Категория: Инструкции
Препарат "Мальтофер" (таблетки жевательные, сироп, капли) содержит железо в виде стабильного макромолекулярного комплекса. При приеме медикамента компонент (железо) не выделяется в форме свободных ионов в пищеварительную систему. Структура лекарства "Мальтофер" сходна с натуральным ферритином (соединением железа). За счет этого происходит поступление железа в кровь из кишечника посредством активного транспорта. Абсорбированный компонент связывается с ферритином и сохраняется в печени (преимущественно). В костном мозге происходит включение компонента в состав гемоглобина.
Входящее в полимальтозный комплекс железо не имеет прооксидантных свойств.
Препарат "Мальтофер" инструкция рекомендует для устранения латентного (скрытого) и выраженного дефицита железа.
Лекарство показано для профилактики недостаточности железа во время вынашивания (во всех триместрах), кормления грудью, у женщин в детородном периоде, детей и подростков, а также у пожилых пациентов, вегетарианцев.
Средство "Мальтофер" инструкция не допускает к применению при нарушении утилизации железа (при сидероахрестической или свинцовой анемии, например), перегрузке железом (при гемохроматозе и гемосидерозе). Не назначается лекарство при нежелезодефицитных анемиях (например, при гемолитической или мегалобластной, спровоцированной недостаточным содержанием витамина В12).
Принимать препарат "Мальтофер" инструкция рекомендует во время еды или непосредственно после нее. Медикамент (независимо от лекарственной формы) не вызывает окрашивания зубной эмали.
Для точного дозирования сиропа следует воспользоваться мерным колпачком. Суспензию и капли допускается смешивать с безалкогольными напитками, овощными или фруктовыми соками. Жевательные таблетки "Мальтофер" можно разжевывать или проглатывать целиком. Суточная дозировка лекарства подбирается в соответствии со степенью дефицита железа. В среднем назначают от одной до трех таблеток. Детям до двенадцати лет рекомендовано принимать препарат в форме сиропа или капель. Точную дозировку устанавливает лечащий врач.
Длительность лечения выраженного клинически дефицита железа – от трех до пяти месяцев до нормализации показателя гемоглобина. После этого применение лекарства "Мальтофер" инструкция рекомендует продолжить в дозе, равной количеству препарата, назначаемого для устранения скрытого железодефицита, на протяжении еще нескольких месяцев. Беременным желательно продолжить лечение до родов с целью восстановления запасов железа в организме.
Длительность лечения латентного дефицита – один-два месяца.
При клинически выраженной недостаточности достижение нормального показателя гемоглобина и восполнение запаса железа отмечается только по истечении двух-трех месяцев с начала терапии.
При приеме лекарства "Мальтофер" побочные действия проявляются достаточно редко. В некоторых случаях наблюдаются признаки раздражения в пищеварительной системе (диарея, дискомфорт в эпигастрии, чувство переполнения желудка). Препарат может спровоцировать окрашивание каловых масс. Это связано с выведением неабсорбированного железа и не обладает клиническим значением.
Случаи передозировки лекарством "Мальтофер" не описаны в медицинской практике.
Осторожно назначают лекарство пациентам с сахарным диабетом.
В результате контролируемых исследований не установлено негативного воздействия медикамента на состояние плода и матери. Однако в течение дородового периода прием препарата "Мальтофер" должен контролировать доктор.
Перед использованием данного средства необходимо изучить аннотацию.
1 фл. (100 мг железа)
1 фл. (100 мг железа)
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь или Мальтофер ® сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.
ПередозировкаВ случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Особые указанияБольным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0,01 ХЕ. 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ. 1 таблетка — 0,04 ХЕ и 1 флакон (5 мл) — 0,11 ХЕ .
Форма выпускаКапли для приема внутрь, 50 мг/мл: во флаконах темного стекла, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами контроля первого вскрытия по 10 или 30 мл; в контейнерах полимерных (тубах) с интегрированными капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми по 10 или 30 мл; в пачке картонной 1 фл. или контейнер полимерный.
Сироп, 10 мг/мл: во флаконах темного стекла, закрытых навинчиваемыми крышками из ПЭВД с контролем первого вскрытия и мерными колпачками, надетыми на крышку, по 75 или 150 мл; в пачке картонной 1 фл.
