Руководства, Инструкции, Бланки

свечи с овестином инструкция img-1

свечи с овестином инструкция

Рейтинг: 4.6/5.0 (1872 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Овестин (свечи)

Лекарства > Овестин (свечи)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

Овестин лекарственное средство, основным компонентом которого является гормон короткого действия эстриол. Лекарство, хорошо себя зарекомендовавшее в гинекологической практике, улучшает регенерацию слизистой влагалища, восстанавливает нормальную среду, а также влагалищную микрофлору. Результатом этого становится повышение местного иммунитета и подавление развития патологических микроорганизмов.

Выпускается препарат в виде таблеток, вагинального крема и вагинальных суппозиторий.

Показания к применению: бесплодие, вызванное шеечным фактором; недержание мочи, учащенное мочеиспускание и боли при этом; всевозможные возрастные изменения слизистой влагалища, причиной которых является недостаток эстрогенов (сухость, зуд, неприятные ощущения и боли). Оправдано применение препарата и в качестве профилактики при воспалительных процессах женских половых органов и в послеоперационный период после гинекологических операций.

Назначают суппозитории в среднем по одной в сутки. Более подробные рекомендации даст лечащий врач исходя из цели назначения, состояния и возраста пациентки. Если необходимо провести длительное лечение, то дозировка должна быть минимальной.

К противопоказаниям относят индивидуальную непереносимость компонентов, беременность, подозрение на онкологию молочной железы и женских половых органов, рак молочной железы, маточные кровотечения неясной этиологии, случаи тромбоэмболии, тяжелые заболевания печени, порфирия.

Беременность и период лактации — прямые противопоказания к применению Овестина.

Побочные эффекты: чувство раздражения и зуда во влагалище, боль в грудных железах, головная боль, тошнота, повышенное АД.

Передозировка встречается редко, но чаще всего она проявляется кровотечением и чувством тошноты. Специального лечения данное состояние не требует. Необходимо отменить препарат.

Случаев неблагоприятного взаимодействия данного медикамента с другими препаратами пока нет. Во избежание неприятных последствий рекомендован отдельный прием.

Хранят в прохладном помещении вдали от солнечных лучей.

Отпускается без рецепта.

Перед применением рекомендовано ознакомиться с инструкцией!

Отзывы про «Овестин (свечи)» от врачей и пациентов:

© 2016 apreka.ru. vet.apreka.ru . Использование материалов разрешено с указанием ссылки на сайт. Все наименования торговых марок принадлежат их законным правообладателям.

Информация размещена на сайте только для ознакомления. Обязательно необходима консультация со специалистом.
Если вы нашли ошибку в тексте, некорректный отзыв или неправильную информацию в описании, то просим вас сообщать об этом администратору сайта.

Отзывы размещенные на данном сайте являются личным мнением лиц их написавших. Не занимайтесь самолечением!

Другие статьи

Свечи Овестин: инструкция по применению

Свечи "Овестин": инструкция по применению Содержание

Свечи «Овестин» – это эстрогенный препарат на основе аналога естественного женского гормона эстриола. Средство применяется для лечения мочеполовых расстройств, а также пред- и послеоперационного лечения женщин в период постменопаузы при операциях, выполняемых влагалищным доступом. Кроме того, свечи «Овестин» используются для диагностики при подозрении на опухолевый процесс в шейке матки.

