Руководства, Инструкции, Бланки

людиомил инструкция по применению цена отзывы img-1

людиомил инструкция по применению цена отзывы

Рейтинг: 4.1/5.0 (1852 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Людиомил - инструкция по применению, 4 аналога

Людиомил - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Тетрациклический антидепрессант из группы дибензобицикло-октадиенов. Нарушает обратный захват норэпинефрина. Ингибирования МАО не вызывает. Высокое сродство к центральным альфа1-адренорецепторам сочетается с практически полным отсутствием торможения обратного захвата серотонина. Оказывает отчетливое антигистаминное действие, а также сравнительно умеренное антихолинергическое действие. Усиливает прессорное действие норэпинефрина и эпинефрина. Механизм действия мапротилина также связывают с изменением состояния нейроэндокринной системы (гормона роста, мелатонина, эндорфинергической системы), а также определенных нейромедиаторных систем (норэпинефрин, серотонин, ГАМК).
В механизме антидепрессивного действия могут участвовать изменения чувствительности постсинаптических бета-адренорецепторов и усиление ответа на альфа-адренергическую и серотонинергическую стимуляцию после длительного лечения антидепрессантами. Антидепрессанты могут вызывать понижение функциональной активности (уменьшение чувствительности) пресинаптических альфа2-рецепторов, уравновешивая норадренергическую систему и тем самым корректируя функциональную разбалансированность рецепторов у больных депрессией. Повышает настроение пациента, устраняет чувство страха и возбуждения, вызывает психомоторное торможение.
Желаемый уровень терапевтического эффекта отмечается через 2-3 нед (редко - через 7 дней).

Показания

Депрессия: эндогенная, инволюционная, психогенная и невротическая, истощения, соматогенная (органическая, симптоматическая), скрытая, климактерическая.
Подавленное настроение с элементами агрессии, дистимия (депрессивный невроз), маниакально-депрессивный психоз в фазе депрессии, дисфория, раздражительность, апатия (особенно у людей пожилого возраста).
Психосоматические и соматические расстройства, вызванные депрессией и/или страхом.
Депрессивные и подавленные состояния у детей и подростков.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), повышенная судорожная готовность, острая стадия инфаркта миокарда, нарушения внутрижелудочковой проводимости, закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), маниакально-депрессивный психоз, алкогольная интоксикация, интоксикация снотворными ЛС, обезболивающими ЛС или психостимуляторами, печеночная или почечная недостаточность, ишурия, беременность, период лактации (тератогенными и эмбриотоксическими свойствами не обладает, не рекомендован из-за малого опыта).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: потеря способности к адекватной эмоциональной реакции, головная боль, головокружение, мелкоразмашистый тремор, миоклонус, эпилептические припадки, атаксия, дизартрия, слабость, парестезии, нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, снижение слуха, повышенная утомляемость, вялость, сонливость, нарушения сна, возбуждение, тревожность, "кошмарные" сновидения, спутанность сознания, делириозный психоз, галлюцинации, гипоманиакальные и маниакальные состояния, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит (с желтухой и без желтухи), диарея.
Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмии, нарушения внутрижелудочковой проводимости сердца, сердцебиение, повышение АД, обморочные состояния.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (в ряде случаев с лихорадкой), острый васкулит, зуд, пурпура, фотосенсибилизация, отеки (локальные или генерализованные), аллергический альвеолит (с сопутствующей эозинофилией или без эозинофилии).
Со стороны эндокринной системой: редко - гинекомастия, галакторея.
Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Прочие: прибавка массы тела, сексуальные отклонения, припухлость тестикул, облысение, стоматит, кариес зубов.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, ощущение жара.

Применение и дозировка

Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая жидкостью. При терапии депрессивных состояний у подростков и пациентов пожилого возраста, лиц с неустойчивой вегетативной нервной системой (возможно более выраженное действие) начинают с 10 мг 3 раза в день или 25 мг 1 раз в день; при необходимости можно постепенно повышать дозу до 25 мг 3 раза в день или 75 мг 1 раз в день (в зависимости от реакции пациента).
Легкие и умеренно тяжелые формы депрессии, особенно у амбулаторных больных: 25 мг 1-3 раза в день или 25-75 мг 1 раз в день, в зависимости от тяжести состояния пациента или его реакции. Тяжелые формы депрессий, особенно у стационарных больных: 3 раза в день по 25 мг или 75 мг 1 раз в день. При необходимости можно постепенно увеличивать суточную дозу до 150 мг.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь должна не превышать 150 мг.
Пациентам, которым недостаточно пероральной терапии, или пациентам, невосприимчивым к терапии, можно вводить в/в. В/в капельно рекомендуют 25-100 мг/сут в течение 1.5-2 ч (содержимое 1-2 ампул - 25-50 мг следует разбавить 250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы). Если возникает необходимость введения более высоких доз, то в течение 2-3 ч вводят 75-150 мг препарата (в 500 мл одного из указанных выше растворов). Как только инфузионная терапия окажет достаточное антидепрессивное действие (в большинстве случаев через 1-2 нед), следует перевести больного на пероральный прием. Схема лечения назначается индивидуально, с учетом состояния пациента и его реакции (например можно увеличить вечернюю дозу за счет уменьшения дозы, принимаемой в течение дня, или перейти на одноразовый прием суточной дозы). После исчезновения симптомов заболевания следует попытаться снизить дозировку. Если после этого симптомы снова усилятся, необходимо сразу вернуться к первоначальной дозе. По возможности следует стремиться к достижению терапевтического эффекта самой минимальной эффективной дозой, и лишь при неэффективности постепенно повышать ее.

Особые указания

Применять строго по назначению и под наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при терапии больных тиреотоксикозом, особенно если они получают терапию гормональными ЛС (существует возможность усиления кардиальных побочных действий). Пациентам с неустойчивым АД (как в сторону повышения, так и в сторону понижения) необходим регулярный контроль АД. У больных шизофренией во время терапии трициклическими антидепрессантами иногда наблюдаются приступы психозов.
Следует проявлять особую осторожность при сопутствующем назначении ЛС, снижающих эпилептический порог, а также при прерывании сопутствующей терапии ЛС группы бензодиазепинов. Следует избегать комбинированной терапии с ингибиторами МАО (не имеется достаточного опыта). Ввиду существующей опасности развития лейкопении во время лечения (особенно в первые месяцы или при появлении высокой температуры и боли в горле), необходимо регулярно определять число лейкоцитов крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Ослабляет гипотензивное действие гуанетидина или бетанидина; усиливает седативное действие резерпина и метилдопы; при сочетании с ингибиторами МАО возможны отрицательные взаимодействия (следует соблюдать 14-дневный перерыв между приемом мапротилина и ингибиторов МАО); усиливает эффекты адреностимуляторов и психостимуляторов (норэпинефрина, эпинефрина, эфедрина, метилфенидата) на ССС; действие этанола, а также ЛС, угнетающих ЦНС (барбитураты, ЛС для общей анестезии), м-холиноблокаторов и леводопы.
Сочетание с бензодиазепинами увеличивает выраженность седативного эффекта; с ЛС, снижающими порог судорожной активности, может спровоцировать судороги.
Индукторы микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин), ускоряя метаболизм мапротилина, могут снизить его антидепрессивное действие. Одновременное введение с фенитоином может приводить к повышению его концентрации в крови.
Назначение с др. анксиолитиками и бета-адреноблокаторами (обладающими эффектом "первого прохождения" через печень) может вызвать повышение концентрации мапротилина в крови.
Гормоны щитовидной железы способны повышать вероятность возникновения сердечных аритмий.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Аналоги
  • Ладиомил
  • Мапролу
  • Мапротибене
  • Мапротилин

