Руководства, Инструкции, Бланки

флюзак дт 50 инструкция img-1

флюзак дт 50 инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1875 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Флюзак дт 50 табл

Флюзак ДТ 50 табл.дисперг 50мг №4

Фармакологическое действие:
Противогрибковый препарат системного действия. Действующее вещество Флюзака – флуконазол – обладает выраженными противогрибковыми свойствами, оказывает специфическое действие на ферментативную систему грибов (с участием цитохрома Р450), блокируя синтез грибковых стеролов. Флуконазол проявляет активность по отношению к разным штаммам Candida spp. (включая и висцеральный кандидоз), Trichophytum, Microsporum spp. Cryptococcus neoformans (в т.ч. внутричерепные инфекции). Флюзак проявляет активность по отношению к возбудителям эндемических микозов: Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma carsulatum.

После перорального приема Флюзак хорошо всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации флуконазола в плазме через 30-90 мин. На всасывание флуконазола не оказывает влияние прием пищи. Период полувыведения препарата - 30 часов, благодаря чему однократное применение препарата при вагинальном кандидозе обеспечивает достаточный терапевтический эффект. Концентрация флуконазола прямопропорциональна принятой дозе препарата. Связывание с белками крови – 11-12% флуконазола. В случае ежедневного однократного приема Флюзака на протяжении 5 дней у 90% пациентов достигается уровень равновесной концентрации препарата в крови. При приеме ударной дозы (двукратное введение) в первые сутки лечения подобный эффект достигается уже до второго дня терапии. Препарат хорошо и быстро проникает во все жидкости организма. В грудном молоке концентрация Флюзака соответствует концентрации в крови. Клиренс флуконазола прямопропорционален клиренсу креатинина.
Концентрация препарата в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. Флюзак выводится из организма почками с мочой, 80% флуконазола экскретируется в неизмененном виде.


Показания к применению:
Флюзак применяют в терапии:
- инфекций, вызванных кандидами, включая генерализованный кандидоз, диссеминированный кандидоз, кандидемию и иные формы кандидозной инвазивной инфекции (инфекции глаза, эндокарда, мочевых и дыхательных путей);
- кандидозов слизистых оболочек, включая кандидозы ротовой полости, пищевода, горла;
- неинвазивных бронхо-легочных инфекций;
- кандидурии;
- кожно-слизистого и хронического атрофического кандидоза слизистой ротовой полости (связанной с ношением зубных протезов);
- генитального кандидоза: острого или рецидивирующего влагалищного кандидоза, кандидозного баланита;
- криптококкового менингита;
- криптококковой инфекции любой локализации;
- дерматомикозов, включая микозы тела, ног, паховой области, лишай;
- онихомикозов;
- глубоких эндемических микозов, в т.ч. кокцидиоидомикоза, споротрихоза, паракокцидиоидомикоза, гистоплазмоза.
Флюзак используют для профилактики рецидивов вагинального кандидоза (с частотой возникновения от трех раз в год и чаще), а также для профилактики развития грибковых инфекций у больных, получающих лучевую или цитостатическую терапию.


Способ применения:
Флюзак принимают внутрь, ежедневно, однократно в сутки. Суточная доза препарата в зависимости от хода и характера инфекции может варьировать от 50 до 400 мг. Продолжительность терапии зависит от микологического и клинического эффекта. При лечении детей суточная доза не должна превышать дозировку препарата для взрослых.
При лечении диссеминированного кандидоза, кандидемии и других кандидозных инвазивных инфекций рекомендуемая доза Флюзака составляет в первые сутки 400 мг, в последующие сутки – 200 мг. Суточная дозировка может быть увеличена до 400 мг в зависимости от клинического эффекта.
Рекомендуемая суточная доза Флюзака при лечении генерализованного кандидоза у детей – 6-12 мг на кг веса. Дозировка может быть увеличена в зависимости от выраженности инфекционного процесса.
При лечении орофарингеального кандидоза у взрослых рекомендуется назначать Флюзак однократно в сутки по 50-100 мг. Курс лечения составляет 1-2 недели. Для пациентов с выраженным иммунодефицитом при необходимости терапия может быть продолжена на более длительный срок.

