Ванкомицин (Vancomycin)

Антибиотик группы гликопептидов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. Enterococcus spp. Corynebacterium spp. Listeria spp. Actinomyces spp. Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).

Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Плохо проникает через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость возрастает. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. T_1/2 составляет 4-11 ч. 80-90% выводится с мочой, небольшое количество выводится с желчью.

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями (при непереносимости или неэффективности терапии другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины): сепсис, эндокардит (в качестве монотерапии или в составе комбинированной антибиотикотерапии), пневмония, абсцесс легких, менингит, инфекции костей и суставов, инфекции кожи и мягких тканей. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Неврит слухового нерва, выраженные нарушения функции почек, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к ванкомицину.

Вводят в/в капельно. Взрослым - по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Во избежание коллаптоидных реакций продолжительность инфузии должна составлять не менее 60 мин. Детям - 40 мг/кг/сут, каждую дозу следует вводить не менее 60 мин. У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений КК.

В зависимости от этиологии заболевания ванкомицин можно принимать внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 0.5-2 г в 3-4 приема, для детей - 40 мг/кг в 3-4 приема.

Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 3-4 г.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества).

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.

Со стороныорганов чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, доброкачественный пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь.

Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

Прочие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром в/в введении возможно развитие "синдрома красной шеи", связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

Применение в I триместре беременности противопоказано из-за риска развития нефро- и ототоксичности. Применение ванкомицина во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку.

При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности. В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха.

Не допускается в/м введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей.

При применении у новорожденных или пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Применение в пожилом возрасте

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Применение в детском возрасте

При применении у новорожденных необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

10 аналогов лекарства Ванкомицин

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки - бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp. Enterococcus spp. Clostridium spp. Actinomyces spp.
Оптимум действия - при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp. грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.

Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легких, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, псевдомембранозный колит (не связанный с применением антибиотиков), вызванный Clostridium difficile, энтероколит, инфекции кожи.

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.C осторожностью. Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение АД, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром "красного человека", связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность - снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко - агранулоцитоз.
Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.
Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.

Только в/в (в/м инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин. Взрослым - по 0.5 г или 7.5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.
Новорожденным детям - по 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; у детей в возрасте 1 мес применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 мес - по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.
У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза - 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений КК (при уремии интервал между введениями - до 10 дней): при КК более 80 мл/мин - обычная доза, КК 50-80 мл/мин - 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней. Клиренс креатинина можно вычислить по формуле Для мужчин: масса тела (кг) * (140 - возраст (лет)/72 * концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл), для женщин - полученный результат умножается на 0.85.
Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг - в 10 мл, 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы: для 500 мг - 100 мл и для 1 г - 200 мл.
При псевдомембранозном колите - внутрь, в виде раствора в 30 мл воды: взрослым - по 0.5-2 г 3-4 раза, детям - 0.04 г/кг 3-4 раза. Продолжительность лечения - 7-10 дней.

Применение во II-III триместре беременности возможно только по "жизненным" показаниям.
При назначении недоношенным и нормальным новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови.
При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.
В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.

При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.
Не рекомендуется одновременное назначение с нефро- и ототоксичными ЛС (аминогликозиды, амфотерицин В, АСК или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота).
Колестирамин снижает эффективность.
Антигистаминные ЛС, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Общие анестетики и векурония бромид - риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.

Используете ли вы Ванкомицин, как аналог или наоборот его аналоги?

Ванкомицин – инструкция по применению, показания, аналоги

Ванкомицин – антибиотик из группы гликопептидов, обладающий бактерицидным и противомикробным действием.

Ванкомицин производят в форме порошка и лиофилизата белого цвета для приготовления раствора для инфузий. Средство выпускается по 500 мг в стеклянных флаконах. Одна картонная пачка содержит 1 флакон.

Действующим веществом препарата является ванкомицин в виде гидрохлорида.

Согласно инструкции, Ванкомицин применяется при инфекционно-воспалительных болезнях, протекающих в тяжелой форме и вызванных возбудителями, чувствительными к действующему веществу препарата. Средство используется для лечения эндокардита в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии антибиотиками, а также следующих заболеваний:

• Абсцесс легких;
• Сепсис;
• Пневмония;
• Менингит;
• Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridiumdifficile;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции суставов и костей (включая остеомиелит).

