Руководства, Инструкции, Бланки

медрол инструкция по применению цена в украине img-1

медрол инструкция по применению цена в украине

Рейтинг: 4.7/5.0 (1894 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Медрол – инструкция по применению, показания, дозы

Медрол

Медрол – препарат из группы глюкокортикостероидов с противовоспалительным, иммунодепрессивным и противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Медрола – таблетки: эллиптической формы, белого цвета, на одной стороне две насечки (крест-накрест), на другой – выдавленная надпись:

  • «UPJOHN» – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров; по 30 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон;
  • «UPJOHN 73» – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон;
  • «UPJOHN 176» – по 20 или 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.

Действующее вещество препарата – метилпреднизолон. Его содержание в 1 таблетке в зависимости от надписи:

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный и крахмал кукурузный высушенный, кальция стеарат, сахароза и лактоза.

Показания к применению

Системные заболевания соединительной ткани (преимущественно – в периоды обострения, в отдельных случаях – в качестве поддерживающей терапии):

  • Ревматическая полимиалгия;
  • Системный дерматомиозит (полимиозит);
  • Гигантоклеточный артериит.
  • Тяжелый псориаз;
  • Системная красная волчанка;
  • Кожные заболевания:
  • Острый ревмокардит;
  • Пузырчатка;
  • Эксфолиативный дерматит;
  • Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • Герпетиформный буллезный дерматит;
  • Грибовидный микоз;
  • Тяжелый себорейный дерматит.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, включая ревматические (Медрол применяется кратковременно, в дополнение к основной терапии для выведения из острого состояния или при обострении):

  • Острый и подострый бурсит;
  • Псориатический артрит;
  • Острый подагрический артрит;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Посттравматический остеоартрит;
  • Эпикондилит;
  • Острый неспецифический тендосиновит;
  • Синовит при остеоартрите;
  • Ревматоидный артрит, в т.ч. ювенильный (при данном заболевании в отдельных случаях может потребоваться проведение поддерживающей терапии низкими дозами).
  • Врожденная гиперплазия надпочечников;
  • Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность;
  • Подострый и хронический тиреоидит;
  • Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Аллергические реакции (тяжелые или инвалидизирующие состояния, при которых неэффективна обычная терапия):

  • Атопический дерматит;
  • Контактный дерматит;
  • Сезонный или круглогодичный аллергический ринит;
  • Бронхиальная астма;
  • Сывороточная болезнь;
  • Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.

Заболевания органов дыхания:

  • Бериллиоз;
  • Симптоматический саркоидоз;
  • Аспирационный пневмонит;
  • Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
  • Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими препаратами.
  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • Вторичная тромбоцитопения у взрослых;
  • Аутоиммунная (приобретенная) гемолитическая анемия;
  • Эритробластопения (эритроцитарная) анемия;
  • Эритроидная (врожденная) гипопластическая анемия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния):

  • Регионарный энтерит;
  • Язвенный колит.

Глазные заболевания (тяжелые острые, хронические воспалительные и аллергические процессы с поражением глаз):

  • Кератит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Хориоретинит;
  • Симпатическая офтальмия;
  • Неврит зрительного нерва;
  • Аллергические краевые язвы роговицы;
  • Диффузный задний увеит и хориоидит;
  • Ирит и иридоциклит;
  • Воспаление переднего сегмента глаза.

Заболевания нервной системы:

  • Отек головного мозга, обусловленный опухолью мозга;
  • Обострения рассеянного склероза.

Онкологические заболевания (Медрол применяется в качестве паллиативной терапии):

  • Острые лейкозы у детей;
  • Лимфомы и лейкозы у взрослых;

Другие показания к применению:

  • Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или наличием угрозы блока (в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
  • Трихинеллез с поражением миокарда или нервной системы;
  • Трансплантация органов;
  • Отечный синдром у пациентов с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа либо вызванного системной красной волчанкой (для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии).
Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению Медрола является только индивидуальная чувствительность к его компонентам.

Не рекомендуется назначать средство при системных грибковых инфекциях.

