Рейтинг: 4.6/5.0 (1851 проголосовавших)Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
КОНТРИВЕН
р-р д/ин. 10000 КИЕ/мл амп. 5 мл, № 1, 5, 10
Активное вещество:
Апротинин 10000 КИЕ/мл
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Апротинин ингибирует активность протеаз — протеолитических ферментов, которые ускоряют расщепление белков и продуктов их распада — полипептидов. Тормозит действие плазмина, трипсина, плазменного и тканевого калликреина, что обусловливает его терапевтический эффект и применение в качестве антифибринолитика, а также для профилактики и лечения других ферментных систем.
Фармакокинетика. После в/в введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени и выводится из организма почками в течение 48 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек. Продукты распада экскретируются с мочой.
ПОКАЗАНИЯ препарата КОНТРИВЕН
кровотечение вследствие активизации фибринолиза.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата КОНТРИВЕН
препарат Контривен вводят в виде в/в инъекции (медленно) или в/в капельной инфузии, разводя в 300–500 мл изотонического р-ра натрия хлорида. При введении препарата больной должен находиться в положении лежа. Для определения возможной повышенной чувствительности к препарату за 10 мин до его введения рекомендовано ввести тест-дозу в количестве 1 мл препарата (10 000 КИЕ апротинина).
Если определяется аллергическая реакция на тест-дозу, препарат применять нельзя.
Если во время введения препарата в/в или в виде инфузии возникают реакции гиперчувствительности или непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
При кровотечении:
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет начальная доза составляет 500 000 КИЕ (50 мл препарата) в/в медленно (максимальная скорость — 5 мл/мин).
Для сохранения достигнутого уровня концентрации препарата в крови введение продолжают в виде длительной капельной инфузии (200 000 КИЕ каждые 4 ч).
Детям в возрасте 6–15 лет суточная доза составляет 20 000 КИЕ на кг/массы тела.
Для пациентов пожилого возраста особых указаний нет.
Нельзя применять препарат, если выявлено помутнение содержимого ампулы. После открытия ампулы р-р необходимо использовать немедленно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата КОНТРИВЕН
повышенная чувствительность к апротинину; ДВС-синдром, І триместр беременности.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата КОНТРИВЕН
при применении препарата (чаще всего при повторных курсах терапии) могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции.
В некоторых случаях при введении первой дозы препарата была выявлена анафилактическая реакция. Симптомы анафилактических или анафилактоидных реакций могут варьировать от кожной сыпи, зуда, одышки, тошноты, тахикардии до развития анафилактического шока (что сопровождается недостаточностью кровообращения) и в некоторых случаях может привести к смерти пациента.
При появлении аллергических реакций введение препарата следует немедленно прекратить и при необходимости провести интенсивную терапию (введение адреналина, дополнительной жидкости, ГКС).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата КОНТРИВЕН
препарат можно применять только в условиях стационара. Для выявления возможной повышенной чувствительности к препарату перед введением его полной дозы (не менее чем за 10 мин) рекомендовано ввести тест-дозу (см. ПРИМЕНЕНИЕ ). Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контривена рекомендованы антигистаминные препараты. При появлении аллергических или анафилактических реакций введение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию.
Риск развития реакций гиперчувствительности или непереносимости особенно высок для пациентов, которым апротинин вводился за 15 дней — 6 мес до начала проводимого лечения. При наличии атопического диатеза введение препарата может вызвать псевдоаллергическую реакцию, в связи с чем вводить препарат пациентам следует при тщательном контроле и обязательном применении тест-дозы. При этом следует помнить, что введение полной дозы препарата может вызвать аллергическую (анафилактическую) реакцию даже в том случае, если тест-доза такой реакции не вызвала. Непосредственно перед введением препарата таким пациентам рекомендуется в/в ввести лекарственные средства, блокирующие Н1 - и Н2 -гистаминовые рецепторы (например циметидин).
Несовместимость. Контривен не следует смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с β-лактамными антибиотиками, декстраном, кортикостероидами, препаратами парентерального питания (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ).
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата во II или III триместр беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Применение препарата в I триместр беременности противопоказано.
Дети. См. ПРИМЕНЕНИЕ. Опыт применения препарата у детей в возрасте до 6 лет недостаточный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не изучалась.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата КОНТРИВЕН
препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с β-лактамными антибиотиками (несовместимы). Запрещается введение препарата вместе с р-рами, содержащими декстран, с ГКС, р-рами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды.
