Руководства, Инструкции, Бланки

таблетки сероквель инструкция по применению img-1

таблетки сероквель инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1915 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сероквель - инструкция по применению, 6 аналогов

Сероквель - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, таблеток набор

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к рецепторам серотонина (5-HT2), чем к рецепторам дофамина D1 и D2 в головном мозге. Обладает тропизмом к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам, менее активен по отношению к альфа2-адренорецепторам. Не обнаружено избирательного сродства к м-холино- и бензодиазепиновым рецепторам. Уменьшает активность мезолимбических А10-дофаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина. Длительность связи с 5-HT2-серотониновыми и D2-дофаминовыми рецепторами составляет менее 12 ч.

Показания

Острые и хронические психозы (в т.ч. при шизофрении).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Артериальная гипотензия, эпилепсия и эпилептические припадки (в анамнезе).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности КФК).
Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, тахикардия, удлинение интервала Q-T.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия.
Лабораторные показатели: лейкопения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации Т4 (первые 4 нед).
Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения), миалгия, сухость кожи, ослабление зрения.

Применение и дозировка

Внутрь, 2 раза в сутки, независимо от приема пищи. Суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день), 300 мг (4 день). Начиная с 4 дня, доза должна титроваться до эффективной, в пределах от 300 до 450 мг/сут, при необходимости - до 750 мг/сут.
При почечной и/или печеночной недостаточности и у пожилых пациентов начальная доза - 25 мг/сут, с последующим ежедневным увеличением на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Не вызывает индукцию ферментных систем печени, вовлеченных в метаболизм антипирина.
Индукторы микросомальных систем печени (фенитоин и др.), тиоридазин повышают клиренс кветиапина, ингибиторы микросомальных систем печени - снижают; в то же время одновременное назначение кветиапина и антидепрессантов - имипрамина (ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) не оказывает существенного влияния на его фармакокинетику.
ЛС, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов.

Аналоги
  • Гедонин
  • Квентиакс
  • Кетилепт
  • Лаквель
  • Нантарид
  • Сероквель Пролонг

Отзывов о лекарстве Сероквель: 0

Другие статьи

Сероквель – инструкция по применению, показания, дозы

Сероквель

Сероквель – антипсихотический (нейролептический) лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Сероквель выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: двояковыпуклые, круглой формы, розовые, на одной из сторон видна гравировка «SEROQUEL 25» (в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке шесть блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: двояковыпуклые, круглой формы, желтые, на одной из сторон видна гравировка «SEROQUEL 100» (в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке шесть блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: двояковыпуклые, круглой формы, белые, на одной из сторон видна гравировка «SEROQUEL 200» (в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке шесть блистеров).

Препарат также выпускается в упаковках, состоящих из комплекта таблеток с разными дозами действующего вещества: в блистерах по 10 штук, в картонной упаковке один блистер (6 таблеток розового цвета, 3 таблетки желтого цвета и 1 таблетка белого цвета).

Состав на одну таблетку:

  • действующее вещество: кветиапин – 25, 100 или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (розовые таблетки), гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (розовые и желтые таблетки).
Показания к применению

Сероквель применяют для лечения острых и хронических психозов (в том числе шизофрении), а также маниакальных и депрессивных состояний.

Противопоказания
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность Сероквеля у данной возрастной группы не исследовались);
  • гиперчувствительность к кветиапину и/или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Сероквель применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек и/или печени;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • состояния, связанные с риском повышения артериального давления;
  • приступы судорог (в анамнезе);
  • пожилой возраст;
  • одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QTc ;
  • одновременное применение с кларитромицином, эритромицином, противогрибковыми средствами из группы азолов, ингибиторами протеаз и нефазодоном;
  • одновременное применение с алкоголем и препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Способ применения и дозировка

Сероквель принимают внутрь два раза в сутки. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Рекомендуемые дозы и схемы лечения:

  • острые и хронические психозы, в том числе шизофрения: в первый день – 50 мг, во второй – 100 мг, в третий – 200 мг, в четвертый – 300 мг. В дальнейшем суточная доза может варьировать в диапазоне 150–750 мг в зависимости от индивидуальной переносимости препарата и полученного эффекта. Максимальная доза составляет 750 мг в сутки;
  • маниакальные состояния: в первый день – 100 мг, во второй – 200 мг, в третий – 300 мг, в четвертый – 400 мг. К шестому дню доза может быть увеличена до 800 мг в сутки. Дозу следует повышать постепенно, не более чем на 200 мг в сутки. В дальнейшем суточная доза может варьировать в диапазоне 200–800 мг в зависимости от индивидуальной переносимости препарата и полученного эффекта. Как правило, эффективная доза Сероквеля составляет 400–800 мг в сутки. Максимальная доза – 800 мг в сутки;
  • депрессивные состояния: по 300 мг один раз в сутки (на ночь). В первый день суточная доза составляет 50 мг, во второй – 100 мг, в третий – 200 мг, в четвертый – 300 мг. Максимальная суточная доза – 600 мг (при ее увеличении клинического улучшения не отмечено).

Пациентам пожилого возраста Сероквель назначают в начальной дозе – 25 мг в сутки. Затем следует постепенно увеличивать дозу (на 25–50 мг в сутки), пока не будет достигнута эффективная доза. Скорее всего, она будет меньше аналогичной дозы для молодых пациентов.

При печеночной или почечной недостаточности лечение начинают с дозы 25 мг в сутки. Затем следует ежедневно увеличивать дозу на 25–50 мг до тех пор, пока не будет достигнута эффективная доза.

Побочные действия
  • пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту, диарея или запор, боли в животе, транзиторное повышение активности ферментов печени;
  • дыхательная система: ринит;
  • сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • система кроветворения: нейтропения и/или бессимптомная лейкопения, эозинофилия (редко);
  • центральная нервная система и органы чувств: тревога, головная боль, головокружение, сонливость, злокачественный нейролептический синдром (редко), боль в ухе;
  • мочеполовая система: инфекции мочевыделительного тракта;
  • костно-мышечная система: боль в мышцах;
  • эндокринная система: незначительное снижение уровня гормонов щитовидной железы (обратимое, дозозависимое);
  • обмен веществ: небольшое повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови;
  • дерматологические реакции: сухость кожи, сыпь;
  • прочие реакции: лихорадка, боли в пояснице и грудной клетке, астения, увеличение массы тела.
Особые указания

Отмену препарата Сероквель, особенно при применении в высоких дозах, проводят постепенно. В противном случае может возникнуть синдром отмены, который проявляется следующими симптомами: бессонница, тошнота, рвота, акатизия, дискинезия, дистония, обострение психотических расстройств.

При появлении признаков злокачественного нейролептического синдрома Сероквель следует отменить и провести соответствующее лечение.

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциально возможного риска для плода или ребенка. При назначении Сероквеля кормящей женщине грудное вскармливание необходимо прекратить.

Одним из побочных эффектов кветиапина является сонливость, поэтому в период лечения препаратом желательно отказаться от выполнения работы, связанной с необходимостью высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Эритромицин и кетоконазол теоретически могут повышать плазменную концентрацию кветиапина, увеличивая вероятность развития побочных эффектов.

При одновременном применении Сероквеля с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином концентрация кветиапина в плазме крови снижается.

При совместном приеме с тиоридазином клиренс кветиапина может повыситься.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

СЕРОКВЕЛЬ показания к применению, инструкция по применению на русском

СЕРОКВЕЛЬ. таблетки

Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения).

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек.

Применение при нарушениях функции печени

Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, особенно при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на приступы судорог.

Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени и почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек.

С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (особенно у лиц пожилого возраста); с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом; с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с кетоконазолом, эритромицином).

При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение.

При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии. В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его.

С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом.

В экспериментальных исследованиях при изучении канцерогенности кветиапина было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы у крыс (при дозах 20, 75 и 250 мг/кг/сут), что связано с длительной гиперпролактинемией.

У мужских особей крыс (250 мг/кг/сут) и мышей (250 и 750 мг/кг/сут) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. управлять транспортными средствами).

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате СЕРОКВЕЛЬ (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством СЕРОКВЕЛЬ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата СЕРОКВЕЛЬ и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Сероквель - Отзывы о Сероквеле

Сероквель

Описание и инструкция препарата Сероквель

Сероквель – является препаратом, который применяют при психических расстройствах. Другими словами можно сказать, что это – нейролептик. Активный компонент Сероквеля носит название кветиапин. Это вещество, как пишут в медицинских текстах, «обладает сродством к большому количеству рецепторов нервной системы». Это обозначает способность данного лекарства замещать различные вещества, например, допамин. Таким образом, Сероквель предотвращает патологические реакции, которые развиваются под действием различных активных компонентов, вырабатываемых организмом. Конечно, эта схема сильно упрощена, но она позволяет получить общее представление о действии данного нейролептика. Этот препарат может сопровождать лечение шизофрении, биполярных расстройств психики, сопровождающихся маниакальными припадками и так далее.