По инструкции, Ванкомицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата.

Средство нельзя использовать также в первом триместре беременности, в период лактации и при неврите слухового нерва.

С осторожностью назначается препарат при нарушении слуха (в том числе в анамнезе) и при почечной недостаточности.

Ванкомицин следует вводить только внутривенно, поскольку при внутримышечном введении значительно повышается риск развития некроза тканей.

Скорость введения препарата не должна превышать 10 мг в минуту, а продолжительность инфузии должна составлять не менее часа.

Для новорожденных детей начальную дозировку Ванкомицина рассчитывают по схеме: 15 мг на 1 кг веса ребенка, затем переходят на введение по 10 мг на 1 кг веса каждые 12 часов. В возрасте 1 месяц следует применять такую же дозу, но каждые 8 часов. В возрасте от 1 месяца используется дозировка по 10 мг на 1 кг каждые 6 часов или по 20 мг на 1 кг каждые 12 часов.

Взрослым пациентам обычно назначается по 0,5 г каждые 6 часов или по 1 г каждые 12 часов.

Для пациентов с нарушениями выделительной функции почек начальную дозу рассчитывают по схеме: 15 мг на 1 кг веса, после чего дозировку корректируют в соответствии с показателями КК.

При внутривенном введении препарата суточная доза для взрослых не должна превышать 4 г.

Ванкомицин в виде порошка следует растворять в воде для инъекций. 500 мг препарата разбавляют в 10 мл воды, 1 г – соответственно, в 20 мл и добавляют раствор декстрозы 5%: для 500 мг 100 мл, для 1 г – 200 мл.

Для лечения псевдомембранозного колита препарат следует принимать внутрь в форме раствора в 30 мл воды. Детям назначается 0,04 г на 1 кг веса, доза делится на 3 или 4 приема. Взрослым пациентам назначают по 0,5-2 г, также в 3-4 приема.

Применение Ванкомицина в случаях быстрого введения может вызывать побочные эффекты в виде постинфузионных реакций, в число которых входят следующие явления:

• Снижение артериального давления;
• Учащенное сердцебиение;
• Кожная сыпь и зуд;
• Одышка;
• Бронхоспазм;
• Спазм мышц спины и грудной клетки;
• Озноб и лихорадка;
• Гиперемия верхней половины туловища и лица.

Также при нарушениях правил введения применение Ванкомицина может стать причиной развития местных реакций в виде боли или некроза ткани в месте инфузии и флебита.

В некоторых случаях использование препарата приводит к аллергическим реакциям, среди которых:

• Эксфолиативный дерматит;
• Васкулит;
• Злокачественная экссудативная эритема;
• Эозинофилия;
• Токсический эпидермальный некролиз.

Ванкомицин может приводить к побочным эффектам со стороны мочевыделительной системы в форме нефротоксичности и почечной недостаточности. Чаще всего данные явления возникают при сочетании препарата с аминогликозидами или при применении его в высоких дозах в течение 3 недель и дольше. В редких случаях средство может стать причиной развития интерстициального нефрита.

Со стороны органов чувств иногда наблюдаются вертиго, снижение слуха и звон в ушах, а органов кроветворения – преходящая тромбоцитопения, обратимая нейтропения и агранулоцитоз.

Пищеварительная система может реагировать на препарат побочными эффектами в форме тошноты и псевдомембранозного колита.

Применение Ванкомицина во втором и третьем триместрах беременности может осуществляться только по назначению врача и в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При лечении новорожденных детей и пациентов пожилого возраста рекомендуется проводить контроль над концентрацией действующего вещества препарата в сыворотке крови.

В период терапии Ванкомицином желательно регулярное наблюдение за функцией почек (показатели азота мочевины, креатинина и анализ мочи).

При сочетании препарата с общими анестетиками возрастает вероятность проявления побочных реакций, в особенности снижения артериального давления и развития нервно-мышечной блокады. Поэтому рекомендуется проводить инфузию как минимум за час до введения общих анестетиков.

Сочетание с местными анестетиками у взрослых пациентов может привести к нарушению внутрисердечной проводимости, а у детей – к гиперемии кожных покровов лица и эритематозной сыпи.

