Категория: Инструкции
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4—6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - почками.
— острые приступы подагры;
— периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Противопоказания к применению
— период лактации;
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие - усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт ® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 5 лет.
Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Протиовопоказано: почечная недостаточность.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста.
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. не влияет.
Больше,
чем хостинг.
Международный хостинг провайдер Timeweb помогает множеству пользователей осваивать сеть Интернет
и достигать своих целей за счет различного вида хостинговых услуг.
Мы создаем продукты, ориентированные под ваши нужды, и разрабатываем их согласно вашим пожеланиям,
опережая предложение рынка и задавая тон всей отрасли.
Timeweb работает с более чем 90 000 клиентов, обслуживая более 280 000 сайтов.
© 2006-2016 ООО «ТаймВэб».
Адрес: 196084, Россия, Санкт-Петербург,
ул. Заставская, д. 22, корп.2, лит. А, 8 этаж
Колхикум-Дисперт – это медицинское узконаправленное средство, которое можно принимать под наблюдением специалиста. С точки зрения фармакологии относят к средствам, активно борющимся со всеми видами подагры и некоторыми видами лихорадки. Оказывает действие, приводящее к уменьшению движения лейкоцитов к центру воспаления и уменьшающее реакцию фагоцитоза кристаллов соли кислот. Компоненты препарата резко снижают образование фибрилл, не позволяют развиваться амилоидозу. Особо эффективно действие средства при несистематичных приступах подагры острого характера и периодических возникновениях лихорадочного состояния.
1. Фармакологическое действиеЛекарственная группа:
Лекарственный препарат, оказывающий влияние на обмен мочевой кислоты в организме.
Лечебное действие Колхикум-дисперта наступает спустя шесть часов.
Связывание с плазменными белками крови: не описано.
2. показания к применениюНа любом сроке беременности применять Колхикум-дисперт категорически запрещено .
Во время грудного вскармливания применять Колхикум-дисперт категорически запрещено.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Колхикум-дисперта с:Таблетки, 500 мкг - 20 или 50 шт.
10. Условия храненияКолхикум-дисперт нужно хранить в сухом темном месте.
Рекомендованная температура хранения - не должна превышать 25 градусов.
Рекомендованный срок хранения - в течении пяти лет.
11. Состав 1 таблетка:Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Колхикум-дисперт опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Производитель: Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH, Германия.
Активное вещество: сухой экстракт семян безвременника осеннего 15,6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.
Лекарственная форма выпуска: таблетки по 50 штук в упаковке. В 1 таблетке содержится 0,5 мг активного вещества колхицин.
Как действует препаратколхикум дисперт?
Колхикум-дисперт - препарат, влияющий на обмен мочевой кислоты. Противоподагрический препарат. Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, подавляет фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты, оказывая тем самым противоподагрическое действие (купирует острый приступ подагры). Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных приступов подагры. Предупреждает острые атаки у больных периодической болезнью (семейной средиземноморской лихорадкой), понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы.
Какие существуютпротивопоказания?
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период лактации.
C осторожностью: Пожилой возраст, кахексия, тяжелые заболевания ЖКТ и ССС.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таблетки) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг (16 таблеток). Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцa
Для профилактики амилоидоза при семейной средиземноморской лихорадке принимают по 1-3 таблетки (0.5-1.5 мг) ежедневно.
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат. При снижении количества лейкоцитов ниже 3 тыс./мкл и тромбоцитов ниже 100 тыс./мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Какие могут возникнуть побочные эфекты?
Диарея, тошнота, рвота, боль в желудке, редко - лейкопения.
При длительном применении - миопатия, нейропатия, редко - агранулоцитоз, гипопластическая анемия, алопеция.
Острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема 20 мг и у детей - после приема 5 мг.
Хроническая интоксикация наблюдается у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Симптомы: через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы - жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных); гипокалиемия, гипонатриемия и метаболический ацидоз (потеря жидкости и электролитов вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто - стеснение и боль в области сердца, в дальнейшем - бледность, гипотермия, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и снижение АД (вплоть до коллапса).
Со стороны нервной системы: гипестезия, судороги, паралич. Возможен летальный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания. Через 1-2 нед после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях - нарушения функции почек, легких и печени; редко - слепота.
Лечение: симптоматическое, направленное на стабилизацию ССС. В/в капельно вводятся плазмозаменители или 0.9% раствор NaCl с декстрозой и электролитами (главным образом, K+), мониторинг ЭКГ; дигоксин (для поддержания сократимости миокарда). При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении СМЖ - дексаметазон; при необходимости - люмбальная пункция. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин. Не следует применять опиаты. При необходимости - оксигенотерапия или ИВЛ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с циклоспорином (особенно у пациентов почечной недочтаточностью) повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает действие депримирующих и симпатомиметических ЛС.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
НПВП и др. ЛС, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС; ощелачивающие усиливают эффект.
Препарат можно применять в комбинации с аллопуринолом и ЛС урикозурического действия.
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 5 лет.
