

Для устранения мимических морщин в области лба Диспорт инъецируют в область максимального напряжения лобной мышцы. Количество точек – произвольное. При этом все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей (V-образно или одной линии).

Оптимальной для этой области считается доза 30-40 ЕД (высшая доза – 90 ЕД). Общее количество точек для введения раствора – от 4 до 6, на каждую из них должно приходится от 5 до 15 ЕД ботулотоксина .

Для коррекции “гусиных лапок” препарат вводят в 2-4 расположенные в сантиметре от наружного угла глаза точки На каждую точку должно приходиться от 5 до 15 ЕД ботулотоксина . Высшая суммарная доза на оба глаза – 120 ЕД.

Повторные инъекции проводят в зависимости от сроков восстановления мимической активности лицевых мышц. Эффект от применения Диспорта заметен в течение 3-4 месяцев.

Если во время первой процедуры была инъецирована адекватная доза лекарства, то при проведении 2 и каждой последующей инъекций доза для соответствующих областей может быть уменьшена на 15-20 ЕД. При этом интервал между процедурами может быть увеличен до 6-9 месяцев.

Если стартовая доза была недостаточной, то при повторной инъекции ее рекомендуется увеличить.

Для устранения морщин в области спинки носа Диспорт инъецируется в 1-2 точки в средней части брюшка мышц носа. Доза на каждую точку – 5-10 единиц.

Клиническое проявления миорелаксирующего действия Диспорта на мимические мышцы развиваются на 2-3 день после инъекции и достигают максимума через 2 недели. Рекомендуемые к применению в эстетической медицине дозы препарата не провоцируют системных эффектов.

Оценить эффективность применения препарата позволяют фото до и после Диспорта.

Препарат вводится в/м в икроножные мышцы. Лечение начинают с дозы 20 ЕД/кг. Делить ее рекомендуется поровну между мышцами обеих ног. Если у ребенка поражена только одна икроножная мышца, Диспорт в нее вводят из расчета 10 ЕД/кг.

Оптимальная доза подбирается в индивидуальном порядке. Последующее лечение планируют на основании оценки результатов применения стартовой дозы. Для снижения вероятности развития побочных эффектов не следует превышать дозу в 1000 ЕД.

Препарат чаще всего вводят в икроножную мышцу, но также допускается проводить инъекции в заднюю большеберцовую и камбаловидную мышцу. Чтобы определить наиболее активную мышцу, прибегают к методу ЭМГ.

Если мышцы-мишени у ребенка недостаточно развиты, стартовую дозу снижают, чтобы избежать их излишней слабости.

Улучшение наступает в течение 14 дней после инъекции. Повторную процедуру проводят не раньше, чем через 12 недель. Инъецируемая доза в зависимости от эффективности предшествовавшего лечения варьирует от 10 до 30 ЕД/кг.

Гипергидроз подмышек (аксиллярный гипергидроз)

Стартовая доза – 100 ЕД на каждую подмышку. В случае, если терапия не дает ожидаемого результата, при проведении следующей инъекции дозу повышают до 200 ЕД.

Стартовая доза лечения потливости подмышек – 100 ЕД на каждую подмышечную область. Если после ее введения не удается добиться желаемого результата, при проведении следующей процедуры для каждой подмышки применяют дозу 200 ЕД.

Для определения площади и интенсивности гипергидроза делают йодо-крахмальный тест (пробу Минора).

Тест проводится до лечения и, если в этом есть необходимость, в динамике (после того, как пациент отдохнет в течение 15 минут). В помещении должна поддерживаться температура от 22 до 24°С.

Для пробы необходимы картофельный крахмал, спиртовой раствор йода (5%), антисептик, маркер, марлевые салфетки, кисточка.

Перед тестом пациенту следует принять положение лежа, руки за головой. Подмышечные впадины обрабатывают раствором йода и спустя минуту наносят на эту область при помощи кисточки или салфетки тонкий слой картофельного крахмала. Результаты теста можно оценить через 5 минут.

При наличии потоотделения крахмал на обработанном участке окрасится в синий цвет. В зависимости от интенсивности потоотделения цвет может варьировать от светло-синего до сине-черного.

После получения результатов теста, зону гипергидроза выделяют маркером, а крахмал удаляют антисептиком (например, спиртом).

Диспорт инъецируется внутрикожно в 10 точек в каждой подмышке, по 10 ЕД ботулотоксина на каждую точку (соответствует объему 0,05 мл). В большинстве случаев после проведения начальной дозы эффект сохраняется до 48 недель.