Нельзя применять Ванкомицин одновременно со следующими ототоксичными и нефротоксичными лекарственными средствами:

• Аминогликозиды;
• Бацитрацин;
• Амфотерицин В и АСК;
• Буметанид;
• Кармустин;
• Циклоспорин;
• Капреомицин;
• Полимиксин В;
• Паромомицин;
• Цисплатин;
• Петлевые диуретики;
• Этакриновая кислота.

Аналогом Ванкомицина является Таргоцид, а синонимами средства выступают следующие препараты:

По инструкции, Ванкомицин необходимо хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать8 °C.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ванкомицин инструкция по применению уколы

№ UA/8995/01/02 от 24.05.2013 до 24.05.2018

фармакодинамика. Ванкомицин — это трициклический гликопептидный антибиотик, который получают из Amycolatopsis orientalis. эффективен в отношении многих грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ванкомицина состоит в угнетении синтеза бактериальной стенки за счет торможения полимеризации гликопептидов и селективного ингибирования синтеза РНК-бактерий. Перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками не возникает.
Ванкомицин эффективен в отношении стафилококка, включая Staphylococcus aureus и S. epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы); стрептококк, включая Streptococcus pyogenes, S. agalactiae, Enterococcus faecalis (в основном Streptococcus faecalis ), S. bovis. группу гемолитического стрептококка, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллинрезистентные штаммы); Clostridium difficile (в том числе токсикогенные штаммы — возбудители псевдомембранозного энтероколита); а также дифтероиды.
К ванкомицину in vitro чувствительны Listeria monocytogenes, Lactobacillus species, Actinomyces species, Clostridium species и Bacillus species. Препарат неактивен in vitro относительно грамотрицательных бактерий, грибов и микобактерий.
Фармакокинетика. После в/в введения 1 г ванкомицина концентрация в плазме крови через 2 ч составляет 23 и 8 мг/л — через 11 ч после завершения введения. Почти 55% дозы ванкомицина связывается с белками плазмы крови. После в/в введения ингибирующую для микроорганизмов концентрацию препарата выявляют в плевральной, перикардиальной, асцитической и синовиальной жидкостях, в моче, жидкости перитонеального диализа, в тканях предсердия. Несмотря на плохое проникновение через мягкую мозговую оболочку в норме, при ее воспалении ванкомицин хорошо проникает в СМЖ. Метаболизм препарата незначительный. Т_½ составляет в среднем 4–6 ч. В первые 24 ч около 75% дозы ванкомицина выводится с мочой путем клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек выведение ванкомицина замедляется. Так, у пациентов с единственной почкой Т_½ ванкомицина составляет 7,5 дня.

лечение инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами, которые чувствительны к препарату, а также для пациентов с аллергией на пенициллины и цефалоспорины в анамнезе: эндокардит; сепсис; остеомиелит; инфекции ЦНС; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония); инфекции кожи и мягких тканей; стафилококковый энтероколит (для приема внутрь); псевдомембранозный колит (для приема внутрь).
Предотвращение эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, инфекций после хирургических процедур в полости рта и ЛОР-органов.

