Руководства, Инструкции, Бланки

левитра 20 мг инструкция по применению img-1

левитра 20 мг инструкция по применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1833 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Левитра – инструкция по применению, дозы, показания

Левитра

Левитра – лекарственный препарат, применяемый для лечения нарушений эректильной функции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Левитры – таблетки: двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой с шероховатой поверхностью, от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, с гравировкой, нанесенной методом тиснения – «5», «10» или «20» на одной стороне и фирменным байеровским крестом на другой (1 или 4 таблетки в блистере, в картонной пачке по 1 блистеру).

Действующее вещество – варденафил (в форме гидрохлорида тригидрата), содержание в 1 таблетке с тиснением «5», «10» или «20» соответственно 5, 10 или 20 мг.

  • Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • Оболочка: титана диоксид, железа оксид красный, макрогол 400, железа оксид желтый, гипромеллоза.
Показания к применению

Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Противопоказания

Не следует использовать Левитру при наличии сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний: острая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия и другие. Средство не предназначено для применения у женщин, детей и подростков в возрасте до 18 лет, а также при гиперчувствительности к любому из компонентов.

Не рекомендуется прием препарата (из-за отсутствия данных о безопасности) при следующих состояниях:

  • Поражения почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа;
  • Тяжелые нарушения деятельности печени;
  • Артериальная гипотензия – систолическое давление в покое ниже 90 мм ртутного столба (рт. ст.);
  • Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (такие как пигментный ретинит);
  • Инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный за последние полгода.

С крайней осторожностью следует принимать препарат пациентам, имеющим: анатомическую деформацию полового члена (кавернозный фиброз, искривление, болезнь Пейрони); врожденное удлинение интервала QT; заболевания, предрасполагающие к приапизму (серповидно-клеточная анемия, лейкемия, множественная миелома); обострения язвенной болезни; аортальный стеноз и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; склонность к кровотечениям.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза обычно составляет 10 мг, применение препарата допустимо от 25-60 минут до 4–5 часов до сексуального контакта (эффективность средства остается на одном уровне). Рекомендованная максимальная частота приема – 1 раз в сутки, в зависимости от переносимости средства и терапевтического эффекта доза может быть повышена до 20 мг или уменьшена до 5 мг в сутки. Максимальная доза в сутки – 20 мг, для достижения адекватной реакции на терапию необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.

Лицам пожилого возраста или имеющим незначительно выраженную печеночную недостаточность не требуется коррекции режима дозирования. При умеренной печеночной недостаточности рекомендуют принимать по 5 мг в сутки с дальнейшим возможным повышением до 10 мг (в зависимости от переносимости и эффективности лечения).

При незначительных или умеренных нарушениях деятельности почек нет необходимости в коррекции режима дозирования.

Побочные действия
  • Центральная нервная система (ЦНС): очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – сонливость, дизестезии, парестезии; редко – тревога, амнезия обморок, судороги;
  • Иммунная система: нечасто – ангионевротический отек, аллергический отек; редко – аллергические реакции;
  • Дыхательная система: часто – ринит, отек слизистой, ринорея; нечасто – заложенность околоносовых пазух, одышка;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация; нечасто – тахикардия, сердцебиение; редко – гипотензия, инфаркт миокарда, стенокардия, желудочковые тахиаритмии;
  • Пищеварительная система: часто – диспепсия; нечасто – боли в животе, диарея, сухость во рту, тошнота, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышение активности трансаминаз;
  • Органы чувств: нечасто – нарушения цветового восприятия, гиперемия конъюнктивы глазного яблока, фотофобия, ощущение боли в глазах, нарушения зрения, вертиго, звон в ушах; редко – повышение внутриглазного давления;
  • Костно-мышечная система: нечасто – повышенный мышечный тонус, боль в спине, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК), миалгия, судороги;
  • Половая система: нечасто – увеличение продолжительности эрекции, болезненная эрекция; редко – приапизм;
  • Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, отек лица.

Отмечались редкие случаи развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), являющейся причиной нарушения зрения, включая его стойкую утрату, ассоциированные по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в том числе препарата Левитра. В большинстве случаев это состояние наблюдалось у пациентов, имеющих сопутствующие факторы риска для его развития, такие как сахарный диабет, анатомический дефект диска зрительного нерва, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия, гипертония, курение.

