Ультоп инструкция по применению - цена лечения

≡ Пищеварение > Болезни желудка > Ультоп инструкция по применению — цена лечения

В наше время многие страдают язвой желудка или 12-перстной кишки. И чаще всего подобный недуг наблюдается у мужчин среднего возраста. Известно, что для здоровья пищеварительной системы качество продуктов и питьевая вода имеют огромное значение.

Вредным для желудка является употребление алкоголя, поглощение пряной и острой пищи. Также негативное влияние на желудок оказывает и курение. Так как заглатывание слюны курильщика вместе с никотином раздражает слизистую желудка.

В современной жизни состав пищи имеет большое значение. Постоянное употребление продуктов содержащих консерванты, улучшители вкуса, красители отрицательно сказываются на пищеварительной системе. А подобные продукты стали практически неотъемлемой частью современного человека.

Конечно, подобного заболевания можно избежать. Для этого необходимо продумать собственное меню, которое будет состоять из натуральных продуктов, и отказаться от вредных привычек. Но если болезнь уже дала о себе знать? Вам, конечно же, потребуется лечение. И чтобы не доводить до крайней меры, необходимо во время начать медикаментозное лечение.

Сейчас выпускать огромное количество препаратов от язвы желудка и 12-прстной кишки. Выбор огромен. Одним из новых и качественных препаратов для лечения язвы является Ультоп. Инструкция по применения поможет разобраться какова цена лечения данного препарата. Стоит ли препарат должного внимания и насколько он действительно способен помочь.

Ультоп назначают не только при язвенной болезни желудка, но и при длительном лечении с целью профилактики рецидивов язвы желудка и 12-пертстной кишки, аденоматозе, рефлюкс-эзофагите, полиэндокринном, синдроме Золлингера-Эллисона, стрессовых язв ЖКТ .

В состав Ультопа входит вещество омепразол. Данное вещество стимулирует выработку соляной кислоты.

Ультоп выпускается в двухцветных капсулах по 40, 20 и 10 мг. Корпус препарата имеет розовый цвет, крышка белого цвета. Капсулы содержат пиллеты от белого до белого с розовым или желтоватым оттенком.

Читайте: Всегда ли кислый привкус во рту - сигнал тревоги?

Препарат принимается внутрь до еды. Капсулы нельзя разжевывать. Поэтому лучше сразу запить их водой.

Ультоп прекрасно подходит при лечении изжоги, которая нередко сопровождает язва желудка. Лечение язвенной болезни 12-перстной кишки подразумевает применение капсул по 20 мг. в сутки в течение двух недель. При необходимости можно продлить до четырех недель.

Эрозивно-язвенный эзофагит и обострение язвенной болезни желудка лечится капсулами по 20 и 40 мг. в сутки. Лечение составляет от четырех до восьми недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — необходимо применять одну капсулу в день по 20 мг. в течение четырех, восьми недель.

Синдром Золлингера-Эллисона лечится индивидуально. Пациентам сначала назначают 60 мг. затем увеличивают дозу до 80-120 мг. в сутки. Дозу необходимо делить на два, три приема.

Для профилактики язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки от 10 до 20 мг. в сутки.

У пациентов с нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 10-20 мг. в сутки. Так как биодоступность и клиренс омепразола у таких пациентов увеличивается.

В редких случаях могут наблюдаться побочные действия Ультопа:

Может наблюдаться запор или диарея, метеоризм, изменения цвета каловых масс, рвота и тошнота, потеря аппетита, изжога, сухость во рту, боли в животе, панкреатит стоматит, атрофия слизистой оболочки, кандидоз пищевода. Возможно нарушение функций печени или печеночная энцифолопия при заболевании печени.

Также возможно головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, галлюцинации и депрессия. У больных с тяжелым заболеванием печени – энцифалопия.

Возможно возникновение кожной сыпи или зуда. В отдельных случаях — мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция.