Инструкция
  • Свечи «Овестин» вводятся на ночь перед сном во влагалище. Женщинам, не проходящим заместительную гормональную терапию, лечение препаратом можно начинать в любой день. Пациенткам, которых переводят с циклического приема заместительных гормональных средств, можно начинать лечение «Овестином» только через неделю после их отмены. При лечении постменопаузных симптомов лучше всего применять минимальную эффективную дозу препарата в течение как можно меньшего промежутка времени.
  • Доза «Овестина» при лечении атрофии нижних отделов мочеполового тракта –определяется из расчета 1 свеча в сутки. Длительность лечения может составлять несколько недель. По мере облегчения симптомов заболевания дозу препарата постепенно снижают до 1 свечи 2 раза в неделю. При случайном пропуске дозы свечу необходимо ввести в тот день, когда пациентка вспомнит об этом, но нельзя допускать, чтобы в течение дня осуществлялось более одного введения. Дальнейшее лечение должно проводиться в соответствии с назначенной схемой.
  • При подготовке к хирургическим вмешательствам, выполняемым влагалищным доступом, назначают по 1 свече «Овестин» раз в сутки за 2 недели перед операцией. После проведения операции следует применять по 1 свече 2 раза в неделю в течение 2 недель. Если врач назначил свечи «Овестин» для диагностического исследования состояния шейки матки, женщине необходимо вводить по 1 свече через день в течение недели, предшествующей следующему взятию мазка.
  • Свечи «Овестин» нельзя применять при наличии эстрогенозависимых опухолей, рака молочных желез (в том числе в анамнезе), гиперплазии эндометрия, порфирии, венозных тромбозов (в том числе в анамнезе), заболеваний артерий и влагалищных кровотечений неясного происхождения. Также препарат не применяется при повышенной чувствительности к любому из его компонентов, нарушениях функции печени и заболеваниях печени в острой стадии. «Овестин» не назначается в период беременности и не рекомендуется к применению во время грудного вскармливания.
  • Наиболее распространенные побочные эффекты, способные возникнуть во время применения свечей «Овестин», – это зуд, жжение, а также местное раздражение кожи или слизистых тканей. В некоторых случаях могут наблюдаться болезненность, повышенная чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Это побочное явление обычно длится недолго и проходит самостоятельно, однако следует учитывать, что оно может свидетельствовать об использовании слишком высоких доз «Овестина».

Скажи!

Овестин инструкция по применению свечи, цена?

Овестин инструкция по применению свечи, цена?

Препарат "Овестин" применяется у женщин для ликвидации недостатка собственного гормона эстрогена. Чаще всего, средство назначается женщинам, находящимся в периоде постменопаузы.

Лечение "Овестином": разбор инструкции
  1. Препарат продается в аптеках без рецепта, средняя стоимость - 900-1000 рублей. Несмотря на безопасность средства, мы не рекомендуем назначать его себе самостоятельно (дефицит гормона эстрогена должен быть подтвержден врачом-гинекологом).

2. Побочные эффекты могут проявляться в виде местного раздражения и зуда, некоторые женщины отмечают огрубение молочных желез и неприятные ощущения в них.

3. Противопоказания. Свечи не применяются при:

  • любых опухолях, новообразованиях или подозрении на их наличие;
  • гиперплазии эндометрия;
  • кровотечениях невыясненной этиологии;
  • тромбозах (даже если они были успешно вылечены);
  • заболеваниях печени, почек, сердца;
  • порфирии;
  • наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Важно: при беременности и в период кормления ребенка грудью "Овестин" запрещен к применению. Также существует около двух десятков болезней и состояний, при которых препарат следует применять с большой осторожностью. Все это подтверждает то, что без рекомендации врача его использовать опасно.

Как применять?

Свечи Овестин»: инструкция

Свечи "Овестин»: инструкция

November 4, 2012

Гормональный препарат «Овестин» создан, чтобы восстановить нормальную деятельность женской половой системы.

Свечи «Овестин» инструкция по их использованию описывает следующим образом. Данное лекарство содержит настоящий женский половой гормон – эстриол, который является гормоном короткого действия. Следовательно, он не усиливает пролиферативные процессы в эндометрии.

Гормональные свечи «Овестин»» способствуют повышению местного иммунитета. Этот препарат не допускает развития патологической флоры благодаря ускорению регенерации клеток эпителия влагалищной слизистой, восстановлению кислотно-щелочного баланса и естественной микрофлоры в полости влагалища.

Показания для назначения такого эффективного лекарства, как свечи «Овестин», инструкция приводит такие:

- бесплодие, связанное с патологиями шейки матки;

- профилактика возможных осложнений гинекологических операций, проводимых через влагалище;

- профилактика воспалительных патологий урогенитальной сферы;

- диагностика при неясных влагалищных мазках на цитологию ;

- атрофические изменения во влагалищной слизистой, связанные с возрастным дефицитом эстрогенов (к примеру, зуд, сухость, дискомфорт во влагалище, болезненные ощущения при совершении полового акта).

