Вальцит – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Вальцит – это противовирусный лекарственный препарат, выпускаемый в таблетках. Основным активным компонентом Вальцита является валганцикловир. В одной таблетке препарата содержится 450 мг гидрохлорида валганцикловира, а также вспомогательные вещества – порошок стеариновой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, повидон и кросповидон.

Вальцит обладает выраженным противовирусным действием. При попадании в организм валганцикловир под воздействием кишечных и печеночных эстераз очень быстро трансформируется в ганцикловир. поэтому эффект от применения Вальцита сопоставим с терапевтическим действием препаратов, содержащих ганцикловир. Использование Вальцита для лечения обеспечивает эффект, аналогичный действию терапевтических внутривенных доз ганцикловира, которые применяются при терапии ЦМВ-ретинита (цитомегаловирусного ретинита).

Ганцикловир проявляет активность по отношению к таким вирусам, как вирус простого герпеса и вирусы герпеса 6, 7 и 8 типов, цитомегаловирус, а также вирусы ветряной оспы, Эпштейна-Барра и гепатита В.

Согласно инструкции, Вальцит применяется для лечения ЦМВ-ретинита у больных СПИДом, а также в качестве профилактического средства ЦМВ-инфекции у пациентов, перенесших операцию по трансплантации органов.

Как указывается в инструкции, Вальцит принимают внутрь во время еды. В процессе лечения очень важно строго соблюдать назначенные дозы препарата во избежание передозировки. Рекомендованные дозы Вальцита зависят от вида необходимой терапии и устанавливаются в следующих размерах:

- индукционная терапия больных с активным ЦМВ-ретинитом – 2 таблетки (900 мг) Вальцита 2 раза в сутки, курс лечения составляет 21 день;

- поддерживающая терапия больных с неактивным ЦМВ-ретинитом – 2 таблетки (900 мг) 1 раз в сутки (при ухудшении ретинита поддерживающую терапию прекращают и вновь начинают курс индукционной терапии);

- профилактика ЦМВ-инфекции после операции по трансплантации органов – 2 таблетки (900 мг) 1 раз в сутки, начиная с 10-го дня после операции (как правило, прием Вальцита продолжают до наступления 100-го дня с момента операции).

Для пациентов с почечной недостаточностью проводится коррекция дозы в зависимости от показателя клиренса креатинина. При индукционной терапии назначаются следующие дозы Вальцита:

- при клиренсе креатинина от 60 мл/мин – 900 мг 2 раза в сутки;

- при клиренсе креатинина 40–59 мл/мин – 450 мг 2 раза в сутки;

- при клиренсе креатинина 25–39 мл/мин – 450 мг 1 раз в сутки;

- при клиренсе креатинина 10–24 мл/мин – 450 мг раз в 2 дня.

При проведении поддерживающей терапии и профилактике ЦМВ-инфекции пациентам с почечной недостаточностью назначают Вальцит в следующих дозах:

- при клиренсе креатинина от 60 мл/мин – 900 мг 1 раз в сутки;

- при клиренсе креатинина 40–59 мл/мин – 450 мг 1 раз в сутки;

- при клиренсе креатинина 25–39 мл/мин – 450 мг 1 раз в 2 дня;

- при клиренсе креатинина 10–24 мл/мин – 450 мг 2 раза в неделю.

В инструкции к Вальциту указываются следующие противопоказания к применению:

- гиперчувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или другим компонентам лекарственного средства;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность и период лактации.

Больным на гемодиализе лечение Вальцитом не рекомендовано. Пациентам, страдающим анемией. нейтропенией. лейкопенией, панцитопенией или тромбоцитопенией лечение не начинают при уровне гемоглобина ниже 8 г/дл, количестве тромбоцитов менее 25 000 кл/мкл или количестве нейтрофилов менее 500 кл/мкл.

Наиболее частые нежелательные воздействия, наблюдающиеся при приеме Вальцита – это головная боль. слабость, лихорадка, диарея. нейтропения, кандидоз полости рта. У пациентов, принимавших Вальцит для профилактики ЦМВ-инфекций после трансплантации, отмечались такие побочные эффекты, как тремор, диарея, головная боль, тошнота, запор. рвота, бессонница, боли в спине, отеки нижних конечностей, отторжение трансплантата.

Кроме того, у пациентов после трансплантации в связи с применением Вальцита могут наблюдаться гиперкреатининемия, гипертензия, гиперкалиемия. нарушение функции печени. Перечисленные побочные эффекты у больных с ЦМВ-ретинитом отмечены не были.