Также имелись сообщения о нарушениях зрения (в т. ч. о временной или стойкой утрате зрения), связанных во времени с приемом препарата. Вместе с тем не установлено, связаны ли этих нарушения или развитие ПИНЗН с приемом Левитры либо с имеющимися в наличии сопутствующими сосудистыми факторами риска, анатомическими дефектами, или с другими причинами.

Имеются сведения об отсутствии тяжелых побочных эффектов при приеме препарата в дозе 80 или 40 мг 1 раз в сутки на протяжении более 4 недель. В то же время отмечается, что при использовании средства в дозе 40 мг дважды в сутки наблюдались боли в пояснице без признаков токсического действия на нервную и мышечную системы. При подобном состоянии назначается проведение стандартной поддерживающей терапии (эффективность гемодиализа маловероятна).

Особые указания

До начала приема врач должен тщательно оценить состояние сердечно-сосудистой системы, т. к. во время сексуальной активности повышается риск развития кардиальных осложнений.

Варденафил обладает сосудорасширяющим эффектом, что может привести к незначительному или умеренному снижению артериального давления (АД).

Вследствие того, что Левитра вызывает удлинение интервала QT, не следует назначать таблетки при одновременном использовании антиаритмических препаратов класса IA или III, таких как прокаинамид, хинидин, соталол, амиодарон.

Не рекомендуется сочетанное применение с другими препаратами, предназначенными для лечения эректильной дисфункции, поскольку не изучалась безопасность и эффективность подобных комбинаций.

Одновременное использование с альфа-адреноблокаторами может спровоцировать развитие артериальной гипотензии т. к. эти препараты обладают вазодилатирующими свойствами. Подобное сочетание возможно при наличии стабильных показателей АД на фоне терапии альфа-адреноблокаторами и применении Левитры в минимальной дозе – 5 мг, при этом прием препаратов (за исключением тамсулозина) не должен совпадать по времени. В случае применения подобранной дозы варденафиладопустимо лечение альфа-адреноблокаторами, начатое с оптимально низкой дозы, ее постепенное увеличение может способствовать дальнейшему снижению АД.

При обострении язвенной болезни и склонности к кровотечениям прием может быть назначен только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Препарат не оказывает влияния на длительность кровотечения, в том числе при сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Воздействие на продолжительность кровотечения при одновременном использовании Левитры и гепарина не изучено.

Варденафил не способствует повышению агрегации тромбоцитов, вызванной различными препаратами. При концентрации выше терапевтической средство незначительно усиливает антиагрегантное воздействие нитропруссида натрия, являющегося донатором оксида азота.

Лекарственное взаимодействие

При употреблении здоровыми добровольцами Левитры в дозе 10 мг, назначенной за 1-24 часа до приема нитроглицерина (сублингвально в дозе 0,4 мг) не отмечалось усиления гипотензивного действия последнего. При использовании варденафила в дозе 20 мг за 1-4 часа до употребления нитратов (сублингвально – 0,4 мг) фиксировалось усиление их гипотензивного эффекта, но при приеме за 24 часа оно не было отмечено.

Циметидин (неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450) в дозе 400 мг, принимаемой дважды в сутки, а также маалокс (антацид) при однократном приеме не влияют на показатель максимальной концентрации (Cmax) и биодоступности (AUC) варденафила (20 мг).

Ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, слабые ингибиторы CYP3A4, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин) не оказывают влияния на фармакокинетику препарата.

Не наблюдалось фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие (влияние на факторы свертывания II, VII, X и протромбиновое время) при комбинации варденафила (20 мг) с варфарином (25 мг).

При сочетании с варденафилом (20 мг) не происходит изменений показателей AUC и Cmax глибенкламида (глибурида в дозе 3.5 мг).

Не было отмечено значимое фармакокинетическое взаимодействие при комбинации Левитры (20 мг) и нифедипина (30 или 60 мг): в положении лежа на спине варденафил приводит к дополнительному снижению систолического и диастолического АД в среднем на 5,9 мм рт. ст. и 5,2 мм рт. ст. соответственно.

Согласно полученным результатам клинических исследований не требуется соблюдение временного интервала между применением алфузозина и варденафила.