Способ применения такого медикаментозного препарата, как свечи «Овестин», инструкция приводит такой:

- вводят их один раз за день вагинально;

- при улучшении симптоматики начинают применять реже – всего два раза в неделю.

Длительность терапевтического курса зависит от того, насколько выражена симптоматика заболевания.

В процессе подготовки к гинекологическим операциям, проводимым через влагалище, женщинам в климактерическом возрасте такие свечи назначают за две недели до операции по одной в день, а после оперативного вмешательства - по одной дважды за неделю на протяжении четырнадцати дней.

С целью диагностики и при неясном результате цитологии из влагалища используется одна свеча раз в два дня на протяжении недели перед взятием следующего мазка. Если случилось так, что очередная доза была пропущена, и промежуток между двумя приемами не превысил тридцати шести часов, то пропущенную дозу нужно принять и далее продолжить по схеме.

Побочные действия такого препарата, как свечи «Овестин», инструкция перечисляет следующие: зуд и раздражение во влагалище.

Медикамент «Биовестин» - это препарат, содержащий живые активные микроорганизмы (бифидобактерии). Он применяется для восстановления нормальной микрофлоры кишечника.

Показания для назначения лекарства «Биовестин» инструкция по применению перечисляет следующие:

1) Для восстановления нормальной кишечной микрофлоры после проведенной терапии антибиотиками либо другими антибактериальными препаратами.

2) Дисфункция кишечника, выражающаяся во вздутии или запоре.

3) Различного генеза дисбактериозы без наличия условно-патогенных микроорганизмов.

4) Проведение подготовки перед родами.

5) Длительная гормональная или лучевая терапия.

6) ОРЗ, в том числе их профилактика.

7) Аллергии продукты питания.

8) Бактериальные вагинозы.

9) Железодефицитные анемии, рахит и витаминодефицитные состояния.

Употребляется этот препарат внутрь за полчаса до приема пищи. Его следует растворить его в молоке, соке, охлажденной кипяченой воде.

Это лекарство совместимо с любыми медикаментами, включая антибиотики, поэтому их отмены при приеме средства «Биовестин» не требуется. С профилактической целью препарат назначают курсом от двух до четырех недель дважды за год, а для восстановления микрофлоры - от двух недель до двух-трех месяцев.

Препарат «Биовестин» для новорожденных и детей до одного года назначается до одного миллилитра за сутки, детям от года до двенадцати – до шести миллилитров, взрослым – до двенадцати миллилитров.

Свечи Овестин – показания

Свечи Овестин – показания

Овестин – это вагинальные свечи для женщин. Внешне они могут отличаться цветом – от белого до кремового. При этом всегда имеют форму торпеды и однородную структуру. Препарат Овестин в форме свечей содержит 500 мкг микронизированного экстриола (в одной свече). В качестве вспомогательного вещества выступает витепсоп S58.

Показания для применения свечей Овестин

Свечи для женщин Овестин имеют широкий спектр показаний к применению:

  1. В первую очередь препарат применяется как заместительная гормональная терапия при лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта. Нарушения работы оболочки связано с эстрогенной недостаточностью.
  2. Во втором случае Овестин используется как предоперационное или послеоперационное лекарство. Женщины, перенесшие операции влагалищным доступом, часто нуждаются в лечении данным лекарством.
  3. Также препарат Овестин в форме свечей назначают женщинам, которые прошли цитологические исследования шейки матки и результаты оказались неясными. Лекарство используется в профилактических целях.
Противопоказания к применению Овестина

Когда врач назначает крем или свечи Овестин, он учитывает не только показания к приему препарата, но и противопоказания, поэтому не лишним знать заболевания, при которых нельзя принимать Овестин:

  • наличие или подозрение на рак молочной железы;
  • установленная эстрогенозависимая опухоль или подозрение на нее;
  • кровотечение из влагалища любой этиологии;
  • наличие венозных тромбозов;
  • порфирия;
  • заболевание печени;
  • повышенная чувствительность к любому из веществ в препарате.

