Рейтинг: 4.9/5.0 (1693 проголосовавших)Категория: Инструкции
December 15, 2015
«Элефлокс» входит в группу фторхинолонов. Препарат оказывает противомикробное действие. Основной компонент лекарственного средства – левофлоксацин. Раствор и таблетки «Элефлокс» показаны при кожных инфекциях, инфекционных процессах в мягких тканях, септицемии, внебольничной пневмонии, простатите бактериальной этиологии, синусите в острой форме и других заболеваниях инфекционной природы.
Препарат изготавливается в двух лекарственных формах – таблетки (упаковки по 5 и 10 шт.), раствор для внутривенного введения (флакон объемом 100 мл). Раствор содержит 5 мг/мл действующего вещества. Таблетки могут иметь в своем составе 250 или 500 мг основного компонента.
В состав таблеток входят некоторые вспомогательные вещества: полисорбат 80, стеарат магния, кросповидон, гипромеллоза, МКЦ (Avicel PH 101, 102).
Антибиотик «Элефлокс» в форме таблеток покрыт оболочкой, для формирования которой применяются оксид железа (желтый, красный), макрогол, диоксид титана. Раствор в качестве вспомогательных компонентов содержит гидроксид натрия, воду для инъекций, кислоту хлористоводородную и безводную декстрозу.
Фармакологическое действие препарата «Элефлокс»Активный компонент угнетающе воздействует на синтез ДНК бактерий. Происходят морфологические изменения, затрагивающие цитоплазму, мембраны, клеточную стенку микроорганизмов и вызывающие их гибель. Эти процессы обеспечивают получение бактерицидного и противомикробного эффектов. К препарату чувствительны некоторые анаэробы и аэробы (грамположительные, грамотрицательные), прочие микроорганизмы.
При пероральном употреблении лекарства «Элефлокс» состав данного средства быстро всасывается в ЖКТ практически полностью. При дозировке активного вещества 500 мг биодоступность составляет почти 100 процентов, связывание с плазмой – в среднем 35 процентов. Лекарство хорошо проникает в некоторые ткани и органы. Незначительная его часть окисляется, дезацетилируется в печени. В основном в выведении препарата из организма участвуют почки.
Показания к применению препарата «Элефлокс»«Элефлокс», аналоги используются при поражениях кожи, простатите, болезнях, при которых поражаются дыхательные пути, органы, составляющие мочевыделительную систему. Медикамент применяют в качестве дополнительного средства при терапии туберкулеза, форма которого определяется как устойчивая.
Препаратом лечат инфекционно-воспалительные болезни, возникшие в результате негативного воздействия микроорганизмов, отличающихся чувствительностью к левофлоксацину. «Элефлокс» инструкция по применению позволяет назначать в случаях, когда выявлены:
Для лекарственного средства существует ряд противопоказаний. «Элефлокс» инструкция по применению не позволяет использовать при эпилепсии, судорожном синдроме, вынашивании ребенка и в период лактации. Лекарство не назначается пациентам, чей возраст составляет менее 18 лет. К противопоказаниям относятся поражения сухожилий, ставшие последствием проведенной хинолонами терапии, и повышенная чувствительность организма к компонентам средства. Поэтому перед применением следует тщательно изучить состав препарата и проконсультироваться со специалистом.
Во время осуществления терапии требуется особое внимание к пациенту при нарушениях в работе почек, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Во время лечения пожилым пациентам тоже нужен врачебный контроль.
Применение лекарственного средства «Элефлокс»«Элефлокс», аналоги рекомендуется использовать между приемами пищи либо перед ними (за 30 минут до еды). Таблетки можно принимать исключительно в целом виде с достаточным количеством теплой воды.
В основном на начальном этапе лечения каждые сутки внутрь препарат принимают с соблюдением интервала 1-2 часа. Доза зависит от болезни, тяжести ее протекания и чувствительности к лекарству возбудителя недуга.
