Руководства, Инструкции, Бланки

ви нол инструкция по применению img-1

ви нол инструкция по применению

Рейтинг: 4.0/5.0 (1898 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ви нол инструкция по применению

Состав и форма выпуска:

капс. 120 мг контурн. ячейк. уп. № 10, № 30, № 100

Висмута субцитрат коллоидный 120 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный или картофельный, кальция стеарат.

№ UA/5192/01/01 от 12.10.2006 до 12.10.2011

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Оказывает гастропротекторное действие. В кислой среде висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий ЖКТ защитную пленку, предохраняющую слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов желудочного сока (пепсина и хлористоводородной кислоты) и способствующую заживлению дефектов. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2 и таким образом увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, что улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи. Препарат обладает антимикробной активностью по отношению к Helicobacter рylori — микроорганизму, вызывающему рецидивы пептической язвы. Под действием висмута субцитрата коллоидного происходит коагуляция белков Helicobacter рylori, что приводит к гибели микроорганизма и обеспечивает продолжительную ремиссию пептической язвы по окончании курса лечения. Применение препарата способствует сокращению сроков заживления язв, облегчает течение болезни, повышает качество жизни пациентов.Фармакокинетика. Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в ЖКТ, однако на протяжении всего периода лечения препаратом минимальное количество висмута отщепляется от коллоида и поступает в кровь. Висмут, поступивший в кровь, экскретируется с мочой и его концентрация в плазме крови по окончании лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом. В кишечнике может образовывать висмута сульфид, который окрашивает кал в темный цвет, что существенно не влияет на функции кишечника.

Показания:

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастрит, гастродуоденит; неязвенная диспепсия; в комбинированных схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Применение:

взрослым назначают внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и 4-й раз — перед сном. Капсулы необходимо запивать 1–2 глотками воды (но не молока). Курс лечения — 4–6 нед, при необходимости можно продлить его до 8 нед. После этого необходимо сделать перерыв на 8 нед, во время которого не следует применять препараты, содержащие висмут. Если у взрослого пациента выявляют персистенцию бактерии Helicobacter pylori, следует сочетать применение капсул Вис-Нол с одновременным приемом ингибиторов протонного насоса в стандартной дозе 2 раза в сутки в комбинации с метронидазолом в дозе 0,5 г 3 раза в сутки и тетрациклином в дозе 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней. Детям в возрасте 5–15 лет Вис-Нол назначают по 1 капсуле (0,12 г) 2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

тяжелая почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты:

возможны тошнота, головная боль, диарея, ухудшение самочувствия; редко — кожная сыпь, кожный зуд. Не рекомендуется длительно применять Вис-Нол в высоких дозах в связи с возможностью развития обратимой энцефалопатии вследствие кумуляции висмута в ЦНС.

Особые указания:

детям в возрасте 5–7 лет Вис-Нол назначают в том случае, если они осознанно могут принимать препарат в форме капсул. Детям в возрасте до 5 лет препарат не назначают. Во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. Висмута сульфид, который образуется вследствие приема препарата, может вызывать черное окрашивание кала, что не влияет на эффективность и безопасность лечения. За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздерживаться от приема твердых пищевых продуктов, молока.

Взаимодействия:

не следует применять антацидные средства за 30 мин до и после приема препарата. Во время лечения препаратом Вис-Нол не следует принимать другие висмутсодержащие средства во избежание повышения концентрации висмута в крови. При одновременном использовании препарата Вис-Нол с тетрациклинами всасывание последних уменьшается.

Передозировка:

при частом применении в высоких дозах или при продолжительном приеме препарата возможно развитие тяжелой почечной недостаточности, симптомы которой появляются через 10 дней и позже. В случае возникновения признаков отравления необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь и солевые слабительные. Во время лечения препаратом необходимо контролировать функцию почек, а также концентрацию висмута в крови и моче. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют комплексообразующие соединения — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Аналоги:

Торговое названиеПроизводитель Гастро-нормАртериум Корпорация Де-нолAstellas Pharma Europe

posted on July, 12th of July 2015, posted on September, 9th of September 2015, posted on January, 30th of January 2015, posted on August, 23rd of August 2014,

Другие статьи

Де-нол инструкция по применению, противопоказания к использованию

Де — нол – инструкция к применению и аналоги отечественные

Заболевания желудочно-кишечного тракта – комплекс симптомов свидетельствующих о нарушении работы пищеварительной системы или ее отдельного органа.