Периодичность повторных процедур зависит от сроков восстановления исходного уровня потоотделения. При этом повторять инъекции следует не чаще чем через 12 недель.

В случае наличия каких-либо доказательств кумулятивного эффекта при повторных введениях Диспорта, сроки повторных инъекций следует определять индивидуально.

Рекомендации по приготовлению раствора для инъекций

С флакона снимают защитную крышку контроля первого вскрытия. Запрещено открывать флакон для разведения лиофилизата. Непосредственно перед разведением центральную часть пробки обрабатывают спиртом, затем путем прокола пробки стерильной иглой в флакон вводят регламентированный объем изотонического раствора NaCl. Оптимальный размер иглы – 23 или 25.

Готовый раствор представляет собой прозрачную, не имеющую цвета жидкость. Из-за отсутствия консерванта, использовать Диспорт следует сразу после разведения. Раствор сохраняет стабильность не более 8 часов при температуре 2-8°С.

Передозировка

Передозировка Диспорта может стать причиной генерализированной мышечной слабости. В случае паралича диафрагмы и межреберных мышц пациенту проводят искусственную вентиляцию легких.

Введение противоботулинической сыворотки имеет смысл в течение первых 3-х часов после применения большой дозы препарата.

Лечение сводится главным образом к общей поддерживающей терапии при постоянном отслеживании состояния больного.

Взаимодействие

Следует с осторожность применять Диспорт в комбинации с препаратами, которые оказывают влияние на мионевральную передачу (например, с аминогликозидными антибиотиками ).

Результат применения Диспорта заметно сокращается после курса витаминов В1 иB9 в инъекционной форме (в отношении таблетированных форм указанных витаминов таких данных нет).

Условия продажи

Препарат предназначен для специализированных медицинских учреждений и не реализуется через аптечные сети.

Условия хранения

Хранить флаконы с лиофилизатом следует отдельной закрытой коробке с маркировкой при температуре 2-8 градусов Цельсия (в холодильнике медицинского учреждения, в котором проводится терапия Диспортом). Беречь от детей. Заморозка недопустима.

Транспортировка препарата должна осуществляться крытым транспортом при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Запрещается выдавать Диспорт на хранение пациенту.

Срок годности Особые указания

Единицы действия (ЕД) препарата являются специфическими и не являются равнозначными с таковыми для других препаратов, в состав которых входит ботулинический токсин .

Вопрос о возможности управления автомобилем и выполнения работ, которые связаны с риском для здоровья и жизни, а также работ, которые требуют высокой скорости психических и моторных реакций, необходимо решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на терапию.

Следует с осторожностью проводить повторные инъекции лицам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности на предыдущее введение препарата. Риск возникновения реакций гиперчувствительности также необходимо учитывать и при оценке потенциальной пользы лечения.

С осторожностью и под контролем врача проводят лечение пациентов с клиническими или субклиническими проявлениями нарушения мионевральной передачи . У таких пациентов из-за повышенной чувствительности к препаратам ботулотоксина может развиваться ярко выраженная слабость мышц.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Диспорт или Ботокс – что лучше?

Диспорт – что это такое? Миорелаксант . Аналогичное действие оказывает и препарат Ботокс . производителем которого является американская компания Allergan.

Чем отличается Ботокс от Диспорта? Во-первых, концентрацией ботулинического токсина . Одна единица Ботокса равнозначна 2,5-3 единицам Диспорта. То есть, для достижения сравнимого результата последний должен вводиться в дозе, которая в 2,5-3 раза превышает дозу Ботокса .

Еще одно отличие препаратов – скорость проявления и продолжительность эффекта. Диспорт начинает действовать уже 2-3 день после инъекции, а результаты его применения сохраняются несколько дольше (хотя и ненамного), чем после введения Ботокса .

Максимальное действие у обоих средств развивается примерно через 10-14 дней после инъекции. Поэтому, оценивая долгосрочную перспективу, можно сказать, что различия между Ботоксом и Диспортом отсутствуют.

Некоторые исследователи утверждают, что Диспорт проявляет большую способность к проникновению в ткани, чем Ботокс . С одной стороны, при правильном использовании этого свойства можно получить результат, который будет выглядеть более естественно. С другой же, именно диффузия нередко становится причиной неприятных побочных явлений, выражающихся в виде опущения бровей или век.

Специалисты советуют обрабатывать Диспортом область переносицы и лба, а для бровей и уголков глаз использовать Ботокс .

Широко известно заявление компании Аллерган (производителя препарата Ботокс ) о том, что Диспорт стимулирует организм вырабатывать антитела для нейтрализации ботулинического токсина . тем самым нивелируя эффект ботулинотерапии .