Отзывов о лекарстве Людиомил: 0

Видео

Другие статьи

Людиомил инструкция по применению

Людиомил: цена, инструкция, применение концентрат для приготовления раствора для инфузий (1)


Людиомил
конц. для р-ра д/инф. 5 мг/мл; амп. 5 мл пач. картон. 10; код EAN: 7680373769013; № П N013134/01, 2006-02-17 от Novartis Pharma (Швейцария); производитель: Nycomed Austria (Австрия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой (3)


Людиомил
табл. п.п.о. 10 мг; бл. 10 пач. картон. 5; код EAN: 4603695000728; № П N013135/01, 2007-12-11 от Novartis Pharma (Швейцария); производитель: Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunery Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция); Истек срок 2010-11-01
Людиомил
табл. п.п.о. 25 мг; бл. 10 пач. картон. 3; код EAN: 4603695000735; № П N013135/01, 2007-12-11 от Novartis Pharma (Швейцария); производитель: Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunery Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция); Истек срок 2010-11-01
Людиомил
табл. п.п.о. 25 мг; бл. 10 пач. картон. 10; № П N013135/01, 2007-12-11 от Novartis Pharma (Швейцария); производитель: Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunery Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция); Истек срок 2010-11-01

Действующее вещество Латинское название препарата Людиомил АТХ: Фармакологическая группа Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.мапротилина гидрохлорид10 мг 25 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кальция фосфат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат; стеариновая кислота; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); титана диоксид; полисорбат 80; железа оксид желтый; железа оксид красный (табл по 25 мг)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3, 5 или 10 блистеров.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий5 мл (1 амп.)мапротилина метансульфонат25 мгвспомогательные вещества: маннит (маннитол), свободный от пирогенных веществ; метансульфоновая кислота; вода для инъекций

в ампуле 5 мл; в пачке картонной 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидепрессивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования следует подбирать индивидуально, изменяя его с учетом состояния больного и его реакции на препарат. Например, возможно перераспределение дозы препарата: повышение вечерней и снижение дневной, или назначение всей суточной дозы днем в 1 прием.

После существенного уменьшения выраженности симптомов возможно снижение дозы препарата. Однако, при ухудшении состояния пациента на фоне уменьшения дозы, следует незамедлительно повысить дозу препарата до первоначального уровня. Цель лечения заключается в достижении терапевтического эффекта при применении минимальной эффективной дозы препарата. Это особенно важно у подростков и пациентов пожилого возраста с нестабильной вегетативной нервной системы, при лечении которых чаще отмечаются нежелательные побочные реакции.

Максимальная суточная доза препарата — 150 мг.

Препарат Людиомил назначают по 25 мг 1–3 раза в сутки или в дозе 25–75 мг 1 раз в сутки, в зависимости от выраженности симптомов и эффекта лечения. При необходимости суточная доза может быть постепенно повышена до максимальной — 150 мг, в один или несколько приемов, в зависимости от переносимости и клинического эффекта. Эффективность и безопасность лечения препаратом Людиомил детей и подростков (младше 18 лет) не установлена. Применение препарата Людиомил у этой возрастной группы не рекомендуется.

Пациентам пожилого возраста препарат рекомендуется назначать в меньших дозах. В начале лечения препарат Людиомил применяют в дозе 10 мг 3 раза в сутки или 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу препарата Людиомил можно медленно и постепенно повышать до 25 мг 3 раза в сутки или до 75 мг 1 раз в сутки, в зависимости от переносимости и клинического эффекта.

В/в, в виде инфузий (в случае недостаточного эффекта при приеме препарата внутрь или в случае рефрактерной к пероральной терапии депрессии).

Режим дозирования следует подбирать индивидуально, изменяя его с учетом состояния пациента и его реакции на препарат.

Рекомендуемая суточная доза составляет от 25 до 100 мг.

Для приготовления инфузионного раствора от 25 до 50 мг (содержимое 1–2 амп. — 5–10 мл концентрата) разводят 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы. Продолжительность инфузий — от 1,5 до 2 ч.

В случаях, когда требуется более высокая доза от 75 до 150 мг (содержимое 3–6 амп.), объем раствора для разведения должен составлять 500 мл, а продолжительность инфузий — от 2 до 3 ч.

Как только будет отмечена четкая положительная динамика симптомов (обычно в пределах 1–2 нед), следует перейти на назначение препарата внутрь.

Пациентам старше 60 лет, как правило, рекомендуемая доза для начала терапии составляет содержимое 1 амп. (25 мг), разведенное 250 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, введенное в виде инфузий в течение от 1,5 до 2 ч. При необходимости в зависимости от переносимости препарата Людиомил и ответа пациента на лечение, суточную дозу можно постепенно увеличить до содержимого 2 или 3 амп. (т.е. 50 или 75 мг), разведенного от 250 до 500 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, введенных в виде инфузий в течение от 2 до 3 ч.

Не следует резко отменять препарат или резко снижать дозу в связи с возможными побочными реакциями.

Условия хранения препарата Людиомил

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Людиомил Цены в аптеках Москвы

Людиомил (минимальная цена): 1074,15 руб.

Людиомил - Отзывы о Людиомиле

Людиомил Описание и инструкция препарата Людиомил

Людиомил – это средство против депрессий, неврозов. В его составе находится вещество мапротилин, который является трициклическим антидепрессантом. Лечение Людиомилом приводит к улучшению настроения, снятию заторможенности и ажитации. Если депрессия у пациента скрыта и является причиной соматических проявлений – прием этого лекарства позволяет улучшить состояние больного. Однако длительное лечение эти лекарственным средством может нежелательно повлиять на здоровье нейроэндокринной системы.

Применяется Людиомил при:

  • Депрессиях различного толка, в том числе, эндогенных, маскированных, астенических, климактерических и так далее;
  • Апатии у пожилых пациентов;
  • Ажитации, тревоге, дисфории и так далее;

Форма выпуска Людиомила – таблетки. Терапия данным препаратом должна проводиться под медицинским наблюдением. Врач подбирает дозу и оптимальную схему лечения. Инструкция препарата Людиомил сообщает, что важно не только установить, в каких количествах назначить его больному, но и выбрать распределение этой дозы по времени суток. Например, в некоторых случаях показано принимать суточную дозу однократно, другим пациентам большее количество препарата назначают на вечер или на утро. Весь курс использования Людиомила должен быть длительным. Нельзя резко изменять дозу или отменять лекарство, так как возможно проявление синдрома отмены. По стандарту, дозу постепенно снижают в течение месяца.