Обычно при клиренсе креатинина, превышающем 50 мл/мин, применяются такие схемы лечения:
Пациентам с болезнями почек при определенных значения КК (мл/мин) «Элефлокс» инструкция по применению позволяет принимать следующим образом:
Сделанная из раствора «Элефлокс» капельница ставится минимум на час. Дальнейшее лечение зависит от состояния больного. Возможен переход на прием таблеток в той дозировке, в которой ставилась капельница. В тех случаях, когда организм человека был подвержен перитонеальному диализу и гемодиализу, введение дополнительных доз лекарственного средства не требуется.
Лечение пожилых пациентов, у которых имеются проблемы с печенью, выполняется в течение 48-72 часов или дольше, до исчезновения симптомов, полного уничтожения возбудителей болезни.
Если была пропущена очередная доза лекарства, следующую дозу вводят либо принимают как можно скорее, далее соблюдают установленную схему лечения.
Побочные эффекты препарата «Элефлокс»«Левофлоксацин» («Элефлокс») может спровоцировать развитие побочных эффектов. Среди возможных нежелательных реакций организма – появление дисбиоза, гепатита токсического, энтероколита, диспепсии. Могут присутствовать боли в мышцах, абдоминальные боли, головная боль, жидкий стул, судороги, тремор, температура. При негативной реакции организма на препарат в ферментах печени может отмечаться повышенная активность. При обнаружении такого побочного эффекта, как псевдомембранозный колит, дальнейшее лечение становится невозможным.
Прием препарата иногда сопровождается дискоординацией при совершении движений, наличием эмоциональной лабильности, депрессии и проблем со сном. В некоторых случаях замечаются нарушения сознания, обоняния и вкуса. К перечню нежелательных реакций относятся артралгия, тромбоцитопения. Вполне могут развиться агранулоцитоз, парестезия. У пациента могут присутствовать лейкопения, эозинофилия.
Что касается иных побочных явлений в период лечения средством «Элефлокс», инструкция по применению включает астенический синдром, гипогликемию, лихорадку, порфирию в обостренной форме, усиление аппетита, тахикардию, аритмию и значительное снижение АД (существует вероятность развития коллапса).
Иногда происходят аллергические реакции, появляются жжение и зуд кожи, дрожь в конечностях. Возможно вторичное инфицирование. Не исключено появление фотосенсибилизации, невропатии. Обнаружение любых побочных эффектов – повод для обращения к врачу.
Передозировка «Элефлокса»Поскольку антидот отсутствует, передозировка требует осуществления симптоматической терапии. Среди эффективных методов, позволяющих устранить такое состояние, – перитонеальный диализ, гемодиализ.
Особые указанияПациенты, которые оставили после лечения средством «Элефлокс» отзывы, сообщают об осторожном использовании лекарства в определенных случаях. Некоторым больным требуется обязательный врачебный контроль.
При исчезновении высоких показателей температуры тела терапия должна продолжаться еще 2-3 дня. Лечение тяжело протекающей пневмонии требует использования нескольких препаратов, в ином случае необходимый результат может отсутствовать.
Во время прохождения терапии стоит исключить воздействие солнечных лучей, искусственного ультрафиолета из-за риска развития фотосенсибилизации.
Существуют другие нюансы, требующие внимания. О любых изменениях самочувствия следует информировать врача.
Сочетание препарата «Элефлокс» с другими средствамиВзаимодействуя с некоторыми лекарствами, «Элефлокс» усиливает их действие или ослабляет. То же самое может происходить с действием самого препарата. При необходимости лечения другими лекарствами в период терапии «Элефлоксом» следует учитывать, что они могут быть несовместимы. Любые изменения, касающиеся приема лекарственных средств, следует обсуждать с лечащим врачом.
Стоимость «Элефлокса»В зависимости от лекарственной формы препарата «Элефлокс» цена составляет примерно 760-940 руб. для таблеток в дозировке 500 мг (№ 10). Около 345-450 руб. стоит раствор для внутривенного введения (100 мл).
Отзывы о препарате «Элефлокс»В основном пациенты положительно оценивают препарат. По их мнению, «Элефлокс» отличается эффективностью и позволяет вылечить многие болезни инфекционной этиологии.