Производят Сероквель в таблетированной форме. Существует три стандартных дозировки активного вещества – 25, 100 и 200 мг. Инструкция препарата сообщает, что его применение начинается с небольших доз, которые постепенно приводят к терапевтическим. При этом следует учитывать, в каком состоянии находится здоровье пациента: как работают его почки, печень, сердечно-сосудистая система и так далее.

Не назначают Сероквель при гиперчувствительности к нему. Осторожно проводят лечение пациентов с эпилепсией, сниженным давлением, у пожилых больных. Исследований влияния Сероквеля на плод во время его вынашивания, младенца, находящегося на грудном вскармливании, детей и подростков – не были проведены. В результате, если необходимо назначение препарата беременным женщинам – это возможно, но следует вдумчиво взвешивать всю возможную пользу и потенциальный вред такой терапии.

Побочные эффекты и передозировка Сероквелем

Любой нейролептический препарат оказывает массированное системное действие. И Сероквель не является исключением. В аннотации к данному лекарственному средству содержится таблица частоты возникавших нежелательных симптомов, составленная по результатам его клинических исследований. Наиболее вероятно развитие сонливости, астенических состояний, снижения давления, запоров. головокружений.

При передозировке Сероквелем усиливаются основные его эффекты – седативный, гипотензивный, ускоряется сердечный ритм. Описаны несколько смертельных исходов подобных состояний. Пациент нуждается в интенсивной терапии, контроле всех жизненно важных функций организма и своевременном симптоматическом вмешательстве.

Отзывы о Сероквеле

На форуме людей. Которые страдают паническими атаками этот препарат многие хвалят. Отзывы сообщают о том, что страхи отступают практически в 100% случаев. Другое дело, что сонливость сопровождает, также, почти всех пациентов, принимающих Сероквель. Но у кого-то это легкое состояние, в котором можно даже работать, а для других оно становится проблемой.

Нередко можно прочитать такое мнение: «Сероквель нельзя принимать самому – нужно пропить курс в стационаре, где пациент постоянно находится под контролем врачей». По крайней мере, большинство утверждает, что начинать пить этот препарат стоит в больнице.

Среди описаний неудачного опыта использования Серовкеля встречаются упоминания экстрапирамидных расстройств, усиления аппетита и увеличения массы тела, головные боли. Но большинство сходится во мнении, что нежелательных эффектов у данного лекарственного средства намного меньше, чем у печально знаменитого Галоперидола .

Вряд ли у кого-нибудь возникнет желание принимать подобные лекарства самостоятельно. Однако страх перед посещением психиатра может оказаться сильнее страха перед непредсказуемым влиянием нейролептика. Поэтому, необходимо снова и снова предостерегать людей от возможных экспериментов: в попытках лечиться самостоятельно, принимая даже микродозы Сероквеля, вы можете не только потерять здоровье, полностью разбалансировать внутреннюю регуляцию своего организма, но и усугубить состояние своей психики настолько, что не сможете адекватно оценивать происходящее.

Оцените Сероквель !

Общий рейтинг: 4.1 из 5 304

Сероквель: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Сероквель Инструкция по применению - СЕРОКВЕЛЬ

Перед покупкой лекарства СЕРОКВЕЛЬ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату СЕРОКВЕЛЬ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить СЕРОКВЕЛЬ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2 -рецепторам (по сравнению с допаминовыми D1 - и D2 -рецепторами) в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и α1 -адренорецепторам и менее активен по отношению к α2 -адренорецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.

Проявлял антипсихотическую активность в стандартных тестах.

Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает только слабую каталепсию при воздействии дозы, эффективно блокирующей допаминовые D2 -рецепторы. Кветиапин селективно уменьшает активность мезолимбических А10 -допаминергических нейронов по сравнению с А9 -нигростриальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Клинические исследования (с применением Сероквеля в дозах 75-750 мг/сут) не выявили различий между Сероквелем и плацебо в частоте возникновения экстрапирамидных симптомов и сопутствующем использовании антихолинергических препаратов.

Сероквель не вызывает длительного повышения уровня пролактина в плазме крови. В многочисленных исследованиях с фиксированной дозой не выявлено различий в уровне пролактина при использовании Сероквеля или плацебо.