При лечении атрофического кандидоза слизистых оболочек ротовой полости, связанного с ношением зубных протезов, рекомендуется назначать Флюзак однократно в сутки по 50 мг на протяжении 2 недель, сочетая препарат с местными антисептиками для обработки протеза.
При лечении других кандидозных инфекций слизистых оболочек (эзофагита, кандидурии, неинвазивных бронхо-легочных инфекций, кандидозах кожи и т.д. кроме генитального кандидоза) Флюзак рекомендуется назначать по 50-100 мг в сутки. Длительность лечения составляет от 14 до 30 суток.
У больных СПИДом с целью профилактики рецидивов кандидоза (орофарингеального) после окончания полного курса первичного лечения Флюзак рекомендуется назначать однократно в неделю по 150 мг.
При лечении кандидоза слизистых оболочек у детей Флюзак рекомендуется назначать в дозировке 3 мг на 1 кг массы тела ребенка. Для быстрого достижения равновесной стабильной концентрации флуконазола допускается назначение в первые сутки терапии ударной дозы 6 мг на кг веса.
При лечении вагинального кандидоза Флюзак рекомендуется назначать однократно в дозе 150 мг. При рецидивирующем вагинальном кандидозе рекомендуется принимать Флюзак по 150 мг однократно в месяц для снижения частоты рецидивов. Продолжительность лечения в среднем варьирует от 4 месяцев до года.

При лечении грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой области, гладкой кожи рекомендуется назначать Флюзак однократно в неделю по 150 мг или однократно в сутки по 50 мг. Продолжительность лечения составляет в среднем 2-6 недель.
При лечении онихомикоза рекомендуется назначать Флюзак по 150 мг однократно в неделю. Терапия продолжается до полной замены пораженного ногтя здоровой ногтевой пластиной.
При лечении глубокого эндемического микоза Флюзак назначают по 200-400 мг в день на протяжении длительного времени. При кокцидиоидомикозе продолжительность терапии составляет 11-24 месяца, при споротрихозе – 1-15 месяцев, при паракокцидиоидомикозе – 2-17 месяцев, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев.
При лечении пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности Флюзак назначают в обычной дозировке. Пациентам с явлениями почечной недостаточности (при клиренсе креатинина 11-50 мл/мин) назначают начальную ударную дозу 50-400 мг, а суточную дозировку препарата для последующих введений уменьшают в два раза.
Пациентам, постоянно находящимся на диализе, препарат вводят после каждого сеанса диализа.


Побочные действия:
При использовании Флюзака возможно появление головной боли, боли в животе, диареи, метеоризма, рвоты, тошноты, развитие токсического поражения печени (изменяются лабораторные показатели – повышается уровень щелочной фосфатазы, аминотрансфераз, билирубина), гепатита. Также могут отмечаться судороги, головокружение, эксфолиативные кожные реакции, алопеция, нейтропения, агранулоцитоз, аллергические реакции (анафилаксия, отек лица, кожная сыпь, зуд), повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови, изменения вкусовых ощущений.


Противопоказания:
Флюзак противопоказан при беременности, лактации, печеночной недостаточности, повышенной чувствительности к флуконазолу, азольным соединениям, имеющим сходную химическую структуру, или к другим компонентам препарата. Флюзак противопоказан детям в возрасте до 7 лет.


Беременность:
Флюзак не рекомендуется назначать во время беременности и лактации. Исключение составляют случаи тяжелых грибковых инфекций (опасных для жизни), когда ожидаемая польза для матери (беременной женщина) превышает возможный риск для ребенка (плода).


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме Флюзака и варфарина увеличивается протромбиновое время.
При одновременном приеме Флюзака и пероральных сахароснижающих препаратов, относящихся к группе производных сульфанилмочевины (глибенкламида, хлорпропамида, толбутамида и глипизида) период их полувыведения увеличивается (необходимо учитывать риск развития гипогликемии).
При одновременном приеме Флюзака и фенитоина концентрация последнего существенно повышается (необходимо проводить мониторинг и индивидуальный подбор дозы).
Многократное применение гидрохлоротиазида может увеличить концентрацию Флюзака в плазме, что, однако, не требует изменения режима дозирования препарата Флюзак.
Применение Флюзака в дозировке 50-200 мг в сутки существенно не влияет на эффективность пероральных противозачаточных комбинированных препаратов.
При одновременном применении Флюзака и рифаммпицина может на 25% снижать AUC кривую (концентрация/время) и уменьшать на 20% длительность времени полувыведения флуконазола. Пациентам с указанной комбинацией препаратов необходимо принимать во внимание целесообразность увеличения дозировки Флюзака.