Таблетки жевательные, 100 мг: в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл: во флаконах прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренных натягивающимися ПЭ крышками, по 5 мл; в пачке картонной 10 фл.
ПроизводительВифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария.
Организация, принимающая претензии Вифор (Интернэшнл) Инк. 125047, Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, 44.
Тел. (495) 564-82-66; факс: (495) 251-58-08.
Условия отпуска из аптекПрепарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.
Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, детской пищей или детской молочной смесью. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на ее вкус, ни на эффективность препарата.
Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Точную дозу сиропа Мальтофер ® можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату.
Для точного отмеривания дозы капель Мальтофер ® флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, следует слегка постучать по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не следует встряхивать флакон/контейнер (тубу).
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).
Латентный дефицит железа
Профилактика дефицита железа
1-2 капли (2.5-5 мг железа)/кг массы тела
Дети
от 1 года до 12 лет
Дети старше 12 лет
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь.
Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых
Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии при беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.
Противопоказано применение препарата Мальтофер ® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет.
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер ® была оценена во множестве клинических исследований.
Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).
Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.
Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала 1 ; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов 2 .
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь 3. зуд.
1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
3. Включая экзантему.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Противопоказания к применению
— переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12 );
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (Мальтофер ® капли для приема внутрь и Мальтофер ® сироп);
— детский возраст до 12 лет (Мальтофер ® таблетки жевательные);
— установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
С осторожностью следует назначать Мальтофер ® сироп пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер ® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении экспериментальных исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер ® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер ® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер ® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер ® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Мальтофер ® сироп пациентам с заболеваниями печени, т.к. препарат содержит этанол.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата Мальтофер ® таблетки жевательные в детском возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер ® капли для приема внутрь и Мальтофер ® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Суточная доза препарата Мальтофер ® сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.
Сироп и капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.
Во время лечения препаратом Мальтофер ® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер ® в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата Мальтофер ® таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер ® капли для приема внутрь и Мальтофер ® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер ® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае передозировки препарата Мальтофер ® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3. бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.
Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь и сиропа - 3 года, таблеток жевательных - 5 лет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Цена на МАЛЬТОФЕР СИРОП:
Сироп Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа(III).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра полимальтозного комплекса гидроксида железа(III) сходна с естественным соединением железа ферритином. Железо, содержащееся в препарате Мальтофер, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо также связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа(III), не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и степенью его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках.
Мальтофер не окрашивает эмаль зубов.
Показания к применению:
Сироп Мальтофер применяется для лечения латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии - ЖДА).
Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Способ применения:
Сироп Мальтофер принимать внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды. Капли для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети от 1 года до 12 лет
5–10 мл (50–100 мг железа)
2,5–5 мл (25–50 мг железа)
2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети старше 12 лет
10–30 мл (100–300 мг железа)
5–10 мл (50–100 мг железа)
5–10 мл (50–100 мг железа)
Взрослые, кормящие женщины
10–30 мл (100–300 мг железа)
5–10 мл (50–100 мг железа)
5–10 мл (50–100 мг железа)
20–30 мл (200–300 мг железа)
10 мл (100 мг железа)
10 мл (100 мг железа)
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа Железодефицитные анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочные действия:
Признаки раздражения желудочно-кишечного тракта
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) - могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно - темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению сиропа Мальтофер являются: перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластные анемии, нежелезодефицитные анемии (например, анемия гемолитическая или анемии мегалобластные вызванная недостатком витамина В 12 ).
Беременность :
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Передозировка :
До настоящего времени в случаях передозировки сиропа Мальтофер. не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Условия хранения:
Хранить в от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Форма выпуска:
Мальтофер - сироп .
Во флаконе темного стекла 150 мл сиропа. В упаковке 1 флакон.
Состав :
1 мл сиропа Мальтофер содержит: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 200 мг, сорбита раствор 70% - 400 мг, метил-п-гидроксибензоат - 0,583 мг, пропил-п-гидроксибензоат - 0,167 мг, этанол 96% - 3,25 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.
Дополнительно :
При назначении сиропа Мальтофер больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.
латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);
профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).