В зависимости от дозы Контривен снижает активность стрептокиназы и урокиназы. Может подавлять активность неспецифической холинэстеразы сыворотки крови. У больных со сниженной активностью неспецифической холинэстеразы при одновременном применении апротинина и суксаметония хлорида возможно возникновение апноэ, что обусловлено мышечной релаксацией. Введение препарата в гепаринизированную кровь увеличивает время свертывания цельной крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата КОНТРИВЕН
не отмечалась. Антидота не существует.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата КОНТРИВЕН
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 ˚С.
Перед использованием препарата КОНТРИВЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Действующее вещество препарата Контривен - Апротинин, который является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует наиболее важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также для профилактики ферментативного аутолиза поджелудочной железы при хирургических вмешательствах на этом органе. Активность апротинина выражают в единицах действия (ЕД).
Фармакокинетика
Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и в блокаде активизации плазминогена аутогенными активаторами.
Распределение.
После внутривенного введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.
Выведение.
Выводится почками. Период полураспада активного вещества в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек и экскретируется с мочой.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Контривен являются: острое воспаление поджелудочной железы (панкреатит); профилактика послеоперационного панкреатита; кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов; осложнений, возникающих при проведении тромболитической терапии.
Способ применения:
Контривен вводят внутривенно одномоментно (медленно) или капельно.
Для взрослых начальная доза составляет 350 000 ЕД, последующие - 140 000 ЕД через каждые 4 ч. до нормализации гемостаза.
При нарушении гемостаза у рожениц начальная доза для внутривенного введения составляет 700 000 ЕД, затем 140 000 ЕД с интервалом 1 ч. вплоть до остановки кровотечения.
При нарушениях гемостаза у детей препарат назначают в дозе 14 000 ЕД на кг массы тела/сут.
При лечении острого панкреатита препарат предварительно растворяют в 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора NaCI и вводят внутривенно капельно по 50 000 ЕД ежесуточно в течение первых трех суток. Затем дозу Контривена снижают до 20 000 ЕД и вводят в течение 3-х последующих суток, курс лечения составляет 6 дней.
Побочные действия:
Из побочных действий при применении препарата Контривен возможны артериальная гипотензия или тахикардия.
У пациентов, страдающих нарушением свертывания крови, после длительного капельного вливания в местах введений возможен тромбофлебит.
У пациентов с повыщенным риском развития аллергических реакций после повторных вливаний апротинина возможны кожная сыпь, учащение пульса, побледнение кожи, посинение губ, одышка, обильное потовыделение, нарушение сердечного ритма, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.
У пациентов страдающих заболеваниями ЖКТ, при слишком быс тром введении возможны кратковременная тошнота, рвота, в редких случаях - психозы, галлюцинации, спутанность сознания.
Противопоказания :
Повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.
Препарат Контривен противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудное вскармливание).
Беременность :
Во время беременности принимать препарат Контривен противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В зависимости от дозы Контривен понижает активность стрептокиназы и урокиназы.
Контривен может подавлять активность неспецифичной холинэстеразы сыворотки крови. У больных с пониженной активностью неспецифичной холинэстеразы при одновременном применении суксаметония и апротинина может отмечаться апноэ, что обусловлено мышечной релаксацией.
Контривен не следует применять вместе с другими лекарственными средствами, особенно с в-лактамными антибиотиками, т.к. принципиально они считаются несовместимыми, а также с гепарином (увеличивается время свертывания крови) и кортикостероидами.
Передозировка :
Передозировка препарата Контривен не наблюдалась.
Условия хранения:
Контривен хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до 5°С.
Срок годности - 2 года.
Форма выпуска:
Раствор для инъекций. По 1 мл в ампулах № 5 или № 10.
Состав :
1 мл Контривена содержит апротинина 10 тыс. ЕД; 1 ЕД соответствует 1 антитрипсиновой единице (АТрЕд);
Вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций.
Контрикал (в ампулах) – инструкция по применению. Острый Контрикал для кошек и собак – инструкция по применению у животных.
