Трикард - лекарственный препарат

международное и химическое названия: trimetazidine; 1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазина дигидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета;

состав: 1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, коллидон, магния стеарат, тальк, смесь для пленочного покрытия Opadry II Red.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Кардиологические препараты. Триметазидин.

Код АТС С01Е В15.

Антиангинальное и антиишемическое средство. Оптимизирует энергетический метаболизм кардиомиоцитов и нейронов головного мозга в условиях гипоксии и ишемии. Предотвращает снижение уровня внутриклеточного АТФ, тем самым обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Механизм действия базируется на частичном угнетении окисления жирных кислот благодаря ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы – систему производства энергии, эффективнее использующую кислород для синтеза АТФ, что является более выгодным в условиях ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.

При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в прийоме нитроглицерина, повышается толерантность к физическим нагрузкам, не влияет на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика.

После приема быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника; прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа и прямо пропорционально зависит от дозы. Связывание с белками плазмы незначительное – 16 – 21 %. Триметазидин биотрансформируется с образованием трех основных и нескольких второстепенных метаболитов. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения - около 4,8 л/кг. Период полувыведения составляет 6-7 часов. Экскретируется преимущественно почками (85 %), незначительное количество - кишечником (6%). Данные о поступлении триметазидина в грудное молоко отсутствуют.

Показания к применению.

Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии) в монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.

Отоларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушения слуха).

Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с элементами ишемии.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания. Продолжительность курса лечения в среднем составляет – 1-6 месяцев.

Обычно лечение препаратом переносится хорошо. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); крайне редко (<1/10 000).

Со стороны системы пищеварения. Часто: боль в эпигастральной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.

Общие нарушения. Часто: астения.

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, головокружение.

Крайне редко: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, нестойкость), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены лечения.

Со стороны кожии подкожных тканей. Часто: сыпь, зуд, крапивница.

Сосудистые нарушения. Редко: ортостатическая гипотензия, покраснение лица.

Противопоказания.

Беременность, период кормления грудью и детский возраст (ввиду отсутствия клинического опыта применения в этих случаях), аллергия на какой-либо компонент препарата.

Нет сообщений о случаях передозировки триметазидина.

В связи с отсутствием клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин. При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей, при необходимости доза может быть снижена.

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Прочитать/оставить отзыв о препарате Трикард

Трикард (Tricard) - инструкция по применению, показания, состав

Трикард является противоишемическим и противоангинальным средством. Основное действие препарата связано с оптимизацией энергетического метаболизма кардиомиоцитов и клеток головного мозга при наличии ишемии и гипоксии. Трикард предотвращает понижение уровня АТФ внутри клеток и этим обеспечивает физиологическую работу ионных насосов, а также натрий-калиевого потока в условиях сохранения гомеостаза клеток.
Механизм фармакологического действия препарата основывается на парциальном угнетении оксидации жирных кислот путем ингибирования длинноцепочечной 3-КАТ. При этом происходит парциальное переключение энергетического метаболизма с оксидации жирных кислот на расщепление глюкозы – основную систему выработки энергии, более эффективно использующую атомарный кислород с целью синтеза АТФ (что, в условиях ишемии, является для организма более выгодным). Также Трикард усиливает фосфолипидный обмен, осуществляя этим защиту мембраны клеток от повреждения.

Препарат снижает частоту возникновения приступов при ишемии и уменьшает необходимость в приеме нитроглицерина, а также повышает толерантность к различного рода физической нагрузке, при этом не влияя на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
После приема Трикард практически полностью всасывается в тонком кишечнике. При этом прием пищи не влияет на скорость усваивания. Максимальная концентрация наблюдается спустя 2-3 часа и линейно зависит от назначенной дозировки. Препарат связывается с плазменными белками в незначительной степени (от 16 до 21%). Трикард претерпевает биотрансформацию, образуя три основных и несколько побочных метаболитов. Обладает хорошей тканевой усвояемостью, составляющей до 4,8 л/кг.
Период полувыведения препарата составляет 6-7 часов. Выводится в основном почками (до 85%), также незначительное количество экскретируется с каловыми массами (около 6%).