AUC варденафила (20 мг) не изменяется при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов циметидином (400 мг 2 раза в сутки) и ранитидином (150 мг 2 раза в сутки).

Левитра (20 мг) не увеличивает гипотензивное действие этанола (0,5 г/кг массы тела), фармакокинетика варденафила не изменяется.

Противопоказано сочетанное применение варденафила с умеренно активными или мощными ингибиторами цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), такими как итраконазол, кетоконазол, индинавир, ритонавир, кларитромицин, эритромицин (т. к. они могут снижать его клиренс и значительно повышать концентрацию в плазме крови).

Не рекомендован одновременный прием Левитры с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота (не изучено влияние варденафила на гипотензивное действие этих средств).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C, в месте, защищенном от влаги, недоступном для детей.

Срок годности - 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Другие статьи

Левитра – инструкция по применению, показания, аналоги

Левитра

Левитра – препарат, предназначенный для лечения нарушений эректильной функции.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде:

  • Покрытых пленочной оболочкой таблеток Левитра, содержащих 5 мг, 10 мг или 20 мг варденафила (в форме гидрохлорида тригидрата) и такие вспомогательные компоненты, как магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза. Реализуются таблетки в блистерах по 1 и 4 шт.;
  • Диспергируемых в полости рта таблеток Левитра ОДТ, содержащих 10 мг варденафила (в форме гидрохлорида тригидрата) и такие дополнительные вещества, как аспартам, фармабурст (сорбитол, коллоидный кремния диоксид, маннитол и кросповидон), магния стеарат, ароматизатор мяты перечной (ментол, мальтодекстрин, масло листьев мяты перечной и мяты полевой, акации камедь). Реализуются таблетки в блистерах по 1, 2 и 4 шт.
Показания к применению

Как указано в инструкции к Левитре, этот препарат предназначен для терапии эректильной дисфункции, т.е. неспособности мужчины достичь и/или сохранить необходимую для совершения полового акта эрекцию.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Левитры противопоказано:

  • При наличии гиперчувствительности к варденафилу или любому вспомогательному компоненту;
  • Одновременно с нитратами и препаратами-донаторами оксида азота;
  • В комбинации с ингибиторами ВИЧ-протеаз (например, Ритонавиром и Индинавиром).

Данный медикамент не предназначен для применения у женщин, детей и подростков до 16 лет.

Назначают Левитру, но с осторожностью и под контролем лечащего врача мужчинам с:

  • Анатомической деформацией полового члена (с болезнью Пейрони, кавернозным фиброзом, искривлением и т.п.);
  • Аортальным стенозом;
  • Артериальной гипотензией (при систолическом давлении, которое в состоянии покоя не достигает отметки 90 мм рт.ст.);
  • Заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (патологической болезненной эрекции), например, при лейкемии, множественной миеломе, серповидно-клеточной анемии ;
  • Заболеваниями почек в терминальной фазе;
  • Идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом;
  • Тяжелыми функциональными нарушениями печени;
  • Нестабильной стенокардией ;
  • Склонностью к кровотечениям ;
  • Наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки;
  • Недавно перенесенным инфарктом миокарда и инсультом ;
  • Врожденным удлинением интервала QT;
  • Обострением язвенной болезни.
Способ применения и дозировка

Начальная дозировка Левитры, по инструкции, составляет 10 мг. Таблетку принимают внутрь, запивая жидкостью, за 25-60 минут до полового акта. Таблетку Левитра ОДТ следует держать на языке, пока она не растворится, после чего проглотить, не запивая водой. Время приема пищи значения не имеет.

Применение Левитры разрешается только один раз в сутки. Важным условием эффективности препарата является достаточная сексуальная стимуляция.

С учетом переносимости и выраженности эффекта Левитры дозу можно снизить до 5 мг в сутки либо увеличить до 20 мг.

Людям с незначительно выраженной печеночной недостаточностью, пациентам пожилого возраста и лицам с умеренными нарушениями функции почек коррекция дозировки не требуется.

Мужчинам с умеренной печеночной недостаточностью медикамент назначают в дозе 5 мг/сут. если препарат переносится хорошо, при необходимости ее увеличивают до 10 мг и потом до 20 мг.

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, которые принимали Левитру, в большинстве случаев этот препарат переносится хорошо. Однако данные о возникновении побочных эффектов также имеются.