С осторожностью Медрол следует применять в таких случаях:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Гастрит;
  • Эзофагит;
  • Кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе);
  • Острая или латентная пептическая язва;
  • Дивертикулит;
  • Неспецифический язвенный колит с угрозой абсцесса или перфорации;
  • Гиперлипидемия;
  • Сахарный диабет и предрасположенность к нему;
  • Гипотиреоз;
  • Гипертиреоз;
  • Остеопороз;
  • Миастения;
  • Острый и подострый инфаркт миокарда;
  • Артериальная гипертензия;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Острый психоз;
  • Тяжелые нарушения функции почек;
  • Тяжелые нарушения функции печени, особенно с сопутствующей гипоальбуминемией;
  • Ветряная оспа;
  • Корь;
  • Простой герпес (глазная форма);
  • Открытоугольная глаукома;
  • Активный и латентный туберкулез;
  • Стронгилоидоз;
  • Тяжелые вирусные и бактериальные инфекционные заболевания;
  • Вирус иммунодефицита человека;
  • Синдром приобретенного иммунодефицита.
Способ применения и дозировка

Медрол следует принимать внутрь.

Начальная суточная доза может варьироваться в пределах от 4 до 48 мг в зависимости от вида и характера заболевания. В менее тяжелых случаях препарат обычно назначают в более низких дозах, хотя отдельным пациентам могут потребовать и более высокие.

В высоких суточных дозах Медрол назначается при таких состояниях и заболеваниях: трансплантация органов – до 7 мг/кг, рассеянный склероз – 200 мг, отек мозга – 200-1000 мг. Если спустя достаточный промежуток времени удовлетворительный ответ на препарат получен не будет, его следует отменить и назначить альтернативную терапию.

Дозу для детей определяют в зависимости от массы либо площади поверхности тела. Суточная доза при недостаточности надпочечников – 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м 2. при других показаниях – 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/м 2. Суточную дозу делят на 3 приема.

Если во время лечения получен хороший ответ, подбирают индивидуальную поддерживающую дозу, постепенно и через равные промежутки времени снижая исходную до тех пор, пока не будет найдена максимально низкая, но эффективная доза, позволяющая поддерживать достигнутый эффект.

При этом необходим постоянный контроль режима дозирования, т.к. могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, к примеру, индивидуальная реакция пациента на препарат, изменения клинического состояния, обусловленные обострением или наступлением ремиссии заболевания, влияние стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основной болезнью, на которую направлено лечение. В последнем случае может потребоваться увеличение дозы на некоторое время.

Побочные действия
  • Обмен веществ: повышение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, задержка натрия и жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, потеря калия и гипокалиемический алкалоз;
  • Эндокринная система: гирсутизм, нарушения менструального цикла, развитие синдрома Кушинга, проявление латентного сахарного диабета, снижение толерантности к углеводам, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, задержка роста у детей, повышение потребности в пероральных гипогликемических средствах или инсулине у больных сахарным диабетом;
  • Пищеварительная система: эзофагит, панкреатит, перфорация кишки, желудочное кровотечение, пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
  • Костно-мышечная система: остеопороз, мышечная слабость, патологические переломы, стероидная миопатия, компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), асептический некроз эпифизов трубчатых костей;
  • Нервная система: психические расстройства, псевдоопухоль головного мозга, судороги, повышение внутричерепного давления;
  • Орган зрения: повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм;
  • Дерматологические реакции: снижение прочности и истончение кожи, петехии, медленное заживление ран, экхимозы;
  • Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. системные аллергические реакции), подавление реакций при проведении кожных проб;
  • Прочие: синдром отмены глюкокортикостероидов, активизация латентных инфекций, стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями.
Особые указания

Осложнения от применения глюкокортикостероидов зависят от дозы и продолжительности лечения. Поэтому необходимость проведения такой терапии определяется в каждом случае индивидуально, после оценки ожидаемой пользы и возможных рисков.