ванкомицин применяют в/в при лечении угрожающих жизни инфекций. Запрещено вводить ванкомицин болюсно или в/м ввиду болезненности и возможного некроза в месте введения.
Реакции на введение препарата могут зависеть как от концентрации вводимого р-ра, так и от скорости его введения. Для лечения взрослых рекомендуется, чтобы концентрация при введении не превышала 5 мг/мл и скорость введения не превышала 10 мг/мин. Отдельным больным, которым необходимо ограничивать количество введенной жидкости, можно вводить препарат с концентрацией до 10 мг/мл, но скорость введения не должна превышать 10 мг/мин. Высокая концентрация введенного препарата повышает риск развития побочных реакций.
Продолжительность лечения зависит от терапевтических показаний, при которых применяется препарат.
В/в применение препарата. Развести содержимое флакона 500 мг в 10 мл или содержимое флакона по 1 г в 20 мл воды для инъекций. После разведения флаконы с р-ром препарата могут храниться в холодильнике в течение 14 сут.
Требуется дальнейшее разведение: к р-рам, содержащим 500 мг или 1 г ванкомицина, следует добавить не менее 100 или 200 мл 0,9% р-ра натрия хлорида для инъекций или 5% р-ра глюкозы для инъекций соответственно. Полученный р-р может храниться в холодильнике в течение 2 нед без существенного снижения активности.
Конечная концентрация полученного р-ра ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.
Водный р-р ванкомицина можно разводить такими инфузионными растворителями: 5% р-р глюкозы и 0,9% р-р хлорида натрия, р-р Рингера лактатный, р-р Рингера лактатный и 5% р-р глюкозы, р-р Рингера ацетатный.
Р-ры ванкомицина, полученные с помощью вышеупомянутых растворителей, могут храниться в холодильнике в течение 96 ч.
Перед применением разбавленного р-ра следует убедиться, что отсутствуют осадок или изменение цвета.
Препарат вводить непрерывно в/в капельно в течение 60 мин.
Пациенты с нормальной функцией почек
Взрослые: 500 мг каждые 6 ч или 1000 мг каждые 12 ч. Р-р вводить в/в инфузионно не менее 60 мин. Максимальная разовая доза — 1000 мг, максимальная суточная доза — 2 г.
Дети. Новорожденные в возрасте до 7 дней: начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела, а затем — по 10 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
Новорожденные в возрасте от 7 дней до 1 мес: начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела, а затем — по 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч.
Дети в возрасте от 1 мес: обычная доза ванкомицина составляет 10 мг/кг массы тела каждые 6 ч.
Максимальная разовая доза для детей составляет 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 2 г.
Концентрация р-ра ванкомицина для детей не должна превышать 2,5–5 мг/мл. Р-р следует вводить в течение не менее 60 мин.
Пациенты пожилого возраста: может потребоваться снижение дозы вследствие обусловленного возрастом снижения функции почек.
Пациенты с избыточной массой тела: может возникнуть необходимость в коррекции стандартной суточной дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекции суточной дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. Следует корректировать дозу соответственно клиренсу креатинина по нижеследующей таблицей.
Когда известна концентрация креатинина в плазме крови, применяют такую формулу (с учетом пола, массы тела и возраста пациента) для определения клиренса креатинина. Рассчитанный клиренс креатинина (мл/мин) только определяют, а точный показатель клиренса креатинина следует измерять.
Масса тела (кг) ∙ (140 – возраст (лет))
Мужчины = ———————————————————————————————————————
72 ∙ концентрацию креатинина в плазме крови (мг/дл)
Женщины: 0,85 · значение, полученное по приведенной выше формуле.

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза ванкомицина, мг/сут

Начальная доза препарата должна составлять 15 мг/кг массы тела, даже для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени.
При анурии начальная доза ванкомицина 15 мг/кг массы тела назначается до достижения терапевтической плазменной концентрации. Поддерживающая доза составляет 1,9 мг/кг/сут.
Для пациентов со значительной почечной недостаточностью рекомендуют назначать 250–1000 мг 1 раз в сутки с перерывом в несколько дней.
Режим дозирования при проведении гемодиализа. Для пациентов, находящихся на диализе, доза насыщения составляет 1000 мг, поддерживающая доза — 1000 мг каждые 7–10 дней. При применении полисульфоновых мембран для проведения гемодиализа необходимо повышение поддерживающей дозы ванкомицина.
Содержание креатинина в плазме крови должно быть постоянным показателем функции почек. В противном случае полученные показатели клиренса креатинина недействительны. Рекомендуется наблюдение за концентрацией ванкомицина в плазме крови в случаях, когда риск токсичности превышает указанные показатели: через 2 ч после инфузии 1 г препарата пик концентрации составляет 20–50 мг/л и минимальная концентрация до введения следующей дозы — 5–10 мг/л. В случае, когда указанные показатели превышены, рекомендуется пересмотр дозирования.
Прием внутрь. Ванкомицин плохо всасывается после перорального применения, поэтому его можно назначать этим способом только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile .
Р-р для приема внутрь готовят путем добавления к содержимому флакона ванкомицина по 500 мг 30 мл воды. Полученный р-р можно применять перорально или вводить через назальный зонд. Для улучшения вкуса к р-ру можно добавить сладкий сироп со вкусовыми добавками.
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 500–1000 мг, распределенных на 3–4 приема в течение 7–10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Дети: рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг массы тела, распределенных на 3–4 приема в течение 7–10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

повышенная чувствительность к ванкомицину или любому другому компоненту препарата.