В гастроэнтерологии особое внимание уделяется таким заболеваниям как гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, которые встречаются у каждого 3 – 4 жителя планеты, в том числе и детей.
Причиной таких заболеваний считается вредоносная хеликобактерия (Helicobacter pylori), которая после проникновения в слизистую кишечника нарушает работу пищеварительной системы,провоцирует развитие воспалительных процессов слизистой стенки кишечника, вызывая ряд симптомов значительно ухудшающих качество жизни человека. Среди лекарственных препаратов назначаемых врачами гастроэнтерологами, особое место занимает такой препарат как Де – нол или его аналоги отечественного или иностранного производства.


Препарат Де- нол обладает способностью нейтрализовать действие болезнетворной бактерии Helicobacter pylori, защитить стенки желудка от агрессивного воздействия неблагоприятных факторов. Перед тем как пить Де-нолили его аналоги, нужно проконсультироваться с врачом гастроэнтерологом и обязательно ознакомится с инструкцией по применению. Бесконтрольный прием данного лекарственного препарата может не принести желаемого результата и навредить здоровью.
Де-нол – лекарственный препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, который обладает выраженным противомикробным, гастропротективным, противоязвенным, вяжущим, цитопротективным действие.
Препарат Де-нол не относится к антибиотикам, хотя его действие направлено на борьбу с патогенной бактерией и восстановление регенерации поврежденных клеток слизистой кишечника.Выпускается лекарство иностранной фармацевтической компанией Astellas Pharma Europe B.V. в форме таблеток для перорального применения. Эффективность неоднократно доказана множественными исследованиями, что позволяет ему более 15 лет находиться на фармакологическом рынке. Стоимость данного лекарства довольно высокая, поэтому многие пациенты ищут Де-нол аналоги отечественные, которые имеют одинаковый механизм действия, состав, но более приемлемую цену. Отечественные аналоги Де-нол не менее эффективны, но их прием должен быть согласованным с лечащим врачом.

Состав и форма выпуска Де-нол

Действующим веществом препарата Де-нол является коллоидный субцитрат висмут, также вспомогательные вещества, которые усиливают действие активного компонента. Выпускается данное лекарственное средство в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка содержит 120 мг,активного вещества. Таблетки – двояковыпуклые, круглые, белого или слегка розового цвета. В упаковке 7 или 14 блистеров по 8 таблеток в каждом.

Фармакологическое действие
Де-нол – препарат гастроцитопротекторным и антибактериальным действием, который защищает слизистую желудка от воздействия желудочного сока,также обладает бактерицидным свойством в отношении Helicobacter pylori. После приема препарата, в кишечнике образуется защитная пленка, которая не допускает появлению язвенных и эрозийных процессов в слизистых желудка. Де-нол стимулирует образование слизи, защищает от воздействия соляной кислоты и пепсина, способствует заживление эрозий и язв при гастрите или язвенной болезни.

Де-нол — показания к применению

1. язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
2. острый и хронический гастрит;
3. поражение слизистой желудка, вызванным длительного приема сильнодействующих препаратов;
4. функциональная диспепсия;
5. синдромом раздраженного кишечника.
Принимать препарат можно и при других нарушениях в работе желудочно-кишечного тракта, но его прием должен проводиться только после пройденного обследования у врача гастроэнтеролога и поставленного диагноза.
Способ применения
Таблетки Де-нол принимают только по назначению врача. Доза препарата, курс лечения зависит от диагноза пациента,возраста и других особенностей организма.
Детям от 12 и взрослым назначают по 1 таблетке препарата 3 — 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.Курс лечения от 1 до 3 месяцев. Для достижения лучшего эффекта,целесообразно придерживаться диеты и принимать другие лекарственные препараты, которые назначает лечащий врач.