Также противопоказанием к применению Овестина в виде свечей и крема служит беременность и кормление грудью. Если даже вы начали курс терапии Овестином до начала беременности, то стоит прекратить лечение с ее наступлением.

При кормлении грудью Препарат не рекомендуется принимать, так как экстриол, который входит в его состав, может негативно повлиять на процесс образования молока и уменьшить его количество.

Как и любые другие препараты, при не правильном применении свечи Овестин способны вызвать побочные действия:

  1. В первую очередь стоит опасаться раздражения и зуда слизистой оболочки, на которую наносится лекарство.
  2. В некоторых случаях наблюдается болезненность, увеличение размеров молочных желез или их напряженность.
  3. Овестин может стать причиной появления ациклического кровянистого выделения, метроррагии или прорывного кровотечения.

Чаще всего данные симптомы быстро проходят и не повторяются, поэтому опасаться их не стоит, но сообщать о них врачу все же необходимо.

Овестин - Инструкция по применению - Справочник медицинских препаратов - 03 Онлайн

Овестин инструкция

Фармакологическое действие:
Препарат содержит естественный женский гормон эстриол, который относится к гормонам короткого действия, а значит, не стимулирует пролиферативные процессы в эндометрии. Препарат способствует регенерации эпителия слизистой оболочки влагалища, восстановлению рН-среды и естественной микрофлоры влагалища, все это повышает местный иммунитет и препятствует развитию патологической флоры.


Показания к применению:
- возрастные атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, связанные с дефицитом эстрогенов (в том числе, сухость, зуд и чувство дискомфорта во влагалище, боль во время полового акта);
-учащение мочеиспускания, боли при мочеиспускании;
-профилактика воспалительных заболеваний урогенитальной области;
-недержание мочи;
- для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию;
- бесплодие, связанное с шеечным фактором;
- профилактика осложнений, при операциях с чрезвлагалищным доступом.


Способ применения:
Можно применять, как внутрь, в виде таблеток, так и местно, в виде свечей и крема. Эффективность препарата при этом не меняется. Независимо от способа введения, препарат применяется 1 раз в сутки. Крем вводится обычно перед сном, с помощью аппликатора.
При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища, рекомендован следующий способ применения: по 2-4 таблетки(4-8 мг), в течение месяца, с дальнейшим переходом на поддерживающую дозировку 1-2 таблетки(1-2 мг). При недержании мочи, возможно, назначение, в более высоких дозировках. Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю. Крем вводят с помощью аппликатора, в начале лечения каждый день, при улучшении состояния переходят на введение препарата 2 раза в неделю. Курс терапии зависит от выраженности симптомов заболевания.

Подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, женщин климактерического возраста: по 1 свече ежедневно, начиная за 2 недели до операции и по одной свече 2 раза в неделю, в течение 14 дней после операции. Таблетки применяются по следующей схеме: 4-8 мг 14 дней до операции и по 1-2 мг 14 дней в постоперационном периоде. Крем вводят по такой же схеме: за 14 дней до операции 1 раз в день, в послеоперационном периоде – 2 раза в неделю.

При патологическом климаксе: 4-8 мг, с постепенным снижением дозы, по мере улучшения состояния.
Для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию: по 1 свече через день в течение 1 недели до взятия следующего мазка. Крем, по той же схеме, что и свечи.
При бесплодии, связанном с шеечным фактором: по 1–2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла, иногда дозу повышают до 8 мг в сутки.
При пропуске очередной дозы препарата, если промежуток между приемами не более 36 часов, необходимо принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Если прошло более 36 часов, необходимо просто продолжить прием препарата по схеме.


Побочные действия:
Местные: раздражение и чувство зуда во влагалище.
Общие: дискомфорт и боль в молочных железах, тошнота. Очень редко: головная боль, повышение артериального давления.