При назначении Флюзака пациентам, получающим высокие дозы теофиллина, или пациентам с высоким риском развития токсического эффекта теофиллина целесообразно контролировать появление симптомов передозировки теофиллина. При возникновении подобных симптомов необходимо изменить терапию.
Одновременный прием терфенадина с Флюзаком в суточной дозировке флуконазола 400 мг и выше противопоказан из-за возможности возникновения выраженной аритмии, которая обусловлена удлинением Q-T интервала. Лечение терфенадином в сочетании с Флюзаком в суточной дозировке флуконазола менее 400 мг необходимо проводить только под контролем врача.
Одновременный прием цизаприда и Флюзака может вызывать со стороны СС-системы побочные реакции, в т.ч. пароксизмы желудочковой тахикардии.
Пациенты, принимающие комбинацию Флюзака и зидавудина, нуждаются в наблюдении врача для раннего выявления побочных симптомов зидавудина.
Одновременный прием Флюзака с цизаприном, такролимусом, рифабутином, астемизолом и другими препаратами, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450, может вызвать увеличение концентрации указанных препаратов в плазме крови.
На всасывание флуконазола не оказывает существенного значения одновременный прием антацидов или циметидина.


Передозировка:
При передозировке Флюзака отмечаются следующие симптомы: рвота, тошнота, галлюцинаторные расстройства, диарея, судороги.
При передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Эффективно применение форсированного диуреза. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень препарата в плазме крови на 50%.


Форма выпуска:
Флюзак таблетки 50 мг, в блистере 4 таблетки, в упаковке 1 блистер.
Флюзак таблетки 150 мг, в блистере 1 таблетка, в упаковке 1 блистер.
Флюзак таблетки 200 мг, в блистере 2 таблетки, в упаковке 1 блистер.


Условия хранения:
Хранить препарат при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь от света и влаги.


Синонимы:
Флуконазол, Дифлюкан, Дифлазон, Микосист, Флюкорик.


Состав:
В 1 таблетке Флюзака содержится 50 мг, или 150 мг, или 200 мг флуконазола.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, двухосновной кальция фосфат, магния стеарат, кремний коллоидный, тальк, натрия лаурисульфат, пропилпарабен, метилпарабен, краситель Понсо 4R.


Дополнительно:
Под строгим наблюдением врача должны находиться пациенты, у которых во время терапии Флюзаком отмечаются нарушения показателей функций печени. При появлении клинических признаков развивающегося поражения печени Флюзак следует немедленно отменить.
Больные СПИДом склонны к возникновению тяжелейших кожных реакций при использовании многих лекарственных средств. При появлении у такого пациента высыпаний, предположительно обусловленных применением Флюзака, препарат целесообразно отменить.
При появлении кожных высыпаний у пациентов с системными (инвазивными) грибковыми инфекциями необходимо наблюдение врача, при возникновении полиморфной эритемы Флюзак следует отменить.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Флюзак пациентам с нарушениями функций почек.


Внимание!
Перед использованием препарата Флюзак вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!

Аналоги:

Другие статьи

Флюзак дт 50 табл

Флюзак ДТ 50 табл.дисперг 50мг №4

Фармакологическое действие:
Противогрибковый препарат системного действия. Действующее вещество Флюзака – флуконазол – обладает выраженными противогрибковыми свойствами, оказывает специфическое действие на ферментативную систему грибов (с участием цитохрома Р450), блокируя синтез грибковых стеролов. Флуконазол проявляет активность по отношению к разным штаммам Candida spp. (включая и висцеральный кандидоз), Trichophytum, Microsporum spp. Cryptococcus neoformans (в т.ч. внутричерепные инфекции). Флюзак проявляет активность по отношению к возбудителям эндемических микозов: Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Hystoplasma carsulatum.

После перорального приема Флюзак хорошо всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации флуконазола в плазме через 30-90 мин. На всасывание флуконазола не оказывает влияние прием пищи. Период полувыведения препарата - 30 часов, благодаря чему однократное применение препарата при вагинальном кандидозе обеспечивает достаточный терапевтический эффект. Концентрация флуконазола прямопропорциональна принятой дозе препарата. Связывание с белками крови – 11-12% флуконазола. В случае ежедневного однократного приема Флюзака на протяжении 5 дней у 90% пациентов достигается уровень равновесной концентрации препарата в крови. При приеме ударной дозы (двукратное введение) в первые сутки лечения подобный эффект достигается уже до второго дня терапии. Препарат хорошо и быстро проникает во все жидкости организма. В грудном молоке концентрация Флюзака соответствует концентрации в крови. Клиренс флуконазола прямопропорционален клиренсу креатинина.
Концентрация препарата в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. Флюзак выводится из организма почками с мочой, 80% флуконазола экскретируется в неизмененном виде.