Противопоказание к применению
Не рекомендуется принимать Де-нол в следующих случаях:
1. Чувствительность к составу препарата;
2. Период беременности и лактации;
3. Детский возраст до 12 лет;
4. Тяжелые заболевания или нарушения функции почек, печени.
Побочные эффекты
Препарат Де-нол хорошо переносится пациентами, но в отдельных случаях после его приема могут отмечаться:
1. тошнота, рвота;
2. окрашивание кала в черный цвет;
3. аллергические реакции кожи.
Длительный прием Де-нол может привести к развитию энцефалопатии. При проявлении вышеперечисленных симптомов, прием препарата нужно отменить и сообщить лечащему врачу, который сможет подобрать другое лекарственное средство или аналог Де-нол.
Взаимодействие с другими лекарствами
Препарат Де-нол назначают в комплексе с другими лекарственными препаратами для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Де-нол взаимодействие с другими препаратами позволяет устранить симптомы болезни, предотвратить развитие осложнений, тем самым улучшить состояние пациента. Снизить эффективность данного средства способны антацидные препараты, также молочные и кисломолочные продукты. Категорически запрещается принимать Де-нол с другими препаратами, которые в своем составе содержат висмут, так как их одновременный прием повышает риск развития побочных эффектов, также Де-нол и алкоголь полностью несовместимы. Препарат не оказывает седативного эффекта, не влияет на концентрацию внимания.

Аналоги Де-нол

Препарат Де-нол можно купить в любой аптеке города, но учитывая его высокую стоимость, некоторые пациентыспрашивают врачей об аналогах отечественных производителей, которые имеют тот же состав, механизм действия, но низкую стоимость.
На российском рынке фармацевтических препаратов предоставляется несколько отечественных аналогов Де-нол:

и другие, которые обладают гастропротекторным действие и наиболее близки по составу и действию Де-нола. Важно отметить, что не стоить самостоятельно, принимать аналоги Де-нол, только врач может назначить их прием. Дело в том, что некоторые аналоги Де-нола, например Вентрисол необладают противомикробным свойством,то есть не оказывает губительно действие на Helicobacter pilori, что сделает его прием неэффективным в случаи, когда гастрит или язвенная болезнь вызвана данной бактерией. Поэтому не стоить заниматься самолечением и бесконтрольным приемом лекарственных препаратов, пускай и аналогов, которые имеют одинаковый состав. Наиболее близким аналогом к составу Де-нол считается препарат отечественного производства Вис-нол или Пилорид, которые подавляют рост Helicobacter pylori, защищают слизистую оболочку желудка от агрессивных факторов.
Препарат Де-нол или его аналоги отпускаются в аптечных сетях без рецепта врача. Не принимать препарат после окончания срока годности, который указан на упаковке и блистерах с таблетками.
Перед приемом любого лекарственного средства проконсультироваться с врачом. Организм каждого человека индивидуальный и по-разному может отреагировать на той или иной препарат.

Мар 23, 2015 wanessa

Де-Нол таблетки: инструкция, показания по применению, побочные действия

Показания к применению, побочные действия препарата Де-Нол 1 Общая информация

Таблетки Де-Нола в своем составе содержат:

  • висмута трикалия дицитрат (в 1 таблетке 304,6 мг);
  • повидон К30 - 17,7 мг;
  • стеарат магния - 2 мг;
  • полиакрилат калия - 23,6 мг;
  • макрогол 6000 - 6 мг;
  • кукурузный крахмал - 70,6 мг (причем все составляющие, кроме первого компонента, являются вспомогательными).

ОЛЬГА КИРОВЦЕВА: "Как просто вылечить гастрит в домашних условиях за 1 месяц. Проверенный способ - записывайте рецепт. " Читать далее >>

Оболочка состоит из: макрогола 6000 - 1,1 мг - и гипромеллозы - 3,2 мг.

У препарата Де-Нол следующая форма выпуска: 7 или 14 блистеров, в каждом по 8 таблеток. Последние имеют круглую форму, немного выпуклые. Оболочка окрашена в белый цвет с кремовым оттенком. Запаха практически не ощущается. На одной стороне таблеток присутствует надпись (gbr 152), а на другой выдавлено изображение (квадрат с нечеткими ребрами, углы округлые).