Медрол следует назначать в наименьшей эффективной дозе, которая сможет обеспечить достаточный терапевтический эффект. Снижение дозы необходимо проводить постепенно.

Пациентам, которые могут быть подвержены воздействию стресса в период лечения, показано увеличение дозы метилпреднизолона до, во время и после стрессовой ситуации.

Больным, получающим препарат в дозе, оказывающей иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых (в том числе ослабленных) вакцин. При необходимости можно вводить инактивированные или убитые вакцины, однако следует иметь в виду, что реакция на вакцинацию может быть снижена. Если же пациенты получают препарат в дозах, не оказывающих иммунодепрессивное действие, иммунизация может проводиться по соответствующим показаниям.

Как и все глюкокортикостероиды, Медрол увеличивает выведение кальция из организма.

Метилпреднизолон, принимаемый в высоких дозах, может вызывать задержку воды и ионов натрия, повышение артериального давления и повышенную экскрецию калия. В этом случае показано применение препаратов калия и ограничение потребления поваренной соли.

У детей, принимающих Медрол ежедневно по несколько раз в сутки в течение длительного периода, возможна задержка роста. Поэтому подобный режим дозирования должен применяться только по абсолютным показаниям. Альтернирующая терапия помогает свести к минимуму этот побочный эффект или даже избежать его.

Альтернирующая терапия – это особый режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза препарата принимается через день утром. Цель такой терапии – достижение у пациента, принимающего лекарственное средство длительно, максимального клинического эффекта и сведение к минимуму некоторых побочных эффектов, таких как задержка роста у детей, синдром Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы и синдром отмены.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, теофиллин, рифампицин, эфедрин, фенитоин) снижают терапевтическое действие метилпреднизолона, поэтому может потребоваться увеличение его дозы.

Пероральные эстрогенсодержашие контрацептивы, кетоконазол и олеандомицин могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс, увеличивать период полувыведения и, как следствие, усиливать действие и токсические эффекты. При применении подобных комбинаций следует снизить дозу Медрола.

При одновременном применении циклоспорина отмечается взаимное торможение метаболизма, поэтому предполагается, что побочные эффекты, обусловленные каждым из препаратов, могут возникать чаще.

Имеются сообщения, что метилпреднизолон влияет на эффективность пероральных антикоагулянтов. Причем может как усиливать их действие, так и ослаблять. Поэтому во время лечения необходимо постоянно определять показатели коагуляции.

При одновременном применении митотана или других ингибиторов функции коры надпочечников может потребоваться повышение дозы Медрола.

Метилпреднизолон может повышать клиренс ацетилсалициловой кислоты (АСК), которая применяется длительно в высоких дозах, что чревато увеличением концентрации салицилатов в крови и риска их токсичности. Кроме того, при одновременном применении салицилатов возрастает риск развития гастропатии. С особой осторожностью АСК в комбинации с Медролом следует назначать пациентам с гипопротромбинемией.

В случае сочетанного применения с тиазидными диуретиками, другими глюкокортикостероидами, ингибиторами карбоангидразы, амфотерицином В возрастает риск развития гипокалиемии, с натрийсодержащими препаратами – отеков и повышения артериального давления, с парацетамолом – гепатотоксичности, с андрогенами – отеков.

Как и все глюкокортикостероиды, Медрол может вызывать гипокалиемию, поэтому при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов (проявляется аритмиями).

Метилпреднизолон снижает эффективность гипогликемических средств, соматотропина и вакцин.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и алкоголь повышают опасность развития ульцерации желудочно-кишечного тракта и кровотечения. При назначении НПВП в комбинации с Медролом для лечения артрита может потребоваться снижение дозы последнего.

Антациды снижают всасывание метилпреднизолона.

При гипотиреозе клиренс метилпреднизолона снижается, при гипертиреозе – повышается. При необходимости назначения тиреоидных гормонов и антитиреоидных препаратов дозу Медрола следует подбирать в зависимости от результатов функциональных тестов.