Показания к применению:
Флюзак применяют в терапии:
- инфекций, вызванных кандидами, включая генерализованный кандидоз, диссеминированный кандидоз, кандидемию и иные формы кандидозной инвазивной инфекции (инфекции глаза, эндокарда, мочевых и дыхательных путей);
- кандидозов слизистых оболочек, включая кандидозы ротовой полости, пищевода, горла;
- неинвазивных бронхо-легочных инфекций;
- кандидурии;
- кожно-слизистого и хронического атрофического кандидоза слизистой ротовой полости (связанной с ношением зубных протезов);
- генитального кандидоза: острого или рецидивирующего влагалищного кандидоза, кандидозного баланита;
- криптококкового менингита;
- криптококковой инфекции любой локализации;
- дерматомикозов, включая микозы тела, ног, паховой области, лишай;
- онихомикозов;
- глубоких эндемических микозов, в т.ч. кокцидиоидомикоза, споротрихоза, паракокцидиоидомикоза, гистоплазмоза.
Флюзак используют для профилактики рецидивов вагинального кандидоза (с частотой возникновения от трех раз в год и чаще), а также для профилактики развития грибковых инфекций у больных, получающих лучевую или цитостатическую терапию.


Способ применения:
Флюзак принимают внутрь, ежедневно, однократно в сутки. Суточная доза препарата в зависимости от хода и характера инфекции может варьировать от 50 до 400 мг. Продолжительность терапии зависит от микологического и клинического эффекта. При лечении детей суточная доза не должна превышать дозировку препарата для взрослых.
При лечении диссеминированного кандидоза, кандидемии и других кандидозных инвазивных инфекций рекомендуемая доза Флюзака составляет в первые сутки 400 мг, в последующие сутки – 200 мг. Суточная дозировка может быть увеличена до 400 мг в зависимости от клинического эффекта.
Рекомендуемая суточная доза Флюзака при лечении генерализованного кандидоза у детей – 6-12 мг на кг веса. Дозировка может быть увеличена в зависимости от выраженности инфекционного процесса.
При лечении орофарингеального кандидоза у взрослых рекомендуется назначать Флюзак однократно в сутки по 50-100 мг. Курс лечения составляет 1-2 недели. Для пациентов с выраженным иммунодефицитом при необходимости терапия может быть продолжена на более длительный срок.

При лечении атрофического кандидоза слизистых оболочек ротовой полости, связанного с ношением зубных протезов, рекомендуется назначать Флюзак однократно в сутки по 50 мг на протяжении 2 недель, сочетая препарат с местными антисептиками для обработки протеза.
При лечении других кандидозных инфекций слизистых оболочек (эзофагита, кандидурии, неинвазивных бронхо-легочных инфекций, кандидозах кожи и т.д. кроме генитального кандидоза) Флюзак рекомендуется назначать по 50-100 мг в сутки. Длительность лечения составляет от 14 до 30 суток.
У больных СПИДом с целью профилактики рецидивов кандидоза (орофарингеального) после окончания полного курса первичного лечения Флюзак рекомендуется назначать однократно в неделю по 150 мг.
При лечении кандидоза слизистых оболочек у детей Флюзак рекомендуется назначать в дозировке 3 мг на 1 кг массы тела ребенка. Для быстрого достижения равновесной стабильной концентрации флуконазола допускается назначение в первые сутки терапии ударной дозы 6 мг на кг веса.
При лечении вагинального кандидоза Флюзак рекомендуется назначать однократно в дозе 150 мг. При рецидивирующем вагинальном кандидозе рекомендуется принимать Флюзак по 150 мг однократно в месяц для снижения частоты рецидивов. Продолжительность лечения в среднем варьирует от 4 месяцев до года.