Может наблюдаться миалгия, артралгия, и мышечная слабость.

Также возможны и аллергические реакции: бронхоспазм, интерстициальный нефрит, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка анафилактический шок.

Читайте: После еды тяжесть в желудке и отрыжка: возможные причины и заболевания, лечение и профилактика

Прочие побочные действия могут сопровождаться усиленным потоотделением, нарушением зрения, гинекомастией, периферическими отеками. Редко может возникнуть образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения.

Ультоп противопоказан при детском возрасте, беременности и лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата и наследственной непереносимости фруктозы.

С осторожностью следует назначать при печеночной и почечной недостаточности.

Препарат хорошо переноситься пациентами в суточной дозе до 360 мг.

Симптомы при передозировке: головная боль, сонливость, боли в животе. тахикардия, сухость во рту, возбуждение, нечеткость зрения, тошнота, повышенное потоотделение, спутанное сознание, сухость во рту.

В редки случаях наблюдается гипертония, одышка, судороги.

Применение препарата в течение длительного времени в дозе 20 мг. в сутки в сочетании с теофиллином, пироксикамом, кофеином, диклофенаком, напроксеном, лидокаином, метопрололом, этанолом, пропранололом, циклоспорином, эстрадиолом и хинидином и не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Стоимость препарата варьируется от 102 рублей до 450 рублей. Стоимость зависит от производителя количества и дозировки капсул. Цена лечения полностью оправдана. Лекарственный препарат доступен практически для любого человека и отличается хорошим качеством.

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Ультоп: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне, равном 3, в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 20 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; пенал поліетиленовий 14, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; пенал поліетиленовий 28, пачка картонна 1;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 10 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 2;

капсули, розчинні в кишечнику 40 мг; блістер 7, пачка картонна 4;

Капсули 1 капс.
омепразол 10 мг, 20 мг, 40 мг
допоміжні речовини: цукрові гранули (сахароза, крохмаль кукурудзяний); гипролоза; магнію карбонат важкий; сахароза; крохмаль кукурудзяний; натріюлаурилсульфат
оболонка пелети: метакрилової кислоти і етакрілата сополімер (1: 1); тальк *; макрогол 6000; титану діоксид; натрію гідроксид
склад оболонки капсули:
корпус капсули: фарбник заліза оксид червоний (Е172); титану діоксид (Е171); желатин
кришечка капсули: фарбник заліза оксид червоний (Е172); титану діоксид (Е171); желатин, * 0,2% тальку (розраховано за масою пелет / капсула - перемішують з пелетами перед приміщенням їх в капсули для зниження електростатичного заряду в процесі заповнення капсул).

За 7 капсул. у блістері; 14 або 28 капс. В пеналах ПЕ з поліпропіленової загвинчуються кришками з контролем першого розтину і капсулою гідросорбента; по 2 і 4 блістери в пачці картонній разом з інструкцією із застосування або 1 пенал в пачці картонній разом з інструкцією із застосування.
У ПЕ пенал по 28 капс. (для дозування 40 мг) вкладена додаткова капсула гідросорбента.

За 7 капс. у контурній чарунковій упаковці (блістері); по 2 або 4 контурній чарунковій упаковки (блістери) в пачці картонній разом з інструкцією із застосування.

Інгібує фермент Н + -К + -АТФ-азу (протонний насос) в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 год, максимум ефекту досягається через 2 год.

У хворих з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий рН на рівні, рівному 3, протягом 17 год. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 добу.

Омепразол швидко абсорбується з ШКТ, Cmax в плазмі досягається через 0,5-1 год. Біодоступність становить 30-40%. Зв'язування з білками плазми - близько 90%. Омепразол практично повністю метаболізується в печінці. Є інгібітором ферментної системи CYP2C19. T1 / 2 - 0,5-1 год.

Виведення нирками - 70-80% і з жовчю - 20-30%. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну. У літніх пацієнтів виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність - 100%, T1 / 2 - 3 год.

