Руководства, Инструкции, Бланки

ксефокам инструкция по применению внутривенно img-1

ксефокам инструкция по применению внутривенно

Рейтинг: 4.7/5.0 (1878 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Препарат Ксефокам: инструкция по применению

Препарат Ксефокам: инструкция по применению Инструкция по применению «Ксефокама»

Действующее вещество препарата «Ксефокам» – лорноксикам. «Ксефокам» в форме таблеток назначают при умеренных и выраженных болях различного происхождения: в позвоночнике, в мышцах, при онкологических заболеваниях. Препарат применяют и при ревматических заболеваниях для устранения симптомов воспаления и болей. «Ксефокам» в форме раствора для внутримышечного или внутривенного введения используют как действенное средство для устранения послеоперационных болей, а также болей, вызванных приступом ишиалгии (боли в ноге при поражении седалищного нерва) или приступом люмбаго (боли в нижней части спины).

«Ксефокам» в форме таблеток принимают внутрь. При умеренных или выраженных болях назначают по 8 мг препарата два раза в день. В первые сутки возможно применение дополнительных 16-ти мг лекарства. «Ксефокам» в форме раствора может быть введен внутривенно (в течение 15 секунд) и внутримышечно (в течение 5 секунд). Его водят при остром болевом синдроме в дозе 8 мг, при недостаточном обезболивании нужно ввести еще 8 мг препарата. Поддерживающее лечение - 8 мг два раза в сутки. Раствор для инъекций готовят из 8 мг сухого порошка и 2 мл растворителя.

Противопоказания к назначению «Ксефокама», побочные действия препарата

«Ксефокам» противопоказан при нарушениях свертываемости крови, язвах желудка или двенадцатиперстной кишки, неспецифическом язвенном колите в стадии обострения, гиповолемии (уменьшении объема крови), заболеваниях почек и печени в тяжелой форме, снижении слуха, обезвоживании, бронхиальной астме, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечной недостаточности. Препарат противопоказан беременным женщинам и женщинам, кормящим детей грудью. «Ксефокам» не назначают детям и подросткам до восемнадцати лет.

«Ксефокам» может вызывать следующие побочные действия: бессонницу, головную боль головокружение, нервное возбуждение, сонливость, неврит (воспаление периферических нервов), галлюцинации, конъюнктивиты, шум в ушах, снижение остроты слуха, потливость, озноб, колебания массы тела, сердцебиение, повышение артериального давления, периферические отеки. Могут появиться боли в животе, тошнота, рвота, ректальные и кишечные кровотечения, язвы, глоссит, колит, панкреатит, сухость во рту, стоматит, увеличенное образование мочи, кристаллурия, нарушение мочеиспускания. Также может развиться аллергический ринит, кожная сыпь, одышка, бронхоспазм, ангииты (воспаления стенок сосудов кожи и сосудов подкожной клетчатки). Чтобы избежать осложнений во время лечения, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Другие статьи

Ксефокам - инструкция по применению, отзывы, цены

Ксефокам - инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Ксефокам, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: NYCOMED PHARMA AS

Действующие вещества
  • Лорноксикам

Класс заболеваний
  • Люмбаго с ишиасом
  • Боль неуточненная
  • Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Противовоспалительное
  • Анальгезирующее (ненаркотическое)
  • Анальгезирующее (наркотическое)

Фармакологическая группа
  • НПВС - Оксикамы
Показания к применению препарата Ксефокам

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (в т.ч. послеоперационная боль, люмбоишиалгия) — кратковременная терапия.

Форма выпуска препарата Ксефокам

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла с растворителем в ампулах, пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла с растворителем в ампулах, пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 10;

Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
лорноксикам 8 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 100 мг; трометамол — 12 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг
во флаконах темного стекла, укупоренных резиновой пробкой, закатанных алюминиевым колпачком и закрытых пластмассовой крышкой; 5 или 10 флаконов с лиофилизатом без растворителя в пачке картонной.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ 1 и 2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

При в/м введении Cmax лорноксикама в плазме достигается примерно через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя AUC) после в/м введения составляет 97%. Т1/2, в среднем, равняется 3–4 ч. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит oт концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов экскретируется с мочой и 2/3 — с калом. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из его вспомогательных веществ, к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту (в т.ч. «аспириновая» астма);

гипокоагуляция, геморрагический диатез, нарушения свертывания крови, а также состояние после операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) в стадии обострения;

выраженное нарушение функции печени;

умеренные или тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки >300 мкмоль/л);

желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг (в т.ч. подозрение);

тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия;

период беременности или грудное вскармливание;

возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта);

С осторожностью: незначительно выраженное нарушение функции почек (концентрация сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л); бронхиальная астма; заболевания печени; компенсированная сердечная недостаточность; желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе; пациенты преклонного возраста (65 лет и старше, т.к. возможно снижение клиренса лорноксикама), а также пациенты с массой тела <50 кг и после хирургического вмешательства.