Лекарственное средство часто назначается больным при необходимости вести борьбу сразу с несколькими возбудителями патологических состояний.
Оставленные после терапии средством «Элефлокс» отзывы отображают наличие редких случаев появления негативных реакций организма. Побочные явления чаще выражены слабо и полностью исчезают, когда терапия завершена.
Лекарства, действие которых схоже с тем, что оказывает на организм «Элефлокс», существуют в огромном количестве. Можно выделить такие препараты, как «Маклево», «Леобэг», «Лебел». Известно о возможности использования в качестве заменителей «Лефокцина», «Левофлоксацина», «Глево», «Ивацина». Эти средства самые распространенные и применяются при необходимости подобрать аналог к препарату «Элефлокс». Цена аналогов ниже, эффект от их использования является похожим.
«Элефлокс» относится к серьезным лекарственным средствам и способен вызывать массу побочных эффектов. Перед применением важно тщательно изучить инструкцию. Его применение для лечения должно осуществляться только после назначения врача, который будет отслеживать изменения, происходящие в организме.
Ле Карнита - биологически активная добавка, применяется для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, нестероидное анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. L-карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофакторам метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинно цепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизирует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличии от аэробного гликолиза), в связи с чем ЛеКарнита эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях. Повышает секрецию и ферментальную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и, как следствие, восстанавливает работоспособность после длительных истощающих физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах. Оказывает нейротрофическое действие, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочный резерв крови.
Показания к применению:
Ле Карнита применяется:
- При недостаточном поступлении карнитина с пищей (нарушения вскармливания, диетотерапии, парентеральное питании и др.)
- Нарушение всасывания карнитина в ЖКТ, его потеря через почечные канальцы (при рахите, целиакии, муковисцидозе, гипоацидном гастрите, панкреатите, болезнях почек)
- Для поддержания и восстановления функции миокарда при гипоксических состояниях
- В комплексном лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни, атеросклероза, нарушений сердечного ритма, сердечной недостаточности
- В комплексном лечении кардиомиопатии
- С целью профилактики кардиотоксичности лекарственных препаратов
- В комплексном лечении бесплодия для увеличения подвижности и концентрации сперматозоидов, объема эякулята
- В послеоперационный, восстановительный период у пациентов с варикоцеле
- В комплексном лечении эритропоэтин – резистентной анемии, гипотонии, кардиомиопатии гемодиализных пациентов с ХПН
- Для устранения первичного и вторичного дефицита L-карнитина при почечной недостаточности
Способ применения:
Ле Карнита принимается внутрь, за 30 мин. до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
Взрослые: 0.9 г (4.5 мл) 1 раз в день.
При длительных физических нагрузках -1-2 г (1/2-1 флакон) назначают 1 раз в день.
Дети от 6 до 12 лет: 0.075 г/кг (10 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 6 лет: 0.1 г/кг (14 капель) 1 раз в день.
Рекомендуемый срок приема -1 месяц.
Побочные действия:
Аллергические реакции, гастралгия, диспепсия.
Противопоказания :
Гиперчувствительность, повышенная чувствительность к компонентам Ле Карнита.
Беременность:
Следует проконсультироваться с врачом о применении препарата ЛеКарнита во время беременности.
Передозировка:
Боли в эпистральной области. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения:
ЛеКарнита следует хранить при комнатной температуре в сухом, недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Упаковка - 10 флаконов по 10 мл.
Состав :
Ле Карнита содержит активное вещество: L-Карнитин 20%(2г/10 мл).
Инна 26 ноября, 2015 год
Прежде чем покупать и принимать препарат Ле Карнита, я много думала. А вообще я его пила для повышения работоспособности, от усталости, так сказать, и так далее.
Почему именно Ле Карнита. Прочитала интересную статью, самое главное без всяких там научных терминов, все описано довольно таки просто.