Более чем у 10% мужчин возникали: приливы (ощущение жара, покраснение лица), головная боль.

Чаще чем в 1% случаев, но реже чем в 10% поступали жалобы на: головокружение. тошноту, диспепсию. застойную гиперемию слизистой оболочки носа.

Менее чем у 1% пациентов могут быть: нарушение остроты зрения, усиленное слезоотделение, сонливость, повышение или снижение артериального давления, стенокардия, ишемия миокарда, ортостатическая гипотензия, одышка, отек гортани, носовое кровотечение, повышение внутриглазного давления, отек лица, фотосенсибилизация, тревога, боль в спине, обморок, миалгия, аллергические реакции, увеличение мышечного тонуса, болезненная эрекция или ее удлинение.

Также имеются сообщения о случаях нарушения зрительного восприятия, включая временную и стойкую утрату зрения. Связаны ли эти случаи непосредственно с применением Левитры, точно не установлено, возможно, они обусловлены сопутствующими факторами риска сосудистого генеза или какими-либо другими причинами.

Особые указания

Обязательным условием назначения Левитры (собственно, как и всех других медикаментов, предназначенных для устранения эректильной дисфункции) является оценка состояния сердечно-сосудистой системы мужчины, т.к. имеется риск развития осложнений во время полового акта. По этой же причине данный препарат не назначается людям, которым противопоказана сексуальная активность из-за наличия сопутствующей сердечно-сосудистого болезни.

Для мужчин, принимающих кетоконазол, эритромицин или итраконазол, максимально допустимая доза варденафила – 5 мг, при этом дозировка основного препарата не должна превышать 200 мг.

Аналоги

По действующему веществу аналоги данного медикамента не выпускаются. По схожести оказываемого на организм человека действия аналогами Левитры можно считать следующие препараты: Афалаза, Верона, Йохимбин Шпигель, Виагра, Йохимбина гидрохлорид, Виасан-ЛФ, Каверджект, Вигранде, Максигра,Визарсин, Силафил, Динамико, Райлис, Зидена, Сиалис, Импаза, Олмакс Стронг, Силденафил, Сирбида, Торнетис, Эрексезил.

Сроки и условия хранения

Левитра – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности составляет 3 года, если соблюдать рекомендованные производителем условия хранения – защищенное от солнца, сухое и прохладное (при температуре не более 30 ?С) место.

Левитра таб п

Инструкция по применению
Левитра

Лекарственные формы
таблетки 10мг
таблетки 20мг
таблетки 5мг

Группа
Средства для лечения эректильной дисфункции

Международное непатентованное название
Варденафил

Состав
Действующее вещество - варденафил.

Производители
Байер АГ (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)

Фармакологическое действие
Препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5). Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которого происходит расщепление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), в результате этого действие эндогенного оксида азота (NО) в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать естественную реакцию на сексуальную стимуляцию. Продолжительность действия 8-12 часов. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. В высокой степени связывается с белками плазмы крови, метаболизируется преимущественно в печени, выводится в виде метаболитов через кишечник, в меньшей степени - почками.

Побочное действие
Головная боль, головокружение, повышение мышечного тонуса; покраснение лица, повышение или снижение АД; диспепсия, тошнота; заложенность носа; фоточувствительность; приапизм.

Показания к применению
Эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Противопоказания
·Одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота; ·Детский возраст до 16 лет; ·Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.

Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная рекомендуемая доза - 10 мг за 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в любое время в период от 4-5 до 25 мин до сексуальной активности. Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз в сутки. Для достижения эффективности необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Передозировка
Симптомы: возможны боли в спине. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Взаимодействие
Ингибиторы системы цитохрома Р450 (циметидин, кетоконазол, итраконазол, индинавир, ритонавир) могут снижать клиренс варденафила (при совместном применении с этими препаратами не следует превышать дозу варденафила 5 мг в сутки). При совместном применении с ингибитором CYP3A4 эритромицином не рекомендуется превышать дозу варденафила 10 мг в сутки. Одновременное применение с альфа-адреноблокаторами может вызвать выраженное снижение АД, поэтому варденафил следует принимать не ранее чем через 6 ч после приема альфа-адреноблокаторов. Не отмечено значимых фармакокинетический взаимодействий при совместном применении варденафила с глибенкламидом, нифедипином, варфарином и дигоксином. При совместном применении с варфарином не наблюдалось изменения протромбинового времени и факторов свертывания. При совместном применении с АСК, антацидами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками, гипогликемическими ЛС (препаратами сульфонилмочевины и метформина), ранитидином фармакокинетика варденафила не изменялась. Поскольку ингибиторы ФДЭ оказывают влияние на систему NO/цГМФ, ингибиторы ФДЭ5 могут усиливать гипотензивное действие нитратов. Монотерапия варденафилом не подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную различными агонистами тромбоцитов. При применении варденафила в концентрациях, превышающих терапевтические, наблюдалось незначительное дозозависимое увеличение антиагрегационного эффекта натрия нитропруссида, выделяющего N0.

Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена, а также у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма. Безопасность Левитры не изучена и применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени; при заболеваниях почек; при артериальной гипотензии; недавно перенесенном инсульте или инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии; при наследственных дегенеративных заболеваниях сетчатки. Назначение препарата у пациентов со склонностью кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы терапии. Перед назначением препарата необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C.

С этим товаром также покупают

У данного товара отзывов покупателей нет.

Оставьте свой отзыв

Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.
Информация о товарах в аптеках Столичик на данном сайте не является конечной, может не соответсвовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.

Инструкция по применению левитры 5, 10, 20 и 40 мг

Левитра — препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа. Применяется для лечения эректильной дисфункции (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Латинское название: ЛЕВИТРА / LEVITRA.

Состав и форма выпуска:

Левитра таблетки, покрытые оболочкой, по 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 12 шт. в упаковке. 1 таблетка Левитра содержит варденафил 5, 10, 20 или 40 мг (5.926, 11.852, 23.705 или 47,408 мг варденафила гидрохлорида тригидрата. соответственно).
Активное-действующее вещество: Варденафил / Vardenafil.

Свойства / Действие:

Левитра — препарат для лечения эректильной дисфункции. ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во времясексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (N0), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.Левитра (варденафил) блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать естественную реакцию на сексуальную стимуляцию.

Показания:

— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Левитру можно принимать независимо от приема пищи. Левитра действует только при достаточном уровне сексуальной стимуляции.
Препарат Левитра в рекомендованной дозе 10 мг необходимо принимать за 25—60 минут до полового акта. Продолжительность действия Левитры составляет 4—5 часов.
При отсутствии положительного эффекта дозу Левитры повышают до 20 мг (сахарный диабет, простатэктомия).
У пациентов, принимающих другие препараты, или при состояниях, сопровождающихся сниженным метаболизмом варденафила, доза Левитры должна составлять 2,5–5 мг.
Доза 5 мг рекомендуется пожилым пациентам (старше 65 лет). В дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости Левитры доза может быть увеличена до 10 мг.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени отмечается снижение клиренса варденафила, поэтому начальная доза Левитры должна составлять 5 мг/сут. У пациентов с незначительными нарушениями функции печени изменения режима дозирования Левитры не требуется.
У пациентов с незначительными, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек изменения режима дозирования Левитры не требуется.
Не следует принимать Левитру более одного раза в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Передозировка:

Известно о случаях приема Левитры в дозе 80 мг в сутки, которые не сопровождались развитием серьезных побочных реакций. Однако, в то же время при применении в дозе 40 мг два раза в сутки наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную системы.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы и лишь незначительное количество Левитрывыводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.

Противопоказания:

Препарат Левитра не рекомендован к применению у пациентов:
-которым противопоказана сексуальная активность в связи с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
-перенесших в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт;
-с очень низким уровнем артериального давления (систолическое давление в покое ниже 90 мм рт. ст.);
-с неконтролируемым повышением артериального давления;
-с нестабильной стенокардией;
-с врожденным удлинением интервала QТ;
-с аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом;
-с тяжелой степенью печеночной недостаточности;
-с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения диализа;
-с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (например, с пигментной ретинопатией);
-с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони);
-с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия);
-со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни;
-с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата Левитра;
-одновременно применяющих нитраты (нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) или препараты, которые являются донаторами оксида азота;
-одновременно применяющих ингибиторы протеаз ВИЧ, такие как индинавир или ритонавир.