Противопоказания:
Беременность.
Непереносимость любого из компонентов препарата.
Рак молочной железы в настоящее время, в анамнезе или подозрение на рак.
Эстрогензависимая злокачественная опухоль, чаще рак эндометрия, или подозрение на этот вид опухоли.
Влагалищное кровотечение неясной этиологии.
Эпизод артериальной или венозной тромбоэмболии в анамнезе.
Заболевания печени в острой стадии или изменения печеночных проб.
Порфирия.


Беременность:
Препарат противопоказан при беременности.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Случаи неблагоприятного взаимодействия с другими препаратами не зарегистрированы, но учитывая фармакологические свойства Овестина, возможно взаимодействие с: противосудорожными средствами (барбитураты, карбамазепин), антибиотиками (например, с рифампицином), антиретровирусными препаратами, с препаратами на основе зверобоя.
Возможно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов и теофиллина.


Передозировка:
Симптомы передозировки Овестина: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.


Форма выпуска:
Таблетки 1 мг, 2 мг № 30;
Крем вагинальный в тубе 15 г;
Свечи вагинальные 0.5 мг №15.


Условия хранения:
Хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей.
Крем и свечи хранить при температуре от 2 до 25 °C; таблетки при температуре от 2 до 30 °C.


Состав:
Таблетки:
Активное вещество: эстриол - 1 или 2 мг.
Дополнительные вещества: картофельный крахмал, амилопектин, стеарат магния, моногидрат лактозы, повидон, диоксид кремния.

Свечи:
Активное вещество: эстриол - 0,5 мг
Дополнительные вещества: витепсол S 58.

Крем:
Активное вещество: эстриол - 1 мг/г.
Дополнительные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат, сорбитан стеарат, молочная кислота, гидрохлорид хлоргексидина, гидроксид натрия, вода подготовленная.


Дополнительно:
Лечение высокими дозами не должно длиться дольше нескольких недель.
При длительном лечении препаратом необходим тщательный мониторинг за состоянием: контроль коагуллограммы, обследование молочных желез, гинекологические осмотры.

Овестин свечи

Овестин

Овестин – это эстрогенный медикамент, применяемый во время менопаузы и в постменопаузу. Также возможно применение медикамента в качестве лечения дефицита эстрогена.

Клинико-фармакологическая группа медикамента

Овестин – это эстрогенный препарат, выпускается в виде свечей (суппозиторий). Оттенок варьируется от белого до кремового, форма свечей продолговатая.

Состав медикамента

Одна свеча вмещает в себя 500 мкг эстирола. Дополнительные вещества препарата: витепсол S58.

Крем для вагинального использования в тюбике (15 мг) содержит в себе эстирол 1 мг. Дополнительные составляющие крема: цетилпальмитат, цетиловый спирт, молочная кислота, очищенная вода и прочее. Более подробно о составляющих препарата вы можете узнать из вкладыша-инструкции, прилагаемой к данному медикаменту.

Фармакологическое действие

Медикамент Овестин является аналогом природного женского гормона, он нормализует недостаток эстрогенов во время менопаузы и снимает симптомы постменопаузы. Лекарственный препарат хорошо зарекомендовал себя в сфере лечения мочеполовой системы, восстанавливает микрофлору влагалища, снижает болезненные ощущения во время полового контакта, устраняет сухость, зуд, нормализует процесс мочеиспускания. Более подробно о работе медикамента Овестин вы можете узнать из инструкции по применению, прилагаемой к лекарству.

Дозировка препарата

Свечи следует использовать перед сном.

При лечении атрофического синдрома слизистой оболочки следует использовать 1 свечку в день. Продолжительность терапии длится 7 дней, далее лекарство используют по 1 свечке дважды в неделю.

В целях диагностики и перед осмотром шейки матки необходимо принимать 1 свечку через день и на протяжении недели, после этого необходимо взять повторный мазок с влагалища.

В других целях препарат Овестин назначает лечащий специалист, который определяет дозировку и продолжительность лечения.

Возможная передозировка

Если препарат попадет в систему ЖКТ, возможна тошнота и рвота, иногда у женщин может прекратиться кровотечение. При вагинальном использовании передозировка не отмечается.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Овестин не входит в реакцию с другими лекарственными препаратами.