Однако отзывы практикующих специалистов подтверждают обратное – именно препарату Ботокс . а не Диспорту свойственно запускать защитную реакцию организма.

Достоверно не известно, на чьей стороне правда в этих “маркетинговых войнах”. Что же касается выработки антител, то организм запускает ее лишь при введении дозы, превышающей 200 ЕД. А что такое в косметологии Диспорт? Это всего лишь от 40 до 120 ЕД ботулинического токсина .

Определяясь, что выбрать – Диспорт или Ботокс . – необходимо знать, что принципиальной разницей этих средств являются концентрация ботулинического токсина и его способность к проникновению и распределению в тканях.

В большинстве процедурных кабинетов клиентам предлагают оба препарата, выбор же в пользу конкретного обычно делает специалист на основании потребностей клиента и особенностей его организма.

Что лучше: Диспорт или Ксеомин?

Точно сказать, какой из препаратов лучше, нельзя. В каждом из них в качестве активно действующего компонента содержится ботулинический токсин .

По результатам наблюдений практикующих специалистов отмечено, что Ксеомин оказывает более щадящее действие, однако и эффект от его применения несколько меньше, чем после инъекций Диспорта.

Отличиями препаратов являются условия хранения, технология производства, дозировка на одну процедуру.

Диспорт и алкоголь

В сочетании с Диспортом алкоголь противопоказан. Врачи утверждают, что спиртное не следует употреблять в течение пары дней до проведения процедуры и еще в течение 10-14 дней после нее.

Основным компонентом препарата является токсин, алкоголь (в особенности крепкие напитки) в свою очередь тоже обладает токсичностью. Комбинация двух токсичных веществ может спровоцировать негативные последствия: от нейтрализации действия ботулинического токсина до развития реакций гиперчувствительности.

На форумах встречаются отзывы о том, что женщина, забыв о рекомендациях косметолога, выпила после инъекции бокал вина, и на результаты ботулинотерапии это никак не повлияло, специалисты рекомендуют все-таки от экспериментов воздержаться, поскольку каждый организм индивидуален, и предугадать его реакцию невозможно.

Диспорт и антибиотики

Чтобы не снизить эффективность препарата, антибиотики (в частности, аминогликозидные и тетрациклиновой группы ) следует принимать не раньше, чем спустя 2-3 недели после ботулинотерапии.

После завершения курса антибиотикотерапии инъекции Диспорта также следует делать не раньше, чем через несколько недель.

Применение при беременности

Препарат противопоказан во время беременности.

Отзывы о Диспорте

Отзывы об “уколах красоты” в основном положительные, что подтверждает высокая оценка препарата Диспорт – 4,6 из 5. Многие женщины отмечают, что долго сомневались, стоит ли делать инъекции ботулотоксина или нет, но в итоге результат даже превосходил ожидания.

После введения препарата морщины разглаживаются (причем даже морщины двадцатилетней давности), при этом инъекции не провоцируют потери чувствительности кожи. Эффект сохраняется от полугода до – в ряде случаев – 10-12 месяцев.

К слову, некоторые пациентки в отзывах о Диспорте на форумах отмечают, что благодаря этому средству избавились от привычки хмуриться (вначале было сложно морщить лоб, потом эта привычка сама собой исчезала).

Тем не менее встречаются и женщины, которые остались недовольны результатами ботулинотерапии: у кого-то препарат не подействовал, у кого-то неестественно приподнялась бровь или уголок рта, а у кого-то лицо стало напоминать маску.

Анализируя эти отзывы, косметологи говорят, что причиной таких разочарований нередко являются недостаток опыта у мастера, который проводит процедуру (а иногда и его недобросовестность), неправильный подбор дозы, нарушение условий хранения Диспорта и множество других факторов.

Поэтому, независимо от того, куда будет колоться препарат – в подмышки или переносицу – следует тщательно подходить к выбору медицинского учреждения и специалиста.

Что касается применения Диспорта при ДЦП . в большинстве случаев результат отмечается уже буквально со 2 дня лечения. Несмотря на то, что через 4-6 месяцев все возвращается, Диспорт не сковывает свободу движения и позволяет мышцам расти и развиваться.

Цена Диспорта

Купить Диспорт в аптеке нельзя – препарат применяется только в условиях специализированных медицинских учреждениях.

Цена за единицу Диспорта может варьировать от 40 до 100 рублей. При этом немаловажную роль играет то, где именно проводится процедура – в Москве или, например, в Челябинске.

Цена инъекций Диспорта в Украине – от 1,5 до 3,5 тысяч.