Безпека застосування під час вагітності та в період лактації (годування груддю) не вивчена. Тому призначати в період вагітності не рекомендується. При необхідності призначення в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

- підвищена чутливість до омепразолу або інших компонентів препарату;

З обережністю - ниркова та / або печінкова недостатність.

У рідкісних випадках можуть виникати такі, зазвичай незворотні, побічні реакції.

З боку органів травлення: діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі; у хворих з попереднім важким захворюванням печінки - гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, парестезії, депресія, галюцинації; у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями, хворих з попереднім важким захворюванням печінки - енцефалопатія.

З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, міалгія, артралгія.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках - агранулоцитоз, панцитопенія.

З боку шкірних покривів: свербіж, висипи; в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція.

Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок, лихоманка.

Інші: порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, гінекомастія; рідко - утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування системи секреції соляної кислоти, носить доброякісний, оборотний характер).

Всередину, до їжі, запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули можна розжовувати).

Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у фазі загострення - по 20 мг / добу протягом 2-4 тижнів (у резистентних випадках - до 40 мг / добу).

Виразкова хвороба шлунка у фазі загострення та ерозивно-виразковий езофагіт - по 20-40 мг / добу протягом 4-8 тижнів.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ): пацієнти з помірним запаленням - по 1 капс. (20 мг) 1 раз на добу вранці, перед сніданком, протягом 4-8 тижнів. Для забезпечення нижчеподаного режиму дозування, можливий прийом препарату в іншій зареєстрованої дозуванні (Ультоп® капсули 40 мг). Пацієнти з тяжким протягом ГЕРБ, резистентної до звичайної терапії - по 40 мг 1 раз на добу, перед сніданком. Тривалість основного курсу зазвичай становить 4-8 тижнів. Після загоєння ерозивного езофагіту показано підтримуюче лікування протягом 26-52 тижнів, при важкому езофагіті - довічно.

Ерозивно-виразкові ураження ШКТ, викликані прийомом НПЗЗ, - по 20 мг / добу протягом 4-8 тижнів.

Ерадикація Helicobacter pylori - по 20 мг 2 рази на добу протягом 7 або 14 днів (залежно від застосованої схеми лікування) у поєднанні з антибактеріальними засобами.

Протирецидивне лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки - по 10-20 мг / добу.

Противорецидивне лікування рефлюкс-езофагіту - 20 мг / добу протягомтривалого часу. Можливий прийом на вимогу. Синдром Золлінгера-Еллісона - доза підбирається індивідуально залежно від початкового рівня шлункової секреції, звичайно починаючи з 60 мг / добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг / добу, в цьому випадку її ділять на 2 прийоми. У хворих з тяжкою печінковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 20 мг.

Симптоми: порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія.

Специфічного антидоту не існує.

Тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естрадіолом не приводило до зміни їх концентрації в плазмі.

Не відмічено взаємодії з одночасно прийнятими антацидами.

Може знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує рН шлунка).

Будучи інгібітором цитохрому Р450, може підвищувати концентрацію і знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну, що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів.

При одночасному прийомі з кларитроміцином збільшуються концентрації в крові омепразолу і кларитроміцину.

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.

В особливих випадках, при виникненні труднощів з ковтанням цілої капсули, можна проковтнути її вміст після розтину або розсмоктування капсули, а також можна змішати вміст капсули зі злегка підкисленою рідиною (соком, йогуртом) і використовувати отриману суспензію протягом 30 хв.

У звичайних дозуваннях препарат не робить впливу на швидкість психомоторних реакцій і концентрацію уваги.

Список Б. У сухому місці, при температурі нижче 25 ° C.