Побочные действия

Около 16% пациентов (в случае длительного лечения до 20–25% пациентов) могут испытывать нежелательные реакции, связанные с ЖКТ, у 5% пациентов могут наблюдаться реакции, связанные с нарушениями ЦНС и у 2% — кожные реакции.

При применении препарата Ксефокам® могут возникать следующие нежелательные эффекты:

ЖКТ: часто (?1% и <10%) — боль в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога; редко (<1%) — запор, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника и/или желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, геморроидальное кровотечение, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, нарушение функции печени.

Кожные покровы: редко — высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.

Система кроветворения: редко — тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение количества эритроцитов, гемоглобина и лейкоцитов, агранулоцитоз.

ССС: редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение или снижение АД, сердцебиение, тахикардия.

ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — бессонница, сонливость, недомогание, слабость, приливы; редко — сонливость, головокружение, парестезия, тремор, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия, тремор, асептический менингит.

Дыхательная система: редко — одышка, бронхоспазм, кашель, ринит.

Мочевыводящая система: редко — дизурия, снижение клубочковой фильтрации, увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в крови, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Костно-мышечная система: редко — миалгия, судороги мышц голеней.

Органы чувств: редко — конъюнктивит, нарушения зрения, звон в ушах.

Аллергические реакции: редко — бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: редко — ухудшение аппетита, изменение массы тела, усиление потоотделения.

Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения.

Способ применения и дозы

В/в, в/м. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокама®) водой для инъекций (2 мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. В/м инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м при послеоперационных болях и в/м при остром приступе люмбаго/ишиалгии.

Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 с, в/м — не менее 5 с.

Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия — по 8 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Передозировка

В настоящее время нет данных о передозировке препарата Ксефокам®, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.

Симптомы: тем не менее можно предположить, что в случае передозировки препарата Ксефокам® побочные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС и признаки почечной недостаточности будут более частыми и тяжелыми.

Лечение: при подозрении на передозировку введение препарата Ксефокам® необходимо прекратить. Благодаря тому, что T1/2 лорноксикама — около 4 ч, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Ксефокама® и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения); производных сульфонилмочевины — возможно усиление гипогликемического эффекта; других НПВС — увеличение риска развития нежелательных реакций; диуретиков — снижение эффективности петлевых диуретиков и урикозурических ЛС; ингибиторов АПФ - возможно снижение действия ингибиторов АПФ; препаратов лития — возможно увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием; метотрексата и циклоспорина — увеличение концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке; миелотоксичных ЛС — усиление гематотоксичности; дигоксина — снижение почечного клиренса дигоксина; ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов — усиление побочных эффектов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) — уменьшение концентрации лорноксикама в плазме, ингибиторы — возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Особые указания при приеме препарата Ксефокам

В период лечения необходимо контролировать состояние ЖКТ с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или H2-гистаминоблокаторов, синтетических аналогов ПГ (мизопростол).

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150–300 мкмоль/л) требуется регулярный контроль функции почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Задерживает в организме натрий, калий, литий и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а у лиц, принимающих препараты лития, усилить выраженность побочных эффектов солей лития.

Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль АД.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.

Срок годности

Ксефокам инструкция по применению лиофилизат для приготовления раствора 8 мг

Лиофилизат для приготовления раствора Ксефокам: инструкция по применению, лорноксикам 8 мг

Плотная масса желтого цвета.

Нестероидный противовоспалительной препарат (НПВП).

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза просгагпандинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя «площадь под кривой концентрация время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного Метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Ксефокам показания к применению

Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Ксефокам противопоказания
  • известная повышенная чувствительность/аллергия к порноксикаму или к одному из компонентов препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поледоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • тромбоцитопения;
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ-кровотечения;
  • данные о предшествующих кровотечниях, связанных с приемом НПВП;
  • воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит) в фазе обострения;
  • декомпенеированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л прогрессирующие заболеваний почек, гипоишемия или обезвоживание;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, диспилидемия/ гиперпипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobactor pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероиды(ГКС), антикоагулянтов (в т.ч, варфарина), антиагрегантов (в тч. клопидофел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным невротоксичным действием.

лиофилизат для приготовления раствора ксефокам: аналоги более дешевые

Обратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества». из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».

Лиофилизат для приготовления раствора ксефокам дозировка и способ применения

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокама) водой для инъекций (2мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при поспеоперацшных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном едалыезирующем эффекте дозы в 8 мг, можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Ксефокам побочное действие

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС.
При применении Ксефокама могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Инфекции и паразитарные заболевания:

Заболевания крови и лимфатической системы:

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения.