Хранить данное лекарственное средство рекомендуется в месте, не доступном для детей, при температуре, не превышающей 25°С, но не менее 15°С. Не нужно допускать попадания на лекарство прямых солнечных лучей. С момента выпуска Де-Нол годен к применению в течение 4 лет. По истечении этого времени использовать его не рекомендуется, так как это в лучшем случае приведет к отравлению.

Упакованы блистеры в коробку из картона. В аптеке можно приобрести препарат без рецепта, однако принимать Де-Нол рекомендуется только по назначению специалиста. Он получил хорошие отзывы и рекомендации как профессионалов, так и пациентов.

2 Фармакологическое действие МЫ РЕКОМЕНДУЕМ!

Для профилактики и лечения Заболеваний желудочно-кишечного тракта наши читатели советуют Монастырский чай. Это уникальное средство в состав которого входят 9 лекарственных трав полезных для пищеварения, которые не только дополняют, но и усиливают действия друг друга. Монастырский чай не только устранит все симптомы болезни ЖКТ и органов пищеварения, но и навсегда избавит от причины ее возникновения.

Де-Нол оказывает противоязвенное, противовоспалительное, антибактериальное, вяжущее и гастропротективное действие на органы ЖКТ. Может влиять на язву со стороны разных звеньев патогенеза.

Имеющийся в лекарстве висмут содержит цитрат и оксихлорид. Эти компоненты, попадая в кислую среду, не подвергаются растворению в желудке, а создают с белковым субстратом хелатные образования. Последние дают возможность образовывать пленку в области язв и эрозий на стенках желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывающую защитное действие.

Применение Де-Нола позволяет улучшить работу цитопротекторных механизмов, а также повышает возможность слизистой оболочки органов ЖКТ противостоять отрицательному действию со стороны соляной кислоты, пепсина, ферментов. Предотвращая способность кислой среды отрицательно влиять на слизистую оболочку, лекарство дает возможность быстро зарубцеваться возникшим пораженным участкам. Антибактериальное действие препарата основывается на снижении ферментной активности болезнетворного микроорганизма. В результате достигается полное уничтожение бактерий.

В ходе лечения рассматриваемое средство способно изменить клеточную мембрану, что постепенно делает вредоносную бактерию менее сильной, в итоге она не может осуществить адгезию. Субцитрат висмута хорошо поддается растворению, поэтому, глубоко проникая в слои оболочки, он поражает вредные микроорганизмы. Это дает возможность избавиться от заболевания и снижает риск рецидива.

Гастропротективное действие Де-Нола обусловлено повышением уровня муцина, наряду с которым увеличивается количество бикарбоната ионов. Эти процессы способствуют образованию барьера, выполняющего защитную функцию. Одновременно в антральном отделе стимулируется микроциркуляция, что приводит к лучшему метаболизму и быстрому восстановлению пораженных участков слизистой.

Достаточно эффективен рассматриваемый препарат по отношению к секреции соляной кислоты, так как дает возможность снизить ее уровень, что влияет на уменьшение сока в желудке. Де-Нол не подвергается всасыванию в органы ЖКТ, а выводится из организма вместе с калом. При попадании в плазму выводится почками.

3 В каких случаях принимают препарат? СОВЕТ ОТ ГЛАВНОГО ГАСТРОЭНТЕРОЛОГА

Как быстро справиться с Язвой и Гастритом, читаем интервью с главой института ЖКТ РАН, Коротовым Сергеем Викторовичем. Читать интервью >>

Показания к применению могут быть следующими:

  • язва желудка;
  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит;
  • гастродуоденит;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • функциональная диспепсия.

Принимать Де-Нол рекомендуется при язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе при острых и хронических формах, если рассматриваемая болезнь имеет пептический характер. Язва характеризуется поражением слизистой оболочки органов, происходит это под влиянием различных болезнетворных бактерий, соляной кислоты и пр. В свою очередь, применение Де-Нола позволяет оказать бактерицидное воздействие на пораженные участки.

Также подлежит применению при остром или хроническом гастрите и гастродуодените. Первое заболевание характеризуется воспалительными процессами на слизистой желудка, а второе сопровождается воспалением еще и оболочки двенадцатиперстной кишки.