действующие вещества: 1 мл содержит апротинина 10 000 ЕД; 1 ЕД соответствует 1 антитрипсиновой единице (АТрЕ); вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:Фармакодинамика. Апротинин является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует наиболее важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться как в качестве антифибринолитика, так и для профилактики ферментативного аутолиза поджелудочной железы при хирургических вмешательствах на этом органе. Активность апротинина выражают в единицах действия (ЕД). Фармакокинетика. Терапевтический эффект апротинина обусловлен его способностью подавлять протеолитическое влияние плазмина, блокировать активизацию плазминогена аутогенными активаторами, инактивировать протеиназы и оказывать тормозящее действие на калликреин-каниновую систему. Распределение. После внутривенного введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Выведение. Период полураспада активного вещества в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек. Продукты распада экскретируются с мочой. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:Острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; профилактика послеоперационного панкреатита; раннее лечение состояний шока различного генеза (эндотоксического, травматического, ожогового, геморрагического- в составе комплексной терапии); нарушение гемостаза при родах; кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:Препарат вводят внутривенно одномоментно (медленно со скоростью не более 5 мл/мин) или капельно (40-60 капель/мин.), разводя в 300-500 мл изотонического раствора натрия хлорида. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния больного. При остром панкреатите: Внутривенно одномоментно (медленно) или капельно 200 000 - 300 000 ЕД Контривена, потом на протяжение 24 часов внутривенно капельно еще 200 000 - 300 000 ЕД Контривена. Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов. При хроническом панкреатите в стадии обострения. По 10 000 -20 000 ЕД внутривенно одномоментно (медленно) или капельно. При необходимости дозу увеличивают до 50 000 ЕД в сутки. Курс лечения составляет 5-7 дней. Для профилактики послеоперационного панкреатита: Внутривенно одномоментно (медленно) или внутривенно капельно перед, во время и после операции в дозе 150 000 - 300 000 ЕД, затем по 75 000 ЕД в течение последующих 2 дней. ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СОСТОЯНИЯ ШОКА: Внутривенно одномоментно (медленно) в дозе 200 000 - 300 000 ЕД, затем в дозе 140 000 ЕД через каждые 4 часа до достижения улучшения состояния. При кровотечении, обусловленном гиперфибринолизом: Внутривенно одномоментно (медленно) или внутривенно капельно - 75 000 -150 000 ЕД, а в случае необходимости (в зависимости от интенсивности кровотечения) - до 375 000 ЕД, затем через каждые 4 часа по 140 000 ЕД до остановки кровотечения. При нарушении гемостаза: у рожениц: Внутривенно одномоментно (медленно) или капельно - 700 000 ЕД, затем каждый час по 150 000 ЕД до остановки кровотечения; у детей: Внутривенно одномоментно (медленно) или капельно по 14 000 ЕД на килограмм массы тела в сутки. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:Возможны артериальная гипотензия или тахикардия. У пациентов, страдающих нарушением свертывания крови, после длительного капельного вливания в местах введений возможен тромбофлебит. У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций после повторных вливаний апротинина возможны кожная сыпь, учащение пульса, побледнение кожи, посинение губ, одышка, обильное потовыделение, нарушение сердечного ритма, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока. У пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, при слишком быстром введении возможны кратковременная тошнота, рвота, в редких случаях - психозы, галлюцинации, спутанность сознания. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:Повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота, беременность, период лактации (грудное вскармливание). ПЕРЕДОЗИРОВКА:Не наблюдалась. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ:Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контривена вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контривена следует немедленно отменить и проводить соответствующую терапию. На время лечения прекращают кормление грудью. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:В зависимости от дозы Контривен понижает активность стрептокиназы и урокиназы. Может подавлять активность неспецифической холинэстеразы сыворотки крови. У больных с пониженной активностью неспецифической холинэстеразы при одновременном применении апротинина и суксаметония может отмечаться апноэ, что обусловлено мышечной релаксацией. Контривен не следует применять вместе с другими лекарственными средствами, особенно с b-лактамными антибиотиками, а также с гепарином (увеличивается время свертывания крови) и кортикостероидами. УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °С до 5 °С. Срок годности - 2 года. УСЛОВИЯ ОТПУСКА:По рецепту.','url':'http://www.apteka24.ua/ru/products/details/090_0136/index.html','og_descr':'Контривен ампулы 10000МЕ 1мл N10
Фармакодинамика. Апротинин ингибирует активность протеаз — протеолитических ферментов, которые ускоряют расщепление белков и продуктов их распада — полипептидов. Тормозит действие плазмина, трипсина, плазменного и тканевого калликреина, что обусловливает его терапевтический эффект и применение в качестве антифибринолитика, а также для профилактики и лечения других ферментных систем.Фармакокинетика.