Очень редко: геморрагическая сыпь иммунной системы.

Нарушение обмена веществ и питания:

Иногда: анорексия, изменение массы тела.

Иногда: бессонница, депрессия.

Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение.

Заболевания нервной системы:

Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения.

Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрени.

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения:

Редко: одышка, кашель, бронхоспазм.

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Иногда: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боли в эпигастральной области, язва 12-перстной кишки, изъязвление полости рта.

Редко: дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.

Заболевания печени и желчного пузыря:

Иногда: увеличение показателей функции печени.

Редко: аномальная функция печени.

Очень редко: гепатоцеллюпарные нарушения.

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:

Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипогидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция.

Редко: дерматит, геморрагическая сыпь.

Очень редко: отеки и буллезные реакции, синдром Стивенга-Джонсона, токсический эпидермэльный некролиз.

Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей:

Редко: боли в костях, мышечные боли.

Заболевания почек и мочевыводящих путей:

Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатина.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства:

Иногда. недомогание, отек лица.

В настоящее время нет данных о передозировке Ксефокама, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки Ксефокама побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной, нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми. Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, болезнь почек, возможно нарушение координации.

Лечение: при подозрении на передозировку введение Ксефокама необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Ксефокама:

  • циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином иантацидными препаратами не выявлено;
  • антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечений (повышенный риск кровотечения), необходим контроль международного нормализованного отношения;
  • фенпрокумон — уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;
  • при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/ эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальных или эпидурмальнышматом.
  • бета-адренобпокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
  • дигоксина — снижает почечный клиренс дигокеинд;
  • хинолоновых антибиотиков — повышается риск развития судорожного синдрома;
  • других НПВП или глюкокортикоидов — увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
  • метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, фпуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений;
  • солями лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты дртия;
  • циклоспорином — увеличивается, нефротрксичность циклоспорина.
  • производными сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;
  • алкоголь, кортмкотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
  • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.
  • такролимус: повышает риск нефротоксичности.

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.

Как и другие окрикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови, например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство, имеющих нарушения системы свертывании крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако, не заменяет профилактического действия при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой крбвопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку веды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почёк препарат Ксефокам назначать нельзя (см. «Противопоказания»).

У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

  • одновременно получающих диуретики;
  • одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам,- применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания; быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Количество препарата, содержащее 8 мг активного вещества, помещают во флакон из темного стекла объемом 10 мл или 6 мл/укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
По 5 флаконов с лиофилизатом в пластиковом поддоне или без поддона помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Фото флаконов лиофилизата для приготовления раствора ксефокам 5 флаконов по 2 мл

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С .
Хранить в недоступном цгтя детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

3 года.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов!
Не использовать после истечения срока годности.

Фото лиофилизата для приготовления раствора ксефокам на котором указана дата изготовления, серия и до какого данный препарат действителен

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Такеда Австрия, Австрия Ст. Петер-Штрассе 25,4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter-Strasse 25,4020 Linz, Austria
Производитель/Фасовщик:
Вассербургер Арцнаймитгепьверк ГмбХ, Германия
Хердерштрассе 2,83512 Вассербургер, Германия
Wasgeffcyrger ArzneimittelwgrkGmbH, Germany
Herderstrasse 2,83512 Wasserburg, Germany
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/Выпускающий контроль качества
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Ст. Петер-Штрассе 25,4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH, Austria
St. Peter-Strasse 25,4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Тел.:(495)9335511,
Факс: (495) 50216 25.
Эл. почта: russia@takedascom Интернет: www.takedaconri.ru

Фото лиофилизата для приготовления раствора ксефокам на котором указан производитель

Лиофилизат для приготовления лиофилизата для приготовления раствора ксефокам аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 1

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 2

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 3

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 4

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 5

Фотография инструкции по применению лиофилизата для приготовления раствора ксефокам, часть 6

Ксефокам инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Международное непатентованное название (МНН)
Лорноксикам

Торговое название
КСЕФОКАМ

Химическое рациональное название:
6-Хлор-4-гидрокси-2-метил-N-(2-пиридил)-2Н-тиено-[2,3-е]- 1,2-тиазин-3-карбоксамид-1,1 -диоксид

Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Лиофилизат
1 флакон содержит:
Активный компнент:
Лорноксикам - 8,00 мг
Вспомогательные вещества.
Маннитол - 100,00 мг
Трометамол - 12,00 мг
Эдетат динатрия - 0,20 мг
Растворитель
1 ампула 2 мл содержит:
Вода для инъекций - 2,00 мл

Описание: плотная масса желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АС05

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы 1 и 2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя "площадь под кривой концентрация время") после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов экскретируется с мочой и 2/3 с калом. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показание к применению:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (в том числе послеоперационная боль, люмбоишиалгия) - кратковременная терапия.