Нежелательные воздействия препарата, выявленные более чем у 5% пациентов, принимавших Вальцит при ЦМВ-ретините и после трансплантации органов, проявляются следующим образом:

- со стороны нервной системы – тремор, головная боль, головокружение. бессонница, парестезии, периферическая нейропатия;

- со стороны сердечнососудистой системы – артериальная гипотензия и гипертензия;

- со стороны органов ЖКТ – запор, диарея, тошнота, рвота, асцит, диспепсия. боли в животе, нарушение функции печени;

- со стороны крови и лимфатической системы – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия;

- со стороны мочеполовой системы – почечная недостаточность, дизурия.

Помимо этого, в инструкции к Вальциту указываются такие побочные эффекты, возникающие более чем у 5% пациентов, как снижение аппетита, снижение веса, слабость, лихорадка, отеки нижних конечностей, дегидратация, анорексия. кахексия, отторжение трансплантата, кожный зуд, акне, дерматит. одышка, кашель, нечеткое зрение, отслоение сетчатки, артралгии, судороги в мышцах, боли в спине и конечностях. Применение препарата также способно спровоцировать депрессию .

Вальцит обладает гематологической токсичностью, то есть способен угнетать функцию костного мозга и вызвать развитие панцитопении, лейкопении, медуллярной аплазии, гранулоцитопении. Гепатотоксичность препарата может проявиться в виде нарушения функции печени и гепатита. Нейротоксичность Вальцита может вызвать генерализованный тремор и судороги, а нефротоксичность – усилить гематурию у пациентов с нарушениями функции почек, вызвать повышение уровня креатинина и острую почечную недостаточность .

При передозировке Вальцитом могут проявиться признаки почечной токсичности. В таких случаях концентрацию валганцикловира в плазме крови понижают путем гидратации и гемодиализа.

При лечении Вальцитом необходимо избегать деятельности, требующей определенной концентрации внимания, быстроты реакции и уровня бодрствования. Препарат способен спровоцировать судороги, головокружение, спутанность сознания или атаксию, поэтому его прием исключает возможность управления транспортными средствами и механизмами.

Использование Вальцита также требует весьма осторожного обращения с препаратом. Так как препарат представляет потенциальную канцерогенную и тератогенную опасность для человека, ни в коем случае не следует размельчать или разламывать таблетки. Если таблетка разломилась, необходимо избегать ее прямого контакта со слизистыми оболочками и кожей, а если сделать это не удалось, место контакта кожи или слизистой с поврежденной таблеткой нужно как можно скорее промыть большим количеством воды с мылом. При случайном попадании Вальцита в глаза их следует тщательно промыть водой.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Вальцит – инструкция по применению, дозы, аналоги

Вальцит относится к группе противовирусных лекарственных средств.

Препарат выпускается в виде овальных, покрытых пленочной оболочкой таблеток розового цвета. С одной стороны на каждой таблетке выгравированы буквы “VGC”, с другой – надпись “450”.

Действующее вещество лекарства – валганцикловир, которого в одной таблетке содержится 450 мг. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеариновая кислота, кросповидон.

В состав оболочки таблеток Вальцит входят: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), полисорбат 80, железа оксид красный (Е172), вода очищенная, может использоваться готовая смесь Opadry Pink 15В24005.

Согласно инструкции к Вальциту, применение препарата показано для лечения развившегося на фоне иммунодефицита цитомегаловирусного (CMV) ретинита у пациентов, прошедших курс иммуносупрессивной терапии после пересадки органов, а также у больных СПИДом.

В профилактических целях Вальцит назначают для предупреждения CMV инфекции у пациентов после пересадки органов.

Применение Вальцита противопоказано в следующих случаях:

• Если абсолютное число нейтрофильных лейкоцитов не превышает 500 клеток/мкл;
• При тромбоцитопении (в случаях, когда количество тромбоцитов менее 25 тысяч клеток/мкл);
• При снижении уровня гемоглобина ниже 80 г/л;
• Пациентам с нарушениями функции почек, при которых клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин;
• При беременности и в период лактации;
• При гиперчувствительности к валганцикловиру, ганцикловиру или любому другому компоненту препарата.

В педиатрической практике Вальцит применяют с 12-летнего возраста.

С осторожностью лекарство назначают:

• Больным с почечной недостаточностью;
• Людям преклонного возраста.