Противопоказан Людиомил при:

  • Острых патологиях сердца, например, инфаркте миокарда;
  • Опасности развития судорог;
  • Заболеваниях (тяжелых) почек, печени;
  • Глаукоме;
  • Нарушениях обмена лактазы;
  • Острых отравлениях этанолом, снотворными препаратами, психотропными средствами;
  • Приеме ингибиторов МАО, а также, в течение двух недель, после прекращения их использования;
  • Беременности, лактации, терапии несовершеннолетних пациентов.

В разделе «Противопоказания» аннотации Людиомила есть обширный раздел, в котором описываются предосторожности, которые стоит соблюдать при назначении этого препарата.

Побочные эффекты и передозировка Людиомилом

Применение данного трициклического антидепрессанта хорошо изучено. Поэтому раздел «Побочные явления» здесь крайне обширен. Не вдаваясь в подробности, стоит сказать, что здоровье любой системы организма может пострадать от действия Людиомила. С другой стороны, исследования и клинический опыт показывают, что нежелательные эффекты этого препарата если и проявляются, то в легкой, проходящей форме. Особенно подвержены побочным действиям Людиомила возрастные пациенты. Например, у них возрастает риск переломов.

При передозировке в первую очередь страдают нервная и сердечно-сосудистая система человека. Если ребенок принял ЛЮБУЮ дозу Людиомила – возможен летальный исход. Поэтому, даже если вы подозреваете, что подобное могло произойти – нужно немедленно вызвать неотложку. Первое, что требуется сделать – вывести из организма препарат. Возможно промывание желудка, индукция рвоты. Далее проводится симптоматическая интенсивная терапия. Все жизненно важные функции человека должны быть под контролем.

Отзывы о Людиомиле

Наиболее часто отзывы о Людиомиле показывают, что эффект препарата нравится пациентам. Они отмечают небывалую бодрость, легкость, желание действовать. Симптомы соматических нарушений, связанных с депрессией, также, проходят.

- По сравнению с Мелипрамином мне более подошел Людиомил.

Но, наряду с этим, часто люди рассказывают и о побочных эффектах. Одним из наиболее тревожных для многих является набор веса:

- Пила Людиомил. Мне он очень подходил. Но я начала стремительно полнеть – набрала одиннадцать килограмм. Это просто невозможно. Пришлось отказаться от этого лекарства.

- Людиомил помог, но я сильно поправился. Не хотелось бы снова попасть в такую ситуацию.

Вообще, выяснять мнение пациентов об антидепрессантах достаточно трудно. Ведь эти люди особенно скрупулезно описывают и интерпретируют свои ощущения. Они почти никогда не высказываются однозначно: «мне помогло» или «не помогло». В их рассказах слишком много нюансов, полутонов. Даже если Людиомил улучшил их состояние – это не значит, что пациенты перестают искать какие-нибудь новые средства.

В целом, нужно понимать, что Людиомил – успешный антидепрессант. Но воздействие этого препарата на организм весьма серьезно. Поэтому нужно строго придерживаться назначений врача, не корректировать лечение самостоятельно, надежно прятать эти таблетки от детей и вовремя сообщать доктору обо всех изменениях вашего состояния.

Оцените Людиомил !

Общий рейтинг: 4 из 5 73

Людиомил инструкция по применению, цена в аптеке

Медицинский вестник здоровья. Новости, статьи, советы. Людиомил - инструкция по применению, цена, показания

Чего нет в инструкции по применению как лекарства Людиомил, так и любого препарата - это отзывов. О них можно узнать у лечащего врача.

В каких формах выпускается, какова цена в аптеках
  • р-р д/и 25мг/5мл амп 5мл. 772 руб.
  • тб п/о 10мг бл. 665 руб.
  • тб п/о 2.5мг бл. 912 руб.
  • тб плен/об 10мг бл. 668 руб.
  • тб плен/об 25мг. 927 руб.
  • тб плен/об 25мг бл. 897 руб.

конц д/инф р-ра 5мг/мл амп 5мл. цена временно не известна

р-р д/и 25мг амп 2мл. цена временно не известна

р-р д/и 25мг амп 5мл. цена временно не известна

р-р д/инфуз 25мг амп 5мл. цена временно не известна

тб п/о 50мг. цена временно не известна

тб п/о 50мг бл. цена временно не известна

тб п/о 75мг. цена временно не известна

тб п/о 75мг бл. цена временно не известна

тб плен/об 75мг. цена временно не известна

Аналогичные препараты: синонимы, дженерики, заменители Показания к применению

Депрессии - эндогенные, в т. ч. инволюционные, психогенные, в т. ч. реактивные и невротические, депрессии истощения, соматогенные (соматические и симптоматические), климактерические; подавленное настроение с элементами тревожности, дисфории или раздражительности, апатия (особенно в пожилом возрасте), психосоматические и соматические расстройства, вызванные депрессией и страхом.

Способ применения и дозы

[р-р д/и 25мг 5мл], [р-р д/и 25мг/5мл 5мл], [р-р д/и 25мг 2мл] Внутривенно капельно в суточной дозе - 25-100 мг. Продолжительность инфузии - 1,5-2 ч. При необходимости введения более высоких доз можно провести инфузию 75-150мг; продолжительность инфузии - 2-3 ч. Как только инфузионная терапия окажет значительное антидепрессивное действие (в большинстве случаев - через 1-2 недели), следует перейти на пероральный прием. [тб 25мг], [тб 10мг], [тб 50мг], [тб 75мг] Внутрь. Доза устанавливается индивидуально и зависит от степени депрессии и чувствительности к препарату. Обычно дневная доза составляет 25-75 мг в 1-3 приема. Максимальная суточная доза при амбулаторном лечении - 150 мг, при стационарном - 225 мг.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, состояния, характеризующиеся повышенной судорожной активностью, острая стадия инфаркта миокарда, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, острая алкогольная интоксикация, лактация. Назначение препарата у беременных возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; требуется отмена лечения по крайней мере за 7 недель до родов.

Побочные эффекты

Сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания, нарушения аккомодации, ортостатическая гипотензия, мышечная слабость, усталость, сонливость или бессонница, тахикардия, колебания артериального давления, аллергические реакции.

Передозировка

Проявляется угнетением или возбуждением ЦНС. Симптомы: сонливость, беспокойство, судороги, ступор, кома, возбуждение, усиление рефлексов, мышечная ригидность; тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность. Симптомы передозировки развиваются приблизительно через 4 часа, достигают максимума через 24 часа и могут сохраняться в течение 4-6 суток. Лечение: симптоматическое (специфического антидота нет).

Фармакологическая группа

Антидепрессанты - неизбирательные ингибиторы нейронального захвата

Фармакологическое действие

Антидепрессивное, анксиолитическое, седативное. Избирательно тормозит обратный захват норадреналина и серотонина пресинаптическими мембранами нейронов коры головного мозга; блокирует центральные альфа-адрено-, гистаминовые и холинорецепторы. При приеме внутрь медленно, но полностью абсорбируется. В значительной степени метаболизируется. Выделяется медленно; за 3 недели после приема выводятся с мочой, преимущественно в виде метаболитов, с фекалиями.