Основным действующим веществом препарата Ле Карнита - является карнитин. А он именно нужен для расщепления жиров в организме. А то самое расщепление жиров и способствует энергетическому потенциалу.
На самом деле, действительно все просто.
Хоть Ле Карнита и дорогая, но я довольна этим препаратом. Чувствую себя отлично после курса.
© Copyright MedCentre.com.ua 2011-2016 | Контакты | Реклама | Полная версия
Отзывы о медицине. Каталог медикаментов, аптек, медицинских учреждений, база врачей.
1 Граничное значение МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1,0 до 2,0 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, которые демонстрируют вариабельность данного параметра. Граничные значения касаются терапии в высоких дозах.
2 Штаммы с величинами МИК выше граничного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами являются очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить, и если результат будет подтвержден, прислать изолят в референс-лабораторию.
3 Граничные значения МИК, не связанные с видами, были определены, преимущественно исходя из данных фармакокинетики/фармакодинамики, и являются независимыми от распределения МИК определенных видов. Они используются только для видов, для которых не определено конкретное для вида граничное значение, и не используются для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется, или для которых не существует достаточных доказательств относительно сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria . грамотрицательные анаэробы)
Антибактериальный спектр. Распространенность резистентности может варьировать и географически, и по времени для отдельных видов, и желательно получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости необходимо обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности является такой, что полезность препарата, по крайней мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии:Staphylococcus aureus * метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci. группы С и G, Streptococcus agatactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *.
Аэробные грамотрицательные бактерии:Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri .
Анаэробные бактерии:Peptostreptococcus .
Прочие:Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной
Аэробные грамположительные бактерии:Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aurens метициллинрезистентный, коагулазоотрицательный, Staphylococcus spp .
Аэробные грамотрицательные бактерии:Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Eschcrichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*.
Анаэробные бактерии:Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus** Clostridium difficile**.
*Клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.
**Естественная промежуточная чувствительность.
Другие данные. Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa. могут потребовать комбинированной терапии.
Фармакокинетика. Абсорбция. Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения. После в/в введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), моче. В СМЖ левофлоксацин попадает плохо.
Распределение. Около 30–40% левофлоксацина связывается с протеином плазмы крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при применении в дозе 500 мг 1 раз в сутки при многократном введении практически отсутствует. Существует незначительный, но предвиденный кумуляционный эффект после применения в дозе по 500 мг 2 раза в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.
Проникновение в ткани и жидкости организма
Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких. Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляли 8,3 и 10,8 мкг/мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.
Проникновение в ткани легких. Cmax левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляли около 11,3 мкг/г и достигались через 4–6 ч после применения препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.
Проникновение в содержимое пустул. Cmax левофлоксацина 4–6,7 мкг/мл в содержимом пустул достигались через 2–4 ч после применения препарата в течение 3 дней при дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки соответственно.
Проникновение в цереброспинальную (СМЖ) жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.
Проникновение в ткани предстательной железы. После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани предстательной железы достигали 8,7; 8,2 и 2 мкг/г соответственно через 2; 6 и 24 ч; средний коэффициент концентраций в предстательной железе/плазме крови составлял 1,84.
Концентрация в моче. Средние концентрации в моче через 8–12 ч после однократного приема перорально дозы 150; 300 или 500 мг левофлоксацина составляли 44; 91 и 200 мг/л соответственно.
Биотрансформация. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и его хиральная структура не претерпевает инверсии.
Выведение. После перорального и в/в введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (Т½ составляет 6–8 ч). Выделение происходит обычно почками (>85% введенной дозы).
Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути введения (пероральный и в/в) являются взаимозаменяемыми.
Линейность. Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 50–600 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью. На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечное выведение и клиренс, а Т½ увеличивается, как видно из нижеследующей таблицы:
Клиренс креатинина, мл/мин
Пациенты пожилого возраста. Нет значительных отличий в фармакокинетике левофлоксацина у молодого и пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина.
Гендерные отличия. Отдельный анализ относительно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные отличия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные отличия являются клинически значимыми.