Перед тем, как использовать Контривен амп.1мл 10 000ЕД №10, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Описание и инструкция по применению.Торговое название: Контривен АТС-код: B02AB01
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы протеолиза
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Апротинин
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Раствор для инъекций, 10 000 КИЕ/мл по 1 мл или по 5 мл в ампулах № 5 или № 10 в пачке
Апротинин - 10 000 КИЕ в 1 мл препарата.
Срок годности и условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 ?С. Срок годности - 2 года.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ЧАО "Биофарма", г. Киев (Украина) /
Срок регистрации: с 2009-12-21 по 2014-12-21
Заявитель: ЧАО "Биофарма", г. Киев (Украина) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Действующее вещество препарата Контривен - апротинин, который является поливалентным ингибитором протеаз, протеолитических ферментов, которые ускоряют расщепление белков и продуктов их распада — полипептидов. Тормозит действие плазмина, трипсина, плазменного и тканевого калликреина, что обусловливает его терапевтический эффект и применение в качестве антифибринолитика, а также для профилактики и лечения других ферментных систем.
Показания к применению. Острое воспаление поджелудочной железы; профилактика послеоперационного панкреатита; кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, после травм; перед, в период и после родов; осложнений, что возникают при проведении тромболитической терапии.
Способ применения и дозы:
Контривен вводят внутривенно однократно (медленно) или капельно. Для взрослых начальная доза составляет 350 000 МЕ, следующие - 140 000 МЕ через каждые 4 часа до нормализации гемостаза. При нарушении гемостаза начальная доза для внутривенного введения составляет 700 000 МЕ, потом 140 000 МЕ с интервалом 1 час, вплоть до приостановки кровотечения. При нарушении гемостаза у детей препарат назначают в дозе 14 000 МЕ на кг массы тела/ сутки. При лечении острого панкреатита вводят внутривенно капельно по 50 000 МЕ ежесуточно в течение первых 3 дней. Потом дозу Контривена снижают до 20 000 МЕ и вводят в течение 3 следующих суток, курс лечения – 6 дней.
Случаи передозировки не наблюдались.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Контривен во II или III триместр беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Применение препарата в I триместр беременности противопоказано.
Побочные эффекты и противопоказания
При применении препарата Контривен могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции. Симптомы анафилактических или анафилактоидных реакций могут варьировать от кожной сыпи, зуда, одышки, тошноты, тахикардии до развития анафилактического шока.
Контривен противопоказан при повышенной чувствительности к апротинину; диссеминированном внутрисосудистом свертывании крови (ДВС-синдром), в І триместр беременности, при лактации.
Контривен можно применять только в условиях стационара.
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контривена вводят антигистаминные препараты.
Для выявления возможной повышенной чувствительности к препарату перед введением его полной дозы рекомендовано ввести тест-дозу.
Контривен не следует смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с бета-лактамными антибиотиками, декстраном, кортикостероидами, препаратами парентерального питания.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
Действующее вещество: апротинин – 10 000 КИЕ в 1 мл препарата;
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Апротинин ингибирует активность протеаз – протеолитических ферментов, которые ускоряют расщепление белков и продуктов их распада – полипептидов. Тормозит действие плазмина, трипсина, плазменного и тканевого каликреина, что обуславливает возможность его терапевтического эффекта и применения в качестве антифибринолитика, а также для профилактики и лечения других ферментных систем.
Фармакокинетика. После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени и выводится из организма почками в течение 48 часов. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек. Продукты распада экскретируются с мочой.
Показания к применению:Кровотечения вследствие активизации фибринолиза.
Способ применения и дозы:Препарат вводят в виде внутривенной инъекции (медленно) или внутривенной капельной инфузии, разводя в 300-500 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении препарата больной должен находиться в положении лежа. Для определения возможной повышенной чувствительности к препарату за 10 минут до его введения рекомендовано ввести тест-дозу в количестве 1 мл препарата (10 000 КИЕ апротинина).
Если определяется аллергическая реакция на тест-дозу, препарат применять нельзя.
Если во время введения препарата внутривенно или в виде инфузии возникают реакции гиперчувствительности или непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
Взрослым и детям старше 15 лет начальная доза составляет 500 000 КИЕ (50 мл препарата) внутривенно медленно (максимальная скорость- 5 мл/мин).