Метилпреднизолон ускоряет метаболизм мекселитина и изониазида, в результате чего снижается плазменная концентрация препаратов.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре (20-25 °С). Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Видео

Другие статьи

Медрол: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Медрол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Противоаллергическое и иммунодепрессивное действие обусловлены снижением синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможением высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшением числа циркулирующих базофилов, подавлением пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшением количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток. Подавляет миграцию B-клеток и взаимодействие Т- и B-лимфоцитов, тормозит высвобождение лимфокинов и продукцию иммуноглобулинов. Снижает чувствительность эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетает антителообразование, изменяет иммунный ответ организма.

Оказывает выраженный эффект на обмен веществ: снижает синтез и увеличивает распад белка в мышечной ткани, увеличивает синтез белка в печени, синтез высших жирных кислот и триглицеридов, вызывает перераспределение жира и гипергликемию, стимулирует глюконеогенез, повышает содержание гликогена в печени и мышцах, нарушает минерализацию костной ткани.

Показания к применению

— первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами; особое значение добавление минералокортикоидов имеет в педиатрической практике);

— врожденная гиперплазия надпочечников;

— хронический и подострый тиреоидит;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические) (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении):

— ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);

— острый и подострый бурсит;

— острый неспецифический тендосиновит;

— острый подагрический артрит;

— синовит при остеоартрите;

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):

— системная красная волчанка;

— системный дерматомиозит (полимиозит);

— герпетиформный буллезный дерматит;

— тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);

— тяжелый себорейный дерматит.

Аллергические реакции (тяжелые или инвалидизирующие состояния, при которых неэффективна обычная терапия):

— сезонный или круглогодичный аллергический ринит;

— реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.

Глазные заболевания (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):

— аллергические краевые язвы роговицы;

— воспаление переднего сегмента глаза;

— диффузный задний увеит и хориоидит;

— неврит зрительного нерва;

— ирит и иридоциклит.

Заболевания органов дыхания:

— синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;

— молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;

— вторичная тромбоцитопения у взрослых;

— приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;

— эритробластопения (эритроцитарная анемия);

— врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):

— лейкозы и лимфомы у взрослых;

— острые лейкозы у детей.

— для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой.

Заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния):

Заболевания нервной системы:

— обострения рассеянного склероза;

— отек головного мозга, обусловленный опухолью мозга.

Другие показания к применению:

— туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);

— трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;

Форма выпуска

Таблетки белого цвета.
1 таб.
метилпреднизолон 4 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный высушенный, лактоза, сахароза.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакодинамика

ГКС. Проникая через клеточные мембраны, образует комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ. Метилпреднизолон (как и другие ГКС) обладает противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты: уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления; уменьшение вазодилатации; стабилизация лизосомальных мембран; ингибирование фагоцитоза; уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.

Метилпреднизолона ацетат в дозе 4.4 мг (4 мг метилпреднизолона) оказывает такое же противовоспалительное действие, как и гидрокортизон в дозе 20 мг.

Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).

Влияние на углеводный и белковый обмен. Метилпреднизолон (как и другие ГКС) оказывает катаболическое действие на белки. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных с риском развития сахарного диабета.

Влияние на жировой обмен. Метилпреднизолон (как и другие ГКС) обладает липолитическим действием, которое в первую очередь проявляется в области конечностей. Оказывает также липогенетическое действие, которое наиболее выражено в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.

Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание метилпреднизолона происходит в основном в проксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 раза больше, чем в дистальном отделе.

Связывание метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) составляет примерно 40-90%.

Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени и качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основные метаболиты - 20р-гидроксиметилпреднизолон и 20р-гидрокси-6а-метилпреднизон.

Метаболиты выводятся, в основном, с мочой в несвязанной форме, а также в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках.

Метилпреднизолон - ГКС с промежуточной продолжительностью действия. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между T1/2 из плазмы крови (примерно 3.3 ч) и T1/2 из организма в целом (примерно 12-36 ч). Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда уже не определяется уровень активного вещества в крови.