Противопоказания:
  • гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из его вспомогательных веществ, к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (в т.ч. "аспириновая" астма);
  • гипокоагуляция, геморрагический диатез, нарушения свертывания крови, а также состояние после операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит) в стадии обострения;
  • выраженное нарушение функции печени;
  • умеренные или тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки > 300 мкмоль/л);
  • выраженная тромбоцитопения;
  • желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг (в том числе подозрение);
  • тяжёлая сердечная недостаточность и гиповолемия;
  • период беременности или кормления грудью;
  • возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    С осторожностью
  • незначительно выраженное нарушение функции почек (концентрация сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л).
  • Бронхиальная астма.
  • Заболевания печени.
  • Компенсированная сердечная недостаточность.
  • Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе.
  • Пациенты преклонного возраста (65 лет и старше, так как возможно снижение клиренса лорноксикама), а также пациенты с массой тела менее 50 кг и после хирургического вмешательства.

    Способ применения и дозы:
    Парентерально.
    Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций (2 мл).
    После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.
    Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
    Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу. Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
    Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

    Побочные эффекты:
    Около 16% пациентов (в случае длительного лечения 20-25% пациентов) могут испытывать нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом, у 5% пациентов могут наблюдаться реакции, связанные с нарушениями центрально-нервной системы и у 2% кожные реакции.
    При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:
    Желудочно-кишечный тракт:
    Часто (≥1% и <10%): боль в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога.
    Редко (≤1%): запоры, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника и/или желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, геморроидальное кровотечение, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушение функции печени.
    Кожные покровы:
    Редко: высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема. полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.
    Система кроветворения:
    Редко: тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение количества эритроцитов, гемоглобина и лейкоцитов, агранулоцитоз.
    Сердечно-сосудистая система: Редко: развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение или снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия.Централъная нервная система:
    Часто: головокружение, головная боль.
    Нечасто: бессонница, сонливость, недомогание, слабость, приливы.
    Редко: сонливость, головокружение, парестезия, тремор, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия, тремор, асептический менингит.
    Дыхательная система:
    Редко: одышка, бронхоспазм, кашель, ринит.
    Мочевыводящая система:
    Редко: дизурия, снижение клубочковой флтрации, увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в крови, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.
    Костно-мышечная система:
    Редко: миалгия, судороги мышц голеней.
    Органы чувств:
    Редко: конъюнктивит. нарушения зрения, звон в ушах.
    Аллергические реакции
    Редко: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).
    Прочие:
    Редко: ухудшение аппетита, изменение веса тела, усиление потоотделения.
    Местные реакции.
    гиперемия, болезненность в месте введения

    Передозировка:
    В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.
    Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Одновременное применение КСЕФОКАМа и
  • антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов:
    может увеличивать время кровотечения (повышенный риск кровотечения);
  • производных сульфонилмочевины:
    может усиливать гипогликемический эффект;
  • других НПВП:
    увеличивает риск нежелательных реакций;
  • диуретиков:
    снижает эффективность петлевых диуретиков и урикозурических лекарственных средств;
  • ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента:
    может уменьшать действие ингибитора ангиотензин-превращающего фермента;
  • препаратов лития:
    может вызывать увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием;
  • метотрексата и циклоспорина:
    увеличивает концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке;
  • миелотоксичных лекарственных средств: усиление гемототоксичности;
  • дигоксина:
    снижает почечный клиренс дигоксина;
    Ксефокам усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералкортикостероидов, эстрогенов;
    Индукторы (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме, ингибиторы микросомального окисления могут усиливать выраженность побочных эффектов.

    Особые указания:
    В период лечения необходимо контролировать состояние желудочно-кишечного тракта с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или Н2-гистаминоблокаторов, синтетических аналогов простагландина (мизопростол).
    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
    У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150-300 мкмоль/л) требуются регулярный контроль функции почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
    Задерживает в организме натрий, калий, литий и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а у лиц, принимающих препараты лития, усилить выраженность побочных эффектов солей лития.
    Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль артериального давления. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    По 8 мг действующего вещества в стеклянный флакон темного цвета, по 2 мл ампула с растворителем (вода для инъекций) и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
    5 или 10 флаконов с препаратом без растворителя и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

    Условия хранения
    Список Б.
    При температуре 18 - 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    Лиофилизат - 5 лет. Растворитель - 5 лет.
    Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов! Не использовать после истечения срока годности

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия, произведено Вассербургер
    Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия.
    Адрес производителя:
    "Никомед Австрия ГмбХ", Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
    "Nycomed Austria GmbH", St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    "Никомед" 119049 г. Москва, ул. Шаболовка, 10,

    Досье препарата Ксефокам

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
    Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!