таблетки. Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый синусит; обострение хронического бронхита; инфекции кожи и мягких тканей; в составе комплексной терапии устойчивых к терапии форм туберкулеза; негоспитальная пневмония; осложненные и неосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, простатит.
Р-р для инфузий. Лечение воспалительных процессов, вызванных чувствительными к левофлоксацину бактериями: пневмоний, осложненных инфекций мочевыводящих путей (в том числе пиелонефритов), инфекций кожи и мягких тканей, хронического бактериального простатита.
таблетки
Доза зависит от типа, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет >50 мл/мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:
Суточная доза, мг
Количество приемов за сутки, раз
Длительность лечения, дней*
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Препарат вводить медленно в/в, путем капельной инфузии. Продолжительность введения 1 флакона левофлоксацина (100 мл р-ра для в/в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
В соответствии с состоянием пациента, через несколько дней возможен переход от в/в введения на пероральный прием левофлоксацина в той же дозировке.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или какому-либо из вспомогательных веществ. Эпилепсия, наличие жалоб на побочные реакции со стороны сухожилий при предварительном лечении хинолонами. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст.
побочные реакции описываются в соответствии с классами систем органов MedRA. приведенными ниже.
Частота определяется, исходя из следующего условного обозначения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (не может быть оценено, исходя из имеющихся данных).
В рамках каждой классификации частота нежелательных эффектов приведена в порядке снижения по степени серьезности.
Инфекции и инвазии: нечасто — микоз, включая грибы рода Candida (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, эозинофилия; редко — тромбоцитопения, нейтропения; очень редко — агранулоцитоз; частота неизвестна — панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы; частота неизвестна — гиперчувствительность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Метаболические нарушения: нечасто — анорексия; очень редко — гипогликемия, гипергликемия, гипогликемическая кома, особенно у больных сахарным диабетом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны психики: нечасто — бессонница, нервозность; редко — психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, ажитация, обеспокоенность; очень редко — психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), галлюцинации, паранойя, состояние страха, патологические сновидения, ночные кошмары.
Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость; редко — конвульсии, тремор, парестезия; очень редко — сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса), включая агевзию (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), оцепенение, судороги, пониженное осязание, дискинезия, нарушения координации движений, в том числе при ходьбе, обмороки, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Со стороны органа зрения: очень редко — зрительные нарушения, затуманивание зрения, временная потеря зрения.
Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго; очень редко — нарушение слуха; частота неизвестна — звон в ушах, потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — удлинение интервала Q–T на ЭКГ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ (удлинение интервала Q–T ) и ПЕРЕДОЗИРОВКА), артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, желудочковая тахикардия, которая может приводить к остановке сердца, желудочковая аритмия и аритмия типа torsale de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлиннения интервала Q–T ), коллапс, васкулит, флебит.
Со стороны системы дыхания: редко — бронхоспазм, диспноэ; очень редко — аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запор; редко — диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение показателей печеночных энзимов (АлАТ/АсАТ, ЩФ, гамма-глутамилтранспептидаза); нечасто — повышение билирубина в крови; очень редко — гепатит; частота неизвестна — сообщалось о случаях желтухи и тяжелом поражении печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у лиц с тяжелыми основными заболеваниями (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны кожи: нечасто — высыпания, зуд; редко — уртикария; очень редко — ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и УФ-излучению; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражение сухожилий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), в том числе их воспаление (тендинит) (например ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилия, связок, мышц (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Это нежелательное побочное действие может проявиться в течение 48 ч от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных с тяжелой миастенией gravis; частота неизвестна — поражение мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышенные показатели креатинина в плазме крови; очень редко — ОПН (например вследствие интерстициального нефрита).
Общие расстройства: нечасто — астения; очень редко — пирексия; частота неизвестна — боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциирующихся с приемом фторхинолона, следующие:
при очень тяжелом течении пневмонии, вызванной пневмококками, препарат Лефлок может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa. могут требовать комбинированной терапии.