При лечении грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой области, гладкой кожи рекомендуется назначать Флюзак однократно в неделю по 150 мг или однократно в сутки по 50 мг. Продолжительность лечения составляет в среднем 2-6 недель.
При лечении онихомикоза рекомендуется назначать Флюзак по 150 мг однократно в неделю. Терапия продолжается до полной замены пораженного ногтя здоровой ногтевой пластиной.
При лечении глубокого эндемического микоза Флюзак назначают по 200-400 мг в день на протяжении длительного времени. При кокцидиоидомикозе продолжительность терапии составляет 11-24 месяца, при споротрихозе – 1-15 месяцев, при паракокцидиоидомикозе – 2-17 месяцев, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев.
При лечении пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности Флюзак назначают в обычной дозировке. Пациентам с явлениями почечной недостаточности (при клиренсе креатинина 11-50 мл/мин) назначают начальную ударную дозу 50-400 мг, а суточную дозировку препарата для последующих введений уменьшают в два раза.
Пациентам, постоянно находящимся на диализе, препарат вводят после каждого сеанса диализа.


Побочные действия:
При использовании Флюзака возможно появление головной боли, боли в животе, диареи, метеоризма, рвоты, тошноты, развитие токсического поражения печени (изменяются лабораторные показатели – повышается уровень щелочной фосфатазы, аминотрансфераз, билирубина), гепатита. Также могут отмечаться судороги, головокружение, эксфолиативные кожные реакции, алопеция, нейтропения, агранулоцитоз, аллергические реакции (анафилаксия, отек лица, кожная сыпь, зуд), повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови, изменения вкусовых ощущений.


Противопоказания:
Флюзак противопоказан при беременности, лактации, печеночной недостаточности, повышенной чувствительности к флуконазолу, азольным соединениям, имеющим сходную химическую структуру, или к другим компонентам препарата. Флюзак противопоказан детям в возрасте до 7 лет.


Беременность:
Флюзак не рекомендуется назначать во время беременности и лактации. Исключение составляют случаи тяжелых грибковых инфекций (опасных для жизни), когда ожидаемая польза для матери (беременной женщина) превышает возможный риск для ребенка (плода).


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме Флюзака и варфарина увеличивается протромбиновое время.
При одновременном приеме Флюзака и пероральных сахароснижающих препаратов, относящихся к группе производных сульфанилмочевины (глибенкламида, хлорпропамида, толбутамида и глипизида) период их полувыведения увеличивается (необходимо учитывать риск развития гипогликемии).
При одновременном приеме Флюзака и фенитоина концентрация последнего существенно повышается (необходимо проводить мониторинг и индивидуальный подбор дозы).
Многократное применение гидрохлоротиазида может увеличить концентрацию Флюзака в плазме, что, однако, не требует изменения режима дозирования препарата Флюзак.
Применение Флюзака в дозировке 50-200 мг в сутки существенно не влияет на эффективность пероральных противозачаточных комбинированных препаратов.
При одновременном применении Флюзака и рифаммпицина может на 25% снижать AUC кривую (концентрация/время) и уменьшать на 20% длительность времени полувыведения флуконазола. Пациентам с указанной комбинацией препаратов необходимо принимать во внимание целесообразность увеличения дозировки Флюзака.

При назначении Флюзака пациентам, получающим высокие дозы теофиллина, или пациентам с высоким риском развития токсического эффекта теофиллина целесообразно контролировать появление симптомов передозировки теофиллина. При возникновении подобных симптомов необходимо изменить терапию.
Одновременный прием терфенадина с Флюзаком в суточной дозировке флуконазола 400 мг и выше противопоказан из-за возможности возникновения выраженной аритмии, которая обусловлена удлинением Q-T интервала. Лечение терфенадином в сочетании с Флюзаком в суточной дозировке флуконазола менее 400 мг необходимо проводить только под контролем врача.
Одновременный прием цизаприда и Флюзака может вызывать со стороны СС-системы побочные реакции, в т.ч. пароксизмы желудочковой тахикардии.
Пациенты, принимающие комбинацию Флюзака и зидавудина, нуждаются в наблюдении врача для раннего выявления побочных симптомов зидавудина.
Одновременный прием Флюзака с цизаприном, такролимусом, рифабутином, астемизолом и другими препаратами, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450, может вызвать увеличение концентрации указанных препаратов в плазме крови.
На всасывание флуконазола не оказывает существенного значения одновременный прием антацидов или циметидина.


Передозировка:
При передозировке Флюзака отмечаются следующие симптомы: рвота, тошнота, галлюцинаторные расстройства, диарея, судороги.
При передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Эффективно применение форсированного диуреза. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень препарата в плазме крови на 50%.