Для сохранения достигнутого уровня концентрации препарата в крови введение продолжают в виде длительной капельной инфузии (200 000 КИЕ каждые 4 часа).
Детям в возрасте от 6 до 15 лет суточная доза составляет 20 000 КИЕ на килограмм массы тела.
Пожилым пациентам: особых указаний нет.
Нельзя применять препарат, если виявлено помутнение содержимого ампулы. После открытия ампулы раствор не обходимо немедленно применить.
Особенности применения:Препарат можно применять только в условиях стационара. Для выявления возможной повышенной чувствительности к препарату, перед введением его полной дозы (не менее чем за 10 минут), рекомендовано ввести тест-дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»). Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контривена рекомендованы антигистаминные препараты. При появлении аллергических реакций и анафилактических симптомов введение препарата следует немедленно прекратить и провети соответствующую терапию.
Риск развития реакций гиперчувствительности или непереносимости особенно высок для пациентов, которым апротинин вводился за 15 дней – 6 месяцев до начала проводимого лечения. При наличии аллергического диатеза введение препарата может вызвать псевдоаллергическую реакцию, в связи с чем вводить препарат пациентам следуетпри тщательном контроле и обязательном применении тест-дозы. При этом следует помнить, что введение полной дозы препарата может вызвать аллергическую (анафилактическую) реакцию даже в том случае,если тест-доза такой реакции не вызвала. Непосредственно перед введением препарата таким пациентам рекомендуется внутривенно ввести лекарственные средства, блокирующие Н1 - и Н2 -гистаминовые рецепторы (например, циметидин).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не изучалась.
Побочные действия:При применении препарата (чаще всего при повторных курсах терапии) могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции.
В некоторых случаях при введении первой дозы препарата была выявлена анафилактическая реакция. Симптомы анафилактических или анафилактоидных реакций могут варьировать от кожной сыпи. зуда, одышки. тошноты. тахикардии до развития анафилактического шока (что сопровождается недостаточностью кровообращения), что в некоторых случаях может привести к смерти пациента.
При появлении аллергических реакций введение препарата следует немедленно прекратить и при необходимости провести интенсивную терапию (введение адреналина, дополнительной жидкости, кортикостероидов).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с бета-лактамными антибиотиками (несовместимы). Запрещается введение препарата вместе с растворами, содержащими декстран, с кортикостероидами, растворами для парентерального питания, содержащие аминокислоты и липиды.
В зависимости от дозы Контривен понижает активность стрептокиназы и урокиназы. Может подавлять активность неспецифической холинэстеразы сыворотки крови. У больных с пониженной активностью неспецифической холинэстеразы при одновременном применении апротининаи суксаметония возможно возникновение апноэ, что обусловлено мышечной релаксацией. Введение препарата в гепаринизированную кровь увеличивает время сворачивания цельной крови.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к апротинину. Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС-синдром), І триместр беременности.
Передозировка:Не наблюдалась. Антидота не существует.
Условия хранения:Хранитьв сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка:По 1 мл (10 000 КИЕ) или по 5 мл (50 000 КИЕ) в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.
Утверждено
Приказом Министерства здравоохранения Украины
03.02.2011 г. №55
Регистрационное удостовирение
№ UA/10355/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Контривен
(CONTRYVEN)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: апротинин – 10 000 КИЕ в 1 мл препарата;
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Ингибиторы протеиназ. Апротинин. Код АТС В02А В01.
Клинические характеристики.
Показания.
Кровотечения вследствие активизации фибринолиза.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к апротинину. Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС-синдром), I триместр беременности.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят в виде внутривенной инъекции (медленно) или внутривенной капельной инфузии, разводя в 300-500 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении препарата больной должен находиться в положении лежа. Для определения возможной повышенной чувствительности к препарату за 10 минут до его введения рекомендовано ввести тест-дозу в количестве 1 мл препарата (10 000 КИЕ апротинина). Если определяется аллергическая реакция на тест-дозу, препарат применять нельзя.
Если во время введения препарата внутривенно или в виде инфузии возникают реакции гиперчувствительности или непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
При кровотечениях: взрослым и детям старше 15 лет начальная доза составляет 500 000 КИЕ (50 мл препарата) внутривенно медленно (максимальная скорость – 5 мл/мин)
Для сохранения достигнутого уровня концентрации препарата в крови введение продолжают в виде длительной капельной инфузии (200 000 КИЕ каждые 4 часа).