Тендинит и разрывы сухожилий. Редко отмечают случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к его разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов пожилого возраста и у больных, принменяющих ГКС. Поэтому необходимым является тщательное наблюдение таких пациентов при назначении им препарата Лефлок. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит применение препарата Лефлок необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например обеспечив иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или геморрагическая, во время или после лечения препаратом Лефлок может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile. наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить прием препарата Лефлок и провести поддерживающие мероприятия, а также специфическую терапию (например пероральный прием ванкомицина). Средства, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам. Лефлок противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, и, как в случае с другими хинолонами, его следует применять с чрезвычайной осторожностью у лиц, склонных к судорогам, например с предыдущими поражениями ЦНС, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему НПВП или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, и, таким образом, левофлоксацин у них следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку левофлоксацин выделяется преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Реакции гиперчувствительности. Левофлоксацин может периодически вызывать тяжелые, потенциально фатальные реакции повышенной чувствительности (например ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), после применения в начальной дозе (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В этом случае пациентам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Гипогликемия. Как и в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у лиц с сахарным диабетом, которые получали сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Профилактика фотосенсибилизации. Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например лампы искусственного УФ-излучения, солярий).
Пациенты, применявшие антагонисты витамина К. Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время/международное нормализованное соотношение) и/или кровотечения у пациентов, принимавших Лефлок в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарином), за коагуляционными тестами следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяют одновременно (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Психотические реакции. Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и самодеструктивного поведения, иногда только после приема одной дозы левофлоксацина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин у пациентов с психотическими расстройствами или с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала Q–Т. Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, у лиц с известными факторами риска удлинения интервала Q–T. например:
Периферическая нейропатия. Сообщалось о быстро наступающей сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у пациентов, применявших фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента отмечают симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
Опиаты. У пациентов, применявших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.
Гепатобилиарные нарушения. Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у лиц с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациентам необходимо порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в области живота.
Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные о безопасности применения препарата Лефлок в период беременности и кормления грудью ограничены. С учетом этого, а также вероятности отрицательного действия хинолонов на суставные хрящи в период роста, следует избегать применения препарата Лефлок в период беременности и кормления грудью.
Дети. Лефлок противопоказан для лечения детей из-за вероятности поражения суставных хрящей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лефлок может вызывать головокружение или скованность суставов, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением транспортными средствами, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.
антациды. Абсорбция Лефлока существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа. Рекомендуемый промежуток времени между приемами Лефлока и названными препаратами должен составлять не менее 2 ч. Биодоступность Лефлока значительно снижается при одновременном приеме с сукральфатом. Промежуток времени между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Влияние других лекарственных средств на препарат Лефлок
Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП. Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Тем не менее возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими агентами, которые снижают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида — на 34%, поскольку оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
Другая информация. На фармакокинетику левофлоксацина не оказывает никакого клинически значимого влияния одновременное применение со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние препарата Лефлок на другие лекарственные средства
Циклоспорин. Т½ циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или кровотечениях, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, применяющим одновременно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q–T. Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью у лиц, применяющих лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал Q–T (например противоаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ (Удлинение интервала Q–T ).
Не рекомендуется прием левофлоксацина одновременно с алкоголем.
Несовместимость. Р-р не следует смешивать с гепарином или щелочными р-рами (например гидрокарбонатом натрия), с другими лекарственными средствами.
Смешивание с р-рами для инфузий. Препарат совместим с такими р-рами для инфузий: 0,9% р-р хлорида натрия, 5% моногидрат глюкозы, 2,5% декстроза в р-ре Рингера, многокомпонентные р-ры для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек. При применении в дозах, выше терапевтических, отмечали удлинение интервала Q–T .
Лечение. Промывание желудка, проведение тщательного наблюдения пациента, включая ЭКГ, применение антацидных средств. Терапия симптоматическая.
Гемодиализ, в том числе перитонеальный, не является эффективным средством для выведения левофлоксацина из организма. Специфического антидота не существует.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Р-р: не замораживать.
Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 08/06/2016