во время или вскоре после быстрого введения препарата в отдельных случаях могут возникать анафилактические реакции (артериальная гипотензия, одышка, диспноэ, крапивница или зуд), нарушение сердечной деятельности (сердечная недостаточность вплоть до остановки сердца). Быстрое введение препарата может также быть причиной прилива крови к верхней части тела, боли или спазмов мышц груди и спины. Эти реакции, как правило, исчезают в течение 20 мин, но могут отмечаться на протяжении нескольких часов. Такие реакции практически не выявляют при медленном введении препарата на протяжении 60 мин.
Со стороны крови и лимфатической симтемы: нейтропения*, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.
*Возможна обратимая нейтропения. Она обычно начинается через 1 нед или позже после начала терапии ванкомицином или после введения общей дозы 25 г или более.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, флебит, васкулит, остановка сердца (эти реакции преимущественно связаны с быстрой инфузией препарата).
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, экзантема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, IgA-буллезный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум или звон в ушах, снижение остроты слуха, вертиго.
Ототоксическое влияние отмечали чаще при применении препарата в высоких дозах или при одновременном введении с другими лекарственными средствами ототоксического действия и при нарушении функции почек или нарушениях слуха.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции (реакция, связанная с инфузией), реакции гиперчувствительности, анафилактоидный шок (реакция, связанная с инфузией).
Инфекции и инвазии: псевдомембранозный колит.
Результаты лабораторных исследований: повышение уровня креатинина в плазме крови, повышение уровня мочевины в плазме крови, повышение уровня АсАТ, АлАТ, ЩФ, ЛДГ, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина, лейцин-аминопептидазы.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы (реакция, связанная с инфузией).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.
Со стороны почек и мочевых путей: интерстициальный нефрит*, азотемия, ОПН.
*Возможно снижение функции почек (которое обычно сопровождается повышением уровня плазменного креатинина или азота мочевины в плазме крови), в основном после применения лекарственного средства в высоких дозах. Интерстициальный нефрит выявляют редко. В большинстве случаев такие побочные эффекты отмечены у пациентов, принимавших одновременно с ванкомицином аминогликозиды, или с дисфункцией почек в анамнезе. При прекращении лечения ванкомицином азотемия исчезала почти у всех пациентов.
Общие нарушения и осложнения в месте введения: медикаментозная лихорадка, озноб, изменения в месте инъекции, включая боль, воспаление, раздражение, некроз тканей, боль и спазмы мышц груди и спины, рост резистентных бактерий и грибов, медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), слезотечение, воспаление слизистых оболочек, покраснение верхней части тела и лица.