В кардиологии препарат Трикард применяется при длительной терапии пациентов, страдающих от ИБС с целью профилактики приступов стенокардии. Лечение проводится как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами.
В отоларингологии Трикард применяется для терапии вестибулярных патологий, возникших на фоне тканевой ишемии и выражающихся в нарушении слуха, головокружении, шуме в ушах.
В офтальмологии препарат применяется при сосудистых патологиях хориоретинального типа с элементами ишемии.

Трикард назначается взрослым пациентам по одной таблетки от 2 до 3 раз в день во время приема пищи. Длительность курса терапии устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке, учитывая тяжесть и клиническое течение болезни. Стандартная длительность курса составляет от 1 до 6 месяцев.

В целом, терапия Трикардом переносится хорошо подавляющим количеством пациентов. Однако иногда можно наблюдать следующие побочные явления:
Пищеварительная система: диарея, диспепсические расстройства, боли в области живота, тошнота и рвота.
Центральная нервная система: головокружение и слабовыраженные головные боли. Крайне редко могут наблюдаться симптомы экстрапирамидного генеза (тремор конечностей, ригидность мышц, гипокинезия, атаксия), чаще всего проявляющиеся у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона и имеющие нестойкую манифестацию.

Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица и шеи, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия.
Кожа и подкожные ткани: крапивница, зуд различной интенсивности, кожные высыпания.
К числу общих побочных действий можно отнести изредка возникающую у принимающих Трикард пациентов незначительную либо умеренно выраженную астению.

Категорически запрещен прием препарата пациентами детской возрастной группы, а также людьми с повышенной чувствительностью или индивидуальной непереносимостью компонентов Трикарда.

Препарат Трикард категорически противопоказан беременным женщинам и матерям, находящимся в период грудного вскармливания из-за отсутствия достоверных сведений, полученных в результате клинических испытаний.

На данный момент отсутствуют клинически доказанные факты взаимодействия Трикарда с прочими лекарственными средствами.

На данный момент достоверных случаев передозировки препаратом Трикард выявлено не было.
В случае возникновения передозировки, рекомендуется провести промывание желудка и прием адсорбентов. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Таблетки в пленочной оболочке, содержащие по 20 мг действующего вещества и упакованных в блистеры. Одна картонная упаковка содержит 30 таблеток.

Хранить при температуре не выше 25 градусов в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте. В случае правильного хранения – срок годности составляет 2 года.

Антистен, Депренорм МВ, Предизин, Предуктал, Римекор, Триметазидин, Тридуктан.

Одна таблетка содержит в себе 20мг действующего вещества - дигидрохлоридатриметазидина.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, маннитол, колидон, стеарат магния, тальк, смесь для пленочного покрытия Opadry II Red.

Трикард не рекомендован для терапии пациентам, страдающим почечной недостаточностью, у которых креатининовый клиренс меньше либо равен 20 мл/мин. Это связано с отсутствием клинических испытаний лекарственного средства для пациентов данной группы. Однако при острой необходимости в приеме Трикарда, пациентам с почечной недостаточностью все же может назначаться терапия данным средством. При этом лечащий врач должен значительно снизить дозировку препарата.

Доказано, что препарат Трикард не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высокой скоростью реакций психомоторного типа.
Пациентам детской возрастной группы препарат категорически противопоказан.

Кратал для детей (Cratal for kids)
Тримет (Trimet)
Энерготон (Energoton)
Глиосиз (Gliosiz)
Неотон (Neoton)

Таблетки трикард инструкция по применению

Наименование: Трикард (Tricard)

Фармакологическое действие:
Трикард является противоишемическим и противоангинальным средством. Основное действие препарата связано с оптимизацией энергетического метаболизма кардиомиоцитов и клеток головного мозга при наличии ишемии и гипоксии. Трикард предотвращает понижение уровня АТФ внутри клеток и этим обеспечивает физиологическую работу ионных насосов, а также натрий-калиевого потока в условиях сохранения гомеостаза клеток.
Механизм фармакологического действия препарата основывается на парциальном угнетении оксидации жирных кислот путем ингибирования длинноцепочечной 3-КАТ. При этом происходит парциальное переключение энергетического метаболизма с оксидации жирных кислот на расщепление глюкозы – основную систему выработки энергии, более эффективно использующую атомарный кислород с целью синтеза АТФ (что, в условиях ишемии, является для организма более выгодным). Также Трикард усиливает фосфолипидный обмен, осуществляя этим защиту мембраны клеток от повреждения.

