Руководства, Инструкции, Бланки

полиоксидоний капельно инструкция по применению img-1

полиоксидоний капельно инструкция по применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1829 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Полиоксидоний капельно инструкция по применению

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Препарат обладает иммуностимулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. В основе механизма иммунокорригирующего действия Полиоксидония лежит прямая активация фагоцитов и естественных киллеров, а также стимуляция антителообразования. Наряду с иммуностимулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется высокомолекулярной природой препарата. Полиоксидоний повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Препарат способен восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов и, в частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением цитостатиков, стероидных гормонов. Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхоспазмолитиков, глюкокортикоидов, удлинить срок ремиссии. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего действия.

Побочное действие

Не выявлено. Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.

Показания к применению

Препарат предназначен для активации иммунитета у взрослых и детей. Наиболее эффективно применение Полиоксидония на фоне традиционной терапии, адекватной заболеванию. Полиоксидоний хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-агонистами, цитостатиками. Полиоксидоний рекомендуется взрослым в комплексной терапии: хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся традиционным методам терапии, как в стадии осложнения, так и в стадии ремиссии; острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций; острых и хронических урогенитальных инфекций, а также инфекционно-воспалительных заболеваний в гинекологии; аллергических заболеваний (поллиноз, атопический дерматит) и бронхиальной астмы, осложненных хронической бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией; в онкологии: после хирургического удаления опухолей, а также в процессе и после химио- и лучевой терапии. Полиоксидоний рекомендуется также: для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; для профилактики и лечения локальных и генерализованных гнойно-септических заболеваний, послеоперационных осложнений в хирургии; для активации процессов регенерации (переломы, ожоги, трофические язвы); для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов. Показания к применению полиоксидония 0,003 г в комплексной терапии детей в возрасте старше 6 месяцев: хронические воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальной, вирусной или грибковой инфекций; острые воспалительные заболевания; острые аллергические и токсико-аллергические состояния; бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта; атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией; дисбактериоз кишечника.

Видео

Другие статьи

ПОЛИОКСИДОНИЙ лиофилизат для приготовления раствора - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ПОЛИОКСИДОНИЙ лиофилизат для приготовления раствора

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4.5 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - ампулы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета; препарат гигроскопичен и светочувствителен.

азоксимера бромид (полиоксидоний ® )

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

9 мг - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 мг - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп. 5 шт.) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Полиоксидоний ® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний ® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний ®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение препарата Полиоксидоний ® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 мин.

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) составляет 0.44 ч.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

T1/2 (медленная фаза) составляет - 36.2 ч.

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;

— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих;

— профилактики гриппа и ОРЗ.

Препарат вводят парентерально и интраназально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

В/м или в/в (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день, общий курс - 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.

При туберкулезе назначают в дозе 6-12 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций.

При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе - в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день).

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии.

Для профилактики иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6-12 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).

Пациентам сострой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 3 капли в каждый носовой ход с интервалом 2-3 ч (3 раза/сут) в течение 5-10 сут.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в течение 5-10 дней. Раствор вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 ч.

Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (2-4 раза/сут).

Сублингвально по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника - в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 ч.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице.

Количество капель в сутки

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг азоксимера бромида, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для интраназального и сублингвального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).

Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

— беременность (клинический опыт применения отсутствует);

— лактация (клинический опыт применения отсутствует);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (клинический опыт применения ограничен).

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний ® не сообщалось.

Полиоксидоний ® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности - 2 года.

Полиоксидоний: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Полиоксидоний – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Средство, обладающее иммуномодулирующим и дезинтоксикационным свойством. Повышает сопротивляемость организма к различным инфекционным заболеваниям. Под его действием активизируются клетки-киллеры и фагоцитарная функция крови.

Повышается образование антител. Он способен нормализовать иммунный статус при тяжелых формах иммунодефицита, в том числе и вторичного иммунодефицита, вследствие поражения ионизирующим облучением, при лечении гормонами и цитостатиками, после проведения операций, тяжелых травм, ожогов и злокачественных образований.

Снижает токсичность медикаментозных препаратов и различных токсичных веществ, повышая устойчивость клеточных мембран к цитотоксическому действию этих веществ.

Полиоксидоний не обладает мутагенным, аллергизирующим, тератогенным и канцерогенным действием. Наиболее эффективно действует Полиоксидоний в сочетании с традиционной терапией заболевания.