УЛЬТОП® капсулы кишечнорастворимые 20 мг

Регистрационный номер: П N014514/01-281113
Торговое название: Ультоп®
Международное непатентованное название: омепразол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав
1 капсула содержит кишечнорастворимые пеллеты:
Ядро пеллеты:
Активное вещество: омепразол 20,00 мг
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) 8000 мг, гипролоза 480 мг, магния карбонат, тяжелый 20,00 мг, сахароза 32,20 мг, крахмал кукурузный 26,50 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг.
Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия 1 31,00 мг, тальк 6,00 мг, макрогол 6000 3,10 мг, титана диоксид 1,90, натрия гидроксид 0,21 мг.
1 представлено как вес сухого полимера
Состав оболочки капсулы:
КОРПУС капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,0875 %, титана диоксид Е171 3 %, желатин до 100 %.
КРЫШЕЧКА капсулы: краситель железа оксид красный Е172 0,6153 %, титана диоксид Е171 2 %, желатин до 100 %.

Описание
Двухцветные капсулы: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка капсулы коричнево-розового цвета. В капсулах содержатся пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: понижающее секрецию желудочных желез средство — протонового насоса ингибитор.
Код АТХ: А02ВС01

Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.
После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80-97% при приеме 20 мг омепразола и на 92-94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени — у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы — около 90%-95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2С19. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения — 2-3 часа.
Общий клиренс — 500 — 600 мл/мин.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

• Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата;
• Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана);
• Беременность;
• Период лактации.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы.
Беременность и период лактации
Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Поэтому назначать в период беременности препарат не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг). Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП: по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 10-20 мг в сутки. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг).
Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в том числе возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.
Со стороны центральной или периферической нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, васкулиты, периферические отеки.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.
Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, петехии, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны органов дыхания: кашель, носовое кровотечение.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, извращение вкуса, невыраженные нарушения зрения и слуха.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.
Прочие: боль в спине, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), усиление потоотделения, общая утомляемость, общая слабость, прибавка в весе.

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, гипотермия,
Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, метопрололом, пропранололом, этанолом, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, нифедипина, варфарина и дисульфирама. что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
Эффективность преднизона и циклоспорина может быть снижена, что в некоторых случаях может потребовать коррекции дозы циклоспорина.
При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина, что приводит к увеличению их концентрации в плазме.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат рекомендуют принимать перед едой.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.
Так же с осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.
Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозы/изомальтозы.
Капсулу гидросорбента, впаянную в крышку флакона, не следует проглатывать!
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами: в обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.
При производстве на АО «КРКА, д.д. Ново место», Словения:
По 14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента.
1 пенал в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала ПВХ/ ПЭ/ ПВДХ/ ПЭ/ ПВХ и фольги алюминиевой или из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель:
1. АО «КРКА, д.д. Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл. г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел. (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д. Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл. г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел. (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл. Новосибирский район, р.п. Кольцово, корпус 13, корпус 15, тел./факс: (383) 363-32-96

Представительство АО «КРКА, д.д. Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел. (495) 981-10-95,
факс: (495) 981-10-91

УЛЬТОП - капс

Препарат принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп ® назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам с умеренным воспалением по 1 капс. 20 мг 1 раз/сут утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп ®. капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите - пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисонаи других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг/сут.

Для профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - по 20 мг/сут в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.

Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, синдром раздраженного кишечника, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в т.ч. возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: петехии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель, обильное носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, невыраженные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: боль в спине, усиление потоотделения; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомляемость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

Противопоказания к применению

— детский возраст;

— лактация (грудное вскармливание);

— наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ультоп ® при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

С осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп ® пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп ® у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп ® пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп ® содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациенты хорошо переносят прием препарата в суточной дозе до 360 мг.

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях - судороги, одышка, гипотермия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Условия отпуска из аптек

Капсулы 10 мг разрешены к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Капсулы 20 и 40 мг отпускаются по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности капсул 10 мг – 2 года (в блистерах), 3 года (в пеналах); капсул 20 мг и 40 мг - 3 года (в блистерах и в пеналах).

Новости по коду АТХ «A02BC» 1