Побочное действие:

Левитра в целом переносится хорошо, побочные эффекты, как правило, незначительно или умеренно выражены и имеют преходящий характер. При проведении клинических испытаний препарата Левитра отмечаемыми побочными реакциями были:
-головная боль, головокружение, нарушения зрения, сонливость, повышение мышечного тонуса;
-диспепсия, тошнота, изменение функциональных «печеночных» тестов, повышение уровня ГГТП;
-«приливы» крови к лицу, артериальная гипертония, синкопальные состояния, ишемия миокарда, носовое кровотечение;
-ринит, диспноэ;
-анафилактические реакции (включая отек гортани), фотосенсибилизация; · повышение уровня креатинкиназы, миалгия, боли в пояснице;
-глаукома;
-приапизм.

Особые указания и меры предосторожности:

В связи с тем, что сексуальная активность связана с определенной степенью кардинального риска, перед назначением Левитры по поводу эректильной дисфункции необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Левитра (варденафил) не предназначен для применения у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Перед назначением Левитры пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру.

Лекарственное взаимодействие:

Варденафил метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450, в частности — CYP3A4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3A5 и CYP2C9.
Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм Левитры, в связи с этим пациенты должны консультироваться с врачом в случае назначения им нового лекарственного средства. Например, для пациентов, принимающих циметидин, кетоконазол, итраконазол, индинавир или ритонавир, максимально допустимая доза Левитры составляет 5 мг. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 мг. При одновременном применении с ингибитором CYP3A4 эритромицином не рекомендуется превышать максимальную дозу Левитры 10 мг/сут.
Следует избегать сочетанного приема препарата Левитра с нитратами (например, нитроглицерин, нитропруссид натрия) или блокаторами альфа-адренорецепторов (препаратами для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или снижения артериального давления), так как совместное применение с указанными препаратами может привести к резкому снижению артериального давления и коллапсу.
Поскольку ингибиторы ФДЭ оказывают влияние на систему оксид азота/цГМФ, ингибиторы ФДЭ5 могут усиливать гипотензивное действие нитратов. Левитру следует применять не ранее, чем через 6 часов после приема альфа- адреноблокаторов, и его доза не должна превышать 5 мг. Однако, при сочетании с альфа-блокатором тамсулозином, прием препаратов по времени может совпадать.
При одновременном применении Левитры с глибенкламидом, нифедипином, варфарином и дигоксином не отмечено значимых изменений фармакокинетики.
При одновременном Левитры применении с варфарином не наблюдалось изменения протромбинового времени и факторов свертывания. При одновременном применении Левитры с ацетилсалициловой кислотой, антацидами, ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), бета-адреноблокаторами (пропранолол, атенолол, метопролол и др.), диуретиками, гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины и метформином), а также с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов ранитидином и циметидином фармакокинетика варденафила не изменялась.
В исследованиях у человека при одновременном применении Левитры (варденафила) с ацетилсалициловой кислотой не наблюдалось изменения времени кровотечения. В исследованиях на человеческих тромбоцитах in vitro показано, что монотерапия варденафилом не подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную различными агонистами тромбоцитов.
Поскольку безопасность и эффективность комбинаций Левитры с другими средствами для лечения эректильной функции (силденафил, тадалафил) не исследовалась, применение таких комбинаций не рекомендуется.

Следите за нами:

Левитра – инструкция по применению, показания, дозы

Левитра

Левитра – лекарственное средство для восстановления эректильной функции, ингибитор ФДЭ5.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, со слегка шероховатой поверхностью, от серо-оранжевого до светло-оранжевого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «5», «10» или «20», на другой – фирменный байеровский крест (1 или 4 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).

Действующее вещество Левитры – варденафила гидрохлорида тригидрат, в 1 таблетке:

  • 5,926 мг, что эквивалентно 5 мг варденафила;
  • 11,852 мг, что эквивалентно 10 мг варденафила;
  • 23,705 мг, что эквивалентно 20 мг варденафила.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Дополнительно в составе оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

Показания к применению

Применение Левитры показано при эректильной дисфункции, неспособности мужчины достичь и сохранить эрекцию, требуемую для совершения полового акта.

Противопоказания
  • Комбинация с индинавиром, ритонавиром и другими ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • Одновременный прием донаторов оксида азота или нитратов;
  • Возраст до 16 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат не предназначен для лечения женщин.