В клинических исследованиях Сероквель показал эффективность при лечении позитивных и негативных симптомов шизофрении.

Воздействие кветиапина на 5HT2 - и D2 -рецепторы продолжается до 12 ч после приема препарата.

Фармакокинетика

При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из ЖКТ.

Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина.

Кветиапин приблизительно на 83% связывается с белками плазмы.

Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер, и не наблюдается разницы между мужчинами и женщинами.

Активно метаболизируется в печени.

Установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина изофермент CYP3A4.

Основные плазменные метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью.

T1/2 составляет приблизительно 7 ч. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде почками или с калом. Приблизительно 73% кветиапина выводится почками и 21% - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м 2 ) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.

В исследовании фармакокинетики кветиапина при применении в различных дозах при назначении кветиапина до приема кетоконазола или одновременно с кетоконазолом, приводило к увеличению, в среднем, Сmax и AUC кветиапина на 235% и 522% соответственно, а также к уменьшению клиренса кветиапина, в среднем, на 84%. T1/2 кветиапина увеличивался, но среднее время достижения Сmax не изменялось.

Кветиапин и некоторые его метаболиты обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 и CYP3А4, но только при концентрации, в 10-50 раз превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозировке 300-450 мг/сут.

Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию CYP-опосредованного метаболизма других лекарственных средств.

Показания

— лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению;

— лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;

— лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства (в течение 8 недель).

Режим дозирования

Сероквель следует принимать 2 раза/сут, независимо от приема пищи.

Взрослым для лечения острых и хронических психозов, включая шизофрению, суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг.

В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 150 мг до 750 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 750 мг.

Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сероквель применяется в качестве монотерапии или в качестве адьювантной терапии для стабилизации настроения.

Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг. В дальнейшем к 6 дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут.

В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости доза может варьировать в пределах от 200 мг до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 мг до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сероквель назначают 1 раз/сут на ночь. Рекомендуемая доза - 300 мг. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Максимальная суточная доза составляет 600 мг. Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг.

У пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию Сероквелем с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не исследовалась.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость (17.5%), головокружение (10%); редко - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, нарушение сознания, мышечная ригидность, вегето-сосудистые нарушения, увеличение концентрации КФК); очень редко - судороги. При длительном применении Сероквеля существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение Сероквелем.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор (9%), диспепсия (6%), сухость во рту (7%); повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ) в сыворотке крови (6%), а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов (на фоне лечения Сероквелем эти изменения, как правило, были обратимы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия (сопровождающаяся головокружением), тахикардия (7%), обмороки; эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения и/или нейтропения. Не отмечено случаев тяжелой нейтропении или агранулоцитоза у пациентов, принимавших Сероквель. При использовании Сероквеля в клинической практике лейкопения и/или нейтропения разрешалась после отмены препарата. Возможные факторы риска развития лейкопении и/или нейтропении включают в себя снижение числа лейкоцитов до начала терапии или имеющиеся в анамнезе указания на лейкопению и/или нейтропению, вызванную приемом лекарств.

Со стороны эндокринной системы: терапия Сероквелем связана с небольшим дозозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы, в частности, общего Т4 и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращался к исходному после прекращения терапии Сероквелем независимо от длительности лечения.

Аллергические реакции: редко - эозинофилия, аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Прочие: редко - периферические отеки, умеренная астения, ринит, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); очень редко - приапизм.

Сероквель может вызвать удлинение интервала QTс. взаимосвязи применения Сероквеля с постоянным увеличением QTс не выявлено.

Также сообщалось о следующих часто встречающихся (1/100) побочных явлениях — повышение АД, сердцебиение, дизартрия, фарингит, кашель, анорексия, повышенное потоотделение. Причинно-следственная связь данных побочных явлений с приемом Сероквеля не установлена.

Противопоказания

— совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, ингибиторы протеаз);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация

Безопасность и эффективность применения Сероквеля у беременных женщин не установлены. Поэтому при беременности Сероквель можно применять только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Степень выведения кветиапина с женским молоком не известна. Женщинам необходимо рекомендовать не кормить грудью во время приема Сероквеля.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сероквеля пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, а также пациентам пожилого возраста, при печеночной недостаточности, судорожных припадках в анамнезе.