Форма выпуска:
Флюзак таблетки 50 мг, в блистере 4 таблетки, в упаковке 1 блистер.
Флюзак таблетки 150 мг, в блистере 1 таблетка, в упаковке 1 блистер.
Флюзак таблетки 200 мг, в блистере 2 таблетки, в упаковке 1 блистер.


Условия хранения:
Хранить препарат при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь от света и влаги.


Синонимы:
Флуконазол, Дифлюкан, Дифлазон, Микосист, Флюкорик.


Состав:
В 1 таблетке Флюзака содержится 50 мг, или 150 мг, или 200 мг флуконазола.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, двухосновной кальция фосфат, магния стеарат, кремний коллоидный, тальк, натрия лаурисульфат, пропилпарабен, метилпарабен, краситель Понсо 4R.


Дополнительно:
Под строгим наблюдением врача должны находиться пациенты, у которых во время терапии Флюзаком отмечаются нарушения показателей функций печени. При появлении клинических признаков развивающегося поражения печени Флюзак следует немедленно отменить.
Больные СПИДом склонны к возникновению тяжелейших кожных реакций при использовании многих лекарственных средств. При появлении у такого пациента высыпаний, предположительно обусловленных применением Флюзака, препарат целесообразно отменить.
При появлении кожных высыпаний у пациентов с системными (инвазивными) грибковыми инфекциями необходимо наблюдение врача, при возникновении полиморфной эритемы Флюзак следует отменить.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Флюзак пациентам с нарушениями функций почек.


Внимание!
Перед использованием препарата Флюзак вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Аналоги:

Флюзак - инструкция, состав, применение при беременности

Флюзак-50 ДТ

Торговое название: Флюзак-50 ДТ АТС-код: J02AC01

  • J. Противомикробные препараты для системного применения
  • J02. Противогрибковые препараты для системного применения
  • J02A. Противогрибковые препараты для системного применения
  • J02AC. Производные триазола
  • J02AC01. Флуконазол

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения грибковых заболеваний

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Флуконазол

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, которые диспергируются, по 50 мг № 4, № 10 в стрипах

1 таблетка содержит флуконазола 50 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ФДС ЛТД (Индия) / FDC LTD

Срок регистрации: с 2013-08-16 по 2018-08-16

Заявитель: Евро Лайфкер Лтд (Великобритания) / Euro Lifecare Ltd

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Флюзак - препарат для лечения грибковых заболеваний. Его действующим веществом является флуконазол – вещество, обладающее ярко выраженным противогрибковым действием. Флуконазол воздействует на систему ферментов грибов и блокирует процесс синтеза грибковых стеролов. Препарат эффективен против различных штаммов Candida spp (в том числе висцерального кандидоза), Microsporum spp, Trichophytum и Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции). Кроме того, данное лекарственное средство проявляет активность по отношению к возбудителям эндемического микоза: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Hystoplasma carsulatum.

Показания к применению. Инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции: внутренних, эндокарда, глаза, дыхательных и мочевых путей); кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и горла, пищевода; неинвазивные бронхо-лёгочные инфекции; кандидурия; кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта; генитальный кандидоз – вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактики рецидивов вагинального кандидоза, а также кандидозный баланит. Флюзак применяют при криптококковом менингите и криптококковой инфекции другой локализации; дерматомикозах, включая микозы ног, тела, паховой участки, лишае; онихомикозе; глубоких эндемичных микозах, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз; а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, которые получают цитостатическое или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Флюзак принимают внутрь, ежедневно, однократно в сутки. Суточная доза препарата в зависимости от хода и характера инфекции может варьировать от 50 до 400 мг. Продолжительность терапии зависит от микологического и клинического эффекта. При лечении детей суточная доза не должна превышать дозировку препарата для взрослых. Для лечения некоторых вагинальных кандидозов, достаточно разового применения Флюзака. Для лечения тяжёлых грибковых заболеваний рекомендуется принимать препарат до полного исчезновения симптомов.

Передозировка проявляется галлюцинациями и параноидальным поведением. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флюзак не рекомендуется назначать во время беременности и лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

При использовании Флюзака возможно появление головной боли, боли в животе, диареи, метеоризма, рвоты, тошноты, развитие токсического поражения печени, гепатита, могут отмечаться судороги, головокружение, эксфолиативные кожные реакции, алопеция, нейтропения, агранулоцитоз, аллергические реакции (анафилаксия, отек лица, кожная сыпь, зуд), повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови, изменения вкусовых ощущений.