Препарат снижает частоту возникновения приступов при ишемии и уменьшает необходимость в приеме нитроглицерина, а также повышает толерантность к различного рода физической нагрузке, при этом не влияя на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
После приема Трикард практически полностью всасывается в тонком кишечнике. При этом прием пищи не влияет на скорость усваивания. Максимальная концентрация наблюдается спустя 2-3 часа и линейно зависит от назначенной дозировки. Препарат связывается с плазменными белками в незначительной степени (от 16 до 21%). Трикард претерпевает биотрансформацию, образуя три основных и несколько побочных метаболитов. Обладает хорошей тканевой усвояемостью, составляющей до 4,8 л/кг.
Период полувыведения препарата составляет 6-7 часов. Выводится в основном почками (до 85%), также незначительное количество экскретируется с каловыми массами (около 6%).

Показания к применению:
В кардиологии препарат Трикард применяется при длительной терапии пациентов, страдающих от ИБС с целью профилактики приступов стенокардии. Лечение проводится как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами.
В отоларингологии Трикард применяется для терапии вестибулярных патологий, возникших на фоне тканевой ишемии и выражающихся в нарушении слуха, головокружении, шуме в ушах.
В офтальмологии препарат применяется при сосудистых патологиях хориоретинального типа с элементами ишемии.

Способ применения:
Трикард назначается взрослым пациентам по одной таблетки от 2 до 3 раз в день во время приема пищи. Длительность курса терапии устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке, учитывая тяжесть и клиническое течение болезни. Стандартная длительность курса составляет от 1 до 6 месяцев.

Побочные действия:
В целом, терапия Трикардом переносится хорошо подавляющим количеством пациентов. Однако иногда можно наблюдать следующие побочные явления:
Пищеварительная система: диарея, диспепсические расстройства, боли в области живота, тошнота и рвота.
Центральная нервная система: головокружение и слабовыраженные головные боли. Крайне редко могут наблюдаться симптомы экстрапирамидного генеза (тремор конечностей, ригидность мышц, гипокинезия, атаксия), чаще всего проявляющиеся у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона и имеющие нестойкую манифестацию.

Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица и шеи, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия.
Кожа и подкожные ткани: крапивница, зуд различной интенсивности, кожные высыпания.
К числу общих побочных действий можно отнести изредка возникающую у принимающих Трикард пациентов незначительную либо умеренно выраженную астению.

Противопоказания:
Категорически запрещен прием препарата пациентами детской возрастной группы, а также людьми с повышенной чувствительностью или индивидуальной непереносимостью компонентов Трикарда.

Беременность:
Препарат Трикард категорически противопоказан беременным женщинам и матерям, находящимся в период грудного вскармливания из-за отсутствия достоверных сведений, полученных в результате клинических испытаний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
На данный момент отсутствуют клинически доказанные факты взаимодействия Трикарда с прочими лекарственными средствами.

Передозировка:
На данный момент достоверных случаев передозировки препаратом Трикард выявлено не было.
В случае возникновения передозировки, рекомендуется провести промывание желудка и прием адсорбентов. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска:
Таблетки в пленочной оболочке, содержащие по 20 мг действующего вещества и упакованных в блистеры. Одна картонная упаковка содержит 30 таблеток.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 градусов в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте. В случае правильного хранения – срок годности составляет 2 года.

Синонимы:
Антистен, Депренорм МВ, Предизин, Предуктал, Римекор, Триметазидин, Тридуктан.
Смотрите также список аналогов препарата Трикард .

Состав:
Одна таблетка содержит в себе 20мг действующего вещества - дигидрохлоридатриметазидина.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, маннитол, колидон, стеарат магния, тальк, смесь для пленочного покрытия Opadry II Red.

Трикард - Инструкция по применению

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Состав: действующее вещество: trimetazidine; 1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг;

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства. Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Кардиологические средства. Триметазидин. Код АТС С01Е В15.

Антиангинальное (антиангинальные - лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) и антиишемическое средство.

Механизм действия. Благодаря сохранению энергетического метаболизма (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ\; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии (Ишемия - локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения ). триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит ?-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил СоА тиолазу ( 3-КАТ), что повышает окисление глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией). В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода сравнительно с процессом получения энергии путем ?-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.