Применять Де-Нол достаточно эффективно при функциональной диспепсии, которая проявляется периодическими болями в области живота, однако поражение органов ЖКТ не диагностировано. Рекомендован к применению при наличии у пациента синдрома раздраженного кишечника только в том случае, если данное заболевание протекает с такими симптомами: повышенная температура, тошнота, рвота, жидкий стул.

Кроме вышеперечисленных болезней, показания к применению могут включать различной степени поражения стенок желудка и кишечника в результате приема нестероидных противовоспалительных средств.

4 Режим приема

Помимо показания к применению, важно ознакомиться и с тем, как правильно осуществлять лечение рассматриваемым препаратом. Принимать Де-Нол необходимо внутрь, при этом сразу запивать средство (а не разжевывать) небольшим количеством жидкости для получения более быстрого и благоприятного результата (лучше обычной негазированной водой, но не рекомендуется молоком, соком).

В каждом случае дозировку назначает лечащий врач в зависимости от стадии развития заболевания. Инструкция по применению препарата предусматривает курс лечения в течение 4 недель. По рекомендациям специалиста лечение продлевают до 8 недель. По окончании этого срока рекомендуется отказаться от других лекарственных средств, в состав которых входит висмут (на протяжении 2 месяцев). Во время курса лечения нельзя принимать другие лекарства, содержащие висмут, так как возможна интоксикация организма.

Если Де-Нол принимать в большем количестве, чем указано в инструкции, возможна передозировка. Она приводит к отравлению и нарушению нормальной работы почек. Прекращение приема способствует нормализации функционирования указанных органов. При первых признаках отравления рекомендуется провести промывание желудка и принять специальное лекарство, например, активированный уголь.

5 Категорически запрещено

Существуют различные противопоказания относительно применения Де-Нола. В первую очередь они распространяются на пациентов, которые имеют болезни почек (почечная недостаточность). Не нужно прибегать к данному средству, если параллельно используется другой лекарственный препарат, содержащий висмут. Лучше всего таблетки принимать после еды.

Не рекомендуется принимать Де-Нол детям до 4 лет. Перед тем как применять препарат, необходимо убедиться в том, что у больного нет аллергии на компоненты, входящие в состав Де-Нола.

Имеются также противопоказания к использованию рассматриваемого лекарственного средства беременными и кормящими женщинами. Если беременная будет принимать данное лекарство, то возможно появление генных мутаций, развитие различных пороков и аномалий у плода. У кормящей женщины средство проникает в молоко, что может вызвать разные нарушения в работе организма малыша. При крайней необходимости приема Де-Нола нужно отказаться от кормления грудью.

Могут возникать побочные действия различного характера, обусловленные индивидуальной непереносимостью или несоблюдением условий правильного применения лекарства. При использовании Де-Нола возможно появление расстройств ЖКТ, которые проявляются такими симптомами, как тошнота, рвота, повышение температуры, запор или жидкий стул. Однако опасности для здоровья пациента они не представляют и длятся недолго.

Аллергия может сопровождаться появлением на кожных покровах сыпи. При длительном применении рассматриваемого лекарства в больших количествах содержащийся в нем висмут негативно влияет на деятельность центральной нервной системы. При первых появлениях нарушений в работе организма необходимо прекратить применять препарат Де-Нол, что позволит вернуть больного к нормальному состоянию.

Де-Нол - это лекарственный препарат, который признан высокоэффективным в борьбе с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки. Он хорошо переносится пациентами и в большинстве случаев не вызывает возникновения побочных действий. Наиболее благоприятный эффект можно получить, применяя его в рамках комплексного лечения заболевания.

И немного о секретах.