С осторожностью рекомендуется применять пациентам с анатомически деформированным половым членом (болезнь Пейрони, кавернозный фиброз, искривление), врожденным удлинением интервала QT, предрасполагающими к приапизму патологиями (множественная миелома, серповидно-клеточная анемия, лейкемия), выраженным нарушением функции печени, терминальной стадией заболевания почек, артериальной гипотензией (систолическое давление в покое менее 90 мм ртутного столба), недавно перенесенным инфарктом миокарда или инсультом, нестабильной стенокардией, дегенеративными наследственными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит), обострением язвенной болезни, склонностью к кровотечениям, идиопатическим гипертрофическим субаортальным и/или аортальным стенозом.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально независимо от приема пищи.

Адекватная эффективность препарата достигается при достаточном уровне сексуальной стимуляции.

Рекомендованное дозирование: 10 мг 1 раз в сутки, не более чем за 5 часов до сексуальной активности, обычно за 0,5-1 час до полового акта. Доза может быть снижена до 5 мг или повышена, но не более чем до 20 мг, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.

Режим дозирования не нуждается в коррекции при умеренных или незначительно выраженных нарушениях функции почек, приеме препарата пациентами пожилого возраста, незначительной печеночной недостаточности.

Больным с умеренной печеночной недостаточностью следует начинать прием препарата в дозе 5 мг в сутки, затем постепенно можно увеличивать дозу до 10 и 20 мг, учитывая эффективность и переносимость Левитры.

Побочные действия

Вероятность возможного появления побочных эффектов: ?10% – часто, ?1% – редко, ?0,1%-<1% – иногда:

  • Сердечно-сосудистая система: часто – приливы (ощущение жара, внезапное периодическое покраснение лица); иногда – повышение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, снижение АД, ишемия миокарда, стенокардия;
  • Нервная система: часто – головная боль; редко – головокружение; иногда – тревога, сонливость, обморок;
  • Пищеварительная система: иногда – тошнота, диспепсия, нарушение функциональных печеночных тестов (повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП));
  • Половая система: иногда – болезненная эрекция, удлинение эрекции, приапизм;
  • Дыхательная система: иногда – одышка, застойная гиперемия слизистой оболочки носа (ринит, отек слизистой, ринорея), носовое кровотечение, отек гортани;
  • Костно-мышечная система: иногда – боль в спине, миалгия, повышение креатинфосфокиназы (КФК), повышение мышечного тонуса;
  • Орган зрения: иногда – нарушение яркости зрения, повышенное слезоотделение, увеличение внутриглазного давления;
  • Дерматологические реакции: иногда – отек лица, фотосенсибилизация;
  • Прочие: иногда – реакции гиперчувствительности.

Кроме этого, в постмаркетинговых исследованиях сообщается о редких случаях развития нарушения зрения вследствие передней ишемической невропатии зрительного нерва, вплоть до стойкой утраты зрения. Чаще указанные состояния происходят при имеющихся у пациентов сопутствующих факторах риска, таких как курение, возраст старше 50 лет, анатомический дефект диска зрительного нерва, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гиперлипидемия. Окончательно не установлена связь между развитием передней ишемической невропатии зрительного нерва и приемом Левитры.

Особые указания

Назначение препарата должно производиться врачом после оценки состояния сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку во время сексуальной активности возрастает риск осложнений со стороны сердца.

Левитру не следует назначать мужчинам с сопутствующими патологиями сердечно-сосудистой системы, при которых противопоказана сексуальная активность.

Применение варденафила оказывает сосудорасширяющее действие и может вызывать незначительное или умеренное снижение АД.

При обструкции путей оттока из левого желудочка (включая аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз) пациент может быть чувствительным к действию ингибитора ФДЭ5.

Больным с врожденным удлинением интервала QT или в период приема хинидина, прокаинамида, амиодарона, соталола и других антиаритмических препаратов класса IА и класса III препарат назначать не следует, поскольку прием даже 10 мг препарата вызывает удлинение интервала QT.

Из-за отсутствия сведений о последствиях терапии Левитру не рекомендуется применять при тяжелых нарушениях функции печени, терминальной стадии заболевания почек (требующего проведение гемодиализа), артериальной гипотензии, перенесенном в последние 6 месяцев инфаркте миокарда или инсульте, нестабильной стенокардии, наследственной дегенеративной патологии сетчатки (пигментный ретинит).