Таблетки принимают перорально во время приема пищи. Важно отметить, что при попадании в организм пациента валганцикловир быстро и в большой степени трансформируется в ганцикловир, показатель биодоступности которого в этом случае в десять раз превышает аналогичный показатель для ганцикловира в капсулах. По этой причине во избежание передозировки следует строго придерживаться нижеописанного режима дозирования препарата.

Согласно инструкции к Вальциту, индукционная терапия пациентов с CMV ретинитом в активной форме предполагает ежедневный прием на протяжении трех недель (21 дня) 1,8 г валганцикловира (соответствует четырем таблеткам по 450 мг). Дозу следует делить на два приема (по две таблетки дважды в сутки).

При необходимости назначения длительной индукционной терапии возрастает риск угнетения кроветворения (миелотоксичности).

В случаях, когда Вальцит применяется в качестве поддерживающего средства (после завершения индукционной терапии или у пациентов с CMV ретинитом в неактивной форме), рекомендованная терапевтическая дозировка составляет 0,9 г валганцикловира (или две таблетки по 450 г). Дозу следует принимать за один прием. Если отмечается ухудшение течения заболевания, допускается повторение курса индукционной терапии

Для профилактики CMV инфекции после пересадки донорских органов препарат принимают на протяжении трех месяцев – начиная с десятого дня после трансплантации и по 100 сутки включительно. Суточная доза – 900 мг валганцикловира в один прием.

Больным с почечной недостаточностью во время применения Вальцита следует постоянно держать под контролем показатель содержания сывороточного креатинина. В зависимости от КК возможно корректирование дозы в период лечения.

КК рассчитывается исходя из количества сывороточного креатинина. Для мужчин его определяют по следующей формуле: (140 – возраст) х Масса тела (в кг)/0.814 х Сывороточный креатинин (мкмоль/л). Для женщин первый этап расчета КК производят по той же формуле, что и для мужчин, после чего полученное значение умножают на 0,85.

Если КК превышает показатель 60 мл/мин (или равен этому значению), доза Вальцита для поддерживающей терапии составляет 2 таблетки один раз в сутки, для индукционной терапии – по 2 таблетки дважды в день.

При КК в пределах показателей 40-59 мл/мин:

• Поддерживающая дозировка – одна таблетка один раз в сутки;
• Индукционная терапия – по одной таблетке дважды в день.

При КК в пределах показателей 25-39 мл/мин:

• Поддерживающая доза – одна таблетка один раз в два дня;
• Индукционная терапия – одна таблетка однократно в сутки.

При КК в пределах показателей 10-24 мл/мин:

• Поддерживающая дозировка – одна таблетка два раза в неделю;
• Индукционная терапия – одна таблетка один раз в два дня.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе (при КК до 10 мл/минуту), Вальцит принимать не рекомендуется.

Согласно аннотации к препарату, наиболее частыми побочными реакциями Вальцита у пациентов с CMV ретинитом и СПИДом являются:

• Агранулоцитоз;
• Диарея;
• Кандидоз ротовой полости;
• Лихорадка;
• Повышенная слабость;
• Головные боли.

У пациентов, перенесших трансплантацию органов, чаще всего отмечаются:

• Отеки нижних конечностей;
• Головная боль;
• Диарея;
• Тремор;
• Бессонница;
• Тошнота;
• Боль в спине;
• Запор;
• Гипертензия;
• Рвота;
• Отторжение трансплантата.

Поскольку Вальцит и ацикловир имеют сходное химическое строение, не исключается вероятность развития реакций перекрестной чувствительности к этим лекарственным средствам.

По механизму действия аналогами Вальцита являются следующие препараты: Арвирон, Вайрова, Валавир, Валацикловир, Валогард, Валтрекс, Валцикон, Веро-Рибавирин, Виворакс, Виролекс, Герперакс, Герпетад, Зовиракс, Медовир, Минакер, Ребетол, Рибапег, Рибавирин, Ребетол, Провирсан, Триворин, Фамвир, Цимевен.

Вальцит – препарат списка Б, продающейся в аптечной сети по рецепту врача. Хранить его рекомендуется в сухом месте при температуре до 30 ?С. При соблюдении этих условий срок годности таблеток составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Вальцит – инструкция по применению, показания, аналоги

Вальцит – противомикробный препарат, предназначенный для системного использования.

Выпускают Вальцит в виде овальных выпуклых розовых таблеток, покрытых оболочкой, на одной стороне которых имеется гравировка «450», а на другой «VGC», в полипропиленовых флаконах по 60 шт.