Вы устали от болей в животе, тошноты и рвоты…

  • И эта постоянная изжога…
  • Не говоря уже о расстройствах стула, чередующихся запорами…
  • О хорошем настроении от всего этого и вспоминать тошно…

Поэтому если вас мучает ЯЗВА или ГАСТРИТ рекомендуем вам прочитать блог Галины Савиновой, о том как она справилась с проблемами ЖКТ. Читать статью »

Де-нол Инструкция по применению

Де-нол Инструкция по применению

Вадим Каретников Знаток (403) 4 года назад

Де-нол
Инструкция по применению лекарственного средства Де-нол в таблетках

Де-нол является эффективным лекарственным средством, которое применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Препарат Де-нол обладает противовоспалительным, вяжущим, обволакивающим, а также бактерицидным действием. Препарат Де-нол способствует быстрому восстановлению поврежденных клеток слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Де-нол является висмутовой солью лимонной кислоты. Препарат Де-нол выпускается в виде для применения внутрь.
Как действует препарат Де-нол?

Препарат Де-нол обладает преимущественно противоязвенным эффектом. На поверхности пораженной слизистой оболочки желудка (или двенадцатиперстной кишки) препарат Де-нол образует защитную пленку, которая защищает слизистую желудка от воздействия желудочного сока. Помимо этого препарат Де-нол оказывает непосредственно бактерицидное действие в отношении Хеликобактер пилори (микроб провоцирующий язвенную болезнь и гастрит).
Когда следует использовать препарат Де-нол?

Основные показания для применения препарата Де-нол следующие:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Хронический гастрит (воспаление слизистой желудка)
Диспепсия
Синдром Золингер-Элиссон
Синдром раздраженного кишечника (СРК)

Когда нельзя использовать препарат Де-нол?

Применение препарата Де-нол не рекомендуется при почечной недостаточности (тяжелой степени). повышенной чувствительности к препарату и его компонентам.
Дозировка и способ применения препарата Де-нол

Де-нол выпускается в виде таблеток для применения внутрь.

Де-нол в таблетках:

Детям от 4 до 8 лет препарат назначают по 8мг на 1кг массы тела. Суточную дозу препарата Де-нол следует разделить на 2 приема.
Детям от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки.

Рекомендации по использованию препарата Де-нол в таблетках: препарат Де-нол следует нужно за пол часа до еды. Таблетки препарата Де-нол следует запивать большим количеством воды (1 стакан). Продолжительность лечения препаратом Де-нол составляет 5-8 недель.

Внимание! После курса лечения препаратом Де-нол (5-8 недель) в течение 2 месяцев не рекомендуется принимать различные лекарственные средства, которые также содержат висмут.

Де-нол - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

Де-нол - инструкция, аналоги

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

- A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

- A02B X Прочие препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

- A02B X05 Висмута субцитрат

Де-Нол таблетки п/плен. обол. по 120 мг №112 (8х14)
Де-Нол таблетки п/плен. обол. по 120 мг №56 (8х7)

Состав лекарственного средства

действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный

1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентного 120 мг Ви2О3, содержащийся в растворе сухого висмута субцитрата;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.

лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe BV

Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды / Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТС А02В Х05.

В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью по Helicobacter pylori.

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Показания для применения

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori.

противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.

Особенности применения

Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и принимать молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии Де-Нолу ® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие Де-Нолу ® маловероятен.

дети

Де-Нол ® можно применять детям от 4 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Детям от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут; суточная дозировка распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.

Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения:

при квадротерапии рекомендуется сочетание приема Де-Нола ® 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, ланзапразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.

Продолжительность комбинированной терапии - 10-14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Де-Нолом ® по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз - перед сном. Длительность терапии Де-Нолом ® - до 6 недель (максимум - 8 недель).

Передозировка

Возможно в случае частого приема больших доз препарата и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

Отравление димеркаптосукциновою и димеркаптопропаносульфоновой кислотой является, как известно, симптомами, вызывающие острое или хроническое передозировки висмута.

Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута в качестве дополнительного лечения необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

побочные эффекты

Очень часто (> 10%)

Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета.

Нечасто (> 0,1%, <1%)

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Де-Нолу ®, так как они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (Викалин, Викаир, Ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремовым оттенком цвета, с надписью "gbr 152" с одной стороны и маркой - с другой.

срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

упаковка

По 8 таблеток в блистере; по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Ви нол инструкция по применению

ВИС-НОЛ — высокоэффективный препарат отечественного производства для применения при хеликобактерной инфекции

[ #363 (42) 28.10.2002 ]

Пептическая язва желудка (ПЯЖ) и двенадцатиперстной кишки (ПЯДК) — наиболее распространенные заболевания пищеварительного тракта. Актуальность изучения этой патологии обусловлена прежде всего высокой заболеваемостью пациентов молодого трудоспособного возраста, частым рецидивированием, развитием угрожающих жизни осложнений — кровотечения, перфорации, малигнизации, стенозирования и др. [1].

В настоящее время Helicobacter pylori (НP) признан основным этиологическим фактором хронического гастрита типа В и пептической язвы. Инфекция, вызываемая НР. считается самой распространенной в мире и приобрела характер пандемии [2, 3]. НР ассоциируется с развитием гастрита типа В в 90% случаев, ПЯДК — в 100%, ПЯЖ — в 80%. По данным экспертов ВОЗ, хеликобактерная инфекция является фактором канцерогенеза, поскольку есть доказательства связи между персистенцией НР и развитием карциномы желудка и МАЛТ-лимфомы [4].

По рекомендациям второго Маахстрихтского соглашения 2000 г. всем пациентам с пептической язвой, ассоциированной с НР. следует проводить курс лечения, включающий антибактериальную терапию и антисекреторные препараты, независимо от того, это первое проявление заболевания или его рецидив [9].

Пептическую язву можно считать излеченной в том случае, если достигнута эрадикация НР. Эффективность эрадикационной терапии зависит от чувствительности бактерий к применяемой схеме лечения. Эффективные эрадикационные схемы так называемой тройной терапии включают антибиотик (тетрациклин или кларитромицин), производный нитроимидазола (метронидазол или тинидазол) и ингибитор Н + К + -АТФазы (протонного насоса — ПН). В тех случаях, когда при использовании тройной терапии не достигнуто желаемого эффекта, назначают квадритерапию или терапию второго ряда, дополнительно включающую препараты висмута [1, 4, 5].

Способность препаратов висмута, в частности, коллоидного субцитрата висмута, ускорять заживление пептических язв обусловлена их антихеликобактерным действием, а также активацией факторов общей и местной резистентности, которыми являются стимуляция выработки простагландина Е2. секреция бикарбонат-ионов, образование комплекса со слизью, создающего барьер для диффузии соляной кислоты и инактивации пепсина [7, 8]. Установлено, что коллоидный субцитрат висмута в кислой среде желудка образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, предохраняющую их от воздействия агрессивных факторов желудочного сока (пепсина и соляной кислоты) и способствующую их заживлению. Стимулируя образование простагландина Е2. коллоидный субцитрат висмута увеличивает образование муцина и секрецию бикарбонат-ионов, что улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи. Кроме того, он обладает антимикробной активностью по отношению к НР. под его действием происходит коагуляция белков НР. что приводит к гибели микроорганизма [8].

Завод ОАО «Фармак» (Украина) выпускает препарат коллоидного субцитрата висмута ВИС-НОЛ, в одной капсуле которого содержится 120 мг активного вещества. Клиническая эффективность препарата, антихеликобактерная активность и безопасность его применения в комплексном лечении больных с ПЯЖ и ПЯДК изучены на кафедре факультетской терапии Харьковского государственного медицинского университета.

Исследование проводили в гастроэнтерологическом отделении областной клинической больницы г. Харькова (2002 г.), в котором принимали участие 28 больных (19 мужчин и 9 женщин) в возрасте от 25 до 49 лет с давностью заболевания от 1 года до 8 лет. У 17 пациентов была диагностирована ПЯДК, у 11 — ПЯЖ. Проводили эндоскопическое исследование до и после лечения с забором материала для биопсии; персистенцию НР выявляли с помощью микробиологического исследования и быстрого уреазного теста (БУТ); состояние желудочной секреции определяли с помощью метода интрагастральной рН-метрии.

При эндоскопическом исследовании проводили забор двух биоптатов из различных точек слизистой оболочки антрального отдела желудка и двух — из различных точек тела желудка для микробиологического исследования. Последнее включало культивирование, прямую микроскопию и уреазный тест. Для обнаружения НР осуществляли прямую микроскопию с окраской препаратов акридин-оранжевым, для определения уреазной активности образцы помещали в стандартную лабораторную среду для уреазного теста; результаты оценивали через 18 ч. Считалось, что наличие НР подтверждено микробиологически, если результаты исследования образцов из антрального отдела и тела желудка были положительными [3].