Детям в возрасте от 6 до 15 лет суточная доза составляет 20 000 КИЕ на килограмм массы тела.
Пожилым пациентам: особых указаний нет.
Нельзя применять препарат, если обнаружено помутнение содержимого ампулы. После открытия ампулы раствор необходимо немедленно применить.
Побочные реакции.
При применении препарата (чаще всего при повторных курсах терапии) могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции.
В некоторых случаях при введении первой дозы препарата была выявлена анафилактическая реакция. Симптомы анафилактических или анафилактоидных реакций могут варьировать от кожной сыпи, зуда, одышки, тошноты, тахикардии до развития анафилактического шока (что сопровождается недостаточностью кровообращения), что в некоторых случаях может привести к смерти пациента. При появлении аллергических реакций введение препарата следует немедленно прекратить и при необходимости провести интенсивную терапию (введение адреналина, дополнительной жидкости, кортикостероидов).
Передозировка.
Не наблюдалась. Антидота не существует.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата во II или III триместре беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Дети.
См. раздел «Способ применения и дозы». Опыт применения препарата детям в возрасте до 6 лет недостаточный.
Особенности применения.
Препарат можно применять только в условиях стационара. Для выявления возможной повышенной чувствительности к препарату, перед введением его полной дозы (не менее чем за 10 минут), рекомендовано ввести тест-дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»). Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контривена рекомендованы антигистаминные препараты. При появлении аллергических реакций и анафилактических симптомов введение препарата следует немедленно прекратить и провети соответствующую терапию.
Риск развития реакций гиперчувствительности или непереносимости особенно высок для пациентов, которым апротинин вводился за 15 дней – 6 месяцев до начала проводимого лечения. При наличии аллергического диатеза введение препарата может вызвать псевдоаллергическую реакцию, в связи с чем вводить препарат пациентам следует при тщательном контроле и обязательном применении тест-дозы. При этом следует помнить, что введение полной дозы препарата может вызвать аллергическую (анафилактическую) реакцию даже в том случае, если тест-доза такой реакции не вызвала. Непосредственно перед введением препарата таким пациентам рекомендуется внутривенно ввести лекарственные средства, блокирующие Н1- и Н2-гистаминовые рецепторы (например, циметидин).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не изучалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с бета-лактамными антибиотиками (несовместимы). Запрещается введение препарата вместе с растворами, содержащими декстран, с кортйкостероидами, растворами для парентерального питания, содержащие аминокислоты и липиды.
В зависимости от дозы Контривен понижает активность стрегттокиназы и урокиназы. Может подавлять активность неспецифической холинэстеразы сыворотки крови. У больных с пониженной активностью неспецифической холинэстеразы при одновременном применении апротинина и суксаметония возможно возникновение апноэ, что обусловлено мышечной релаксацией. Введение препарата в гепариниэированную кровь увеличивает время сворачивания цельной крови.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Апротинин ингибирует активность протеаз – протеолитических ферментов, которые ускоряют расщепление белков и продуктов их распада – полипептидов. Тормозит действие плазмина, трипсина, плазменного и тканевого каликреина, что обуславливает возможность его терапевтического эффекта и применения в качестве антифибринолитика, а также для профилактики и лечения других ферментных систем.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени и выводится из организма почками в течение 48 часов. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек. Продукты распада экскретируются с мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Несовместимость.
Контривен не следует смешивать вместе с другими лекарственными средствами, в том числе с в-лактамными антибиотиками, декстраном, кортйкостероидами, препаратами парентерального питания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 1 мл (10 000 КИЕ) или по 5 мл (50 000 КИЕ) в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЧАО “БИОФАРМА’
Местонахождение.
Украина, 03680. г Киев, ул. Н. Амосова, 9
Раствор для инъекций.
Ингибиторы протеиназ. Апротинин.
Код АТС В02А В01.
Кровотечения вследствие активизации фибринолиза.
Повышенная чувствительность к апротинину. Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС-синдром), І триместр беременности.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят в виде внутривенной инъекции (медленно) или внутривенной капельной инфузии, разводя в 300-500 мл изотонического раствора натрия хлорида. При введении препарата больной должен находиться в положении лежа. Для определения возможной повышенной чувствительности к препарату за 10 минут до его введения рекомендовано ввести тест-дозу в количестве 1 мл препарата (10 000 КИЕ апротинина).