Применение в период беременности

Применение Овестина в период беременности и лактации не допускается. Если на протяжении лечения препаратом Овестин возникает беременность, использование препарата нужно прекратить. Не рекомендуется принимать препарат во время лактации, так как компонент эстирол может способствовать уменьшению количества молока.

Возможные побочные эффекты

Препарат Овестин может вызывать зуд или небольшое раздражение на коже и слизистых. В редких случаях наблюдается увеличение и болезненное ощущение в области молочных желез, кровянистые выделения не в период месячного цикла, прорывные кровотечения.

Данные побочные эффекты являются крайней редкостью, но в случае обнаружения подобных проблем рекомендуется снизить дозу препарата или совсем прервать лечение и обратиться за консультацией к лечащему специалисту.

Противопоказания к использованию
  • Личная гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
  • Период беременности и лактации.
  • Онкология молочных желез на разных стадиях.
  • Онкология эндометрия.
  • Гиперплазия эндометрия.
  • Необусловленное кровотечение из влагалища.
  • Тромбоэмболия.
  • Тромбоэмболические заболевания артерий.
  • Порфирия.
  • Патологии и болезни печени.

Крайне осторожно необходимо назначать препарат Овестин лицам, страдающим на:

  • фиброму матки,
  • при ранее перенесенных тромбоэмболических нарушениях,
  • при артериальной гипертензии,
  • при наличии опухоли печени,
  • лицам, страдающим на сахарный диабет,
  • при желчнокаменной болезни,
  • лицам, страдающим на желтуху,
  • лицам, страдающим на печеночную недостаточность,
  • при приступах мигрени и сильной головной боли,
  • при красной волчанке,
  • лицам, страдающим на эпилепсию,
  • при астме,
  • при атеросклерозе,
  • при панкреатите,
  • лицам, страдающим на семейную гиперлипопротеинемию.

При наличии данных заболеваний терапия медикаментозным препаратом Овестин осуществляется под бдительным контролем специалиста и только с его непосредственного назначения.

Медикаментозное средство Овестин не назначается детям.

Особенности применения Овестина в виде крема

Кремообразное вещество Овестин рекомендуется использовать в вечернее время суток, желательно перед сном, крем вводится во влагалище при помощи прилагаемого к нему аппликатора.

Одна порция вмещает в себя 500 мг кремообразного вещества, что равно 500 микрограмм компонента эстирол.

Медикаментозная доза крема Овестин

Для лечения атрофических болезней слизистой оболочки назначается 1 порция лекарства в сутки, продолжительностью использования не больше одного месяца с первого приема. Далее количество использования может варьироваться до 1 применения дважды в неделю.

При постменопаузном периоде, а также до и после операций на влагалище рекомендованная доза препарата составляет 1 применение в сутки, продолжительностью лечения до двух недель.

Инструкция по применению крема Овестин

Крем Овестин необходимо вводить во влагалище перед сном, для этого перед первым применением необходимо снять колпачок с крема и проколоть защитную пленку острым концом колпачка, тем самым вскрыть тюбик с препаратом. Далее необходимо навернуть аппликатор на тюбик с препаратом и сжать его, для того чтоб аппликатор заполнился кремом. Тюбик с кремом необходимо закрыть колпачком.

Для того чтобы ввести крем во влагалище, необходимо удобно лечь, ввести конец аппликатора глубоко внутрь влагалища и постепенно ввести крем. После того, как вы ввели препарат, извлеките аппликатор и тщательно промойте его теплой водой с мыльным раствором. Не рекомендуется мытье аппликатора горячей и кипящей водой.

С этой статьей читают:

ОВЕСТИН свечи - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ОВЕСТИН свечи

Вспомогательные вещества: витепсол S58.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

Сmax эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Cуппозитории (свечи) следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

— венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

— инфаркт миокарда, инсульт;

— кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ®. в особенности, если присутствуют:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— мигрень или тяжелая головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ®. лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Овестин ® не рекомендуется назначать в период кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ® ) имеет другой риск.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.