Для проведения БУТ по одному биоптату слизистой оболочки, взятому из антрального отдела и тела желудка, немедленно помещали в пробирку с 1 мл свежеприготовленного 10% раствора мочевины (1 г мочевины в 10 мл дистиллированной воды) и 10 каплями на каждые 10 мл 0,01% раствора фенолового красного, добавленного в качестве индикатора рН. Если в течение 1 ч цвет раствора изменялся от желтого к розовому, регистрировали положительный результат [6].

Результаты исследования обрабатывались статистически с применением критерия Фишера—Стьюдента.

До лечения боль в эпигастральной области отмечалась у всех обследованных пациентов, изжога — у 54%, чувство тяжести в эпигастральной области — у 51%, тошнота — у 74%, периодическая рвота — у 48%, отрыжка — у 51%.

При эндоскопическом исследовании выявлены ПЯДК (средний диаметр — 6,1± 1,2 мм) и ПЯЖ (средний диаметр — 9,8± 1,4 мм). Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки отмечены на фоне сопутствующих проявлений хронического гастрита (58%), дуоденита (86%), эрозий слизистой оболочки гастродуоденальной области (42%). НР был выявлен у 93% больных.

При исследовании желудочной секреции с помощью метода интрагастральной рН-метрии у больных с ПЯЖ и ПЯДК до лечения была выявлена гиперхлоргидрия: значение рН желудочного сока составило 1,5±0,3 и 1,2±0,1 соответственно.

Препарат ВИС-НОЛ назначали в составе квадритерапии по схеме:

ВИС-НОЛ в суточной дозе 480 мг, амоксициллин — 2 г, кларитромицин — 1 г, омепразол — 20–40 мг (в зависимости от выраженности болевого синдрома).

Курс лечения составлял 10 дней. В дальнейшем в течение 4 нед омепразол назначали в половинной дозе на фоне приема ВИС-НОЛА до полного рубцевания язвы.

В результате проведенного лечения положительный клинический эффект отмечался уже на 3-и–4-е сутки от начала терапии в виде уменьшения выраженности болевого синдрома (54% больных) и диспепсических явлений (72% больных), к концу 1-й недели у всех пациентов болевой синдром был купирован, выраженность диспепсических явлений значительно уменьшилась (48% больных).

По окончании курса лечения язвы зарубцевались у всех пациентов, выраженность воспалительных явлений в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки значительно уменьшилась (76%).

Через 2 мес от начала лечения проводили контрольную эндоскопию с забором шести биоптатов для определения НР (по два — из антрального отдела и тела желудка и по одному — для БУТ). Лечение считалось успешным, если результаты микробиологического исследования и БУТ были отрицательными. Степень эрадикации НР до наступления полной эпителизации пептических язв составила 93%.

Динамика изменений показателей желудочной секреции у больных с ПЯЖ и ПЯДК под влиянием проведенного лечения была достоверной по сравнению с исходными значениями; рН желудочного сока составил соответственно 2,9±0,19 (p<0,05) и 3,0±0,21 (p<0,05).

При применении ВИС-НОЛА никаких побочных эффектов, в том числе и аллергических реакций, не отмечено.

Таким образом, в настоящем исследовании была установлена высокая эффективность комплексной терапии ПЯЖ и ПЯДК с использованием отечественного препарата ВИС-НОЛ (ОАО «Фармак», Украина). При применении ВИС-НОЛА в комплексной терапии больных с ПЯЖ и ПЯДК отмечено быстрое купирование болевого и диспепсического синдромов, ускорение процесса заживления язвенного дефекта, эрадикация НР произошла в 93% случаев.

Результаты исследований клинической эффективности ВИС-НОЛА позволяют рекомендовать данный препарат для комплексной терапии хеликобактерной инфекции, в частности, ПЯЖ и ПЯДК.

В.Н. Хворостинка, И.А. Ильченко
Харьковский государственный медицинский университет,
кафедра факультетской терапии