Состав

Активное вещество - мапротилин.

Взаимодействие

Уменьшает эффект антигипертензивных препаратов, усиливает влияние на сердечно-сосудистую систему симпатомиметических препаратов, тироксина, повышает активность этанола и этанолсодержащих препаратов, барбитуратов, наркозных средств, непрямых антикоагулянтов, сахароснижающих препаратов, холинолитиков, леводопы. Препараты, активирующие микросомальное окисление в печени, пероральные контрацептивы снижают антидепрессивное действие. Совместное введение с тарнквилизаторами повышает концентрацию в сыворотке крови, снижает порог судорожной готовности и провоцирует возникновение судорог.

Особые указания. Инструкция по применению Людиомил

Пациентам, принимающим мапротилин, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Во время лечения необходим контроль психического и неврологического статуса, регулярное исследование состава периферической крови, показателей функции печени и почек. Назначать после ингибиторов МАО можно только через 2 недели. Следует соблюдать такой же интервал и при замене мапротилина на ингибиторы МАО.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Порядок отпуска препарата Людиомил

Людиомил - купить, цена и отзывы, Людиомил инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Людиомил Клиническая фармакология

Людиомил является тетрациклическим антидепрессантом, неселективным ингибитором обратного захвата моноаминов, который также проявляет терапевтические свойства, присущие трициклическим антидепрессантам. Препарат обладает сбалансированным спектром действия: улучшает настроение, устраняет тревогу и ажитацию, а также психомоторную заторможенность. При маскированной депрессии препарат может оказывать благоприятное действие на соматические проявления.
Механизм действия мапротилина связан с выраженным ингибирующим влиянием на обратный захват норадреналина пресинаптическими нейронами коры головного мозга при крайне незначительном ингибировании обратного захвата серотонина. Мапротилин имеет слабо или умеренно выраженное сродство к центральным альфа1 -адренорецепторам; оказывает существенное ингибирующее действие на гистаминовые H1 -рецепторы и умеренное антихолинергическое действие.
При длительном применении Людиомила в механизме действия препарата также может иметь значение изменения функционального состояния нейроэндокринной системы(гормон роста, мелатонин, эндорфинергическая система) и/или системы нейромедиаторов (норадреналин, серотонин, гамма-аминомасляная кислота).

Всасывание
После внутривенной болюсной инъекции Людиомила в дозе 50 мг концентрация мапротилина гидрохлорида в плазме крови составляет 48-150 нмоль/л (13-47 нг/мл), достигается в течение одного часа после введения.
При повторном применении Людиомила внутрь или внутривенно в дозе 150 мг в сутки равновесная концентрация мапротилина в крови достигается на второй неделе лечения и составляет 320-1270 нмоль/л (100-400 нг/мл).

Распределение
Коэффициент распределения мапротилина между кровью и плазмой составляет 1,7. Среднее значение кажущегося объема распределения составляет 23-27 л/кг. Связывание мапротилина с белками плазмы составляет 88-90%, независимо от возраста пациента и характера заболевания. Концентрация мапротилина в спинномозговой жидкости составляет 2-13% от концентрации в сыворотке крови.

Метаболизм
Мапротилина гидрохлорид в значительной степени метаболизируется, только 2-4% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Основным метаболитом является фармакологически активное десметиловое производное. Другие несколько второстепенных метаболитов образуются за счет гидроксилирования и/или метоксилирования; выводятся с мочой в виде конъюгатов.

Выведение
Период полувыведения мапротилина составляет в среднем 43-45 часов. Среднее значение общего клиренса варьирует от 510 до 570 мл/мин. После применения однократной дозы выведение активного вещества происходит в течение 21 дня: 2/3 дозы выводится с мочой (в неизмененном виде или в виде конъюгатов) и около 1/3 - с калом.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов пожилого возраста (старше 60 лет), по сравнению с пациентами молодого возраста, при применении одной и той же дозы Людиомила равновесные концентрации активного вещества в крови выше, кажущийся период полувыведения продолжительнее; поэтому суточная доза Людиомила должна быть уменьшена в 2 раза. При нарушении функции почек (клиренс креатинина 24-37 мл/мин) почечная экскреция и период полувыведения мапротилина изменяется незначительно, при условии, что функция печени нормальная. Выведение метаболитов почками уменьшается, но это компенсируется увеличением выведения с желчью.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество: мапротилина гидрохлорид;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кальция фосфат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат; стеариновая кислота; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); титана диоксид; полисорбат 80; железа оксид желтый;

В упаковке 30, 50 и 100 шт..

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: мапротилина метансульфонат25 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), свободный от пирогенных веществ; метансульфоновая кислота; вода для инъекций;

В упаковке 10 шт.

Специальные указания

Не следует комбинировать препарат Людиомил с другими антидепрессантами. В период применения препарата Людиомил следует воздерживаться от употребления алкоголя и управления автомобилем.

Краткие показания

Людиомил - тетрациклический антидепрессант

Дозировка

Внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования следует подбирать индивидуально, изменяя его с учетом состояния больного и его реакции на препарат. Например, возможно перераспределение дозы препарата: повышение вечерней и снижение дневной, или назначение всей суточной дозы днем в 1 прием.

После существенного уменьшения выраженности симптомов возможно снижение дозы препарата. Однако, при ухудшении состояния пациента на фоне уменьшения дозы, следует незамедлительно повысить дозу препарата до первоначального уровня. Цель лечения заключается в достижении терапевтического эффекта при применении минимальной эффективной дозы препарата. Это особенно важно у подростков и пациентов пожилого возраста с нестабильной вегетативной нервной системы, при лечении которых чаще отмечаются нежелательные побочные реакции.

Максимальная суточная доза препарата — 150 мг.

Препарат Людиомил ® назначают по 25 мг 1–3 раза в сутки или в дозе 25–75 мг 1 раз в сутки, в зависимости от выраженности симптомов и эффекта лечения. При необходимости суточная доза может быть постепенно повышена до максимальной — 150 мг, в один или несколько приемов, в зависимости от переносимости и клинического эффекта. Эффективность и безопасность лечения препаратом Людиомил ® детей и подростков (младше 18 лет) не установлена. Применение препарата Людиомил ® у этой возрастной группы не рекомендуется.

Пациентам пожилого возраста препарат рекомендуется назначать в меньших дозах. В начале лечения препарат Людиомил ® применяют в дозе 10 мг 3 раза в сутки или 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу препарата Людиомил ® можно медленно и постепенно повышать до 25 мг 3 раза в сутки или до 75 мг 1 раз в сутки, в зависимости от переносимости и клинического эффекта.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

В/в, в виде инфузий (в случае недостаточного эффекта при приеме препарата внутрь или в случае рефрактерной к пероральной терапии депрессии).

Режим дозирования следует подбирать индивидуально, изменяя его с учетом состояния пациента и его реакции на препарат.

Рекомендуемая суточная доза составляет от 25 до 100 мг.

Для приготовления инфузионного раствора от 25 до 50 мг (содержимое 1–2 амп. — 5–10 мл концентрата) разводят 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы. Продолжительность инфузий — от 1,5 до 2 ч.