Флюзак противопоказан при беременности и лактации, печеночной недостаточности, повышенной чувствительности к флуконазолу, азольным соединениям, имеющим сходную химическую структуру, или к другим компонентам препарата, детям в возрасте до 7 лет.

Не рекомендуется одновременно с Флюзаком применять цизаприд, терфенадин, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин.

При появлении клинических признаков развивающегося поражения печени и почек Флюзак следует немедленно отменить.

При появлении кожных высыпаний у пациентов с системными грибковыми инфекциями необходимо наблюдение врача, при возникновении полиморфной эритемы Флюзак следует отменить.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • J. Противомикробные препараты для системного применения
  • J02. Противогрибковые препараты для системного применения
  • J02A. Противогрибковые препараты для системного применения
  • J02AC. Производные триазола

Препараты для лечения грибковых заболеваний

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Флюзак-50 ДТ (Fluzak) - цена, купить, Киев, Украина

ФЛЮЗАК-50 ДТ

табл. дисперг. 50 мг, № 4

№ UA/5495/02/01 от 07.08.2008 до 07.08.2013

ФЛУКОНАЗОЛ (FLUCONAZOLUM)

MESH, RTECS, USPDDN: 1H -1,2,4-триазол-1-этанол, α -(2,4-дифлуорофенил)-α -(1H -1,2,4-триазол-1-илметил)-.

Mm = 306,28 Да. Кристаллический порошок белого или почти белого цвета без запаха с характерным вкусом, труднорастворим в воде и изопропиловом спирте, умеренно растворим в этаноле и хлороформе, растворим в ацетоне и легкорастворим в метаноле (р-р для инъекций изоосмотичен).

Форма выпуска: таблетки, капсулы, р-р для инъекций и инфузий, сироп.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ФЛЮЗАК-50 ДТ:

противогрибковое средство класса триазольных соединений. Флуконазол оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически ингибирует синтез грибковых стеролов. Оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р450. Активен в отношении различных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophytum spp. Флуконазол активен и в отношении возбудителей эндемических микозов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Hystoplasma capsulatum .
После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте; концентрация в плазме крови превышает 90% уровня концентрации, достигаемой при в/в введении. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема внутрь. T½ препарата из плазмы крови составляет 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после однократного приема препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. С белками плазмы крови связывается 11–12% флуконазола.
При ежедневном однократном приеме флуконазола на 4–5-е сутки стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90% пациентов. При введении в 1-й день лечения ударной (двукратной суточной) дозы вышеуказанный эффект достигается ко 2-му дню лечения.
Фармакокинетика флуконазола при в/в введении сходна с таковой при приеме внутрь.
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В СМЖ концентрация флуконазола достигает 80% уровня его концентрации в плазме крови.
Из организма флуконазол выводится с мочой, причем 80% — в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ФЛЮЗАК-50 ДТ:

инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода; неинвазивные бронхолегочные инфекции; кандидурия; кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связанный с ношением зубных протезов); генитальный кандидоз — вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и более в год), а также кандидозный баланит.
Флуканозол применяют при криптококковом менингите и криптококковой инфекции другой локализации; дерматомикозах, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидном лишае; онихомикозе; глубоких эндемических микозах, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз; а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию.

ПРИМЕНЕНИЕ ФЛЮЗАК-50 ДТ:

внутрь или в/в инфузионно со скоростью не более 10 мл/мин; выбор пути введения зависит от клинического состояния больного. При замене в/в введения пероральным приемом или наоборот изменения суточной дозы не требуется. Дозирование зависит от характера и тяжести течения грибковой инфекции. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Суточная доза для детей не должна превышать таковую для взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в 1-е сутки, а затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта можно продлить терапию и повысить дозу до 400 мг/сут. Для лечения генерализованного кандидоза доза флуконазола для детей составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
При орофарингеальном кандидозе взрослым обычно назначают по 50–100 мг флуконазола 1 раз в сутки в течение 7–14 дней. У больных с выраженным угнетением иммунитета лечение при необходимости продолжают в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, например эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и др.) эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола для детей составляет 3 мг/кг/сут. В 1-й день можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для более быстрого достижения стабильной равновесной концентрации.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. В некоторых случаях частоту приемов увеличивают. При баланите, вызванном Candida. флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с предполагаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до предполагаемого появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов более 1000 в 1 мм 3 лечение продолжают еще в течение 7 сут. Детям флуконазол назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от достигаемого клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите его обычно продолжают не менее 6–8 нед. Для профилактики рецидива криптококкового менинигита у больных СПИДом (после завершения курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение достаточно длительного срока. При лечении криптококковой инфекции рекомендуемая доза флуконазола для детей составляет 6–12 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2–4 нед, однако при микозе стоп может потребоваться более длительное лечение (до 6 нед). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед; некоторые больные нуждаются в приеме третьей дозы флуконазола — 300 мг, в то время как в ряде случаев оказывается достаточным однократный прием 300–400 мг препарата. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед. При онихомикозе (tinea unguium) рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно требуется 3–6 и 6–12 мес соответственно, однако скорость роста ногтей может варьировать в широких пределах у разных лиц, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения трудно поддающихся терапии хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.
При глубоком эндемическом микозе может потребоваться длительное (до 2 лет) применение препарата в дозе 200–400 мг/сут. Продолжительность терапии определяют индивидуально; обычно она составляет 11–24 мес при кокцидиоидомикозе, 2–17 мес — при паракокцидиоидомикозе, 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.
У новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 нед жизни препарат назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 2–4 нед ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.
У лиц пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в обычной дозе. Для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11–50 мл/мин) начальная ударная доза составляет 50–400 мг, суточную дозу флуконазола для последующих введений снижают в 2 раза. Больным, постоянно находящимся на диализе, флуконазол вводят после каждого сеанса диализа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ФЛЮЗАК-50 ДТ:

повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина у больных, получающих терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или выше.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ФЛЮЗАК-50 ДТ:

возможны тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, кожная сыпь, головная боль, анафилактические реакции, гепатотоксические эффекты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ФЛЮЗАК-50 ДТ:

больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. При появлении клинических признаков поражения печени флуконазол следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которая возможно обусловлена применением флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за их состоянием следует обязательно наблюдать, при развитии буллезных поражений или полиморфной эритемы флуконазол отменяют.
Следует избегать применения флуконазола у беременных, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Флуконазол выявляют в грудном молоке в той же концентрации, что и в крови, поэтому его применение в период кормления грудью не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ФЛЮЗАК-50 ДТ:

одновременный прием варфарина и флуконазола увеличивает протромбиновое время; флуконазола и пероральных гипогликемизирующих средств группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) — удлиняет T½ (следует учитывать возможность развития гипогликемии); флуконазола и фенитоина — клинически значимо повышает концентрацию фенитоина (необходим мониторинг концентрации и подбор дозы).
Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменения режима дозирования флуконазола обычно не требуется.
Флуконазол в дозе 50–200 мг не оказывает существенного влияния на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального применения.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводило к уменьшению AUC на 25% и продолжительности T½ флуконазола на 20%. У больных, использующих указанную комбинацию, необходимо учитывать целесообразность повышения дозы флуконазола.
Во время применения флуконазола рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При лечении флуконазолом больных, получающих теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина необходимо контролировать симптомы передозировки теофиллина; при их появлении терапию следует соответствующим образом изменить.
Учитывая возникновение выраженной аритмии, обусловленной удлинением интервала Q–T. у больных, получавших азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/сут и выше с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмы желудочковой тахикардии.
За состоянием больных, которым назначают комбинацию флуконазола и зидовудина, следует наблюдать для раннего выявления побочных эффектов зидовудина, AUC которого в этом случае значительно увеличивается.
Применение флуконазола у больных, одновременно получающих цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, метаболизирующиеся системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в плазме крови.
Одновременный прием циметидина или антацидов не оказывает клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.
Флуконазол для в/в введения совместим со следующими р-рами: 20% р-ром глюкозы, р-ром Рингера, р-ром Хартманна, р-ром калия хлорида в глюкозе, 4,2% р-ром натрия гидрокарбоната, аминофузином, 0,9% р-ром натрия хлорида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ФЛЮЗАК-50 ДТ:

проявляется галлюцинациями и параноидальным поведением. Лечение симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить его выведение. Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови примерно на 50%.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Флюзак-50 ДТ (Fluzak) вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.