Сероквель может вызвать ортостатическую гипотензию, особенно в начальный период подбора дозы (у пожилых пациентов наблюдается чаще, чем у молодых).

При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром отмены) - тошнота, рвота; редко - бессонница.

Сообщалось о случаях обострения психотических симптомов и появлении непроизвольных двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). В связи с чем отмену препарата рекомендуется проводить постепенно.

Возникновение ЗНС может быть связано с проводимым антипсихотическим лечением. Клиническая манифестация синдрома включает в себя: гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня КФК. В таких случаях Сероквель должен быть отменен и проведено соответствующее лечение.

Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих Сероквель или плацебо. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при терапии пациентов с судорожными приступами в анамнезе.

Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и увеличением интервала QTc. Однако при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTc. необходимо соблюдать осторожность, особенно у лиц пожилого возраста.

Принимая во внимание, что кветиапин, главным образом, влияет на ЦНС, Сероквель должен быть использован с осторожностью в комбинации с другими препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС, или алкоголем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сероквель может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется работать с механизмами, представляющими опасность, в т.ч. не рекомендуется управление автомобилем и другими движущимися средствами.

Передозировка

Данные о передозировке Сероквеля ограничены. Описаны случаи приема Сероквеля в дозе, превышающей 20 г, без фатальных последствий и с полным восстановлением, однако имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки Сероквелем, приводивших к смерти или коме.

Симптомы: отмеченные симптомы в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД.

Лечение: специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации необходимо рассмотреть возможность симптоматической терапии и рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Медицинский контроль и наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться. В таких случаях следует применять более низкие дозы Сероквеля. Особенное внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам. Необходимо индивидуально оценивать соотношение риска и пользы для каждого пациента.

Одновременное назначение Сероквеля с препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, такими как карбамазепин, возможно снижение концентрации препарата в плазме, что может потребовать увеличения дозы Сероквеля, в зависимости от клинического эффекта. В исследовании фармакокинетики кветиапина при применении в различных дозах, при назначении его до или одновременно с карбамазепином (индуктором печеночных ферментов), возможно значительное увеличение клиренса кветиапина. Такое увеличение клиренса кветиапина уменьшало AUC в среднем на 13% по сравнению с применением кветиапина без карбамазепина.

Одновременное назначение Сероквеля с другим индуктором микросомальных ферментов печени (фенитоина), также приводило к повышению клиренса кветиапина. При одновременном назначении Сероквеля и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин) может потребоваться увеличение дозы Сероквеля. Также может потребоваться уменьшение дозы Сероквеля при отмене фенитоина или карбамазепина или другого индуктора ферментной системы печени или замене на препарат, не индуцирующий микросомальные ферменты печени (например, вальпроат натрия).

Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Сероквеля.

Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении дивальпроекса натрия (натрия вальпроат и вальпроевая кислота в молярном соотношении 1:1) и Сероквеля (кветиапина).

Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме антипирина.

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими препаратами рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием Сероквеля и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина.

Изофермент CYP3A4 является ключевым ферментом, принимающим участие в цитохром Р450-опосредованном метаболизме кветиапина. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина, являющегося ингибитором цитохрома Р450.

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном назначении антидепрессанта имипрамина (CYP2D6-ингибитор) или флуоксетина (CYP3A4- и CYP2D6-ингибитор). Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Сероквеля и системном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики).

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов Сероквеля.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности - 3 года.

Сероквель – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Сероквель

Препарат Сероквель относится к группе антипсихотических лекарственных средств, которые используются в терапии острых и хронических психозов. Позитивным отличием препарата от различных аналогов Сероквеля является его сравнительно низкое побочное воздействие на организм. Также отзывы о Сероквеле сообщают, что препарат эффективен в различных дозировках, то есть для каждого отдельного пациента может быть подобрана индивидуальная дозировка данного лекарственного средства.

Врачебная практика доказала, что Сероквель может быть эффективной и безопасной заменой других антипсихотиков и применяться пациентами длительное время (до полугода) без вреда для здоровья.

Фармакологическое действие

Сероквель – представитель нейролептиков, то есть препаратов, способных оказывать антипсихотическое лекарственное воздействие.

Основным действующим веществом препарата является кветиапина фумарат. Производится препарат в форме круглых, двояковыпуклых, белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В зависимости от вида таблеток («SEROQUEL 25, 100 или 200») они могут содержать 25, 100 или 200 мг активного вещества – кветиапина фумарата. Также в состав таблеток Сероквель входят и такие вспомогательные вещества: магния стеарат, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон и карбоксиметилкрахмал натрия.