В случаях, когда требуется более высокая доза от 75 до 150 мг (содержимое 3–6 амп.), объем раствора для разведения должен составлять 500 мл, а продолжительность инфузий — от 2 до 3 ч.

Как только будет отмечена четкая положительная динамика симптомов (обычно в пределах 1–2нед), следует перейти на назначение препарата внутрь.

Пациентам старше 60 лет, как правило, рекомендуемая доза для начала терапии составляет содержимое 1 амп. (25 мг), разведенное 250 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, введенное в виде инфузий в течение от 1,5 до 2 ч. При необходимости в зависимости от переносимости препарата Людиомил ® и ответа пациента на лечение, суточную дозу можно постепенно увеличить до содержимого 2 или 3 амп. (т.е. 50 или 75 мг), разведенного от 250 до 500 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, введенных в виде инфузий в течение от 2 до 3 ч.

Не следует резко отменять препарат или резко снижать дозу в связи с возможными побочными реакциями.

Людиомил показания к применению
  • эндогенные и инволюционные депрессии;
  • психогенные, реактивные и невротические депрессии, депрессия истощения;
  • соматогенные депрессии;
  • маскированные депрессии;
  • менопаузная (климактерическая) депрессия;
  • другие депрессивные нарушения настроения, характеризующиеся тревожностью, дисфорией или раздражительностью; состояние апатии (особенно в пожилом возрасте); жалобы психосоматического или соматического характера у пациентов с депрессией и/или при наличии тревожности.
Не применять при

Глаукома ,аденома предстательной железы ,непроходимость кишечника, эпилепсия, нарушения функции печени и/или почек.

Противопоказания
  • повышенная чувствительность к мапротилину или любым другим компонентам препарата; перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам;
  • заболевания, сопровождающиеся судорожным синдромом или сниженным порогом судорожной готовности (например, повреждения головного мозга различной этиологии, алкоголизм);
  • острая стадия инфаркта миокарда и нарушения внутрисердечной проводимости;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • закрытоугольная глаукома или задержка оттока мочи (например, вследствие заболеваний предстательной железы);
  • одновременное лечение ингибиторами МАО;
  • острое отравление алкоголем, снотворными или психотропными средствами.
Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы :очень часто -сонливость, головокружение, головная боль, тремор, миоклонус; часто - седативный эффект, снижение памяти, нарушение внимания, парестезия, дизартрия; редко - судороги, акатизия, атаксия; очень редко - дискинезия, нарушения координации движений, обморочные состояния, нарушение вкусовых ощущений.

Психические нарушения :часто - беспокойство, тревога, ажитация, маниакальные расстройства, нарушение либидо, агрессивность, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, усиление симптомов депрессии, редко - угнетение сознания различной степени, делириозные расстройства, галлюцинации (преимущественно у пациентов пожилого возраста), повышенная возбудимость; очень редко - активация симптомов психоза, деперсонализация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :часто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, приливы (ощущение жара); редко - аритмии; очень редко - нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, блокада ножек пучка Гиса, изменения интервала PQ), увеличение интервала QT, желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), пурпура. Имеются сообщения об отдельных случаях желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции, двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии (torsade de pointes) со смертельным исходом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :очень часто - сухость во рту; часто -тошнота, рвота, дискомфорт в животе, запор; редко - диарея; очень редко - стоматит, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой.

Со стороны кожных покровов :часто - аллергический дерматит, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз; очень редко - зуд, кожный васкулит, алопеция, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ :часто - повышение аппетита; иногда - повышение массы тела; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения :очень редко - аллергический альвеолит, с эозинофилией или без неё, бронхоспазмом, заложенностью носа.

Со стороны системы кроветворения :очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств :часто - «затуманивание» зрения, нарушения аккомодации; очень редко - шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани :часто -мышечная слабость.

Со стороны выделительной и репродуктивной систем :часто - нарушения мочеиспускания, эректильная дисфункция; очень редко - задержка мочи, гипертрофия молочной железы, галакторея.

Общие нарушения и реакции в месте введения :очень часто - утомляемость; часто - лихорадка; очень редко - отеки (местные или общие).

Лабораторно-инструментальные исследования :часто - электрокардиографические нарушения (например, изменение сегмента ST и зубца Т); редко - выраженное увеличение артериального давления, отклонения функциональных тестов печени; очень редко -нарушения на электроэнцефалограмме.

Прочие :очень редко - падения, кариес.
После внезапной отмены или быстрого снижения дозы препарата иногда возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, повышенная возбудимость, тревога, усиление депрессии или рецидив депрессивных нарушений настроения.

Побочные эффекты
  • сухость во рту, запор
  • усталость, нарушение четкости зрения, головокружение
  • снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, задержка мочеиспускания, судороги. снижение потенции, увеличение массы тела.

Людиомил: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Людиомил – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Тетрациклический антидепрессант, но обладает значительным числом свойств, присущих трициклическим антидепрессантам. Препарат обладает хорошо сбалансированным спектром действия, улучшает настроение, устраняет тревожность, возбуждение и психомоторную заторможенность. При маскированной депрессии препарат может оказывать благоприятное действие на жалобы соматического характера.

Мапротилин отличается от трициклических антидепрессантов по химической структуре и фармакологическим свойствам. Оказывает выраженное и селективное ингибирующее действие на обратный захват норадреналина пресинаптическими нейронами коры головного мозга, но почти не оказывает ингибирующего влияния на повторный захват серотонина. Мапротилин имеет слабо или умеренно выраженное сродство к центральным ?1-адренорецепторам; оказывает умеренно выраженное антихолинергическое действие и ингибирующее действие на гистаминовые H1-рецепторы.

Считается, что в механизме действия препарата при его длительном применении также имеют значение изменения функционального состояния нейроэндокринной системы (гормон роста, мелатонин, эндорфинергическая система) и/или системы нейромедиаторов (норадреналин, серотонин, GABA).

Показания к применению

— эндогенные и инволюционные депрессии;
— психогенные, реактивные и невротические депрессии, депрессия истощения;
— соматогенные депрессии;
— маскированные депрессии;
— менопаузная (климактерическая) депрессия;
— другие депрессивные нарушения настроения, характеризующиеся тревожностью, дисфорией или раздражительностью; состояние апатии (особенно в пожилом возрасте); жалобы психосоматического или соматического характера у пациентов с депрессией и/или при наличии тревожности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
мапротилина гидрохлорид - 10 мг.,25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кальция фосфат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат; стеариновая кислота; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); титана диоксид; полисорбат 80; железа оксид желтый; железа оксид красный (табл по 25 мг)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3, 5 или 10 блистеров.

Фармакодинамика

Тетрациклический антидепрессант, но обладает значительным числом свойств, присущих трициклическим антидепрессантам. Препарат обладает хорошо сбалансированным спектром действия, улучшает настроение, устраняет тревожность, возбуждение и психомоторную заторможенность. При маскированной депрессии препарат может оказывать благоприятное действие на жалобы соматического характера.