Одна таблетка содержит 450 мг валганцикловира и вспомогательные вещества – стеариновую кислоту, повидон, целлюлозу микрокристаллическую и кросповидон.

В состав наполнителя оболочки входят титана диоксид, вода очищенная, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, железа оксид красный и полисорбат.

Вальцит, по инструкции, предназначен для лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у пациентов, больных СПИДом. Также препарат используют для профилактики ЦМВ инфекции у пациентов из группы риска после трансплантации органов.

Применение Вальцита противопоказано детям младше 12 лет, а также в случаях гиперчувствительности к входящим в состав средства компонентам.

С осторожностью препарат назначают пациентам пожилого возраста.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Дозировка Вальцита при индукционной терапии ЦМВ ретинита составляет две 450 мг таблетки два раза в день на протяжении 3 недель. При поддерживающей терапии ЦМВ ретинита пациенты принимают ту же дозу препарата один раз в день.

В инструкции к Вальциту указано, что лекарственное средство может вызывать побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:

• Лейкопению, анемию, нейтропению и тромбоцитопению (органы кроветворения);
• Абдоминальные боли и диспепсию (органы пищеварения);
• Периферическую нейропатию, психические нарушения и депрессию, головную боль, галлюцинации и головокружение, ажитацию и бессонницу, судороги, тремор, парестезии и спутанность сознания (нервная система);
• Пневмонию, одышку, плевральный выпот, назофарингит, выделения из носа, синусит, кашель с мокротой и фарингит (дыхательная система);
• Судороги мышц, артралгию, боли в спине и конечностях (опорно-двигательный аппарат);
• Снижение или повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система).

Вальцит может вызывать отеки нижних конечностей, гипокалиемию, анорексию, лихорадку, гипомагниемию, снижение аппетита, гиперкреатининемию, дегидратацию, уменьшение массы тела, слабость, кахексию, гипокальциемию, гиперкалиемию, реакцию отторжения трансплантата, гипофосфатемию, гипергликемию и такие побочные эффекты и реакции, как:

• Инфекции мочевыводящих путей, снижение клиренса креатинина, почечную недостаточность, гиперкреатининемию и дизурию (мочеполовая система);
• Послеоперационные боли, усиление дренажа раны и плохое заживление ран (послеоперационные осложнения);
• Зуд, реакции фотосенсибилизации, эксфолиативный дерматит, угри, крапивницу, алопецию, сухость кожи и ночную потливость (кожные покровы);
• Нечеткость зрительного восприятия, амблиопию, глухоту, нарушения вкусового восприятия и отслойку сетчатки (органы чувств);
• Грибковые, бактериальные и вирусные инфекции, мукозит, сепсис, недомогание и дрожь (прочие реакции).

В период применения Вальцита рекомендуется регулярно осуществлять контроль развернутой формулы тромбоцитов и крови.

Важно не допускать разламывания или размельчения таблеток, так как препарат потенциально канцерогенен и тератогенен для человека. Если таблетка Вальцита оказалась разломанной, следует избегать ее прямого контакта с кожей и слизистыми оболочками. В случаях такого контакта рекомендуется тщательно промыть место, на которое попало средство, водой с мылом, если препарат попал в глаза – промыть их очищенной водой.

В связи с тем, что Вальцит способен вызывать такие побочные эффекты, как судороги, головокружение, седации, спутанность сознания и атаксии, пациентам в период терапии следует избегать управления автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Синонимов препарата не выпускают. Аналогами Вальцита являются такие лекарственные средства, как:

Вальцит, по инструкции, следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом, недоступном для детей и света помещении, при не превышающей 30 °C температуре.

Отпускают препарат из аптек по рецепту врача, срок его хранения составляет три года. По прошествии срока годности лекарственное средство необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ВАЛЬЦИТ, VALCYTE - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ВАЛЬЦИТ в аптеке на

Вспомогательные вещества: повидон К30 23.9 мг, кросповидон 23.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47.8 мг, стеариновая кислота 6 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза 2910 - 3сП, гипромеллоза 2910 - 6сП, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), полисорбат 80) 18 мг; допускается использование готовой смеси Opadry Pink 15B24005.

60 шт. - флаконы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.

Противовирусное средство, L-валиловый эфир ганцикловира. Является пролекарством ганцикловира. После приема внутрь быстро трансформируется в ганцикловир при участии эстераз кишечника и печени.