Форма выпуска препарата МальтоферРаствор для приема внутрь 1 мл
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) 20 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; раствор сорбита 70%; вода очищенная; сахароза; ароматизатор кремовый
во флаконах прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренных натягивающимися ПЭ крышками, по 5 мл; в пачке картонной 10 флаконов.
Фармакодинамика препарата МальтоферСодержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.
Фармакокинетика препарата МальтоферВсасывание и распределение
После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.
В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.
В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.
Метаболизм и выведение
Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу.
Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.
Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.
Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.
Использование препарата Мальтофер во время беременностиКатегория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Противопоказания к применению препарата Мальтоферперегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).
Побочные действия препарата МальтоферСо стороны органов ЖКТ: очень редко (?0,001% и <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.
Способ применения и дозы препарата МальтоферВнутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5мг препарата/кг массы тела 1 раз в сутки.
Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25мг препарата 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50мг препарата 1 раз в сутки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100мг препарата 1 раз в сутки.
Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100мг препарата 1 раз в сутки.
Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно составляет 5-7 месяцев.
Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.
Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно составляет 1-2 месяца.
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Взаимодействия препарата Мальтофер с другими препаратамиКак и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.
Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Особые указания при приеме препарата МальтоферПарентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.
С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.
Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.
Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.
Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.
Использование в педиатрии
У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.
Условия хранения препарата МальтоферСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Мальтофер Принадлежность препарата Мальтофер к ATX-классификации:B Кроветворение и кровь
B03 Антианемические препараты
B03A Препараты железа
B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь
Мальтофер– антианемический препарат, применяемый при дефиците железа.
Выпускают следующие лекарственные формы Мальтофера:
В одной таблетке жевательной содержится:
В 20 мл капель для приема внутрь содержится:
В 1 мл сиропа содержится:
В 1 мл раствора для приема внутрь содержится:
В 1 мл раствора для внутримышечного введения содержится:
Мальтофер в форме раствора для внутримышечного введения назначают только при подтвержденном необходимыми исследованиями состоянии дефицита железа (к примеру, при определении уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания и/или средней концентрации в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).
ПротивопоказанияДополнительными противопоказаниями к применению раствора для внутримышечного введения являются:
Раствор нельзя вводить внутривенно. С осторожностью его следует применять пациентам с аллергией, почечной или печеночной недостаточностью.
Способ применения и дозировкаСуточную дозу сиропа, таблеток жевательных, капель или раствора для приема внутрь принимают всю сразу во время или тотчас после приема пищи.
При помощи мерного колпачка, прилагаемого в комплекте с сиропом, можно рассчитать точную дозу препарата.
Таблетки жевательные можно глотать целиком; сироп, капли или раствор для приема внутрь – смешивать с безалкогольными напитками, овощными или фруктовыми соками. Слабая окраска напитка не оказывает влияния на эффективность или вкус Мальтофера.
Суточная доза препарата в зависимости от категории/возраста пациентов и степени дефицита железа:
Длительность терапии клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. Далее прием Мальтофера продолжают в дозировке, используемой для лечения ЛДЖ в течение еще нескольких месяцев; при беременности его следует продолжать как минимум до родов (для восстановления запасов железа).
Длительность терапии ЛДЖ – 1-2 месяца. При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение запасов микроэлемента и нормализация уровня гемоглобина происходит лишь по прошествии 2-3 месяцев после начала приема препарата.
Перед первым введением терапевтической дозы раствора для внутримышечного введения проводят внутримышечный тест: детям вводят половину суточной дозы, взрослым – от 1 /4 до 1 /2 дозы (25-50 мг железа). Если в течение 15 мин после введения отсутствуют побочные эффекты, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы Мальтофера. Важно располагать средствами по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.
Дозу лекарственного средства для внутримышечного введения определяют в индивидуальном порядке и адаптируют в соответствии с общим дефицитом железа по формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) ? (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина больного) (г/л) ? 0.24* + железо запасов (мг);
Если масса тела < 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг;
Если масса тела > 35 кг: нормальный уровень Hb составляет 150 г/л, что соответствует железу запасов – 500 мг;
*Коэффициент 0,24 = 0,0034?0.07?1000 (содержание железа в Hb – 0,34%?объем крови – 7% от массы тела?коэффициент 1000 – перевод из г в мг).