При стенокардии (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)) сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в применении нитроглицерина, повышает толерантность (Толерантность - снижение реакции на повторяющееся введение вещества, привыкание организма, ввиду чего требуется все большая и большая доза для достижения присущего веществу эффекта. Также различают обратную толерантность - особое состояние при котором требуется меньшая доза для достижения заданного эффекта, и кросстолерантность - когда прием одного вещества повышает толерантность к приему других веществ (как правило из той же группы или класса). Тахифилаксией называют быстрое (буквально после первого использования) развитие толерантности к приему лекарственного вещества. Также иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей) к физической нагрузке, не влияет на артериальное давление (артериальное давление - давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)) и частоту сердечных сокращений.

Фармакодинамические эффекты. У пациентов с ишемической болезнью сердца (Ишемическая болезнь сердца - развивается вследствие образования атером под интимой крупных и средних коронарных артерий сердца, то есть в основе ИБС лежит атеросклеротическое поражение коронарных сосудов. Одними из вариантов ИБС являются стенокардия и инфаркт миокарда) триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется слизистой оболочкой кишечника; прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) достигается через 2-3 часа и прямо пропорционально зависит от дозы (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм). Связывание с белками плазмы крови незначительное – 16-21 %. Триметазидин биотрансформируется с образованием трех основных и нескольких второстепенных метаболитов. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения – около 4,8 л/кг. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 6-7 часов. Экскретируется преимущественно почками (85 %), незначительное количество – кишечником (6 %). Данные о проникновении триметазидина в грудное молоко отсутствуют.

Взрослым препарат показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при условии недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Повышенная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу, болезнь Паркинсона (Болезнь Паркинсона (Паркинсонизм, или дрожательный паралич) - неврологический синдром, обычно обусловленный атеросклеротическими изменениями в базальных ганглиях и характеризующийся ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией. Лицо больного невыразительно, как маска\; модуляция речи ослаблена\; во время ходьбы не может нормально взмахивать руками, идет мелкими шажками, обычно согнувшись вперед. Главный дефект - нарушение планирования движений: больному трудно начать и завершить движение, временами произвольные движения могут «замирать». Синдром, сходный с паркинсонизмом, появляется как побочный эффект приема нейролептиков). симптомы паркинсонизма (Паркинсонизм (Паркинсона болезнь, или дрожательный паралич) - неврологический синдром, обычно обусловленный атеросклеротическими изменениями в базальных ганглиях и характеризующийся ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией. Лицо больного невыразительно, как маска\; модуляция речи ослаблена\; во время ходьбы не может нормально взмахивать руками, идет мелкими шажками, обычно согнувшись вперед. Главный дефект - нарушение планирования движений: больному трудно начать и завершить движение, временами произвольные движения могут «замирать». Синдром, сходный с паркинсонизмом, появляется как побочный эффект приема нейролептиков). тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела). синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ним двигательные расстройства, тяжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Эндогенный креатинин является аминокислотой, образующейся из креатининфосфата в мышцах, и представляет собой нормальную составную часть плазмы крови, в связи с чем для измерения скорости клубочковой фильтрации с использованием эндогенного креатинина не требуется дополнительного введения других тест-веществ. Креатинин является объектом для измерения скорости клубочковой фильтрации, несмотря на то, что небольшие его количества (до 10-15 %) могут подвергаться канальцевой секреции, что особенно заметно у больных с выраженной почечной недостаточностью. Клиренс креатинина практически соответствует скорости клубочковой фильтрации и рассчитывается сходным образом. Клиренс креатинина для женщин составляет 90 % от этого показателя для мужчин) < 30 мл/мин.).

Препарат назначать взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая достаточным количеством воды. Длительность терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек ( клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках\; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток\; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) креатинина 30-60 мл/мин.) (см. раздел «Особенности применения») рекомендованная доза составляет 1 таблетка 2 раза в сутки, т.е. утром и вечером во время еды.

Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин.) рекомендованная доза составляет 1 таблетка 2 раза в сутки, т.е. утром и вечером во время еды. Для пациентов пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу.

Препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) в качестве первичной терапии на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. При возникновении приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть лечение и назначить соответствующую медикаментозную терапию и, возможно, реваскуляризацию, учитывая тяжесть заболевания.