Если определяется аллергическая реакция на тест-дозу, препарат применять нельзя.
Если во время введения препарата внутривенно или в виде инфузии возникают реакции гиперчувствительности или непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить.
Взрослым и детям старше 15 лет начальная доза составляет 500 000 КИЕ (50 мл препарата) внутривенно медленно (максимальная скорость- 5 мл/мин).
Для сохранения достигнутого уровня концентрации препарата в крови введение продолжают в виде длительной капельной инфузии (200 000 КИЕ каждые 4 часа).
Детям в возрасте от 6 до 15 лет суточная доза составляет 20 000 КИЕ на килограмм массы тела.
Пожилым пациентам: особых указаний нет.
Нельзя применять препарат, если виявлено помутнение содержимого ампулы. После открытия ампулы раствор не обходимо немедленно применить.
При применении препарата (чаще всего при повторных курсах терапии) могут возникнуть анафилактические или анафилактоидные реакции.
В некоторых случаях при введении первой дозы препарата была выявлена анафилактическая реакция. Симптомы анафилактических или анафилактоидных реакций могут варьировать от кожной сыпи, зуда, одышки, тошноты, тахикардии до развития анафилактического шока (что сопровождается недостаточностью кровообращения), что в некоторых случаях может привести к смерти пациента.
При появлении аллергических реакций введение препарата следует немедленно прекратить и при необходимости провести интенсивную терапию (введение адреналина, дополнительной жидкости, кортикостероидов).
Не наблюдалась. Антидота не существует.
Применение в период беременности иликормления грудью. Применение препарата во II или IIIтриместре беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.
Применение препарата в Iтриместре беременности противопоказано.
Дети. См. раздел «Способ применения и дозы». Опыт применения препарата детям в возрасте до 6 лет недостаточный.
Препарат можно применять только в условиях стационара. Для выявления возможной повышенной чувствительности к препарату, перед введением его полной дозы (не менее чем за 10 минут), рекомендовано ввести тест-дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»). Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контривена рекомендованы антигистаминные препараты. При появлении аллергических реакций и анафилактических симптомов введение препарата следует немедленно прекратить и провети соответствующую терапию.
Риск развития реакций гиперчувствительности или непереносимости особенно высок для пациентов, которым апротинин вводился за 15 дней – 6 месяцев до начала проводимого лечения. При наличии аллергического диатеза введение препарата может вызвать псевдоаллергическую реакцию, в связи с чем вводить препарат пациентам следуетпри тщательном контроле и обязательном применении тест-дозы. При этом следует помнить, что введение полной дозы препарата может вызвать аллергическую (анафилактическую) реакцию даже в том случае,если тест-доза такой реакции не вызвала. Непосредственно перед введением препарата таким пациентам рекомендуется внутривенно ввести лекарственные средства, блокирующие Н1- и Н2-гистаминовые рецепторы (например, циметидин).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не изучалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с бета-лактамными антибиотиками (несовместимы). Запрещается введение препарата вместе с растворами, содержащими декстран, с кортикостероидами, растворами для парентерального питания, содержащие аминокислоты и липиды.
В зависимости от дозы Контривен понижает активность стрептокиназы и урокиназы. Может подавлять активность неспецифической холинэстеразы сыворотки крови. У больных с пониженной активностью неспецифической холинэстеразы при одновременном применении апротининаи суксаметония возможно возникновение апноэ, что обусловлено мышечной релаксацией. Введение препарата в гепаринизированную кровь увеличивает время сворачивания цельной крови.
Фармакодинамика. Апротинин ингибирует активность протеаз – протеолитических ферментов, которые ускоряют расщепление белков и продуктов их распада – полипептидов. Тормозит действие плазмина, трипсина, плазменного и тканевого каликреина, что обуславливает возможность его терапевтического эффекта и применения в качестве антифибринолитика, а также для профилактики и лечения других ферментных систем.
Фармакокинетика. После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени и выводится из организма почками в течение 48 часов. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек. Продукты распада экскретируются с мочой.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Контривен не следует смешивать вместе с другими лекарственными средствами, в том числе с β-лактамными антибиотиками, декстраном, кортикостероидами, препаратами парентерального питания(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Срок годности. 2 года.
Хранитьв сухом, защищенном от света месте при температуре от 20С до 80С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл (10 000 КИЕ) или по 5 мл (50 000 КИЕ) в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Прочитать/оставить отзыв о препарате Контривен