Неоднократно проводились различные тестовые испытания и клинические исследования препарата Сероквель, в ходе которых была подтверждена антипсихотическая активность препарата и выявлена его эффективность при лечении негативной и позитивной симптоматики шизофрении .

Аналоги Сероквеля

К качественным аналогам Сероквеля, содержащим такое же активное вещество, относятся такие препараты как: Виктоэль, Гедонин, Квентиакс, Лаквель, Кутипин, Кетиап, Нантарид и Кветиапин.

Среди аналогов Сероквеля, сходных с ним по механизму действия, можно назвать такие препараты: Заласта Ку-таб, Азалептин. Зипрекса, Азалепрол, Сафрис, Оланзапин, Заласта, Нормитон, Клозастен, Оланекс, Парнасан.

Инструкция к Сероквелю - показания к применению

В инструкции к Сероквелю рекомендуется назначать данный препарат для лечения следующих болезненных состояний:

  • депрессивных эпизодов различной степени тяжести - от средней до выраженной - в структуре биполярного расстройства (практикуется длительная терапия);
  • психозов острого и хронического типа (в частности и шизофрении);
  • маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства.

В инструкции к Сероквелю рекомендуется принимать данный препарат два раза в день.

При психозах острого и хронического типа (в частности и при шизофрении) назначается следующая схема лечения: первый день – прием 50 мг препарата, второй-четвертый – ежедневно дозировку увеличивают до 100 мг, 200 мг (третий день) и 300 мг. При дальнейшем лечении суточная дозировка находится в пределах 150 – 750 мг (максимально допустимый порог).

В инструкции к Сероквелю сообщается, что он может быть назначен в качестве монотерапии маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства для стабилизации настроения. Для этого на протяжении первых 4-х дней принимают соответственно по 100, 200, 300 и 400 мг. В большинстве случаев эффективная дневная дозировка составляет 400-800 мг.

Очень осторожно следует проводить отмену данного препарата и аналогов Сероквеля, чтобы не допустить рвоты, тошноты или бессонницы. Также при резкой отмене Сероквеля у пациентов может наблюдаться обострение психотических симптомов и развитие различных непроизвольных двигательных расстройств, в частности акатизии, дистонии и дискинезии.

Пациентам с почечной\печеночной недостаточностью и пожилым людям рекомендуется начинать терапию Сероквелем с суточной дозы 25 мг, постепенно увеличивая данную дозировку до эффективной.

Противопоказания к Сероквелю и побочные явления

В инструкции к Сероквелю сообщается, что данный препарат запрещено употреблять одновременно с такими лекарственными средствами: Кларитромицин, противогрибковые препараты группы азолов, Эритромицин, ингибиторы протеазы, Нефазодон, препараты, содержащие этанол. Также не применяется препарат при индивидуальной непереносимости его основных компонентов.

Крайне осторожно проводится лечение Сероквелем пациентов со следующими заболеваниями:

  • цереброваскулярные заболевания;
  • сердечнососудистые заболевания;
  • любые заболевания, располагающие к артериальной гипотензии ;
  • судорожные припадки в анамнезе.

Беременным женщинам Сероквель может быть назначен только по медицинским показаниям и под строгим контролем врача. Если необходимо провести лечение Сероквелем кормящей женщины, то лактацию необходимо прервать.

В согласии с отзывами о Сероквеле наиболее часто проявляются такие побочные явления: повышение артериального давления, сердцебиение, повышенное потоотделение, фарингит. анорексия. дизартрия, кашель. Также отзывы о Сероквеле сообщают, что применение данного препарата может привести к возникновению расстройств со стороны ЦНС, которые чаще всего проявляются сонливостью, головокружением. нарушением сознания, мышечной ригидностью и пр.

На фоне длительного применения Сероквеля возрастает вероятность развития поздней дискинезии, в таких ситуациях необходимо снизить дозировку препарата или полностью его отменить.

Нередко при приеме Сероквеля развиваются различные расстройства пищеварения, в частности диспепсия. запоры и сухость во рту. Возможно и развитие различных аллергических реакций (в частности высыпания, ангионевротический отек, эозинофилия).

В медицинской практике зафиксированы и следующие побочные действия Сероквеля:

Отпускается Сероквель, как и все антипсихотические лекарственные средства, по рецепту.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.