быстрое введение препарата путем болюсной инъекции (в течение нескольких минут) может вызвать значительную артериальную гипотензию, включая шок, иногда с остановкой сердца, поэтому для снижения риска развития гипотензивных реакций следует контролировать АД пациента во время введения лекарственного средства.
Ванкомицин применять только в/в ввиду опасности развития некроза мягких тканей.
Для предотвращения развития побочных реакций р-р ванкомицина следует вводить в течение не менее 60 мин. Риск возникновения тромбофлебита может быть снижен за счет медленного введения разведенного р-ра (2,5–5 мг/мл) и изменения места введения препарата.
Следует отметить, что побочные реакции, связанные со скоростью введения препарата, могут проявиться при любой концентрации и скорости введения препарата и исчезнуть после завершения введения препарата.
Следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, больных с уже нарушенным слухом или при сопутствующем применении других ототоксических препаратов, таких как аминогликозиды.
При длительном лечении ванкомицином следует периодически контролировать показатели крови, мочи, функцию почек.
Мониторинг функции печени следует проводить регулярно, поскольку заболевания печени при приеме ванкомицина могут обостряться в связи с повышением уровня билирубина, АсАТ, АлАТ, ЩФ и нечасто — повышение ЛДГ и гамма-глутамилтранспептидазы.
Частота осложнений, связанных с инфузией (включая артериальную гипотензию, приливы, гиперемию, крапивницу и зуд), повышается при сопутствующем введении анестетиков, поэтому анестезию рекомендуется начинать после завершения инфузии ванкомицина.
Ванкомицин следует с осторожностью применять у больных с аллергическими реакциями на тейкопланин, поскольку описаны случаи перекрестных аллергических реакций.
У некоторых пациентов с воспалительными заболеваниями слизистой оболочки кишечника возможна значительная системная абсорбция при приеме ванкомицина внутрь, поэтому возможен риск развития побочных реакций, связанных с парентеральным применением ванкомицина.
С особой осторожностью следует применять ванкомицин у недоношенных детей по причине незрелости почек, следствием чего может быть повышение плазменной концентрации ванкомицина.
Рекомендуют контролировать уровень концентрации ванкомицина в плазме крови недоношенных новорожденных и детей грудного возраста.
При лечении ванкомицином существует риск развития ототоксического эффекта, поэтому препарат следует с осторожностью применять у больных с уже нарушенным слухом или при сопутствующем применении других ототоксических препаратов, таких как аминогликозиды.
Длительное применение ванкомицина может привести к развитию резистентных микроорганизмов и грибов.
Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. среди пациентов, получавших ванкомицин в/в.
Сообщалось, что у пациентов с ожогами отмечены более высокие показатели общего клиренса ванкомицина, вследствие чего требуется частое применение с повышением дозы. При применении ванкомицина у таких больных рекомендуется индивидуальное определение дозы и внимательное наблюдение за состоянием больного.
Период беременности и кормления грудью. Нет данных относительно безопасности применения препарата в период беременности. Применение ванкомицина в І триместр беременности противопоказано. Применение ванкомицина во ІІ, ІІІ триместр беременности возможно только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении ванкомицина кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Препарат можно применять у детей с первых дней жизни.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. В период лечения препаратом может снижаться способность к концентрации внимания, что следует учитывать при управлении транспортными средствами или выполнении работ, требующих повышенного внимания.

при одновременном или последовательном введении ванкомицина с другими препаратами нейротоксического и/или нефротоксического действия, в частности гентамицином, этакриновой кислотой, амфотерицином В, стрептомицином, неомицином, канамицином, амикацином, тобрамицином, виомицином, бацитрацином, полимиксином В, колистином и цисплатином, возможно усиление нефротоксического и/или ототоксического влияния ванкомицина.
Вследствие синергичного действия с гентамицином максимальную дозу ванкомицина следует ограничить 500 мг каждые 8 ч.
Одновременное назначение ванкомицина и препаратов для анестезии повышает риск развития артериальной гипотензии, может вызвать эритему, гистаминоподобные приливы, анафилактоидные реакции.
При введении ванкомицина во время или непосредственно после хирургической операции выраженность действия миорелаксантов, например сукцинилхолина, может увеличиваться или удлиняться.
Не следует смешивать ванкомицин с препаратами аминофиллин или флуороурацил, поскольку выраженность свойств ванкомицина может значительно уменьшаться со временем.
Комбинация ванкомицина с аминогликозидами действует синергично in vitro на Staphylococcus aureus. стрептококки неэнтерококковой группы D, энтерококки и Streptococcus species (разные виды).
Лекарственные средства, снижающие перистальтику кишечника, противопоказаны при псевдомембранозном колите.
Колестирамин снижает эффективность ванкомицина.
Несовместимость. Р-р ванкомицина (р-р приготовленный путем растворения порошка в стерильной воде для инъекций и последующего разведения 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% р-ром глюкозы) имеет низкое значение рН, что может обусловливать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими компонентами. Р-ры ванкомицина не следует смешивать с другими р-рами, кроме тех, совместимость с которыми доказана.
Не рекомендуется одновременное применение и смешивание р-ров ванкомицина с хлорамфениколом, кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, цефалоспориновыми антибиотиками и фенобарбиталом.

при передозировке увеличивается выраженность побочных эффектов.
При передозировке рекомендуют лечение, направленное на поддержание адекватной клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо выводится при диализе. Ванкомицин выводят путем гемофильтрации и гемодиализа с применением полисульфоновых мембран. Специфический антидот неизвестен.

в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 18/11/2013
Дата изменения: 08/06/2016