Общее количество ампул с раствором для внутримышечного введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.
Общее количества ампул в зависимости от массы тела пациента и уровня гемоглобина –Hb 60 г/л/Hb 75 г/л/Hb 90 г/л/Hb 105 г/л:
Если необходимая доза превышает максимальную суточную, лекарственное средство следует вводить дробно.
Режим дозирования в зависимости от возраста пациента:
Максимально допустимые суточные дозы:
При отсутствии ответа со стороны гематологических параметров через 7-14 дней терапии (к примеру, уровень Hb увеличивается приблизительно на 100 мг/дл. в день), рекомендуется пересмотреть первоначальный диагноз.
Общая доза Мальтофера на курс терапии не должна превышать рассчитанного количества ампул.
Решающее значение играет техника введения препарата. При неправильном проведении инъекции может возникать боль и окрашивание кожи в месте введения. Раствор следует вводить, используя методику вентро-ягодичной инъекции, вместо общепринятой. Игла должна быть не менее 5-6 см длины, ее просвет должен быть не слишком широким. Для взрослых с небольшой массой тела и детей следует использовать более короткие и тонкие иглы.
Рекомендации Hochstetter для определения места инъекции:
До инъекции следует продезинфицировать инструменты обычным способом. Перед введением иглы необходимо сдвинуть кожу приблизительно на 2 см – это позволит плотно закрыть канал от прокола после того, как будет извлечена игла, что предотвратит окрашивание кожи и проникновение введенного препарата в подкожные ткани.
Иглу следует расположить вертикально в отношении поверхности кожи – угол к точке подвздошного сочленения должен быть большим, нежели к точке бедренного сустава. По завершению введения раствора следует извлечь иглу, придерживая при этом на протяжении 5 мин участок кожи, который прилегает к месту инъекции. Пациенту сразу после процедуры необходимо подвигаться.
Побочные действияПри применении Мальтофера в форме раствора для внутримышечного введения могут возникать побочные реакции со стороны некоторых систем и органов:
При приеме таблеток жевательных, сиропа, капель или раствора для приема внутрь отмечаются побочные реакции со стороны пищеварительной системы: возможно –окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выделением невсосавшегося железа); очень редко – симптомы раздражения ЖКТ (тошнота, диарея, запор, ощущение переполненности, давления в эпигастральной области).
Особые указанияПри сахарном диабете следует учитывать, что одна таблетка жевательная и один мл сиропа содержат по 0,04 ХЕ (хлебных единиц), один мл капель – 0,01 ХЕ.
Препараты железа, вводимые парентерально, могут вызывать анафилактические и аллергические реакции. В случае возникновения умеренно выраженных аллергических ответов рекомендуется применять антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции – немедленно ввести эпинефрин/адреналин. При введении важно располагать средствами сердечно-легочной реанимации.
Течение основного заболевания могут усугубить побочные эффекты, возникающие у пациентов с патологиями сердечно-сосудистой системы.
К группе высокого риска развития анафилактических или аллергических реакций относятся пациенты с бронхиальной астмой, недостаточностью фолиевой кислоты и/или низкой железосвязывающей способностью сыворотки.
Перед применением раствора для внутримышечного введения рекомендуется осмотреть ампулы на наличие осадка или повреждения. Использованию подлежат лишь ампулы, не содержащие осадка и без повреждений. Раствор после вскрытия ампулы следует вводить немедленно; его нельзя смешивать с иными терапевтическими препаратами.
Парентеральное введение лекарственного средства у детей может оказывать отрицательное влияние на течение инфекционного процесса.
Раствор для внутримышечного введения не рекомендуется применять у детей младше 4 месяцев (связано с отсутствием опыта применения у пациентов этой возрастной группы).
Лекарственное взаимодействиеРаствор для инъекций Мальтофер нельзя использовать в сочетании с препаратами железа для перорального применения (уменьшается их всасывание из ЖКТ). В связи с этим терапию пероральными препаратами железа рекомендуется начинать не ранее, чем по прошествии 7 дней после последнего введения раствора.
При одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (к примеру, эналаприл) могут усиливаться системные побочные реакции, возникающие при применении раствора для инъекций.
Сроки и условия храненияХранить при температуре до 25 °С в сухом месте, защищенном от света. Беречь от детей.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.