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов нужно направлять к невропатологу для соответствующих исследований. При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, нестойкости походки, необходимо отменить триметазидин. Данные случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения; у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Могут быть падения, связанные с нестойкостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, которые проводят антигипертензивное лечение (см. раздел «Побочные реакции»).

Необходимо с осторожностью назначать триметазидин:

• пациентам с умеренной почечной недостаточностью;
• пациентам, возрастом свыше 75 лет.

При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг (Мониторинг - постоянное контролирование некоторого состояния, ситуации или процесса) функциональных показателей, при необходимости дозу можно снизить.

Применение препарата не требует особых предостережений перед проведением анестезии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность триметазидина для детей (возрастом до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Триметазидин не влияет на гемодинамику (Гемодинамика - движение крови по сосудам). однако были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочные реакции»), которые могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты, указанные ниже по частоте проявления: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может бать определена по имеющейся информации).

Со стороны системы пищеварения: часто – боль в эпигастральной области живота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). диспепсия (Диспепсия - это собирательный термин для обозначения расстройств пищеварения преимущественно функционального характера, возникающих вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов или нерационального питания ). тошнота и рвота; частота неизвестна – запор.

Общие нарушения: часто – астения.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота неизвестна – экстрапирамидные симптомы (тремор, акинезия, нестойкость походки, гипертонус мышц, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому), которые обычно проходят после отмены лечения, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, зуд, крапивница, эритема; частота неизвестна – острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (Ортостатическая гипотензия - резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение\; вызывают лекарственные вещества, нарушающие вегетативные рефлекторные механизмы или вызывающие гиповолемию. В нормальных условиях при внезапном вставании действие силы тяжести вызывает скопление крови в венозных (емкостных) сосудах ног и туловища. Обусловленное этим кратковременное уменьшение венозного возврата и сердечного выброса ведет к снижению АД. Барорецепторы дуги аорты и каротидных синусов активируют вегетативные рефлексы, быстро нормализующие АД и вызывающие кратковременную тахикардию. Происходит возбуждение симпатической нервной системы: повышается тонус гладкой мускулатуры вен, возрастает ЧСС и сократимость миокарда и, таким образом, увеличивается сердечный выброс\; суживаются артериальные сосуды. Тормозится активность блуждающих нервов, ритм сердца ускоряется. Метилдофа, клонидин, ганглиоблокаторы, симпатолитики, альфа-адреноблокаторы нарушают вегетативные рефлекторные механизмы, блокируя симпатическую нервную систему. Лекарственные вещества, вызывающие гиповолемию, могут вызвать ортостатическую гипотензию в результате уменьшения сердечного выброса, несмотря на сохранность вегетативных рефлексов. К ним относятся петлевые диуретики (фуросемид), а также вещества, вызывающие относительную гиповолемию, связанную с расширением сосудов (нитраты)) (которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, применяющих гипертензивные средства), покраснение лица, пальпитация, экстрасистолия (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей). тахикардия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна – агранулоцитоз (Агранулоцитоз - состояние выраженной лейкопении со значительным снижением числа полиморфноядерных лейкоцитов\; характерно развитие инфицированных язв на слизистых оболочках и коже). тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна – гепатит.

Из-за наличия в составе препарата красителей желтый закат FCF (Е 110) и Понсо 4R (Е 124) возможно возникновение аллергических реакций (Аллергические реакции - это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты). включая астму, особенно у больных с аллергией (Аллергия (гиперчувствительность) - приобретенная повышенная чувствительность организма к веществам (аллергенам), обусловленная иммунологическими механизмами\; первичный контакт приводит к формированию повышенной чувствительности (сенсибилизация), при повторном контакте сенсибилизированного организма с аллергеном через несколько минут или часов развиваются реакции (анафилаксия)) на ацетилсалициловую кислоту.

Случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами обнаружено не было. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) витамина (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон)\; Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми) К, пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) липидоснижающими препаратами, аспирином, ?- блокаторами (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста). антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

Широкий терапевтический диапазон делает маловероятными случаи серьезной интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами). В случае передозировки (приема значительного количества препарата) может возникнуть снижение периферического сопротивления сосудов, и как следствие, возникновение артериальной гипотензии и покраснение лица. В таких случаях показано проведение симптоматической терапии.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод" .

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.