Использование во время беременности

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что введение ГКС в высоких дозах самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плацентарный барьер. Детям, рожденным от матерей, которые получали ГКС в высоких дозах при беременности, необходимо тщательное обследование с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно. ГКС выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата Медрол в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, кишечном анастомозе (в ближайшем анамнезе), неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцесса, дивертикулите; сахарном диабете и предрасположенности к нему; гиперлипидемии; миастении, остеопорозе, гипотиреозе, гипертиреозе, остром психозе, остром и подостром инфаркте миокарда, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелом нарушении функции печени (особенно с сопутствующей гипоальбуминемией) или почек, при открытоугольной глаукоме, простом герпесе (глазная форма), ветряной оспе, кори, стронгилоидозе, СПИД, ВИЧ-инфекции; при активном и латентном туберкулезе, тяжелых бактериальных или вирусных инфекционных заболеваниях (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания), допустимо применение препарата только на фоне специфической терапии. При системных грибковых инфекциях применять препарат не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение АД, задержка жидкости в организме, потеря калия и гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Со стороны костно-мышечной системы: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки. После лечения ГКС наблюдалось повышение активности АЛТ, ACT и ЩФ в сыворотке крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Дерматологические реакции: медленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и снижение прочности кожи.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль головного мозга, психические расстройства, судороги.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, гирсутизм, развитие синдрома Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, экзофтальм.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая аллергические системные реакции, возможно подавление реакций при проведении кожных проб.

Прочие: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, синдром отмены ГКС.

Способ применения и дозы

В зависимости от характера заболевания начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг в сутки. При менее тяжелых заболеваниях препарат обычно применяют в более низких дозах, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Медрол в высоких дозах может потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз - 200 мг/сут, отек мозга - 200-1000 мг/сут и трансплантация органов - до 7 мг/кг/сут. Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы тела или площади поверхности тела. При недостаточности надпочечников назначают внутрь в дозе 0.18 мг/кг или 3.33 мг/м2 в сут в 3 приема, при других показаниях - 0.42-1.67 мг/кг или 12.5-50 мг/ м2 в сут в 3 приема. Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать и подбор дозы необходимо проводить индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата.

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например, изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

Альтернирующая терапия - это такой режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза ГКС вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта, и при этом сведение к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, синдром отмены ГКС и задержка роста у детей.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки.

Симптомы: частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Метилпреднизолон выводится при диализе. Специфического антидота не существует.

Взаимодействия с другими препаратами

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие может иметь важное клиническое значение.

При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина наблюдается взаимное торможение метаболизма, поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, могут возникать чаще (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог).

Терапевтическое действие метилпреднизолона снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (эфедрин, теофиллин. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин), что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Олеандомицин, кетоконазол, пероральные эстрогенсодержашие контрацептивы могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс, увеличивать T1/2, терапевтические и токсические эффекты метилпреднизолона. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует снизить дозу метилпреднизолона.

Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене метилпреднизолона. При совместном применении с салицилатами возрастает риск развития гастропатии. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с особой осторожностью.

Метилпреднизолон оказывает влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Сообщается об усилении или уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с метилпреднизолоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

ГКС вызывают гипокалиемию, поэтому при одновременном применении повышается токсичность сердечных гликозидов (развитие аритмий).

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие препараты - отеков и повышения АД.

Алкоголь и НПВС повышают опасность развития ульцерации ЖКТ и кровотечения. В комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы метилпреднизолона из-за суммации терапевтического эффекта.

При одновременном применении с парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсического метаболита парацетамола).

Метилпреднизолон уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.

Высокие дозы метилпреднизолона снижают эффективность соматотропина.

Андрогены увеличивают риск развития отеков.

Снижает эффективность вакцин (живые вакцины на фоне метилпреднизолона могут вызвать соответствующее заболевание).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обуславливать необходимость повышения дозы.

Антитиреоидные препараты и тиреоидные гормоны: клиренс метилпреднизолона снижается при гипотиреозе и повышается при гипертиреозе, поэтому дозу метилпреднизолона следует подбирать на основании результатов функциональных тестов.