Мапротилин отличается от трициклических антидепрессантов по химической структуре и фармакологическим свойствам. Оказывает выраженное и селективное ингибирующее действие на обратный захват норадреналина пресинаптическими нейронами коры головного мозга, но почти не оказывает ингибирующего влияния на повторный захват серотонина. Мапротилин имеет слабо или умеренно выраженное сродство к центральным ?1-адренорецепторам; оказывает умеренно выраженное антихолинергическое действие и ингибирующее действие на гистаминовые H1-рецепторы.

Считается, что в механизме действия препарата при его длительном применении также имеют значение изменения функционального состояния нейроэндокринной системы (гормон роста, мелатонин, эндорфинергическая система) и/или системы нейромедиаторов (норадреналин, серотонин, GABA).

Фармакокинетика

После однократного приема таблетки, покрытой оболочкой, мапротилина гидрохлорид медленно, но полностью абсорбируется. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 66-70%. После однократного приема внутрь препарата в дозе 50 мг Cmax в крови составляет 48-150 нмоль/л (13-47 нг/мл) и достигается в пределах 8 ч.

Через 1 ч после в/в болюсного введения Людиомила в дозе 50 мг концентрация активного вещества в крови составляет 54-182 нмоль/л (17-57 нг/мл).

При повторном применении Людиомила внутрь или в/в в дозе 150 мг/сут Css мапротилина в крови достигается на второй неделе лечения и составляет 320-1270 нмоль/л (100-400 нг/мл), независимо от того, применяется ли вся суточная доза однократно или в 3 приема. Значения Css находятся в линейной зависимости от величины дозы препарата, хотя у отдельных пациентов они в значительной степени варьируют.

Коэффициент распределения мапротилина между цельной кровью и плазмой составляет 1.7. Среднее значение кажущегося Vd составляет 23-27 л/кг. Связывание мапротилина с белками плазмы составляет 88-90%, независимо от возраста пациента и характера заболевания. Концентрация мапротилина в спинномозговой жидкости составляет 2-13% от концентрации в сыворотке крови.

Мапротилина гидрохлорид в значительной степени метаболизируется, только 2-4% от принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Основным метаболитом является фармакологически активное десметиловое производное. Несколько гидроксилированных и/или метоксилированных метаболитов имеют несущественное значение; они выводятся с мочой в виде конъюгатов.

T1/2 мапротилина составляет в среднем 43-45 ч. Величина общего клиренса варьирует от 510 до 570 мл/мин. После приема однократной дозы препарата ее выведение происходит в пределах 21 дня: 2/3 дозы - с мочой (в неизмененном виде или в виде конъюгатов) и около 1/3 - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При применении препарата в одной и той же дозе у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) Css активного вещества в крови выше, чем у пациентов молодого возраста; кажущийся T1/2 - продолжительнее; суточная доза Людиомила поэтому должна быть уменьшена вдвое. При нарушении функции почек (значения клиренса креатинина 24-37 мл/мин) T1/2 мапротилина изменяется незначительно, при условии, что функция печени нормальная. Выведение метаболитов почками уменьшается, но это компенсируется увеличением выведения с желчью.

Использование во время беременности

В экспериментах на животных показано, что Людиомил не оказывает тератогенного или мутагенного действия; не вызывает нарушений фертильности или повреждений плода. Однако безопасность применения препарата у человека при беременности пока не установлена. Имеются изолированные сообщения о возможной взаимосвязи между побочными действиями на человеческий плод и приемом Людиомила. Людиомил не следует назначать при беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемый лечебный эффект в отношении матери отчетливо превосходит риск для плода.

С целью предупреждения развития у новорожденного таких симптомов, как одышка, летаргия, раздражительность, тахикардия, артериальная гипотензия, судороги, нервное возбуждение и гипотермия, Людиомил следует отменить по крайней мере за 7 недель до предполагаемого дня родов (при условии, что состояние пациентки это позволяет).

Мапротилин проникает в грудное молоко. После приема Людиомила в суточной дозе 150 мг в течение 5 дней концентрация мапротилина в грудном молоке превышает концентрацию в плазме в 1.3-1.5 раза. Хотя в опубликованных сообщениях указывается, что Людиомил не приводит к развитию побочных эффектов у новорожденных, в период лактации следует прекращать либо прием препарата, либо грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

— заболевания, сопровождающиеся судорожным синдромом или сниженным порогом судорожной готовности (например, повреждения головного мозга любой этиологии, алкоголизм);
— закрытоугольная глаукома;
— задержка оттока мочи (например, вследствие заболеваний предстательной железы);
— острая стадия инфаркта миокарда и нарушения внутрисердечной проводимости;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— одновременное лечение ингибиторами МАО;
— острое отравление алкоголем, снотворными или психотропными средствами;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— перекрестная гиперчувствительность к трициклическим антидепрессантам.

Побочные действия

Ниже приведены побочные эффекты, развивающиеся как при применении Людиомила, так и трициклических антидепрессантов вообще.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Психический статус: часто - сонливость, чувство усталости; иногда - повышение аппетита, беспокойство, седативный эффект в дневное время, чувство тревоги, чувство напряженности, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушения памяти, нарушения сна, бессонница, ночные кошмары, усиление депрессии, нарушения концентрации внимания; редко - делирий, спутанность сознания, галлюцинации (преимущественно у пациентов пожилого возраста), нервозность; в отдельных случаях - активация симптомов психоза, деперсонализация. Неврологический статус: часто - легкое головокружение, головная боль, мелкоразмашистый тремор, миоклонус; иногда - головокружение, дизартрия, парестезии (онемение, чувство покалывания), мышечная слабость; редко - судороги, атаксия, акатизия; в отдельных случаях - изменения на электроэнцефалограмме, дискинезия, расстройства координации движений.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: часто - сухость во рту; иногда - запор, потливость, приливы, затуманивание зрения, нарушения аккомодации, нарушения мочеиспускания; в отдельных случаях - стоматит, кариес зубов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - синусовая тахикардия, сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения ЭКГ (например, изменения интервала ST или зубца T) у пациентов, не имеющих отклонений со стороны сердца; редко - аритмии, повышение АД; в отдельных случаях - нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, блокада ножек пучка Гиса, изменения интервала PQ), обморок.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, дискомфорт в животе; редко - диарея, повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, ЩФ); в отдельных случаях - гепатит с желтухой или без нее.

Дерматологические реакции: иногда - аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), иногда сопровождающиеся лихорадкой; фотосенсибилизация; в отдельных случаях - зуд, пурпура, отеки (местные или общие), кожный васкулит, выпадение волос, алопеция, мультиформная эритема.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: иногда - повышение массы тела, нарушения либидо и потенции; в отдельных случаях - увеличение молочных желез, галакторея, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - аллергический альвеолит с эозинофилией или без нее, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений, заложенность носа.