Ганцикловир является синтетическим аналогом гуанина. Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чем клеточную полимеразу.

К валганцикловиру чувствительны цитомегаловирус человека, Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барра и вирус гепатита B.

Лечение цитомегаловирусного ретинита при СПИД.

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов у пациентов из группы риска.

Внутрь по 450 мг 1-2 раза/сут в соответствии со схемой лечения.

Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе, а также при угнетении костномозгового кроветворения требуется коррекция режима дозирования.

Наиболее часто. диарея (38%), лихорадка (26%), тошнота (25%), нейтропения (24%) и анемия (22%). Большинство из них были слабо или умеренно выражены.

Со стороны пищеварительной системы: ≥5% - диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхних отделах живота, диспепсия, вздутие живота, асцит, нарушение функции печени.

Со стороны организма в целом: ≥5% - лихорадка, утомляемость, отеки нижних конечностей, боли, отеки, периферические отеки, слабость.

Со стороны крови и лимфатической системы: ≥5% - нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения; <5% - панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия; потенциально угрожающие жизни кровотечения, связанные с развитием тромбоцитопении.

Инфекционные осложнения: ≥5% - кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит/назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония, бронхит, пневмоцистная пневмония, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: ≥5% - головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение (кроме вертиго), депрессия; <5% - судороги, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация.

Cо стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ≥5% - дерматит, ночная потливость, зуд, угри.

Со стороны дыхательной системы: ≥5% - кашель, одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот.

Со стороны органов чувств: ≥5% - отслойка сетчатки, нечеткое зрение.

Со стороны костно-мышечной системы: ≥5% - боли в спине, артралгия, судороги в мышцах, боли в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: ≥5% - почечная недостаточность, дизурия; <5% снижение КК.

Со стороны иммунной системы: ≥5% - реакция отторжения трансплантата.

Со стороны обмена веществ: ≥5% - анорексия, кахексия, снижение аппетита, дегидратация, снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≥5% - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны лабораторных показателей: ≥5% - г иперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкреатининемия.

Послеоперационные осложнения: ≥5% - - послеоперационные осложнения, боли в послеоперационном периоде, инфицирование послеоперационной раны, увеличение частоты необходимости дренирования, плохое заживление послеоперационной раны

Со стороны организма в целом: <5% - реакции гиперчувствительности к валганцикловиру.

Детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру.

Безопасность применения при беременности у человека не установлена. Не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда потенциальный положительный эффект лечения для матери оправдывает возможный риск для плода.

Во время лечения женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать надежные методы контрацепции, мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения и не менее 90 дней после его окончания.

Исследований влияния валганцикловира и ганцикловира на пери- и постнатальное развитие не проводилось, при этом нельзя исключить возможность выделения ганцикловира с грудным молоком и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка. Таким образом, решение об отмене валганцикловира или о прекращении грудного вскармливания следует принимать на основании оценки потенциального положительного эффекта лечения для кормящей матери и риска для грудного ребенка.

Дополнительные исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром не проводились из-за быстрого и полного преобразования валганцикловира в ганцикловир. Ганцикловир нарушает фертильность и оказывает тератогенное действие у животных.

Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Из-за сходного химического строения валганцикловира и ацикловира, валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (безопасность и эффективность препарата не установлены).

В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено мутагенное, тератогенное, асперматогенное и канцерогенное действие ганцикловира. Валганцикловир следует считать потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, применение которого может вызывать врожденные пороки развития и рак. Кроме того, вероятно, что валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез.

Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток в 1 мкл, а также в случае, если гемоглобин ниже 80 г/л.

В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать применение валганцикловира.

Следует избегать одновременного применения валганцикловира и имипенема/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возможный риск.

Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некоторых пациентов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганцикловира и зидовудина в полных дозах.

В связи с возможным повышением плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении валганцикловиром и/или ганцикловиром возможно возникновение судорог, седативного эффекта, головокружения, атаксии и/или спутанности сознания, что может отрицательно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, включая вождение автотранспорта и работу с машинами и механизмами.

Валганцикловир преобразуется в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ганцикловира, могут ожидаться и при применении валганцикловира.

Применение валганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект, может усиливать их токсическое действие.

Валганцикловир преобразуется в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ганцикловира, могут ожидаться и при применении валганцикловира.

Применение валганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект, может усиливать их токсическое действие.