Ускоряет метаболизм изониазида, мекселитина, что приводит к снижению плазменных концентраций препаратов, особенно у "быстрых" ацетиляторов.

Особые указания при приеме

Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае на основании оценки предполагаемой пользы и потенциального риска принимают решение о необходимости такой терапии, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

Препарат следует применять в наиболее низкой эффективной дозе, обеспечивающей достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.

На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонность к психотическим реакциям.

Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне ГКС-терапии, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.

Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

На фоне ГКС-терапии некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать легко, однако в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем, чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.

Применение препарата Медрол при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если препарат назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация процесса. Во время продолжительного лечения ГКС такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.

Препарат следует применять с осторожностью при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку при этом возможна перфорация роговицы.

Длительное использование ГКС может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции. Могут развиться аллергические реакции (например, ангионевротический отек).

Гидрокортизон в средних и высоких дозах может вызывать повышение АД, задержку ионов натрия и воды и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при применении синтетических ГКС (в т.ч. метилпреднизолона), за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия.

Все ГКС увеличивают выведение кальция.

Остеопороз является частым и, в то же время, редко диагностируемым побочным эффектом, развивающимся при длительном применении высоких доз ГКС.

У детей, получающих препарат длительно ежедневно по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует применять только по абсолютным показаниям. Применение альтернирующей терапии обычно позволяет избежать или свести к минимуму этот побочный эффект.

Проявления вторичной недостаточности коры надпочечников, развивающейся на фоне терапии ГКС, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может наблюдаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому в любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС. Одновременно может быть нарушена секреция минералокортикоидов, в связи с чем необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.

Отмечается более выраженный эффект ГКС у больных с гипотиреозом и циррозом печени.

Не существует единого мнения о вероятности развития пептической язвы в ходе терапии ГКС. Терапия ГКС может маскировать симптомы пептической язвы, в связи с чем возможно возникновение перфорации или кровотечения без выраженного болевого синдрома.

ГКС следует назначать с осторожностью при НЯК, если существует угроза перфорации стенок ЖКТ, развития абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении.

Отмечены случаи развития саркомы Капоши у больных, получавших терапию ГКС (при их отмене может наступить клиническая ремиссия).

Канцерогенное и мутагенное действие препарата, а также его неблагоприятное влияние на репродуктивные функции не установлено.

Условия хранения

Список Б. При температуре 20–25 °C.

Срок годности

Медрол - купить, цена и отзывы, Медрол инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Медрол Указания для детей и беременных

Применение Медрола во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут угнетать выработку эндогенных кортикостероидов, подавлять рост и вызывать нежелательные эффекты у потомства).

Клиническая фармакология

Синтетический глюкокортикоид, обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной активностью. Под действием Медрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, ингибирование фагоцитоза, снижение продукции простагландинов и родственных им веществ. Медрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 мг. Препарат оказывает минимальное минералокортикоидное действие (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).

Препарат оказывает катаболическое действие. Снижает поглощение глюкозы периферическими тканями, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, предрасположенных к диабету. Медрол оказывает липолитическое действие, главным образом, в конечностях, также липогенное действие, наиболее явное на груди, шее и голове, приводя к перераспределению жировых отложений. Может вызвать остеопороз.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество: метилпреднизолон 4 мг;

Вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; сахароза.

Взаимодействие

Повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых" ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола). Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов. В высоких дозах снижает эффект соматропина. Антациды снижают всасывание ГКС. Снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина. Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС. Уменьшает концентрацию празиквантела в крови. Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность метилпреднизолона. Совместное применение с циклоспорином вызывает взаимное угнетение метаболизма - риск развития побочных эффектов обоих препаратов (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог). Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС - отеков и повышения АД. НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя метилпреднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма). Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС. Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр. Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов. Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки.
Симптомы: частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Метилпреднизолон выводится при диализе. Специфического антидота не существует.

Краткие показания