Прочие: следующие симптомы иногда возникают вслед за внезапной отменой или быстрым снижением дозы препарата: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, раздражительность, чувство тревоги, усиление депрессии или депрессивных нарушений настроения, по поводу которых проводилось лечение. Наблюдающиеся побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи, исчезают после прекращения приема Людиомила или снижения его дозы. Они не всегда четко связаны с уровнем препарата в плазме крови или с его дозой. Часто бывает трудно отличить определенные побочные эффекты от жалоб, наблюдаемых при депрессии, таких как общая слабость, нарушения сна, волнение, чувство тревоги, запор или сухость во рту.

Людиомил должен быть отменен в случае развития серьезных побочных эффектов, например со стороны нервной системы.

Лица пожилого возраста особенно чувствительны к антихолинергическим эффектам Людиомила, а также его воздействиям на нервную, сердечно-сосудистую системы и психическую сферу. У больных пожилого возраста способность метаболизировать и выводить лекарственные препараты может быть снижена, вследствие чего повышается риск увеличения уровней препарата в крови, даже при применении в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования следует подбирать индивидуально, изменяя его с учетом состояния больного и его реакции на препарат. Например, возможно перераспределение дозы препарата: повышение вечерней и снижение дневной, или назначение всей суточной дозы днем в 1 прием.

После существенного уменьшения выраженности симптомов возможно снижение дозы препарата. Однако, при ухудшении состояния пациента на фоне уменьшения дозы, следует незамедлительно повысить дозу препарата до первоначального уровня. Цель лечения заключается в достижении терапевтического эффекта при применении минимальной эффективной дозы препарата. Это особенно важно у подростков и пациентов пожилого возраста с нестабильной вегетативной нервной системы, при лечении которых чаще отмечаются нежелательные побочные реакции.

Максимальная суточная доза препарата — 150 мг.

Препарат Людиомил® назначают по 25 мг 1–3 раза в сутки или в дозе 25–75 мг 1 раз в сутки, в зависимости от выраженности симптомов и эффекта лечения. При необходимости суточная доза может быть постепенно повышена до максимальной — 150 мг, в один или несколько приемов, в зависимости от переносимости и клинического эффекта. Эффективность и безопасность лечения препаратом Людиомил® детей и подростков (младше 18 лет) не установлена. Применение препарата Людиомил® у этой возрастной группы не рекомендуется.

Пациентам пожилого возраста препарат рекомендуется назначать в меньших дозах. В начале лечения препарат Людиомил® применяют в дозе 10 мг 3 раза в сутки или 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу препарата Людиомил® можно медленно и постепенно повышать до 25 мг 3 раза в сутки или до 75 мг 1 раз в сутки, в зависимости от переносимости и клинического эффекта.

Передозировка

При передозировке Людиомила развиваются такие же симптомы и жалобы, что и в случае передозировки трициклических антидепрессантов. Главными осложнениями являются нарушения со стороны деятельности сердца и неврологические расстройства. У детей случайный прием препарата внутрь должен расцениваться как весьма серьезное и грозящее летальным исходом происшествие, независимо от величины принятой дозы.

Жалобы обычно появляются в пределах 4 ч после приема Людиомила и достигают максимальной выраженности через 24 ч. Вследствие замедленного всасывания (антихолинергическое действие препарата), продолжительного периода полувыведения и гепатоэнтеральной рециркуляции мапротилина риск для жизни пациента сохраняется в течение 4-6 дней.

Могут наблюдаться следующие симптомы. Со стороны ЦНС: сонливость, ступор, кома, атаксия, беспокойство, возбуждение, усиление рефлексов, ригидность мышц, хореоатетоидные движения, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмии, нарушения внутрисердечной проводимости, шок, сердечная недостаточность; в очень редких случаях - остановка сердца. Кроме того, возможны угнетение дыхания, цианоз, рвота, лихорадка, мидриаз, потливость, олигурия или анурия.

Лечение: специфического антидота не существует, лечение является в основном симптоматическим и поддерживающим. Пациенты, у которых отмечаются признаки передозировки Людиомила, особенно дети, должны быть госпитализированы и находиться под внимательным медицинским наблюдением не менее 72 ч.

Следует как можно быстрее провести промывание желудка или, если пациент в сознании, вызвать рвоту. Если пациент без сознания, перед началом промывания желудка следует провести интубацию трахеи; рвоту в этом случае вызывать нельзя. Указанные мероприятия рекомендуется проводить, если от начала передозировки прошло до 12 ч и даже более, т.к. антихолинергическое действие препарата может замедлять его всасывание. Для замедления всасывания мапротилина полезно использование активированного угля.

Лечение основывается на применении современных методов интенсивной терапии с постоянным мониторированием функций сердца, газового состава и электролитов крови. При необходимости применяют противосудорожную терапию, ИВЛ и другие методы реанимации. С тех пор, как появились сообщения о том, что физостигмин может вызывать выраженную брадикардию, асистолию и судорожные припадки, его применение в случаях передозировки Людиомила не рекомендуется. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны, т.к. концентрации мапротилина в плазме крови невелики.

Взаимодействия с другими препаратами

Не следует назначать Людиомил в течение по крайней мере 14 дней после отмены ингибиторов МАО (риск выраженных лекарственных взаимодействий, ведущих к развитию гиперпирексии, тремора, генерализованных клонических судорог, делирия; возможен летальный исход). Такому же правилу следуют в том случае, если ингибиторы МАО назначаются после предшествующей терапии Людиомилом.

Людиомил может снижать (или даже полностью блокировать) антигипертензивное действие препаратов, влияющих на передачу адренергического возбуждения, таких как гуанетидин, бетанидин, резерпин, клонидин и альфаметилдопа. Поэтому в тех случаях, когда одновременно с приемом Людиомила требуется лечение артериальной гипертензии, следует применять лекарственные средства другого типа (например, диуретики, вазодилататоры или бета-адреноблокаторы, не подвергающиеся выраженной биотрансформации). Кроме того, следует иметь в виду, что внезапная отмена Людиомила может привести к выраженной артериальной гипотензии.

Людиомил может потенцировать сердечно-сосудистые эффекты симпатомиметических средств, таких как адреналин (эпинефрин), норадреналин (норэпинефрин), изопреналин, эфедрин и фенилэфрин, в т.ч. и в тех случаях, когда они входят в состав капель в нос или местных анестетиков (например, использующихся в стоматологии). В таких ситуациях требуется внимательное наблюдение за больным (контроль АД, сердечного ритма) и тщательный подбор дозы препаратов.

Людиомил может потенцировать действие лекарственных средств, обладающих антихолинергическими свойствами (например, фенотиазинов, антипаркинсонических препаратов, атропина, биперидена, антигистаминных препаратов), на зрачок глаза, ЦНС, кишечник и мочевой пузырь.

Не следует назначать Людиомил в комбинации с антиаритмическими средствами типа хинидина. Антихолинергическое действие хинидина может быть синергично действию Людиомила, и его выраженность зависит от доз этих препаратов.

Одновременное применение Людиомила с основными транквилизаторами может привести к повышению концентрации мапротилина в плазме, снижению порога судорожной готовности и к развитию судорог. Комбинация препарата с тиоридазином может приводить к развитию тяжелых аритмий.