Регистрационный номер: П N014955/01-240811
Торговое название препарата: Колхикум-Дисперт®
Международное непатентованное название (МНН): нет
Химическое название: (S)-N-(5,6,7,9-тетрагидро-1,2,3,10-тетраметокси-9-оксобензо [?]гептален-7-yl) ацетамид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество:
Стандартизированный сухой экстракт из семян Безвременника осеннего (50-150: 1) [соответственно 0,5 мг суммы алкалоидов в пересчете на колхицин], экстракт содержит 4-15 % нативного экстракта, 57-64 % лактозы и 28-32 % микрокристаллической целлюлозы — 15,6 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 41,6 - 43,9 мг,
микрокристаллическая целлюлоза 3,6 — 5,2 мг, кукурузный крахмал 27,5 мг, тальк 18,975 мг, коповидон 5,33 мг, кислота стеаринпальмитиновая 1,34 мг, магния стеарат 0,33 мг, шеллак 0,32 мг, гуммиарабик 0,3 мг, повидон К 25 2,186 мг, магния окись легкая 2,6 мг, макрогол 6000 1,093 мг, сахароза 87,295 мг, титана окись Е 171 3,717 мг, кармеллоза натрий, средняя молекулярная масса 142 000, средняя степень замещения 0,8 0,273 мг, бриллиантовый красный G (Dragoco 5/052457) [амарант (Е 123), кошенилевый красный А (Е 124), натрий сульфат] 0,166 мг, капол 600 твердое вещество [отбеленный воск, карнаубский воск, шеллак] 0,075 мг.
Описание. Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения подагры.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАПротивоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика. Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.
• острые приступы подагры
• периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)
Противопоказания. Гиперчувствительность, беременности, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.
Способ применения и дозы. Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5 — 1.5 мг через каждые 1 — 2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5 — 1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Побочные действия. Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Передозировка. Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей — после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптоматика интоксикации. Примерно через 2 — 6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1 — 2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени, Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение интоксикации. Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Особые указания. Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска. По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности. 5 лет. Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Производитель. Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Ханса-Боклер-Аллее 20, 30173, Ганновер, Германия.
Адрес места производства: Юстуса-фон-Либиха-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия
Претензии по качеству направлять по адресу:
Компания «Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ»
Эрнст-Мельхиор-Штрассе 20
А-1020 Вена, Австрия
Тел. 0043 1 786 03 86
Факс: 0043 1 786 03 86- 20
Безвременника великолепного алкалоид
Лекарственная форматаблетки покрытые оболочкой
Фарм.ДействиеСнижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, подавляет фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты, оказывая тем самым противоподагрическое действие (купирует острый приступ подагры). Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним. В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных приступов подагры. Предупреждает острые атаки у больных периодической болезнью (семейной средиземноморской лихорадкой), понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы.
ИспользованиеПодагра (острый приступ), периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период лактации.C осторожностью. Пожилой возраст, кахексия, тяжелые заболевания ЖКТ и ССС.
Возможные побочные действияДиарея, тошнота, рвота, боль в желудке, редко - лейкопения. При длительном применении - миопатия, нейропатия, редко - агранулоцитоз, гипопластическая анемия, алопеция.Передозировка. Острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема 20 мг и у детей - после приема 5 мг. Хроническая интоксикация наблюдается у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней. Симптомы: через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы - жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных); гипокалиемия, гипонатриемия и метаболический ацидоз (потеря жидкости и электролитов вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто - стеснение и боль в области сердца, в дальнейшем - бледность, гипотермия, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и снижение АД (вплоть до коллапса). Со стороны нервной системы: гипестезия, судороги, паралич. Возможен летальный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания. Через 1-2 нед после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях - нарушения функции почек, легких и печени; редко - слепота. Лечение: симптоматическое, направленное на стабилизацию ССС. В/в капельно вводятся плазмозаменители или 0.9% раствор NaCl с декстрозой и электролитами (главным образом, K+), мониторинг ЭКГ; дигоксин (для поддержания сократимости миокарда). При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении СМЖ - дексаметазон; при необходимости - люмбальная пункция. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин. Не следует применять опиаты. При необходимости - оксигенотерапия или ИВЛ.
Дозы и способ примененияКолхикум-дисперт принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры - вначале 1 мг (2 таблетки), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Максимальная суточная доза - 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры - не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры - по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 мес.
Другие указанияЛечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат. При снижении количества лейкоцитов ниже 3 тыс./мкл и тромбоцитов ниже 100 тыс./мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
ВзаимодействиеПри одновременном применении с циклоспорином (особенно у пациентов почечной недочтаточностью) повышается вероятность развития миопатии. Усиливает действие депримирующих и симпатомиметических ЛС. Нарушает всасывание цианокобаламина. НПВП и др. ЛС, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении. Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС; ощелачивающие усиливают эффект. Препарат можно применять в комбинации с аллопуринолом и ЛС урикозурического действия.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS, GmbH (Германия)
АТХ: M04AC01 (Colchicin)
Препарат, влияющий на обмен мочевой кислоты. Противоподагрический препаратМКБ: M10 Подагра
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высок.
Противопоказания— гиперчувствительность;
— беременность;
— период лактации;
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
С осторожностью следует назначать больным пожилого возр. посмотреть полностью
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Сумма. посмотреть полностью
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольки. посмотреть полностью
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
НПВС и другие препар. посмотреть полностью
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение чи. посмотреть полностью
При беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушении функции печениПротивопоказано: печеночная недостаточность.
Применение при нарушении функции почекПротиовопоказано: почечная недостаточность.
Применение у пожилых пациентовС особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста.
Особые указанияЛечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и. посмотреть полностью
противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан при нарушениях функции почек, c осторожностью применяется пожилыми пациентами
ФармакокинетикаКолхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высок. посмотреть полностью
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 5 лет.
Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годно. посмотреть полностью
Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.
1 таб.
сухой экстракт семян безвременника осеннего
15.6 мг,
что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин
500 мкг
Вспомогательные вещ. посмотреть полностью
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «колхикум-дисперт (colchicum-dispert)» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /колхикум-дисперт (colchicum-dispert)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор Онлайн