При внезапной потере зрения прием препарата следует прекратить и срочно обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Сочетание с альфа-адреноблокаторами может привести к развитию артериальной гипотензии, поскольку оба препарата оказывают вазодилатирующее действие. Данная комбинация допустима только при стабильном АД на фоне применения альфа-адреноблокаторов и приеме Левитры в дозе не более 5 мг.

Прием варденафила может совпадать по времени с применением тамсулозина, другие альфа-адреноблокаторы не следует принимать одновременно с препаратом.

При приеме Левитры в подобранной дозе лечение альфа-адреноблокаторами необходимо начинать с минимальной дозы. Постепенное повышение дозы альфа-адреноблокаторов на фоне терапии ингибиторами ФДЭ5 может вызвать дальнейшее снижение АД.

При необходимости одновременного приема итраконазола, кетоконазола, эритромицина доза варденафила не должна превышать 5 мг, итраконазола и кетоконазола – 200 мг.

При склонности к кровотечениям и обострении язвенной болезни применять препарат рекомендуется после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска терапии.

На длительность кровотечения Левитра не оказывает влияние как при монотерапии, так и в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Препарат не усиливает агрегацию тромбоцитов, развившуюся на фоне приема других средств.

Превышение терапевтической дозы варденафила приводит к незначительному усилению антиагрегантного эффекта нитропруссида натрия, являющегося донатором оксида азота.

Пациентам, деятельность которых связана с непосредственным управлением транспортными средствами и механизмами, до начала применения необходимо установить степень индивидуальной реакции на действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

В метаболизме варденафила участвуют печеночные ферменты системы цитохрома Р450 (изоферменты CYP3А4, CYP3А5, CYP2С), ингибиторы которых в большей или меньшей степени могут снижать клиренс варденафила. Поэтому при сочетании с мощными ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, индинавир, ритонавир) возможно значительное повышение уровня концентрации варденафила в плазме крови.

При одновременном применении Левитры:

  • Циметидин (неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 ) в дозе по 400 мг 2 раза в сутки не влияет на максимальные показатели концентрации в крови (Cmax ) и AUC варденафила (20 мг);
  • Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки) в 4 раза повышает AUC варденафила, принимаемого в дозе 5 мг, и увеличивает Cmax варденафила в 3 раза;
  • Кетоконазол (200 мг) вызывает увеличение AUC варденафила (в дозе 5 мг) в 10 раз и Cmax варденафила в 4 раза;
  • Индинавир (ингибитор ВИЧ-протеаз) в дозе 800 мг 3 раза в сутки способствует повышению AUC варденафила (10 мг) в 16 раз и Cmax варденафила в 7 раз (концентрация варденафила в плазме через 24 часа после приема снижается до 4% от его Cmax );
  • Ритонавир в терапевтической дозе 600 мг 2 раза в сутки удлиняет T1/2 варденафила (5 мг) до 25,7 часа, повышает Cmax варденафила в 13 раз и его суммарный суточный показатель AUC в 49 раз;
  • Нитроглицерин в дозе 0,4 мг, принятый сублингвально в период 24-1 час после приема Левитры (10 мг), свое гипотензивное действие не усиливает;
  • Маалокс (антацид, магния гидроксид или алюминия гидроксид) не оказывает влияние на показатели AUC и Cmax варденафила;
  • Ранитидин (300 мг в сутки) и циметидин (800 мг в сутки) не влияют на биодоступность препарата.

Сочетание 20 мг варденафила и 3,5 мг глибурида не оказывает взаимного влияния на показатели AUC и Cmax .

Не отмечается фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия при комбинации 20 мг варденафила и 25 мг варфарина.

Одновременный прием 20 мг Левитры и 60 или 30 мг нифедипина значительного фармакокинетического взаимодействия не вызывает.

Гипотензивное действие этанола, принятого в дозе 500 мг на 1 кг веса пациента, не возрастает на фоне применения 20 мг варденафила.

Отсутствует лекарственное взаимодействие при сочетании с дигоксином.

На фармакокинетику варденафила не оказывают влияние ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, гипогликемические препараты (сульфонилмочевина, метформин), диуретики, слабые ингибиторы CYP3A4.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.