Показания к применению

Таблетки: у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.

В комплексной терапии:

- острых и хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

- аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы);

- для реабилитации часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц.

В виде монотерапии:

- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

- у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;

- для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

- острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

- в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

- ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;

- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

- для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

- острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

- острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

- для реабилитации часто и длительно болеющих;

- для профилактики гриппа и ОРЗ.

Суппозитории: у взрослых и детей старше 6 лет.

В комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

- острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;

- воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в т.ч. уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов (в т. ч. вирусной этиологии);

- различных формах туберкулеза;

- аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);

- ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;

- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

- для реабилитации часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих людей;
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

- для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

- для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг; ампула упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5 пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг; ампула с растворителем (изотонический раствор NaCl) в ампулах пачка картонная 5;

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг; флакон (флакончик) темного стекла упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5 пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 мг; флакон (флакончик) темного стекла с растворителем (изотонический раствор NaCl) в ампулах пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.

Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Включение Полиоксидония в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменений схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Быстро распределяется по всем органам и тканям.

Период полураспределения в организме при в/в введении — 25 мин, T1/2 (медленная фаза) — 25,4 ч, при в/м введении — 36,2 ч.

Использование во время беременности

Применение при беременности и лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует). Экскреция Полиоксидония с грудным молоком не изучалась.

Противопоказания к применению

- повышенная индивидуальная чувствительность;

- беременность (клинический опыт применения отсутствует);

- детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Побочные действия

Возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении.

Способ применения и дозы

Парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

В/м или в/в (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200–400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых

- при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5–10 инъекций;

- при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций;

- при туберкулезе: по 6–12 мг 2 раза в неделю курсом 10–20 инъекций;

- у больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами;

- при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов;

- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций — 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6–12 мг в сочетании с другими противоаллергическими препаратами;

- при ревматоидном артрите: по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств — по 6–12 мг через день курсом не менее 10 инъекций, далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний (от 2–3 мес до 1 года) — по 6–12 мг 1–2 раза в неделю.

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг/сут для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2–3 ч (3 раза в сутки) в течение 5–10 суток.

Способы применения и дозы для детей

Парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

Парентерально препарат назначают детям от 6 мес в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно 0,1–0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).

Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5–2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, Гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150–250 мл.

Инграназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5–10 дней. Препарат вводят по 1–3 капли в один носовой ход или под язык через 2–3 ч. Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг препарата Полиоксидоний, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для сублингвального и ннтраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20–25 °C).

Передозировка

Случаи передозировки Полиоксидония не известны.

Взаимодействия с другими препаратами

лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидония со многими ЛС, в т.ч. совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками и ?-адреномиметиками.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.

Срок годности

ПОЛИОКСИДОНИЙ® - Описания, инструкции по применению препаратов

ПОЛИОКСИДОНИЙ® ПОЛИОКСИДОНИЙ ®

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Ампулы (5) - пачки картонные.
Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и - амп.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и - амп.) - пачки картонные.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (0.9% р-р натрия хлорида - амп.) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (в т. ч. цитостатиков, стероидных гормонов).

Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний ® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония ® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.

Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 мин.

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 мин.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 (?-фаза) при в/в введении составляет 25.4 ч, при в/м введении - 36.2 ч.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии :

— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;

— ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;

— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);

— острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).

В виде монотерапии:

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

Дети в возрасте 6 месяцев и старше (3 мг)

В составе комплексной терапии :

— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ);

— острые аллергические и токсико-аллергические состояния;

— бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;

— атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;

— дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— реабилитация часто и длительно болеющих детей;

— профилактика гриппа и ОРЗ.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день, общий курс - 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.

При туберкулезе назначают в дозе 6 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций.

При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.

При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе - в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день).

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином).

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций.

Для снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).

Пациентам сострой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 1-3 кап. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут) в течение 5-10 сут.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 кап.) и используют в течение суток.

Дети в возрасте 6 месяцев и старше

При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином).

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, полиглюкина, гемодеза или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Полиоксидоний ® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 дней. Раствор закапывают по 1-3 кап. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут).

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 кап.), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг азоксимера бромида.

Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).

Расчет суточной дозы для детей:

Количество капель в сутки