Лекарственные средства, активирующие микросомальные ферменты печени (барбитураты, карбамазепин и оральные контрацептивы), могут усиливать метаболизм мапротилина и, соответственно, снижать эффективность Людиомила. При необходимости следует пересматривать дозы указанных лекарственных средств. Кроме того, может отмечаться увеличение концентраций фенитоина или карбамазепина в сыворотке крови и, соответственно, учащение свойственных им побочных действий. В случае таких комбинаций лекарственных средств может потребоваться пересмотр доз препаратов.

Метилфенидат может приводить к повышению концентрации трициклических антидепрессантов в плазме крови и усилению их действия.

В случае, если Людиомил применяется совместно с бета-адреноблокаторами, характеризующимися существенной биотрансформацией (например, с пропранололом), может отмечаться повышение концентрации мапротилина в плазме крови. При использовании такой комбинации лекарственных препаратов следует регулярно определять уровень мапротилина в плазме и при необходимости соответствующим образом изменять дозу Людиомила.

Людиомил может усиливать антикоагулянтное действие кумариновых производных вследствие ингибирования их метаболизма в печени. В таких случаях следует тщательно мониторировать величину протромбинового времени, а при необходимости - снижать дозу антикоагулянта.

Совместное применение Людиомила с производными сульфонилмочевины или инсулином может потенцировать их гипогликемическое действие. У больных сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови как в начале терапии Людиомилом, так и по ее окончании.

Одновременное применение флуоксетина или флувоксамина может привести к значительному повышению уровня мапротилина в крови и к развитию соответствующих побочных эффектов. Вследствие длительного периода полувыведения флуоксетина и флувоксамина эти побочные эффекты могут сохраняться длительное время.

Пациентов, принимающих Людиомил, следует предупреждать о том, что их реакция на алкоголь, барбитураты и другие средства, обладающие угнетающим влиянием на ЦНС, может оказаться более выраженной.

Одновременное применение Людиомила и бензодиазепинов может приводить к усилению седативного действия.

Показано, что циметидин ингибирует метаболизм некоторых трициклических антидепрессантов, что приводит к повышению их концентрации в крови и увеличению частоты нежелательных явлений (сухость во рту, нарушения зрения). И хотя о подобном взаимодействии циметидина с Людиомилом не сообщалось, нельзя исключить, что в случае их одновременного применения может потребоваться снижение дозы Людиомила.

Особые указания при приеме

Известны отдельные редкие сообщения о развитии судорог при использовании Людиомила в терапевтических дозах у больных, не имевших указаний в анамнезе на судороги. Иногда в этих случаях имели место факторы (например, одновременное применение лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности), действие которых могло приводить к развитию судорог. Риск развития судорог может повышаться при одновременном приеме фенотиазиновых производных, при внезапной отмене одновременно применявшихся безодиазепинов или в случае быстрого повышения дозы Людиомила сверх обычно рекомендуемой. Хотя четкой причинной связи выявлено не было, тем не менее очевидно, что риск возникновения судорог может быть уменьшен при соблюдении следующих рекомендаций: начинать лечение Людиомилом с небольшой дозы; сохранять начальную дозу неизменной в течение 2 недель и последующее повышение дозы проводить медленно, небольшими "шагами"; для длительного поддерживающего лечения использовать минимальную эффективную дозу; избегать одновременного применения лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности (например, фенотиазинов) или, если такие средства все-таки применяются, с большой осторожностью изменять их дозы; избегать быстрой отмены одновременно применявшихся бензодиазепинов.

Известны сообщения о том, что трициклические и тетрациклические антидепрессанты могут вызывать аритмии, синусовую тахикардию и замедление внутрисердечной проводимости. В связи с этим требуется осторожность при назначении указанных препаратов больным пожилого возраста и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. с инфарктом миокарда в анамнезе, аритмиями и/или ИБС. Этим пациентам, особенно при длительном лечении антидепрессантами, показан регулярный контроль функции сердца, включая ЭКГ. Пациентам, подверженным ортостатической гипотензии, следует регулярно измерять АД.

У больных с шизофренией, принимавших трициклические антидепрессанты, иногда наблюдались обострения психотической симптоматики; риск развития такого осложнения следует учитывать и при назначении Людиомила. У больных с циклическими аффективными расстройствами, получавших трициклические антидепрессанты в период депрессивной фазы заболевания, имели место гипоманиакальные или маниакальные эпизоды. В таких случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы Людиомила, вплоть до его отмены, и в назначении антипсихотического средства.

При тяжелых депрессиях всегда повышен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до наступления ремиссии. Известны сообщения о том, что в редких случаях применение антидепрессантов может приводить к усилению суицидальных тенденций. В одном из исследований в группе больных, получавших профилактическое лечение Людиомилом по поводу монополярной депрессии, было выявлено усиление суицидального типа поведения. Как установлено, Людиомил сопоставим с другими антидепрессантами по такому показателю, как частота смертельного исхода, наступающего вследствие передозировки. Поэтому на всех стадиях лечения необходимо тщательное наблюдение за пациентами.

Трициклические антидепрессанты у предрасположенных пациентов и у пациентов пожилого возраста могут провоцировать развитие лекарственных (делириозных) психозов, особенно в ночное время; эти явления обычно проходят самостоятельно через несколько дней после отмены препарата.

Следует избегать внезапной отмены или резкого снижения дозы Людиомила, т.к. это может привести к побочным эффектам.

Электросудорожная терапия в период применения Людиомила должна осуществляться только при условии тщательного наблюдения за пациентом.

Хотя известны лишь отдельные сообщения об изменениях числа лейкоцитов в периферической крови во время лечения Людиомилом, тем не менее необходимы периодический контроль этого показателя и настороженность в отношении таких симптомов, как лихорадка и боли в горле. Выполнение этих рекомендаций особенно актуально в первые месяцы лечения и при длительной терапии Людиомилом.

Во время длительной терапии Людиомилом рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени и почек.

Людиомил следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на повышение внутриглазного давления или на задержку мочи, особенно при гипертрофии предстательной железы.

Трициклические антидепрессанты могут способствовать развитию паралитической кишечной непроходимости, преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов, находящихся в стационаре. Поэтому в случае возникновения запора у пациента необходимо принять соответствующие меры.

Людиомил следует применять с осторожностью у пациентов с гипертиреозом, а также у тех, кто принимает препараты гормонов щитовидной железы (возможно повышение частоты побочных эффектов со стороны сердца).

При длительном лечении антидепрессантами сообщалось об учащении кариеса зубов. В связи с этим при длительной терапии рекомендуется регулярный осмотр пациента стоматологом.

Вследствие антихолинергического действия трициклических антидепрессантов возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.

Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает Людиомил. Продолжение лечения Людиомилом представляется более безопасным по сравнению с теми нарушениями, которые могут возникнуть вследствие внезапной отмены препарата перед операцией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов, принимающих Людиомил, следует предупреждать о том, что у них могут развиться затуманивание зрения, сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС и что в таких случаях им следует отказаться от управления автомашиной, другими механизмами, а также от занятий иными потенциально опасными видами деятельности. Пациентов следует также предупреждать о том, что употребление алкоголя или других средств может сопровождаться усилением указанных побочных эффектов.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Срок годности